用于操作外科手术装置的系统和方法与流程

1.本公开涉及外科手术器械，并且更具体地说，涉及超声外科手术器械以及其操作方法。


背景技术：

2.超声外科手术器械利用超声能量(即，超声振动)来治疗组织。更具体地说，超声外科手术器械利用以超声频率传输的机械振动能量来凝固、烧灼、融合、密封、切割、干燥和/或电灼组织以实现止血。
3.超声外科手术器械通常采用换能器，所述换能器联接到超声外科手术器械的手柄并被配置成产生用于沿着波导传输到超声外科手术器械的末端执行器的超声能量，所述末端执行器被设计成用超声能量治疗组织。换能器可以由机载的超声发生器驱动，所述超声发生器例如在超声外科手术器械的手柄上或内部，或者远程设置，例如作为经由外科手术缆线连接到超声外科手术器械的机顶盒。超声外科手术器械的末端执行器可以包含从波导接收超声能量以施加到组织的刀片和被配置成夹持在刀片和夹钳构件之间的组织以促进其治疗的夹钳构件。


技术实现要素：

4.如本文所使用的，术语“远侧”是指所描述的距用户较远的部分，而术语“近侧”是指所描述的距用户较近的部分。进一步地，在一致的程度上，本文所述的任何或所有方面可以与本文所述的任何或所有其它方面结合使用。
5.根据本公开的各方面，提供一种用于操作外科手术装置的方法，其包含确定开关是否已从对应于第一操作模式的第一状态转变到对应于第二操作模式的第二状态。在确定开关已从第一状态转变到第二状态的情况下，方法包含在预定时间内维持第一操作模式。在开关在整个预定时间内保持在第二状态下的情况下，方法包含在预定时间到期后切换到第二操作模式。在开关在预定时间期间返回到第一状态的情况下，方法包含在预定时间到期后维持第一操作模式。
6.在本公开的一个方面，方法可另外包含向用户提供启动第二状态的指示。
7.在本公开的另一方面，指示可包含触觉警报、音频警报和/或视觉警报。
8.在本公开的另外的方面，第一操作模式可包含低功率电平，并且第二操作模式可包含高功率电平。
9.根据本公开的各方面，提供一种用于操作外科手术装置的方法，其包含确定在第一预定时间内开关是否已从关闭状态通过对应于第一操作模式的第一状态转变到对应于第二操作模式的第二状态。在确定开关已在第一预定时间内从关闭状态通过第一状态转变到第二状态的情况下，方法包含输出第二操作模式并且确定开关是否已在第二预定时间内从第二状态转变回到第一状态。在确定开关已在第二预定时间内从第二状态转变回到第一状态的情况下，方法包含在第二预定时间到期后从第二操作模式切换到第一操作模式。在
确定开关尚未在第二预定时间内从第二状态转变回到第一状态的情况下，方法包含在第二预定时间到期后维持第二操作模式。
10.在本公开的一个方面，方法可另外包含向用户提供启动第二状态的指示。
11.在本公开的另一方面，指示可包含触觉警报、音频警报和/或视觉警报。
12.在本公开的另外的方面，第一操作模式可包含低功率电平，并且第二操作模式可包含高功率电平。
13.在本公开的一个方面，方法可另外包含确定开关是否已从第二状态转变到第一状态。在确定开关尚未从第二状态转变回到第一状态的情况下，方法另外包含：维持第二操作模式。在确定开关已从第二状态转变回到第一状态的情况下，方法另外包含：确定第一操作模式的先前持续时间，从第二操作模式切换到第一操作模式并且基于第二预定时间调整第一操作模式。
14.在本公开的一个方面，方法可另外包含向用户提供启动第二操作模式的指示。
15.在本公开的另一方面，指示可包含音频警报或视觉警报中的至少一种。
16.在本公开的另外的方面，第一操作模式可包含低功率电平，并且第二操作模式可包含高功率电平。
附图说明
17.根据以下详细描述同时结合附图，本公开的上述和其它方面和特征将变得更加明显，在附图中，相同的附图标记标识相似或相同的元件。
18.图1是根据本公开提供的超声外科手术器械的侧视透视图；
19.图2是图1的超声外科手术器械的近侧部分的放大侧视纵向横截面图；
20.图3为图1的超声外科手术器械的发生器的控制器的框图；
21.图4为描绘根据本公开的第一模式和第二模式中的超声刀片速度对时间的曲线图；
22.图5为根据本公开的用于操作超声外科手术装置的方法的流程图；
23.图6为根据本公开的用于操作超声外科手术装置的方法的流程图；
24.图7为根据本公开的用于操作超声外科手术装置的方法的流程图。
具体实施方式
25.参考图1和2，根据本公开提供的超声外科手术器械总体上用附图标记10表示。超声外科手术器械10包含手柄组合件100和从手柄组合件100向远侧延伸的细长组合件200。手柄组合件100包含壳体110，其限定主体部分112和固定手柄部分114。手柄组合件100进一步包含激活按钮120和夹持触发器130。
26.壳体110的主体部分112构造成支撑包含发生器组合件310和超声换能器组合件320的超声换能器和发生器组合件(“tag”)300。tag 300可与壳体110的主体部分112永久地接合或可从其中移除。发生器组合件310包含配置成容纳发生器组合件310的内部电子装置的壳体312和配置成可旋转地支撑超声换能器组合件320的支架314。替代地，发生器组合件310可远程设置并通过外科手术缆线联接到超声外科手术器械10。下文对tag 300进行了更详细的描述。
27.壳体110的固定手柄部分114限定被配置成接收电池组合件400的隔室116(图2)和被配置成封闭隔室116的门118。电连接件组合件140设置在手柄组合件100的壳体110内，并且当tag 300支撑在壳体110的主体部分112上或所述壳体的主体部分中且电池组合件400设置在壳体110的固定手柄部分114的隔室116内时，所述电连接件组合件用以将激活按钮120、tag 300的发生器组合件310和电池组合件400彼此电联接，从而能够响应于按下激活按钮120而激活超声外科手术器械10。更具体地说，当以适当的方式激活激活按钮120时，根据激活按钮120的方式，激活按钮120的基础双模式开关组合件在第一模式或第二模式例如“低”功率模式或“高”功率模式下激活以从电池向tag 300供电。激活按钮120可在相同方向上从关闭位置移动到“低”功率模式、再到“高”功率模式，或可以任何其它合适的方式在其间移动。经考虑“低”和“高”功率模式可经由独立开关激活。本领域技术人员可将本文描述的方法应用于具有用于“低”和“高”功率模式的独立开关的系统。
28.在发生器组合件310远离超声外科手术器械10的实施例中，不需要提供电池组合件400和用于接收电池组合件400的固定手柄部分114的配置，因为发生器组合件310可由标准壁式插座或其它电源供电。
29.仍参考图1和图2，超声外科手术器械10的细长组合件200包含外部驱动套筒210、设置在外部驱动套筒210内的内部支撑套筒220、延伸穿过内部支撑套筒220的波导230、驱动组合件250、旋转旋钮270以及包含刀片282和夹钳284的末端执行器280。外部驱动套筒210的近端部分通过驱动组合件250可操作地联接到手柄组合件100的夹持触发器130，而外部驱动套筒210的远侧部分可操作地联接到夹钳284。这样，夹持触发器130可选择性地致动，以由此将外部驱动套筒210绕内部支撑套筒220移动到使夹钳284相对于末端执行器280的刀片282从间隔开的位置枢转到接近位置，以用于将组织夹持在夹钳284与刀片282之间。驱动组合件250提供力限制特征，由此将施加到组织的夹持压力限制为特定夹持压力或限制在特定夹持压力范围内。旋转旋钮270可在任一方向上旋转，以使细长组合件200相对于手柄组合件100在任一方向旋转。
30.波导230延伸穿过内部支撑套筒220。波导230限定主体232和从主体232的远侧延伸的刀片282。刀片282充当末端执行器280的刀片。波导230进一步包含近端螺纹式凸形连接器236，配置成用于超声换能器组合件320的超声变幅杆324的鼻状部325b的螺纹式凹形接收器325e内的螺纹式啮合，使得由超声换能器组合件320产生的超声振动沿着波导230传输到刀片282，以用于治疗夹持在刀片282和夹钳284之间或定位成邻近于刀片282的组织。
31.参考图2，超声换能器组合件320包含压电叠层322、超声变幅杆324、螺栓328、近端螺母329、第一和第二电极组合件330、接触件组合件332以及外壳340。螺栓328将压电叠层322固定在超声变幅杆324与近端螺母329之间。第一和第二电极组合件330置于压电叠层322的压电元件323之间并连接到接触件组合件332。接触件组合件332实现了通过外壳340例如在压电叠层322与发生器组合件310之间传送驱动和/或数据信号。外壳340连同超声变幅杆324容纳压电叠层322、超声变幅杆324的部分、螺栓328、近端螺母329、第一和第二电极组合件330以及接触件组合件332的部分。
32.超声换能器组合件320进一步包含在外壳340的近端处安装在外壳340上或与所述外壳一起形成的旋转旋钮350(图1)。旋钮350可从手柄组合件100的外部接入，并配置成用于手动旋转以使超声换能器组合件320相对于发生器组合件310和壳体110旋转。
33.继续参考图1和图2，发生器组合件310包含多个环形接触件364、366、368，其围绕超声换能器组合件320并设置成分别与超声换能器组合件320的接触件组合件332的对应的滑动接触件334、336、338可滑动地接触。因此，环形接触件364、366、368和相应的滑动接触件334、336、338限定滑动环形接触件组合件，所述滑动环形接触件组合件使得能够在发生器组合件310与超声换能器组合件320的压电叠层322之间传送驱动和/或数据信号，而不管超声换能器组合件320相对于发生器组合件310的旋转取向如何。更具体地说，关于驱动信号通信，电极组合件330中的第一个包含至少一个电极，其设置在压电叠层322的压电元件323与将至少一个电极与滑动接触件334连接的电极连接器之间，所述滑动接触件又设置成与环形接触件364接触。电极组合件330中的第二个包含至少一个其它电极，其设置在压电叠层322的压电元件323与将至少一个其它电极与滑动接触件336连接的电极连接器之间，所述滑动接触件又设置成与环形接触件366接触。这样，驱动信号电压可经由电极从发生器组合件310跨压电叠层322的压电元件323施加。压电叠层322又将施加的电压转换为呈超声振动的形式的机械能，所述机械能被传输到超声变幅杆324。
34.关于数据信号通信，设置在发生器组合件310内(或超声换能器组合件320内)的控制器190与超声变幅杆324(和/或超声换能器组合件320的其它部分)通信。更具体地说，控制器190可为微处理器芯片或具有传感电路系统的其它合适的芯片，以检测压电叠层322、超声变幅杆324和/或超声换能器组合件320的其它部分的各种状态、参数、特性等。控制器190可被配置成感测例如超声变幅杆324(或超声换能器组合件320的其它部分)的频率、振幅、阻抗和/或温度；超声换能器组合件320已被激活的次数、超声换能器组合件320激活的持续时间等。控制器190可另外或替代地包含存储器，所述存储器存储与超声换能器组合件320有关的信息，例如型号、序列号、制造日期、校准和/或测试信息、制造商设置信息等。在控制器190包含传感器电路系统的实施例中，存储器还可存储感测的数据。
35.控制器190包含联接到环形接触件368的相关联的电连接器，所述环形接触件又设置成与接触件组合件332的唇形接触件338接触以实现在超声换能器组合件320与超声发生器组合件310之间传送数据信号。
36.参考图3，示出控制器190的框图。控制器190包含处理器192、计算机可读存储介质(例如，存储装置191)和/或存储器193。在各种实施例中，处理器192可为另一类型的处理器，如但不限于数字信号处理器、微处理器、asic、现场可编程门阵列(fpga)、中央处理单元(cpu)和/或图形处理单元(gpu)195。
37.存储器193可为易失性存储器，例如ram，或非易失性存储器，例如闪存介质、磁盘介质等。存储器193存储由处理器192执行的合适的指令，例如以用于确定外科手术器械的模式和访问控制器190的存储装置191。控制器190的存储装置191存储被配置成控制超声外科手术能量的输送的一种或多种算法。尽管被说明为发生器组合件310的一部分，但是还考虑，控制器190远离发生器组合件310，例如在远程服务器上，并且可经由有线或无线连接由发生器组合件310访问。在控制器190为远程的实施例中，经考虑，控制器190可由多个发生器组合件310访问并且连接到多个发生器组合件。
38.在各种实施例中，存储器193可以与控制器190分离，并且可以通过电路板的通信总线和/或通过如串行ata缆线或其它类型的缆线的通信缆线与处理器192通信。在各种实施例中，控制器190可包含网络接口194以与其它计算机或服务器通信。
39.现在参考图4，示出图1和2的器械10和210的速度对时间的曲线图。由超声换能器组合件320产生的超声振动沿着波导230传输到刀片282，以用于治疗夹持在刀片282和夹钳284之间或定位在刀片282附近的组织(以用于无夹持组织治疗)。在本公开的各方面，在第一操作模式(例如，“低”功率模式)下，刀片282的速度为低速度394。在本公开的各方面，“低”功率模式可由呈刀片282的速度形式的各种功率电平组成。在本公开的各方面，在第二操作模式(例如，“高”功率模式)下，刀片282的速度处于高于“低”功率模式中的速度的高速度392。在本公开的各方面，“高”功率模式可由呈刀片282的速度形式的各种功率电平组成，其高于“低”功率模式。
40.举例来说，在外科手术程序期间，在“低”功率模式或“高”功率模式下激活时，刀片282的速度最初为高390，例如在初始时段。如果临床医生在对应于第二操作模式(例如，“高”功率模式)的第二状态下激活激活按钮120，那么刀片282的速度将在初始时段后保持高392。另一方面，如果临床医生在对应于第一操作模式(例如，“低”功率模式)的第一状态下激活激活按钮120，那么刀片282的速度将在初始时段后下降到低394。当然，临床医生可在使用期间在第一和第二状态之间转变激活按钮120。
41.现在参考图5，示出用于使用超声外科手术器械例如超声外科手术器械10(图1)进行组织治疗的计算机实施的方法410的流程图，所述超声外科手术器械包含例如与激活按钮120(图1)相关联的开关，其被配置成在两种或更多种模式例如“低”功率模式和“高”功率模式下被激活。更具体地说，方法410适用于临床医生在激活期间在对应于第一和第二操作模式的第一和第二状态之间转变开关的情况。
42.最初，开关在对应于第一操作模式的第一状态下被激活。在步骤412，控制器，例如控制器190(图2)，确定例如与激活按钮120(图1)相关联的开关是否已从第一状态转变到第二状态。在本公开的各方面，第一状态对应于可包含“低”功率模式的第一操作模式。在本公开的各方面，第二状态对应于可包含“高”功率模式的第二操作模式。在本公开的各方面，“高”功率模式可由呈激活刀片282的速度形式的各种功率电平组成，其高于“低”功率模式。
43.如果控制器确定开关尚未从第一状态转变到第二状态，那么方法返回到开始。在步骤414，如果控制器确定开关已从第一状态转变到第二状态，那么控制器在预定时间段内维持第一操作模式。在本公开的各方面，器械例如器械10(图1)可向用户提供开关已从第一状态切换到第二状态的指示。指示可包含触觉警报(例如，振动)、音频警报(例如，一个或多个音频音调)和/或视觉警报(例如，指示灯/led和/或基于文本的通知)。
44.接下来，在步骤416，控制器确定开关是否在整个预定时间段(例如，400毫秒)内保持在第二状态。如果在步骤416为是，那么在步骤418控制器在预定时间段到期后切换到第二操作模式。在本公开的各方面，器械例如器械10(图1)可向用户提供操作模式已切换到第二操作模式的指示。在本公开的各方面，指示可包含音频警报(例如，一个或多个音频音调)和/或视觉警报(例如，指示灯/led和/或基于文本的通知)。
45.如果在416为否，意味着开关在预定时间段期间返回到第一状态，那么在步骤420控制器在预定时间段到期后维持第一操作模式。
46.在使用中，例如，临床医生可将激活按钮120(图1)并且因此将基础开关从第一状态(例如，对应于“低”功率模式)转变到第二状态(例如，对应于“高”功率模式)。然而，操作模式的实际改变(例如，从“低”功率模式到“高”功率模式)尚未实现。相反，在预定时间段内
维持操作模式，并且向临床医生提供音频和/或其它指示，让临床医生知道开关已转变到不同状态。预定时间段足够长，例如，在实施例中，至少300ms、至少400ms或至少500ms，以使得临床医生在临床医生不打算转变到对应于“高”功率模式的第二状态的情况下能够将开关转变回到对应于“低”功率模式而操作模式从未离开“低”功率模式的第一状态。另一方面，如果临床医生确实打算切换到对应于“高”功率模式的第二状态，如临床医生所识别的，尽管有指示符，但仍将开关维持在第二状态下，那么操作模式在预定时间段到期时切换到“高”功率模式。
47.现在参考图6，示出用于使用超声外科手术器械例如超声外科手术器械10(图1)进行组织治疗的计算机实施的方法500的另一个流程图，所述超声外科手术器械包含开关，例如基础激活按钮120(图1)，其被配置成在两种或更多种模式例如“低”功率模式和“高”功率模式下被激活。更具体地说，方法500适用于临床医生将激活按钮从关闭状态通过第一状态转变到第二状态(其中第一和第二状态对应于在激活期间的第一和第二操作模式)的情况。
48.最初，在步骤502，控制器例如控制器190(图2)确定例如对应于激活按钮120(图1)的开关是否已在第一预定时间段内从关闭状态通过第一状态转变到第二状态。在本公开的各方面，第一状态对应于可包含“低”功率模式的第一操作模式。在本公开的各方面，第二状态对应于可包含“高”功率模式的第二操作模式。在本公开的各方面，“高”功率模式可由呈刀片282(图1)的速度形式的各种功率电平组成，其高于“低”功率模式。
49.在步骤504，如果控制器确定开关已在第一预定时间段内从关闭状态通过第一状态转变到第二状态，那么控制器将在第一预定时间段后激活第二操作模式。在本公开的各方面，器械10(图1)可向用户提供第二操作模式已被激活的指示，例如，经由音频警报(例如，一个或多个音频音调)和/或视觉警报(例如，指示灯/led和/或基于文本的通知)。
50.接下来，在步骤506，控制器确定开关是否已在紧接在第一预定时间段之后的第二预定时间段内从第二状态转变到第一状态。如果在步骤506为是，那么在步骤508控制器在第二预定时间段到期后切换到第一操作模式。在本公开的各方面，器械10可向用户提供操作模式已切换到第一操作模式的指示。在本公开的各方面，指示可包含音频警报(例如，一个或多个音频音调)和/或视觉警报(例如，指示灯/led和/或基于文本的通知)。
51.如果在506为否，并且开关保持在第二状态下，那么在步骤510控制器在第二预定时间到期后维持第二操作模式。
52.在使用中，例如，临床医生可在第一预定时间段内将激活按钮120(图1)并且因此将基础开关从关闭状态通过第一状态(例如，对应于“低”功率模式)转变到第二状态(例如，对应于“高”功率模式)。不管预期的特定状态如何，“高”的操作功率模式在第一预定时间段后被启动，因为在实施例中，刀片282的速度对于在“低”功率模式或“高”功率模式下的初始激活时段来说为高的(参见图4)。还向临床医生提供音频和/或其它指示，让临床医生知道开关已转变到第二状态。“高”的操作功率模式在紧接在第一预定时间段之后的第二预定时间段内启动。第二预定时间段足够长，例如，在实施例中，至少300ms、至少400ms或至少500ms，以使得临床医生在临床医生不打算转变到对应于“高”功率模式的第二状态的情况下能够将开关转变回到对应于“低”功率模式的第一状态。如果这样做，那么操作模式在第二预定时间段到期后切换到第二或“低”功率模式，并且因此，结果就像“低”功率模式已从一开始就被激活一样。另一方面，如果临床医生确实打算切换到对应于“高”功率模式的第
二状态，如临床医生所识别的，尽管有指示符，但仍将开关在第二预定时间段内维持在第二状态下，那么操作模式在第二预定时间段到期时维持在“高”功率模式下。
53.现在参考图7，示出使用超声外科手术器械例如超声外科手术器械10(图1)进行治疗的计算机实施的方法600的流程图，所述超声外科手术器械包含例如与激活按钮120(图1)相关联的开关，其被配置成在两种或更多种模式例如“低”功率模式和“高”功率模式下被激活。更具体地说，方法600适用于临床医生在激活期间在对应于第一和第二操作模式的第一和第二状态之间转变开关的情况。
54.最初，开关在对应于第一操作模式的第一状态下被激活。在步骤612，控制器，例如控制器190(图2)，确定例如与激活按钮120(图1)相关联的开关是否已从第一状态转变到第二状态。在本公开的各方面，第一状态对应于可包含“低”功率模式的第一操作模式。在本公开的各方面，第二状态对应于可包含“高”功率模式的第二操作模式。在本公开的各方面，“高”功率模式可由呈激活刀片282的速度形式的各种功率电平组成，其高于“低”功率模式。
55.如果控制器确定开关尚未从第一状态转变到第二状态，那么方法返回到开始。在步骤614，如果控制器确定开关已从第一状态转变到第二状态，那么控制器在预定时间段内维持第一操作模式。在本公开的各方面，器械例如器械10(图1)可向用户提供开关已从第一状态切换到第二状态的指示。指示可包含触觉警报(例如，振动)、音频警报(例如，一个或多个音频音调)和/或视觉警报(例如，指示灯/led和/或基于文本的通知)。
56.接下来，在步骤616，控制器确定开关是否在整个预定时间段(例如，400毫秒)内保持在第二状态下。如果在步骤616为是，那么在步骤618控制器在预定时间段到期后切换到第二操作模式。在本公开的各方面，器械例如器械10(图1)可向用户提供操作模式已切换到第二操作模式的指示。在本公开的各方面，指示可包含音频警报(例如，一个或多个音频音调)和/或视觉警报(例如，指示灯/led和/或基于文本的通知)。
57.接下来，在步骤622，控制器确定开关是否已从第二状态转变到第一状态。如果在622为否，意味着开关保持在第二状态下，那么在步骤628控制器将维持第二模式。如果在622为是，意味着开关已转变到第一状态，那么在步骤624控制器确定第一操作模式的先前持续时间。接下来，在步骤626控制器切换到第一操作模式并且基于确定的持续时间调整第一操作模式。
58.如果在616为否，意味着开关在预定时间段期间返回到第一状态，那么在步骤620控制器在预定时间段到期后维持第一操作模式。
59.虽然已经在上文详述且在图式中展示本公开的若干实施例，但并不希望将本公开限制于此，而希望本公开的范围如本领域所允许的一样宽泛，且以同样的方式理解说明书。因此，以上描述和随附图式不应解释为限制性的，而仅仅是作为特定实施例的例证。所属领域的技术人员将设想在本文所附的权利要求书的范围和精神内的其它修改。