口鼻患者接口的制作方法

以满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下障碍中的一些或全部。
13.患有呼吸功能不全(一种形式的呼吸衰竭)的患者在锻炼时可能经历异常的呼吸短促。
14.肥胖通气过度综合征(ohs)被定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在通气不足的其他已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。
15.慢性阻塞性肺疾病(copd)涵盖具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性丧失。copd的示例为肺气肿和慢性支气管炎。copd由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。
16.神经肌肉疾病(nmd)是一个广义的术语，其涵盖直接通过内在肌肉病理学或间接通过神经病理学损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些nmd患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进展型和缓慢进展型：(i)快速进展型障碍：其特征为肌肉损伤在数月内恶化并导致几年内死亡(例如青少年肌萎缩侧索硬化(als)和杜兴氏肌营养不良(dmd)；(ii)可变或缓慢进展型障碍：其特征为肌肉损伤多年来恶化，并且仅仅轻微地降低了预期寿命(例如肢体腰带、肩胛肱骨和肌强直性肌营养不良)。nmd的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。
17.胸壁障碍是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。这些障碍通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。
18.已经使用一系列疗法来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可利用此类疗法来预防出现呼吸障碍。然而，这些疗法具有许多缺点。
19.2.2.2疗法
20.各种呼吸疗法，例如持续气道正压通气(cpap)疗法、无创通气(niv)、有创通气(iv)和高流量疗法(hft)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。
21.2.2.2.1呼吸压力疗法
22.呼吸压力疗法是以受控的目标压力向气道入口供应空气，该受控的目标压力在整个患者的呼吸循环中相对于大气名义上是正的(与例如罐式通气机或导管式通气机的负压治疗相反)。
23.持续气道正压通气(cpap)疗法已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(osa)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过cpap疗法的osa的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。不舒服、难以使用、昂贵且不美观。
24.无创通气(niv)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。niv已用于治疗csr和呼吸衰竭，其呈诸如ohs、copd、nmd和胸壁障碍的形式。在一些形式中，可
以改善这些疗法的舒适性和有效性。
25.无创通气(iv)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气切管提供。在一些形式中，可以改善这些疗法的舒适性和有效性。
26.2.2.2.2流疗法
27.并非所有的呼吸疗法都旨在递送规定的治疗压力。一些呼吸疗法旨在通过在目标持续时间内递送吸气流速曲线(可能叠加在正基线压力上)来递送规定的呼吸体积。在其他情况下，到患者气道的接口是“打开的”(未密封的)，并且呼吸疗法可仅向患者自身的自主呼吸补充经调节或富集的气体的流。在一个示例中，高流量疗法(hft)是以在整个呼吸周期中大致保持恒定的“治疗流速”通过未密封或打开的患者接口向气道入口提供连续的、加热的、加湿的空气流。该治疗流速被标称地设定为超过该患者的峰值吸气流速。hft已经用于治疗osa、csr、呼吸衰竭、copd和其他呼吸系统障碍。一种作用机制是在气道入口处的空气的高流速通过从患者的解剖学死腔冲洗或洗出呼出的co2来提高通气效率。因此，hft有时被称为死区疗法(deadspace therapy)(dst手术)。其他益处可包括升高的温暖和湿润度(可能在分泌物管理中有益)以及适当升高气道压力的可能性。作为恒定流速的替代，治疗流速可以遵循在呼吸周期中变化的曲线。
28.流疗法的另一种形式是长期氧疗(ltot)或补充氧疗。医生可以指定以指定的流速(例如，每分钟1升(lpm)、2lpm、3lpm等)以指定的氧浓度(从21％，环境空气中的氧分数，到100％)连续的富氧气流以输送至患者的气道。
29.2.2.2.3补充氧气
30.对于某些患者，通过向加压空气流添加补充氧，氧疗法可以与呼吸压力疗法或hft组合。当在呼吸压力疗法中加入氧时，这被称为具有补充氧的rpt。当向hft中加入氧时，所得疗法称为具有补充氧的hft。
31.2.2.3呼吸疗法系统
32.这些呼吸疗法可以由呼吸疗法系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断、或监测病症而不治疗它。
33.呼吸疗法系统可以包含呼吸压力疗法装置(rpt装置)、空气回路、湿化器、患者接口、氧源和数据管理。
34.治疗的另一种形式是下颌再定位装置。
35.2.2.3.1患者接口
36.患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴部里、经由管提供到嘴部里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的疗法，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而有利于气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cmh2o的正压)进行的输送，以实施疗法。对于其他形式的疗法，诸如氧气输送，患者接口可以不包括足以有利于将约10cmh2o的正压下的气体供给输送至气道的密封。对于诸如鼻hft的流疗法，患者接口被配置成吹注鼻孔，但具体地避免完全密封。这种患者接口的一个示例是鼻插管。
37.某些其它面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，纯装饰面罩可能不能保持适当的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可以被配置成防止来自外部较高压力的水进入，但不会将内部空气保持在高于环境压力的压力下。
38.某些面罩对于本技术在临床上可能是不利的，例如如果它们阻塞通过鼻子的气流并且只允许它通过嘴部。
39.如果需要患者在他们的口中插入面罩结构的一部分以通过他们的嘴部唇产生和保持密封，则某些面罩对于本技术可能是不舒服的或不切实际的。
40.某些面罩在睡觉时使用可能是不切实际的，例如在侧躺在床上而头部在枕头上睡觉时使用。
41.患者接口的设计提出了许多挑战。该面部具有复杂的三维形状。鼻子和头部的尺寸和形状在不同个体之间有很大不同。由于头部包括骨、软骨和软组织，面部的不同区域对机械力的响应不同。颌骨或下颌骨可相对于颅骨的其它骨移动。整个头部可以在呼吸疗法期间移动。
42.由于这些挑战，一些面罩遭受突出、美学上不期望、昂贵、配合不良、难以使用以及尤其在长时间佩戴时或在患者不熟悉系统时不舒适的一种或多种困扰。错误尺寸的面罩可能导致降低的依从性、降低的舒适度和较差的患者结果。仅为飞行员设计的面罩、设计为个人防护装备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、scuba面罩、或用于麻醉剂的给药的面罩对于它们的原始应用是可容忍的，但是尽管如此，这样的面罩在长时间段(例如，若干小时)佩戴时可能会不期望地让人感到不舒服。这种不适可能导致患者对治疗的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则这更是如此。
43.cpap疗法对于治疗某些呼吸障碍是高度有效的，条件是患者依从治疗。如果面罩不舒服或难以使用，那么患者可能不依从疗法。由于通常建议患者定期清洗他们的面罩，如果面罩难以清洁(例如，难以组装或拆卸)，则患者可能无法清洁他们的面罩，并且这可能影响患者的依从性。
44.虽然用于其他应用(例如导航器)的面罩可能不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可能适合用于其他应用。
45.由于这些原因，用于在睡眠期间递送cpap的患者接口形成了不同的领域。
46.2.2.3.1密封形成结构
47.患者接口可包括密封形成结构。由于密封形成结构与患者面部直接接触，因此密封形成结构的形状和配置可直接影响患者接口的有效性和舒适性。
48.可以部分地根据密封形成结构在使用中与面部接合的设计意图来表征患者接口。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包含在左鼻孔周围形成密封的第一子部分和在右鼻孔周围形成密封的第二子部分。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包含在使用中包围两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以设计为例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包含例如通过在面部的下唇区域上形成密封在使用中围绕嘴部区域的元件。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包含在使用中包围鼻孔和口部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由它们的制造商赋予的各种名称，包括鼻罩、全脸面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩而知名。
49.在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构在另一个区域中可能，例如由于患者面部的不同形状、结构、可变性和敏感性区域而不适合。例如，覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适于在患者鼻子上使用。
50.某些密封形成结构可以被设计用于大规模制造，使得一种设计适合并且对于宽范
围的不同面部形状和尺寸是舒适和有效的。对于患者面部的形状与批量制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度，必须调整其中之一或两者以形成密封。
51.一种类型的密封形成结构围绕患者接口的周边延伸，并且当力施加到患者接口上时，密封形成结构面对与患者面部的接合，该密封形成结构用于密封患者面部。密封形成结构可包括空气或流体填充的垫，或由弹性体例如橡胶制成的弹性密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成结构，如果配合不充分，在密封形成结构和面部之间将存在间隙，并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。
52.另一种类型的密封形成结构结合有位于面罩周边周围的薄材料的片状密封，以便在面罩内施加正压时提供对患者面部的自密封作用。与先前类型的密封形成部分类似，如果面部与面罩之间的匹配不好，则可能需要额外的力来实现密封，或者面罩可能泄漏。此外，如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配，则其在使用中可能折皱或弯曲，从而引起泄漏。
53.另一种类型的密封形成结构可以包含例如用于插入鼻孔的摩擦配合元件，然而一些患者发现这些让人觉得不舒服。
54.另一种形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现经常在其面部涂敷和去除粘合剂是不方便的。
55.在转让给resmed limited的以下专利申请中公开了一系列患者接口密封形成结构技术：wo 1998/004,310；wo 2006/074,513；wo 2010/135,785。
56.在由puritan bennett制造的adam电路中发现了一种形式的鼻枕。另一种鼻枕或鼻喷是转让给puritan-bennett公司的美国专利4,782,832(trimble等人)的主题。
57.resmed limited制造了以下结合鼻枕的产品：swift
tm
鼻枕面罩、swift
t
mii鼻枕面罩、swift
tm
lt鼻枕面罩、swift
tm
fx鼻枕面罩和mirageliberty
tm
全脸面罩。以下转让给resmed limited的专利申请描述了鼻枕面罩的示例：国际专利申请wo 2004/073,778(尤其描述了resmed limited swift
tm
鼻枕的其他方面)、美国专利申请2009/0044808(尤其描述了resmed limited swift
tm lt鼻枕的其他方面)；国际专利申请wo 2005/063328和wo 2006/130,903(尤其描述了resmed limited mirage liberty
tm
全脸面罩的其他方面)；国际专利申请wo 2009/052,560(尤其描述了resmed limited swift
tm fx鼻枕的其他方面)。
58.2.2.3.1定位和稳定
59.用于正气压疗法的患者接口的密封形成结构受到气压的相应力以破坏密封。因此，已经使用各种技术来定位密封形成结构，并使其保持与面部的适当部分的密封关系。
60.一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公开号us2010/0000534。然而，粘合剂的使用对于一些人而言可能不舒服。
61.另一种技术是使用一个或多个绑带和/或稳定背带。许多这样的电气配线遭受不合适、庞大、不舒服和使用不便中的一种或多种的困扰。
62.2.2.3.2呼吸压力疗法(rpt)装置
63.呼吸压力疗法(rpt)装置可单独使用或作为系统的一部分使用以递送上述多种治疗中的一种或多种，例如通过操作该装置以产生用于递送至气道接口的空气流。气流可以是压力控制的(用于呼吸压力疗法)或流量控制的(用于诸如hft的流量治疗)。因此，rpt装置也可用作流疗装置。rpt装置的示例包括cpap装置和呼吸机。
64.2.2.3.3空气回路
65.空气回路是导管或管，其被构造和布置为在使用中允许空气流在诸如rpt装置和患者接口的呼吸疗法系统的两个部件之间行进。在一些情况下，可具有用于吸气和呼气空气回路的独立分支。在其它情况下，单个肢体空气回路用于吸气和呼气。
66.2.2.3.4加湿器
67.输送空气流而不加湿可导致气道干燥。具有rpt装置和患者接口的加湿器的使用产生使鼻粘膜的干燥最小化并且增加患者气道舒适性的加湿气体。此外，在较冷的气候中，通常施加到患者接口中和患者接口周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。因此，加湿器通常具有加热以及加湿空气流的能力。
68.2.2.3.5氧气源
69.本领域的专家已经认识到，对呼吸衰竭患者进行锻炼提供了长期益处，其减缓了疾病的进展、提高了生活质量并延长了患者的寿命。然而，大部分固定形式的锻炼，例如踏车和固定自行车，对于这些患者来说是过于费力的。因此，人们早就认识到需要移动性。直到最近，这种移动性已经通过使用安装在具有手推车的手推车上的小型压缩氧气罐或汽缸而变得容易。这些罐的缺点是它们包含有限量的氧，并且笨重，当安装时重量约为50磅。
70.氧气浓缩器已经使用大约50年，以提供用于呼吸疗法的氧气。传统的氧气浓缩器体积庞大且笨重，使得普通的救护活动困难且不实用。近来，制造大型固定式氧浓缩器的公司开始开发便携式氧气浓缩器(poc)。poc的优点在于它们可以产生理论上无限的氧气供应。为了使这些装置的移动性小，需要用于生产富氧气体的各种系统被冷凝。poc寻求尽可能有效地利用其产生的氧，以使重量、尺寸和功耗最小化。这可以通过以系列脉冲或“注入”输送氧气来实现，每个推注定时为与吸气开始一致。与更适合于固定氧气浓缩器的传统连续流输送相比，这种疗法模式被称为脉冲式或按需(氧气)输送(pod循环)。
71.2.2.3.6数据管理
72.可能存在获得数据以确定被开具呼吸疗法处方的患者是否已经“依从”的临床原因，例如患者已经根据一个或多个“依从性规则”使用了他们的rpt装置。cpap疗法的依从性规则的一个示例是，为了被认为是依从性的，要求患者在连续30天中的至少21天中一晚至少使用rpt装置4小时。为了确定患者的依从性，rpt装置的提供者(诸如医疗保健提供者)可手动获得描述使用rpt装置的患者的疗法的数据、计算预定时间段内的使用，并与依从性规则进行比较。一旦医疗保健提供者已经根据依从性规则确定患者已经使用他们的rpt装置，则医疗保健提供者可以获悉第三方患者是依从的。
73.可以存在将从治疗数据到第三方或外部系统的通信中获益的患者治疗的其他方面。
74.通信和管理这样的数据的现有过程可能是昂贵、耗时和易于出错中的一者或多者。
75.2.2.3.7下颌骨复位
76.下颌骨复位装置(mrd)或下颌前移装置(mad)是睡眠呼吸暂停和打鼾的治疗选择之一。它是一种可以从牙医或其它供应商获得的可调节的口腔矫治器，其在睡眠期间将下颌(下颌骨)保持在向前的位置。mrd是患者在睡觉之前插入他们的口中并且在睡觉之后移除的可移除装置。因此，mrd并非设计为始终佩戴。mrd可以定制或以标准形式生产，并且包
括设计为允许适合患者牙齿的咬合印模部。下颌的这种机械突出扩大舌头后面的空间，在咽壁上施加张力以减少气道的塌陷并减少腭振动。
77.在某些示例中，下颌前移装置可包含上夹板和下夹板，该上夹板用于与上颌或上颌骨上的牙齿接合或配合在上颌或上颌上的牙齿上，该下夹板用于与上颌或下颌骨上的牙齿接合或配合在上颌或下颌骨上的牙齿上。上夹板和下夹板通过一对连接杆横向连接在一起。一对连接杆对称固定在上夹板和下夹板上。
78.在这种设计中，选择连接杆的长度，使得当mrd放置在患者口中时，下颌骨保持在前进位置。可以调节连接杆的长度以改变下颌骨的突出水平。牙医可以确定下颌骨的突出水平，该突出水平将确定连接杆的长度。
79.一些mrd被构造为相对于上颌骨向前推动下颌骨，而另一些mad(诸如，resmed narval cc
tm mrd)被设计为将下颌骨保持在向前位置。该装置还减少或最小化牙齿和颞下颌关节(tmj)副作用。因此，其被配置成最小化或防止一个或多个牙齿的任何移动。
80.2.2.3.8通气口技术
81.一些形式的处理系统可以包括通气口以允许呼出的二氧化碳的排出。通气口可以允许气体从患者接口的内部空间例如增压室流动到患者接口的外部例如周围环境。
82.该通气口可以包含孔口并且在该面罩的使用中气体可以流动穿过该孔口。许多这样的通气口有噪音。其它可能在使用中变得堵塞并因此提供不充分的冲洗。一些通气口可以例如通过噪声或集中气流干扰患者1000的床伙伴1100的睡眠。
83.resmed limited开发了许多改进的面罩通气技术。参见国际专利申请公开号号1998/034,665；国际专利申请公开号wo 2000/078,381；美国专利号6,581,594；美国专利申请公开号us 2009/0050156；美国专利申请公开号2009/0044808。
84.现有面罩的噪声表(iso 17510-2:2007，1m下10cmh2o压力)
85.[0086][0087]
(*仅一个样品，使用iso3744中规定的测试方法在cpap模式下在10cmh2o下测量)
[0088]
下面列出了各种对象的声压值
[0089][0090]
2.2.4筛选、诊断和监控系统
[0091]
多导睡眠图(psg)是用于诊断和监测心肺障碍的常规系统，并且通常涉及临床专家来应用该系统。psg通常涉及在患者上放置15至20个接触传感器以记录各种身体信号，例如脑电图(eeg)、心电图(ecg)、眼电图(eog)、肌电图(emg)等。睡眠障碍性呼吸的psg涉及在临床中观察患者两夜，纯诊断一夜和临床医师滴定治疗参数的第二夜。因此，psg是昂贵和不方便的。特别地，其不适合于睡眠障碍性呼吸的家庭筛查/诊断/监测。
[0092]
筛查和诊断一般描述从病症的体征和症状鉴定病症。筛查通常给出真/假结果，表明患者的sdb是否严重到足以保证进一步研究，而诊断可以产生临床上可操作的信息。筛查和诊断趋于一次性过程，而监测病情进展可以无限期地持续。一些筛查/诊断系统仅适用于筛查/诊断，而一些也可用于监测。
[0093]
临床专家可能能够根据视觉观察到的psg信号充分筛查、诊断或监测患者。然而，存在临床专家可能不可用或者临床专家可能负担不起的情况。不同临床专家可能对患者病症意见不一致。此外，给定的临床专家可能在不同时间应用不同的标准。
3

技术实现要素：

[0094]
本技术旨在提供用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。
[0095]
本技术的第一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。
[0096]
本技术的另一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。
[0097]
本技术的某些形式的一个方面是用于提供改善患者对呼吸疗法的依从性的方法和/或设备。
[0098]
本技术的一种形式包括患者接口，该患者接口包含：
[0099]
增压室，该增压室可加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力，所述增压室包括增压室入口端口，该增压室入口端口的尺寸和结构被设计为接收用于由患者呼吸的处于治疗压力的空气流；
[0100]
第一密封形成结构，该第一密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者嘴部的入口的区域形成密封，使得处于所述治疗压力的空气流被递送到嘴部，该第一密封形成结构被构造和布置为在使用中的整个患者呼吸循环中维持增压室中的治疗压力；
[0101]
第二密封形成结构，该第二密封形成结构被构造和布置为与该患者面部的围绕患者鼻子的入口的区域形成密封，这样使得处于所述治疗压力下的空气流被递送至鼻子，该第二密封形成结构被构造和布置为在使用中在患者的整个呼吸循环中维持该增压室中的所述治疗压力；以及
[0102]
通气口结构，该通气口结构允许由患者呼出的气体从该增压室的内部连续流动以通气至周围环境，所述通气口结构的尺寸和形状被设计为在使用中维持该增压室中的治疗压力；
[0103]
该患者接口进一步包含：
[0104]
一对支撑部，其设置在第二密封形成结构与增压室的前壁之间的接口的相对侧上，其中支撑部被配置成抵抗沿前后方向的压缩。
[0105]
在实施方案中：
[0106]
a)支撑部连接到第二密封形成结构的部分，该第二密封形成结构在使用中抵靠患者的唇上部密封；
[0107]
b)支撑部连接到第二密封形成结构的部分，该第二密封形成结构的部分在使用中密封到患者的唇上部，直接在患者的鼻子的拐角下方；
[0108]
c)当在平行于矢状平面的横截面中观察时，支撑部是弯曲的；
[0109]
d)当在平行于正面的横截面中观察时，这些支撑部是弯曲的；
[0110]
e)增压室包含口部和鼻部；
[0111]
f)每个支撑部在邻近口部的横向侧壁部和鼻部的横向侧壁部的交界处连接到增压室的口部；
[0112]
g)每个支撑部在邻近口部的前壁部和鼻部的前壁部的交界处连接h到外壳的口
部；
[0113]
h)该增压室的这些横向侧壁部邻近与该鼻部的交界处向内弯曲，其中每个支撑部基本上邻近相邻的横向侧壁部；
[0114]
i)该第二密封形成结构包含至少一个鼻孔，该至少一个鼻孔被配置成用于将处于所述治疗压力下的空气流递送至患者鼻孔的入口，其中在使用中，任一个支撑部的任何部分都不直接低于该鼻孔或每个鼻孔；
[0115]
j)该接口还包含定位和稳定结构，该定位和稳定结构被配置成产生将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力；
[0116]
k)该增压室至少部分地由外壳形成并且通气口结构被提供给外壳；以及/或
[0117]
l)支撑部连接到第二密封形成结构并连接到增压室的前壁。
[0118]
该技术的另一种形式包含患者接口，该患者接口包含：
[0119]
增压室，该增压室可加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力，该增压室包括增压室入口端口，该增压室入口端口的尺寸和结构被设计为接收用于由患者呼吸的处于治疗压力的空气流；
[0120]
第一密封形成结构，该第一密封形成结构连接到增压室的口部，该第一密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者嘴部的入口的区域形成密封，这样使得处于所述治疗压力下的空气流被递送到该嘴部，该第一密封形成结构被构造和布置为用于在使用中的整个患者的呼吸周期中维持该增压室中的所述治疗压力；
[0121]
第二密封形成结构，该第二密封形成结构连接到增压室的鼻部，该第二密封形成结构被构造和布置为与该患者面部的围绕该患者鼻子的入口的区域形成密封，这样使得处于所述治疗压力下的空气流被递送到鼻子，该第二密封形成结构被构造和布置为用于在使用中的整个患者的呼吸周期中维持该增压室中的所述治疗压力；以及
[0122]
通气口结构，该通气口结构允许由患者呼出的气体从该增压室的内部连续流动以通气至周围环境，所述通气口结构的尺寸和形状被设计为在使用中维持增压室中的治疗压力；
[0123]
其中
[0124]
增压室的鼻部的第一前壁部，其邻近与增压室的口部的交界处、比增压室的口部的紧邻区域更具柔性，以及增压室的鼻部的第二前壁部，其紧邻第一前壁部并位于第一前壁部的与增压室的口部的交界处相对的一侧，其柔性小于前壁的紧邻部。
[0125]
在示例中：
[0126]
a)第一前壁部比增压室壁的紧邻部薄；
[0127]
b)第二前壁部比增压室壁的紧邻部厚；
[0128]
c)第一前壁部和第二前壁部由相同的材料制成；
[0129]
d)第一前壁部延伸跨过增压室的鼻部的基本上整个宽度；
[0130]
e)第二前壁部延伸跨过增压室的鼻部的宽度的至少大部分；
[0131]
f)第一前壁部在上方向上围绕第二前壁部的至少一个侧边缘延伸；
[0132]
g)第二前壁部基本上延伸跨过增压室的鼻部的整个宽度；
[0133]
h)第一前壁部的中心部在上方向上比第一前壁部的横向部延伸得更远；
[0134]
i)第一前壁部的上交界处是弯曲的；
[0135]
j)第一前壁部的下交界处是弯曲的；
[0136]
k)增压室至少部分地由外壳形成并且通气口结构被提供给该外壳；
[0137]
1)第二前壁部包括带，该带延伸经过第一前壁部，并且被配置成通过增压室朝向患者延伸；
[0138]
m)在增压室内第一前壁部和第二前壁部之间的过渡是基本上阶梯状的表面；
[0139]
n)在第一前壁部和第二前壁部之间的增压室外部的过渡是基本上平滑的表面；以及/或
[0140]
o)第一前壁部在使用中比带的至少一部分延伸得更高。
[0141]
该技术的另一种形式包含患者接口，该患者接口包含：
[0142]
增压室，该增压室可加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力，所述增压室包括增压室入口端口，该增压室入口端口的尺寸和结构被设计为接收用于由患者呼吸的处于治疗压力的空气流；
[0143]
第一密封形成结构，该第一密封形成结构连接到增压室的口部，该第一密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者嘴部的入口的区域形成密封，这样使得处于所述治疗压力下的空气流被递送到该嘴部，该第一密封形成结构被构造和布置为用于在使用中的整个患者的呼吸周期中维持该增压室中的所述治疗压力；
[0144]
第二密封形成结构，该第二密封形成结构连接到增压室的鼻部，该第二密封形成结构被构造和布置为与该患者面部的围绕该患者鼻子的入口的区域形成密封，这样使得处于所述治疗压力下的空气流被递送到鼻子，该第二密封形成结构被构造和布置为用于在使用中的整个患者的呼吸周期中维持该增压室中的所述治疗压力；以及
[0145]
通气口结构，该通气口结构允许由患者呼出的气体从该增压室的内部连续流动以通气至周围环境，所述通气口结构的尺寸和形状被设计为在使用中维持增压室中的治疗压力；
[0146]
其中
[0147]
第二密封形成结构的横向部的后表面在从第一密封形成结构和第二密封形成结构的交界处的向上-向前方向上倾斜。
[0148]
在示例中：
[0149]
a)每个横向部的斜坡与面罩的中间接触平面形成20度与90度之间的角度；
[0150]
b)在使用中，患者接口没有任何部分接触患者的鼻翼顶点；
[0151]
c)接口被配置为防止患者的鼻孔阻塞，或者至少相对于现有技术的接口减少阻塞；以及/或
[0152]
d)增压室至少部分地由外壳形成并且通气口结构被提供给该外壳。
[0153]
该技术的另一种形式包含患者接口，该患者接口包含：
[0154]
增压室，该增压室可加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力，该增压室包括增压室入口端口，该增压室入口端口的尺寸和结构被设计为接收用于由患者呼吸的处于治疗压力的空气流；
[0155]
第一密封形成结构，该第一密封形成结构连接到增压室的口部，该第一密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者嘴部的入口的区域形成密封，这样使得处于所述治疗压力下的空气流被递送到该嘴部，该第一密封形成结构被构造和布置为用于在使用
中的整个患者的呼吸周期中维持该增压室中的所述治疗压力；
[0156]
第二密封形成结构，该第二密封形成结构连接到增压室的鼻部，该第二密封形成结构被构造和布置为与该患者面部的围绕该患者鼻子的入口的区域形成密封，这样使得处于所述治疗压力下的空气流被递送到鼻子，该第二密封形成结构被构造和布置为用于在使用中的整个患者的呼吸周期中维持该增压室中的所述治疗压力；以及
[0157]
通气口结构，该通气口结构允许由患者呼出的气体从该增压室的内部连续流动以通气至周围环境，所述通气口结构的尺寸和形状被设计为在使用中维持增压室中的治疗压力；
[0158]
其中
[0159]
第一密封形成结构和第二密封形成结构之间的交界处包含脊。
[0160]
在示例中：
[0161]
a)脊具的曲率半径小于2mm；
[0162]
b)脊延伸跨过该第一密封形成结构与该第二密封形成结构之间的基本上整个交界处；
[0163]
c)在使用中，脊在接近鼻翼与唇上部上方的面部相遇处的鼻孔入口处接合患者面部；
[0164]
d)脊阻止在邻近该脊的第一密封形成结构和/或第二密封形成结构中形成折皱；以及/或
[0165]
e)在使用中，增压室至少部分地由外壳形成并且通气口结构被提供给该外壳。
[0166]
该技术的另一种形式包含患者接口，该患者接口包含：
[0167]
增压室，该增压室可加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力，该增压室包括增压室入口端口，该增压室入口端口的尺寸和结构被设计为接收用于由患者呼吸的处于治疗压力的空气流；
[0168]
第一密封形成结构，该第一密封形成结构连接到增压室的口部，该第一密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者嘴部的入口的区域形成密封，这样使得处于所述治疗压力下的空气流被递送到该嘴部，该第一密封形成结构被构造和布置为用于在使用中的整个患者的呼吸周期中维持该增压室中的所述治疗压力；
[0169]
第二密封形成结构，该第二密封形成结构连接到增压室的鼻部，该第二密封形成结构被构造和布置为与该患者面部的围绕该患者鼻子的入口的区域形成密封，这样使得处于所述治疗压力下的空气流被递送到鼻子，该第二密封形成结构被构造和布置为用于在使用中的整个患者的呼吸周期中维持该增压室中的所述治疗压力；以及
[0170]
通气口结构，该通气口结构允许由患者呼出的气体从该增压室的内部连续流动以通气至周围环境，所述通气口结构的尺寸和形状被设计为在使用中维持增压室中的治疗压力；
[0171]
其中
[0172]
增压室的口部的至少一部分包含柔性外壳，其中该柔性外壳由杨氏模量小于0.4gpa的材料形成。
[0173]
在示例中：
[0174]
a)柔性外壳由杨氏模量小于0.1gpa，优选在0.3-0.9mpa之间的材料形成。
[0175]
b)将至少一个部件连接到柔性外壳，其中至少一个部件比柔性外壳的邻近部件的部分更硬；
[0176]
c)至少一个部件包含以下中的一者或多者：通气口模块；头带连接器；连接到刚性臂的头带连接器；刚性化构件；柔性较小的外壳部；
[0177]
d)至少一个部件可释放地连接到柔性外壳；
[0178]
e)至少一个部件永久地连接到柔性外壳；
[0179]
f)将至少一个部件包覆模制到柔性外壳；
[0180]
g)柔性外壳包含比柔性外壳的紧邻部具有更大厚度的加强部；
[0181]
h)至少一个部件被配置成加强肋或带；
[0182]
i)增压室的口部的中心部具有比增压室的其余部分更大的刚度；以及/或
[0183]
j)增压室至少部分地由外壳形成并且通气口结构被提供给该外壳。
[0184]
该技术的另一种形式包含患者接口，该患者接口包含：
[0185]
增压室，增压室包括可被加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力的空腔，所述增压室包括增压室入口端口，该增压室入口端口的尺寸和结构被设计为接收用于由患者呼吸的处于治疗压力的空气流；
[0186]
第一密封形成结构，该第一密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者嘴部的入口的区域形成密封，使得处于所述治疗压力的空气流被递送到嘴部，该第一密封形成结构被构造和布置为在使用中的整个患者呼吸循环中维持增压室中的治疗压力；
[0187]
第二密封形成结构，该第二密封形成结构被构造和布置为与该患者面部的围绕该患者鼻子的入口的区域形成密封，这样使得处于所述治疗压力下的空气流被递送至鼻子，该第二密封形成结构被构造和布置为在使用中在该患者的整个呼吸循环中维持该增压室中的所述治疗压力；
[0188]
通气口结构，该通气口结构允许由患者呼出的气体从该增压室的内部连续流动以通气至周围环境，所述通气口结构的尺寸和形状被设计为在使用中维持增压室中的治疗压力；以及
[0189]
定位和稳定结构，该定位和稳定结构被配置成将第一密封形成结构和第二密封形成结构保持在治疗有效位置，该定位和稳定结构包含：
[0190]
联接到增压室的框架，该框架包括，
[0191]
在空腔的外部联接到增压室的中心部，以及
[0192]
在向后方向上远离中心部延伸经过第二密封形成结构的一对臂，该对臂比中心部更柔性；以及
[0193]
头带绑带，其联接到框架，并且被配置成经由框架向第一密封形成结构和第二密封形成结构提供进入患者面部的张力。
[0194]
在示例中：
[0195]
a)一对臂中的每个臂比框架更柔性；
[0196]
b)中心部比一对臂中的每个臂厚；
[0197]
c)该对臂的中心部和每个臂由相同的材料构成；
[0198]
d)一对臂中的每个臂包括第一连接点，头带绑带联接到每个臂的第一连接点；
[0199]
e)第一连接点为环，并且头带绑带与环联接，使得绑带垂直于环的边缘并施加垂
直于边缘的力矢量；
[0200]
f)第一连接点是环，并且包括厚度减小的区域，头带绑带可以接触厚度减小的区域；
[0201]
g)将第一磁体包覆模制到框架的中心部上，头带绑带包括可移除地联接到第一磁体的第二磁体；
[0202]
h)第一磁体包括至少部分包围磁性材料的外部壳体，该外部壳体包括平坦表面和从平坦表面延伸的唇部；
[0203]
i)悬垂物，该悬垂物与该第二磁体间隔开并且被配置成当该第二磁体被联接到磁性材料上时接合该唇部；
[0204]
j)增压室包括凹槽，该中心部被定位在该凹槽内；
[0205]
k)该中心部可移除地定位在该凹槽内；
[0206]
l)凹槽包括突出部，中心部包括被配置成接收突出部的互补槽；
[0207]
m)槽是锥形的并且包括较宽的开口和较窄的开口，该突出部被配置成在较窄的开口之前通过较宽的开口被接收；
[0208]
n)突出部包括悬垂物，该悬垂物被配置成在槽上方延伸并且相对于该增压室保持框架；
[0209]
o)增压室包括邻近凹槽设置的突出部，该突出部被配置成将中心部保持在凹槽内；
[0210]
p)中心部的外表面与增压室的外表面齐平，该中心部的外表面和该增压室的外表面被配置成在使用中背离患者；
[0211]
q)中心部包括环形形状，当框架联接到增压室时，该增压室入口端口径向布置在中心部内；
[0212]
r)增压室进气口被配置成接收弯管，该弯管被配置成在接收于增压室进气口内时与中心部间隔开；
[0213]
s)每个臂相对于中心部形成为悬臂结构；
[0214]
t)每个臂的厚度从固定端向自由端减小；
[0215]
u)该臂包括被配置成面向患者皮肤的内表面上的扇形区域；
[0216]
v)每个臂可相对于中心部围绕枢转点枢转；以及/或
[0217]
w)枢转点是活动铰链。
[0218]
该技术的另一种形式包含患者接口，该患者接口包含：
[0219]
增压室，增压室包括可被加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力的空腔，所述增压室包括增压室入口端口，该增压室入口端口的尺寸和结构被设计为接收用于由患者呼吸的处于治疗压力的空气流；
[0220]
密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置为与该患者面部的区域形成密封，这样使得处于治疗压力下的空气流被递送到这些气道，该密封形成结构被构造和布置为在使用中的整个患者的呼吸循环中维持该增压室中的治疗压力；以及
[0221]
定位和稳定结构，该定位和稳定结构被配置成将密封形成结构保持在治疗有效位置中。
[0222]
本技术的一种形式的另一方面是口鼻患者接口，其更紧凑并且对患者不太显眼。
[0223]
本技术的一种形式的另一方面是口鼻患者接口，该口鼻患者接口具有鼻衬垫部，该鼻衬垫部提供与鼻的拐角的改善的配合。
[0224]
本技术的一种形式的另一方面是减少鼻上的闭塞接触的口鼻患者接口。
[0225]
本技术的一种形式的另一个方面是口鼻患者接口，其可以自调节以适应具有各种鼻底角度的患者。
[0226]
本技术的一种形式的另一方面是具有相对柔性的外壳的口鼻患者接口。
[0227]
本技术的一种形式的另一方面是患者接口，该患者接口被模制或以其他方式被配置为具有与预期穿戴者的外围形状互补的外围形状。
[0228]
本技术的一种形式的一个方面是一种制造设备的方法。
[0229]
本技术的某些形式的一个方面是易于使用的医疗装置，例如由未经医疗训练的人，由具有有限灵巧性、视力的人或由在使用这种类型的医疗装置中具有有限经验的人易于使用。
[0230]
本技术的一种形式的方面是便携式rpt装置，该便携式rpt装置可由人(例如，这个人的家里的人)携带。
[0231]
本技术的一种形式的一个方面是患者接口，该患者接口可以在患者家里，例如，在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁设备。本技术的一种形式的一个方面是加湿器罐，该加湿器罐可以在患者家里，例如，在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁设备。
[0232]
所描述的方法、系统、装置和设备可以被实现以改善处理器的功能，处理器诸如是专用计算机、呼吸监测器和/或呼吸疗法设备的处理器。此外，所描述的方法、系统、装置和设备可以在包括例如睡眠呼吸障碍的呼吸状况的自动管理、监测和/或治疗的技术领域中提供改进。
[0233]
当然，这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。子方面和/或方面中的各个方面可以各种方式进行组合，并且还构成本技术的其他方面或子方面。
[0234]
考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包含的信息，本技术的其他特征将变得显而易见。
4附图说明
[0235]
本技术在附图的各图中以举例而非限制的方式例示，附图中的相似参考数字指代相似元件，包括：
[0236]
4.1呼吸疗法系统
[0237]
图1a示出了一种包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000从rpt装置4000接收正压下的空气供给的系统。来自rpt装置4000的空气在湿化器5000中调节，并沿着空气回路4170传送至患者1000。还示出了床伴1100。患者以仰卧睡姿睡眠。
[0238]
图1b示出了一种系统，其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从rpt装置4000接收正压下的空气供给。来自rpt装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。
[0239]
图1c示出了一种系统，其包括以全面罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从rpt装置4000接收正压下的空气供给。来自rpt装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。患者以侧卧睡姿睡眠。
[0240]
4.2呼吸系统和面部解剖学
[0241]
图2a示出了包括鼻腔和口腔、喉、声带、食管、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜的人类呼吸系统的概观。
[0242]
图2b示出了包括鼻腔、鼻骨、鼻外软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、唇上部、唇下部、喉、硬腭、软腭、口咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。
[0243]
图2c是具有标识的若干个表面解剖学特征的面部的正视图，包括唇上部、上唇红、下唇红、唇下部、嘴部宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还标示了上、下、径向内和径向向外的方向。
[0244]
图2d是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、唇上部、唇下部、颏上点、鼻脊、鼻翼顶点、耳上基点和耳下基点。还标示了上下以及前后方向。
[0245]
图2e是头部的另一个侧视图。标示了法兰克福水平面和鼻唇角的大致位置。还标示了冠状面。
[0246]
图2f示出了具有标识的若干个特征的鼻部的底部视图，包括鼻唇沟、唇下部、上唇红、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和中央矢状平面。
[0247]
图2g示出了鼻部的表面特征的侧视图。
[0248]
图2h示出了鼻部的皮下结构，包括外侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽状软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。
[0249]
图2i示出了鼻部从中央矢状平面起大约有几毫米的内侧解剖图，除其他事项以外还示出了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。
[0250]
图2j示出了头骨的正视图，包括额骨、鼻骨和颧骨。也标示了鼻甲骨，以及上颌骨和下颌骨。
[0251]
图2k示出了具有头部表面轮廓以及若干种肌肉的头骨侧视图。示出了如下骨部：额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。还标示了颏隆凸。示出了如下肌肉：二腹肌、嚼肌、胸锁乳突肌和斜方肌。
[0252]
图2l是鼻部的前侧视图。
[0253]
4.3患者接口
[0254]
图3a示出了根据本技术的一种形式的鼻罩形式的患者接口。
[0255]
图3b示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3c所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
[0256]
图3c示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3b所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
[0257]
图3d示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有零值。
[0258]
图3e示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3f所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
[0259]
图3f示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3e所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
[0260]
图3g示出了用于包括两个枕的面罩的衬垫。指示了衬垫的外表面。指示了表面的
边缘。指示了圆顶区域和鞍状区域。
[0261]
图3h示出了用于面罩的衬垫。指示了衬垫的外表面。指示了表面的边缘。指示了点a与点b之间的表面上的路径。指示了点a与点b之间的直线距离。指示了两个鞍状区域和一个圆顶区域。
[0262]
图3i示出了在表面上具有一维孔的结构的表面。图示的平面曲线形成了一维孔的交界处。
[0263]
图3j示出了穿过图1的结构的横截面。所示的表面在图3i的结构中限定二维孔。
[0264]
图3k示出了图3i的结构的透视图，包括二维孔和一维孔。还示出了在图3i的结构中界定二维孔的表面。
[0265]
图3l示出了具有作为衬垫的可增压气囊的面罩。
[0266]
图3m示出了穿过图3l的面罩的横截面，并且示出了气囊的内表面。所述内表面界定所述面具中的二维孔。
[0267]
图3n示出通过图3l的面具的另一横截面。还标示了内表面。
[0268]
图3o示出了左手规则。
[0269]
图3p示出了右手规则。
[0270]
图3q展示了左耳，包括左耳螺旋。
[0271]
图3r展示了右耳，包括右耳螺旋。
[0272]
图3s展示了右手螺旋。
[0273]
图3t示出了面罩的视图，包括在面罩的不同区域中由密封膜的边缘限定的空间曲线的扭转的符号。
[0274]
图3u示出了增压室3200的视图，其示出了矢状平面和中间接触平面。
[0275]
图3v示出了图3u的增压室的后部的视图。该视图的方向垂直于该中间接触平面。图3v中的矢状平面将增压室二等分为左侧和右侧。
[0276]
图3w示出了穿过图3v的增压室的横截面，该横截面是在图3v所示的矢状平面处截取的。示出了“中间接触”平面。该中间接触平面垂直于该矢状平面。该中间接触平面的取向对应于弦3210的取向，该弦位于该矢状平面上并且刚好在该矢状平面上的两个点(上点3220和下点3230)处接触该增压室的衬垫。取决于该区域中的衬垫的几何形状，中间接触平面可以是在上点和下点处的切线。对于配置有具有分开的口和鼻部的增压室的口-鼻接口，例如超紧凑全脸(ucff)面罩、上点和下点在面罩的口部的密封形成结构上。
[0277]
图3x示出了图3u的增压室3200处于在面部上使用的位置。当增压室处于使用位置时，增压室3200的矢状平面大致与面部的中央矢状平面重合。当该增压室处于使用位置中时，该中间接触平面总体上对应于
‘
面部的平面’。在图3x中，增压室3200是鼻罩的增压室，并且上点3220大致位于鼻根上，而下点3230位于唇上部上。
[0278]
4.4rpt装置
[0279]
图4a示出了根据本技术的一种形式的rpt装置。
[0280]
图4b是根据本技术的一种形式的rpt装置的气动路径的示意图。参考鼓风机和患者接口来指示上游和下游的方向。该鼓风机被定义为该患者接口的上游并且该患者接口被定义为该鼓风机的下游，而不管在任何特定时刻的实际流动方向。位于鼓风机和患者接口之间的气动路径内的物品在鼓风机的下游和患者接口的上游。
[0281]
4.5加湿器
[0282]
图5a是根据本技术的一种形式的湿化器的等轴视图。
[0283]
图5b示出了根据本技术的一种形式的湿化器的等距视图，其示出了从湿化器贮存器底座5130取下的湿化器贮存器5110。
[0284]
4.6呼吸波形
[0285]
图6示出了睡眠时人的模型典型呼吸波形。
[0286]
4.7本技术的患者接口示例
[0287]
图7是根据本技术的一种形式的增压室的后透视图，其中入口端口未示出。
[0288]
图8是图7的增压室的后视图。
[0289]
图9是图7的增压室的正视图。
[0290]
图10是图7的增压室的侧视图。
[0291]
图11是图7的增压室的顶视图。
[0292]
图12是穿过平面12-12的增压室的横截面。
[0293]
图13是图7的增压室的仰视图。
[0294]
图14是穿过平面14-14的增压室的横截面。
[0295]
图15是穿过平面15-15的增压室的横截面。
[0296]
图16是穿过平面16-16的增压室的横截面。
[0297]
图16-1是穿过平面16-1-16-1的增压室的横截面。
[0298]
图16-2是图16-1的增压室的横截面图，示出了处于变形位置的增压室。
[0299]
图17是穿过平面17-17的增压室的横截面。
[0300]
图18是穿过平面18-18的增压室的横截面。
[0301]
图18-1是穿过平面18-1-18-1的增压室的横截面。
[0302]
图18-2是穿过平面18-2-18-2的增压室的横截面。
[0303]
图19示出了增压室在患者面部上处于使用位置的侧视图，其中为清楚起见以轮廓示出了增压室。
[0304]
图20示出了患者的面部，该面部具有由所示的密封形成结构接合的特定区域。
[0305]
图21是根据本技术的另一种形式的患者接口的前透视图。
[0306]
图21-1是根据本技术的另一种形式的患者接口的前透视图。
[0307]
图22是根据本技术的又一种形式的患者接口的前透视图，其中通气口被移除。
[0308]
图23是具有用于将头带绑带连接到增压室的框架的患者接口的前透视图。
[0309]
图24是图23的患者接口的分解图。
[0310]
图25是根据本技术的一种形式的框架和增压室的正视图。
[0311]
图26是根据本技术的另一种形式的框架和增压室的正视图。
[0312]
图26-1是图26的框架和增压室的侧透视图。
[0313]
图26-2是沿着横截面26-26观察的图26-1的框架和增压室的横截面视图。
[0314]
图26-3是图26的框架和增压室的顶视图。
[0315]
图26-4是图26的框架和增压室的透视图，示出了在第一位置与第二位置之间可移动的框架的多个臂。
[0316]
图26-5是图26-4的框架和增压室的后透视图，示出了增压室在第二位置中的弯
曲。
[0317]
图27是图26的框架的后视图，示出了锥形开口。
[0318]
图27-1是图26的框架的顶部透视图，示出了框架的臂的减小的厚度。
[0319]
图27-2是图26的框架的透视图，示出了框架的自由端上的环。
[0320]
图28是根据本技术的又一种形式的框架和增压室的正视图。
[0321]
图28-1是可与该技术的一种形式的框架一起使用的第二连接点的透视图。
[0322]
图28-2是图28的框架和增压室的横截面视图，示出了图28-1的磁体和辅助连接点之间的连接。
5具体实施方式
[0323]
在更进一步详细描述本技术之前，应当理解的是本技术并不限于本文所描述的特定示例，本文描述的特定示例可改变。还应当理解的是本公开内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定示例的目的，并不意图进行限制。
[0324]
关于可以共享一个或多个共同特性和/或特征的各种示例提供了以下描述。应该理解的是任何一个示例的一个或更多个特征可以与另一个示例或其他示例的一个或多个特征组合。另外，在示例的任一项中，任何单个特征或特征的组合可以组成另外的示例。
[0325]
其中解剖方向术语用于描述本技术的方面和示例，例如“前”、“后”、“上”等，在患者使用期间在本技术的上下文中阅读方向。例如，患者接口的前侧是指当患者以预期方式佩戴该接口时相对于患者在患者前方的患者接口的侧。
[0326]
其中表面或部分被描述为面向方向，例如“面向上的”、“面向前的”等，除非上下文清楚地另外要求，否则表面或部分应被理解为至少部分面向特定方向。如果一个部分通常面向上方向，即使它也部分面向另一个方向，那么该部分也可以是“面向上的”。
[0327]
5.1疗法
[0328]
在一种形式中，本技术包含用于治疗呼吸障碍的方法，所述方法包含向患者1000的气道入口施加正压。
[0329]
在本技术的某些示例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压下的空气供给。
[0330]
在本技术的某些示例中，限制、制约或防止嘴部呼吸。
[0331]
5.2呼吸疗法系统
[0332]
在一种形式中，本技术包含用于治疗呼吸障碍的呼吸疗法系统。所述呼吸疗法系统可包含rpt装置4000，其用于经由空气回路4170和患者接口3000或3800向患者1000供应空气流。
[0333]
5.3患者接口
[0334]
根据本技术的一个方面的无创患者接口3000包含以下功能方面：密封形成结构3100、增压室3200、定位和稳定结构3300、通气口3400、用于连接到空气回路4170的一种形式的连接端口3600以及前额支架3700。在一些形式中，可通过一个或多个物理部件来提供功能方面。在一些形式中，一个实体部件可提供一个或多个功能方面。在使用中，密封形成结构3100布置为围绕患者气道的入口，以便在患者1000的气道入口处保持正压。密封的患者接口3000因此适合于正压疗法的递送。
[0335]
在本技术的一些示例中，该增压室至少部分地由外壳3250形成。在示例中，外壳3250或外壳3250的一部分可以是稍微柔性的，如以下进一步讨论的。
[0336]
在本技术的一些示例中，患者接口是口鼻患者接口，即，患者接口被配置成围绕患者的鼻气道和口腔气道密封。在一些示例中，患者接口包含围绕每个鼻气道和口腔气道的单独密封件。
[0337]
在图7-22所示的示例中，在鼻部处的密封形成结构不位于患者面部的鼻梁区或鼻脊区上，而是密封抵靠患者鼻部的下表面。
[0338]
如果患者接口不能舒适地向气道递送最小水平的正压，则患者接口可能不适于呼吸压力疗法。
[0339]
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少6cmh2o的正压提供空气。
[0340]
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少10cmh2o的正压提供空气。
[0341]
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少20cmh2o的正压提供空气。
[0342]
5.3.1密封形成结构
[0343]
在本技术的一种形式中，密封形成结构3100提供目标密封形成区域，并可另外提供缓冲功能。目标密封形成区域是密封形成结构3100上可能发生密封的区域。实际发生密封的区域-实际的密封表面-可以在给定的疗程内从天到天以及从患者到患者变化，这取决于一系列因素，包括例如患者接口放置在面部上的位置，定位和稳定结构中的张力以及患者面部的形状。
[0344]
如下面更详细地描述的，在本发明的某些形式中，密封形成结构3100包含第一密封形成结构3101，该第一密封形成结构3101连接到增压室的口部3201并且被构造和布置为与增压室的区域形成密封患者面部围绕患者嘴部的入口，并且第二密封形成结构3102连接到增压室3200的鼻部3202，该第二密封形成结构3102被构造和布置为与患者面部围绕患者鼻子入口的区域形成密封。短语“连接到”在本文中用于指形成为单件的部分或部件，以及单独形成并随后结合在一起的部分或部件。在一些情况下，部件可以通过中间部件连接。
[0345]
在某些形式中，第一密封形成结构3101相对于第二密封形成结构3102独立地密封患者面部。
[0346]
在某些形式中，第一密封形成结构3101和第二密封形成结构3102协作以形成抵靠患者面部的单个共同密封。
[0347]
在一种形式中，目标密封形成区域位于密封形成结构3100的外表面上。
[0348]
在本技术的某些形式中，密封形成结构3100由例如硅橡胶的生物相容性材料构成。
[0349]
根据本技术的密封形成结构3100可由诸如硅树脂的柔软、柔性和有回弹力的材料构造而成。
[0350]
在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包含多于一个的密封形成结构3100，每个密封形成结构3100被配置成对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包含一种形式的密封形成结构3100，该密封形成结构3100适合于大尺寸的头部，但不适
合于小尺寸的头部，而另一种适合于小尺寸的头部，但不适合于大尺寸的头部。
[0351]
5.3.1.1密封机构
[0352]
在一种形式中，密封形成结构3100包括利用压力辅助密封机构的密封法兰。在使用时，密封法兰能够很容易地响应增压室3200内部对其底面起作用的系统正压力，从而使其与面部形成紧密的密封接合。该压力辅助机构可以与该定位和稳定结构中的弹性张力一起作用。
[0353]
在一种形式中，密封形成结构3100包含密封法兰和支撑法兰。密封法兰包含厚度小于约1mm，例如约0.25mm至约0.45mm的相对薄的构件，该构件在增压室3200的周边周围延伸。支撑法兰可以比密封法兰相对厚一些。支撑法兰设置在密封法兰和增压室3200的边缘之间，并延伸围绕周长的路径的至少一部分。支撑法兰是或者包括弹簧状元件，并且作用为在使用时支撑密封法兰防止其弯曲。限制屈曲的发生可以限制在密封形成结构3100中形成的折皱，这可以导致泄漏和治疗压力的损失。
[0354]
在一种形式中，密封形成结构3100可包含压缩密封部或垫圈密封部。在使用中，该压缩密封部分或该垫片密封部分被构造和设置成处于压缩状态，例如作为该定位和稳定结构中的弹性张力的结果。
[0355]
在一种形式中，密封形成结构包含张紧部。在使用中，张紧部分例如通过密封法兰的相邻区域保持张紧。
[0356]
在一种形式中，密封形成结构3100包含具有粘性或粘合表面的区域。
[0357]
在本技术的某些形式中，密封形成结构3100可包含压力辅助密封凸缘、压缩密封部、垫圈密封部、张紧部和具有粘性或粘合表面的部中的一个或多个。
[0358]
5.3.1.2鼻区域
[0359]
下面参考图7至18，在本技术的某些形式中，第二密封形成结构3102包含中心部3110，该中心部3110被配置成在使用中密封到患者鼻子的表面。该中心部可以密封到患者鼻子的下周边(例如，围绕患者的鼻孔)并且密封到患者的唇上部。在示例中，密封形成结构的一部分可以接合患者的隔膜。第二密封形成结构3102还可以包含在中心部3110的横向侧上的横向部3111。在示例中，密封形成结构3102可以被配置成在鼻梁下方或在前鼻梁下方接触患者的面部。
[0360]
如图10以及16-19中最佳所示，横向部3111的后表面3112在向上/向前方向上从第一密封形成结构和第二密封形成结构3101、3102的交界处3103向前倾斜，使得在轮廓中面罩的鼻部的后横向前倾斜。
[0361]
在设置有脊3120的实施例中(如下文进一步描述的)，横向部3111的后表面3112可从脊3120向前倾斜。
[0362]
在一些技术形式中，横向部3111的后表面3112与面罩的中间接触平面形成20
°
与90
°
之间的角度。该中间接触平面可以垂直于矢状平面，并且可以基本上沿着脊3120和弦3210的长度延伸。
[0363]
如图19所示，在一些实施例中，这些横向部3111被配置成使得患者接口3000的任何部分在使用时都不接触患者的鼻翼顶点1020。
[0364]
将这些横向部3111配置成以这种方式倾斜导致接口3000的鼻部的比现有技术的一些类似接口更小的部分在鼻翼的侧面上延伸。在本技术的一些形式中，这导致鼻翼的与
密封形成结构3100接触的部分相对于与朝向患者面部向后倾斜的横向部的接口减小，由此减小鼻翼的可以被密封形成结构3100变形和闭塞的比例，例如当患者侧睡时，接口与枕头接触。
[0365]
5.3.1.3口鼻区域交界处
[0366]
具体参考图7、8和16-18，在本技术的一种形式中，第一密封形成结构3101与第二密封形成结构3102之间的交界处形成或包含拐角或脊3120。在使用中，拐角或脊3120可以在唇上部上方并且在鼻子正下方接合患者的面部。
[0367]
在示例中，拐角或脊3120形成比现有技术的一些口鼻罩的等同部分或面积更尖锐的角度，例如pct申请号pct/au2019/050278中描述的那些。
[0368]
当佩戴面罩并进行治疗时，较尖锐的角度减小了在角或脊3120上或附近的第一密封形成结构3101和/或第二密封形成结构3102中形成折皱的可能性。一些不使用这种结构的口鼻患者接口可能在该区域中需要非常薄的圆形结构，这可能不太抗折皱。相比之下，拐角或脊3120可以比这样的接口更坚硬，并且可以更好地保持其形状，并且因此可以更好地密封在患者鼻子周围存在的凹陷和折皱上。在设置有抵抗或对抗该区域的压缩的支撑部(例如，如本文所述的支撑部3260)的实施例中，可以增强该效果。
[0369]
在本技术的一些形式中，拐角或脊3120的半径可以小于2mm，例如大约1.75mm。在本技术的一种形式中，半径可以从脊的中心处的大约1.75mm变化到侧部处的大约0.75mm。
[0370]
由第一密封结构和第二密封结构形成的角度可以在20度与90度之间，例如36度。
[0371]
在本技术的一些形式中，拐角或脊3120可以延伸穿过第一密封形成结构3101与第二密封形成结构3102之间的基本上整个交界处3103。在示例中，拐角或脊3120可以至少在接近鼻孔入口处与患者面部接合，例如在鼻翼与嘴部唇上方的面部相遇的地方，如图20中的区域1010所示。
[0372]
5.3.1.4口腔区域
[0373]
如上所述，在一种形式中，无创患者接口3000包含第一密封形成结构3101，其在使用中围绕患者的嘴部形成密封。第一密封形成结构3101可以在患者面部的下巴区域上形成密封。
[0374]
在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区域，其被构造为在使用中在患者面部的下巴区域上形成密封。
[0375]
该密封形成结构3100包含唇下部3130，该唇下部形成抵靠患者的下巴区域和/或患者的唇下部和/或鼻脊的密封。唇下部3130可以经由口孔周边部3132连接到唇上部3131(例如与之邻接)，如图16所示。
[0376]
密封形成结构3100在口孔周边部3132、抵靠下巴区域的密封形成结构的唇下部3130以及至少唇下部3130的中心处包含相对低的壁厚(与界面的其它部分相比)，例如小于0.7mm。在这些位置的低壁厚有助于实现有效、舒适的密封。在这些区域中的密封形成结构能够容易地符合任何复杂的几何形状。
[0377]
在本技术的一些形式中，口孔3133基本上是梯形而不是卵形或椭圆形，以便更精确地对应于患者鼻子的形状。这种口孔的形状可以允许接口3000特别紧凑，并且基本上不宽于患者鼻孔的宽度。
[0378]
5.3.1.5鼻枕
[0379]
在一种形式中，无创患者接口3000的密封形成结构包含一对鼻喷或鼻枕，各鼻喷或鼻枕都被构造并布置为与患者鼻部的相应鼻孔形成密封。
[0380]
根据本技术的一个方面的鼻枕包括：截头圆锥体，其至少一部在患者鼻部的底面上形成密封；柄；在截头圆锥体底面上并且将截头圆锥体连接到柄的柔性区域。此外，本技术的鼻枕相连接的结构包括邻近柄底部的柔性区域。柔性区域可共同作用以有利于通用接合结构，所述通用连接结构能够随着截头圆锥体和鼻枕相连接的结构之间的位移和角度两者的相对移动进行适应。例如，可朝向柄相连接的结构轴向移动截头圆锥体的位置。
[0381]
5.3.2增压室
[0382]
在一些形式中，增压室3200(或该增压室3200的至少一部分)和密封形成结构3100是由单一均质材料片(例如，经模制的硅树脂)形成的。密封形成结构3100和增压室3200的组合可以被认为是衬垫。
[0383]
5.3.2.1鼻部的角度是可调节的
[0384]
特别参考图9、10和16至18-2，在一种技术形式中，增压室3200的鼻部3202的第一前壁部3240比口部3201的紧邻区域更具柔性。该第一前壁部3240可以被设置成邻近该增压室3200的鼻部和口部的交界处3241。在多个实施例中，该第一前壁部3240可以关于中矢状面对称并且可以延伸跨过该增压室的鼻部3202的宽度的至少50％，例如至少80％。在一些实施例中，该第一前壁部3240可以延伸跨过该增压室的鼻部3202的基本上整个宽度。
[0385]
在本技术的一些形式中，第二前壁部3242的柔性小于前壁的紧邻部。在一些实施例中，该第二前壁部3242在该增压室的鼻部和口部的交界处3241的相反侧上紧邻该第一前壁部3240。在多个实施例中，该第二前壁部3242可以是关于中矢状面对称的并且可以延伸跨过该增压室的鼻部3202的宽度的至少50％，例如至少80％。在一些实施例中，该第二前壁部3242可以延伸跨过该增压室的鼻部3202的基本上整个宽度。
[0386]
柔性第一前壁部3240可允许第二密封形成结构3102的患者接触部3110围绕接口3000的后侧上的区域枢转或铰接。这可以帮助允许接口以鼻底和唇上部之间的各种角度(即鼻唇角)适应患者。
[0387]
在以第一密封形成结构3101和第二密封形成结构3102之间的角或脊3120为特征的实施例中，如上所述，患者接触部3110可以绕角或脊3120处或其附近的区域枢转或铰接。在配备有一个或多个支撑部3260(以下进一步描述)的实施例中，该铰接或枢转区域可以直接高于这些支撑部3260。
[0388]
如图9所示，第一前壁部3240可以具有上交界处3243和下交界处3244。上交界处3243和下交界处3244中的一者或两者可以是弯曲的，例如，使得交界处的中心部低于横向部，如图所示。第一前壁部3240可以在其宽度上具有基本上相同的高度(即，上交界处和下交界处可以基本上平行)，或者高度可以在宽度上变化，例如使得第一前壁部3240的中心部分的高度大于横向部的高度，如图9中的实施例所示。改变交界处3243、3244中的一者或两者的曲率和/或第一前壁部3240的高度可以改变第一前壁部3240的刚度，即，其对响应于第二密封形成结构3102的患者接触部3110上的力而坍缩或折叠的阻力。
[0389]
类似地，第二前壁部3242可具有上交界处3247和下交界处3248。在本技术的一些形式中，第二前壁部3242的下交界处3248与第一前壁部3240的上交界处3243相同。第二前壁部3242的上交界处和下交界处3247、3248可以是弯曲的，例如使得交界处的中心部低于
横向部。该第二前壁部3242可以在其宽度上是基本上相同的高度(即，上交界处和下交界处可以是基本上平行的)，或者该高度可以在该宽度上变化，例如使得该第二前壁部3242的中心部的高度小于这些横向部的高度。
[0390]
在本技术的一些形式中，除了弯曲的交界处之外或可替代地，可以使用将第一前壁部3240配置成具有所需刚度的其他方式。例如，可以选择第一前壁部3240的厚度以提供所需的刚度。在示例中，第一前壁部3240可以比增压室壁的紧邻部薄。附加地和/或可选地，第一前壁部3240可以在围绕第二前壁部3242的侧边缘的上方向上延伸，如图21所示，从而与第一前壁部3240没有以这种方式成形的实施例相比，提供了减小的对压缩或塌陷的刚性/阻力。
[0391]
第二前壁部3242(例如，带3270)可以帮助防止鼻部3202的塌陷，并且可以为第二密封形成结构3102的患者接触部3110提供支撑，该患者接触部3110通常相对较薄。不充分支撑的患者接触部可能遭受与患者面部的密封接合的爆裂。在一种形式中，第二前壁部3242比增压室壁的紧邻部厚。在某些形式中，该第二前壁部3242被设置为加厚的材料带3270，如图16-19所示。该第一前壁部3240和第二前壁部3242可以由相同的材料制成，例如作为一个整体模制的外壳3250的一部分。
[0392]
在一些形式中，第一前壁部3240和第二前壁部3242可以包括不同的厚度。例如，第二前壁部3242的厚度可以大于第一前壁部3240的厚度，这可以在第二前壁部3242中提供增加的刚度(例如，与第一前壁部3240相比)。具体地，第二前壁部3242可以是带3270，该带可以延伸到增压室3200的空腔3272中。例如，带3270可以延伸经过第一前壁部3240，并且朝向佩戴患者接口3000的患者延伸。鼻部3202的外表面可以是基本上光滑的，而鼻部的内表面(例如，在空腔3272内)可以是阶梯状的(或以其他方式包括不连续性)。
[0393]
如图16-1和16-2中所示，第一前壁部3240可用作铰链并允许鼻部3202弯曲。第一前壁部3240可以是鼻部3202的最薄区域，并且因此可以是对弯矩最敏感的。带3270的增加的厚度引导弯矩远离第二前壁部3242并且朝向较薄的第一前壁部3240。带3270的较大高度(即，上交界处3247和下交界处3248之间的较大距离)也可以使得鼻部3202更硬并且较不能够围绕第一前壁部3240弯曲。当弯曲发生时，第一前壁部3240和第二前壁部3242可以在向前方向(例如，远离患者)上移动。
[0394]
如图18-1和18-2中所示，第一前壁部3240的上交界处3243与第二前壁部3242的下交界处3248不同。相反，上交界处3243至少部分地比下交界处3248更高，并且可以至少部分地与第二前壁部3242的上交界处3247对齐。这允许第一前壁部3240至少部分地与带3270并排设置(例如，并且在两侧或更多侧包围带3270)。换言之，第一前壁部3240可以被布置在带3270的端部中的至少一者上。这可以为第一前壁部3240提供更大的柔性，使得鼻部3202能够进一步弯曲(例如，沿向前方向弯曲)。
[0395]
如图21-1所示，鼻部3202也可以形成为没有铰链。换言之，可以不在第二前壁部3242上形成带，使得第一前壁部3240和第二前壁部3242具有基本上均匀的厚度。鼻部3202甚至可以在没有带的情况下仍能够弯曲，因为它可以由硅酮构成，这允许鼻部3202中的一些依从性以适应不同的鼻唇角。
[0396]
5.3.2.2柔性外壳
[0397]
在本技术的一些形式中，外壳3250可以由刚性材料例如聚碳酸酯制成。然而，在本
技术的其他形式中，外壳3250或外壳3250的多个部分可以是稍微柔性的。例如，在示例中，外壳3250可以由具有0.4gpa或更低的杨氏模量的材料(例如泡沫)形成。在本技术的一些形式中，外壳3250可以由杨氏模量为0.1gpa或更低的材料例如橡胶制成。在本技术的其他形式中，外壳3250可以由具有0.9mpa或更小，例如在0.9mpa与0.8mpa之间的杨氏模量的材料制成。这种材料的示例是硅酮。
[0398]
在示例中，外壳3250以及第一密封形成结构3101和第二密封形成结构3102中的一者或两者可以由相同的材料(例如，硅树脂、织物等)形成。
[0399]
在本技术的一些形式中(参见例如图23至28-2)，该外壳3250可以基本上完全由一种柔性材料构成，该柔性材料可以为该外壳3250提供最大的移动自由度(即，基本上没有限制弯曲的刚性和/或增厚部分)。该外壳3250可以是足够柔性的，使得添加一个或多个部件以在该外壳3250的一个或多个区域(例如，接触该区域1010的区域)中提供所要求的刚度。例如，一个或多个通气口模块；连接端口；头带连接器；连接到硬化臂和硬化构件的头带连接器可以以在邻近部件的区域中增加增压室3200的刚度的方式连接到外壳3250，例如如下文进一步描述的。在本技术的一些形式中，这些部件可以可释放地连接到该柔性外壳3250上。附加地或替代地，一个或多个部件可以例如通过结合和/或包覆成型永久地连接到外壳3250上。该刚性化构件还可以用于增加该密封形成结构3100的刚度和/或支撑该密封形成结构3100的形状。
[0400]
在本技术的一些形式中，外壳3250可以是总体上柔性的，但可以包含比外壳3250的紧邻部具有更大厚度的多个加强部。尽管许多其他配置是可能的，但是这样的加强部可以被配置成肋或带，例如横向延伸跨过外壳和/或在上下方向上延伸。在一些形式中，外壳可以包含例如由聚碳酸酯制造的基本上刚性的部分以及稍微柔性的部分。
[0401]
在本技术的一些形式中，可能优选的是该增压室的口部3201的前侧的中心部3251具有比该增压室3200的其余部分更大的刚度。在本技术的一些形式中，增加的硬度的区域可以直接低于鼻部3202，如图21所示并且在下面进一步描述，和/或直接高于口部3201。在本技术的一种形式中，第一前壁部3240的一部分或全部可以是刚度增大的区域，而不是柔性增大的区域。在这些区域中的一者或多者中提供增加的刚度可以提供形状稳定性并且可以限制外壳3250由于头带力而变形的程度。过度变形可能导致第二密封形成结构3102堵塞鼻孔。避免这种变形对于具有相对宽的鼻子的患者可能是特别有利的，并且对于具有狭窄的鼻子的患者可能不太重要，或者在一些情况下是不期望的。此外，所描述的刚度增加的区域可有助于减少接口的扭转变形，否则该扭转变形可导致第二密封形成结构3102的一侧失去与患者鼻子的接触，从而形成泄漏路径。
[0402]
如图21和21-1中所示，在该技术的一种形式中，壳体3250可以具有刚性部3263，或者比壳体的其余部分更刚性的至少一部分，一个或多个连接端口3600设置到该部分，例如模制到该部分。在本技术的一种形式中，刚性部3263可以由聚碳酸酯制成。这可以提供比仅由硅酮制成的外壳更大的刚度。在一种形式中，形成通气口3400的工艺孔被模制到刚性部3263中。在本技术的一些形式中，用于定位和稳定结构的连接器3310安装在为外壳提供一些刚性的臂3320上。
[0403]
在本技术的一种形式中，刚性部3263在第一前壁部3240的上交界处附近横向延伸跨过增压室的前部，例如正好在第二前壁部3242下方。刚性部3263可以在连接端口3600之
间连续地延伸，并且可以为通过连接端口3600进入增压室3200的加压空气流提供气流路径。
[0404]
在本技术的一些形式中，连接端口3600可以具有基本上椭圆形的横截面。这些连接端口3600可以被定向成使得每个端口的中心线基本上平行于邻近该端口的增压室的外表面。
[0405]
在本技术的一些形式中，刚性部3263可以在相对于第一前壁部3240的邻接面的向前方向上突出，并且可以成形为增加抗弯曲性。
[0406]
在本技术的一些形式中(例如参见图21)，连接器3310和臂3320朝向增压室3200的侧边缘设置在连接端口3600下方。连接器3310可以被设置在臂3320的横向末端处。连接器3310可以为增压室3200和/或密封形成结构3100提供额外的刚度。
[0407]
在本技术的一些形式中(例如参见图21-1)，连接器3310不包括臂3320，而是直接连接到增压室3200。这可以使得增压室3200比图21的增压室3200更柔性。
[0408]
图22示出了具有通气口安装孔口3410的增压室3200，合适的通气口部或模块可以插入其中。该通气口部分可以由相对刚性的材料制成以增加该增压室的刚度。在本技术的一些形式中，通气口安装孔口3410可以是基本上椭圆形的形状，其中该椭圆形的短轴基本上平行于矢状平面。
[0409]
在图22所示的实施例中，通气口安装孔口被设置成朝向增压室3200的口部3201的上边界。
[0410]
图22所示的实施例设有用于定位和稳定结构的连接器3310。连接器3310可以安装在外壳3250的相对较厚的区域中。在示出的实施例中，连接器3310在通气口安装孔口3410下方并且朝向增压室3200的横向侧。在本技术的一些形式中，连接器3310是基本上圆形的磁性头带连接器。
[0411]
虽然在图7-19所示的增压室的图中没有示出入口或连接端口，但是本领域技术人员将理解，实际上将提供一个或多个入口端口，例如图21-22所示的入口端口3600。这些入口端口3600允许该接口连接至空气回路4170，如在此进一步描述的。在本技术的一些形式中，空气回路4170的一个或多个部件还可以充当定位和稳定结构的部件。
[0412]
在本技术的某些形式中，增压室3200由透明材料例如透明聚碳酸酯构成。使用透明材料可以降低患者接口的突出性，并且帮助提高对治疗的依从性。使用透明材料可以帮助临床医师观察患者接口如何定位和起作用。
[0413]
在本技术的某些形式中，增压室3200由半透明材料例如半透明硅酮构成。半透明材料的使用可以降低患者接口的突出性，并且帮助提高对治疗的顺应性。
[0414]
在本技术的某些形式中，增压室3200上可包括专用的加强构件或刚性化构件(例如，不具有其它功能)。这些构件可以由比增压室3200更刚性的材料(例如，比硅树脂更刚性的材料)形成。这些专用加强构件可以被包覆模制到增压室3200上以便提供比外壳3250的刚性部3263或臂3320更大的刚度。
[0415]
5.3.3支撑部
[0416]
如图12和14-18中最佳所见，在一种形式的技术中，支撑部3260设置在第二密封形成结构3102和增压室3200的前壁之间的接口3000的相对侧上。如图12所示，在一个示例中，每个支撑部3260延伸至接口的横向边缘。
[0417]
这些支撑部3260不充当底垫并且相反被配置成用于抵抗或阻碍在向前和向后方向上的压缩。支撑部3260由此支撑和/或加固该第二密封形成结构3102的接合该患者的唇上部的部分。特别地，支撑部3260可以支撑和/或加强第二密封形成结构3102的可以接触患者面部的靠近鼻孔入口的区域1010的区域，在该区域，鼻翼与唇上部上方的区域相遇，如图20所示。换句话说，区域1010可以直接低于患者鼻子的每个拐角。
[0418]
支撑部3260帮助确保在密封形成结构3100中不形成折皱。密封形成结构中的折皱可以作为非常柔性的密封形成结构的结果而形成，该密封形成结构具有大的曲率半径，符合患者的面部。由于过于柔软，密封形成结构可能自身折叠或起皱，并导致密封形成结构中的泄漏。在密封形成结构密封抵靠患者面部的区域1010的情况下，折皱可能是特别关注的。当密封形成结构被配置成产生如在此描述的拐角和/或脊3120时，这些支撑部3260可以是特别有利的。与不具有支撑部3260的密封形成结构相比，拐角和/或脊3120可以是更尖锐的曲线(例如，具有更低曲率半径的曲线)。由支撑部3260增加的支撑和/或刚度降低了第二密封形成结构3102与患者面部一致的能力。为了保持患者的舒适度，拐角和/或脊3120被选择和/或定尺寸为基本上匹配患者面部的几何形状(例如，轮廓)。例如，用于特定患者的密封形成结构3100可以选自多种尺寸，以便基本上符合鼻翼区域(即，接近区域1010)。更尖锐的曲率允许第二密封形成结构3102密封患者鼻子周围的各种缝隙，同时减小将形成折皱的可能性。
[0419]
如图14-14中所见，特别地，在本技术的一种形式中，支撑部3260连接到与口部3201和鼻部3202的交界处3241相邻的增压室的口部3201的前侧。在一些实施例中，当在平行于矢状平面的横截面中观察时(如图16-18中所示)和/或当在平行于额状面的横截面中观察时(如图14和15中所示)，支撑部3260可以是弯曲的。曲率可以是正的或负的。在所示出的示例中，曲率可以是负的(例如，相对于患者的鼻子)。在一些示例中，增压室3200的横向侧壁部3245可以邻近与鼻部3202的交界处3241向内弯曲，并且支撑部3260可以基本上邻近相邻的横向侧壁部3245。如图18所示，当在平行于矢状平面的横截面中观察时，支撑部3260的至少一部分可以减小邻近增压室3200的前壁的第一端3261和邻近密封形成结构3100的第二端3262之间的厚度。例如，支撑部3260可以在靠近第一端3261处更厚，这可以帮助为第二密封形成结构3102提供增加的支撑和/或刚度。在一些示例中，支撑部3260可以在0.1mm(例如，靠近第二端3262)的厚度与3.5mm(例如，靠近第一端3261)的厚度之间变化。在一些示例中，支撑部3260可以在0.3mm(例如，靠近第二端3262)的厚度与3mm(例如，靠近第一端3261)的厚度之间变化。在一些示例中，支撑部3260可以在1.3mm(例如，靠近第二端3262)的厚度与2.5mm(例如，靠近第一端3261)的厚度之间变化。
[0420]
具有不同几何形状的支撑部3260可以用于不同的患者。例如，在第二密封形成结构3102中需要更多支撑和/或刚性的患者可以使用密封形成结构3100，该密封形成结构3100具有更厚(例如，更靠近第一端3261和/或在沿着长度的任何位置处)和/或更弯曲(例如，更小的曲率半径)的支撑部3260。例如，希望更柔性的第二密封形成结构3102的患者可以使用具有较薄(例如，靠近第一端3261和/或在沿着长度的任何位置处)和/或较不弯曲(例如，较大曲率半径)的支撑部3260的密封形成结构3100。
[0421]
如特别在图14和15中看到的，在本技术的一种形式中，支撑部3260邻近口部3201的横向侧壁部3245和鼻部3202的横向侧壁部3246的交界处连接到增压室的口部3201。
[0422]
在本技术的一些形式中，这些支撑部3260被成形为在吸气过程中提供从该增压室的口部3201到一个或多个鼻孔口3135的基本上畅通的流动路径。在本技术的一些形式中，任一支撑部3260的任何部分都不直接低于一个或多个鼻孔口3135。
[0423]
5.3.4定位和稳定结构
[0424]
本技术的患者接口3000的密封形成结构3100可在使用时通过定位和稳定结构3300而保持为密封状态。
[0425]
在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力，该保持力至少足以克服增压室3200中的正压的作用以抬离面部。
[0426]
在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力以克服患者接口3000上的重力的影响。
[0427]
在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力作为安全裕度，以克服患者接口3000上的破坏性力的潜在影响，例如来自管拖曳或与患者接口的意外干扰。
[0428]
在本技术的一种形式中，提供定位和稳定结构3300，其以与由患者在睡觉时佩戴一致的方式构造。在一个示例中，定位和稳定结构3300具有较小的侧面或横截面厚度，以减小仪器的感测或实际体积。在一个示例中，定位和稳定结构3300包含至少一条横截面为矩形的绑带。在一个示例中，定位和稳定结构3300包含至少一条扁平绑带。
[0429]
在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构被配置成不太大和笨重而防止患者躺在仰卧睡姿，其中患者头部的背面区域在枕头上。
[0430]
在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构被配置成不太大和笨重而防止患者躺在侧睡位置，其中患者头部的侧面区域在枕头上。
[0431]
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300设置有位于定位和稳定结构3300的前部和定位和稳定结构3300的后部之间的去耦部。该去耦部分不抵抗压缩并且可以是例如柔性绑带或软绑带。该去耦部分被构造和布置为使得当患者将其头部躺在枕头上时，该去耦部分的存在防止作用在后部上的力沿着定位和稳定结构3300传递并且破坏密封。
[0432]
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300包含由织物患者接触层、泡沫内层和织物外层的层压物构造而成的绑带。在一种形式中，泡沫是多孔的，以使得湿气(例如，汗)能够通过绑带。在一种形式中，织物外层包含环材料，其用于与钩材料部分接合。
[0433]
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包含绑带，其为可延长的，例如可弹性延长的。例如，绑带可被构造为在使用时处于张紧状态，并引导力使密封形成结构与患者面部的一部分密封接触。在一个示例中，绑带可被配置为系带。
[0434]
在本技术的一种形式中，所述定位和稳定结构包括第一系带，所述第一系带被构造和布置为使得在使用中所述第一系带的下边缘的至少一部分经过患者头部的上耳基并且覆盖顶骨的一部分而不覆盖枕骨。
[0435]
在适用于仅鼻面罩或适用于全面罩的本技术的一种形式中，该定位和稳定结构包括第二系带，该第二系带被构造和布置为使得在使用中该第二系带的上边缘的至少一部经过患者头部的耳下基点下方并且覆盖患者头部的枕骨或位于患者头部的枕骨下方。
[0436]
在适用于仅鼻面罩或适用于全脸面罩的本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第三系带，该第三系带构造和布置为相互连接第一系带和第二系带，以减小第一系带和第二系带彼此分开的趋势。
[0437]
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包含绑带，其为可弯曲的并且例如非刚性的。这个方面的优势是绑带令患者在睡觉时躺在其上更舒适。
[0438]
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括构造为可透气的绑带，以允许湿气通过绑带传输，
[0439]
在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包括多于一个定位和稳定结构3300，每个定位和稳定结构被配置为提供保持力以对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包括一种形式的定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种形式的定位和稳定结构适用于小尺寸的头部，而不适用于大尺寸的头部。
[0440]
图21和22示出了设置有用于连接到定位和稳定结构的连接器3310(例如磁性连接器)的实施例。
[0441]
5.3.4.1框架
[0442]
如图23至28-2中所示，框架3350联接到增压室3200并且帮助维持密封形成结构3100的治疗有效位置。图23至28-2中所示的增压室3200具体地示出了连接在患者面部前面的弯管3500，但是框架可以与其它类型的增压室3200(例如，与导管头带一起使用的图21-22的增压室3200)一起使用。
[0443]
在一些形式中，框架3350由刚性或半刚性材料构造，并且为密封形成结构3100和/或增压室3200提供支撑。例如，框架3350可以帮助维持密封形成结构3100和/或增压室3200的形状，以便减少由于当密封形成结构3100接合患者面部时折叠和/或折皱而导致的加压空气泄漏。
[0444]
在一些形式中，框架3350提供至少一个可帮助将头带绑带3354间接连接到增压室3200和/或密封形成结构3100的连接点3352。连接点3352可以是接收头带绑带3354的一部分的环(例如，具有完全形成的周边)。例如，一段长度的左上头带绑带3356可以穿过第一环3352a，并且被拉离增压室3200，以便通过左上头带绑带3356施加张力。左上头带绑带3356可以抵靠自身折叠并保持在选定长度(例如，使用维可牢尼龙搭扣、磁体、粘合剂等)以便保持所施加的张力。可执行关于调节第二环3352b中的右上头带绑带3358中的张力的类似步骤。
[0445]
在一些形式中，每个环3352a、3352b可定向成使得由相应上头带绑带3356、3358施加的力矢量基本上垂直于环内表面3351，上头带绑带3356、3358接触环内表面3351。如图23所示，右上头带绑带3358基本上在环内表面3351的中心与环3352b相接合。当右上头带绑带3358被收紧时，在基本上笔直的方向上施加力矢量，并且相对于环内表面3351不倾斜。这可以改进密封形成结构3100的密封，因为力沿着臂3362引导，并且不相对于臂3362倾斜，这可能需要上头带绑带3356、3358被进一步收紧以接收相同的密封效果(例如，在损害患者舒适性的情况下)，和/或可以防止密封形成结构3100与患者面部适当地接合(例如，导致泄漏)。
[0446]
如图27-2所示，某些形式的环3352a、3352b可以包括孔眼切口3353，其可以形成在相应环3352a、3352b(例如，在使用时靠近患者皮肤的一侧)的患者侧上。孔眼切口3353可以沿着相应环3352a、3352b的周边形成厚度减小的区域。孔眼切口3353可以围绕相应的环3352a、3352b的周边的一部分(例如，小于360
°
)延伸。在示出的示例中，当通过环3352a、3352b接收时，相应的头带绑带3354可以接触孔眼切口3353。孔眼切口3353的减小的厚度可
以导致更少的材料被用于制造环3352a、3352b，这可以导致更少的制造时间和/或更低的制造成本。孔眼切口3353还可以(或代替)导致减少的皮肤痕迹，并且改善患者舒适度。
[0447]
在一种形式中，环3352a、3352b中的至少一者可以不完全围绕外周形成。换言之，这些环3352a、3352b可以是c形和/或u形的。左上头带绑带3356和/或右上头带绑带3358可以单独地抵靠自身折叠，然后插入穿过相应的环3352a、3352b。当密封形成结构3100从治疗有效位置移开时，这可允许患者在相应的上头带绑带3356、3358中保持相同的长度调节。
[0448]
在一些形式中，框架3350包括联接到增压室3200的中心部3360。该中心部3360可以具有环形形状，并且可以具有与该增压室3200的形状相对应的轮廓(例如，近似为正圆顶曲率)。
[0449]
在一种形式中，单一尺寸的中心部3360可以与多种尺寸的增压室3200和/或密封形成结构3100一起使用。例如，为了更好地密封具有各种面部形状的患者，密封形成结构3100可以具有多种尺寸(例如，小、中、大等)和/或形状(例如，小、窄、宽等)。中心部3360的接合区域可以保持基本上相同，而与增压室3200和/或密封形成结构3100的尺寸无关。因此，中心部3360可以联接到各种形状和/或尺寸的衬垫，并提供基本相同的支撑。
[0450]
在一种形式中，中心部3360可以可移除地联接到增压室3200。患者可以使用具有多个增压室3200的相同框架3350。这在患者首次开始治疗并且尝试不同尺寸的增压室3200时可能是有用的，以便找到适当的配合。当清洁患者接口3000时，移除框架3350也可以是有帮助的，因为可以单独地清洁患者接口3000的不同元件，以帮助确保更彻底的清洁。
[0451]
在一些形式中，该框架3350包括背离该中心部3360延伸的臂3362。这些环3352a、3352b形成在这些臂3362的末端处。在使用中，这些臂3362可以至少部分地在向后方向上延伸，这可以将这些环3352a、3352b定位成比增压室3200和/或密封形成结构3100更靠后。这些臂3362还可以在横向方向上(例如，分别在左或右方向上)延伸，以便总体上沿着患者面部的轮廓延伸。
[0452]
在一些形式中，当患者接口3000由患者佩戴时，臂3362接合患者面部的一部分。例如，臂3362可以接触患者的面颊。臂3362可以成形为对应于患者面部的曲率(例如，沿向后和横向方向延伸)。
[0453]
在一些形式中，臂3362可能不会由于由相应头带绑带3356、3358经由相应环3352a、3352b施加的张力而基本上伸展(例如，臂3362可以是刚性的和/或可能是不可伸展的)。张力可以沿着臂3362传递到增压室3200和/或密封形成结构3100，以便保持治疗有效压力并限制泄漏的发生。
[0454]
在一种形式中，臂3362由比用于构造中心部3360的材料更具柔性的材料构造。这两种材料可以模制在一起，使得框架3350被构造成整体的单件式构造。这些臂3362可以具有一些刚性以便帮助维持它们的形状。然而，臂3362可以是可弯曲的，使得患者可以调节形状以对应于他们的面部结构。允许患者调整臂3362的形状可以增加患者所经历的舒适度，这可以增加患者对治疗的依从性。以此方式，这些臂3362可以相对于该中心部3360弯曲或挠曲(例如，因为悬臂式配置)，但是可能不能在向后方向上进一步伸展(例如，因为它的不可伸展性)。另外，用于构造每个臂3362的相对柔性的材料可以帮助减少面部印痕，并且增加患者舒适度。
[0455]
在一种形式中，臂3362和中心部3360由相同的材料构成。该材料提供足够的柔性
以允许形状调节，并且还提供足够的刚性以保持调节后的形状。该中心部3360可以由于被联接到增压室3200上而比臂3362更刚性。另外或替代地，中心部3360可以比臂3362厚，这也可以引起中心部3360的刚性增加。每个臂3362形成为悬臂形状，使得靠近相应的环3352a、3352b的端部不被支撑。另外，框架3350的厚度可以沿着每个臂3362的长度在相应的环3352a、3352b的方向上减小(例如参见图27-1)。这可以为每个臂3362提供弯曲和/或成形所需的柔性，以便基本上对应于患者面部的形状(例如，脸颊)。减小每个臂3362的宽度还可以减少相应臂3362与患者的脸颊之间的脸颊接触，这可以提高患者舒适度。沿着每个臂3362的长度减小宽度还可以在每个相应的环3352a、3352b附近提供更大的柔性。
[0456]
在一些形式中，每个臂3362的固定端可以具有在大约2mm与大约7mm之间的厚度。在一些形式中，每个臂3362的固定端可以具有在大约2.5mm与大约6mm之间的厚度。在一些形式中，每个臂3362的固定端可以具有在大约3mm与大约5mm之间的厚度。在一些形式中，每个臂3362的固定端可以具有大约4mm的厚度。
[0457]
在一些形式中，每个臂3362的自由端可以具有在大约0mm与大约4mm之间的厚度。在一些形式中，每个臂3362的固定端可以具有在大约0.5mm与大约3mm之间的厚度。在一些形式中，每个臂3362的固定端可以具有在大约1mm与大约2.5mm之间的厚度。在一些形式中，每个臂3362的固定端可以具有大约2mm的厚度。
[0458]
如图27-3所示，每个臂3362的横截面的一些形式可以基本上呈矩形。基本上呈矩形形状的拐角(例如，一个拐角、两个拐角、四个拐角等)可以是圆形的。这可以通过减少接触患者皮肤的尖锐表面来帮助改善患者舒适度。每个臂3362还可以具有大于其厚度的高度。该高度可以被设计为舒适地将压力分布在患者皮肤上(例如，通过增大高度)来舒适地分配压力，而不会妨碍患者的周围视觉，或以其他方式引起患者不适。
[0459]
在一些形式中，每个臂3362的高度可以在约5mm与约15mm之间。在一些形式中，每个臂3362的高度可以在约6.5mm与约13.5mm之间。在一些形式中，每个臂3362的高度可以在约8mm与约12mm之间。在一些形式中，每个臂3362的高度可以在约9.5mm与约10.5mm之间。在一些形式中，每个臂3362的高度可以是约10mm。
[0460]
如图某些形式的框架3350可以允许在每个臂3362与中心部3360之间的可枢转移动。该可枢转移动可以不同于以上描述的弯曲移动之处在于，枢转点6012可以将每个臂3362连接到中心部3360上，并且允许整个臂3362移动基本上相同的角距离。除了枢转之外，每个臂3362还能够弯曲，如上所述。
[0461]
在一种形式中，这些枢转点6012被布置在框架3350的任一侧上的大致相同的位置中。换言之，每个臂3362可以以基本上相同的高度连接到中心部3360上，并且每个臂3362可以延伸经过枢转点6012约相同的长度。这可以允许患者对臂3362进行镜像调节。然后，患者可以单独地收缩或弯曲每个臂，以便针对一侧进行调整。
[0462]
在一种形式中，每个枢转点6012是活动铰链。换言之，框架3350可以由基本上均匀的材料构成(或者每个臂3362和中心部3360之间的过渡可以由基本上均匀的材料构成)。每个铰链6012处的厚度可以显著小于臂3362和紧邻铰链6012的中心部3360的厚度。例如，铰链6012可以形成为框架3350的在使用时背离患者的表面上的凹槽。与包括由不同材料构造的铰链相比，由基本上与臂3362和中心部3360相同的材料均匀且一体地构造铰链6012可以有助于降低制造成本(例如，与包括由不同材料构造的铰链相比)。
[0463]
每个臂3362可以围绕对应的铰链6012在第一位置与第二位置之间可枢转。这些环3352a、3352b可以在第二位置中比在第一位置中更靠近在一起。
[0464]
在一种形式中，第一位置可以是松弛位置，而第二位置可以是偏置位置。当施加外力时，臂3362可以移动到第二位置，并且当外力被移除时，臂3362可以返回到第一位置。
[0465]
在一种形式中，臂3362也可以定位在第一位置或第二位置而不继续施加外力。臂3362可以移动到第二位置中，使得臂3362彼此重叠(例如，类似眼镜)。这可以有助于提供用于包装和/或存储的小占用面积。
[0466]
在其他形式(未示出)中，每个臂3362可以与中心部3360分开，并且可以通过旋转铰链(例如，销接头)联接到中心部3360。在另外其他形式中，每个臂3362可以通过在中间包覆模制柔性件而联接到中心部3360，这可以允许一些枢转移动。
[0467]
在一些形式中，框架3350进一步包括与环3352a、3352b间隔开的至少一个辅助连接点3364。辅助连接点3364提供额外的连接位置，其可进一步帮助将头带绑带3354间接连接到增压室3200和/或密封形成结构3100。
[0468]
在某些形式中，框架3350包括两个辅助连接点3364(例如，左辅助连接点3364a和右辅助连接点3364b)。当患者接口3000由患者佩戴时，辅助连接点3364a、3364b可以低于环3352a、3352b。头带绑带3354可以进一步包括左下头带绑带3366和右下头带绑带3368，每个被配置成联接到相应的辅助连接点3364a、3364b。于是，作为一个整体的头带绑带3354可以能够向密封形成结构3100和/或增压室3200的上部区域和下部区域提供力。
[0469]
在某些形式中，辅助连接点3364a、3364b直接形成在中心部3360上。当患者接口3000由患者佩戴时，辅助连接点3364a、3364b可以比环3352a、3352b更靠前。
[0470]
在某些形式中，这些辅助连接点3364a、3364b可以由单个部件构成，这可以帮助减少工具和/或制造成本。
[0471]
在某些形式中，左和/或右下头带绑带3366、3368可移除地联接到相应的辅助连接点3364a、3364b。这些辅助连接点3364a、3364b可以是磁性的，并且左和/或右下头带绑带3366、3368可以以与这些辅助连接点3364a、3364b相反的极性穿过磁体3370。左和/或右下头带绑带3366、3368的长度可以通过在其自身上折叠相应的绑带3366、3368来调节(例如，如利用左和/或右上头带绑带3356、3358所进行的)。每个磁体3370可以从相应的辅助连接点3364a、3364b移除，而不改变左和/或右下头带绑带3366、3368的长度调节。患者能够戴上和/或脱下患者接口3000，同时仅从相应的辅助连接点3364a、3364b移除磁体3370(例如，不必从相应的环3352a、3352b移除左上头带绑带3356和/或右上头带绑带3358)。
[0472]
如图为了提高与相应磁体3370的保持力，可以构造每个辅助连接点3364a、3364b。每个辅助连接点3364a、3364b的外部壳体3376可以包括基本上平坦的(例如，平坦的)表面3378，以及从该平坦表面3378延伸的唇缘3380。
[0473]
在所示出的示例中，外部壳体3376可以具有基本上椭圆形的形状，并且唇缘3380可以在平坦表面3378的顶点附近延伸。唇缘3380还可以仅围绕平坦表面3378的一部分延伸(例如，小于360度
°
)。在一些示例中，唇缘3380可以围绕平坦表面3378延伸小于180
°
(例如，唇缘3380可以不延伸到基本上椭圆形的平坦表面3378的任一个共顶点)。
[0474]
如图28-2所示，每个辅助连接点3364a、3364b可以联接到框架3350，使得唇缘3380被布置为靠近框架3350的中心。换言之，每个辅助连接点3364a、3364b可以定向成使得当框
架3350联接到增压室3200时，唇缘3380被布置为邻近弯管3500。
[0475]
磁体3370包括可以接合外部壳体3376的基本上平坦的表面3378的基本上平坦的表面。当接合平坦表面3378时，磁体3370可以磁联接到辅助连接点3364a、3364b的磁性元件3382。悬垂物3384可以与磁体3370间隔开。如图所示，悬垂物3384可以定位在唇缘3380的一侧(例如内侧)上，并且磁体3370可以定位在唇缘3380的另一侧(例如外侧)上。在使用中，患者可以调整相应的下头带绑带3366、3368的长度。收紧下头带绑带3366、3368中的一者可施加远离框架3350的中心定向的力(例如，沿横向向外的方向)。这个力可以大于磁体3370与磁性元件3382之间的磁力，并且可以致使磁体3370相对于平面3378移动。
[0476]
悬垂物3384可防止磁体3370由于拉紧相应的下头带绑带3366、3368而与磁性材料3382脱开。当磁体3370开始移动时，悬垂物3384可接触唇缘3380，从而限制远离框架3350的中心的进一步移动。因此，当收紧相应的下头带绑带3366、3368时，唇缘3380和悬垂物3384之间的接合有助于减少磁体3370从相应的第二连接点3364a、3364b意外断开，但不限制患者基本垂直于框架3350移动磁体3370的能力(例如，为了丢弃定位和稳定结构3300)。
[0477]
如图24所示，增压室3200的接合区域可以包括凹槽3280。在所示的示例中，凹槽3280可以被包括在增压室3200的口部3201上，并且可以在中心部3251的径向向外侧。框架3350的中心部3360可以定位在凹槽3280内。中心部3360的形状可以基本上对应于凹槽3280的形状，这可以帮助患者相对于增压室3200适当地定向框架3350(例如，在框架3350被可移除地联接到增压室3200的示例中)。
[0478]
在一些形式中，凹槽3280可以具有带有基本上环形形状的完全形成的周边。该周边可以在任何尺寸的衬垫中具有基本上相同的长度。
[0479]
在一些形式中，凹槽3280相对于增压室3200的外表面的剩余部分凹陷。凹槽3280可以基本上不延伸到增压室3200中并且遮挡患者的面部。该凹槽3280可以在其整个周边上具有基本上相同的深度。
[0480]
在一些形式中，凹槽3280的宽度可以小于框架3350的中心部3360的宽度。该缓冲垫的依从性特性可以允许较宽的中心部3360被接收在凹槽3280内。这可以允许中心部3360经由压配合、摩擦配合和/或卡扣配合联接到凹槽3280。凹槽3280与中心部3360之间的接合可以帮助为增压室3200和/或密封形成结构3100提供刚度，因为框架3350(例如，与增压室3200相比)的刚度可以限制增压室3200单独的一些柔性。
[0481]
在一些形式中，该衬垫可以被模制到该框架3350上，这样使得该凹槽3280可以在模制过程中产生。增压室3200的材料(例如，硅树脂)可以至少部分地模制在框架3350的中心部3360周围，并且可以限制中心部3360从凹槽3280中移除。
[0482]
如图25所示，框架3350可由多个片构成(例如，每个片由不同的材料构成)。例如，中心部可以由第一材料(例如，硬塑料)构造。臂3362可以联接到中心部3360(例如，通过胶、模制等)，并且可以由比第一材料更柔性的第二材料(例如，塑料、柔性塑料、泡沫等)构造。第三材料可以是磁性材料，并且可以被联接到中心部3360(例如，经由粘合剂)。一旦联接在一起，臂3362就能够像在上述一体的单件结构中那样类似地移动。
[0483]
如图26和27中所示，框架3350可以由单片材料构成。例如，框架3350可以由tpe材料，如hytrel构成。如上所述，用于构造框架3350的材料可以为框架3350提供刚性和柔性。这些磁体3370可以包覆模制(或以其他方式联接到)该中心部3360。
[0484]
在一些形式中，该中心部3360包括槽3372，这些槽可以形成在中心部3360的任一横向侧上。这些槽3372可以具有总体上细长的形状(例如，矩形、椭圆形等)，并且可以完全形成在中心部3360的交界处内。
[0485]
如图27所示，中心部3360的一些形式可以包括锥形槽3372。具体地，到槽3372的开口可以在中心部3360的后表面(例如，与增压室3200接触的表面)附近较宽。通向槽3372的开口可以朝向中心部3360的前表面均匀地减小。
[0486]
图27还示出了臂3362a(或臂3362b)的一些形式可以包括凹口或扇形部3373。扇形部3373可以形成在臂3362a的内表面上，并且当定位和稳定结构3300由患者佩戴时可以定位成邻近患者的皮肤。扇形部3373减小沿着臂3362a的一部分的厚度，并且可以减小在制造(例如，注射模制)过程期间在臂3362a中形成凹陷标记的可能性。扇形部3373还可以导致更少的材料被用于制造臂3362a，这可以导致更低的制造时间和/或更低的制造成本。
[0487]
返回图26至26-2，增压室3200可以包括在口部3201上的突出部3284。这些突出部可以是细长的，并且可以具有与槽3372(例如，锥形)类似的形状。突出部3284可以被布置在凹槽3280内，这样使得它们在组装过程中与框架3350协作。
[0488]
如图26-2所示，一些形式的突出部3284可以包括至少部分地在凹槽3280上延伸的悬垂物6000。悬垂物6000可以围绕突出部3284的周边不对称地形成。换句话说，悬垂物6000可在一侧比在另一侧在凹槽3280上延伸得更远。
[0489]
在一些形式中，凹槽3280也可以是不对称的。该凹槽3280可以包括在突出部3284的一侧上的底切6004，以及倾斜表面6008。悬垂物6000可以在底切6004上延伸得比在倾斜表面6008上延伸得更远。在底切6004上延伸的悬垂物6000的长度可以限制框架3350在垂直方向上从增压室3200移除的能力。倾斜表面6008的角度可以指向悬垂物6000，并且限制框架3350在倾斜方向上被移除的能力。
[0490]
当将框架3350组装到增压室3200(例如，经由压配合、摩擦配合、卡扣配合等)时，患者可以将突出部3284与槽3372对准，使得突出部3284在使用中被接收在槽3372内。靠近后表面的这些槽3372的较宽开口可以帮助患者将每个突出部3284在对应的槽3372内对齐。突出部3284可以比每个槽3372的前开口略宽，但是由于增压室3200的柔性特性(例如，由诸如硅树脂的弹性材料构造)而能够被接收在槽3372内。这些突出部3284可以在它们进入对应的槽3372时稍微变形(例如，由于槽3372变窄)。
[0491]
一旦这些突出部3284穿过槽3372，则这些突出部3284可以基本上返回到它们的原始形状。例如，当槽3372接收突出部3284时，悬垂物6000可以变形(例如，弹性变形)，并且一旦中心部3360被接收在凹槽3280内，则悬垂物6000可以返回到其初始位置。患者可以经历这种变形作为触觉响应，以便更容易地观察框架3350与增压室3200之间的适当连接。在松弛或初始位置中，突出部3284的悬垂物6000可以比相应槽3372的前开口宽。
[0492]
另外，底切6004的宽度可以是与该中心部3360基本上相同的，这样使得框架3350紧贴地接收在凹槽3280内。增压室3200的柔性材料可以允许底切6004略微小于中心部3360，这样使得底切6004可以挠曲并且经由压配合、摩擦配合、卡扣配合等接收框架3350。
[0493]
因此，框架3350可能不容易从增压室3200移除。患者可能必须向框架3350施加力以便将其从凹槽3280中移除。该使用者施加的力可允许框架3350在垂直或倾斜方向上移动，并克服由悬垂物6000提供的保持力。例如，患者可以从中心部3360的接触倾斜表面6008
的区域提升框架3350，以便提供用于使框架3350从增压室3200脱离的力。
[0494]
这个力可以超过由增压室3200和/或密封形成结构3100的正常移动所产生的力。换言之，密封形成结构3100和/或增压室3200可以相对于框架3350移动，同时突出部3284被接收在相应的槽3372内。这可以允许密封形成结构3100和/或增压室3200弯曲并符合患者的面部，而不会从框架3350松动，并且不会无意地导致槽3372从突出部3284脱离。
[0495]
在其他形式中，增压室3200可以被模制到框架3350上，并且这些突出部3284可以由模制过程产生以便永久地保持框架3350相对于增压室3200的位置。
[0496]
如图26-3所示，框架3350的一些形式可以定向成以便在所连接的框架3350和增压室3200由患者佩戴时减少脸颊接触。例如，臂3362a、3362b可以被定向(例如，弯曲)以便基本上与患者面部(例如，其脸颊)的至少一部分互补。然而，在一些示例中，每个臂3362的整个长度可能不会接触患者的皮肤，因为患者可能感觉到使外来物体接触他们的面部是不舒服的。相反，每个臂3362的一部分可以与患者面部间隔开，使得臂3362的较小表面积接触患者面部。在每个臂3362中保持基本相同的曲率的同时，移动每个臂3362和增压室3200之间的接触点(例如，经由制造过程)可以改变接触患者面部的每个臂3362的总长度。例如，如果每个臂3362更靠近弯管3500接触增压室3200，则每个臂3362与患者面部之间的最大间隙更大。这意味着每个臂3362的更大部分将与患者的面部间隔开(例如，与如果每个臂3362接触远离弯管3500的增压室3200相反)。每个臂3362与患者面部之间的较少接触可以改善患者舒适度。
[0497]
另外，接触靠近肘部的增压室3200并且因此远离后表面3112的每个臂3362可以在增压室3200的横向部3111处产生较少的支撑(例如，因为刚性或半刚性臂较少地接合横向部3111)。因此，横向部3111可以具有更大程度的柔性，并且可以能够更好地符合患者鼻子的形状并且产生有效的密封。
[0498]
如图26-4和26-5中所示，框架3350的一些形式可以包括在每个臂3362和中心部3360之间的铰链6012。铰链6012可以允许臂3362的移动(例如，枢转移动)而不影响框架3350与增压室3200之间的连接。换言之，使任一个臂3362围绕相应的铰链6012枢转可以不致使突出部3284与槽3372脱离接合。
[0499]
在一些形式中，患者可以将臂3362移动到第二位置中以便提供更好的配合。例如，在第一位置中的环3352a、3352b之间的距离可以大于平均患者头部的尺寸。因此，患者可以将臂3362向第二位置移动以提供合适的配合(例如，臂3362和患者的头部之间的接触)。臂3362可通过调整上头带绑带3356、3358(即，上头带绑带3356、3358可提供外力)而保持在第二位置中。
[0500]
类似于臂3362，增压室3200和/或密封形成结构3100可以大于普通患者面部的尺寸。例如，密封形成结构3100可以不紧贴地接合患者的嘴部和/或鼻子。增压室3200和/或密封形成结构3100还可以朝向更紧凑的位置移动，以便更好地接合个体患者的面部。
[0501]
如图26-5所示，臂3362移动到第二位置可以直接导致密封形成结构3100和/或增压室3200移动到更紧凑的位置。这些臂3362可以沿着第二前壁部3242接触该增压室3200。臂3362还可以在该增压室3200的中心附近并且在这些横向部3111的远侧接触该第二前壁部3242。
[0502]
每个臂3362围绕铰链6012的枢转移动可以向增压室3200提供指向内的力。这可以
减小第二密封形成结构3102的侧部3111之间的距离，并且紧贴患者的鼻子定位第二密封形成结构3102。压缩密封形成结构3100和/或增压室3200可以提供对患者面部的更好密封(例如，通过限制泄漏的发生)。另外，在增压室3200的中心附近施加向内指向的力(例如，如关于图26-3所描述的)可以通过限制增压室3200的总压缩来限制在密封形成结构3100中形成折皱。
[0503]
如图28所示，框架3350的形状可以与图26和27中的框架类似。换言之，框架3350可以由单一材料(例如，具有半刚性特性的材料)构造。框架3350可以在中心部3360附近更厚，并且朝向每个相应的环3352a、3352b更薄。
[0504]
在一些形式中，框架3350的中心部3360可以是基本上整体实心的，并且可以不包括槽3372，并且增压室3200可以不包括凹槽3280内的多个突出部3284。相反，增压室3200可以包括径向布置在凹槽3280内部的突出部3288。突出部3288可以从增压室3200的前表面的其余部分升高。突出部3288还可以至少部分地在径向向外的方向上延伸。换言之，突出部3288可以至少部分地在凹槽3280上方延伸(例如，突出部3388与凹槽3280间隔开)。
[0505]
在将可移除框架3350组装到增压室3200的同时，患者可能需要将框架3350定位成使得其延伸到凹槽3280中并且在突出部3288下方。一旦中心部3260被定位，突出部3288可以帮助将中心部3360保持在位。为了使框架3350与增压室3200分离，患者可以推动这些突出部3288中的至少一者(例如，在横向方向上朝向另一个突出部3288)，使得该突出部不再在凹槽3280上延伸。在其他形式中，增压室3200可以模制到框架3350上，这些突出部3288可以防止中心部3360被移除。
[0506]
在一些形式中，当定位在凹槽3280内时，任何上述示例的框架3350可以基本上与增压室3200的外表面齐平。凹槽3280的深度基本上对应于中心部3360的厚度。类似地，中心部的形状可以基本上类似于如上所述的衬垫的形状。所得到的组件可以具有基本上均匀的表面。这有助于保持患者接口3000的低轮廓外观，因为框架3350没有在可能妨碍患者视线的软垫前方突出。
[0507]
5.3.5通气口
[0508]
在一种形式中，患者接口3000包括为允许冲洗呼出的气体例如二氧化碳而构造和布置的通气口3400。
[0509]
在某些形式中，通气口3400被配置为允许从增压室3200的内部到周围环境的连续通气流动，同时增压室内的压力相对于周围环境是正的。通气口3400被配置为使得通气口流量具有足以减少患者对呼出的co2的再呼吸的幅度，同时在使用中保持增压室中的治疗压力。
[0510]
根据本技术的通气口3400的一种形式包括多个孔，例如，约20到约80个孔，或约40到约60个孔，或约45到约55个孔。
[0511]
通气口3400可位于增压室3200中。可替代地，通气口3400位于去耦结构(例如，转节)中。
[0512]
虽然在图7-18中没有示出通气口结构，但是图7-18中所示的技术的实施例可以设置有合适的通气口结构，例如在增压室中(其一个示例在图21中示出)。
[0513]
5.3.6去耦结构
[0514]
在一种形式中，患者接口3000包括至少一个去耦结构，例如转节或球窝。在一些示
例中，去耦结构可以是弯管3500，弯管3500连接(例如，可拆卸地连接，永久连接等)到增压室3200(例如，增压室入口端口)。
[0515]
如图23-28中所示，框架3350的中心部3360具有环形形状，使得增压室3200的口部3201的中心区域不被框架3350覆盖。在一些示例中，口部3201包括用于接收弯管3500的开口。该开口可以显著宽于用于接收弯管3500的开口，这样使得框架3350与该开口完全间隔开。换言之，在中心部3360的内缘与用于接收弯管3500的开口之间存在一定长度。臂3362a、3362b和辅助连接部3342a、3342b各自与开口和弯管3500间隔开，使得头带绑带3358不干扰弯管的移动(例如，旋转)。
[0516]
虽然在图7-19中没有明确地示出增压室的附图，但是本领域的技术人员将理解，实际上可以提供弯管3500(例如，如图23中所示)，并且弯管3500允许接口连接到空气回路4170。
[0517]
5.3.7连接端口
[0518]
连接端口3600允许与空气回路4170的连接(例如，经由卡扣配合的可移除连接、永久连接等)。患者接口3000可以包括两个连接端口3600、增压室3200的任一侧上的一者。导管可以连接到连接端口3600以便将加压的可呼吸气体输送给患者。在一些形式中，导管可以是导管头带，并且可以接触患者的头部。这些导管可以朝向患者头部的头冠延伸，去耦结构3500位于该头冠。
[0519]
5.3.8前额支架
[0520]
在一种形式中，患者接口3000包括前额支架3700。
[0521]
5.3.9防窒息阀
[0522]
在一种形式中，患者接口3000包括防窒息阀。
[0523]
5.3.10端口
[0524]
在本技术的一种形式中，患者接口3000包括允许进入增压室3200内的体积的一个或多个端口。在一种形式中，这使得临床医生可以供应补充氧。在一种形式中，这使得可以直接测量增压室3200内的气体的性质，诸如压力。
[0525]
5.4 rpt装置
[0526]
根据本技术的一个方面的rpt装置4000包括机械、气动和/或电气部件并且被配置成执行一个或多个算法4300，例如在此描述的全部或部分方法中的任一种。rpt装置4000可以被配置成产生用于递送至患者气道的空气流，例如用于治疗本文件中别处描述的一种或多种呼吸状况。
[0527]
在一种形式中，rpt装置4000被构造和布置为能够以-20l/min至 150l/min的范围输送空气流，同时保持至少6cmh2o，或至少10cmh2o，或至少20cmh2o的正压。
[0528]
5.4.1.1 rpt装置算法
[0529]
如上所述，在本技术的一些形式中，中心控制器4230可以被配置成用于实施一个或多个算法4300，这些算法被表达为存储在非暂时性计算机可读存储介质(例如存储器4260)中的计算机程序。算法4300一般分组为称为模块的组。
[0530]
在本技术的其他形式中，算法4300的一些部分或全部可以由诸如本地外部装置4288或远程外部装置4286的外部装置的控制器来实施。以这种形式，表示在外部装置处执行算法4300的一部分所必需的输入信号和/或中间算法输出的数据可以经由本地外部通信
网络4284或远程外部通信网络4282被传送到外部装置。以这种形式，在外部装置处执行的算法4300的部分可以被表示为存储在外部装置的控制器可访问的非瞬态计算机可读存储介质中的计算机程序。这样的程序将外部装置的控制器配置成执行算法4300的部分。
[0531]
在这种形式中，由外部装置经由治疗引擎模块4320生成的治疗参数(如果这形成由外部装置执行的算法4300的部分的一部分)可被传送至中心控制器4230以被传递至治疗控制模块4330。
[0532]
5.5空气回路
[0533]
根据本技术一个方面的空气回路4170为导管或管子，其在使用时被构造和布置为允许空气流在两个部件诸如rpt装置4000与患者接口3000之间行进。
[0534]
具体地，空气回路4170可与气动块4020的出口和患者接口流体连接。空气回路可称为空气输送管。在一些情况下，可具有用于吸气和呼气回路的独立分支。在其他情况下，使用单个分支。
[0535]
在一些形式中，空气回路4170可包括一个或多个加热元件，该加热元件被配置为加热空气回路中的空气，例如以维持或升高空气的温度。加热元件可以是加热丝回路的形式，并且可包括一个或多个转换器，诸如温度传感器。在一种形式中，可绕空气回路4170的轴螺旋缠绕加热丝回路。加热元件可与诸如中央控制器4230的控制器相连通。在美国专利8.733,349中描述了包括加热丝回路的空气回路4170的一个示例，该专利申请以引用的方式整体并入本文。
[0536]
5.5.1补增压体输送
[0537]
在本技术的一种形式中，补增压体，即补充氧4180，被递送至气动路径中的一个或多个点(诸如气动块4020的上游)处、空气回路4170和/或患者接口3000或3800。
[0538]
5.6加湿器
[0539]
5.6.1加湿器概述
[0540]
在本技术的一种形式中，提供了湿化器5000(例如，如图5a所示)，以相对于环境空气改变用于输送至患者的空气或气体的绝对湿度。通常，湿化器5000用于在输送至患者的气道之前增加空气流的绝对湿度并增加空气流的温度(相对于环境空气)。
[0541]
湿化器5000可以包括湿化器贮存器5110、用于接收空气流的湿化器入口5002以及用于输送加湿的空气流的湿化器出口5004。在一些形式中，如图5a和图5b所示，湿化器贮存器5110的入口和出口可以分别是湿化器入口5002和湿化器出口5004。湿化器5000还可以包括湿化器基座5006，该湿化器基座可以适于接收湿化器贮存器5110并且包括加热元件5240。
[0542]
5.7呼吸波形
[0543]
图6示出了睡眠时人的模型典型呼吸波形。横轴为时间，纵轴为呼吸流量。而参数值可以变化，典型呼吸可以具有以下近似值：潮气量vt 0.5l，吸气时间ti 1.6s，峰值吸气流量qpeak 0.4l/s，呼气时间te 2.4s，峰值呼气流量qpeak-0.5l/s。呼吸的总持续时间ttot约为4s。人通常以每分钟大约15次呼吸的速率(bpm)，以vent约7.5l/min的通气呼吸。典型的占空比，ti与ttot之比约为40％。
[0544]
5.8呼吸疗法模式
[0545]
所公开的呼吸疗法系统可以实施各种呼吸疗法模式，包括cpap疗法和双水平疗
法。
[0546]
5.9词汇表
[0547]
为了实现本技术公开内容的目的，在本技术的某些形式中可应用下列定义中的一个或多个。本技术的其他形式中，可应用另选的定义。
[0548]
5.9.1一般概念
[0549]
空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为意指大气空气，并且在本技术的其他形式中，空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其他组合，例如富含氧气的大气空气。
[0550]
环境：在本技术的某些形式中，术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。
[0551]
例如，相对于湿化器的环境湿度可以是直接围绕湿化器的空气的湿度，例如患者睡觉的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。
[0552]
在另一示例中，环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。
[0553]
在某些形式中，环境(例如，声学)噪声可以被认为是除了例如由rpt装置产生或从面罩或患者接口产生的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外的声源产生。
[0554]
自动气道正压通气(apap)疗法：cpap治疗，其中治疗压力是自动可调的，例如，从一次呼吸到另一次呼吸，在最小和最大限度之间，者取决于sdb事件指示的存在与否。
[0555]
持续气道正压通气(cpap)治疗：呼吸压力治疗，其中治疗压力在患者的呼吸循环中大致恒定。在一些形式中，气道入口处的压力在呼气期间将略微更高，并且在吸气期间略微更低。在一些形式中，压力将在患者的不同呼吸周期之间变化，例如，响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增大，以及缺乏部分上气道阻塞的指示而减小。
[0556]
流速：每单位时间输送的空气的体积(或质量)。流量可以指瞬时量。在一些情况下，对流量的参考将是对标量的参考，即仅具有大小的量。在其他情况下，对流量的参考将是对向量的参考，即具有大小和方向两者的量。流量可以符号q给出。
‘
流量’有时简单地缩写成
‘
流’或
‘
空气流’。
[0557]
在患者呼吸的示例中，流量对于患者的呼吸周期的吸气部而言可以在标称上是正的，并且因此对于患者的呼吸周期的呼气部而言是负的。装置流量qd是离开rpt装置的空气流量。总流量qt是经由空气回路到达患者接口的空气和任何补增压体的流量。通气流量qv是离开通气口以允许冲洗呼出气体的空气流量。泄漏流量ql是从患者接口系统或其他地方的泄漏流量。呼吸流量qr是被接收到患者的呼吸系统中的空气流量。
[0558]
流疗法：流疗法：呼吸疗法，包括以被称为治疗流量的受控流量将空气流输送至气道入口，该受控流量在整个患者的呼吸周期中通常是正的。
[0559]
湿化器：湿化器：术语湿化器将被认为是指湿化设备，该湿化设备被构造和布置或配置有物理结构，该物理结构能够向空气流提供治疗上有益量的水(h2o)蒸气以改善患者的医疗呼吸状况。
[0560]
泄漏：词语“泄漏”将被认为是非预期的空气流动。在一个示例中，可由于面罩与患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一示例中，泄漏可发生在到周围环境的回转弯管中。
[0561]
噪声，传导的(声学的)：本文件中的传导噪声是指通过气动路径(诸如空气回路和
患者接口以及其中的空气)带给患者的噪声。在一种形式中，传导噪声可以通过测量空气回路端部处的声压水平来进行量化。
[0562]
噪声，辐射(声学的)：本文件中的辐射噪声是指由环境空气携带给患者的噪声。在一种形式中，辐射噪声可以通过根据iso 3744测量所讨论的物体的声功率/压力水平来进行量化。
[0563]
噪声，通气的(声学的)：本文件中的通气噪声是指由通过穿过任何通气口(诸如患者接口的通气口孔)的空气流动所产生的噪声。
[0564]
患者：人，不论他们是否患有呼吸障碍。
[0565]
压力：每单位面积的力。压力可以表达为单位范围，包括cmh2o、g-f/cm2、百帕斯卡。1cmh20等于1g-f/cm2且约为0.98百帕斯卡(1百帕斯卡＝100pa＝100n/m2＝1毫巴～0.001大气压(atm))。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以cmh2o为单位给出。
[0566]
患者接口中的压力被赋予符号pm，而表示在当前时刻由面罩压力pm达到的目标值的治疗压力被赋予符号pt。
[0567]
呼吸压力疗法(rpt)：以通常相对于大气为正的处理压力将空气供应施加到气道的入口。
[0568]
呼吸机：向患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。
[0569]
5.9.1.1材料
[0570]
硅酮或硅酮弹性体：合成橡胶。在本说明书中，对硅树脂的参考是指液体硅橡胶(lsr)或压模硅橡胶(cmsr)。可商购的lsr的一种形式是silastic(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由道康宁公司(dow corning)制造。lsr的另一制造商是瓦克集团(wacker)。除非另有相反的规定，否则lsr的示例性形式具有如使用astm d2240所测量的约35至约45范围内的肖氏a(或类型a)压痕硬度。
[0571]
聚碳酸酯：是双酚a碳酸酯的透明热塑性聚合物。
[0572]
5.9.1.2机械性能
[0573]
回弹性：材料在弹性变形时吸收能量并在卸载时释放能量的能力。
[0574]
弹性：在卸载时将释放基本上所有的能量。包括例如某些硅氧烷和热塑性弹性体。
[0575]
硬度：材料本身抵抗变形的能力(例如由杨氏模量或在标准化样品尺寸上测量的压痕硬度标度所描述)。
[0576]“软”材料可以包括硅树脂或热塑性弹性体(tpe)，并且可以例如在手指压力下容易地变形。
[0577]“硬”材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝，并且可以不容易例如在手指压力下变形。
[0578]
结构或部件的刚度(或刚度)：结构或部件抵抗响应于所施加的负载的变形的能力。负载可以是力或力矩，例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。该结构或部件可以在不同方向上提供不同的阻力。刚度的倒数是柔度。
[0579]
柔软结构或部件：当在例如1秒内的相对短的时间使其支撑其自身重量时，将改变形状(例如弯曲)的结构或部件。
[0580]
刚性结构或部件：当承受使用中通常遇到的负荷时基本上不会改变形状的结构或部件。这种使用的示例可以是例如在大约20至30cmh2o的压力下，设置和保持患者接口与患
者气道的入口成密封关系。
[0581]
作为示例，i形梁可以包含与第二正交方向相比在第一方向上不同的弯曲刚度(抵抗弯曲负载)。在另一个示例中，结构或部件可以在第一方向上是柔软的并且在第二方向上是刚性的。
[0582]
5.9.2呼吸循环
[0583]
呼吸暂停：根据一些定义，当气流低于预定阈值持续一段时间，例如10秒钟时，就认为发生了呼吸暂停。当即使患者努力，气道的一些阻塞也不允许空气流动时，认为发生阻塞性呼吸暂停。当尽管气道是开放(patent)的，但是由于呼吸努力的减少或不存在呼吸努力而检测到呼吸暂停时，认为发生中枢性呼吸暂停。当呼吸努力的减少或不存在与阻塞的气道同时发生时，认为发生混合性呼吸暂停。
[0584]
呼吸频率：通常以每分钟呼吸数测量患者自主呼吸的速率。
[0585]
占空比：吸入时间ti与总呼吸时间ttot的比值。
[0586]
努力(呼吸)：这是由试图呼吸的自主呼吸的人所做的工作。
[0587]
呼吸循环的呼气部分：从呼气流量开始到吸气流量开始的时间段。
[0588]
流量限制：流量限制将被认为是患者呼吸中的事件状态，其中患者努力的增加不会引起流量的相应增加。在呼吸周期的吸气部分期间发生流量限制的情况下，可以将其描述为吸气流量限制。在呼吸周期的呼气部分期间发生流量限制的情况下，可以将其描述为呼气流量限制。
[0589]
流量受限吸气波形类型：
[0590]
(i)压平：具有上升部，接着是相对平坦的部分，接着是下降的部分。
[0591]
(ii)m形：具有两个局部峰顶，一个在前缘处，一个在后缘处，以及在两个峰顶之间的相对平坦的部分。
[0592]
(iii)椅形：具有单个局部峰，该峰在前缘处，接着是相对平坦的部分。
[0593]
(iv)倒椅型：具有相对平坦的部分，接着是单个局部峰，该峰在后缘处。
[0594]
呼吸不足：根据一些定义，呼吸不足被认为是流动减少，而不是流动停止。在一种形式中，当流量降低到阈值以下持续存在一段时间时，可以认为发生呼吸不足。当由于呼吸努力的减少而检测到呼吸不足时，认为发生中枢性呼吸不足。在成年人的一种形式中，以下的任一种均可以看做是呼吸不足：
[0595]
(i)患者呼吸减少30％持续至少10秒加上相关的4％去饱和；或
[0596]
(ii)患者呼吸减少(但小于50％)持续至少10秒，伴随相关的至少3％的去饱和或觉醒。
[0597]
呼吸过度：流量增加到高于正常水平。
[0598]
呼吸循环的吸气部分：从吸气流量开始到呼气流量开始的时间段将被认为是呼吸循环的吸气部分。
[0599]
通畅性(气道)：气道打开的程度，或气道打开的范围。开放的气道是打开的。气道开放性可以被定量，例如值(1)为开放的，并且用值零(0)为封闭的(阻塞的)。
[0600]
呼气末正压通气(peep)：在呼气结束时存在于肺中的大气上方的压力。
[0601]
峰值流速(qpeak)：在该呼吸流量波形的吸气部分期间的流速的最大值。
[0602]
呼吸流速、患者气流速率、呼吸气流速率(qr)：这些术语可以被理解为是指rpt装
置的呼吸流速的估计，与“真实呼吸流速”或“真实呼吸流速”相反，真实呼吸流速是通常以升/分钟表示的患者所经历的实际呼吸流速。
[0603]
潮气量(vt)：当没有施加额外的努力时，在正常呼吸期间吸入或呼出的空气的体积。原则上，吸气体积vi(吸入空气的体积)等于呼气体积ve(呼出的空气的体积)，因此单个潮气量vt可以被定义为等于任一量。实际上，潮气量vt被估计为吸气量vi和呼气量ve的某种组合，例如平均值。
[0604]
(吸气)时间(ti)：呼吸流速波形的吸气部分的持续时间。
[0605]
(呼气)时间(te)：呼吸流速波形的呼气部分的持续时间。
[0606]
(总)时间(ttot)：在一个呼吸流速波形的一个吸气部分的开始与该呼吸流速波形的下一个吸气部分的开始之间的总持续时间。
[0607]
典型的近期通气：在某一预定时间尺度上通气vent的最近值趋于在其周围聚集的通气值，即，通气的最近值的集中趋势的量度。
[0608]
上气道阻塞(uao)：包括部分和全部上气道阻塞。这可能与流量限制的状态相关联，其中随着上气道上的压力差增加流量仅稍微增加，或者甚至降低(starling阻抗行为)。
[0609]
通气(vent)：患者呼吸系统交换气体速率的量度。通气量的测量值可以包括吸气和呼气流量(每单位时间)中的一者或两者。当表达为每分钟的体积时，此量通常被称为“每分钟通气量”。每分钟通气量有时简单地作为体积给出，并理解成是每分钟的体积。
[0610]
5.9.3通气
[0611]
自适应伺服呼吸机(asv)：具有可变的而不是固定的目标通气量的伺服呼吸机。可以从患者的一些特征(例如患者的呼吸特征)中获知可变的目标通气量。
[0612]
后备频率：如果不是由自发呼吸努力触发，则确定呼吸机将向患者输送的最小呼吸速率(通常以每分钟呼吸次数表示)的呼吸机参数。
[0613]
循环：呼吸机吸气阶段的终止。当呼吸机向自发呼吸的患者输送呼吸时，在呼吸周期的吸气部分的末期处，认为呼吸机循环以停止输送呼吸。
[0614]
呼气气道正压(epap)：基础压力，呼吸中变化的压力被增加到该基础压力，以产生呼吸机在给定时间将试图达到的期望面罩压力。
[0615]
呼气末压力(eep)：呼吸机将试图在呼吸的呼气部分的末端达到的期望面罩压力。如果压力波形模板在呼气的末期时为零值，即，当时，则eep等于epap。
[0616]
吸气气道正压通气(ipap)：呼吸机在呼吸的吸气部分期间试图达到的最大期望面罩压力。
[0617]
压力支持：指示通气机吸气期间的压力增加超过通气机呼气期间的压力增加的数字，并且通常意味着吸气期间的最大值和基础压力之间的压力差(例如，ps＝ipap-epap)。在一些情况下，压力支持意指呼吸机旨在实现的差异，而不是实际实现的差异。
[0618]
伺服通气机：测量患者通气量的通气机具有目标通气量，并且调节压力支持水平以让患者通气量带到目标通气量。
[0619]
自发/定时(s/t)：尝试检测自主呼吸患者呼吸开始的呼吸机或其他装置的模式。然而，如果装置在预定的时间段内不能检测到呼吸，则装置将自动启动呼吸的输送。
[0620]
摇摆：与压力支持相当的术语。
[0621]
触发：当呼吸机向自主呼吸的患者输送呼吸的空气时，据说其在呼吸循环的呼吸
部分开始时通过患者的努力被触发以进行这种输送。
[0622]
5.9.4解剖学
[0623]
5.9.4.1面部解剖学
[0624]
鼻翼(ala)：各鼻孔的外部外壁或“翼”(复数：鼻翼(alar))
[0625]
鼻翼端：鼻翼上的最外侧点。
[0626]
鼻翼弯曲(或鼻翼顶)点：各鼻翼的弯曲基线中最后部的点，其在由鼻翼与面颊的结合所形成的折皱中发现。
[0627]
耳廓：耳朵的整个外部可见部分。
[0628]
(鼻)骨架：鼻骨架包括鼻骨、上颌骨的额突以及额骨的鼻。
[0629]
(鼻)软骨架：鼻软骨架包括中隔、外侧、大以及小软骨。
[0630]
鼻小柱：分离鼻孔且从鼻突点延伸到唇上部的皮肤条。
[0631]
鼻小柱角：通过鼻孔中点绘制的线与垂直于法兰克福(frankfort)平面绘制的线(同时两线相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
[0632]
法兰克福水平面：从眼窝边缘的最下面的点延伸到左耳蜗的线。耳蜗是耳廓的耳屏上部的切迹中的最深点。
[0633]
眉间：位于软组织上，前额正中矢状平面中最突出的点。
[0634]
软骨：呈基本上三角形的软骨板。其上缘附接到鼻骨和上颌骨额突，并且其下缘连接到鼻翼大软骨。
[0635]
唇，下部(下唇)：嘴部和鼻脊之间的面部上的点，位于正中矢状面中。
[0636]
唇，上部(上唇)：口鼻之间的面部上的一点，位于正中矢状面。
[0637]
鼻翼大软骨：位于鼻外软骨下面的软骨板。它围绕鼻孔的前部弯曲。其后端通过包含鼻翼的三块或四块小软骨的坚韧纤维膜连接到上颌骨额突。
[0638]
鼻孔(鼻孔nostrils)：形成通向鼻腔的入口的大致椭圆形的孔口。鼻孔(nare)的单数形是鼻孔(naris)(鼻眼)。鼻孔由鼻中隔分隔开。
[0639]
鼻唇沟或鼻唇折皱：鼻从鼻部的每一侧延伸到嘴部角的皮肤折皱或沟，其将脸颊与唇上部分隔开。
[0640]
鼻唇角：小柱和唇上部之间的角度，同时与鼻侧下方相交。
[0641]
下耳基：耳廓附着于面部皮肤的最低点。
[0642]
上耳基：耳廓附着于面部皮肤的最高点。
[0643]
鼻突点：鼻部的最突出的点或尖端，其可以在头部的其余部分的侧视图中被识别。
[0644]
人中：从鼻中隔的下边界处延伸到上唇区域中的唇顶部的中线沟。
[0645]
颏前点：位于软组织上，下巴的最前部的中点。
[0646]
脊(鼻)：鼻脊是鼻部的从鼻梁点延伸到鼻突点的中线突起。
[0647]
矢状面：从前(前方)到后(后方)的垂直平面。中矢面是将身体分成右半部和左半部的矢状面。
[0648]
鼻梁点：位于软组织上，覆盖额鼻缝区域的最凹点。
[0649]
中隔软骨(鼻)：鼻中隔软骨形成中隔的一部分并分开鼻腔的前部。
[0650]
后上侧片：在鼻翼基部下缘处的点，在此处鼻翼基部与上部(上面)唇的皮肤接合。
[0651]
鼻下点：位于软组织上，正中矢状平面中鼻小柱与唇上部交汇处的点。
[0652]
鼻脊：在唇下部中线与软组织隆起之间的最大凹陷点
[0653]
5.9.4.2头骨的解剖结构
[0654]
额骨：额骨包括较大的垂直部分(额鳞)，其对应于称为前额的区域。
[0655]
下颌骨：下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。
[0656]
上颌骨：上颌骨形成上颌并位于下颌上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻部的侧面向上突出，并且形成侧部交界处的一部分。
[0657]
鼻骨：鼻骨是两个小的长方形骨，在不同的个体中尺寸和形状不同；它们并排放置在面部的中部和上部，并通过它们的接合处形成鼻子的“梁”。
[0658]
鼻根：额骨和两块鼻骨的相交部，直接位于眼睛之间且位于鼻部的鼻梁上部的凹陷区域。
[0659]
枕骨：枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔(枕骨大孔)，颅腔通过所述孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。
[0660]
眼眶：容纳眼球的颅骨中的骨腔。
[0661]
顶骨：顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。
[0662]
颞骨：颞骨位于头颅的基部和侧部，并且支撑面部的称为太阳穴的那部分。
[0663]
颧骨：面部包括两块颧骨，其位于面部的上面和侧部分并形成面颊的突出部。
[0664]
5.5.4.3呼吸系统解剖
[0665]
隔膜：横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜将包含心脏、肺以及肋的胸腔从腹腔中分隔开。随着隔膜收缩，胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。
[0666]
喉：喉或音箱容纳声带并且将咽(下咽部)的下部与气管连接。
[0667]
肺：人的呼吸器官。肺的传导区包含气管、支气管、细支气管以及末端细支气管。呼吸区包含呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。
[0668]
鼻腔：鼻腔(或鼻窝)是面部中部鼻部的上方和后面的大的空气填充空间。鼻腔由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔的侧面有三个水平分支，其称为鼻甲(nasal conchae)(单数为“鼻甲(concha)”)或鼻甲。鼻腔的前面是鼻部，而背面经由内鼻孔结合到鼻咽中。
[0669]
咽：位于紧靠鼻腔下部(下面)和在食道和喉上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个部段：鼻咽部(上咽部)(咽的鼻分)、口咽部(中咽部)(咽的口部分)以及喉咽部(下咽部)。
[0670]
5.9.5患者接口
[0671]
反窒息阀(aav)：通过以故障安全方式向大气开放，降低了患者过度的2co2再呼吸的风险的面罩系统的部件或子部件。
[0672]
弯管：弯管：弯管是一种结构的示例，其引导通过其行进的空气流的轴线经一定角度改变方向。在一种形式中，所述角度可以是大约90度。在另一种形式中，所述角度可以大于或小于90度。弯管可以具有近似圆形的横截面。在另一种形式中，弯管可以具有椭圆形或矩形的横截面。在某些形式中，弯管可相对于配合部件旋转，例如约360度。在某些形式中，弯管可以例如经由卡扣连接从配合部件可移除。在某些形式中，弯管可以在制造期间经由一次卡扣组装到配合部件，但不能由患者移除。
[0673]
框架：框架将被认为意指承载两个或两个以上与头带的连接点之间的张力负荷的
面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负荷承载结构。然而，一些形式的面罩框架也可以是气密的。
[0674]
头带：头带将被认为意指为一种形式的经设计用于头部上的定位和稳定结构。例如，头带可包括一个或多个支撑杆、系带和加固物的集合，其被配置为将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸治疗的位置。一些系带由柔软的、柔性的、有弹性的材料，诸如泡沫和织物的层压复合材料形成。
[0675]
膜：膜将被认为意指典型地薄的元件，其优选地基本上不具有抗弯曲性，但是具有抗拉伸性。
[0676]
增压室：面罩增压室将被认为意指患者接口的具有至少部分包围一定体积空间的壁的部分，该体积在使用时具有在其中增压至超过大气压力的空气。壳体可以形成面罩增压室的壁的一部分。
[0677]
密封：可以是指结构的名词形式(密封件)，也可以是指该效果的动词形式(密封)。两个元件可以被构造和/或布置为
‘
密封’或在其间实现
‘
密封’，而不需要单独的
‘
密封’元件本身。
[0678]
壳体：壳体将被认为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩刚度的弯曲且相对薄的结构。例如，面罩的弯曲结构壁可以是壳体。在一些形式中，外壳或外壳的部分可以不是刚性的。在一些形式中，壳体可以是多面的。在一些形式中，壳体可以是气密性的。在一些形式中，壳体可以不是气密性的。
[0679]
加强件：加强件将被认为意指设计为在至少一个方向上增加另一个部件的抗弯曲性的结构性部件。
[0680]
支撑物：支撑物将被认为是设计为在至少一个方向上增加另一个部件的抗压缩性的结构性部件。
[0681]
旋轴：(名词)被配置为围绕共同轴旋转的部件的子部件，优选地独立地，优选地在低扭矩下。在一种形式中，旋轴可以经构造成经过至少360度的角度旋转。在另一种形式中，旋轴可以经构造成经过小于360度的角度旋转。当在空气输送导管的情况下使用时，部件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用时可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。
[0682]
系带(名词)：一种用于抵抗张力的结构。
[0683]
通气口：(名词)：允许从面罩内部或导管到环境空气的空气流动例如用于有效冲洗呼出气体的结构。例如，临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至约每分钟约100升的流量，这取决于面罩设计和治疗压力。
[0684]
5.9.6结构的形状
[0685]
根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构，例如面罩软垫或推进器。三维结构可以通过二维表面结合。这些表面可以使用标记来区分以描述相关表面取向、位置、功能或一些其他特征。例如，结构可以包括前表面、后表面、内表面以及外表面中的一者或多者。在另一个示例中，密封形成结构可以包括接触面部的(例如，外部)表面和单独的不接触面部(例如，下侧或内部)表面。在另一个示例中，结构可以包括第一表面和第二表面。
[0686]
为了有助于描述三维结构和表面的形状，首先考虑通过结构表面的一点p的横截面，参见图3b至图3f，其示出了在远离表面的点p处的横截面的示例。。图3b到3f也示出了在
p处的向外法向矢量。在p处的向外法向矢量指向远离表面。在一些示例中，描述了从直立在表面上的想象的小人的观察点的表面。
[0687]
5.9.6.1一维中的曲率
[0688]
平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如，正、负)和数量(例如，仅接触在p处的曲线的圆的半径的倒数)。
[0689]
正曲率：如果在p处的曲线转向外法线，则在该点处的曲率将取为正的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向上坡走)。参见图3b(与图3c相比相对大的正曲率)和图3c(与图3b相比相对小的正曲率)。此类曲线通常被称为凹面。
[0690]
零曲率：如果在p处的曲线是直线，则曲率将取为零(如果想象的小人离开点p，则它们可以水平行走，不用向上或向下)。参见图3d。
[0691]
负曲率：如果在p处的曲线远离向外法线转向，则在该点处在该方向中的曲率将取为负的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向下坡走)。参见图3e(与图3f相比相对小的负曲率)和图3f(与图3e相比相对大的负曲率)。此类曲线通常被称为凸面。
[0692]
5.9.6.2二维表面的曲率
[0693]
在根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向横截面。多个横截面可以切割包括向外法线的平面(“法向平面”)中的表面，并且每个横截面可以在不同方向中截取。每个横截面产生具有相应曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有数量，例如相对小的数量。在图3b至图3f中的平面曲线可以是在特定点处的此类多个横截面的示例。
[0694]
主曲率和主方向：其中曲线曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向被称为主方向。在图3b至图3f的示例中，最大曲率出现在图3b中，并且最小值出现在图3f中，因此图3b和图3f是主方向上的横截面。在p处的主曲率是在主方向上的曲率。
[0695]
表面的区域：在表面上的点的连通集。在区域中的该组点可以具有类似的特征，例如曲率或符号。
[0696]
鞍状区域：其中在每个点处主曲率具有相反的符号，即一个符号是正并且另一个符号是负(根据想象的个人所转向的方向，它们可以向上或向下行走)的区域。
[0697]
圆顶区域：其中在每个点处主曲率具有相同的符号，例如两个正(“凹面圆顶”)或两个负(“凸面圆顶”)的区域。
[0698]
圆柱形区域：其中一个主曲率是零(或者例如在制造公差内是零)并且另一个主曲率不是零的区域。
[0699]
平面区域：其中两个主曲率均是零(或者例如在制造公差内是零)的表面区域。
[0700]
表面边缘：表面或区域的交界处或界限。
[0701]
路径：在本技术的某些形式中，
‘
路径’将被认为意指数学-拓扑学意义上的路径，例如在表面上从f(0)至f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中，
‘
路径’可以被描述为路线或过程，包括例如表面上的一组点。(想象的个人的路径是其中它们在表面行走并且类似于花园路径的路径)。
[0702]
路径长度：在本技术的某些形式中，
‘
路径长度’将被认为是沿着表面从f(0)至f(1)的距离，即在表面上沿着路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在超过一个路径并且此类路径可以具有不同的路径长度。(想象的个人的路径长度将是它们在表面上沿着路
径行走的距离)。
[0703]
直线距离：直线距离是表面上两个点之间的距离，但是不考虑表面。在平面区域中，在表面上可以存在具有与表面上的两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。在非平面表面中，可以不存在具有与两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。(对于想象的个人，直线距离将对应于作为
‘
直线’的距离。
[0704]
5.9.6.3空间曲线
[0705]
空间曲线：与平面曲线不同，空间曲线不必位于任何特定的平面中。空间曲线可以是闭合的，即，没有端点。空间曲线可以被认为是三维空间的一维片段。在dna螺旋的一条链上行走的假想人沿着空间曲线行走。典型的人左耳包括螺旋，其是左手螺旋，参见图3q。典型的人右耳包括螺旋，其为右手螺旋，参见图3r。图3s示出了右手螺旋。结构的边缘，例如膜或叶轮的边缘，可以遵循空间曲线。通常，空间曲线可以由空间曲线上的每个点处的曲率和扭转来描述。扭矩是曲线如何从平面转出的量度。扭矩有符号和大小。空间曲线上一点处的扭转可以参考该点处的切线向量、法线向量和双法线向量来表征。
[0706]
正切单位向量(或单位正切向量)：对于曲线上的每个点，该点处的向量指定从该点开始的方向以及幅度。正切单位向量是指向与该点处的曲线相同的方向的单位向量。如果假想的人沿曲线飞行并在特定点从其飞行器掉落，则切线向量的方向是她将行进的方向。
[0707]
单位法向量：当假想的人沿曲线移动时，这个正切向量本身改变。指向正切向量变化方向的单位向量称为单位主法线向量。它垂直于切线向量。
[0708]
双法线单位向量：双法线单位向量既垂直于切线向量又垂直于主法线向量。其方向可以由右手规则(例如参见图3p)或可选地由左手规则(图3o)来确定。
[0709]
密切平面：含有该单位正切向量和该单位主法线向量的平面。参见附图3o和3p。
[0710]
空间曲线的扭转：空间曲线的点处的扭转是该点处的双法线单位向量的变化率的大小。它测量曲线偏离密切平面的程度。位于平面内的空间曲线具有零扭转。从接近平面偏离相对小的量的空间曲线将具有相对小的扭转量(例如，平缓倾斜的螺旋路径。偏离密切平面相对较大的量的空间曲线将具有相对较大的扭转量(例如，急剧倾斜的螺旋路径)。参见图3s，由于t2》t1，所以图3的螺旋的顶部线圈附近的扭转量大于图3s的螺旋的底部线圈的扭转量。
[0711]
参照图3p的右手规则，朝向右手侧双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手正扭转(例如，图3s中所示的右手螺旋)。转向背离右手双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手负扭转(例如，左手螺旋)。
[0712]
同样地，参照左手规则(参见图3o)，朝向左手双法线方向的空间曲线可以被认为具有左手正扭转(例如，左手螺旋)。因此左手正等同于右手负。参见图3t。
[0713]
5.9.6.4孔
[0714]
表面可以具有一维孔，例如由平面曲线或由空间曲线界定的孔。具有孔的薄结构(例如，膜)可被描述为具有一维孔。例如参见图3i所示的结构的以平面曲线为交界处的表面中的一维孔。
[0715]
结构可以具有二维孔，例如由表面界定的孔。例如，增压轮胎具有由轮胎的内表面界定的二维孔。在另一个示例中，具有用于空气或凝胶的空腔的囊可以具有二维孔。例如，
参见图3l的衬垫以及穿过图3m和图3n中的示例性剖面，其中示出了界定二维孔的内表面。在又一个示例中，导管可以包括一维孔(例如在其入口处或在其出口处)和由导管的内表面界定的二维孔。还参见图3k所示结构中由所示表面限定交界处的二维孔。
[0716]
5.10其他备注
[0717]
本专利文献的公开内容的一部分包含受版权保护的材料。版权所有者不反对由任何人以专利文件或专利公开出现在专利局文档或记录中的形式复制这些专利文件或专利公开，但是另外保留任何所有版权权利。
[0718]
除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在该范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在所述范围内的任何其他所述值或中间值均广泛地包含在本技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内，也包括在本技术范围内，但受制于该范围内的任何明确排除的界限。在该范围包括该极限值中的一者或两个的情况下，本技术中还包括排除那些所包括的极限值中的任一个或两个的范围。
[0719]
此外，在本文该的一个值或多个值作为本技术的部分的一部分进行实施的情况下，应理解的是，此类值可以是近似的，除非另外说明，并且此类值可以实用的技术实施可允许或需要其的程度用于任何适当的有效数位。
[0720]
除非另有定义，本文所用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管类似于或等效于本文所描述的那些的任何方法和材料也可以用于本技术的实践或测试，但是本文描述了有限数量的代表性方法和材料。
[0721]
当特定材料被鉴定用于构造部件时，具有类似特性的明显替代材料作为其替代物。此外，除非相反规定，否则本文该的任何和全部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。
[0722]
必须指出，除非上下文明确地另外规定，否则如本文和所附权利要求所使用，单数形式“一个”、“一种”和“该”包括其复数等同物。
[0723]
本文提及的全部出版物均以引用的形式整体并入本文，以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文中讨论的公布仅仅是针对它们在本技术的提交日期之前的公开。本文中的任何内容均不应被理解为承认由于先前发明而使本技术无权享有这些公布的优先权。此外，所提供的出版日期可不同于实际出版日期，其可能需要单独证实。
[0724]
术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被理解为：是指各元件、各部件或非排他方式的各步骤，指出可能存在或被利用的所标记的元件、部件或步骤，或者与没有标记的其他元件、部件或步骤的组合。
[0725]
在详细描述中使用的主题标题仅为了方便读者参考，不应用来限制可在本公开或权利要求书全文中找到的主题。主题标题不应用来解释权利要求书的范围或权利要求的限制。
[0726]
虽然在本文中已经参照了具体实施例来描述本技术，但应了解，这些实施例仅说明本技术的原理和应用。在一些情况下，术语和符号可以暗含实践本技术所不需要的具体细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，除非另有说明，它们不旨在表示任何顺序，而是可以用来区分不同的元件。此外，尽管可以一定顺序来描述或说明方法中的过程步骤，
但是此顺序是不需要的。本领域技术人员将认识到，此顺序可以被修改，和/或顺序的其方面可以同时或甚至同步进行。
[0727]
因此应当了解可对该示例性实施例进行大量的调整，并且应当了解可在不脱离本技术的精神和范围的情况下设计其他布置。
[0728]
5.11参考符号列表
[0729]
[0730]
[0731]
[0732]
[0733]