用于负压封闭引流的防堵引流装置的制作方法

1.本实用新型属于负压封闭引流技术领域，具体指一种用于负压封闭引流的防堵引流装置。


背景技术：

2.1994年裘华德教授首次将负压封闭引流技术(vacuum sealing drainage，简称vsd)应用于普外科，开创了负压封闭引流技术在中国普外科应用的先河。
3.现有的vsd技术，其基本配置包括医用亲水性泡沫材料或医用疏水性泡沫材料(以下对上述医用材料统称多孔泡沫材料)、密封薄膜、引流管路、收集容器和负压源(包括医用吸引机、医院中心负压装置或负压引流瓶等)。通过对创面创腔施加持续或间断的负压吸引，可将人体创面创腔内的渗液、坏死组织、毒素和脓液等物质引流至收集容器内，从而将渗液、坏死组织、毒素和脓液等直接排出体外，避免有害物质重吸收，减少创面的细菌数量，减轻水肿；同时，负压吸引能够增加创面血流量，刺激细胞分泌生长因子，从而有效促进新生血管和肉芽生长，促进组织修复，缩短创面创腔愈合时间。使用该技术，患者可以3天内不换药，有效避免交叉感染，降低了医护人员的工作量，提升了患者的依从性，降低了创伤的致死率、致残率。
4.vsd技术主要是通过医用高分子多孔泡沫材料来实现的。这种多孔泡沫材料既是负压传导介质，同时也是将坏死组织、脓液、渗液、毒素等物质引入引流管的引流介质，由于其开孔率高、通透性好、故可以将负压均匀地传递到创面各个部位，对创面进行全方位引流。然而上述这种多孔泡沫材料在临床应用中也存在一定缺陷，主要表现为：亲水性多孔泡沫材料在临床应用2-4天后容易因失水而变干变硬，导致材料回弹性下降，有效孔隙大幅减少，通透性下降，逐渐出现堵塞的情况，减弱了治疗效果。
5.现有技术中，有人提出了一种三层结构的蜂巢状多腔防堵防塌陷可冲洗创面引流装置，但是这种三层结构空间太大，易导致负压传导差，死体积多，中、少量渗液时抽吸困难的问题。


技术实现要素：

6.针对现有技术的不足之处，本实用新型提出一种用于负压封闭引流的防堵引流装置，通过多孔多支撑的设计使其引流通畅、不会出现堵塞情况。
7.为达到上述目的，本实用新型所设计的一种用于负压封闭引流的防堵引流装置，其特别之处在于，包括上层支撑层和下层引流层；
8.所述上层支撑层表面设置有均匀分布的支撑柱体和引流孔洞，所述引流孔洞为通孔，与支撑柱体相互交错排列；
9.所述下层引流层表面设置有均匀分布的引流通孔，所述引流通孔与引流孔洞相互对应。
10.进一步地，所述上层支撑层为平面结构，上表面平滑，与吸盘连接，下表面通过支
撑柱体与下层引流层连接。可连接一个或多个吸盘，且便于用医用密封薄膜进行密封，用于负压封闭引流的防堵引流装置可通过吸盘与外置负压装置和引流袋进行可拆卸连接。
11.更进一步地，所述上层支撑层和下层引流层嵌合于负压封闭引流敷料中。
12.更进一步地，所述支撑柱体为圆柱体或长方体结构。
13.更进一步地，所述上层支撑层和下层引流层的孔隙率为25％～35％。
14.更进一步地，所述上层支撑层和下层引流层的柔性结构，其形状根据创面或创腔的形状裁剪成型。
15.在一种实施方式中，所述上层支撑层为圆筒状结构，内表面平滑，外表面通过支撑柱体与下层引流层连接。
16.进一步地，所述上层支撑层和下层引流层的孔隙率为20％～30％。
17.本实用新型还提出一种用于负压封闭引流的防堵引流装置，其特殊之处在于，包括上层支撑层，所述上层支撑层表面设置有均匀分布的支撑柱体和引流孔洞，所述引流孔洞为通孔，与支撑柱体相互交错排列；
18.所述上层支撑层插入圆筒状的负压封闭引流敷料中配合使用，所述负压封闭引流敷料与创腔接触，所述上层支撑层的端部通过引流连接管与外置负压装置和引流袋连接。
19.进一步地，所述支撑柱体为圆柱体、圆台体或长方体结构中的一种。
20.更进一步地，所述上层支撑层的孔隙率为25％～35％。
21.更进一步地，所述上层支撑层为柔性结构，其形状根据创面或创腔的形状裁剪成型。
22.与现有技术相比，本实用新型具有以下有益的技术效果：
23.1、本实用新型采用多孔多支撑设计，使其在有效负压条件下不发生结构塌陷，不会出现堵塞情况；
24.2、本实用新型与pva材料结合使用时，因其提供了不会干硬塌陷的通路，且有一定的保湿作用，因此解决了pva材料失水易逐渐干硬，回弹性和通透率逐渐下降，进而逐渐出现堵塞的问题；
25.3、上层支撑层上表面光滑平整易于用医用密封薄膜密封操作，降低医生的操作难度。
26.4、可减少创面创腔敷料临床更换次数，延长创面创腔持续使用时间，减轻医生的工作量，减少患者的不适，降低医疗成本。
附图说明
27.图1为本实用新型的结构示意图。
28.图2为实施例1中下层引流层的结构示意图。
29.图3为实施例1中上层支撑层的结构示意图。
30.图4为实施例1中上层支撑层单独使用的结构示意图。
31.图5为实施例1中上层支撑层、下层引流层组合使用的结构示意图。
32.图6为实施例2的结构示意图。
33.图7为实施例2中上层支撑层的结构示意图。
34.图8为实施例2中上层支撑层单独使用的结构示意图。
35.图中：上层支撑层1，支撑柱体1-1，引流孔洞1-2，引流连接管1-3，下层引流层2；引流通孔2-1，负压封闭引流敷料10。
具体实施方式
36.以下结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步的详细描述。
37.如图1～图5所示，本实用新型提出的一种用于负压封闭引流的防堵引流装置，包括上层支撑层1和下层引流层2；上层支撑层1表面设置有均匀分布的支撑柱体1-1和引流孔洞1-2，引流孔洞1-2为通孔，与支撑柱体1-1相互交错排列；下层引流层2表面设置有均匀分布的引流通孔2-1，引流通孔2-1与引流孔洞1-2相互对应。
38.实施例1
39.如图1～3所示，为本实用新型的一种优选结构，具体为一种用于负压封闭引流的防堵引流装置，包括上层支撑层1和下层引流层2；上层支撑层均匀分布有多个引流孔洞1-2，其上表面为平滑的平面，便于用医用密封薄膜密封，其下表面均匀分布有多个支撑柱体1-1，支撑柱体1-1为圆柱体或长方体或圆台体。下层引流层2均匀分布有多个引流通孔2-1，上层支撑层1与下层引流层2组合在一起时，上层支撑层1的支撑柱体1-1与下层引流层2的引流通孔2-1相互交错排列，既可起到支撑作用，又可确保通畅不堵塞。
40.在一种实施方式中，上层支撑层1和下层引流层2的有效孔隙率一样，均优选为25％～35％。引流孔洞1-2、引流通孔2-1的孔径为1-2mm。支撑柱体1-1的直径优选为1-2mm，高度优选为3-5mm。
41.上层支撑层1上表面为平滑的平面，可连接多种类型的吸盘，可连接一个或多个吸盘，且便于用医用密封薄膜进行密封，密封后，用于负压封闭引流的防堵引流装置可通过吸盘与外置负压装置和引流袋进行可拆卸连接，连接好后，启动外置负压装置，即整个系统开始进行负压抽吸。
42.在一种实施方式中，用于负压封闭引流的防堵引流装置，其材质为柔软并具有弹性的材料，具体可以为医用硅胶、橡胶或聚氨酯。用于负压封闭引流的防堵引流装置可通过复模工艺、注塑工艺或模压工艺成型。
43.使用时，上层支撑层1和下层引流层2的形状可根据创面或创腔的形状与大小进行裁剪。
44.上层支撑层1可以单独使用，也可以与下层引流层2组合使用。
45.进一步地，当上层支撑层1单独使用时，如图4所示，可以嵌合在各种负压封闭引流敷料10(如聚乙烯醇泡沫、聚氨酯泡沫、聚乙烯醇聚氨酯多层泡沫等)之上起到支撑防堵引流的作用。
46.更进一步地，当上层支撑层1与下层引流层2组合使用时，如图5所示，可通过医用级硅胶胶、结构胶等粘结组装，组装后可直接使用也可嵌合在各种负压封闭引流敷料10(如聚乙烯醇泡沫、聚氨酯泡沫、聚乙烯醇聚氨酯多层泡沫等)之上使用，起到支撑防堵引流的作用。
47.将用于负压封闭引流的防堵引流装置嵌合在负压封闭引流敷料10中且使上层支撑层1的上表面暴露在外，使用时，使负压封闭引流敷料10直接接触创面或创腔，使上层支撑层1上表面与吸盘相连接。使用时，上层支撑层1和下层引流层2的形状可根据创面或创腔
的形状与大小进行裁剪。
48.实施例2
49.如图6～8所示，实施例2提出的一种优选结构，具体为一种用于负压封闭引流的防堵引流装置，该装置呈圆筒状，包括上层支撑层1和下层引流层2；上层支撑层1为圆筒状结构，内表面平滑，外表面通过支撑柱体1-1与下层引流层2连接。
50.上层支撑层1均匀分布有多个支撑柱体1-1，支撑柱体1-1周围均匀分布有多个引流孔洞1-2，支撑柱体1-1可以是圆柱体或圆台体或长方形柱体，上层支撑层1的一端延伸出一截连接管1-3，可与引流管连接；下层引流层2均匀分布有多个引流通孔2-1，上层支撑层1与下层引流层2组合在一起时，上层支撑层1的支撑柱体1-1与下层引流层2的引流通孔2-1相互交错排列，既可起到支撑作用，又可确保通畅不堵塞；
51.进一步地，上层支撑层1的有效孔隙率优选为20％～30％，下层引流层2的有效孔隙率优选为20％～30％；引流孔洞1-2、引流通孔2-1的孔径为1-2mm。支撑柱体1-1的直径优选为1-2mm，高度优选为2-4mm。
52.更进一步地，用于负压封闭引流的防堵引流装置，其材质为柔软并具有弹性的材料，具体可以为医用硅胶、橡胶或聚氨酯，可通过复模工艺、注塑工艺或模压工艺成型。
53.上层支撑层1可以单独使用，也可以与下层引流层2组合使用。如图8所示，当上层支撑层1单独使用时，可以插入到圆筒状负压封闭引流敷料10(如聚乙烯醇泡沫、聚氨酯泡沫等)之中起到支撑防堵引流的作用。
54.当上层支撑层1与下层引流层2组合使用时，可通过医用级硅胶胶、结构胶等粘结组装，组装后可直接使用也可插入到圆筒状负压封闭引流敷料10(如聚乙烯醇泡沫、聚氨酯泡沫等)之中使用，起到支撑防堵引流的作用。
55.进一步地，当用于负压封闭引流的防堵引流装置插入到圆筒状负压封闭引流敷料10之中使用时，使负压封闭引流敷料直接接触创腔，使上层支撑层1的一端通过引流连接管1-3与引流管连接。
56.使用时，用于负压封闭引流的防堵引流装置可根据创腔的形状与大小进行裁剪。用医用密封薄膜进行密封后，使上层支撑层1的一端通过引流连接管1-3与引流管连接并进而与外置负压装置和引流袋进行可拆卸连接，连接好后，启动外置负压装置，即整个系统开始进行负压抽吸。
57.综上所述，这种用于负压封闭引流的防堵引流装置，其单独使用时，由于其双层多孔多支撑的设计，使其引流通畅、不会出现堵塞情况，与pva材料结合使用时，因其提供了不会干硬塌陷的通路，且有一定的保湿作用，使pva材料几乎不会变干硬、回弹性和通透性也有大幅提升，因此显著提升了治疗效果。
58.以上对本实用新型的具体实施例进行了详细描述，但其只是作为范例，本实用新型并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对本实用新型进行的等同修改和替代也都在本实用新型的范畴之中。因此，在不脱离本实用新型的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本实用新型的范围内。