假体心脏瓣膜的制作方法

技术特征：
1.假体心脏瓣膜，包括：环形框架，所述环形框架是在径向压缩状态与径向扩张状态之间径向地可压缩和可扩张的，其中当从所述径向扩张状态被径向地压缩到所述径向压缩状态时，所述框架沿轴向方向伸长；以及多个小叶，所述多个小叶被设置在所述框架的内侧，并且被配置以允许血液沿第一方向流过所述框架并阻止血液沿与所述第一方向相反的第二方向流动；其中所述小叶被联接到所述框架，使得当所述框架处于所述径向扩张状态时，所述小叶具有沿轴向方向的松弛部，其中当所述框架被径向地压缩到所述径向扩张状态与所述径向压缩状态之间的部分径向压缩状态时，所述小叶处于松弛状态，并且其中当所述框架处于所述径向压缩状态时，所述小叶沿所述轴向方向伸展。2.根据权利要求1所述的假体心脏瓣膜，其中所述框架包含多个支柱，所述多个支柱在多个枢转接头处彼此可枢转地连接，其中当所述框架被径向地压缩和扩张时，所述支柱能够相对于彼此枢转。3.根据任一项前述权利要求所述的假体心脏瓣膜，其中各小叶包含被连接到所述框架的尖部边缘部分和两个相对的连合部凸耳，其中各连合部凸耳与相邻小叶的相邻连合部凸耳配对以形成被连接到所述框架的连合部。4.根据权利要求3所述的假体心脏瓣膜，其中各小叶包含两个相对的颈部区域，各颈部区域从所述连合部凸耳中的一个延伸到所述尖部边缘部分的相邻末端，其中所述颈部区域不被附接到所述框架，使得当所述框架处于所述径向压缩状态时，所述颈部区域能够沿所述轴向方向伸展。5.根据权利要求4所述的假体心脏瓣膜，其中颈部区域限定所述小叶中的缺口。6.根据权利要求3-5中任一项所述的假体心脏瓣膜，进一步包含被连接到所述框架的多个致动器，其中所述致动器被配置以产生所述框架的径向扩张和压缩。7.根据权利要求6所述的假体心脏瓣膜，其中各连合部被连接到所述致动器中的一个。8.根据权利要求3-7中任一项所述的假体心脏瓣膜，进一步包含多个织物裙部，各织物裙部被缝合到对应小叶的所述尖部边缘部分和所述框架。9.根据权利要求8所述的假体心脏瓣膜，其中各织物裙部具有与对应小叶的所述尖部边缘部分的相邻末端对齐的相对末端。10.根据权利要求8-9中任一项所述的假体心脏瓣膜，进一步包含多个织物加强条带，各织物加强条带被缝合到对应小叶的所述尖部边缘部分，缝合在所述尖部边缘部分的与相同小叶的所述织物裙部相对的一侧上。11.组装假体心脏瓣膜的方法，所述方法包括：将多个小叶布置在环形框架中，所述环形框架是在径向压缩状态与径向扩张状态之间径向地可压缩和可扩张的，其中当从所述径向扩张状态被径向地压缩到所述径向压缩状态时，所述框架沿轴向方向伸长；将所述框架置于所述径向扩张状态与所述径向压缩状态之间的部分径向压缩状态；以及在所述小叶处于松弛状态并且所述框架处于所述部分径向压缩状态时，将所述小叶联接到所述框架，使得当所述框架被扩张到所述径向扩张状态时，所述小叶具有沿轴向方向
的松弛部，并且其中当所述框架被压缩到所述径向压缩状态时，所述小叶沿所述轴向方向伸展。12.根据权利要求11所述的方法，其中各小叶包含尖部边缘部分、两个相对的连合部凸耳和两个相对的颈部区域，各颈部区域从所述连合部凸耳中的一个延伸到所述尖部边缘部分的相邻末端，其中各连合部凸耳与相邻小叶的相邻连合部凸耳配对以形成连合部，并且其中将所述小叶联接到所述框架包括将各小叶的所述尖部边缘部分联接到所述框架以及将各连合部联接到所述框架，使得所述颈部区域保持不被附接到所述框架。13.根据权利要求12所述的方法，其中各小叶的所述尖部边缘部分被缝合到裙部，所述裙部被用缝线连接到所述框架的支柱，各连合部被连接到所述框架的连合部支撑部分，并且各颈部区域限定在相邻连合部与对应小叶的所述尖部边缘部分的相邻末端之间的轴向延伸的间隙。14.根据权利要求13所述的方法，其中各小叶的所述尖部边缘部分被缝合到离散的裙部。15.根据权利要求13所述的方法，其中各小叶的所述尖部边缘部分被缝合到延伸所述框架的内表面的整个圆周的相同裙部。16.根据权利要求13-15中任一项所述的方法，其中各小叶的所述尖部边缘部分被缝合到与所述裙部相对的加强条带。17.假体心脏瓣膜，包括：环形框架，所述环形框架是在径向压缩状态与径向扩张状态之间径向地可压缩和可扩张的，所述框架包含多个相互连接的支柱；多个小叶，所述多个小叶被彼此连接以形成连合部，其中所述小叶被配置以允许血液沿第一方向流过所述框架并且阻止血液沿与所述第一方向相反的第二方向流动，其中各连合部被联接到所述框架，并且各小叶具有被联接到所述框架的尖部边缘部分，并且其中各小叶具有不被附接到所述框架的两个相对的颈部区域，各颈部区域从所述连合部中的一个延伸到所述尖部边缘部分的相邻末端；多个离散的织物裙部，各织物裙部在小叶的流出表面上被缝合到所述小叶的所述尖部边缘部分，其中各织物裙部具有延伸越过所述小叶的所述尖部边缘部分的延伸部分，所述延伸部分被用缝线连接到所述框架的所述支柱中的一个或多个；以及多个离散的织物加强条带，各织物加强条带在小叶的流入表面上被缝合到所述小叶所述尖部边缘部分。18.根据权利要求17所述的假体心脏瓣膜，其中所述离散的织物裙部中的每一个具有与对应小叶的所述尖部边缘部分的相邻末端对齐的相对末端。19.根据权利要求17-18中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中所述小叶被相对于所述框架设定尺寸，使得当所述框架处于所述径向扩张状态时，所述小叶在所述小叶的所述颈部区域中具有沿轴向方向的松弛部，其中当所述框架被径向地压缩到所述径向扩张状态与所述径向压缩状态之间的部分径向压缩状态时，所述小叶处于松弛状态，并且其中当所述框架处于所述径向压缩状态时，所述小叶沿所述轴向方向沿所述颈部区域伸展。20.根据权利要求17-19中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中颈部区域限定所述小叶中的缺口。
21.根据权利要求17-20中任一项所述的假体心脏瓣膜，进一步包含被连接到所述框架的多个致动器，其中所述致动器被配置以产生所述框架的径向扩张和压缩。22.根据权利要求21所述的假体心脏瓣膜，其中各连合部被连接到所述致动器中的一个。23.根据权利要求17-22中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中所述多个支柱包含多个内支柱和多个外支柱，所述多个外支柱在多个枢转接头处被可枢转地连接到所述内支柱，其中当所述框架被径向地压缩和扩张时，所述支柱能够相对于彼此枢转。24.根据权利要求17-23中任一项所述的假体心脏瓣膜，进一步包含围绕所述框架的外表面延伸的外织物裙部。25.根据权利要求24所述的假体心脏瓣膜，其中各离散的织物裙部的所述延伸部分被缝合到所述外织物裙部。

技术总结
假体心脏瓣膜包含环形框架，所述环形框架是在径向压缩状态与径向扩张状态之间径向地可压缩和可扩张的，其中当从所述径向扩张状态被径向地压缩到所述径向压缩状态时，所述框架沿轴向方向伸长。小叶被联接到所述框架，使得当所述框架处于所述径向扩张状态时，所述小叶具有沿轴向方向的松弛部，其中当所述框架被径向地压缩到所述径向扩张状态与所述径向压缩状态之间的部分径向压缩状态时，所述小叶处于松弛状态，并且其中当所述框架处于所述径向压缩状态时，所述小叶沿所述轴向方向伸展。所述小叶沿所述轴向方向伸展。所述小叶沿所述轴向方向伸展。


技术研发人员：Z
受保护的技术使用者：爱德华兹生命科学公司
技术研发日：2021.02.10
技术公布日：2022/9/14