血管内碎石术的制作方法

技术特征：
1.一种医疗装置，包括：细长本体；球囊，其定位在细长本体的远端部分处，球囊配置为接收流体以充注，使得球囊的外部表面与患者的脉管系统内的靶向治疗部位的内部表面接触；以及一个或更多个压力波发射器，其沿着细长本体的中心纵轴线定位在球囊内，一个或更多个压力波发射器配置为将压力波径向向外传播通过流体以使在靶向治疗部位处的钙化病变破碎，其中一个或更多个压力波发射器中的至少一个包括电子发射器，电子发射器包括第一电极和第二电极，其中第一电极和第二电极布置成在第一电极和第二电极之间限定火花间隙，并且其中第二电极包括海波管的一部分。2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中火花间隙包括第一火花间隙；其中电子发射器还包括第三电极；并且其中第三电极布置成在第二电极和第三电极之间限定第二火花间隙。3.根据权利要求2所述的医疗装置，其中第一电极、第二电极和第三电极都是海波管的公共的圆柱形表面的部分。4.根据权利要求3所述的医疗装置，其中第一电极和第三电极都限定倒圆的三角形形状，并且其中第二电极限定平行四边形形状。5.根据权利要求3所述的医疗装置，其中第一电极、第二电极和第三电极都限定倒圆的矩形形状。6.根据权利要求3所述的医疗装置，其中第一电极和第三电极都限定椭圆形状，并且其中第二电极限定半圆柱形形状。7.根据权利要求1所述的医疗装置，其中电子发射器还包括径向地定位在细长本体和第二电极之间的联接层。8.根据权利要求1所述的医疗装置，其中第一电极为环形；其中第二电极为盘形；并且其中第一电极围绕第二电极定位。9.根据权利要求8所述的医疗装置，其中电子发射器还包括第三电极和第四电极；其中第三电极为环形，第四电极为盘形；其中第三电极围绕第四电极定位；并且其中第一电极、第二电极、第三电极和第四电极都是海波管的公共的圆柱形表面的部分。10.根据权利要求1所述的医疗装置，其中海波管限定从约0.080英寸至约0.090英寸的纵向长度和从约0.10英寸至约0.12英寸的外圆周。11.根据权利要求1所述的医疗装置，其中第一电极是矩形棱柱形的，并且其中第一电极至少部分地径向向内延伸穿过细长本体的外表面。
12.根据权利要求11所述的医疗装置，其中第一电极径向向内延伸穿过细长本体并且至少部分地径向向内延伸到细长本体的内管腔中。13.一种血管内碎石术(ivl)系统，包括：能量发生器；以及导管，其可移除地且导电地联接到能量发生器，导管包括：细长本体；球囊，其定位在细长本体的远端部分处，球囊配置为接收流体以充注，使得球囊的外部表面与患者的脉管系统内的靶向治疗部位的内部表面接触；以及一个或更多个压力波发射器，其沿着细长本体的中心纵轴线定位在球囊内，一个或更多个压力波发射器配置为将压力波径向向外传播通过流体以使在靶向治疗部位处的钙化病变破碎，其中一个或更多个压力波发射器中的至少一个包括电子发射器，电子发射器包括第一电极和第二电极，其中第一电极和第二电极布置成在第一电极和第二电极之间限定火花间隙，并且其中第二电极包括海波管的一部分。14.一种用于形成血管内碎石术(ivl)导管的电子压力波发射器的方法，方法包括：激光切割海波管以至少限定第一电极和第二电极，第一电极和第二电极布置成在其间限定火花间隙；通过激光切割的海波管插入细长本体；使灌封材料围绕激光切割的海波管流动；以及从海波管去除废弃的支撑结构。15.根据权利要求14所述的方法，其中火花间隙包括第一火花间隙；并且其中激光切割海波管还包括激光切割海波管以限定第三电极，第三电极布置成在第二电极和第三电极之间限定第二火花间隙。16.根据权利要求15所述的方法，其中激光切割海波管包括激光切割海波管，使得第一电极和第三电极都限定倒圆的三角形形状，并且使得第二电极限定平行四边形形状。17.根据权利要求15所述的方法，其中激光切割海波管包括激光切割海波管，使得第一电极、第二电极和第三电极都限定倒圆的矩形形状。18.根据权利要求15所述的方法，其中激光切割海波管包括激光切割海波管，使得第一电极和第三电极都限定椭圆形状，并且使得第二电极限定半圆柱形形状。19.根据权利要求14所述的方法，其中火花间隙包括第一火花间隙；并且其中激光切割海波管还包括激光切割海波管以限定第三电极和第四电极，第三电极和第四电极布置成在第三电极与第四电极之间限定第二火花间隙，并且其中：第一电极和第三电极为环形；第二电极和第四电极为盘形；第一电极围绕第二电极定位；并且第三电极围绕第四电极定位。
20.一种医疗装置，包括：细长本体；球囊，其定位在细长本体的远端部分处，球囊配置为接收流体并且由此充注，使得球囊的外部表面与患者的脉管系统内的靶向治疗部位的内部表面接触；以及一个或更多个压力波发射器，其沿着细长本体的中心纵轴线定位在球囊内，一个或更多个压力波发射器配置为将压力波径向向外传播通过流体以使在靶向治疗部位处的钙化病变破碎，其中一个或更多个压力波发射器中的至少一个包括电子发射器，电子发射器包括第一电极、第二电极和第三电极，第一电极、第二电极和第三电极布置成在第一电极和第二电极之间限定第一火花间隙，并且在第二电极和第三电极之间限定第二火花间隙，并且其中第一电极、第二电极和第三电极是公共的海波管的部分。21.一种医疗装置，包括：细长本体；球囊，其定位在细长本体的远端部分处，球囊配置为接收流体并且由此充注，使得球囊的外部表面与患者的脉管系统内的靶向治疗部位的内部表面接触；发射器阵列，其沿着细长本体的中心纵轴线定位在球囊内，发射器阵列配置为将压力波径向向外传播通过流体以使在靶向治疗部位处的钙化病变破碎，其中发射器阵列包括多个发射器，多个发射器包括由海波管的部分形成的至少一个电极；以及多根导电线，其配置为向发射器阵列提供电能，多根导电线根据布线构造来布置。22.根据权利要求21所述的医疗装置，其中多根导电线大致平行于中心纵轴线延伸。23.根据权利要求21所述的医疗装置，其中布线构造包括单缠绕构造，使得多根导电线围绕细长本体螺旋地缠绕，其中多根导电线的相邻的线圈匝沿中心纵轴线纵向地间隔开。24.根据权利要求21所述的医疗装置，其中布线构造包括双重缠绕构造，使得多根导电线围绕细长本体螺旋地缠绕，其中多根导电线的成对的线圈匝中相邻的对沿着中心纵轴线纵向地间隔开。25.根据权利要求21所述的医疗装置，其中布线构造包括四重缠绕构造，使得多根导电线围绕细长本体螺旋地缠绕，其中多根导电线的四个为一组的线圈匝中相邻的组沿着中心纵轴线纵向地间隔开。26.根据权利要求21所述的医疗装置，其中多根导电线包括多根扁线。27.根据权利要求21所述的医疗装置，其中多根导电线包括沿着发射器阵列具有展平部分的多根圆线。28.根据权利要求21所述的医疗装置，其中：细长本体包括内本体和外本体；外本体包括内层和外层；并且多根导电线围绕内层的外部表面缠绕。29.根据权利要求28所述的医疗装置，其中外本体的外层在多根导电线上流动，使得多根导电线嵌入外层中。30.根据权利要求28所述的医疗装置，其中外层包括灌封层或热缩管。31.根据权利要求28所述的医疗装置，其中外层从内层近端地终止，使得多根导电线的
远端部分暴露于球囊的内部。32.根据权利要求21所述的医疗装置，其中细长本体包括内本体和外本体，并且其中多根导电线围绕内本体的外部表面缠绕，使得多根导电线形成细长本体的加固层。33.根据权利要求21所述的医疗装置，其中多个发射器中的每一个包括相应的电压线，使得多个发射器中的每一个独立地可致动。34.一种医疗装置，包括：细长本体；球囊，其定位在细长本体的远端部分处，球囊配置为接收流体并且由此充注，使得球囊的外部表面与患者的脉管系统内的靶向治疗部位的内部表面接触；以及发射器阵列，其沿着细长本体的中心纵轴线定位在球囊内，发射器阵列配置为将压力波径向向外传播通过流体以使在靶向治疗部位处的钙化病变破碎，其中发射器阵列包括多个电极对，电极对包括由海波管的部分形成的至少一个电极。35.根据权利要求34所述的医疗装置，其中球囊的外部表面包括聚合物涂层。36.根据权利要求34所述的医疗装置，其中球囊的外部表面包括亲水性涂层。37.根据权利要求34所述的医疗装置，其中球囊的外部表面包括基于药物的涂层。38.根据权利要求37所述的医疗装置，其中基于药物的涂层包括抗血栓形成涂层或抗增殖药物。39.根据权利要求34所述的医疗装置，其中球囊包括两个或更多个嵌套的可膨胀基体。40.根据权利要求39所述的医疗装置，其中两个或更多个嵌套的可膨胀基体至少包括外层和内层，其中外层的内部表面结合到内层的外部表面，以形成单个多层的挤出部。41.根据权利要求40所述的医疗装置，其中内层包括高压保持层，并且其中外层包括聚氨酯层。42.根据权利要求39所述的医疗装置，其中球囊还包括加固结构。43.根据权利要求42所述的医疗装置，其中加固结构包括多根纵向纤维和多根编织纤维，多根纵向纤维平行于球囊的纵轴线对齐。44.根据权利要求43所述的医疗装置，其中多根纵向纤维包括四至八根纵向纤维。45.根据权利要求34所述的医疗装置，其中球囊包括外层、嵌套在外层内的内层和嵌套在外层和内层之间的笼结构，并且其中笼结构包括平行于纵轴线定向的一个或更多个纵向构件以及垂直于纵轴线定向的一个或更多个周向元件。46.根据权利要求34所述的医疗装置，还包括至少部分地围绕球囊的外部表面的笼结构。47.根据权利要求46所述的医疗装置，其中笼结构刚性地联接到球囊的外部表面。48.根据权利要求46所述的医疗装置，其中笼结构包括镍钛诺编织物、金属线、印刷金属、不透射线的金属线或不透射线的印刷金属。49.根据权利要求34所述的医疗装置，其中球囊包括多孔膜，多孔膜配置为在靶向治疗部位处输注药物。50.根据权利要求34所述的医疗装置，其中球囊包括多个纵向肋，多个纵向肋配置为当球囊径向向内折叠时限定折叠引导件。51.根据权利要求50所述的医疗装置，其中多个纵向肋包括奇数个肋。
52.根据权利要求34所述的医疗装置，还包括弹簧，弹簧配置为在没有外力的情况下纵向拉伸球囊。53.一种医疗装置，包括：细长本体；球囊，其定位在细长本体的远端部分处，球囊配置为接收流体并且由此充注，使得球囊的外部表面与患者的脉管系统内的靶向治疗部位的内部表面接触；以及发射器阵列，其沿着细长本体的中心纵轴线定位在球囊内，发射器阵列配置为将压力波径向向外传播通过流体以使在靶向治疗部位处的钙化病变破碎，其中发射器阵列包括多个电极对，电极对包括由海波管的部分形成的至少一个电极。54.根据权利要求53所述的医疗装置，还包括定位在球囊的外部表面上的折断构件。55.根据权利要求54所述的医疗装置，其中折断构件包括：导电线，其沿球囊的纵轴线伸展；以及多个压电元件，其沿着导电线定位，多个压电元件配置为对钙化病变发射附加的压力波。56.根据权利要求53所述的医疗装置，还包括定位在细长本体的远端部分处的保护装置，保护装置配置为至少部分地封堵靶向治疗部位并且收集破碎的病变部分。57.根据权利要求53所述的医疗装置，还包括沿着细长本体定位在球囊近端的保护装置，保护装置配置为至少部分地封堵靶向治疗部位并且收集破碎的病变部分。58.根据权利要求53所述的医疗装置，其中细长本体限定了配置为接收0.0104英寸至0.035英寸的导丝的管腔。59.根据权利要求58所述的医疗装置，还包括导丝，其中导丝具有从0.011英寸至0.038英寸的范围内的内径。60.根据权利要求53所述的医疗装置，还包括定位在细长本体的近端端部处的手柄，其中手柄包括用于发射器阵列的集成电源。61.根据权利要求53所述的医疗装置，还包括配置为接触和磨蚀钙化病变的划刻构件。62.根据权利要求61所述的医疗装置，其中划刻构件限定了锯齿状的外部表面。63.一种医疗装置，包括：细长本体；球囊，其定位在细长本体的远端部分处，球囊配置为接收流体并且由此充注，使得球囊的外部表面与患者的脉管系统内的靶向治疗部位的内部表面接触；以及发射器阵列，其沿着细长本体的中心纵轴线定位在球囊内，发射器阵列配置为将压力波径向向外传播通过流体以使在靶向治疗部位处的钙化病变破碎，其中发射器阵列包括多个电极对，电极对包括由海波管的部分形成的至少一个电极，以及用于控制压力波的主发射方向的手段。64.根据权利要求63所述的医疗装置，还包括抵靠着球囊的内部表面并且沿着球囊的圆周的仅一部分定位的导波器，导波器配置为吸收压力波或将压力波远离球囊的圆周的第二部分反射。65.根据权利要求64所述的医疗装置，其中导波器包括陶器、瓷器、金刚石、聚酰亚胺或
聚醚醚酮(peek)。66.根据权利要求64所述的医疗装置，其中导波器限定了配置为接收压力反射流体或压力吸收流体的流体袋。67.根据权利要求63所述的医疗装置，还包括沿着球囊的圆周的第一部分定位的不透射线的指示器，不透射线的指示器配置为指示压力波的发射方向。68.根据权利要求67所述的医疗装置，其中不透射线的指示器包括沿着球囊的外部表面定位的不透射线的线。69.根据权利要求67所述的医疗装置，其中不透射线的指示器包括沿着球囊的外部表面定位的折断元件的导电线，并且其中折断元件还包括多个压电元件，多个压电元件配置为发射通过钙化病变的附加压力波。70.根据权利要求63所述的医疗装置，其中一个或更多个冲击波发射器中的每一个限定相应的定向，并且其中医疗装置还包括用户输入机构以修改一个或更多个冲击波发射器的相应的定向。71.根据权利要求63所述的医疗装置，其中一个或更多个冲击波发射器中的每一个限定相应的固定定向，并且其中医疗装置还包括用户输入机构，用户输入机构配置为独立于一个或更多个冲击波发射器的第二子集而独立地致动一个或更多个冲击波发射器的第一子集。72.根据权利要求63所述的医疗装置，其中球囊包括围绕中心纵轴线周向地定向的两个或更多个细长子球囊，每个子球囊包括一个或更多个冲击波发射器的相应子集。73.一种系统，包括：能量发生器；以及导管，包括：细长本体；球囊，球囊定位在细长本体的远端部分处，球囊配置为接收流体以充注，使得球囊的外部表面与患者的脉管系统内的靶向治疗部位的内部表面接触；发射器阵列，其沿着中心纵轴线定位在球囊内，发射器阵列包括一个或更多个冲击波发射器，一个或更多个冲击波发射器配置为将压力波径向向外传播通过流体以使在靶向治疗部位处的钙化病变破碎；以及传感器，其配置为生成指示至少一个参数的传感器数据。74.根据权利要求73所述的系统，其中能量发生器配置为基于传感器数据改变传输的能量的量。75.根据权利要求74所述的系统，其中为了改变能量的量，能量发生器配置为改变电流水平、电压水平、脉冲持续时间、脉冲频率或光强度。76.根据权利要求73所述的系统，其中传感器数据包括流体压力数据、流体速率数据或温度数据。77.根据权利要求73所述的系统，其中传感器包括电阻抗监测器、充注流体流速监测器、充注流体压力监测器、血管壁表面监测器、血管直径监测器、介入球囊直径监测器或斑块破碎监测器。78.根据权利要求73所述的系统，其中传感器包括共振频率传感器，并且其中能量监测
器配置为改变压力波频率以接近钙化病变的共振频率。79.根据权利要求73所述的系统，其中能量发生器配置为基于传感器数据终止施加的电压。80.一种医疗装置，包括：细长本体；球囊，其定位在细长本体的远端部分处，球囊配置为接收流体以充注，使得球囊的外部表面与患者的脉管系统内的靶向治疗部位的内部表面接触；以及发射器阵列，其沿着中心纵轴线定位在球囊内，发射器阵列包括一个或更多个冲击波发射器，一个或更多个冲击波发射器配置为将压力波径向向外传播通过流体以使在靶向治疗部位处的钙化病变破碎，其中一个或更多个冲击波发射器中的至少一个包括基于光学的发射器。81.根据权利要求80所述的医疗装置，还包括沿着远端方向平行于中心纵轴线延伸的光纤，其中基于光学的发射器包括光纤的最远端部分。82.根据权利要求81所述的医疗装置，其中光纤配置为将激光信号传输到球囊中，其中激光信号配置为在与流体接触时在光纤的最远端部分处使流体空化以产生冲击波。

技术总结
一种医疗装置，可以包括细长本体、定位在细长本体的远端部分处的球囊、以及沿着细长本体的中心纵轴线定位在球囊内的一个或更多个压力波发射器。一个或更多个压力波发射器可以配置为将压力波径向向外传播通过流体以使在靶向治疗部位处的钙化病变破碎。一个或更多个压力波发射器中的至少一个可以包括电子发射器，该电子发射器包括第一电极和第二电极。第一电极和第二电极可以布置成在第一电极和第二电极之间限定火花间隙，并且第二电极可以包括海波管的一部分。括海波管的一部分。括海波管的一部分。


技术研发人员：爱德华
受保护的技术使用者：快波医疗公司
技术研发日：2022.02.25
技术公布日：2022/10/11