适于结扎等的医疗器械的制作方法

1.本发明涉及医疗器械。更详细地说，涉及能够用于在肝脏(liver)、胰脏(pancreas)、血管等生物体组织(例如脏器、器官等)的部分切除等中防止各种并发症的发生等且侵袭少的适于结扎、缝合、固定等的医疗器械。


背景技术：

2.为了拉近并固定因外伤等而断离的组织，为了以围绕血管、输卵管的方式使结扎管腔中断，为了扎起并固定组织以封闭疝口等，或者为了将想要除去的组织扎起、使血流停止而使该组织坏死、脱落等，进行结扎。提出了各种用于进行结扎等的医疗器械。
3.例如，专利文献1公开了一种结扎用带，其特征在于，具有规定长度的止血带体，在该止血带体的长度方向的成为过盈量的范围连续形成有防脱啮合部，在该防脱啮合部的形成范围的止血带体的适当位置连续形成有防滑肋，并且在止血带体基端一体形成有卡扣部，该卡扣部形成为在一侧开口有插入口、在另一侧开口有导出口的短通道状，并在内侧适当位置形成有卡止钩，该卡止钩能够将从前端导入的止血带体的防脱啮合部以不能脱离的方式卡止，该结扎用带整体由具有挠性的合成树脂成型品构成。
4.专利文献2公开了一种用于组织结扎的医疗用设备，其特征在于，包括：细长的挠性的带，具有前方侧部、后方侧部、前端部和后续端部，且具有划定在所述带之中的穿孔部和横棱条部；锁定壳体，与所述带的所述后续端部连接，且具有尺寸适合用于容纳所述带的通道；及锁定构件，与所述锁定壳体连接，且与所述通道相关联地配置，并构成为与划定在所述带之中的穿孔部和横棱条部连结，所述锁定壳体中的所述通道包括配置于所述锁定构件的相反侧的拱形部分，所述带构成为，在所述锁定构件与所述带的横棱条部卡合时，所述带在所述锁定构件的上方成为拱形，并至少部分地突出到所述拱形部分之中。
5.专利文献3公开了一种脏器断端处理器具，具有：细长的挠性的第一带部，由生物体内可降解吸收聚合物构成并具有远位端和近位端；细长的挠性的第二带部，由生物体内可降解吸收聚合物构成并具有远位端和近位端；及第一锁定部，由生物体内可降解吸收聚合物构成并具有第一棘爪，第一锁定部形成于第二带部的远位端，第一带部的远位端与第二带部的近位端接合，并且在第一带部的外表面形成有至少一个能够与第一棘爪啮合的棘齿，通过使棘齿与第一棘爪啮合而形成扁平的环，利用该环紧缚脏器而对在脏器断端开口的管或腔进行结扎。
6.专利文献4公开了一种骨捆扎带，架设于分别在相邻的骨片所形成的孔并形成捆扎环来捆扎所述骨片，并由生物体可降解吸收材料构成，该骨捆扎带的特征在于，具备：带部，具有能够形成所述捆扎环的长度；及固定部，以在形成了所述捆扎环时被收容在所述骨片的孔内的方式形成于所述带部的一端，并卡定所述带部的另一端侧而形成捆扎环，在所述带部的至少单面形成有多个卡定槽，在所述固定部形成有供所述带部的另一端侧插入的固定孔，在该固定孔设置有与所述带部的卡定槽卡定而卡定所述带部的卡定齿。
7.现有技术文献
8.专利文献
9.专利文献1：日本特开2004-298501号公报
10.专利文献2：日本特表2015-523144号公报
11.专利文献3：wo2019/039586a1
12.专利文献4：日本特开2000-201941号公报


技术实现要素：

13.发明所要解决的课题
14.本发明的课题在于提供一种能够用于在肝脏、胰脏、血管等生物体组织(例如，脏器、器官等)的部分切除等中防止各种并发症的发生等且侵袭少的适于结扎、缝合、固定等的医疗器械。
15.用于解决课题的技术方案
16.为了解决上述课题而进行了深入研究，结果完成了包含下述方式的本发明。
17.〔1〕一种医疗器械，具有：挠性的带部，具有近位端和远位端；头部，与带部的远位端相连并向远位方向延伸；及尾部，与带部的近位端相连并向近位方向延伸，
18.头部和带部具有锁定机构，该锁定机构能够在所期望的位置将带部紧固连结于头部，
19.当通过锁定机构进行了紧固连结时，能够通过带部的远位端侧的部分和头部形成所期望的大小的环，
20.至少在形成环的带部的远位端侧的部分沿着长度方向具有多个用于系紧线的机构。
21.〔2〕根据〔1〕所述的医疗器械，其中，锁定机构由设置于头部的至少一个棘爪与沿着长度方向排列设置于带部的多个棘齿的组合、设置于头部的至少一个凹部与沿着长度方向排列设置于带部的多个突起的组合、或者设置于头部的至少一个突起与沿着长度方向排列设置于带部的多个凹部的组合构成。
22.〔3〕根据〔1〕或〔2〕所述的医疗器械，其中，在形成了环时，用于系紧线的机构配置成能够将线在环的整周大致均匀地系紧。
23.〔4〕根据〔1〕至〔3〕中任一项所述的医疗器械，其中，用于系紧线的机构为钩、拱门、环、贯通孔、织眼或网眼。
24.〔5〕根据〔1〕至〔4〕中任一项所述的医疗器械，其中，用于系紧线的机构构成为，即使缝合线穿过该机构，缝合线也不会与生物体组织接触。
25.〔6〕根据〔5〕所述的医疗器械，其中，用于系紧线的机构为钩。
26.〔7〕根据〔6〕所述的医疗器械，其中，钩为带门的钩。
27.〔8〕根据〔5〕所述的医疗器械，其中，用于系紧线的机构为从带部和/或头部的外表面贯通到侧面的贯通孔。
28.〔9〕根据〔8〕所述的医疗器械，其中，贯通孔为直线状。
29.〔10〕根据〔8〕所述的医疗器械，其中，贯通孔为曲线状。
30.〔11〕根据〔5〕所述的医疗器械，其中，用于系紧线的机构为切入有狭缝的c字形的贯通孔。
31.〔12〕根据〔11〕所述的医疗器械，其中，在狭缝设置有门。
32.〔13〕根据〔1〕至〔12〕中任一项所述的医疗器械，其中，在用于系紧线的机构与带部的边缘之间沿着长度方向还具有护堤。
33.〔14〕根据〔1〕至〔13〕中任一项所述的医疗器械，其中，带部、头部和尾部由生物体内可降解吸收聚合物构成。
34.〔15〕根据〔1〕至〔14〕中任一项所述的医疗器械，其中，所述医疗器械用于结扎和/或缝合生物体组织。
35.〔16〕根据〔15〕所述的医疗器械，其中，生物体组织为器官或脏器。
36.发明效果
37.本发明的医疗器械能够用于在肝脏、胰脏、血管等生物体组织(例如，脏器、器官等)的部分切除等中防止各种并发症的发生，且侵袭少，适合用于生物体组织的结扎、缝合、固定。
38.在将本发明的医疗器械安装到生物体组织时，用于系紧线的机构在生物体组织整周均匀地配置。另外，由于用于系紧线的机构使缝合针、缝合线不贯通生物体组织而系紧于安装到生物体组织的医疗器械的带部和头部变得容易，所以通过使用本发明的医疗器械，能够在短时间内容易地进行生物体组织的结扎、缝合或固定，而几乎不会对生物体组织造成损伤。
附图说明
39.图1是表示本发明的医疗器械的一例的图。
40.图2是表示图1所示的医疗器械的带部的a-a截面的图。
41.图3是表示图1所示的医疗器械的头部的b-b截面的图。
42.图4是表示将带部紧固连结到头部的状态下的b-b截面的图。
43.图5是表示本发明的医疗器械的另一例的图。
44.图6是表示本发明的医疗器械的另一例的图。
45.图7是表示本发明的医疗器械的另一例的图。
46.图8是将图7中的用于系紧线的机构的部分放大后的图。
47.图9是表示本发明的医疗器械的另一例的图。
48.图10是将图9中的用于系紧线的机构的部分放大后的图。
49.图11是表示胰头部被切除后的胰脏(右)和空肠(左)的图。示出了将本发明的医疗器械17放入胰脏的背侧，进行安装断端的准备的状态。
50.图12是表示在胰脏的断端安装了本发明的医疗器械的状态的图。
51.图13是表示用缝合线将胰脏断端与空肠缝合的状态的图。
52.图14是将图13中的缝合部分放大后的图。
53.图15是表示本发明的医疗器械的另一例的图。
54.图16是表示用于系紧线的机构的另一例的局部放大图。
55.图17是表示本发明的医疗器械的另一例的图。
56.图18是表示图17所示的医疗器械的带部的a-a截面的图。
57.图19是表示具有切缝的贯通孔的一例的图。
具体实施方式
58.本发明的医疗器械具有带部1、头部2和尾部3。
59.带部1是具有远位端和近位端的挠性的线状或带状的构件。这样的带部的挠性可以源自于原材料本身的挠性，也可以源自于允许挠曲的机械构造。头部2是与带部1的远位端相连并向远位方向延伸的部分。尾部3是与带部的近位端相连并向近位方向延伸的部分。带部1、头部2和/或尾部3优选由医用材料构成，更优选由生物体相容性聚合物构成，进一步优选由生物体内可降解吸收聚合物构成。尾部3是引导带部的部位，例如，是在将带部与头部2紧固连结时等带头的部分。尾部3为了不易压曲，也可以沿着长度方向设置有肋等。
60.带部、头部和尾部可以由块体(块)形成，也可以由网、织布、无纺布等纤维形成，但为了不易挠曲，优选由块体形成。
61.另外，本发明的医疗器械例如可以通过将作为医用材料的聚合物利用公知的树脂成型法制成各部分的形状而得到。作为聚合物，例如可以举出乳酸聚合物、乳酸-乙醇酸聚合物、三亚甲基碳酸酯类聚合物、二恶烷酮类聚合物、聚乙二醇类聚合物、内酯类聚合物等。
62.另外，带部、头部和尾部在其长度、粗细、弹性模量等方面没有特别限制，例如可以根据作为处置对象的生物体组织的形状、大小适当地设定。
63.头部和带部具有锁定机构。锁定机构能够在所期望的位置将带部紧固连结于头部。
64.锁定机构由处于带部的部位和具有能够与该部位紧固连结的构造的处于头部的部位的组合构成。锁定机构例如可举出设置于头部的至少一个棘爪4与沿着长度方向排列设置于带部的多个棘齿5的组合(参照图1、图5)、设置于头部的至少一个凹部与沿着长度方向排列设置于带部的多个突起的组合(参照图6、图15)、或者设置于头部的至少一个突起与沿着长度方向排列设置于带部的多个凹部的组合(参照图7、图9)等。
65.作为锁定机构中的突起，可举出销、钩等。作为锁定机构中的凹部，可举出孔、环、缩窄部、凹口等。设置于带部的多个突起或凹部可以是球状或环状的部分连接成串珠状而成的突起或凹部(参照图6)，也可以是向两侧伸出的锯齿状的突起或凹部(参照图15)，还可以是沿着长度方向排列设置的贯通孔(参照图7、图9)。
66.为了防止从所插入的凹部脱落，在锁定机构的突起优选带有倒钩。带倒钩的突起可以为箭头形、钩形、t字形、倒l字形等形状。设置于头部或带部的多个孔只要能够供突起插通，也可以是布、网中的网眼。另外，作为钩与环的组合，例如可以使用粘扣。
67.作为锁定机构的一例的棘轮是为了将动作方向限制为一个方向而使用的机构之一。通过使棘齿5与棘爪4啮合而能够紧固连结。棘爪有可动式的棘爪和固定式的棘爪。在使棘齿与可动式棘爪啮合的情况下，能够容易地解除该啮合。在使棘齿与固定式棘爪啮合的情况下，难以解除该啮合。在图中设置有一个可动式棘爪，但在一并设置有固定式棘爪和可动式棘爪的情况下，首先利用可动式棘爪将带部锁定，在对生物体组织的束紧力过大时解除啮合，能够松开束紧力，然后在束紧力确定时能够利用固定式棘爪进行啮合以不改变带部的位置。
68.当通过锁定机构进行了紧固连结时，能够通过带部的远位端侧的部分(具体而言是从带部的紧固连结位置到远位端(头部2的近前)为止的部分)和头部2形成所期望的大小的环。
69.形成环的带部的远位端侧的部分通过改变紧固连结的位置而能够改变其长度，作为结果，能够改变环的大小。由此，能够根据结扎对象的大小，使环成为所期望的大小，并且能够成为所期望的束紧力。
70.为了提高结扎时的与生物体组织之间的摩擦力、防止滑动，带部或头部的与生物体组织接触的面可以是粗糙的面，也可以是具有凸线条或凹线条或格子的面，还可以是具有多个凸点或凹点的面。若在与生物体组织接触的面的边缘附近相对于长度方向平行地设置有凸条，则能够提高被结扎的生物体组织与本发明医疗器械之间的紧贴性。
71.而且，为了在束紧生物体组织时不易损伤生物体组织，也可以将缓冲材料的层12安装于带部或头部的与生物体组织接触的面。作为缓冲材料，例如可以举出橡胶等软质弹性体、海绵等发泡弹性体、毛毡等无纺布或织布等。缓冲材料优选由医用材料构成，更优选由生物体相容性聚合物构成，进一步优选由生物体内可降解吸收聚合物构成。
72.本发明的医疗器械至少在形成环的带部的远位端侧的部分和根据需要在头部沿着长度方向具有多个用于系紧线的机构(线系紧机构)。并且，在通过锁定机构进行了紧固连结时，沿着所形成的环的圆周配置有多个线系紧机构。线系紧机构优选配置成沿着所形成的环的圆周能够将线在环的整周大致均匀地系紧。用于系紧线的机构使缝合针、缝合线不贯通生物体组织而系紧于安装到生物体组织的医疗器械的带部和头部变得容易。
73.作为线系紧机构，例如可以举出钩、锥或柱、贯通孔、环、拱门、织眼、网眼等。
74.为了使穿过的线不脱落，在作为线系紧机构的钩、锥或柱也可以设置倒钩、如登山扣那样的门。
75.作为线系紧机构的贯通孔可以从带部及头部的外表面贯通到内表面，也可以从带部及头部的外表面贯通到侧面。贯通孔7也可以在孔的周壁具有切缝32。在如图19所示的具有切缝32的贯通孔7中，能够将缝合线21不经由贯通孔7的出入口而经由切缝32从贯通孔7的侧方穿到贯通孔7。在所述切缝也可以设置倒钩(barb)、弯折部(bent section)33、如登山扣那样的门(gate)等。倒钩、弯折部或门能够防止穿通的线经由切缝从贯通孔脱出的情况。
76.如图2所示，图1所示的医疗器械具有贯通孔7，该贯通孔7从带部的近位端朝向远位端沿着右侧的边设置，并从长方体块6的上表面穿到右侧的侧面。通过细分为长方体块，即使长方体块的厚度变大，也能够将带部的挠性维持得较高。设置贯通孔的部分并不限定于长方体的形状，例如也可以是四棱柱、三棱柱、圆柱、半球体。
77.另外，在头部，如图3所示，在左侧具备棘爪4的带环的右侧的上表面和右侧的侧面分别设置有贯通孔7。优选将棘爪与棘齿的啮合位置的间隔设定为，在将带部穿过在左侧具备棘爪4的带环时，如图4所示，设置于头部的带环的贯通孔7与设置于带部的长方体块6的贯通孔重叠。另外，长方体块也可以不设置于右侧的边，而设置于左侧的边，或设置于左侧的边和右侧的边这两者。
78.图5所示的医疗器械除了长方体块6不仅设置于带部还设置于头部以外，与图1所示的医疗器械成为相同的构造。图5所示的医疗器械能够将缝合线在医疗器械的整周大致均匀地系紧。因此，在能够对用本发明的医疗器械结扎后的脏器在整周大致均匀地缝合、固定生物体组织这一点上是优异的。
79.图6所示的医疗器械中，带部是将球状体连成串珠状而成的。并且，通过以形成连
成梯子形的贯通空间(能够供针或线穿过的空间)的方式将球状体8与线状构件13相连而构成了线系紧机构。另外，在图6中，将线系紧机构从带部的远位端朝向近位端设置于左侧，但也可以不设置于左侧而设置于右侧，或设置于左右两侧。通过将球状体8嵌入到设置于头部2的凹部9中，能够在所期望的位置将带部紧固连结于头部。在由与球状体8相连的线状构件13形成的线系紧机构中，即使在将带部卷绕于生物体组织并束紧时，也能够拉起线状构件13而在生物体组织与医疗器械之间形成能够供针或线穿过的空间，因此能够不对生物体组织造成损伤地进行缝合。
80.图7所示的医疗器械中，带部由具有连成梯子形的贯通孔10的带状构件构成，通过将设置于头部的突起11插入到处于带部的连成梯子形的贯通孔10中的任一个，能够将带部紧固连结于头部。在梯子形的贯通孔，从带部的远位端朝向近位端，在右侧设置有凹口14。在将图7所示的医疗器械卷绕到生物体组织时，在凹口14的部分构成线系紧机构。即，在图7所示的本发明的实施方式中，构成锁定机构的一部分的梯子形贯通孔还作为线系紧机构发挥功能。在由凹口14形成的线系紧机构中，如图8所示，凹口在生物体组织与医疗器械之间形成能够供针和线穿过的空间，因此能够使针、线不贯通生物体组织而系紧于本发明的医疗器械。另外，作为凹口的形状，并不限定于如图所示的三角形，可以举出矩形、梯形、半圆形、正弦波形状、矩形波形状等。另外，在图7中，将线系紧机构从带部的远位端朝向近位端设置于右侧，但也可以不设置于右侧而设置于左侧，或设置于左右两侧。
81.图9所示的医疗器械在带部的内表面(图中的下表面)设置有缓冲材料的层12。如图10所示，在毛毡等缓冲材料的层存在无数的间隙，通过使针和线穿过该间隙，能够使缝合针、缝合线不贯通生物体组织实质而系紧于本发明的医疗器械。
82.图15所示的医疗器械中，在带部1的外表面(图中的上表面)和头部2，沿着长度方向排列设置有环23作为线系紧机构。通过将针和线穿过环23，能够使缝合针、缝合线不贯通生物体组织实质而系紧于本发明的医疗器械。
83.图16是图9所示的医疗器械中的梯子形的贯通孔的部分的变形例。在该医疗器械中，在梯子形的贯通孔的上方设置有过梁(lintel)24。通过使缝合线21以钻过该过梁24的下方的方式穿过，能够使缝合针、缝合线不贯通生物体组织实质而系紧于本发明的医疗器械。另外，过梁的朝向并不限定于图16所示的朝向，也可以设为与长度方向平行的朝向等。另外，可以理解，将图16所示的过梁24置换为拱门，也会起到同样的效果。
84.图17是表示本发明的医疗器械的另一例的图。图18是表示图17所示的医疗器械的带部的a-a截面的图。除了在长方体块6与带部的边缘之间沿着长度方向设置有护堤(平堤、贯通孔堵塞防止带)31，并变更了长方体块的配置和锁定机构的形状以外，与图1所示的医疗器械的构造相同。利用护堤31，能够在长方体块6的侧面与带部的边缘之间确保空间，能够防止由于将医疗器械卷绕到生物体组织时的肉的隆起而堵塞处于侧面的贯通孔7的情况。该护堤在其他线系紧机构中也可以使用。
85.本发明的医疗器械例如可以优选地用于胰头切除中的胰空肠吻合或胰胃吻合等胰消化道吻合等这样的的医疗行为。
86.另外，胰消化道吻合例如通过大和田等《胰头十二指肠切除中的胰管空肠吻合的研究》北关东医学43(1)63-68、1993、新地等《胰头十二指肠切除术中的胰消化道吻合的手术手法-安全可靠的胰胃紧贴吻合法-》鹿儿岛大学医学杂志第64卷第1、2号1-7页2012年9
月(med.j.kagoshima univ.，vol.64，no.1-2,1-7，september，2012)、阵内《消化道吻合手法》日本临床外科医学会杂志第1号第40次总会教育讲演p17-23等中记载的方法进行，作为现有技术是已知的。
87.在本发明中，可以使用本发明的医疗器械例如以如下方式进行胰头切除中的胰空肠吻合。
88.首先，切掉胰头。然后，切割面可以适当地进行缝合止血、电止血，但不封闭断端20。
89.切开空肠18的吻合预定部。根据需要，将作为支架等的胰管软管穿过空肠的切开部，使空肠的内外连通(图11)。
90.在胰脏的断端安装本发明的医疗器械17，以使微小胰管缩窄但不使主胰管16缩窄的程度的强度对胰脏的断端20进行收缩(图12)。另外，能够压迫断端的胰实质来抑制胰液从露出于断端的胰管的开口和胰实质的泄漏。
91.使用缝合针将缝合线21一方面穿过处于胰脏的断端的后侧(背侧)的本发明医疗器械的线系紧机构(图中为长方体块6的贯通孔)，另一方面穿过空肠的后侧(背侧)。然后，拉紧缝合线而使空肠的后侧(背侧)与胰脏的背侧的断端紧贴。
92.在将根据需要穿过空肠的切开部的胰管软管插入到主胰管16的状态下，将主胰管16与空肠切开部吻合。
93.使用缝合针将缝合线一方面穿过处于胰脏的断端的上侧(头侧)的本发明医疗器械的线系紧机构(图中为长方体块6的贯通孔)，另一方面穿过空肠的上侧(头侧)。然后，拉紧缝合线而使空肠壁与胰脏的上侧(头侧)的断端紧贴(图13、14)。
94.对胰脏的断端下侧(尾侧)、前侧(腹部)也进行同样的操作。
95.这样，通过使用本发明的医疗器械，缝合针和缝合线穿过线系紧机构而被系紧，因此能够在使缝合针、缝合线不贯通胰实质的情况下由空肠整周地覆盖胰脏断端。
96.本发明的医疗器械在生物体组织的部分切除等中，适合用于该生物体组织的结扎、向其他生物体组织、其他器官的固定、缝合等医疗行为等。作为用本器械结扎的生物体组织，例如可举出器官或脏器。作为器官，例如可举出血管、淋巴管、胸管、胆管、输卵管、阴道、输尿管、尿道、输精管、气管、支气管等具有管腔构造的器官，作为脏器，例如可举出胰脏、肝脏、胆囊、脾脏(spleen、lien)、肾脏(kidney)、膀胱、子宫、卵巢、睾丸、肺脏、心脏、甲状腺、食管、胃、十二指肠、小肠、大肠、淋巴节等。其中，优选为脾脏、肾脏、肝脏或胰脏，更优选为胰脏，特别优选为胰脏的体部或尾部。
97.另外，作为缝合、固定等医疗行为，例如可以举出胰空肠吻合、胰胃吻合等胰消化道吻合等，其中，优选为胰空肠吻合或胰胃吻合。
98.例如，在胰空肠吻合中将胰与空肠缝合的情况下，在现有技术中，需要将缝合针、缝合线直接刺入胰脏，与空肠缝合。此时，由于刺入到胰脏的缝合针、缝合线，胰组织、胰管损伤，成为胰瘘的原因。另外，在使用刺入到胰脏和空肠的缝合线进行结扎时，胰组织、胰管被线撕裂而损伤，也成为胰瘘的原因。胰脏与空肠的缝合中的结扎的强度、胰脏断端与空肠之间的紧贴度、胰脏断端被空肠封闭的封闭度不充分也成为导致胰瘘的原因。在发生了胰瘘的情况下，有并发腹腔内脓疡、假性动脉瘤而导致死亡的危险性，胰瘘预防是非常重要的课题。另外，如果对胰脏的结扎过强，则也存在结扎后的组织坏死的情况，因此也要求低侵
袭。而且，还存在内容物从由缝合针打开的生物体组织的孔漏出，成为生物体组织损伤的原因的情况。
99.本发明的医疗器械能够解决这样的课题。具体而言，本发明的医疗器械还可以用于在生物体组织的部分切除等中防止各种并发症的发生。本发明的医疗器械由于具有用于供缝合针、缝合线通过的线系紧机构，因此能够在不将缝合针、缝合线直接刺入胰组织的情况下，将器官、脏器固定于胰脏。更具体而言，将本发明的医疗器械结扎固定于胰脏，将缝合针、缝合线刺入到设置于本器械的线系紧机构的孔中，并将缝合针、缝合线刺入作为缝合、固定的对象物的器官、脏器，进行结扎。由此，能够防止由缝合针、缝合线的刺入、结扎引起的胰组织、胰管的损伤，能够减少胰瘘发病的风险。
100.本发明的医疗器械由于缝合术所使用的缝合针、缝合线能够不与结扎后的生物体组织接触而经由线系紧机构系紧，因此能够有助于低侵袭性。作为这样的线系紧机构，例如可以举出带门的钩等钩、从带部和/或头部的外表面贯通到侧面的贯通孔等。如果这种能够实现低侵袭性的多个线系紧机构配置为，在形成了环时，能够将线在环的整周均匀地系紧，则能够整周地固定器官、脏器，此外，能够抑制缝合线的张力不均匀地施加于结扎后的生物体组织的情况，在这一点上也能够有助于低侵袭性。
101.本发明的医疗器械不限于附图所示的实施方式，变更了上述各构件的形状、大小、颜色、材质的医疗器械、或者追加了上述构件以外的公知或惯用的部件的医疗器械也包含于本发明的技术范围。
102.标号说明
103.1：带部；
104.2：头部；
105.3：尾部；
106.4：棘爪；
107.5：棘齿；
108.6：线系紧机构(具有贯通孔的长方体块)；
109.7：贯通孔；
110.8：球状体；
111.9：与球状体对应的凹部；
112.10：梯子形贯通孔；
113.11：与梯子形贯通孔对应的突起；
114.12：缓冲材料(毛毡)的层；
115.13：线系紧机构(形成梯子形贯通孔的线状构件)；
116.14：线系紧机构(凹口)；
117.15：胰脏的体部；
118.16：主胰管的开口；
119.17：本发明的医疗器械；
120.18：空肠；
121.20：将胰脏的头部切除后的断端；
122.21：缝合线；
123.22：胰脏的尾部；
124.23：线系紧机构(环)；
125.24：线系紧机构(过梁)；
126.31：护堤(berm)；
127.32：切缝；
128.33：弯折部。