包括连接至被提供动力的注射器组件的血管内装置的设备的制作方法

1.本文件总体上涉及导管系统，更尤其是涉及一种设备，该设备包含连接至被提供动力的注射器组件的血管内装置，该设备可以用于经皮腔内血管成形术、经皮腔内瓣膜成形术和其他血管内手术，在这些手术中快速且精确的球囊充胀和泄瘪或者快速且精确的注射是期望的。


背景技术：

2.经皮腔内血管成形术或pta是指一种微创医疗程序，其适用于打开阻塞的动脉或静脉，以便允许改善流向心脏肌肉的血流。经皮腔内瓣膜成形术或ptv是指一种微创医疗程序，其适用于矫正具有变窄或受限的开口的心脏瓣膜。
3.pta和ptv依赖于使用包含扩张球囊的导管。目前，医生使用注射器或充胀装置，用手推动或扭转所述注射器或充胀装置来使pta和ptv导管的扩张球囊充胀。很明显，当使用注射器或充胀装置时，医生必须用他或她的手施加巨大的力来使球囊快速充胀。必要的力也使得很难以任何精度控制充胀过程。
4.通常，执行这些程序的医生希望能够以受控方式快速地对导管上的扩张球囊进行充胀和泄瘪。这在ptv过程中特别重要，因为充胀的球囊会阻碍血液流过心室。例如，在主动脉瓣成形术程序期间，充胀的球囊会阻碍通过左心室排出的血液流动，直到球囊泄瘪到足以让医生将ptv扩张导管拉回到主动脉中。
5.本文件公开了一种新的和改进的设备，该设备包含连接至配置成被提供动力的注射器组件的血管内装置，该配置成被提供动力的注射器组件允许柱塞从被提供动力的注射器组件的注射器主体中受控且快速地缩进或撤回。在执行pta和ptv医疗程序时，这是一个显著的益处，因为它为医生提供了对球囊充胀和泄瘪过程的用户友好和精确的控制。这种设备也可用于其他程序，包含例如，(a)通过导引器护套或导管注射造影剂和/或盐水混合物以便在透视期间进行可视化、(b)经由多孔球囊或导管递送药物或治疗剂、(c)通过护套或导管抽吸血栓(血凝块)、和(d)通过导管递送放射性珠、药物涂覆珠、栓塞珠、栓塞颗粒或胶水。一般而言，该新的和改进的设备可用于将任何期望的材料注射到身体内部以及从身体抽吸任何期望的材料，特别是从身体的脉管系统。


技术实现要素：

6.根据本文所阐述的目的和益处，提供了一种新的和改进的设备。该设备特别适用于pta和ptv医疗程序以及其他医疗程序(例如，前面列出的医疗程序)，在这些医疗程序中柱塞在注射器主体中的受控、快速的缩进和撤回是期望的。
7.该设备包括血管内装置和连接至该血管内装置的注射器组件。该注射器组件配置成用于动力操作。
8.血管内装置是指至少部分地插入患者血管内部以执行医疗程序的装置。为本文件的目的，术语“血管内装置”包括导管、血管造影导管、诊断导管、引导导管、微导管、专用导
管、护套、血管成形术球囊、药物涂覆球囊、专用球囊、取栓球囊、瓣膜成形术球囊、球囊扩张支架、自扩张支架、球囊扩张覆膜支架、自扩张覆膜支架、药物递送装置、栓塞装置、斑块切除装置、cto穿通装置、血栓切除装置、造影剂管理装置、造影剂注射线、血栓抽吸装置、透析导管、中心线导管、外周iv导管、picc线和内窥镜。
9.配置成被提供动力的注射器组件包括可重复使用的驱动单元和一次性注射器单元。更特别地，可重复使用的驱动单元包括壳体和具有小齿轮的驱动马达。一次性注射器单元包括注射器主体、被接收于注射器主体中的柱塞、被承载在注射器主体上的心轴螺母和被承载在柱塞上的螺纹心轴，其中一次性注射器单元被保持在壳体中，小齿轮与心轴螺母啮合并在第一方向上驱动心轴螺母以使柱塞缩进注射器主体中以及在第二方向上驱动心轴螺母以使柱塞从注射器主体撤回。
10.在设备的许多可能实施例中的一个或多个中，心轴螺母包括与小齿轮啮合的一体式齿轮。
11.在该设备的许多可能实施例中的一个或多个中，一次性注射器单元进一步包括从注射器主体延伸到第一连接器的管道，血管内装置包括在远端处的第二连接器，由此可以连接第一连接器以在注射器主体和球囊之间建立流体通路。血管内装置和注射器组件之间的连接可以通过标准鲁尔锁连接进行。
12.在设备的许多可能实施例中的一个或多个中，壳体是手持式壳体：即，人体工程学地适于被保持在医生手中的壳体。在设备的许多可能实施例中的一个或多个中，壳体包括用于驱动马达的至少一个致动器。在设备的许多可能实施例中的一个或多个中，所述至少一个致动器包括用于将柱塞缩进到注射器主体中的第一按钮和用于将柱塞从注射器主体撤回的第二按钮。在该设备的许多可能实施例中的一个或多个中，壳体包括用于手动调节驱动马达的运行速度的速度开关。
13.在设备的许多可能实施例中的一个或多个中，壳体包括用于显示关于设备的操作信息的数字显示器。该数字显示器可以显示球囊充胀压力或医生感兴趣的其他数据，例如由于柱塞的位移而被迫从注射器主体出来或者吸入至注射器主体中的流体体积。
14.在该设备的许多可能实施例中的一个或多个中，该设备包括控制器，该控制器配置成控制驱动马达的操作，并因此控制柱塞相对于注射器主体的缩进和撤回。控制器还可以配置成控制数字显示器的操作。
15.在设备的许多可能实施例中的一个或多个中，驱动马达是电驱动马达。在这样的实施例中，该设备还可以包括被承载在壳体上并适于为驱动马达供电的电池。在设备的许多可能实施例中的一个或多个中，驱动马达是气动马达。在这样的实施例中，气动马达可以连接至远离壳体或手柄的气源。
16.在该设备的许多可能实施例中的一个或多个中，壳体包括可释放的盖子以及用于接收和保持一次性注射器单元及驱动马达和小齿轮的内部隔室。在该装置的许多可能实施例中的一个或多个中，壳体可以包括用于在柱塞位移时将注射器主体保持在壳体内的适当位置的座。
17.根据另外的方面，一种设备包括：(a)具有近端和远端的导管，(b)邻近所述远端被承载在导管上的球囊，和(c)配置成用于动力操作的注射器组件。该配置成被提供动力的注射器组件可以包括可重复使用的驱动单元和一次性注射器单元。可重复使用的驱动单元可
以包括壳体和用于驱动小齿轮的驱动马达。驱动马达和小齿轮固定在壳体中。一次性注射器单元可以包括注射器主体、被接收在注射器主体中的柱塞、被承载在注射器主体上的心轴螺母和被承载在柱塞上的螺纹心轴。
18.一次性注射器单元可以用驱动马达保持在壳体中。小齿轮与心轴螺母啮合并且(a)在第一方向上驱动心轴螺母以将柱塞缩进注射器主体中并使球囊充胀以及(b)在第二方向上驱动心轴螺母以将柱塞从注射器主体撤回并使球囊泄瘪。
19.注射器组件还可以包括控制器，该控制器可以被承载在壳体上，该控制器配置成控制可重复使用的驱动单元的操作，并因此控制球囊的充胀和泄瘪。
20.根据又一方面，提供了一种新的和改进的治疗患者的方法。该方法包括以下步骤：(a)将被承载在导管上的球囊定位在患者的脉管系统中的目标部位处；(b)用配置成被提供动力的注射器组件选择性地使球囊充胀，所述配置成被提供动力的注射器组件包括一次性注射器单元和适用于使一次性注射器单元的柱塞位移的可重复使用的驱动单元；(c)矫正(remediate)患者的脉管系统的闭塞；和(d)用被提供动力的注射器组件选择性地使球囊泄瘪。为了本文件的目的，“脉管系统”是指血管，包括冠状血管和心脏。
21.该方法还可以包括通过控制器控制配置成被提供动力的注射器组件，从而控制球囊的充胀和泄瘪。该方法还可以包括从患者的脉管系统移除导管的步骤。
22.关于矫正步骤，该步骤可以包括打开血管，包括但不必限于冠状动脉、脑动脉和肺动脉，和/或打开患者的变窄的心脏瓣膜。更进一步，该方法可以包括通过控制器控制注射器组件的操作并由此控制球囊的充胀和泄瘪的步骤。
23.在其他实施例中，一种治疗患者的方法包括以下步骤：(a)将血管内装置定位在患者的脉管系统中；以及(b)用配置成被提供动力的注射器组件将注射器可注射材料选择性地递送到脉管系统中，所述配置成被提供动力的注射器组件包括一次性注射器单元和适用于使一次性注射器单元的柱塞位移的可重复使用的驱动单元。
24.该方法还可以包括从由造影剂、盐水溶液、治疗剂、放射性珠、栓塞珠、栓塞颗粒、胶水及其组合构成的材料组中选择所述注射器可注射材料的步骤。
25.在又一个可能实施例中，一种治疗患者的方法包括以下步骤：(a)将血管内装置定位在患者的脉管系统中；以及(b)用连接至血管内装置的配置成被提供动力的注射器组件选择性地从患者抽吸材料，其中被提供动力的注射器组件包括一次性注射器单元和适用于使一次性注射器单元位移的柱塞的可重复使用的驱动单元。
26.在以下描述中，示出和描述了治疗患者的设备和方法的若干几个优选实施例。应当认识到，该设备和方法能够具有其他不同的实施例，并且它们的若干细节能够在各种明显的方面中进行修改，所有这些都不偏离下面的权利要求中阐述和描述的设备和方法。因此，附图和描述应被视为本质上是说明性的而不是描述性的。
附图说明
27.并入本文并形成说明书的一部分的附图示出了导管系统的若干方面并且与描述一起用于解释其某些原理。
28.图1是该设备的一个可能实施例的透视图，该设备包括导管、安装在导管上的球囊和配置成用于动力操作的注射器组件。
29.图2是图1所示的被提供动力的注射器组件的详细透视图，其中其可释放的盖子被打开，一次性注射器单元从壳体的内部隔室中分解，并且可重复使用的驱动单元保持在壳体的内部隔室中。
30.图3a-3c是一次性注射器单元的一系列详细侧视图，示出了其柱塞分别处于完全缩进位置、部分缩进位置和完全撤回位置。
31.图4是控制器的示意图，该控制器控制驱动马达的操作，该驱动马达驱动柱塞在注射器主体内的位移，并因此驱动图1所示的导管上安装的球囊的充胀和泄瘪。
32.现在详细参考导管系统，其示例性实施例在附图中示出。
具体实施方式
33.现在参考图1-4，示出了新的和改进的设备10。图中所示的设备10采用导管系统的形式，该导管系统特别适用于在各种医疗程序中应用，包括经皮腔内血管成形术(pta)、经皮腔内瓣膜成形术(ptv)和其他程序(例如但不限于外周和冠状动脉成形术)，在这些程序中快速且精确的球囊充胀和泄瘪是期望的。
34.如图所示，设备10包括导管12形式的血管内装置，该导管具有细长主体，该细长主体具有(a)纵向轴线l、(b)近端14、和(c)远端16。球囊18被承载在导管12上邻近远端16。
35.导管12可以由挤出的聚合物材料(例如牌聚醚嵌段酰胺(peba)、尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)等等)制成，该聚合物材料可以编织或加载有不透射线的材料，也可以不编织或不加载不透射线的材料。导管轴也可以是带有或不带有切口的不锈钢或镍钛诺海波管，以增加柔韧性，不锈钢或镍钛诺海波管可以与层压各种类型的塑料(牌peba、尼龙、pet等等)或不层压。导管12可以具有相当长的长度(例如，40-300厘米，或其他适合于允许导管的远端16到达患者的脉管系统中感兴趣的治疗区域、同时导管的近端14对脉管系统外部的外科医生而言保持可接近的长度)。
36.球囊18可以是顺应性的或非顺应性的并且由本领域已知的适用于指定目的或医疗程序的任何适合材料制成。可充胀的球囊18可以编织或非编织，可以包括或不包括多层材料，可以包括或不包括增强纤维。球囊18可以涂覆有治疗剂，例如抗狭窄或抗增殖药物，包括西罗莫司、紫杉醇、佐他莫司、依维莫司、biolimus a9或类似物。在许多可能实施例中的一个或多个中，球囊18可以是振动球囊，例如授予亚利桑那州坦佩的bard peripheral vascular，inc.的美国专利10,245,051中所公开的振动球囊。
37.如图1所示，导管12的近端14可以包括具有一个或多个端口的连接器20。更特别地，在所示的实施例中，连接器20包括第一端口22和第二端口24。第一端口22可以接收导丝26，用于辅助定位导管12，更特别地，用于以本领域已知的方式将被承载在所述导管上的球囊18辅助定位在患者的主动脉、心脏或其他解剖结构内的期望目标位置处。第二端口24处的鲁尔锁28可以允许连接器20连接至注射器组件(整体由附图标记30表示)。注射器组件30配置成用于动力操作。
38.所示的配置成被提供动力的注射器组件30包括一次性注射器单元34和可重复使用的驱动单元36。更特别地，可重复使用的驱动单元36包括具有可释放的盖子38的壳体32，所述盖子可以如图2所示枢转打开，以便接近壳体的内部隔间40。如图所示，内部隔室40包括将内部隔室分成适于接收和保持可重复使用的驱动单元36的驱动马达56的第一部分44
以及适于接收和保持一次性注射器单元34的第二部分46的分割部42。
39.在所示的实施例中，一次性注射器单元34包括注射器主体48、被接收以便在注射器主体48内滑动运动的柱塞50、被承载在注射器主体上并且适于相对于注射器主体自由旋转的心轴螺母52、以及被承载在柱塞50上的螺纹心轴54。
40.在所示的实施例中，可重复使用的驱动单元36包括具有小齿轮58的驱动马达56。当一次性注射器单元34和驱动马达56正确安装并保持在壳体32中时，小齿轮58与心轴螺母52啮合，并且在第一方向上驱动该心轴螺母以将柱塞50缩进到注射器主体48中并使球囊18充胀以及在第二方向上驱动该心轴螺母以将柱塞从注射器主体撤回并使球囊泄瘪。更特别地，心轴螺母52包括或包含一体式齿轮，该一体式齿轮相对于注射器主体48自由旋转并且在形成于分割部42中的间隙60处与小齿轮啮合。
41.一次性注射器单元34还包括从注射器主体48的端部中的开口63延伸到连接器64的管道62。第一连接器64在鲁尔锁28处连接至第二连接器20。这通过第二端口24和在导管12中的专用球囊连通管(未示出)在注射器主体48和球囊18之间建立了流体通路。
42.通过观察图1可以进一步理解，壳体32可以采用手持式壳体或手柄的形式；即可以采用人体工程学地适于舒适地保持在医生手中的壳体的形式。如图1所示，壳体32包括用于驱动马达56的至少一个致动器68。更特别地，在所示的实施例中，致动器68包括被按下以便使球囊18充胀的第一按钮70和被按下以便使球囊泄瘪的第二按钮72。
43.当医生按下第一按钮70时，驱动马达56驱动小齿轮58，该小齿轮转而在第一方向上驱动心轴螺母52。心轴螺母52与柱塞50的螺纹心轴54啮合，致使柱塞50在动作箭头a的方向上从例如图3c所示的完全撤回位置通过图3b所示的部分缩进位置位移到图3a所示的完全缩进位置。当这完成时，柱塞50迫使注射器主体中的本领域已知类型的工作流体从注射器主体48通过管道62和导管12中的专用球囊连通管进入球囊18中，从而使球囊充胀。
44.相反，当医生按下第二按钮72时，驱动马达56驱动小齿轮58，该小齿轮转而在第二方向上驱动心轴螺母52。心轴螺母52与柱塞50的螺纹心轴54啮合，致使柱塞50在动作箭头b的方向上从例如图3a所示的完全缩进位置通过图3b所示的部分缩进位置位移到图3c所示的完全撤回位置。当这完成时，柱塞50通过导管12中的专用球囊连通管和管道62将球囊18中的工作流体吸入到注射器主体48中，从而使球囊泄瘪。
45.应当理解，内部隔室40的第二部分46用作在柱塞50位移以使球囊18充胀和泄瘪时用于将注射器主体48保持在壳体32内的适当位置的座。本领域已知但未示出的接片、凸耳、肋或其他类型的内部结构可用于此目的。
46.导管系统10的所示实施例还包括可选的速度开关74，用于手动调节驱动马达56的运行速度，这允许医生调节和控制球囊18的充胀和泄瘪的速度。在所示的实施例中，速度开关74包括控制接片76，该控制接片可以被操纵到五个预定速度位置中的任何一个。其他实施例可以包括不同数量的预定速度位置或者根本不包括这样的预定速度位置。
47.在所示的实施例中，壳体32还包括适于显示关于设备10的操作信息的数字显示器78。例如，数字显示器78可以显示当前球囊充胀压力或医生感兴趣的其他信息，包括但不必限于从注射器主体排出到球囊中的流体体积或从球囊抽回到注射器主体中的流体体积。
48.在设备10的一个可能实施例中，驱动马达56是电驱动马达。在这样的实施例中，驱动马达56可以由被承载在壳体32的第一部分44中的合适的电池80供电。可替代地或附加
地，驱动马达56可以借助于从壳体32延伸的电线(未示出)连接至远程电力源。
49.在设备10的另一个可能实施例中，驱动马达56是气动马达，该气动马达可以借助于软管连接件(未示出)连接至远程气动源，例如空气源(未示出)。
50.如图4所示，设备10还可以包括控制器82，该控制器配置成或适于自动控制驱动马达56的操作，并因此提供对球囊18的充胀和泄瘪的精确控制。如图4所示，控制器82可以连接至电池80、致动器68、驱动马达56、数字显示器78(如果有)和速度开关74(如果有)。
51.这种控制器82可以包括依照来自适合的控制软件的指令操作的专用微处理器或电子控制单元(ecu)形式的计算装置。控制器82可以包括一个或多个处理器、一个或多个存储器以及一个或多个网络接口，它们通过一个或多个通信总线相互通信。控制器82可以被承载在壳体32的内部隔室40中，或者可以远离壳体32且与壳体内的驱动马达56、致动器68、数字显示器78(如果有)和速度开关74(如果有)无线或硬连线通信。
52.所述类型的这种“智能”设备10在pta程序中特别有利，其中药物洗脱球囊18的有效性常常取决于球囊被充胀的压力和/或充胀的球囊接触血管壁的时间长度。控制器82优化这些参数以获得最佳有效性。类似地，在ptv程序中，球囊18的有效性也常常取决于球囊充胀的压力和/或充胀的球囊接触瓣膜开口的时间长度。同样，控制器82优化这些参数以获得更有效的治疗。
53.应当理解，设备10可以在治疗患者的方法中使用。该方法包括以下步骤：(a)将被承载在导管12上的球囊18定位在患者的脉管系统中的目标部位处；(b)用配置成被提供动力的注射器组件30选择性地使球囊充胀，所述配置成被提供动力的注射器组件包括一次性注射器单元34和适用于使一次性注射器单元的柱塞50位移的可重复使用的驱动单元36；(c)矫正患者的脉管系统的闭塞；和(d)用注射器组件选择性地使球囊泄瘪。
54.进一步地，该方法可以包括以下步骤：通过控制器82控制注射器组件30的操作，并由此以设计成优化患者治疗的有效性的精确方式来控制球囊18的充胀和泄瘪。此外，矫正步骤可以包括(a)打开患者的血管或(b)打开患者的变窄的心脏瓣膜。
55.又进一步地，治疗患者的方法可以包括以下步骤：(a)将血管内装置定位在患者的脉管系统中；以及(b)用配置成被提供动力的注射器组件30将注射器可注射材料选择性地递送到脉管系统中，所述配置成被提供动力的注射器组件包括一次性注射器单元34和可重复使用的驱动单元36，所述可重复使用的驱动单元适用于使所述一次性注射器单元的柱塞50位移。注射器可注射材料可以包括各种各样的材料，包括但不必限于：(a)通过导引器护套或导管以便在透视期间进行可视化的造影剂以及造影剂和盐水的混合物，(b)经由多孔球囊或导管的治疗剂或药物，(c)通过导管递送放射性珠、药物涂覆珠、栓塞珠、栓塞颗粒或胶水，以及(d)通过护套或导管抽吸血栓(血凝块)。更一般地，该方法可用于将医疗程序材料或剂类注射到脉管系统中或从身体抽吸材料。这还包括在医疗程序期间通过将内窥镜连接至如前所述的被提供动力的注射器组件来通过内窥镜进行注射或抽吸。
56.本公开可被认为涉及以下项：
57.1、一种设备，包括：
58.血管内装置；以及
59.连接至血管内装置的配置成被提供动力的注射器组件。
60.2、根据项1所述的设备，其中，所述被提供动力的注射器组件包括可重复使用的驱
动单元和/或一次性注射器单元。
61.3、根据项2所述的设备，其中，(a)可重复使用的驱动单元包括壳体和具有小齿轮的驱动马达，和/或(b)一次性注射器单元包括注射器主体、被接收于注射器主体中的柱塞、被承载在注射器主体上的心轴螺母、和被承载在柱塞上的螺纹心轴，其中一次性注射器单元保持在壳体中，小齿轮与心轴螺母啮合并且在第一方向上驱动心轴螺母以将柱塞缩进到注射器主体中以及在第二方向上驱动心轴螺母以将柱塞从注射器主体中撤回。
62.4、根据项1-3中任一项所述的设备，其中，所述血管内装置选自于由以下构成的装置组：导管、血管造影导管、诊断导管、引导导管、微导管、专用导管、护套、血管成形术球囊、药物涂覆球囊、专用球囊、取栓球囊、瓣膜成形术球囊、球囊扩张支架、自扩张支架、球囊扩张覆膜支架、自扩张覆膜支架、药物递送装置、栓塞装置、斑块切除装置、cto穿通装置、血栓切除装置、造影剂管理装置、造影剂注射线、血栓抽吸装置、透析导管、中心线导管、外周iv导管、picc线和内窥镜。
63.5、根据项3或项4所述的设备，其中，所述心轴螺母包括与所述小齿轮啮合的一体式齿轮。
64.6、根据项2-5中任一项所述的设备，其中，所述一次性注射器单元还包括从所述注射器主体延伸到第一连接器的管道，所述血管内装置包括在其远端处的第二连接器，由此所述第一连接器和所述第二连接器可以连接，以在注射器主体和血管内装置之间建立流体通路。
65.7、根据项3-6中任一项所述的设备，其中，所述壳体是手持式壳体。
66.8、根据项3-7中任一项所述的设备，其中，所述壳体包括用于所述驱动马达的至少一个致动器。
67.9、根据项3-8中任一项所述的设备，其中，所述壳体包括用于调节所述驱动马达的运行速度的速度开关。
68.10、根据项3-9中任一项所述的设备，其中，所述壳体包括用于显示关于所述设备的操作信息的数字显示器。
69.11、根据项10所述的设备，还包括控制器，所述控制器配置成控制所述驱动马达和所述数字显示器的操作。
70.12、根据项11所述的设备，其中，所述数字显示器显示球囊充胀压力和从所述注射器主体注射的材料体积中的至少一个。
71.13、根据项8或当从属于项8时的项9-12中任一项所述的设备，其中，所述至少一个致动器包括用于使柱塞缩进的第一按钮和用于使柱塞撤回的第二按钮。
72.14、根据项3-13中任一项所述的设备，其中，所述驱动马达是电动马达。
73.15、根据项14所述的设备，还包括电池，所述电池被承载在所述壳体上并且适用于为所述电动马达供电。
74.16、根据项3-13中任一项所述的设备，其中，所述驱动马达是气动马达。
75.17、根据项3-16中任一项所述的设备，其中，所述壳体包括可释放的盖子以及用于接收和保持所述一次性注射器单元和所述驱动马达的内部隔室。
76.18、根据项16所述的设备，其中，所述壳体包括用于在柱塞在注射器主体中位移时将所述注射器主体保持在所述壳体内的适当位置的座。
77.19、根据项1-10和13所述的设备，还包括控制器，所述控制器配置成控制所述驱动马达的操作并因此控制所述柱塞在所述注射器主体中的缩进或撤回。
78.20、一种设备，包括：
79.导管，所述导管可选地包括在前述项中任一项所述的血管内装置中；
80.被承载在导管上的球囊；和
81.被提供动力的注射器组件，所述被提供动力的注射器组件可选地连接至球囊。
82.21、根据项20所述的设备，其中，所述被提供动力的注射器组件包括可重复使用的驱动单元和/或一次性注射器单元。
83.22、根据项21所述的设备，其中，(a)所述可重复使用的驱动单元包括壳体和具有小齿轮的驱动马达，和/或(b)所述一次性注射器单元包括注射器主体、被接收于所述注射器主体中的柱塞、被承载在注射器主体上的心轴螺母、和被承载在柱塞上的螺纹心轴，其中一次性注射器单元被保持在壳体中，小齿轮与心轴螺母啮合并且在第一方向上驱动心轴螺母以将柱塞缩进到注射器主体中并使球囊充胀以及在第二方向上驱动心轴螺母以将柱塞从注射器主体中撤回并使球囊泄瘪。
84.项5-19中任一项可以进一步表征项20到22所述的设备。
85.23、一种治疗患者的方法，包括：
86.将被承载在导管上的球囊定位在患者的脉管系统中的目标部位处；
87.用被提供动力的注射器组件选择性地使气囊充胀，所述被提供动力的注射器组件包括一次性注射器单元和可重复使用的驱动单元，所述可重复使用的驱动单元适用于使一次性注射器单元的柱塞位移；
88.矫正患者的脉管系统的闭塞；以及
89.用被提供动力的注射器组件选择性地使球囊泄瘪。
90.24、根据项23所述的方法，还包括从患者的脉管系统移除导管。
91.25、根据项23或项24所述的方法，其中，所述矫正包括打开血管。
92.26、根据项23、项24或项25所述的方法，其中，所述矫正包括打开患者的变窄的心脏瓣膜。
93.27、根据项23、项24、项25或项26所述的方法，还包括通过控制器控制被提供动力的注射器组件的操作，从而控制球囊的充胀和泄瘪。
94.28、一种治疗患者的方法，包括：
95.将血管内装置定位在患者的脉管系统中；以及
96.用被提供动力的注射器组件选择性地将注射器可注射材料递送到所述脉管系统中，所述被提供动力的注射器组件包括一次性注射器单元和可重复使用的驱动单元，所述可重复使用的驱动单元适用于使一次性注射器单元的柱塞位移。
97.29、根据项28所述的方法，包括从由造影剂、盐水溶液、治疗剂、放射性珠、栓塞珠、栓塞颗粒、胶水及其组合构成的材料组选择所述注射器可注射材料。
98.30、一种治疗患者的方法，包括：
99.将血管内装置定位在患者的脉管系统中；以及
100.用连接至血管内装置的被提供动力的注射器组件选择性地从患者抽吸材料，其中被提供动力的注射器组件包括一次性注射器单元和可重复使用的驱动单元，所述可重复使
用的驱动单元适用于使一次性注射器单元的柱塞位移。
101.如本文所使用的以单数语法形式撰写的以下术语中的每个：“一”和“该”，意指“至少一个”或“一个或多个”。在此使用短语“一个或多个”不会改变“一”或“该”的预期含义。因此，本文使用的术语“一”和“该”也可以指代并涵盖多个所述实体或对象，除非本文另有明确定义或陈述，或除非上下文明显另有说明。例如，本文使用的短语：“单元”、“装置”、“组件”、“机构”、“部件”、“元件”和“步骤或程序”也可以分别指代并涵盖多个单元、多个装置、多个组件、多个机构、多个部件、多个元件、以及多个步骤或程序。
102.如本文所使用的以下术语中的每个：“包括”、“包含”、“具有”、“带有”以及它们的语言/语法变体、派生词或/和共轭词，意指“包括但不限于”，并应被视为指定所述组件、特征、特性、参数、整体或步骤，但不排除添加一个或多个附加组件、特征、特性、参数、整体、步骤或它们的组。这些术语中的每一个都被认为在含义上等同于“基本上由
……
构成”这一短语。如本文所使用的短语“由
……
构成”和“由
……
组成”中的每个意指“包括并限于”。短语“基本上由
……
构成”意指所述实体或项目(系统、系统单元、系统子单元装置、组件、子组件、机构、结构、部件、元件或外围装备设施、附件、或材料、方法或工艺、步骤或程序、子步骤或子程序)，其是所公开的发明的示例性实施例的全部或部分，或/和用于实施所公开的发明的示例性实施例，可以包括“系统、系统单元、系统子单元装置、组件、子组件、机构、结构、部件、元件或外围装备设施、附件、或材料、步骤或程序、子步骤或子程序”的至少一个附加特征或特性，但前提是每个这样的“附加特征或特性”不会实质性地改变要求保护的项目的基本新颖性和创造性特征或特定技术特征。
103.如本文所使用的术语“方法”意指用于完成给定任务的步骤、过程、方式、手段或/和技术，包括但不限于所公开的发明的相关领域的从业者已知的或容易从已知的步骤、过程、方式、手段或/和技术开发的那些步骤、过程、方式、手段或/和技术。
104.如本文所使用的近似术语，例如术语约、基本上、大致等等，是指所述数值的
±
10％。除非另有说明，否则使用术语平行或垂直意味着大致满足该条件。
105.应当充分理解，导管系统和方法的某些方面、特征和特征，虽然为了清楚起见是在多个单独实施例的上下文或格式中示例性地描述和呈现的，但是也可以示例性地描述和呈现在单个实施例的上下文或格式中的任何合适的组合或子组合中。相反，在单个实施例的上下文或格式中以组合或子组合说明性地描述和呈现的本发明的各个方面、特征和特性也可以在多个单独实施例的上下文或格式中说明性地描述和呈现。
106.出于说明和描述的目的而已经呈现了前述内容。不旨在穷举或将实施例限制为所公开的精确形式。鉴于上述教导，明显的修改和变化是可能的。例如，导管可以在近端处包括手柄。可以在导管12和这样的手柄之间提供本领域已知类型的应变消除装置。应变消除装置可以是各种类型的塑料的挤出件，例如牌peba、尼龙、pet等等。设备10可以包括比所示的两个端口22、24更多的端口。作为另一个示例，导管12的轴可以包括geoalign标记。作为又一个示例，设备10可以包括手动速度控制器74和控制器82两者，可以包括手动速度控制器，但没有控制器，或者可以包括控制器，但没有手动速度控制器。
107.作为另一示例，血管内装置不限于所示的球囊导管，而是可以包括以下中的任何一种：导管、血管造影导管、诊断导管、引导导管、微导管、专用导管、护套、血管成形术球囊、药物涂覆球囊、专用球囊、取栓球囊、瓣膜成形术球囊、球囊扩张支架、自扩张支架、球囊扩
张覆膜支架、自扩张覆膜支架、药物递送装置、栓塞装置、斑块切除装置、cto穿通装置、血栓切除装置、造影剂管理装置、造影剂注射线、血栓抽吸装置、透析导管、中心线导管、外周iv导管、picc线和内窥镜。此外，连接至血管内装置的被提供动力的注射器组件可以用于除了使扩张球囊进行充胀和泄瘪以外的各种各样的应用，包括但不必限于：注射造影剂、盐水、治疗剂和各种治疗珠和颗粒以及医用胶水；以及选择性地从患者的脉管系统中抽吸诸如血凝块的材料。
108.当依照公正、合法和公平地享有的广度进行解释时，所有此类修改和变化均在所附权利要求的范围内。