髋臼螺及髋臼假体的制作方法

1.本发明涉及医用设备技术领域，具体地，涉及一种髋臼螺钉及髋臼假体。


背景技术：

2.人工关节置换术是治疗全身各大关节病变的一种有效方法。目前全球每年有大于100万台全髋关节置换术，但是大约20％的患者会出现假体松动，主要原因是假体周围骨质溶解。目前，公认的导致假体周围骨溶解的机理是：不同材质之间的关节假体部件在关节活动中存在长期摩擦，由此会产生大量磨损颗粒，颗粒会在骨与假体的界面之间进行迁移，从而诱发局部环境中巨噬细胞等炎性细胞分泌各种细胞因子导致假体周围骨溶解。目前，临床上进行人工髋关节置换时，采用髋臼螺钉进行臼杯的辅助固定，多余的螺钉孔采用封堵螺帽进行封堵，以限制磨损颗粒在假体周围的迁移可以有效预防骨溶解引发的假体松动。
3.相关技术中的髋臼螺钉为一体结构，这种结构形式应用在关节置换术中存在诸多不足，例如，根据髋臼位置骨质的不同，需要髋臼螺钉在一定范围内有足够大的可调节植入角度，同时要求有不同的规格长度，而髋臼螺钉可调节角度的大小与螺帽的型号大小相关，则一体式髋臼螺钉在不能匹配需要的调节角度时，需要进行整体更换，同样的，髋臼螺钉的长度不能匹配需要的规格时，也需要进行整体更换，从而导致髋臼螺钉的通用性小，备货量需求大，另外，一体式结构的髋臼螺钉难以适配不同位置的骨质的弹性模量，容易出现应力遮挡，导致断钉现象。


技术实现要素：

4.本发明旨在至少在一定程度上解决相关技术中的问题之一。
5.为此，本发明的实施例提出一种髋臼螺钉，该髋臼螺钉的第一钉体和第二钉体为相互独立的结构件，可分开加工，节省加工时间的同时，便于第一钉体和第二钉体根据需求选择不同的制造材料，兼顾第一钉体连接强度的同时，又能够满足第二钉体的弹性模量与外侧骨相匹配，消除应力遮挡效应，避免出现断钉现象，另外，本技术的髋臼螺钉在针对不同骨质时，第一钉体和第二钉体可根据实际需求进行适应性搭配，从而可以减少第一钉体和第二钉体的备货量，提高髋臼螺钉的通用性。
6.本发明的实施例还提出一种髋臼假体。
7.根据本发明实施例的髋臼螺钉，其特征在于，包括第一钉体和第二钉体，所述第一钉体可连接在髋臼杯上，所述第二钉体与所述第一钉体可配合连接，且所述第二钉体可配合在所述髋臼杯外侧骨内。
8.本发明实施例的髋臼螺钉，第一钉体可连接在髋臼杯上，第二钉体与第一钉体可配合连接，且第二钉体可配合在髋臼杯外侧骨内，由于第一钉体和第二钉体为相互独立且可配合连接的结构件，第一钉体和第二钉体可分开加工，节省加工时间的同时，便于第一钉体和第二钉体根据需求选择不同的制造材料，兼顾第一钉体连接强度的同时，又能够满足第二钉体的弹性模量与外侧骨相匹配，消除应力遮挡效应，避免出现断钉现象，另外，本申
请的髋臼螺钉在针对不同人体的骨骼型号时，第一钉体和第二钉体可根据实际需求进行适应性搭配，从而可以减少第一钉体和第二钉体的备货量，提高髋臼螺钉的通用性
9.在一些实施例中，所述第二钉体采用可吸收材料制成；和/或所述第一钉体采用不可吸收材料制成。
10.在一些实施例中，所述第一钉体设置有第一配合部，所述第一配合部与所述第二钉体注塑连接。
11.在一些实施例中，所述第一配合部为配合凸起，所述第二钉体具有配合孔，所述配合凸起可配合在所述配合孔内。在一些实施例中，所述配合凸起的外周面上设有多个沿其长度方向间隔布置的凸环；和/或，所述配合凸起的外周面具有多孔涂层。
12.在一些实施例中，所述配合凸起设置有凸起结构，所述凸起结构沿所述配合凸起的周向与所述配合孔配合。
13.在一些实施例中，所述配合凸起的截面轮廓为十字形结构；或，所述配合凸起为螺旋形结构以形成所述凸起结构；或，所述配合凸起的截面轮廓为一字型结构以形成所述凸起结构；或，所述凸起结构为沿所述配合凸起的轴向间隔布置的多个圆台；或，所述配合凸起的截面轮廓为多边形结构以形成所述凸起结构；或，所述凸起结构为沿所述配合凸起的周向间隔设置的多个凸块。
14.在一些实施例中，所述第一钉体还包括钉头，所述钉头可配合在所述髋臼杯的螺钉孔内并与所述第一配合部连接，且所述钉头朝向所述第一配合部的侧面为朝向所述第一配合部凸出的弧面。
15.在一些实施例中，所述髋臼螺钉还包括颈部，所述颈部与所述钉头连接且所述配合凸起连接在所述颈部远离所述钉头的一侧，所述颈部的截面积大于所述配合凸起的截面积，且所述颈部远离所述钉头的一侧可止抵所述第二钉体。
16.在一些实施例中，所述颈部的外径小于所述髋臼杯的螺钉孔的最小内径。
17.在一些实施例中，所述第一钉体包括钉头，所述钉头与所述第一配合部远离所述第二钉体的一端连接，所述钉头配合在所述髋臼杯的螺钉孔内且与所述螺钉孔螺纹连接；和/或，所述配合凸块朝向所述第二钉体的侧面为朝向所述第二钉体凸出的弧面。
18.本发明实施例的髋臼假体包括髋臼杯，所述髋臼杯上设有螺钉孔，所述螺钉孔内设有上述实施例所述的髋臼螺钉。
19.本发明实施例的髋臼假体，通过在髋臼杯上设置上述髋臼螺钉作为连接件，髋臼假体安装稳固，应力遮挡小，便于术后恢复和延长髋臼假体的使用寿命。
附图说明
20.图1是根据本发明实施例的髋臼螺钉的结构示意图。
21.图2是根据本发明一个实施例的髋臼螺钉的第一钉体的结构示意图。
22.图3是根据本发明另一个实施例的髋臼螺钉的第一钉体的结构示意图。
23.图4是根据本发明另再一个实施例的髋臼螺钉的第一钉体的结构示意图。
24.图5是根据本发明又一个实施例的髋臼螺钉的第一钉体的结构示意图。
25.图6是根据本发明另一个实施例的髋臼螺钉的第一钉体的结构示意图。
26.图7是根据本发明又一个实施例的髋臼螺钉的第一钉体的结构示意图。
27.图8是根据本发明另一个实施例的髋臼螺钉的结构示意图。
28.附图标记：
29.第一钉体1，钉头11，颈部12，配合凸起13，凸环131，配合凸块14，第二钉体2，配合卡槽21，髋臼杯3。
具体实施方式
30.下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
31.如图1所示，根据本发明实施例的髋臼螺钉包括第一钉体1和第二钉体2，第一钉体1可连接在髋臼杯3上，第二钉体2与第一钉体1可配合连接，且第二钉体2可配合在髋臼杯3外侧骨内。换言之，髋臼螺钉可从髋臼杯3打入外侧骨中，以对髋臼杯3进行辅助固定。
32.需要说明的是，人工关节置换术在早期关节运动中，由于臼杯的微动会引发骨吸收，进而导致臼杯不稳定，因此必须打髋臼螺钉进行固定。而根据不同位置的骨质不同，所需要的髋臼螺钉的长短及可调节植入范围也不同，本技术的髋臼螺钉包括第一钉体1和第二钉体2，第一钉体1和第二钉体2的型号选择可根据实际需求进行适应性搭配，例如，第一钉体1可根据需求搭配不同长度的第二钉体2，或第二钉体2可根据需求搭配不同型号的第一钉体1。
33.另外，由于第二钉体2被打入到外侧骨中，在髋臼杯3外侧骨长入的过程中存在因第二钉体2的弹性模量较高，导致出现应力遮挡引起断钉的问题。而本技术的第二钉体2可单独加工，其材料选择不受诸如第一钉体1等结构的影响，从而可以根据需求选择弹性模量较低的材料，以消除应力遮挡效应，避免出现断钉现行。
34.本发明实施例的髋臼螺钉，第一钉体1可连接在髋臼杯3上，第二钉体2与第一钉体1可配合连接，且第二钉体2可配合在髋臼杯3外侧骨内，由于第一钉体1和第二钉体2为相互独立且可配合连接的结构件，第一钉体1和第二钉体2可分开加工，节省加工时间的同时，便于第一钉体1和第二钉体2根据需求选择不同的制造材料，兼顾第一钉体1连接强度的同时，又能够满足第二钉体2的弹性模量与外侧骨相匹配，消除应力遮挡效应，避免出现断钉现象，另外，本技术的髋臼螺钉在针对不同人体的骨骼型号时，第一钉体1和第二钉体2可根据实际需求进行适应性搭配，从而可以减少第一钉体1和第二钉体2的备货量，提高髋臼螺钉的通用性。
35.优选地，第二钉体2采用可吸收材料制成。由此，本技术的髋臼螺钉可在前期固定髋臼杯3使其保持稳定，待髋臼杯3通过骨长入等达到自稳定后，第二钉体2可被吸收，从而降低对髋臼杯3的应力。
36.优选地，第一钉体1采用不可吸收材料制成。由此，第一钉体1不会因微动造成可吸收材质在此位置降解速率加快，使螺钉前期固定稳定。本实施例中，第一钉体1的材料为金属。
37.进一步地，第一钉体1设置有第一配合部，第一配合部与第二钉体2注塑连接。具体地，在加工时，可先加工第一钉体1，然后在第一钉体1的第一配合部的位置通过将可吸收材料注塑成型为第二钉体2，从而能够保证第一钉体1和第二钉体2的连接稳定性，且加工制造简单方便。在其他实施例中，第一钉体1和第二钉体2也可以分开加工，并通过粘接等其他方
式连接。
38.进一步地，如图1和图2所示，第一配合部为配合凸起13，第二钉体2具有配合孔，配合凸起13可配合在配合孔内。可以理解的是，第一钉体1通过为配合凸起13配合在第二钉体2的配合孔内，当第二钉体2通过注塑连接于第一钉体1上时，可将配合凸起13至于注塑模具中，在配合凸起13上注塑成型第二钉体2，能够保证第一钉体1和第二钉体2的连接稳定性。
39.可选地，如图3-图6所示，配合凸起13的截面积沿朝向第二钉体2的方向逐渐减小。换言之，配合凸起13沿朝向第二钉体2的方向逐渐收缩，则在髋臼杯3产生微动时，有利于第二钉体2吸收后消除应力，并且在髋臼杯3翻修时更方便取出。可选地，配合凸起13的结构不限于如图3-图6所示，例如，如图7所示，配合凸起13也可以是平直延伸的多面体结构。可以理解的是，当配合凸起13的形状发生变化时，第二钉体2的配合孔将变化为和配合凸起13相同的形状，以和配合凸起13配合。
40.可选地，如图2所示，配合凸起13的外周面上设有多个沿其长度方向间隔布置的凸环131。由此，可以利用凸环131增加对第二钉体2的轴向拉力，增大髋臼螺钉的抗拔出力，保证髋臼杯3固定的稳固性。可选地，配合凸起13不限于如图2所示，例如，如图3和图4所示，配合凸起13还可以不设置凸环131。
41.可选地，配合凸起13设置有凸起结构，凸起结构沿配合凸起13的周向与配合孔配合，以利用凸起结构增大扭力。
42.可选地，如图2和图4所示，配合凸起13的截面轮廓为十字形结构以构成凸起结构。由此，第二钉体2旋转植入髋臼杯3时，十字形结构的配合凸起13能够为第二钉体2提供足够大的扭力。
43.本实施例中，由于配合凸起13的截面轮廓为十字形结构且设置有凸环131，使配合凸起13的外周面形成槽结构，当可吸收材料的第二钉体2降解吸收以后，新生骨会长入到上述的槽中，从而进一步保证第一钉体1对髋臼杯的固定效果。
44.可选地，配合凸起13的外周面具有多孔涂层，从而可以增大配合凸起13的表面摩擦及接触面积，提高配合凸起13和第二钉体2配合面的连接紧固性。具体地，涂层可为喷涂的钛涂层或钙磷陶瓷涂层等，也可以采用微弧氧化等表面处理方式对配合凸起13的外周面进行处理。
45.可选地，配合凸起13不限于为十字形结构，如图6和图7所示，配合凸起13还可以是螺旋形结构以形成凸起结构。
46.在另一实施例中，如图3所示，配合凸起13的截面轮廓为一字型结构以形成凸起结构。
47.在另一实施例中，如图5所示，凸起结构为沿配合凸起13的轴向间隔布置的多个圆台。
48.在另一实施例中，如图7所示，配合凸起13的截面轮廓为多边形结构以形成凸起结构。
49.在另一实施例中，如图8所示，凸起结构为沿配合凸起13的周向间隔设置的多个凸块。可选地，凸起结构还可以为其他结构，在此不再赘述。
50.在一些实施例中，如图1和图2所示，第一钉体1还包括钉头11，钉头11可配合在髋臼杯3的螺钉孔内并与配合凸起13连接，且钉头11朝向配合凸起13的侧面为朝向配合凸起
13凸出的弧面。需要说明的是，本技术的髋臼螺钉在应用时，钉头11配合在髋臼杯3的螺钉孔内，则设置钉头11的配合面为弧面，可以使其与螺钉孔球窝相匹配，以使螺钉能够小范围万向活动，自动消除应力。
51.进一步地，如图2所示，髋臼螺钉还包括颈部12，颈部12与钉头11连接且配合凸起13连接在颈部12远离钉头11的一侧，颈部12的截面积大于配合凸起13的截面积，颈部12远离钉头11的一侧可止抵第二钉体2。由此，颈部12可以作为限位结构以在配合凸起13与第二钉体2配合时，对第二钉体2的装配位置进行限位。
52.需要说明的是，在实际应用时，颈部12直径小于髋臼杯的螺钉孔直径，配合凸台直径小于第二钉体2直径，从而能够使螺钉在钉孔范围内小角度万向活动，钉头11尺寸小于髋臼杯3的螺钉孔球窝尺寸，在小范围的万向活动中，钉头11始终沉陷在螺钉孔内，从而能够自动消除应力，并实现骨整合，不会出现第一钉体1因自由活动造成与杯、内衬等摩擦。
53.进一步地，本技术的髋臼螺钉不限于如图1和图2所示，例如，如图8所示，第一配合部朝向第二钉体2的侧面和第二钉体2朝向第一配合部的侧面中的一个上设有配合凸块14，另一个上设有与配合凸块14适配的配合卡槽21。具体地，如图8所示，第一配合部朝向第二钉体2的侧面设有多个沿其周向间隔布置的配合凸块14，第二钉体2上设有多个沿其周向间隔布置的配合卡槽21。
54.进一步地，如图8所示，钉头11的外周面上设有连接螺纹，钉头11配合在髋臼杯3的螺钉孔内使，通过连接螺纹可实现与螺钉孔的配合连接，从而保证第一钉体1和髋臼杯3的连接的可靠性。
55.进一步地，如图8所示，配合凸块14朝向第二钉体2的侧面为朝向第二钉体2凸出的弧面。可以理解的是，髋臼杯3的外周面为弧形面，则诸如第二钉体2采用可吸收材料时，当第二钉体2被吸收后，配合凸起13的外侧面可与髋臼杯3的外周面基本平齐，不会因髋臼杯3微动而产生任何应力遮挡。
56.本发明实施例的髋臼假体包括髋臼杯，髋臼杯上设有螺钉孔，螺钉孔内设有上述实施例的髋臼螺钉。
57.本发明实施例的髋臼假体，通过在髋臼杯上设置上述髋臼螺钉作为连接件，髋臼假体安装稳固，应力遮挡小，便于术后恢复和延长髋臼假体的使用寿命。
58.在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
59.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
60.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接或彼此可通讯；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以
是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
61.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
62.在本发明中，术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
63.尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。