肉毒素注射麻醉冷敷贴的制作方法

1.本技术涉及医疗器械技术领域，特别地涉及一种肉毒素注射麻醉冷敷贴。


背景技术：

2.肉毒杆菌毒素(英文：btx,botulinum toxin)也被称为肉毒毒素或肉毒杆菌素，是由肉毒杆菌在繁殖过程中所产生的一种神经毒素蛋白。肉毒毒素是150kd的多肽，它由100kd 的重(h)链和50kd轻(l)链通过一个双硫链连接起来。依其毒性和抗原性不同，分为a、b、 ca、cb、d、e、f、g 8个类型。肉毒毒素是毒性最强的天然物质之一，也是世界上最毒的蛋白质之一。纯化结晶的肉毒毒素1mg能杀死2亿只小鼠，对人的半致死量为40iu/kg。但是性质稳定，易于生产，提纯和精制。因而最早被利用于实验研究及临床。
3.由于肉毒毒素是种神经麻醉剂，能使肌肉暂时麻痹，医学界自1979年第1次将其作为一种治疗药物应用于临床治疗斜视，至今已有30多年的历史。1986年，加拿大一位眼科教授发现这个用来麻痹肌肉神经的药物可以阻断运动神经和肌肉之间信息传导，可以在一段时间内消除皱纹或者避免皱纹的生成，从而达到美容的效果。很快，注射肉毒杆菌素的美容手术应运而生，并迅速风靡全球。
4.随着社会的不断进步与发展，肉毒素注射手术的应用也愈加广泛。现有技术的肉毒素注射手术的注射过程繁琐拖沓，医生不能连贯操作，患者的治疗时间很长。


技术实现要素：

5.为了解决或至少部分地解决上述技术问题，本技术提供了一种肉毒素注射麻醉冷敷贴，包括：依次贴合设置的：麻药面贴膜层、吸水辅料层、冷敷贴层；麻药面贴膜层用于麻痹需要注射的部位；吸水辅料层用于吸收注射后皮肤的渗出物；冷敷贴层用于冷敷止血。
6.可选地，还包括：薄膜层，薄膜层贴附在麻药面贴膜层上，用于保持麻药面贴膜层的无菌状态。
7.可选地，薄膜层的朝向麻药面贴膜层的一面上阵列设置有凸起点，背向麻药面贴膜层的一面为光滑面。
8.可选地，麻药面贴膜层的成分包括有效含量为1％
±
0.5％，w/w的醋酸氯已定，以及盐酸三甲卡因，麻药面贴膜层的厚度在1mm至2mm之间；吸水辅料层包括棉质纱布层和包夹棉质纱布层的两层无纺布层；冷敷贴层包括由热塑性聚氨酯弹性体橡胶包裹的蓄冷凝胶。
9.可选地，还包括：隔水膜层，贴附在冷敷贴层上，隔水膜层采用无纺布制成。
10.可选地，肉毒素注射麻醉冷敷贴的各层之间通过缝合线缝合连接。
11.可选地，缝合线沿着肉毒素注射麻醉冷敷贴边缘缝合，且缝合线至少缝合了肉毒素注射麻醉冷敷贴的三边方向。
12.可选地，肉毒素注射麻醉冷敷贴上设置有穿透各层结构的两个目孔，肉毒素注射麻醉冷敷贴贴附于人体面部时，目孔的位置与眼部相对应。
13.可选地，肉毒素注射麻醉冷敷贴的相对的两边朝向同一侧弯曲。
14.可选地，肉毒素注射麻醉冷敷贴上还设置有穿透各层结构的若干个注射孔。
15.可选地，肉毒素注射麻醉冷敷贴贴附于人体面部时，注射孔的位置与以下部位中的至少一处相对应：额肌、降眉间肌、皱眉肌、眼轮匝肌、鼻中隔提肌、鼻背肌。
16.本技术的技术方案采用一张肉毒素注射麻醉冷敷贴，即可实现整个肉毒素注射手术中的大部分步骤的覆盖，减少了术中所需器材的数量，也减轻了医生的操作复杂度，提高了手术的连贯性。本技术能够总体上缩短医生的治疗时间，提高患者舒适度。
附图说明
17.为了更清楚地说明本技术的实施方式，下面将对相关的附图做出简单介绍。可以理解，下面描述中的附图仅用于示意本技术的一些实施方式，本领域普通技术人员还可以根据这些附图获得本文中未提及的许多其他的技术特征和连接关系等。
18.图1为本技术提供的一种肉毒素注射麻醉冷敷贴的剖面结构示意图。
19.图2为本技术提供的一种肉毒素注射麻醉冷敷贴的正面示意图。
20.图3为本技术提供的另一种肉毒素注射麻醉冷敷贴的正面示意图。
21.图4为本技术提供的一种肉毒素注射麻醉冷敷贴的注射孔的对应位置示意图。
22.图中的附图标记及名称如下：
23.1、薄膜层；2、麻药面贴膜层；3、吸水辅料层；4、冷敷贴层；5、隔水膜层；6、缝合线；7、目孔；8、注射孔；9、出气孔。
具体实施方式
24.下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行详细说明。
25.本技术的发明人发现，现有技术的针对面部肉毒素除皱治疗，需要分为麻醉、注射、清理清洁、冷敷止血等多个步骤，每个步骤都需要独立地使用不同种类的器具和装置，医者无法连贯地进行操作，治疗时间较长。
26.有鉴于此，在本技术的实施方式中，提供了一种肉毒素注射麻醉冷敷贴。
27.实施方式一
28.本技术提供了一种肉毒素注射麻醉冷敷贴，参见图1和图2所示，包括：依次贴合设置的：麻药面贴膜层、吸水辅料层、冷敷贴层；麻药面贴膜层用于麻痹需要注射的部位；吸水辅料层用于吸收注射后皮肤的渗出物；冷敷贴层用于冷敷止血。
29.其中，麻药面贴膜层的厚度在1mm至2mm之间，特别可以为1.5mm。吸水辅料层的厚度约为5mm至8mm。冷敷贴层的厚度约为1.5-2.2mm，总体厚度控制在18mm以内为宜。
30.本技术的肉毒素注射麻醉冷敷贴适用于针对面部的肉毒素除皱治疗，因此其整体长度可以约为18cm，宽度约为8cm，以适合于人体的面部的大小。作为一种可选方案，参见图 2所示，肉毒素注射麻醉冷敷贴上可以设置有穿透各层结构的两个目孔，当肉毒素注射麻醉冷敷贴贴附于人体面部时，目孔的位置与眼部相对应。另外，本技术的肉毒素注射麻醉冷敷贴可以如图2所示，仅遮蔽患者的半脸，也可以如图3所示，遮蔽患者的整个面庞。此时，还可以在肉毒素注射麻醉冷敷贴上设置与鼻子对应的出气孔。
31.为了更好地贴附于患者的面部，可选地，肉毒素注射麻醉冷敷贴的相对的两边可以朝向同一侧弯曲，所形成的弯月形状的截面将对人体面部具有更好的贴合效果。
32.可选地，本技术的肉毒素注射麻醉冷敷贴还可以包括：薄膜层，薄膜层贴附在麻药面贴膜层上，用于保持麻药面贴膜层的无菌状态。薄膜层通常可以采用高分子材料制作，特别可以采用食品级塑料。所设置的薄膜层可以很好地防止污染，保持麻药面贴膜层的无菌状态。可选地，薄膜层的朝向麻药面贴膜层的一面上可以阵列设置有凸起点，背向麻药面贴膜层的一面为光滑面。所设置的凸起点可以防止薄膜层与麻药面贴膜层中的麻药过多黏连，方便在使用时揭开薄膜层。
33.可选地，麻药面贴膜层的成分包括有效含量为1％
±
0.5％，w/w的醋酸氯已定，以及盐酸三甲卡因等等，麻药面贴膜层的厚度在1mm至2mm之间；吸水辅料层包括棉质纱布层和包夹棉质纱布层的两层无纺布层；冷敷贴层包括由热塑性聚氨酯弹性体橡胶包裹的蓄冷凝胶。麻药面贴膜层的成分具有抑菌作用，能够抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等等，这些麻药均匀的覆盖于塑料薄膜上，从而在起麻药作用的同时还可以起抑菌效果。
34.可选地，吸水辅料层可以为三层结构，中间层可以为结构疏松的棉质纱布，具有吸水性能。内外2层为棉质无纺布，三层紧密相连，从而对中间疏松的棉质纱布有保护作用。
35.可选地，冷敷贴层可以为厚度1.5-2.2mm的tpu 蓄冷凝胶，从而在较小的厚度的前提下具有很好的蓄冷效果。使用前建议将产品放入冰箱冷藏室(保鲜室)30min-60min使用，平时放于阴凉干燥处，不宜长时间放冰箱存放。所设置的冷敷贴层能够替代额外设置的繁琐的冰敷流程，能够起到帮助麻醉的作用。
36.可选地，毒素注射麻醉冷敷贴还可以包括：隔水膜层，贴附在冷敷贴层上，隔水膜层采用无纺布制成。隔水膜层可以为双层的密致结构的棉质无纺布，双层紧密相连，可以在隔水同时具有吸水性能。
37.值得一提的是，肉毒素注射麻醉冷敷贴的各层之间可以通过多种方式连接，例如可以采用胶贴，或是磁力贴。可选地，肉毒素注射麻醉冷敷贴的各层之间可以通过缝合线缝合连接。进一步可选地，缝合线沿着肉毒素注射麻醉冷敷贴边缘缝合，且缝合线至少缝合了肉毒素注射麻醉冷敷贴的三边方向。采用缝合线缝合的成本低廉，也易于撕开。另外，在设置有薄膜层的时候，由于薄膜层和麻药面贴膜层之间可以自然粘接，所以二者之间无需缝合线缝合，更加方便。
38.本技术还提供了一种肉毒素注射麻醉冷敷贴的使用方法，其步骤如下：
39.1、在使用前，可以将肉毒素注射麻醉冷敷贴放入冰箱冷藏室(保鲜室)30min-60min 使用。当然，平时一般建议放于阴凉干燥处，不宜长时间放冰箱存放。
40.2、术中，撕开薄膜层，露出麻药面贴膜层，并将其直接贴敷在患者的上面部，并通过目孔露出患者的眼睛位置。麻药将直接作用于患者的面部的待注射的部位。在冷敷贴层的辅助之下，麻药的麻醉效率能够得到提高。
41.3、等待30分钟至1小时，然后观察患者的情况。一般来说，此时患者将自述感觉局部已经麻木，于是可以进行肉毒素的注射。
42.4、取下肉毒素注射麻醉冷敷贴，放一旁待用。
43.5、对患者面部的相应部位注射肉毒素。
44.6、撕下麻药面贴膜层，露出吸水辅料层，将吸水辅料层贴在患者面部以便吸收注
射后皮肤的渗出物，冷敷贴层可以帮助加压止血，以及冷敷镇静。隔水膜层可以防止因冷敷贴层的温度过低产生大量的冷凝水，对肉毒素注射麻醉冷敷贴产生的影响。
45.本技术的技术方案采用一张肉毒素注射麻醉冷敷贴，即可实现整个肉毒素注射手术中的大部分步骤的覆盖，减少了术中所需器材的数量，也减轻了医生的操作复杂度，提高了手术的连贯性。本技术能够总体上缩短医生的治疗时间，提高患者舒适度。
46.实施方式二
47.本技术的第二实施方式提供了一种肉毒素注射麻醉冷敷贴。第二实施方式是第一实施方式的进一步改进。其改进之处在于，在本技术的第二实施方式中，肉毒素注射麻醉冷敷贴上还设置有穿透各层结构的若干个注射孔。
48.具体可选地，参见图4所示，肉毒素注射麻醉冷敷贴贴附于人体面部时，注射孔的位置与以下部位中的至少一处相对应：额肌、降眉间肌、皱眉肌、眼轮匝肌、鼻中隔提肌、鼻背肌等等。
49.图4仅为注射孔对应面部部位的位置的方便示意，实际使用时，注射孔的大小和位置可以根据需要调节，且大小通常小于图示。在设置有注射孔时，无需解开肉毒素注射麻醉冷敷贴，即可对人体面部进行注射。注射孔还可以显著地提高注射位置的精确性。
50.在设置有注射孔时，本技术还提供了一种肉毒素注射麻醉冷敷贴的使用方法，其步骤如下：
51.1、在使用前，可以将肉毒素注射麻醉冷敷贴放入冰箱冷藏室(保鲜室)30min-60min 使用。
52.2、术中，撕开薄膜层，露出麻药面贴膜层，并将其直接贴敷在患者的上面部，并通过目孔露出患者的眼睛位置。麻药将直接作用于患者的面部的待注射的部位。
53.3、等待30分钟至1小时，然后观察患者的情况。一般来说，此时患者将自述感觉局部已经麻木，于是可以进行肉毒素的注射。在冷敷贴层的辅助之下，麻药的麻醉效率能够得到提高。
54.4、通过注射孔，对患者面部的相应部位注射肉毒素。
55.5、撕下麻药面贴膜层，露出吸水辅料层，将吸水辅料层贴在患者面部以便吸收注射后皮肤的渗出物，冷敷贴层可以帮助加压止血，以及冷敷镇静。隔水膜层可以防止因冷敷贴层的温度过低产生大量的冷凝水，对肉毒素注射麻醉冷敷贴产生的影响。
56.对于本领域技术人员而言，显然本技术不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本技术的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本技术。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本技术的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本技术内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。