一种外敷用的止吐中药组合物、制备方法及止吐绑带

1.本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种外敷用的止吐中药组合物、制备方法及止吐绑带。


背景技术：

2.化疗后呕吐的病机有虚实两类，实者化疗伤胃，化疗药物致胃失和降，胃气上逆而发呕吐；而虚者，化疗药多为寒凉之品，易致脾虚，中阳不足，升降失职，浊阴上逆，胃失温养、濡润，胃失和降，胃气上逆所致而致呕吐。无论邪气犯胃或脾胃虚弱，发生呕吐的基本病机都在于胃失和降，胃气上逆，病变脏腑主要在胃，还与肝、脾有密切关系。
3.单纯西医止吐药(昂丹司琼、格拉司琼、托烷司琼等)虽然有不错的镇吐效果，但是仍有部分患者化疗导致的恶心呕吐症状难以控制，同时西医止吐药副作用较为显著，比如便秘、头晕、疲劳和胃肠功能紊乱等。


技术实现要素：

4.本发明是为了解决上述问题而进行的，目的在于提供一种外敷用的止吐中药组合物、制备方法及止吐绑带。
5.本发明提供了一种外敷用的止吐中药组合物，用于外敷在使用者的相关穴位，并在脉冲刺激下，释放可发挥止吐作用的有效成分，从而缓解使用者的呕吐症状，具有这样的特征，包括下述按重量份的原料：丁香2-5份、半夏2-5份、茯苓1-3份、黄芩1-2份、旋复花1-2份、吴茱萸0.8-1.2份、代赭石0.8-1.2份以及生姜1-3份。
6.在本发明提供的外敷用的止吐中药组合物中，还具有这样的特征：其中，半夏为生半夏。
7.本发明提供了一种外敷用的止吐中药组合物的制备方法，用于制备上述外敷用的止吐中药组合物，具有这样的特征，包括如下步骤：将丁香2-5份、半夏2-5份、茯苓1-3份、黄芩1-2份、旋复花1-2份、吴茱萸0.8-1.2份、代赭石0.8-1.2份以及生姜1-3份碾碎混合，即得外敷用的止吐中药组合物。
8.本发明提供了一种止吐绑带，具有这样的特征，包括：电流脉冲组件，具有一个脉冲件，用于发射脉冲；脉冲释放件，与脉冲件电性连接，用于释放脉冲；包裹件，包裹在脉冲释放件的外侧；绑带，连接在包裹件的两端，用于将包裹件佩戴在使用者的相关穴位处；以及中药盛放件，设置在包裹件朝向使用者的皮肤的一面，用于盛放上述外敷用的止吐中药组合物。
9.在本发明提供的止吐绑带中，还具有这样的特征：其中，中药盛放件包括：药囊，盛装有用于缓解呕吐症状的中药；网兜，具有一个用于容纳药囊的空间，网兜设置在包裹件的底部并朝向使用者的皮肤的一面。
10.在本发明提供的止吐绑带中，还具有这样的特征：其中，电流脉冲组件还具有：充电接口，用于与外界电源连接；以及控制器，与脉冲件电性连接，用于控制脉冲件发射脉冲。
11.在本发明提供的止吐绑带中，还具有这样的特征，绑带为弹力绑带，包括：第一弹力绑带、第二弹力绑带，第一弹力绑带包括：第一弹力绑带主体，一端固定连接在包裹件的一侧；第一魔术贴，设置在第一弹力绑带主体的另一端；第二弹力绑带包括：第二弹力绑带主体，一端固定连接在包裹件的另一侧；第二魔术贴，设置在第二弹力绑带主体的另一端，与第一魔术贴相匹配。
12.本发明提供了一种止吐绑带，具有这样的特征，包括：安装部，具有一个药槽；绑带，连接在安装部的两端，用于将安装部佩戴在使用者的相关穴位处；药囊，放置在药槽中，该药囊盛装有上述外敷用的止吐中药组合物；以及电流脉冲组件，设置在安装部上，具有一个脉冲件，用于释放脉冲信号并作用于使用者的相关穴位处以及上述外敷用的止吐中药组合物。
13.在本发明提供的止吐绑带中，还具有这样的特征：其中，电流脉冲组件还具有：电池，与脉冲件电性连接，用于供电；控制器，与脉冲件电性连接，用于控制脉冲件发射脉冲；以及充电接口，用于与外界电源连接。
14.在本发明提供的止吐绑带中，还具有这样的特征：其中，安装部还具有：显示件，用于显示电池的电量和脉冲件的脉冲信号。
15.在本发明提供的止吐绑带中，还具有这样的特征：还包括：按钮，用于调节脉冲件发射的脉冲强度。
16.在发明提供的止吐绑带中，还具有这样的特征：其中，相关穴位为内关穴、神阙穴或足三里穴中的任意一个或多个。
17.丁香：温；辛；归脾、胃、肺、肾经。功能主治：温中降逆，补肾助阳。用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。
18.半夏：味辛，性温。归脾、胃、肺经。燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气。
19.茯苓：味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
20.黄芩：味苦，性寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑湿，胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。
21.旋复花：咸，温。入肺、肝、胃经。消痰，下气，软坚，行水。治胸中痰结，胁下胀满，咳喘，呃逆，唾如胶漆，心下痞鞕，噫气不除，大腹水肿。
22.吴茱萸：性热味辛、苦，归肝、脾、胃经，主治胃寒疼痛，能温里散寒止痛，又有行气、解郁之功。吴茱萸所含的挥发油具有健胃及抑制肠内异常发酵的作用，能镇吐，与生姜有协同作用。
23.代赭石：味苦、甘，性微寒。归肝、胃、心经。平肝潜阳，重镇降逆，凉血止血。用于头痛，眩晕，心悸，癫狂，惊痫，呕吐，噫气，呃逆，噎膈，咳嗽，气喘，吐血，鼻衄，崩漏，便血，尿血。
24.生姜：味辛，性微温。归肺、脾、胃经。具有解表散寒、温中止呕、温肺止咳、解毒的功效，常用于风寒感冒，脾胃寒症，胃寒呕吐，肺寒咳嗽，解鱼蟹毒。
25.本发明中，选择内关穴、神阙穴和足三里穴有如下原因：
26.内关穴为手厥阴经络穴、可宽胸理气，降逆止呕，可以治疗胸闷、心慌等心脏疾病；同时，内关穴通于阴维脉。阴维脉联系足太阴、少阴、厥阴经并会于任脉，还与阳明经相合。以上经脉都循行于胸脘胁腹，故内关穴又是治疗胸痛、胁痛、胃痛、心痛、反胃、胸脘满闷等疾病非常重要的穴位。
27.神阙穴居于人体正中，与督脉相表里，连十二经脉、五脏六腑、四肢百骸，能通达百脉，故神阙可谓一穴而系全身，故有“气气归脐”之说，因此脏腑经脉之病，取神阙灸治可达通脉调脏腑、培元固本之功。现代医学研究表明，脐部皮肤角质层最薄，脐下有丰富的毛细血管，通过药物敷脐吸收较好，能有效发挥药物作用。
28.足三里穴，是足阳明胃经”的主要穴位之一，是足阳明胃经之合穴，又为胃腑的下合穴，因“合治内腑”，故是治疗胃病的常用穴。该穴具有健脾益胃、和中补气、温中散寒、行气消胀、降逆止呕、消食化积、调肠止泻等作用。故临床可用于胃痛，呕吐等各种消化系统疾病。现代研究证明，足三里穴不仅具有调整胃肠功能的作用，还可调节白细胞和红细胞、增强机体抵抗力、减轻放疗反应等多种作用。
29.发明的作用与效果
30.根据本发明所涉及的外敷用的止吐中药组合物，包括下述按重量份的原料：丁香2-5份、半夏2-5份、茯苓1-3份、黄芩1-2份、旋复花1-2份、吴茱萸0.8-1.2份、代赭石0.8-1.2份、生姜1-3份。因为该止吐中药组合物用于外敷在使用者的相关穴位，并在脉冲刺激下，释放可发挥止吐作用的有效成分，所以缓解了化疗所导致的呕吐症状，提高了化疗的依从性，止吐效果明显。
31.进一步地，丁香温中降逆、散寒止痛、温肾助阳；半夏和中下气，使胃逆下降以平呕吐；茯苓健脾祛湿；黄芩缓解胸闷呕恶；旋复花缓解胁下胀满；代赭石平肝潜阳，重镇降逆；吴茱萸温里散寒，加生姜不但能调和营卫，而且能健运脾脏，使脾阳上升，胃浊下降，脾胃升降之气达于平衡。通过将丁香2-5份、半夏2-5份、茯苓1-3份、黄芩1-2份、旋复花1-2份、吴茱萸0.8-1.2份、代赭石0.8-1.2份、生姜1-3份混合并穴位(神阙、中脘和内关穴)贴敷，使局部毛细血管扩张，药物成分直达腠理，联系全身经脉，通过经络作用于全身脏腑，增强脾胃运化传导，达到缓解化疗呕吐症状的作用。
附图说明
32.图1是本发明的实施例二中第一种结构的止吐绑带的整体结构示意图；
33.图2是本发明的实施例二中第一种结构的止吐绑带的另一整体结构示意图；
34.图3是本发明的实施例二中包裹件与电流脉冲组件的连接示意图；
35.图4是本发明的实施例二中脉冲释放件的透视图；
36.图5是本发明的实施例二中第一种结构的止吐绑带佩戴在手腕上后的切面示意图；
37.图6是本发明的实施例三中第二种结构的止吐绑带的剖视图；
38.图7是本发明的实施例三中安装部的剖视图；以及
39.图8是本发明的实施例三中显示件的结构示意图。
具体实施方式
40.为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，以下结合实施例及附图对本发明作具体阐述。
41.《实施例一》
42.一种止吐中药组合物
43.3重量份的丁香、3重量份的半夏、2重量份的茯苓、1重量份的黄芩、1重量份的旋复花、1重量份的吴茱萸、1重量份的代赭石以及2重量份的生姜组成。
44.上述止吐中药组合物的制备方法如下：
45.将3重量份的丁香、3重量份的半夏、2重量份的茯苓、1重量份的黄芩、1重量份的旋复花、1重量份的吴茱萸、1重量份的代赭石以及2重量份的生姜碾碎混合后，装在尼龙袋子里制得止吐中药组合物。
46.实施例一的作用与效果
47.根据本实施例一所涉及的外敷用的止吐中药组合物，包括下述按重量份的原料：丁香2-5份、半夏2-5份、茯苓1-3份、黄芩1-2份，旋复花1-2份，吴茱萸0.8-1.2份、代赭石0.8-1.2份、生姜1-3份。因为该止吐中药组合物用于外敷在使用者的相关穴位，并在脉冲刺激下，释放止吐成分，所以缓解了化疗所导致的呕吐症状，提高了化疗的依从性。
48.进一步地，将3重量份的丁香、3重量份的半夏、2重量份的茯苓、1重量份的黄芩、1重量份的旋复花、1重量份的吴茱萸、1重量份的代赭石以及2重量份的生姜碾碎混合后，制得止吐中药组合物，并将该止吐中药组合物外敷于患者的内关穴、足三里穴和神阙穴，配合其他止吐药物进行止吐，所以本实施例一提供的止吐中药组合物可用于缓解化疗导致的呕吐症状，同时与止吐药物可起到协同治疗的作用，并且能有效防止止吐药物的副作用。
49.《实施例二》
50.图1是本实施例二中第一种结构的止吐绑带的整体结构示意图；
51.图2是本实施例二中第一种结构的止吐绑带的另一整体结构示意图；
52.图3是本实施例二中包裹件与电流脉冲组件的连接示意图。
53.如图1-3所示，本实施例二提供的第一种结构的止吐绑带110包括电流脉冲组件111、脉冲释放件112、包裹件113、绑带114、中药盛放件115及导线116。
54.电流脉冲组件111包括壳体1111、脉冲件1112(图中未示出)、控制器(图中未示出)、充电接口1113。
55.壳体1111呈长方体，用于容纳脉冲件1112、控制器。
56.脉冲件1112呈长方形，设置在壳体1111内，用于发射脉冲。在本实施例中，脉冲件1112的型号为纽佳思品牌的中频理疗仪家用脉冲针灸电疗机疏通经络颈椎腰肌劳损按摩器治疗仪中的脉冲件。
57.控制器与脉冲件1112电性连接，用于控制脉冲件1112发射脉冲。
58.充电接口1113设置在壳体111的外表面，用于与外界电源连接。
59.图4是本实施例二中脉冲释放件的透视图。
60.如图4所示，脉冲释放件112为环形金属导线。金属导线与脉冲件1112通过导线116连接在一起，用于接收脉冲件1112发射的脉冲并释放脉冲。
61.如图1-3所示，包裹件113呈长方形，包裹在脉冲释放件112的外侧。在本实施例中，
包裹件113的材质为尼龙布。在其他实施例中，包裹件13的材质也可为其他导电材质。
62.如图1-2所示，绑带114包括第一弹力绑带1141、第二弹力绑带1142。
63.第一弹力绑带1141包括第一弹力绑带主体1143、第一魔术贴1144。
64.第一弹力绑带主体1143呈长条状，具有正反两面。第一弹力绑带主体1143一端缝制在包裹件1113的一侧。
65.第一魔术贴1144设置在第一弹力绑带主体1143反面的另一端。
66.第二弹力绑带1142包括第二弹力绑带主体1145、第二魔术贴1146。
67.第二弹力绑带主体1145呈长条状，具有正反两面。一端缝制在包裹件113的另一侧。
68.第二魔术贴1146设置在第二弹力绑带主体1145正面的另一端，并与第一魔术贴1144相适配。使用者将第一魔术贴1144与第二魔术贴1146粘贴在一起，使绑带114连接在包裹件113的两侧，从而将通过脉冲促进中药穴位透皮吸收的止吐绑带110佩戴在使用者的相关穴位。
69.中药盛放件115设置在包裹件113的底部，并朝向使用者的皮肤的一面，包括网兜1151、药囊1152。
70.网兜1151为长方形，缝制在包裹件113的底部。在本实施例中，网兜1151的三条边依次首尾缝制在包裹件113的底部，剩余一条边与包裹件113的底面形成一个开口，从而使网兜1151具有一个容纳药囊1152的空腔。在其他实施例中，网兜1151也可以为其他形状，只要网兜1151和包裹件113之间形成一个开口，从而具有一个可以容纳药囊1152的空腔即可。
71.药囊1152放置在网兜1151内，盛装有用于缓解呕吐症状的中药。在本实施例中，药囊1152在每次放置在网兜1151之前，需要先将药囊1152用温开水打湿，然后放置在网兜1151内并与包裹件113的底部相抵，使药囊1152中的成分渗透至包裹件113的下表面。脉冲释放件112释放的脉冲通过打湿的包裹件113将脉冲作用于使用者的相关穴位处以及中药，使中药释放可发挥止吐作用的有效成分，从而缓解使用者的呕吐症状。在本实施例中，中药的成分由3重量份的丁香、3重量份的半夏、2重量份的茯苓、1重量份的黄芩、1重量份的旋复花、1重量份的吴茱萸、1重量份的代赭石以及2重量份的生姜组成。在其他实施例中，中药的成分也可为其他止吐成分。
72.图5是本实施例二中第一种结构的止吐绑带佩戴在手腕上后的切面示意图。
73.如图5所示，使用者将包裹件113佩戴在手腕117后，从而使脉冲释放件112释放的脉冲作用于药囊1152和内关穴。
74.本实施例二提供的第一种结构的止吐绑带的使用方法如下：
75.使用者将包裹件113佩戴在相关穴位处，将润湿的药囊1152放置在网兜1151内，并用控制器控制脉冲件1112释放脉冲，脉冲通过导线116传至脉冲释放件112。脉冲释放件112释放脉冲，并作用于相关穴位处以及中药，中药释放可发挥止吐作用的有效成分。在使用者的呕吐症状得到缓解后，使用者关闭控制器，将包裹件113从相关穴位处取下即可。
76.实施例二的作用与效果
77.根据本实施例二所涉及的第一种结构的止吐绑带，因为该止吐绑带包括脉冲件、脉冲释放件、包裹件、网兜、药囊。脉冲件用于发射脉冲，并与脉冲释放件电性连接。包裹件包裹在脉冲释放件的外侧，用于释放脉冲。网兜设置在包裹件的底部，药囊设置在网兜内，
并盛装有用于缓解呕吐症状的中药。药囊在每次使用前可用温开水润湿，同时使包裹件的下表面也处于润湿状态，从而将脉冲释放件释放的脉冲透过药囊作用于使用者的相关穴位。所以，本实施例二提供的第一种结构的止吐绑带通过将脉冲同时作用于使用者的相关穴位处以及中药，止吐效果明显、佩戴方便、具有良好的应用前景。
78.《实施例三》
79.图6是本实施例三中第二种结构的止吐绑带的剖视图；图7是本实施例三中安装部的剖视图。
80.如图6-7所示，本实施例三中提供的第二种结构的止吐绑带210包括安装部211、绑带212、电流脉冲组件213、药囊214。
81.安装部211包括安装主体2111、盖板2112、药槽2113。
82.安装主体2111呈圆盘状。安装主体2111上覆盖有盖板2112，下表面开设有药槽2113。在安装主体2111与盖板2112之间具有一个容纳电流脉冲组件213的空间2114。
83.盖板2112呈圆柱状。盖板2112的上表面设置有显示件2115。
84.图8是本实施例三中显示件的结构示意图。
85.如图8所示，显示件2115包括第一显示件2116、第二显示件2117。
86.第一显示件2116呈矩形，用于显示电池(图中未示出)的电量。
87.第二显示件2117呈矩形，用于显示脉冲件2131释放的脉冲信号的强弱。
88.药槽2113为圆形凹槽，开设在安装主体2111底面，用于放置药囊214。
89.绑带212的数量为一个，具有弹性。绑带212连接在安装主体2111的两端，用于将安装主体2111佩戴在使用者的相关穴位处。在本实施例三中，相关穴位包括内关穴、神阙穴或足三里穴。
90.电流脉冲组件213包括脉冲件2131、电池(图中未示出)及充电接口(图中未示出)、控制器(图中未示出)、按钮2132。
91.脉冲件2131呈长方形，设置在空腔2114中，用于发射脉冲。在本实施例三中，脉冲件2131的型号为f-02的法罗适低频止吐仪所使用的脉冲件。
92.电池与脉冲件2131电性连接，用于为脉冲件2131供电。
93.充电接口(图中未示出)用于与外界电源连接。
94.控制器与脉冲件2131电性连接，用于控制脉冲件2131释放脉冲信号。
95.按钮2132与控制器电性连接，用于调节脉冲件2131的脉冲强度。在本实施例中，按钮2132调节脉冲件2131的脉冲强度的范围为0-5档，使用者可根据实际需要通过按钮2132进行脉冲强度的调节。
96.药囊214呈圆形，嵌设在药槽2113中，药囊214中盛装有用于缓解呕吐症状的中药。药囊214在每次使用前，都需要先进行打湿，然后放置在药槽2113中。中药在脉冲件2131释放的脉冲信号的作用下，将中药中的止吐成分进行释放，并渗透至使用者的相关穴位。在本实施例三中，中药的成分由3重量份的丁香、3重量份的半夏、2重量份的茯苓、1重量份的黄芩、1重量份的旋复花、1重量份的吴茱萸、1重量份的代赭石以及2重量份的生姜组成。在其他实施例中，中药的成分也可为其他止吐成分。
97.本实施例三提供的第二种结构的止吐绑带的使用方法如下：
98.使用者将绑带212套设在相关穴位处，将药囊214打湿后放置在药槽2113中。使用
者开启控制器，控制脉冲件2131释放脉冲信号。脉冲信号同时作用于药囊214和使用者的相关穴位。待使用者的呕吐症状缓解后，使用者将按钮2132的档位调至0档，取下止吐绑带10即可。
99.实施例三的作用与效果
100.根据本实施例三所涉及的第二种结构的止吐绑带，因为包括安装部、药槽、脉冲件、药囊。安装部的底部开设有药槽，用于放置药囊。脉冲件用于释放脉冲信号。药囊每次在使用之前，可使用温开水将药囊整体润湿，从而使脉冲件释放的脉冲信号透过药囊作用于使用者的相关穴位。所以，本实施例三提供的第二种结构的止吐绑带通过将脉冲同时作用于使用者的相关穴位处以及中药，止吐效果明显、佩戴方便、具有良好的应用前景。
101.《测试例》
102.止吐中药组合物的测试实验
103.测试对象：选择80位化疗后的恶心呕吐患者为研究对象，男女比例各占50％，平均分为四组，每组20人，一组为对照组，三组为实验组。对照组中，20位患者的平均年龄(57.1
±
7.1)岁，三组实验组中，20位患者的平均年龄分别是(57.9
±
5.8)、(58.8
±
6.9)和(59.2
±
4.9)岁。
104.测试方法：对照组中的20位患者，静滴盐酸托烷司琼5mg，联合地塞米松磷酸钠注射液5mg止吐，每天1次，连用3天；实验组一中的20位患者，静滴盐酸托烷司琼5mg，联合地塞米松磷酸钠注射液5mg止吐，每天1次，连用3天，同时在神阙穴、足三里穴、内关穴外敷实施例一制得的止吐中药组合物，每次20分钟，每天2次，连续3天，不施加脉冲刺激；实验组二中的20位患者，静滴盐酸托烷司琼5mg，联合地塞米松磷酸钠注射液5mg止吐，每天1次，连用3天，同时仅使用实施例二中的第一种结构的止吐绑带进行脉冲刺激神阙穴、足三里穴、内关穴，每次20分钟，每天2次，连续3天，频率是200hz，不添加实施例一中的止吐中药组合物；实验组三中的20位患者静滴盐酸托烷司琼5mg，联合地塞米松磷酸钠注射液5mg止吐，每天1次，连用3天，外敷实施例一中制备得到的止吐中药组合物、并开启实施例二中的脉冲，刺激神阙穴、足三里穴、内关穴，每天2次，连用3天，频率是200hz。
105.测试观察指标及统计方法
106.观察指标：who化疗药物不良反应标准。0度：无呕吐；i度(轻度)：食欲稍下降，呕吐1-2次/天；ii度(中度)：食欲下降，只能进流食，呕吐3-5次/天；iii度(重度)：食欲完全丧失，不能进食，呕吐多余5次/天。
107.以spss16.0统计学分析，计量资料用均数
±
标准差表示，实验组分别和对照组比较采用配对t检验，计数资料采用卡方检验，p《0.05为具有显著性差异，并具有统计学意义。
108.测试结果如表1-4所示。
109.表1止吐中药组合物的临床试验结果
[0110][0111][0112]
表2高致吐方案的测试结果
[0113][0114]
1：高致吐方案：化疗方案中包含顺铂。
[0115]
表3中致吐方案的测试结果
[0116][0117]
2：中致吐方案：化疗方案中包含伊立替康。
[0118]
表4低致吐方案的测试结果
[0119][0120]
3：低致吐方案：化疗方案中包含5-氟尿嘧啶。
[0121]
由表1可知，单纯外敷中药或者单纯脉冲刺激并未有助于缓解化疗导致呕吐(p＞0.05)，只有外敷中药和脉冲刺激同时存在才可以有助于缓解化疗导致的恶心呕吐(p＝0.042)。进一步说明了本发明中外敷中药并且通过脉冲促进穴位吸收的意义。
[0122]
由表2-4可知，在高致吐方案、中致吐方案、低致吐方案中，对照组与实验组一、实验组二、实验组三的总人数相同。在高致吐方案组和中致吐方案组中，止吐中药组合物和对照组相比未见统计学差异(p＞0.05)。在低致吐方案组中，止吐中药组合物止吐的效果优于对照组(p＝0.02)。所以可以得出结论，该止吐中药组合物在缓解化疗导致的呕吐中，尤其是低致吐方案中有显著的疗效。
[0123]
上述实施方式为本发明的优选案例，并不用来限制本发明的保护范围。