血管支架的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种血管支架。


背景技术：

2.血管支架是指在管腔球囊扩张成形的基础上，在病变段置入内支架以达到支撑狭窄闭塞段血管，减少血管弹性回缩及再塑形，保持管腔血流通畅的目的。部分内支架还具有预防再狭窄的作用。主要分为冠脉支架、脑血管支架、肾动脉支架、大动脉支架等。
3.中国专利cn108013955a公开了一种血管支架，其方案是包括多个沿轴向排布的波圈，在自然状态下，在一组相邻的两个所述波圈中，下层波圈的部分波峰与上层波圈的部分波谷约束连接，下层波圈的另一部分波峰穿过上层波圈的另一部分波谷且该另一部分波峰与波谷非接触式互挂。所述非接触式互挂是指在自然状态下，下层波圈的波峰与上层波圈的波谷互穿，且该波峰的顶点与该波谷的顶点具有一定距离，当且仅当支架受轴向拉伸时，该波谷和波峰相互接触且相互制约，限定支架的伸长长度。然而网状编织的支架在扩张时会大幅缩短其轴向长度，在使用时由于血管支架的长度缩短容易导致血管支架脱离需要支撑扩张的患处，从而手术失败。


技术实现要素：

4.本发明的目的是提供一种血管支架，避免血管支架扩张时长度大幅缩短。
5.为实现上述目的，本技术采用了以下技术方案：
6.一种血管支架，包括多个沿轴向排布的波形圈，所有所述波形圈的波峰和波谷在周向上的位置相同，所述波形圈的周向上设置有多个直筋，所述直筋的长度方向平行于轴向且在周向上均匀间隔布置，单个所述直筋与波形圈的波峰或波谷连接，单个所述直筋连接所有所述波形圈。
7.上述方案中，通过直筋连接波形圈，这样波形圈在进行径向扩张的时候，直筋并不会发生形变，在轴向上整个血管支架的长度并不会过多变化，在血管支架到达患处后，能够直接进行扩张无需考虑血管支架扩张后的轴向尺寸变化，血管支架的轴向尺寸最多只会产生波峰至波谷的长度的缩短，这种程度的缩短相较于整个血管支架而言其尺寸变化极小。以便于进行手术时医生直观对患者的血管内患处长度和血管支架的尺寸进行匹配。血管解剖学证明人体的血管壁厚不是固定不变的，甚至在有些地方变化很大，例如冠状动脉的左前降支等沿血管的周向和轴向其厚度是不断变化的。临床上现有的血管支架，在扩张时其一旦对应血管的形状产生不均匀扩张其血管支架的网格形状和大小也会产生较大的变化，会导致支架的扩张不均和支撑性能不均，造成血管壁的损伤，导致再狭窄，此外支架的贴壁性能得不到保障，植入段的血流环境受到扰动，血流环境的重塑受到影响。本技术中的血管支架扩张时其网格尺寸和形状变化较小，同时保证支架的贴壁性。
8.作为优选，所述波形圈包括第一波圈和第二波圈，所述第一波圈和第二波圈沿轴向交替布置，所述第一波圈的波峰和波谷与第二波圈的波峰和波谷形状相异。
9.作为优选，所述第一波圈的波峰曲率小于波谷曲率。
10.作为优选，所述第二波圈的波谷为平直状结构，所述第二波圈的波峰为弯弧状结构。
11.作为优选，所述第二波圈的波峰曲率大于第一波圈的波峰曲率。
12.作为优选，第一波圈和第二波圈的波峰与波谷均与直筋连接。
13.作为优选，每个所述波形圈的形状相同。
14.作为优选，所述波形圈的波峰与直筋连接，所述波形圈的波峰曲率大于波谷曲率。
附图说明
15.图1为本发明实施例一的立体结构示意图；
16.图2为本发明实施例二的立体结构示意图；
17.图3为本发明实施例一的局部扩张示意图；
18.图4为本发明实施例一的展开结构示意图；
19.图5为本发明实施例二的展开结构示意图；
20.附图标记说明：10、波形圈；11、第一波圈；12、第二波圈；20、直筋。
具体实施方式
21.为使本发明的上述目的、特征和优点能够更为明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施例做详细的说明。
22.在本发明的描述中，需要说明的是，术语“底部”、“外侧”、“前后”等指示的方位或位置关系为基于本发明使用状态下所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
23.在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“连接”、应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
24.一种血管支架，包括多个沿轴向排布的波形圈10，所有所述波形圈10的波峰和波谷在周向上的位置相同，所述波形圈10的周向上设置有多个直筋20，所述直筋20的长度方向平行于轴向且在周向上均匀间隔布置，单个所述直筋20与波形圈10的波峰或波谷连接，单个所述直筋20连接所有所述波形圈10。
25.上述方案中，波峰和波谷指的是如图4、5所示的峰谷，波形圈10指的是波浪形蜿蜒布置的环形圈，通过直筋20连接波形圈10，这样波形圈10在进行径向扩张的时候，直筋20并不会发生形变，在轴向上整个血管支架的长度并不会过多变化，在血管支架到达患处后，能够直接进行扩张无需考虑血管支架扩张后的轴向尺寸变化，血管支架的轴向尺寸最多只会产生波峰至波谷的长度的缩短，这种程度的缩短相较于整个血管支架而言其尺寸变化极小。以便于进行手术时医生直观对患者的血管内患处长度和血管支架的尺寸进行匹配。血管解剖学证明人体的血管壁厚不是固定不变的，甚至在有些地方变化很大，例如冠状动脉的左前降支等沿血管的周向和轴向其厚度是不断变化的。临床上现有的血管支架，在扩张
时其一旦对应血管的形状产生不均匀扩张其血管支架的网格形状和大小也会产生较大的变化，会导致支架的扩张不均和支撑性能不均，造成血管壁的损伤，导致再狭窄，此外支架的贴壁性能得不到保障，植入段的血流环境受到扰动，血流环境的重塑受到影响。本技术中的血管支架扩张时其网格尺寸和形状变化较小，即使扩张成如图3所示形状的血管支架其支撑性能依然较为均匀，同时保证支架的贴壁性。
26.实施例一，所述波形圈10包括第一波圈11和第二波圈12，所述第一波圈11和第二波圈12沿轴向交替布置，所述第一波圈11的波峰和波谷与第二波圈12的波峰和波谷形状相异。设置两种形状不同的波形圈10，使得波形圈10和直筋20形成的网格并非是平行四边形结构，这样有利于提升其扩张后的结构强度，避免血管壁再次收缩挤压波形圈10使其变形。
27.作为优选，所述第一波圈11的波峰曲率小于波谷曲率。这样在第一波圈11的外周可以形成差异化受力，使得第一波圈11的波峰受力能力小于波谷受力能力。
28.作为优选，所述第二波圈12的波谷为平直状结构，所述第二波圈12的波峰为弯弧状结构。使得第二波圈12的波谷受力能力小于波峰受力能力。
29.作为优选，所述第二波圈12的波峰曲率大于第一波圈11的波峰曲率。这样第二波圈12的波峰受力能力小于第一波圈11的波峰受力能力。
30.作为优选，第一波圈11和第二波圈12的波峰与波谷均与直筋20连接。这样在血管支架完成扩张后，波峰和波谷处的受力性能存在一定的差异，而波圈完全扩张后由于扩张的形状不规则必然存在部分薄弱处，本技术中通过结构设计将薄弱处社会在在固定位置，第一波圈11的薄弱处为波峰，第二波圈12的薄弱处为波谷，这样由于两者的波峰通过直筋20连接，这样第一波圈11的波峰有形变趋势时会带动第二波圈12的波峰而阻碍其形变，同样的，第二波圈12的波谷有形变趋势时会带动第一波圈11的波谷而阻碍其形变。
31.实施例二，每个所述波形圈10的形状相同。这样可以降低制造成本，只需要完全设计制造一种波形圈10即可。
32.作为优选，所述波形圈10的波峰与直筋20连接，所述波形圈10的波峰曲率大于波谷曲率。在波形圈10张开时必然伴随着波峰和波谷的形变，由于波峰为连接端一但其形变过大便会导致其断裂，因此设置波形圈10的波峰曲率大于波谷曲率，这样波形圈10的波峰处结构强度较高形变量便会较小。
33.本技术中的血管支架由plga、plla、pdlla等生物复合材料加工而成。生物复合材料在140℃-160℃进行模压得到片材和棒材，复合材料内部出现大量的纤维结构。这些纤维结构显著的提高了材料力学性能，弯曲强度提高了100％-150％，同时棒材的拉断强度也会随着模压而明显提高。
34.生物复合材料具有明显的优势：在人体中2-3年可完全降解，不用再次取出。
35.将plga、plla、pdlla等生物材料加热成型坯；
36.型坯在100℃-160℃进行取向模压得到片材和棒材；
37.将棒材或片材通过机床加工，得到不同结构产品；
38.通过超声波在40℃清洗10分钟。
39.传统的血管支架一般由金属制成，如钽、不锈钢、镍钛合金等，金属血管支架力学性能较好，但是会引起人体炎症反应，激发人体免疫系统，使免疫细胞在支架部位堆积，引起血管再狭窄、形成血栓等。而且金属支架在血液中发生腐蚀会破坏机体性能和生理环境。
药物洗脱金属支架或药物涂层金属支架由于引入了药物，在短期之内能够减少血栓形成、降低血管再狭窄的发生率，但由于金属不可降解，血管塑性完成后，需要二次手术取出支架，否则血管支架将永久留存于血管中，影响内皮化、引起局部慢性炎症反应，患者需要终身服用抗凝血药物，以避免血栓的形成。对于处于成长期的患病儿童来说，植入的金属支架不会随着血管的成长而成长，会变成血流的阻碍物。另外，植入金属支架会影响患者进行核磁共振或磁疗等检查，从而影响手术质量。聚乙交酯、聚乳酸、聚ε-己内酯等是一类脂肪族聚酯高分子材料，由于具有良好的生物降解性和生物相容性而被广泛用作生物医学材料。此类高分子材料制备的血管支架在血管损伤愈合期间能够保持良好的力学强度、保持血管畅通，随着血管的愈合，该类血管支架能够自行降解并被人体吸收，有效防止血管发生急性闭塞和再狭窄，无需进行二次手术取出，也无需终身服药，更不会影响患者进行核磁共振或磁疗等检查。
40.虽然本公开披露如上，但本公开的保护范围并非仅限于此。本领域技术人员，在不脱离本公开的精神和范围的前提下，可进行各种变更与修改，这些变更与修改均将落入本发明的保护范围。