可折叠式吸入器的制作方法

1.本发明涉及用于将活性剂递送至对象的装置，更具体地涉及用于将活性剂递送到对象的肺中的装置，例如吸入器装置。


背景技术：

2.存在许多需要经由肺施用于对象的、可用于治疗各种疾病或病症的活性剂，即该活性剂是肺部递送的活性剂。这样的肺部递送的活性剂通常使用允许对象将活性剂直接吸入肺中的装置，例如吸入器。
3.通常，本领域的吸入器设计成多次使用以使浪费最小化并且为对象提供单个递送系统，对象可以随身携带吸入器以在对象需要该吸入器时提供可靠的递送系统。例如，对患有哮喘的对象来说，无论何时对象可能遭受哮喘发作时手头有递送系统以快速且高效地递送必需的活性剂是重要的。
4.然而，此类吸入器装置受到以下问题的影响：活性剂和用于允许活性剂成功地递送至对象的肺的载体发生集聚并需要活性剂和载体在使用之前解集聚。此外。很多装置意在用于多种应用并且因此必须包括多剂量的活性剂。对于每次应用，活性剂必须准确且可靠地计量使得每次剂量是相同的。
5.这些问题的解决方案涉及越来越复杂的装置，这些装置包括用以确保活性剂适当地解集聚的解集聚分散室以及用以准确地计量用于每次剂量的活性剂的特征，进而导致装置越来越笨重并且对于对象来说携带和使用不太方便。
6.因此，存在对便于对象携带并且可靠的改进的吸入器装置的需求。
7.因此，本发明的至少一个目的是提供用于将活性剂递送至对象的肺的改进的装置。


技术实现要素：

8.根据本发明的第一方面，提供了包括两个挠性基底以及位于所述两个挠性基底之间的膜的装置，所述两个挠性基底中的每个挠性基底包括至少一个可变形元件，所述两个挠性基底在两个相反的边缘处连接并且在另两个相反的边缘处未连接，其中，该装置构造成在第一构型与第二构型之间转变，在第一构型中，所述两个挠性基底基本上是平坦的并且与彼此接触，在第二构型中，所述两个挠性基底挠曲成使得在所述两个挠性基底之间形成通道，其中，膜构造成在装置呈第二构型时跨越所述两个挠性基底之间的通道，使得设置在膜上的活性剂可以在装置呈第二构型时被使用者吸入，其中，每个挠性基底的所述至少一个可变形元件使装置偏置到第二构型中，在第二构型中，在所述两个挠性基底之间形成的通道的第一开口是基本上形状规则的，并且在所述两个挠性基底之间形成的通道的第二开口是基本上形状不规则的。
9.发明人出乎意料地发现，本方面的装置提供了将活性剂递送至对象的肺的简单方式，该装置紧凑、可移动且易于使用。
10.如在本文中所使用的，术语“跨越通道”指的是膜延伸横跨通道以将通道的横截面的至少一部分封闭。
11.基本上规则的形状可以是具有从大约3:1至1:3的纵横比的形状或从大约3:2至2:3的纵横比的形状。
12.基本不规则的形状可以是具有大于大约3:1或小于大约1:3的纵横比的形状或者是具有大于大约3:2或小于大约2:3的纵横比的形状。
13.如在本文中所使用的，3:1的纵横比表示3个单位的高度与1个单位的宽度或表示高度和宽度的比值。
14.通道的第一开口可以是多边形的。通道的第一开口可以是基本上矩形的。例如，通道的第一开口可以是基本上长形的或正方形的。通道的第一开口可以是基本上具有弯曲拐角或圆形拐角的矩形。
15.通道的第二开口可以包括至少两个相反的弯曲侧部。通道的第二开口可以是双凸形的。双凸形的开口在开口的两个侧部或表面上是凸形的。
16.通常，两个挠性基底是相同形状的。在一些实施方式中，两个挠性基底可以是矩形的。在一些实施方式中，两个挠性基底可以是正方形的。替代性地，在另一些实施方式中，两个挠性基底可以是长形的。本领域技术人员将理解，两个挠性基底的替代形状包括在本公开的范围内，只要两个挠性基底在两个相反的边缘处连接并且可以在第一构型与第二构型之间转变即可。例如，两个挠性基底可以是梯形的、六边形的、八边形的或类似的形状。在另一示例中，未连接的两个相反的边缘可以是弯曲的。
17.通常，两个挠性基底是可以挠曲成从第一构型转变至第二构型的均匀的或基本均匀的基底。然而，所述两个挠性基底中的至少一个挠性基底可以包括具有不同刚性的两个或更多个区域，使得所述两个或更多个区域中的至少一个区域是刚性更大且抗挠曲性更大的，并且所述两个或更多个区域中的至少一个区域是刚性更小且抗挠曲性更小的。例如，挠性基底中的一个挠性基底或两个挠性基底可以包括一个或更多个挠性部分以及一个或更多个刚性部分。所述一个或更多个刚性部分可以抵抗挠曲，并且所述一个或更多个挠性部分可以易于挠曲。因此，在使用期间，两个挠性基底中的至少一个挠性基底的一个或更多个挠性区域可以挠曲以允许装置从第一构型转变至第二构型，并且一个或更多个刚性区域保持基本平面的。挠性区域可以在挠性基底中形成铰接部。挠性区域可以定形状为使得装置朝向第二构型偏置。在一些实施方式中，该挠性部分或每个挠性部分可以与所述至少一个可变形元件对应。
18.每个挠性基底的所述至少一个可变形元件可以是沿着挠性基底的至少一部分的折叠(即标记或切割)线。每个挠性基底的所述至少一个可变形元件可以是沿着挠性基底的至少一部分延伸的挠性线。每个挠性基底的所述至少一个可变形元件可以是位于挠性基底中的折痕。
19.每个挠性基底的所述至少一个可变形元件可以由位于挠性基底中的一系列穿孔形成。
20.每个挠性基底的所述至少一个可变形元件可以由挠性基底的与挠性基底的大部分相比更薄的一部分形成。
21.每个挠性基底可以包括第一挠性层以及挠性不如第一挠性层的第二挠性层。第二
层可以包括多个部分。所述多个部分中的每个部分可以通过空间或间隙与彼此至少部分地间隔开。每个挠性基底的所述至少一个可变形元件可以与第二层的相邻部分之间的空间或间隙对应。替代性地，所述多个部分中的该部分或每个部分可以抵接彼此以在相邻部分之间形成断层线。每个挠性基底的所述至少一个可变形元件可以与相邻部分之间的断层线对应。
22.所述至少一个可变形元件可以用作铰接部，使得当装置在第一构型与第二构型之间转变时每个挠性基底绕所述至少一个可变形元件屈曲。
23.所述至少一个可变形元件可以包括第一部分和第二部分。第一部分可以在装置呈第二构型时与通道的第一开口相邻，并且第二部分可以在装置呈第二构型时与通道的第二开口相邻。第一部分可以部分地沿着挠性基底的长度连接至第二部分。
24.第一部分可以是线性的或直的。第一部分可以与沿着通道长度延伸的装置的轴线对准。第一部分可以定向为与装置的轴线成角度。例如，第一部分可以定向为与装置的轴线成1
°
至40
°
的角度。第一部分可以定向为与装置的轴线成1
°
至25
°
的角度。因此，第一部分可以从挠性基底的第一开口朝向挠性基底的第二开口延伸。
25.第一部分可以是弯曲的。
26.第二部分可以是线性的或直的。第二部分可以定向为与沿着通道长度延伸的装置的轴线成角度。
27.第二部分可以是弯曲的。第二部分可以朝向挠性基底的连接边缘中的一个连接边缘弯曲。第二部分可以朝向挠性基底的拐角中的一个拐角弯曲。第二部分可以弯曲至挠性基底的拐角。
28.在第一部分和第二部分是弯曲的实施方式中，第一部分可以以与第二部分的比率相比更小的比率弯曲。第一部分可以以与第二部分的比率相比更大的比率弯曲。因此，至少两个可变形元件可以在与第一部分对应的部分中以第一比率弯曲，并且可以在与第二部分对应的部分中以第二比率弯曲。
29.每个挠性基底可以包括至少两个可变形元件。所述至少两个可变形元件可以在挠性基底上对称地布置。对称平面可以沿着挠性基底的中央线或中央轴线延伸，该挠性基底的中央线或中央轴线沿着挠性基底的长度延伸。对称平面可以定向为与挠性基底的主平面成90
°
。因此，装置可以是关于至少一个对称平面对称的。
30.从第一构型向第二构型的转变可以在挠性基底上施加足够的力，使得挠性基底绕所述至少一个可变形元件屈曲。
31.所述至少一个可变形元件可以构造成一旦装置从第一构型转变至第二构型便将装置锁定在第二构型。因此，一旦装置呈第二构型，该装置可以在不需要由使用者施加外力的情况下保持在第二构型。
32.装置还可以包括至少一个锁定结构。所述至少一个锁定结构可以构造成以将装置锁定在第二构型。所述至少一个锁定结构可以构造成在装置从第一构型转变至第二构型时将装置锁定在第二构型。
33.所述至少一个锁定结构可以由第一挠性基底和第二挠性基底的所述至少一个可变形元件的至少一部分形成。在所述至少一个可变形元件包括弯曲的第二部分的实施方式中，所述至少一个锁定结构可以由第一挠性基底的所述至少一个可变形元件的弯曲的第二
部分的至少一部分以及第二挠性基底的所述至少一个可变形元件的弯曲的第二部分的至少一部分形成。锁定结构可以是在装置的本体中的压痕，该压痕在装置从第一构型转变至第二构型时形成。当压痕形成时，该压痕可以将装置锁定到第二构型中。
34.在一些实施方式中，当所述至少一个锁定结构移动到锁定位置中时，所述至少一个锁定结构可以产生可听见的信号。例如，所述至少一个锁定结构可以产生“砰”的声响。
35.挠性基底可以包括卡片或纸板。挠性基底可以包括聚合物或塑料。聚合物或塑料可以是热塑性塑料。聚合物或塑料可以是选自包括聚丙烯(pp)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)和高密度聚乙烯(hdpe)的组的热塑性塑料。挠性基底可以包括卡片以及聚合物或塑料的组合，比如具有聚合物或塑料涂层的卡片或纸板基底。聚合物或塑料涂层可以设置在挠性基底的外表面上。聚合物或塑料涂层可以设置在挠性基底的内表面上。聚合物或塑料涂层可以设置在挠性基底的内表面和外表面二者上。
36.两个挠性基底中的一个挠性基底或两个挠性基底可以是可降解的。两个挠性基底中的一个挠性基底或两个挠性基底可以是可生物降解的。例如，装置可以在与水接触时或者在存在细菌或类似物的情况下降解。
37.可以保护膜和膜上的活性剂免受水分、光、氧和污染的影响。膜可以保留在两个挠性基底之间的保护袋内。当装置从第一构型转变至第二构型时，保护袋可以打开，从而使膜和膜上的活性剂暴露。保护袋可以包括对水、氧和/或光具有抵抗力的材料。例如，保护袋可以包括金属箔例如铝，或者聚合物或塑料薄膜。
38.当装置至少在第一构型中时，膜可以在膜的至少一侧上被阻挡材料封闭。阻挡材料可以形成跨越所述膜的阻挡膜或阻挡薄膜。当装置呈第一构型时，阻挡材料和膜可以使活性剂保留在阻挡材料与膜之间。因此，通过膜和阻挡材料可以保护活性剂免受环境影响。阻挡材料可以定位成与膜相邻。阻挡材料可以位于膜的面向装置的第一开口的一侧上。因此，在使用期间，空气可以通过装置被从第二开口、穿过膜、经过阻挡材料吸入至第一开口。
39.阻挡材料可以位于膜的每一侧以形成第一阻挡件和第二阻挡件，使得膜和活性剂二者保留在第一阻挡件与第二阻挡件之间。
40.阻挡材料可以附接至挠性基底中的一个或更多个挠性基底。阻挡材料可以附接至膜。阻挡材料可以附接至其上或其内支承有膜的基底。
41.阻挡材料可以在装置从第一构型转变至第二构型时破裂或脱离以使活性剂暴露。
42.阻挡材料可以当使用者在装置呈第二构型时通过装置的通道进行吸入时破裂或脱离以使活性剂暴露。阻挡材料可以当使用者在装置呈第二构型时通过装置的通道进行吸入时发生爆裂以使活性剂暴露。
43.阻挡材料可以位于膜的任一侧以形成保护袋，当装置呈第一构型时，膜和活性剂保留在该保护袋中。保护袋的阻挡材料可以在装置从第一构型转变至第二构型时断裂或破裂或脱离。保护袋的阻挡材料可以在使用者通过装置吸入时断裂或破裂或脱离。
44.阻挡材料可以包括对水、氧和/或光具有抵抗力的材料。例如，阻挡材料可以包括金属箔比如铝，或者聚合物或塑料薄膜。
45.两个挠性基底中的一个挠性基底或两个挠性基底的至少一侧的至少一部分可以包括金属涂层。例如，两个挠性基底的内表面的至少一部分可以包括金属涂层。金属涂层可以是箔涂层或类似物。例如，金属涂层可以包括铝、铜或锡。
46.在一些实施方式中，金属涂层基本上覆盖两个挠性基底二者的整个内表面。在一些实施方式中，金属涂层覆盖两个挠性基底二者的内表面的一部分。该部分可以与两个挠性基底二者的未连接的相反端部中的一个端部相邻。该部分可以是在两个挠性基底二者的两个相反的未连接端部之间的一部分。
47.通常，金属涂层定位成使得当装置呈第一构型并且两个挠性基底基本平坦时膜至少部分地被金属涂层覆盖。在两个挠性基底包括金属涂层的一些实施方式中，膜被包括在包封物或类似物中，其中该包封物包括两个挠性基底的金属涂层。包封物可以密封成使得膜被密封在包封物内。因此，可以保护设置在膜上的活性剂免受水分、氧、光和污染的影响。
48.包封物可以密封成与膜相邻。在两个挠性基底二者的基本上整个内表面都被金属涂层覆盖的实施方式中，由金属涂层形成的包封物可以密封成与两个挠性基底的未连接的相反端部中的一个端部或两个端部相邻。
49.该装置可以是单次使用装置。即，两个挠性基底之间的膜可以包括单次剂量的活性剂，并且一旦该装置已被对象使用，该装置就可以被丢弃，并由新装置代替。
50.在两个挠性基底是可降解的实施方式中，被丢弃的装置可以在与水等接触时降解，从而留下极少的废物。在装置包括卡片或聚合物或塑料的实施方式中，装置可以再循环以使废物最少化。
51.通常，活性剂定位在膜上。活性剂可以在膜的表面上。例如，活性剂可以呈颗粒形式，并且颗粒可以附着至膜的表面。活性剂可以松散地附着至膜的表面，使得当空气在使用期间穿过膜时，活性剂从膜上脱离并变为在空气中传播的。活性剂可以通过静电荷与膜结合或松散地附着至膜。应用至膜和/或活性剂的电荷可以调节成确保活性剂在使用之前保留在膜上但是在使用期间仍然从膜上被提起。因此，活性剂可以被对象容易地吸入到对象的肺中。
52.在一些实施方式中，膜可以包括颗粒，并且颗粒可以包括一种或更多种活性剂。颗粒还可以包括载体、载剂或赋形剂。在使用前，当装置呈第一构型时，载体、载剂或赋形剂可以有助于防止颗粒集聚。例如，当空气在对象进行吸入时穿过装置的通道时，载体、载剂或赋形剂可以增强该活性剂或各活性剂变为在空气中传播的能力。载体、载剂或赋形剂可以防止颗粒在膜上集聚。
53.通常，膜上的活性剂对使用者来说是足量的以在使用者通过装置吸入时接收到一个全剂量的活性剂。因此，膜上的活性剂的量可以与单次全剂量对应。在一些实施方式中，当使用者通过装置吸入时，一些活性剂可能保留在膜上。因此，在膜上的活性剂的量可以与大于单次全剂量对应，使得使用者实际吸入的活性剂的量为全剂量。
54.优选地，膜是透气的，以允许空气在使用期间穿过该膜。
55.膜可以是基本连续的，并提供活性剂可以安置在其上的基本连续的表面。例如，膜可以具有允许空气穿过膜的孔隙，但是该孔隙足够小以防止活性剂的颗粒通过。
56.膜可以是网状物。网状物可以包括纤维网络。纤维网络可以编织在一起以形成网状物。纤维网络可以在节点处连接以形成网状物。活性剂的颗粒可以附着至网状物的纤维的表面。活性剂颗粒可以通过静电荷结合至膜或者松散地附着至膜。应用至膜和/或活性剂颗粒的电荷可以调节成确保活性剂颗粒在使用之前保留在膜上但在使用期间仍然从膜被提起。
57.膜可以包括聚合物。例如，膜可以包括聚四氟乙烯(ptfe)、膨胀ptfe(eptfe)、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚己酸内酯、聚(对二氧环己酮)或其共聚物。膜可以包括聚乙烯或聚丙烯。
58.在膜是基本连续的实施方式中，膜可以仅跨越通道的横截面的一些部分，以确保在使用期间可以通过通道产生足够的空气流。因此，在通道的横截面中可以存在允许增加的空气流通过通道的空隙。
59.膜可以是平面的或基本平面的。替代性地，膜可以包括锯齿状部分。在膜包括锯齿状部分的实施方式中，膜上的大部分活性剂可以位于锯齿状部分内。因此，锯齿状部分可以远离装置的出口并朝向装置的进口延伸。在一些实施方式中，在使用期间，当使用者通过装置呼吸时，锯齿状部分可以外翻。因此，保留在锯齿状部分内的活性剂可以沿空气流方向被推进。当装置呈第二构型时，膜可以跨越通道的整个横截面并将通道的整个横截面封闭。通常，膜在挠性基底的相反的开口边缘之间跨越通道。当装置呈第二构型时，膜可以跨越通道的一部分或将通道的一部分封闭。因此，可以存在通道的其中空气可以穿过通道而不穿过膜的部分以及通道的其中空气必须穿过膜的部分。
60.通常，膜是挠性的并且当装置呈第一构型时被折叠或叠缩。
61.膜可以于通道内安装在支承件上。支承件可以包括将通道封闭的不透气材料和至少一个孔。膜可以安装在至少一个孔内。因此，穿过通道的空气流可以受到支承件内的孔的限制，从而增加穿过膜的空气流的速率(即文丘里效应)，从而增加由空气流施加在膜上的活性剂上的力，以使活性剂从膜上提起并进入空气流中。
62.在一些实施方式中，支承件可以包括至少两个孔，并且膜可以被支承为横跨每个孔。因此，第一膜可以被支承在第一孔内，并且第二膜可以被支承在第二孔内。第一膜可以设置有第一活性剂。第二膜可以设置有第二活性剂。因此，装置可以构造成当使用者通过装置吸入时同时将两种活性剂递送至使用者。第一活性剂可以以第一单位剂量提供。第二活性剂可以以第二单位剂量提供。第一单位剂量可以与第二单位剂量不同。第一单位剂量可以与第二单位剂量相同。
63.替代性地，第一膜可以设置成具有第一活性剂并且第二膜可以设置成具有第一活性剂。因此，该装置可以与具有单个膜的装置相比提供剂量更大的第一活性剂。
64.当装置呈第一构型时，支承件可以将通道封闭。当装置呈第一构型时，支承件可以采用挠曲或折叠或以其他方式可逆地叠缩的构型。当装置转变至第二构型时，支承件可以向外打开以跨越装置的通道并将装置的通道封闭。通常，支承件可以向外打开成打开构型，并且支承件可以不进一步打开。因此，支承件可以确保装置不会被使用者转变至超过第二构型，从而确保当使用者通过呈第二构型的装置吸入时通过装置实现最佳空气流。
65.支承件可以包括至少一个折痕，使得当装置呈第一构型时该支承件绕所述至少一个折痕折叠并且当装置呈第二构型时该支承件延伸并基本上展开。所述至少一个折痕可以延伸横跨安装在支承件上的膜的至少一部分。
66.支承件可以包括至少两个折痕。所述至少两个折痕中的每个折痕可以允许支承件沿相反的方向折叠。例如，第一折痕可以允许支承件沿第一方向折叠，并且第二折痕可以允许支承件沿相反的第二方向折叠。当装置呈第一构型时，支承件可以绕所述至少两个折痕折叠，并且当装置呈第二构型时，支承件可以延伸并基本上展开。所述至少两个折痕中的一
个或更多个折痕可以延伸横跨安装在支承件上的膜的至少一部分。
67.支承件可以包括至少三个折痕。所述至少三个折痕中的每个折痕可以允许支承件沿相反的方向折叠，例如，第一折痕可以允许支承件沿第一方向折叠，第二折痕可以允许支承件沿相反的第二方向折叠，并且第三折痕可以允许支承件沿第一方向折叠。因此，支承件可以以类似手风琴的方式折叠。所述至少三个折痕中的一个或更多个折痕可以延伸横跨安装在支承件上的膜的至少一部分。所述至少三个折痕可以将支承件划分为至少四个部分。支承件可以划分为两个中央部分和两个外围部分。膜可以安装成横跨位于四个部分中的一个部分中的孔。膜可以安装成横跨位于四个部分中的两个部分中的孔。膜可以安装成横跨两个中央部分。支承件可以通过第一外围部分安装至第一挠性基底。支承件可以通过第二外围部分安装至第二挠性基底。
68.支承件可以包括至少四个折痕。所述至少四个折痕中的每个折痕可以允许支承件沿相反的方向折叠。例如，第一折痕可以允许支承件沿第一方向折叠，第二折痕可以允许支承件沿相反的第二方向折叠，第三折痕可以允许支承件沿第一方向折叠并且第四折痕可以允许支承件沿相反的第二方向折叠。因此，支承件可以以类似手风琴的方式折叠。所述至少四个折痕中的一个或更多个折痕可以延伸横跨安装在支承件上的膜的至少一部分。替代性地，膜可以位于两个相邻的折痕之间。所述至少四个折痕可以将支承件划分为至少五个部分。支承件可以被划分为三个中央部分和两个外围部分。三个中央部分可以包括位于两个相邻部分之间的中间部分。膜可以安装成横跨位于四个部分中的一个部分中的孔。膜可以安装成横跨位于四个部分中的两个部分中的孔。膜可以安装成横跨位于中间部分中的孔。支承件可以通过第一外围部分安装至第一挠性基底。支承件可以通过第二外围部分安装至第二挠性基底。
69.支承件可以在折叠时包括或形成围封件。当装置呈第一构型时，活性剂可以位于膜的在折叠的支承件的围封件的内侧的侧部上。因此，在使用之前，活性剂可以被保护在围封件内。在支承件包括至少四个折痕的实施方式中，当支承件折叠时，膜可以位于围封件内。
70.支承件在该支承件折叠时可以包括与围封件的边缘相邻的密封件。密封件可以在装置呈第一构型时保护活性剂。
71.支承件可以位于通道的中间使得支承件与第一开口和第二开口的距离基本上相等。支承件可以定位成与第一开口相邻或最靠近第一开口。支承件可以定位成与第二开口相邻或最靠近第二开口。
72.通常，膜构造成确保在使用期间当对象在通道的开口中的一个开口处进行吸入时，穿过装置的空气流足够使足够量的活性剂或包括活性剂的颗粒从膜移动至对象的肺中以提供所需的活性剂剂量。
73.优选地，活性剂在被递送至对象的肺时起作用。因此，本方面的装置适用于递送可以被递送至对象的肺的任何活性剂。
74.通常，活性剂作为干粉提供。干粉可以包括颗粒。颗粒可以包括活性剂。颗粒可以包括载体。
75.活性剂可以是支气管扩张药。例如，活性剂可以是沙丁胺醇、沙美特罗、福莫特罗、凡妥林或其他此类活性剂。
76.活性剂可以是疫苗。例如，活性剂可以是针对诸如霍乱、白喉、炭疽、破伤风、甲型或乙型肝炎、流行性感冒、麻疹、脑膜炎、脊髓灰质炎、狂犬病、肺炎、轮状病毒、天花、伤寒、黄热病等的疾病的可吸入疫苗。
77.活性剂可以治疗疼痛。例如，活性剂可以是曲马多、加巴喷丁、维柯丁(注册商标)、布洛芬、对乙酰氨基酚、氢可酮、萘普生、美沙酮、可待因、羟嗪、扑热息痛、阿司匹林等的可吸入形式。
78.活性剂可以用于治疗糖尿病。例如，活性剂可以是胰岛素、卡格列净、苯甲酸阿格列汀、达格列净、依帕列净、雷珠单抗、杜拉鲁肽、盐酸吡格列酮和格列美脲等的可吸入形式。
79.活性剂可以用于治疗或预防偏头痛。活性剂可以是曲普坦(或5ht激动剂)，例如阿莫曲普坦(例如almogran
tm
)、依来曲普坦(例如relpax
tm
)、夫罗曲普坦(例如migard
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)、纳拉曲坦(例如naramig
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)、利扎曲普坦(例如maxalt
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)、舒马曲普坦(例如imigran
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)、佐米曲普坦(例如zomig
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)、甲氧氯普胺、瑞美吉泮、拉米地坦或类似物。
80.活性剂可以是激素，例如催产素或类似物的可吸入形式。活性剂可以预防产后出血。
81.活性剂可以用于治疗性健康病症。例如，活性剂可以是西地那非、他达拉非或伐地那非的可吸入形式。
82.活性剂可以用于治疗恶心。例如，活性剂可以是昂丹司琼、多潘立酮、多拉司琼或屈大麻酚的可吸入形式。
83.活性剂可以用于治疗过敏。例如，活性剂可以是氯雷他定、西替利嗪、氯苯那敏、苯海拉明或非索芬那定的可吸入形式。
84.活性剂可以用于治疗癫痫。例如，活性剂可以是左乙拉西坦、拉科酰胺或拉莫三嗪的可吸入形式。
85.活性剂可以用于治疗哮喘。
86.活性剂可以用于治疗多发性硬化症和/或相关症状。例如，活性剂可以是特立氟胺或芬戈莫德的可吸入形式。
87.活性剂可以用于治疗帕金森病。例如，活性剂可以是普拉克索、罗替戈汀、罗匹尼罗、卡左双多巴的可吸入形式。
88.活性剂可以用于治疗运动神经元病(mnd)和/或相关症状。例如，活性剂可以是利鲁唑的可吸入形式。
89.活性剂还可以是维生素、膳食补充剂、益生菌或天然兴奋剂例如咖啡因或天然松弛剂例如洋甘菊提取物或草药。活性剂可以是可以制造为可吸入干粉的任何其他非医用可吸入剂。
90.通道的第一开口可以是空气出口并且通道的第二开口可以是空气进口，使得在使用期间，空气经由空气进口被吸入到通道中并经由空气出口被吸出通道外。因此，空气进口可以具有不规则形状并且空气出口可以具有规则形状，使得穿过通道的空气的流动从空气进口朝向空气出口增速。活性剂可以设置在膜的一侧上。活性剂可以设置在膜的面向空气出口的一侧上。
91.可以保护装置免受水分的影响。在使用之前，装置可以储存在防水包装中。装置可
以包括一个或更多个密封件。装置可以包括一个或更多个密封件，使得膜被密封在装置内并且从而被保护免受水分的影响。例如，装置可以包括与各个开口相邻的密封件。在另一示例中，装置可以在膜的任一侧包括密封件。在使用期间，使装置从第一构型转变至第二构型的动作可以破坏密封件或每个密封件，使得膜和安置在膜上的任何活性剂暴露。
92.在两个挠性基底包括金属涂层的实施方式中，装置可以包括位于通道的每个开口处的密封件以及位于金属涂层的任一侧处的密封件。
93.装置可以包括一个或更多个增强元件。增强元件或每个增强元件可以使装置朝向第二构型偏置。增强元件或每个增强元件可以提供下述偏置力：该偏置力不足以使装置从第一构型转变至第二构型，并且补充由使用者施加的用于打开装置或使装置从第一构型转变至第二构型的力。
94.装置可以在该装置的中央区域中包括一个或更多个增强元件。装置可以包括与通道的一个或更多个开口相邻的一个或更多个增强元件。当由使用者向两个相反的连接边缘施加临界压力时，增强元件可以允许装置更容易地从第一构型转变至第二构型。
95.增强元件或每个增强元件可以延伸横跨一个或两个挠性基底。增强元件或每个增强元件可以延伸横跨通道的宽度。即，增强元件或每个增强元件可以在挠性基底或每个挠性基底的连接边缘之间延伸。
96.增强元件或每个增强元件可以定形状为促进在两个挠性基底挠曲时将通道打开。例如，增强元件或每个增强元件可以弯曲或屈曲成使得在向连接的相反边缘施加压力时装置被朝向第二构型偏置。
97.装置的尺寸可以设置成适合放在使用者的手中。在一些实施方式中，装置的尺寸可以设置成适合放在使用者的皮夹或钱包中。例如，该装置可以具有典型的信用卡或类似物的尺寸(即，例如通常是平面的且具有的两个主要尺寸约为80mm～90mm
×
50mm～60mm、比如为86mm
×
54mm)。因此，该装置可以被使用者保存在使用者的皮夹或钱包中，以确保如果使用者需要一定剂量的活性剂，则该装置易于拿到。
98.在一些实施方式中，通道构造成使穿过通道的空气流优化。
99.通道的横截面可以从空气进口到空气出口减小，使得穿过通道的空气流从空气进口到空气出口增速。
100.通道的横截面可以在通道的一部分中减小。通道的横截面可以在空气进口与空气出口之间的通道的一部分中减小。
101.通常，通道于一个维度上在第二开口处的高度可以大于在第一开口处的高度。通道在第一开口处的宽度可以大于在第二开口处的宽度。例如，通道在从侧面观察时在第二开口处的高度可以大于在第一开口处的高度，并且通道在从上方观察时在第一开口处的宽度可以大于在第二开口处的宽度。
102.在至少一个实施方式中，通道的横截面可以具有“喇叭状”形状。
103.通道可以包括第一部分和第二部分。在至少一个维度中，通道在第一部分内的横截面可以大于在第二部分内的横截面。在至少一个维度中，通道在第一部分内的横截面可以小于在第二部分内的横截面。因此，在穿过通道的空气流的速率恒定的情况下，与第一部分相比，空气必然更快地穿过第二部分。
104.第二部分可以包括使通道收缩的孔。膜可以跨越孔，使得流经第二部分的空气必
然流经膜。因此，空气穿过膜比穿过通道的第一部分移动得更快，从而对位于膜上的活性剂上施加更大的力，以将该活性剂提起到空气流中。
105.在一些实施方式中，通道可以延伸横跨两个挠性基底的整个宽度。在替代实施方式中，通道可以延伸横跨两个挠性基底的整个宽度的仅一部分。两个挠性基底可以包括限定通道的宽度的特征，比如折痕或更易弯的部分。例如，两个挠性基底可以包括沿着两个挠性基底的长度延伸并且与两个挠性基底的相反的连接边缘间隔开的折痕。在使用期间，当使用者使装置从第一构型转变至第二构型时，通道在两个折痕之间形成，并且两个挠性基底在折痕与通道的任一侧的相关连接边缘之间保持基本平坦。
106.该装置可以包括限制两个挠性基底为使装置转变至第二构型而可以弯曲的最大程度的元件。例如，该装置可以包括附接至两个挠性基底中的每个挠性基底的一个或更多个连接件，使得当装置呈第二构型时，两个挠性基底的分离由连接件或每个连接件的长度决定。所述一个或更多个连接件可以在通道内附接至两个挠性基底中的每个挠性基底的内表面。所述一个或更多个连接件可以附接至两个挠性基底中的每个挠性基底的外表面。替代性地，装置可以包括延伸横跨装置的宽度的一个或更多个连接件，所述一个或更多个连接件限制两个挠性基底中的至少一个挠性基底可以屈曲的最大程度。该装置可以包括限定装置的通道可以打开的最大程度的刚性三级结构或三角形锁定折痕。
107.该装置可以包括与空气出口相邻的或位于空气出口处的吸口。因此，在使用期间，当装置呈第二构型时，使用者可以将使用者的嘴部与吸口接触，然后通过吸口进行吸入。吸口可以是空气出口。吸口可以构造成在使用期间为使用者的嘴唇提供支承。
108.本发明在第二方面中扩展至一种使用根据第一方面的装置的方法，该方法包括以下步骤：
109.(i)提供根据第一方面的装置；
110.(ii)向装置的两个挠性基底的两个相反的连接边缘施加压力，以由此使装置从第一构型转变至第二构型；以及
111.(iii)邻近呈第二构型的装置的开口进行吸入，以由此将活性剂从装置的膜经由通道吸入并吸入到肺中。
112.当装置呈第二构型时，使用者可以将使用者的嘴部与通道的开口接触。因此，在步骤(iii)中使用者可以通过装置进行吸入。可以在装置与使用者的嘴部之间形成密封。因此，当使用者进行吸入时，进入使用者嘴中的所有或基本所有空气都已经穿过装置的通道，并且由此携带来自装置的膜的活性剂。
113.使用者可以通过将两个挠性基底的两个相反的边缘朝向彼此挤压来向这些边缘施加压力。
114.在装置包括密封件的实施方式中，步骤(ii)通常破坏所述密封件以由此使装置的膜暴露。
115.在装置设置在包装中的实施方式中，在步骤(ii)之前通常将装置从所述包装中取出。
116.一旦使用者已经通过装置进行吸入，该装置可以被丢弃。
117.在一些实施方式中，装置可以在从第一构型转变至第二构型时进行锁定以由此将装置锁定在第二构型中。因此，装置可以在无需由使用者持续施加力的情况下保持处于第
二构型。
118.根据本发明的第三方面，提供了一种装置，其包括两个挠性基底以及位于所述两个挠性基底之间的膜，所述两个挠性基底中的每个挠性基底包括至少一个可变形元件，所述两个挠性基底在两个相反的边缘处连接并且在另两个相反的边缘处未连接，其中，装置构造成在第一构型与第二构型之间转变，在第一构型中，所述两个挠性基底是基本上平坦的并且与彼此接触，在第二构型中，所述两个挠性基底挠曲成使得在所述两个挠性基底之间形成通道，其中，膜构造成在装置呈第二构型时跨越位于所述两个挠性基底之间的通道，使得设置在膜上的活性剂可以在装置呈第二构型时被使用者吸入，其中，每个挠性基底的所述至少一个可变形元件使装置偏置到第二构型中，在该第二构型中，在所述两个挠性基底之间形成的通道的第一开口是基本上矩形的，并且在所述两个挠性基底之间形成的通道的第二开口是基本上双凸形的。
119.在适当的情况下以及在与在第三方面中描述的特征不存在矛盾的情况下，第一方面的装置的可选的和优选的特征是第三方面的装置的可选的和优选的特征。
附图说明
120.现在将通过非限制性示例的方式，参照附图对本发明的实施方式进行描述。
121.图1为根据实施方式的装置，a)示出了呈第一构型的装置，并且b)示出了呈第二构型的装置；
122.图2a为从前方(出口端)观察的根据实施方式的呈第二构型的装置，并且图2b为从后方(进口端)观察的根据实施方式的呈第二构型的装置；
123.图3a为根据实施方式的呈平坦构型的膜支承件，并且图3b为根据实施方式的呈折叠构型的膜支承件；
124.图4a为根据实施方式的呈平坦构型的膜支承件，并且图4b为根据实施方式的呈折叠构型的膜支承件；
125.图5为根据实施方式的呈折叠构型的膜支承件的侧视图；
126.图6a为根据实施方式的呈平坦构型的膜支承件，并且图6b为根据实施方式的呈折叠构型的膜支承件；
127.图7a为根据实施方式的装置的从俯视图观察的视图，图7b为根据实施方式的装置的从侧视图观察的视图，并且图7c为根据实施方式的装置的从立体图观察的视图；以及
128.图8a为根据实施方式的装置的一部分的在吸入之前的示意性侧视图，并且图8b为根据实施方式的装置的一部分的在吸入期间的示意性侧视图。
具体实施方式
129.虽然以下详细讨论了本发明的各个实施方式的制造和使用，但是应理解的是，本发明提供了许多可以在各种各样的特定环境中实施的适用发明构思。在本文中讨论的具体实施方式仅是对用以制造和使用本发明的特定方式的说明，并不限定本发明的范围。
130.为了促进对本发明的理解，以下定义了许多术语。本文中所限定的术语具有如与本发明有关的领域中的普通技术人员通常理解的含义。术语比如“一个”、“一种”和“该”不旨在仅指单数实体，而是包括具体示例可以用于说明的一般类别。本文中的术语用于描述
本发明的具体实施方式，但是除了在权利要求书中概述的以外，术语的使用不限定本发明。
131.参照图1和图2，提供了包括第一挠性基底2和第二挠性基底4的装置。第一挠性基底2和第二挠性基底4是矩形的。第一挠性基底2和第二挠性基底4沿着第一边缘6并沿着与第一边缘6相对的第二边缘8连接至彼此。第一挠性基底2和第二挠性基底4没有沿着第三边缘10并且没有沿着与第三边缘8相对的第四边缘12连接至彼此。
132.第一挠性基底2包括第一折叠线14(作为第一可变形元件)和第二折叠线16(作为第二可变形元件)。第一折叠线14包括线性部分18(作为第一可变形元件的第一部分)和弯曲部分20(作为第一可变形元件的第二部分)。第二折叠线16包括线性部分22(作为第二可变形元件的第一部分)和弯曲部分24(作为第二可变形元件的第二部分)。第一折叠线14和第二折叠线16关于沿着第一挠性基底2的长度延伸的中央轴线26对称地布置。第一折叠线14的弯曲部分24从线性部分22延伸至第一挠性基底2的第一拐角28。第二折叠线16的弯曲部分24从第二折叠线16的线性部分22延伸至第一挠性基底2的第二拐角30。
133.第二挠性基底4包括与第一挠性基底2的第一折叠线14和第二折叠线16对应的第一折叠线32和第二折叠线34。
134.参照图3a和图3b，装置1还包括位于第一挠性基底2与第二挠性基底4之间的支承件36。支承件36包括被膜40跨越的孔38。活性剂42的可吸入形式支承在膜40的第一侧部44上。如图3a和图3b所示，支承件36具有四个折痕46使得支承件36可以以类似手风琴的形式折叠(例如，参见图3b)。膜40在支承件36上位于中央，其中，膜40的两侧具有折痕48。支承件36邻近两侧进一步折叠以提供用于分别接触并固定至第一挠性基底2和第二挠性基底4的第一附接表面50和第二附接表面52。因此，当支承件36绕四个折痕46折叠时，膜40保留在袋54(与围封件对应)中使得支承在膜40上的活性剂42被保护。
135.装置1在使用之前呈第一构型56，在该第一构型56中，第一挠性基底2和第二挠性基底4是基本上平坦的并且支承件36折叠在第一挠性基底2与第二挠性基底4之间。
136.在使用期间，使用者向第一边缘6和第二边缘8——在该第一边缘6和第二边缘8处第一挠性基底2连接至第二挠性基底4——施加力。力的施加使第一挠性基底2和第二挠性基底4从彼此向外挠曲。当第一挠性基底2和第二挠性基底4挠曲时，第一挠性基底2和第二挠性基底4绕第一折叠线14和第二折叠线16屈曲，直到装置1呈第二构型为止。因此，在第一挠性基底2与第二挠性基底4之间形成了通道58，通道58具有矩形形状的第一端部60和双凸形状的第二端部62，使得第二端部62的高度明显大于第一端部60的高度并且第二端部62的宽度明显小于第一端部60的宽度。
137.另外，支承件36展开成使得该支承件36跨越通道58并且定位成与通道58的第二端部62相比更接近通道58的第一端部60。
138.随后，使用者将装置1的第一端部60插入到使用者的嘴中并通过装置1吸入。支承在跨越通道58的膜40上的活性剂42的至少一部分从膜40被提起并被使用者吸入。
139.一旦活性剂42已经被吸入，装置1可以由使用者丢弃。
140.参照图4a、图4b和图5，在替代性实施方式中，支承件100包括三个折痕102，其中，一折痕如图4a和图4b所示地延伸穿过膜106的中部104。图5示出了呈折叠构型110的支承件100的侧视图，该支承件100通过焊接部116附接至第一挠性基底112和第二挠性基底114。
141.在另一替代性实施方式中，参照图6a和图6b，支承件200包括第一孔202a和第二孔
202b以及跨越第一孔202a的第一膜204和跨越第二孔202b的第二膜206。支承件200包括三个折痕208，其中，一折痕位于第一孔202a与第二孔202b和第一膜204与第二膜206之间。第一膜204对第一活性剂210进行支承并且第二膜206也对第一活性剂210进行支承。因此，装置构造成与具有包括单个膜的支承件的装置相比递送更高剂量的第一活性剂210。
142.替代性地，第一膜204对第一活性剂212进行支承并且第二膜206对第二活性剂214进行支承。因此，装置构造成同时递送两种活性剂。
143.在参照图7a、图7b和图7c的又一实施方式中，装置300包括第一锁定结构302和第二锁定结构304。第一锁定结构302由第一挠性基底312的第一折叠线310的弯曲部分308的第一部分306以及第二挠性基底320的第一折叠线318的弯曲部分316的第一部分314形成。当装置300从第一构型转变至第二构型时，第一锁定结构302和第二锁定结构304被使用者推动，直至第一锁定结构302和第二锁定结构304弹出到锁定位置中。因此，装置被锁定到第二构型中，使得使用者不需要保持力来将装置300保持在第二构型。
144.第一挠性基底312和第二挠性基底320包括抓持部分322。抓持部分322具有带纹理的表面以增强使用者抓持呈第二构型的装置的能力并且可以用于指示使用者力应该应用至何处以将装置从第一构型转变至第二构型。
145.在参照图8a和图8b的替代性实施方式中，根据前述装置中的任一项的装置400还包括安装在支承件404内的膜402以及位于第一挠性基底408与第二挠性基底410之间的阻挡薄膜406(作为阻挡材料)。在第一构型中，阻挡薄膜406在焊接部412处焊接至第一挠性基底408并且以可释放的方式附接至第二挠性基底410。在使用之前，活性剂414保留在阻挡薄膜406与膜402之间。当装置400转变至第二构型时，膜402将第一挠性基底408与第二挠性基底410之间的通道416封闭，并且阻挡薄膜406从第二挠性基底410脱离。在使用期间，使用者通过通道416吸入并且阻挡薄膜406围绕焊接部412远离第二挠性基底410朝向第一挠性基底408枢转，以从而将活性剂414从膜402释放至使用者。
146.本领域技术人员将理解，以上实施方式是示例，并且每个所公开的实施方式的特征可以与其他实施方式的特征组合。在本文中考虑了进一步的变型和修改并将该进一步的变型和修改包括在本发明中。