一种临床研究智能化数据录入和远程监查系统及装置的制作方法

1.本发明属于数据处理技术领域，特别涉及一种临床研究智能化数据录入和远程监查系统及装置。


背景技术：

2.医院医疗信息系统采集有患者诊疗数据，现有技术中，由于科研等需示需进行对诊疗数据进行访视，但是诊疗数据中往往包含患者姓名、联系方式等敏感信息。
3.现有与医院医疗信息系统对接并用于采集患者诊疗数据的系统往往不具有脱敏的功能，使得患者的诊疗数据存在泄露的风险。


技术实现要素：

4.本发明的目的是针对现有技术中存在的上述问题，提供了一种临床研究智能化数据录入和远程监查系统及装置。
5.本发明的第一个目的可通过下列技术方案来实现：一种临床研究智能化数据录入和远程监查系统，包括后台设置模块、用户管理模块、机构管理模块、消息管理模块、项目管理模块、受试者管理模块、患者档案展示模块、稽查痕迹模块、数据处理模块；
6.所述的后台设置模块包括选项配置、crf配置，所述的后台设置模块用于实现前端下拉选择内容和展示内容；
7.所述的用户管理模块用于实现系统级别和项目级别下的用户账号以及权限分配的功能；
8.所述的机构管理模块用于维护申办方和医疗机构的功能；
9.所述的消息管理模块用于提醒用户并可快捷转入处理操作界面；
10.所述的项目管理模块用于维护项目、项目内机构信息、人员信息、访视计划；
11.所述的受试者管理模块用于新增受试者、配置入组时间、计划外访视、上传核证副本照片；
12.所述的患者档案展示模块用于临床试验相关数据的展示以及ocr识别和nlp解析；
13.所述的稽查痕迹模块用于记录用户所有操作的留痕。
14.所述的数据处理模块用于实现数据etl功能、计划任务功能、数据上报功能、对接edc功能。
15.本发明的工作原理：本发明通过对接医院医疗信息系统采集患者诊疗数据，并通过算法完成诊疗数据的访视计划标记，以及敏感数据的脱敏；同时提供ocr识别，nlp解析等手段帮助crc实现自动录入临床试验相关数据和辅助录入的功能；同时支持医院内往外联通，实现cra可远程监查的需求。
16.软件包括后台设置、用户管理、机构管理、消息管理、项目管理、受试者管理、患者档案展示、稽查痕迹、数据处理等模块；
17.在上述的临床研究智能化数据录入和远程监查中，所述的后台置模块还包括权限
管理模块，所述的权限管理模块包括账户管理、角色权限、账户可见范围管理。
18.在上述的临床研究智能化数据录入和远程监查中，所述的患者档案展示模块包括全部档案、直连edc数据源、档案原件照片、疑似ae。
19.在上述的临床研究智能化数据录入和远程监查中，所述的数据处理模块包括数据自检模块，所述的数据自检模块包括数据版本化、数据差异展示、预警提醒、逻辑自检。
20.在上述的临床研究智能化数据录入和远程监查中，还包括上传管理模块，所述的上传管理模块包括上传功能、上传结果、审核模块、消息触发，所述的上传感觉理模块对接高拍仪，所述的上传管理模块还连接有ocr识别模块，所述的ocr识别模块用于进行脱敏处理。
21.在上述的临床研究智能化数据录入和远程监查中，还包括患者队列模块，所述的患者队列模块包括受试者列表、档案查看、上传功能、入组时间、计划外访视、数据同步开关、数据抽取状态。
22.在上述的临床研究智能化数据录入和远程监查中，所述的患者队列模块还包括新增受试者模块，所述的新增受试者模块包括配置列表、历史配置、配置结果显示。
23.在上述的临床研究智能化数据录入和远程监查中，所述的计划任务包括定时从院内信息系统中抽取配置的患者数据，配置计划任务，选择运行的etl作业，通过etl作业配置数据抓取流程以及字段内容。
24.本发明的第二个目的可通过下列技术方案来实现：一种临床研究智能化数据录入和远程监查装置，其特征在于，显示器；输入装置；一个或多个处理器；存储器；以及一个或多个程序，其中所述一个或多个程序被存储在所述存储器中，并且被配置成由所述一个或多个处理器执行，所述程序包括用于执行上述的一种临床研究智能化数据录入和远程监查系统。
25.与现有技术相比，本发明具有敏感数据的脱敏、自动录入临床试验相关数据和辅助录入、同时支持医院内往外联通的优点。
附图说明
26.图1是本发明的软件结构示意图。
27.图2是本发明的系统结构示意图。
具体实施方式
28.以下是本发明的具体实施例并结合附图，对本发明的技术方案作进一步的描述，但本发明并不限于这些实施例。
29.如图1-图2所示，本临床研究智能化数据录入和远程监查系统，包括后台设置模块、用户管理模块、机构管理模块、消息管理模块、项目管理模块、受试者管理模块、患者档案展示模块、稽查痕迹模块、数据处理模块；
30.后台设置模块包括选项配置、crf配置，后台设置模块用于实现前端下拉选择内容和展示内容；
31.用户管理模块用于实现系统级别和项目级别下的用户账号以及权限分配的功能；
32.机构管理模块用于维护申办方和医疗机构的功能；
33.消息管理模块用于提醒用户并可快捷转入处理操作界面；
34.项目管理模块用于维护项目、项目内机构信息、人员信息、访视计划；
35.受试者管理模块用于新增受试者、配置入组时间、计划外访视、上传核证副本照片；
36.患者档案展示模块用于临床试验相关数据的展示以及ocr识别和nlp解析；
37.稽查痕迹模块用于记录用户所有操作的留痕。
38.数据处理模块用于实现数据etl功能、计划任务功能、数据上报功能、对接edc功能。
39.计划任务中，设计有上传到edc任务，可对接指定edc系统。
40.具有患者队列和计划外访视，能够编辑受试者计划外访视的日期、查看历史计划外访视记录，当不需要采集受试者数据时，点击停止同步按钮，选择原因并确定后，不再采集该受试者数据。
41.在上述的临床研究智能化数据录入和远程监查中，软件包括后台设置、用户管理、机构管理、消息管理、项目管理、受试者管理、患者档案展示、稽查痕迹、数据处理等模块；
42.在上述的临床研究智能化数据录入和远程监查中，后台置模块还包括权限管理模块，权限管理模块包括账户管理、角色权限、账户可见范围管理。
43.在上述的临床研究智能化数据录入和远程监查中，患者档案展示模块包括全部档案、直连edc数据源、档案原件照片、疑似ae。
44.在上述的临床研究智能化数据录入和远程监查中，数据处理模块包括数据自检模块，数据自检模块包括数据版本化、数据差异展示、预警提醒、逻辑自检。
45.在上述的临床研究智能化数据录入和远程监查中，还包括上传管理模块，上传管理模块包括上传功能、上传结果、审核模块、消息触发，上传感觉理模块对接高拍仪，上传管理模块还连接有ocr识别模块，ocr识别模块用于进行脱敏处理。
46.在上述的临床研究智能化数据录入和远程监查中，还包括患者队列模块，患者队列模块包括受试者列表、档案查看、上传功能、入组时间、计划外访视、数据同步开关、数据抽取状态。
47.在上述的临床研究智能化数据录入和远程监查中，患者队列模块还包括新增受试者模块，新增受试者模块包括配置列表、历史配置、配置结果显示。
48.在上述的临床研究智能化数据录入和远程监查中，计划任务包括定时从院内信息系统中抽取配置的患者数据，配置计划任务，选择运行的etl作业，通过etl作业配置数据抓取流程以及字段内容。
49.本临床研究智能化数据录入和远程监查装置，显示器；输入装置；一个或多个处理器；存储器；以及一个或多个程序，其中所述一个或多个程序被存储在所述存储器中，并且被配置成由所述一个或多个处理器执行，所述程序包括用于执行上述的一种临床研究智能化数据录入和远程监查系统。
50.本文中所描述的具体实施例仅仅是对本发明精神作举例说明。本发明所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，但并不会偏离本发明的精神或者超越所附权利要求书所定义的范围。
51.尽管本文较多地使用了大量术语，但并不排除使用其它术语的可能性。使用这些
术语仅仅是为了更方便地描述和解释本发明的本质；把它们解释成任何一种附加的限制都是与本发明精神相违背的。