吸栓用多功能连接阀的制作方法

1.本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种吸栓用多功能连接阀。


背景技术：

2.肺栓塞(pulmonary embolism,pe)是仅次于冠心病和中风的第三大心血管死亡原因。微创介入是目前治疗急性肺栓塞的主流趋势和新兴技术，为配合经导管肺动脉取栓系统在介入取栓过程中负压使用的重复使用性及高效性，现有技术中通常使用带有鲁尔接头的三通阀来进行吸栓取栓的辅助器械。如图1所示的现有的三通阀具有阀座10、设置在阀座内的阀芯11，两侧分别具有一个定向接头12和一个鲁尔接头13。从图中可以看出阀座10内的座通道14非常小，内径只有接头通道15的20％～40％大小，导致一侧的定向接头12内的接头通道15与座通道14大小不一致，形成堰塞堵塞点16，稍大的血栓容易淤堵在此，而无法负压吸出。因此，设计出一款可以适配不同接口的负压装置、且阀芯无淤堵风险的连接阀是极具使用意义和价值的。


技术实现要素：

3.针对现有技术中的连接阀内的阀座通道太小，与接头通道的连通形成堵塞口，血栓容易淤堵在此的技术问题，本发明的目的在于提供一种新的不会造成淤堵的吸栓用多功能连接阀。
4.本发明的吸栓用多功能连接阀，具有：
5.一阀座，内部具有一座通道；
6.一定向接头和一第一鲁尔接头，分别从所述阀座的两侧一体延伸而出，所述定向接头和所述第一鲁尔接头内分别具有一接头通道；
7.其中，
8.所述阀座的两侧各具有一过渡通道，
9.所述过渡通道的一端与所述座通道无障碍连通；
10.所述过渡通道的另一端与所述接头通道无障碍连通。
11.较佳地是，所述过渡通道的一端的内径与所述座通道的内径大小一致。
12.较佳地是，所述过渡通道的另一端的内径与所述接头通道的内径大小一致。
13.较佳地是，所述过渡通道的内径从一端到另一端逐渐连续增大，所述过渡通道的侧边与轴心线所形成的角度α介于5～20℃之间。
14.较佳地是，
15.所述阀座具有一垂直于所述座通道的芯孔；
16.所述吸栓用多功能连接阀还具有一阀芯，所述阀芯可旋转地穿设在所述芯孔内，所述阀芯具有可与所述座通道直线无障碍连通的芯通道。
17.较佳地是，所述吸栓用多功能连接阀具有：
18.一第二鲁尔接头，垂直设置在所述定向接头的管道上；
19.一可堵塞所述定向接头的堵塞器，一段设置在所述定向接头的管道内，另一段设置在所述第二鲁尔接头内。
20.较佳地是，所述堵塞器具有：
21.一弹簧，设置在所述定向接头的管道内，一端固定在所述定向接头的管道内壁；
22.一圆柱，活动穿设在所述第二鲁尔接头内，所述弹簧的另一端与所述圆柱的底面固定连接，所述圆柱内具有相互连通的柱芯道和柱横道，所述柱横道可通过所述定向接头的接头通道和过渡通道与所述座通道连通。
23.较佳地是，所述堵塞器具有：
24.一旋球，设置在所述定向接头的管道内，所述旋球具有可与所述定向接头的接头通道无障碍连通的球通道，和一可通过所述定向接头的接头通道和过渡通道与所述座通道连通的球横道；
25.一圆柱，活动穿设在所述第二鲁尔接头内，所述旋球的球面与所述圆柱的底面固定连接，所述圆柱内具有柱芯道，所述柱芯道与所述球横道连通。
26.较佳地是，
27.所述球横道与所述球通道垂直。
28.较佳地是，所述圆柱的顶面具有一卡槽。
29.较佳地是，所述接头通道与所述球通道的内径大小一致。
30.较佳地是，
31.所述定向接头的内表面具有一卡口，所述卡口内连接有一tup管，所述定向接头的接头通道的内径与所述tup管的内径一致。
32.较佳地是，所述吸栓用多功能连接阀还具有：
33.一活动接头，一端垂直设置在所述阀座上，所述活动接头的内部具有一可与所述座通道连通的活动通道。
34.较佳地是，
35.所述活动接头上具有一封闭螺帽。
36.较佳地是，
37.所述座通道的内径：所述接头通道的内径为0.5～1：1。
38.本发明的另一目的在于提供一种用于配合取栓支架吸栓的双层导管系统，包括一双层鞘管组件，所述双层鞘管组件包括：
39.一内鞘管，远端具有远端扩张段，所述内鞘管的近端通过一鞘管连接件与权利要求1～15任一项所述的吸栓用多功能连接阀连接；
40.一双层鞘管连接阀，一端与所述内鞘管连接，可紧固或松开所述内鞘管；
41.一外鞘管，与所述双层鞘管连接阀的另一端连接，远端可被所述远端扩张段沿轴向伸出或缩回。
42.较佳地是，当所述双层导管系统到达血管内指定位置后，松开所述双层鞘管连接阀，所述内鞘管和外鞘管可轴向相对运动，将所述内鞘管沿轴向向远端推送，所述远端扩张段伸出于所述外鞘管，所述远端扩张段扩张，为取栓支架提供双层鞘管通道；
43.当所述取栓支架抓取血栓并拉回至远端扩张段区域中间段时，同步回撤所述内鞘管，所述内鞘管配合所述取栓支架将血栓整体包覆并撤回至所述外鞘管内，进而将血栓经
所述双层导管系统抽出体外。
44.较佳地是，所述外鞘管的近端设置有带鲁尔接头的手柄，所述外鞘管通过所述鲁尔接头与所述双层鞘管连接阀固定，且所述外鞘管的近端不伸出于所述双层鞘管连接阀的近端。
45.较佳地是，所述双层鞘管连接阀包括：
46.一连接腔体，近端外壁具有近端外螺纹，近端内壁具有阶梯孔；
47.一密封环，位于所述阶梯孔内；
48.一第一螺母，内壁中部设置向远端延伸的延伸管，所述第一螺母螺纹连接所述近端外螺纹时，所述延伸管的远端抵接所述密封环的近端。
49.较佳地是，所述阶梯孔的内径从近端至远端逐渐减小；
50.所述密封环的轴向长度不大于所述阶梯孔的轴向长度，所述密封环的外径等于所述阶梯孔的最小内径。
51.较佳地是，所述第一螺母在旋松后不脱离所述连接腔体。
52.较佳地是，所述密封环为具有弹性形变的硅胶环或橡胶环。
53.较佳地是，所述连接腔体的远端外壁具有远端第一外螺纹和远端第二外螺纹，所述远端第二外螺纹位于所述远端第一外螺纹的远端侧边；
54.所述外鞘管的鲁尔接头螺纹连接所述远端第二外螺纹；
55.所述双层鞘管连接阀还包括：
56.一第二螺母，所述第二螺母螺纹连接所述远端第一外螺纹时将所述鲁尔接头限制在所述第二螺母内。
57.较佳地是，所述双层鞘管连接阀还包括：
58.一排空管，联通所述连接腔体内外；
59.一排空阀，固定在所述排空管上，允许从所述连接腔体内的气体经所述排空管向外单向流出。
60.较佳地是，所述内鞘管的近端从所述外鞘管的远端插入并沿轴向向所述外鞘管的近端推出，直至所述内鞘管的所述远端扩张段收缩回所述外鞘管远端内部。
61.较佳地是，当所述内鞘管的远端扩张段收缩在所述外鞘管远端内部时，所述内鞘管的近端可贯穿所述外鞘管并从所述双层鞘管连接阀的近端伸出，且伸出部分的轴向长度大于所述远端扩张段的轴向长度；
62.当所述内鞘管的所述远端扩张段伸出所述外鞘管远端时，所述远端扩张段展开呈喇叭口状，展开的所述远端扩张段与血管内壁贴合。
63.较佳地是，所述远端扩张段为圆台环形结构，所述远端扩张段的近端内径小于远端内径，所述远端扩张段的近端与所述内鞘管远端一体连接。
64.较佳地是，所述远端扩张段的内壁沿周向设置有加强筋，所述加强筋的长度方向为轴向。
65.较佳地是，所述加强筋为弧形凸起，所述加强筋的凸起朝向所述内鞘管的中心线。
66.较佳地是，所述加强筋向近端延伸至所述内鞘管的近端内壁。
67.较佳地是，所述加强筋为采用不锈钢的不锈钢加强筋。
68.较佳地是，所述远端扩张段外表面为平滑面，所述远端扩张段的远端尾端具有收
口，以避免划伤血管内壁。
69.较佳地是，所述远端扩张段沿周向均匀分成若干莲花瓣头，所述远端扩张段由若干所述莲花瓣头围成一莲花瓣形状。
70.较佳地是，所述远端扩张段为三层结构，所述远端扩张段的内层的弹性大于外层的弹性。
71.较佳地是，所述远端扩张段的三层结构自外至内分别为第一橡胶层、中间金属网层和第二橡胶层，所述第二橡胶层的弹性大于所述第一橡胶层的弹性。
72.较佳地是，所述内鞘管的近端具有近端扩张段，所述近端扩张段为圆台环形结构，所述近端扩张段的远端内径小于近端内径，所述近端扩张段的远端与所述内鞘管近端一体连接。
73.较佳地是，在膨胀状态下，所述远端扩张段的最大直径大于所述近端扩张段的最大直径。
74.较佳地是，所述鞘管连接件具有三通，所述内鞘管的近端通过所述鞘管连接件的三通与所述的吸栓用多功能连接阀的所述定向接头的tup管连接。
75.与现有的技术相比，本发明的有益效果：
76.1)本发明增大了座通道的内径，设置座通道内径与接头通道内径在0.5～1:1的程度，可以减少淤堵的发生；
77.2)本发明在阀座的两侧各设置一过渡通道，由该过渡通道过渡，可以将阀座的座通道与接头通道无死角的对接起来，血栓在通道内流通没有堵塞口，从而可以流畅地流通；
78.3)本发明在阀座的座通道内形成堵塞的情况下，在定向接头内设置有堵塞器，将座通道内的淤堵通过堵塞器形成的负压而反向吸出，可以达到除淤堵的目的。
79.4)、将鞘管设计为双层结构，并在内鞘管的远端设置远端扩张段，该远端扩张段可收拢在外鞘管中，配合取栓支架取栓，避免取栓支架在抓取血栓进入鞘管通道过程中因收缩变形导致加剧血栓破碎的情况，进一步包覆大块血栓。降低破碎小血栓遗留在血管内的概率，提高了手术成功率和手术操作方便性。
80.5)、双层鞘管连接阀的设计，使得内鞘管和外鞘管可以相对运动，便于手术操作。
81.6)、组装简易，易于操作，容易普及，通过介入的方式对患者伤害小，有效的缓解大面积栓塞重症患者的不良症状。
82.7)、鞘管连接件可以很好地与其他组件如扩张器组件、负压吸引器或取栓组件进行配合使用，只需要简单旋紧或松开鞘管连接件上的挤压管即可，可以立即锁紧或松开里面的扩张器组件、负压吸引器或取栓组件，结构简单，操作方便。
83.8)、通过优化取栓支架结构设计，解决了现有支架在抓取双肺支脉附近的主动脉血栓过程中损伤双肺支脉的问题；
84.9)、通过优化取栓支架与引导头、推送管和控制件之间的连接关系，连接固定简单方便，还大大降低了取栓支架的变形问题，使得取栓支架具有较好的膨胀状态，可以最大限度的攫取血栓，也可以容易聚拢，在撤回时，收缩变形得到缓冲，避免血栓的流失，也便于医生操作，降低手术时间。
附图说明
85.图1为现有技术中的连接阀的剖面结构示意图；
86.图2为本发明的连接阀的立体结构示意图；
87.图3为本发明的连接阀的剖面立体结构示意图；
88.图4为本发明的连接阀的剖面结构示意图；
89.图5为本发明的连接阀另一示例的剖面立体结构示意图；
90.图6为堵塞器的立体结构示意图；
91.图7为本发明双层鞘管组件的一种实施例结构示意图；
92.图8为图7中的远端扩张段收拢在外鞘管远端时的一种结构示意图；
93.图9为本发明双层鞘管连接阀的一种实施例结构示意图；
94.图10为图9的一种剖视图；
95.图11为图9的一种爆炸图；
96.图12为图11的爆炸剖视图；
97.图13为本发明双层鞘管连接阀的另一种实施例结构示意图；
98.图14为图13的一种剖视图；
99.图15为本发明内鞘管的一种实施例结构示意图；
100.图16为本发明远端扩张段的一种实施例结构示意图；
101.图17为图16的一种主视图；
102.图18为图17的局部放大图；
103.图19本发明双层鞘管组件的一种实施例连接图；
104.图20为本发明第三螺母的一种实施例结构示意图；
105.图21为图20的一种剖视图；
106.图22为本发明鞘管连接件的一种实施例结构示意图；
107.图23为图22的另一角度结构示意图；
108.图24为本发明弹性管、挤压管和两垫片三者组装结构示意图；
109.图25为本发明扩张器组件的一种实施例结构示意图；
110.图26为本发明取栓组件的一种实施例结构示意图；
111.图27为本发明推送杆、控制件和取栓器三者组装结构示意图；
112.图28为图27中除近端固定套外的一种实施例结构立体图；
113.图29为图28的部分结构立体图；
114.图30为本发明取栓支架的一种实施例结构示意图；
115.图31和图32为本发明的一种应用示意图。
具体实施方式
116.以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。需说明的是，在不冲突的情况下，以下实施例及实施例中的特征可以相互组合。
117.在本发明中，所述“无障碍连通”是指两个连通的通道内径大小大致接近，不会造成淤堵的连通，更好的方式是直线连通。
118.本发明的吸栓用多功能连接阀，可以是二通阀，也可以是三通阀，或者四通阀。如图2～4所示，本示例以三通阀为例进行说明，三通阀的本体上具有阀座20，阀座20内部具有座通道21，例如座通道尺寸设定在2.7～3.6mm之间；阀座20具有垂直于座通道21的芯孔。阀芯30与现有技术的阀芯一样，可旋转地穿设在芯孔内，阀芯30具有可与座通道21直线无障碍连通的芯通道，如芯通道与座通道21的内径一致，从而无阻碍流通。当顺时针旋转阀芯30时，例如顺时针旋转90
°
角度，阀芯30的芯通道与座通道21无缝对接连通，流体可以顺利在三通阀里流通。当逆时针旋转阀芯30时，例如也是逆时针旋转90
°
角度，阀芯30的芯通道与座通道21完全错开，无法流通，从而关闭三通阀。
119.在本示例中，三通阀本体的两侧分别具有定向接头40和第一鲁尔接头50，定向接头40从阀座20的一侧一体延伸而出，定向接头40内部具有接头通道41。第一鲁尔接头50从阀座20的另一侧一体延伸而出，第一鲁尔接头50内部具有接头通道51；座通道21的内径：接头通道41、51的内径为0.5～1：1。阀座20的一侧和另一侧内部分别具有过渡通道23a、23b。过渡通道23a、23b的一端的内径与座通道21的内径大小一致，过渡通道23a、23b的另一端的内径与接头通道41、51的内径大小一致，如此使得过渡通道23a、23b的一端与座通道21无障碍连通；过渡通道23a、23b的另一端与接头通道41、51无障碍连通，而过渡通道23a、23b的内径从一端到另一端又是逐渐连续增大的，例如，过渡通道23a、23b的侧边与轴心线所形成的角度α介于5～20℃之间，因此，在整个座通道21、过渡通道23a、23b以及接头通道41、51之间形成直线形式的毫无流通障碍的连通通道，血栓可以在整个通道内毫无阻力地流畅地流通，减少淤堵发生的可能性。
120.在本示例中，三通连接阀具有第二鲁尔接头60，第二鲁尔接头60垂直设置在定向接头40的管道上；定向接头40的内表面具有卡口，卡口内连接tup管70，定向接头40的接头通道41的内径与tup管70的内径一致，在内径一致的情况下，在此处也是形成无障碍流通。第二鲁尔接头60内设置有可堵塞定向接头40的堵塞器，堵塞器一段设置在定向接头40的管道内，另一段设置在第二鲁尔接头60内。在一种示例中，堵塞器具有圆柱71和弹簧72，圆柱71活动穿设在第二鲁尔接头60内，弹簧72设置在定向接头40的管道内。弹簧72一端固定在定向接头40的管道内壁；弹簧72的另一端与圆柱71的底面固定连接。当从第二鲁尔接头60朝内按压堵塞器的圆柱71时，可以将tup管70与阀座20的座通道21相对分割，圆柱71内具有相互连通的柱芯道711和柱横道712，柱横道712可通过定向接头40的接头通道41和过渡通道23a与座通道21连通。工作常态下，弹簧72所处的接头通道41是畅通无阻的。当三通阀内座通道21区域具有血栓集聚淤堵时，向内按压圆柱71，则定向接头40的接头通道41被圆柱71分割为两段，再用负压注射器或其它简易负压装置接在第二鲁尔接头60上，进行负压分流，通过柱芯道711和柱横道712，对聚集堵塞在三通阀的座通道21区域的血栓进行抽吸，加速流通，从而提高手术效率。
121.另一示例中，如图5～6所示，堵塞器具有圆柱73和旋球74，圆柱73活动穿设在第二鲁尔接头60内，圆柱73内具有柱芯道731，圆柱73的顶面具有卡槽732。旋球74设置在定向接头40的管道内，旋球74的球面与圆柱73的底面固定连接，旋球74具有可与定向接头40的接头通道41无障碍连通的球通道741，例如接头通道41与球通道741的内径大小一致，即球通
道741的内径与所述接头通道41无缝对接。旋球74还具有可通过定向接头40的接头通道41和过渡通道23与座通道21连通的球横道742；球横道742与柱芯道731连通。球横道742可与球通道741连通或者也可以不连通，都是可以的。工作常态下，旋球74的球通道741与接头通道41是无阻碍畅通的。当三通阀内座通道21区域具有血栓集聚淤堵时，通过卡接卡槽732旋转旋球74一定角度例如90
°
角度，则定向接头40的接头通道41被旋球74分割为两段，旋球74的球横道742将座通道21与柱芯道731连通起来，再用负压注射器或其它简易负压装置接在第二鲁尔接头60上，进行负压分流，通过柱芯道731和球横道742，对聚集堵塞在三通阀的座通道21区域的血栓进行抽吸，加速流通，从而提高手术效率。
122.上述两种示例中，每抽吸一次血栓后，可以从此第二鲁尔接头60导入适配的堵塞器堵住tpu管方向的血流量或者气流量，使得整个三通阀内部形成闭环结构，有利于在下一次产品系统通过负压抽吸血栓之前彻底清除阀芯的内部的血栓残留，有效阻碍了清理血栓残留血栓反流体内的风险。
123.在本示例中，吸栓用多功能连接阀还具有活动接头80，一端垂直设置在阀座20上，活动接头80的内部具有一可与座通道21连通的活动通道81。活动接头80上具有封闭螺帽82。在常态下，螺帽82处于封闭状态。
124.本发明的吸栓用多功能连接阀的工作原理是，
125.将tup管70与人体内连接，活动接头80处于封闭状态，第二鲁尔接头60也处于封闭状态，用负压抽吸器连接的三通阀的第一鲁尔接头50处，再负压作用下吸栓，由于所有通道之间的连接都是一体内径无跳跃变化的连接，也就没有淤堵点存在，可以保障血栓吸取过程中不会在接口路段造成淤堵，从而提高了产品抽吸血栓步骤的重复性及高效性。
126.即便若是血栓对阀座20的座通道21造成聚集淤堵，也可以通过堵塞器将接头通道41远端的tup管70进行暂时隔开，用抽吸器连接在第二鲁尔接头60上进行抽吸阀座20内部，可以使得座通道21内的聚集血栓得到分散开来，再重新再第一鲁尔接头50处进行抽吸，从而可以降低淤堵问题。
127.本示例提供一种吸栓用多功能连接阀的应用示例，本示例的应用实例为吸栓用多功能连接阀用于配合取栓支架吸栓的双层导管系统中。
128.参照图7，一种用于配合取栓支架吸栓的双层导管系统，包括双层鞘管组件100，双层鞘管组件100包括内鞘管110、双层鞘管连接阀120、外鞘管130，内鞘管110的近端连接有鞘管连接件140，鞘管连接件140具有三通141，吸栓用多功能连接阀的定向接头40的tup管70与三通141的一个通口连接。
129.参照图7和图15，内鞘管110远端具有远端扩张段111。参照图7，双层鞘管连接阀120的一端与内鞘管110连接，双层鞘管连接阀120可紧固或松开内鞘管110。外鞘管130与双层鞘管连接阀120的另一端连接，外鞘管130的远端可被内鞘管110的远端扩张段111沿轴向伸出或缩回。如图7中所示，远端扩张段111伸出于外鞘管130的远端，如图8中所示，远端扩张段111缩回至外鞘管130的远端内部。
130.本发明采用双层鞘管组件100，结合远端扩张段111的设计，配合取栓支架取栓，避免取栓支架在抓取血栓进入鞘管通道过程中因收缩变形导致加剧血栓破碎的情况，进一步包覆大块血栓。降低破碎小血栓遗留在血管内的概率，提高了手术成功率和手术操作方便性。
131.在一些实施例中，参照图7，外鞘管130的近端设置有带鲁尔接头131的手柄，外鞘管130通过鲁尔接头131与双层鞘管连接阀120固定，且外鞘管130的近端不伸出于双层鞘管连接阀120的近端。
132.在一些实施例中，参照图9至图12，双层鞘管连接阀120包括连接腔体121、密封环122和第一螺母123。
133.连接腔体121采用两端具有开口内部中空的管状体，连接腔体121的近端外壁具有近端外螺纹1211，连接腔体121的近端内壁具有阶梯孔1212。密封环122位于阶梯孔1212内。第一螺母123内壁中部设置向远端延伸的延伸管1231，第一螺母123螺纹连接近端外螺纹1211时，延伸管1231的远端抵接密封环122的近端。
134.在一些实施例中，阶梯孔1212的内径从近端至远端逐渐减小；密封环122的轴向长度不大于阶梯孔1212的轴向长度，密封环122的外径等于阶梯孔1212的最小内径。第一螺母123在与近端外螺纹1211螺纹连接实现旋紧过程中，延伸管1231可推动密封环122逐渐像远端移动挤压，从而收缩阶梯孔1212内间隙，实现对内鞘管110的锁合。旋松第一螺母123，阶梯孔1212内部空隙略大于内鞘管110外径，手握内鞘管110的近端可向远端推送，使得内鞘管110的远端扩张段111伸出于外鞘管130的远端，远端扩张段111自然扩张并与血管壁内壁贴合。
135.在一些实施例中，第一螺母123在旋松后不脱离连接腔体121。以避免第一螺母123掉落。
136.在一些实施例中，密封环122为具有弹性形变的硅胶环或橡胶环。以实现挤压固定内鞘管110或恢复后松开内鞘管110。
137.在一些实施例中，参照图9至图12，连接腔体121的远端外壁具有远端第一外螺纹1213和远端第二外螺纹1214，远端第二外螺纹1214位于远端第一外螺纹1213的远端侧边。外鞘管130的鲁尔接头131螺纹连接远端第二外螺纹1214，通过远端第二外螺纹1214和鲁尔接头131的螺纹连接实现双层鞘管连接阀120与外鞘管130的固定。
138.双层鞘管连接阀120还包括第二螺母124，第二螺母124与远端第一外螺纹1213螺纹连接，第二螺母124螺纹连接远端第一外螺纹1213时将鲁尔接头131限制在第二螺母124内。以实现双层鞘管连接阀120与外鞘管130更可靠的固定。
139.在一些实施例中，参照图13和图14，双层鞘管连接阀120还包括排空管125和排空阀126，排空管125联通连接腔体121内外，排空阀126固定在排空管125上，排空阀126允许从连接腔体121内的气体经排空管125向外单向流出。以便于在延伸管1231推动密封环122逐渐像远端移动挤压过程中，将连接腔体121内的空气单向排出。
140.在一些实施例中，内鞘管110的近端从外鞘管130的远端插入并沿轴向向外鞘管130的近端推出，直至内鞘管110的远端扩张段111收缩回外鞘管130远端内部。
141.在一些实施例中，当内鞘管110的远端扩张段111收缩在外鞘管130远端内部时，内鞘管110的近端可贯穿外鞘管130并从双层鞘管连接阀120的近端伸出，且伸出部分的轴向长度大于远端扩张段111的轴向长度。
142.在一些实施例中，当内鞘管110的远端扩张段111伸出外鞘管130远端时，远端扩张段111展开呈喇叭口状，展开的远端扩张段111与血管内壁贴合。
143.在一些实施例中，参照图16至图18，远端扩张段111为圆台环形结构，远端扩张段
111的近端内径小于远端内径，远端扩张段111的近端与内鞘管110远端一体连接。
144.在一些实施例中，远端扩张段111的内壁沿周向设置有加强筋1111，加强筋1111的长度方向为轴向。如图16中所示，沿周向均匀设置有十六根加强筋1111。加强筋1111的设计，既能增加向外的扩张力，同时又有导向作用，方便支架输送。
145.在一些实施例中，加强筋1111为弧形凸起，加强筋1111的凸起朝向内鞘管110的中心线。该弧形凸起可以是半圆形凸起或部分圆形凸起。
146.在一些实施例中，参照图17，加强筋1111向近端延伸至内鞘管110的近端内壁。
147.在一些实施例中，加强筋1111为采用不锈钢的不锈钢加强筋。
148.在一些实施例中，远端扩张段111外表面为平滑面，远端扩张段111的远端尾端具有收口，以避免划伤血管内壁。
149.在一些实施例中，远端扩张段111沿周向均匀分成若干莲花瓣头1112，远端扩张段111由若干莲花瓣头1112围成一莲花瓣形状。如图17所示，远端扩张段111被均匀分成了四片莲花瓣头1112。将远端扩张段111均匀分成若干莲花瓣头1112围成的莲花瓣形状，更方便收拢。
150.在一些实施例中，参照图17和图18，远端扩张段111为三层结构，远端扩张段111的内层的弹性大于外层的弹性。
151.在一些实施例中，参照图18，远端扩张段111的三层结构自外至内分别为第一橡胶层1113、中间金属网层1114和第二橡胶层1115，第二橡胶层1115的弹性大于第一橡胶层1113的弹性。
152.在一些实施例中，参照图15，内鞘管110的近端具有近端扩张段112，近端扩张段112为圆台环形结构，近端扩张段112的远端内径小于近端内径，近端扩张段112的远端与内鞘管110近端一体连接。
153.在一些实施例中，在膨胀状态下，远端扩张段111的最大直径大于近端扩张段112的最大直径。
154.在一些实施例中，内鞘管110由pebax、ptfe、高分子材料、不锈钢中的一种或者多种材料混合而成。
155.在一些实施例中，内鞘管110的管壁厚度在0.6mm-1.0mm之间，远端扩张段111的壁厚在1mm-1.5mm之间。
156.在一些实施例中，外鞘管130由pebax、ptfe、高分子材料、不锈钢中的一种或者多种材料混合而成。
157.在一些实施例中，双层鞘管组件100还包括一显影环，显影环套设在外鞘管130远端。
158.在一些实施例中，显影环和外鞘管130由pebax、ptfe、高分子材料、不锈钢中的一种或者多种材料混合固定。
159.在一些实施例中，显影环采用镍钛丝、铂铱丝或铂钨丝中的任意一种或者多种材料混合而成。
160.在一些实施例中，双层鞘管连接阀120由pp、硅胶或高分子材料中的一种或者多种材料组合而成。
161.在一些实施例中，参照图7和图8，用于配合取栓支架吸栓的双层导管系统还包括
还包括鞘管连接件140，鞘管连接件140与内鞘管110联通。鞘管连接件140与内鞘管110的近端通过固定与螺纹压实的方式结合而成，具体结构如下：
162.参照图19至图21，鞘管连接件140具有三通141、凸台142和第三螺母143。三通141的远端与内鞘管110的近端连通，凸台142的中部沿轴向具有联通通道，凸台142设置在三通141的远端，凸台142的远端外径小于近端外径，凸台142的外壁与近端扩张段112的内壁固定，固定时可以采用胶粘方式。第三螺母143内设有扩张段容纳槽，第三螺母143螺纹连接三通的远端时，近端扩张段112和凸台142锁紧于扩张段容纳槽内，以固定内鞘管的近端。
163.在一些实施例中，参照图22至图24，鞘管连接件140具有三通141、弹性管144、挤压管145和两垫片146。三通141如为t型非标连接件，近端与内鞘管110的近端连通。弹性管144的远端借用垫片146抵靠在三通141的近端且与三通141连通；弹性管144是两端开口、中部沿径向向中部收缩的中空管状体，即外表面沿着轴向为内凹型，弹性管为橡胶材质，受挤压管145挤压，以密封内鞘管110。挤压管145的内半部即过渡内管1451的远端借由垫片146抵靠在弹性管144的近端且与弹性管144连通，以减少三通和挤压管145在旋转挤压过程中对挤压管145两端的磨损。挤压管145的外半部即挤压外管1452套设于过渡内管1451的外部且与过渡内管1451固定连接，可活动地锁合在三通141的近段外部；过渡内管1451不伸出鞘管连接件140的挤压外管1452的远端，以方便其他部件穿入/或穿出鞘管连接件140。挤压管145具有连接环1453，连接环1453的环内连接有过渡内管1451，连接环1453外连接有挤压外管1452。过渡内管1451、连接环1453与挤压外管1452一体成型。过渡内管1451内还具有凸起圈1451a。鞘管连接件140由pp、硅胶、高分子材料中的一种或者多种组合而成，可以通过旋转挤压管145的螺帽旋钮，挤压管145内部的弹性管144硅胶达到完全密封的封闭效果，从而简化了产品设计。
164.挤压外管1452的内表面具有至少一内螺纹1452a如两处内螺纹1452a、1452b，三通141的近段外部的对应位置处具有至少一外螺纹141a，如两处外螺纹141a、141b，挤压外管1452的内螺纹1452a旋接在三通141的外螺纹141a上，辅助地挤压外管1452的内螺纹1452b旋接在三通141的外螺纹141b上，从而可挤压弹性管144形变，以形成端部密封。由挤压管145的远段外部的挤压外管1452锁合在三通141的近段外部从而挤压弹性管144变形，从而进一步弹性管144的远端将三通141的近段密封，并间接密封内鞘管110。
165.在一些实施例中，参照图25，用于配合取栓支架吸栓的双层导管系统还包括扩张器组件200，可穿过双层鞘管组件100的鞘管连接件140插入内鞘管110内，通过鞘管连接件140的挤压管螺旋固定扩张器组件200，用于导引内鞘管110，扩张器组件200由ldpe、hdpe、pp、pdfe、pa12、碳纤维、玻璃纤维、高分子材料中的一种或多种混合固定。扩张器组件200具有扩张管210、扩张头端220和扩张用手柄230。扩张管210可穿设在内鞘管110内，扩张管210芯部有穿孔，具有进入血栓、通过导丝的功能。扩张头端220为中空类圆锥体形状，用于引导内鞘管110，连接在扩张管210的远端，可露出于内鞘管110的远端；扩张头端220带动双层鞘管组件100沿导丝进入体内，为双层鞘管组件100导向以建立鞘管通道；扩张头端220呈锥形，表面光滑无锐角，避免划伤人体血管。扩张用手柄230连接在扩张管32的近端，可露出于内鞘管110的近端，用于操作扩张器组件200进行导引动作；扩张用手柄230的外周设有至少一助力件231，助力件231沿扩张用手柄230的外周向外延伸。
166.在一些实施例中，用于配合取栓支架吸栓的双层导管系统还包括导丝，扩张器组
件200带动双层鞘管组件100沿导丝进入体内，为双层鞘管组件100导向以建立鞘管通道。
167.在一些实施例中，参照图26，用于配合取栓支架吸栓的双层导管系统还包括取栓组件300，取栓组件300可穿设在双层鞘管组件100的内鞘管110内，用于取出血栓。
168.在一些实施例中，参照图26，取栓组件300具有推送管310、止血y阀320、控制件330和取栓器340。
169.推送管310可活动穿设在双层鞘管组件100的内鞘管110内；推送管310由pebax、ptfe、高分子材料、不锈钢中的一种或者多种混合固定，推送管310可穿过双层鞘管组件100抵达肺部血栓目标位置，鞘管连接件140可通过螺纹连接的挤压外管1452挤压弹性管144，以锁紧推送管310。止血y阀320与推送管310的近端通过内鞘连接件(内鞘连接件材质为pc、高分子材料中的一种或者多种组合而成)连通，止血y阀320可露出于双层鞘管组件100的近端，内鞘连接件末端为标准鲁尔，可以通过鲁尔接头与止血y阀320连接，通过止血y阀320的旋钮可以实现控制件330的抽拉与定位。控制件330可依次穿设在推送管310和止血y阀320内，控制件330穿过止血y阀320的一个进口端，近端可露出于止血y阀320；止血y阀320的另一进口端通过鲁尔接头与标准件二通连接，既可用鲁尔帽进行封闭，也可作为连接其它产品的备用接头。取栓器340的近端与推送管310固定，取栓器340的远端与控制件330的远端固定，可由控制件330带动取栓器340压握在内鞘管110内，以输送取栓器340至目标位置，用于取内鞘管110远端附近的血栓。通过鲁尔接头与标准止血y阀320连接来控制取栓器340的控制件330的导入、导出和定位。
170.在一些实施例中，取栓器340包括多个相互连通的血栓容纳腔，血栓容纳腔为编织网状结构，血栓容纳腔541为自膨胀材质。
171.在一些实施例中，参照图26至图29，取栓器340具有取栓支架341和引导头342，取栓支架341为线束制成且具有网孔，取栓支架341的远端外径小于近端外径，取栓支架341上设置有中间固定套。引导头342位于取栓支架341的远端。推送管310远端位于取栓支架341的内部，推送管310为两端开口的中空结构件。控制件330的远端与取栓支架341的远端和引导头342固定连接。在控制件330轴向移动时，带动取栓支架341和引导头342。
172.在一些实施例中，控制件330与取栓支架341在同一轴线上，控制件330限制取栓支架341的膨胀或收缩。
173.在一些实施例中，控制件330连接于引导头的内部，控制件330与取栓支架341的远端线束通过远端固定套343连接为一体，远端固定套343外表面连接于引导头342的近端内部，致使控制件330的远端外壁、取栓支架341的远端线束和引导头342之间通过远端固定套343连接为一体。
174.在一些实施例中，远端固定套343与引导头342、取栓支架341、控制件330的连接方式为热熔粘结、倒刺连接、突刺连接或凸起连接中的一种或多种。
175.在一些实施例中，在取栓支架341轴向拉伸至最大位移时，控制件330的近端超出推送管310的近端至少80mm的长度，取栓支架341贴合于控制件330保持平行。
176.在一些实施例中，推送管310内设有垫圈，垫圈的中部设有通孔，控制件330穿过通孔，以保证推送管310和控制件330的同轴度。
177.在一些实施例中，控制件330为采用pebax或ptfe高分子材料中的一种或者多种混合而成的活塞式控制件330。
178.在一些实施例中，取栓器还设有至少一近端固定套344，取栓支架341的近端线束插入近端固定套344与推送管310之间的间隙，以固定取栓支架341的近端线束。
179.在一些实施例中，近端固定套344与取栓支架341、推送管310的连接方式为热熔粘结、倒刺连接、突刺连接或凸起连接中的一种或多种。
180.在一些实施例中，取栓支架341的近端线束上设有显影环345，推送管310、取栓支架341的近端线束和显影环345之间通过近端固定套344连接为一体。
181.在一些实施例中，显影环345与取栓支架341的近端网盘端面的距离不超过5mm，优选在4mm～5mm之间。
182.在一些实施例中，近端固定套344的长度为3cm～4cm。
183.在一些实施例中，参照图28，取栓支架341包括至少两个网盘3411，至少两个网盘3411经线束一体制成且具有网孔，网盘3411内部中空，网盘3411可呈膨胀状态或收缩状态。至少两个网盘3411的外径由远端到近端方向依次增大，增大过程可以采用线性增大的方式。每个网盘3411的近端和远端均为收拢结构，每个网盘3411在近端具有收拢的近端线束，每个网盘3411在远端具有收拢的远端线束。
184.本发明的取栓支架341通过多个外径不同的网盘3411结构设计，旨在攫取靠近双肺支脉的肺动脉血栓，最远端的网盘3411可以无障碍深入双肺支脉且不损害支脉血管壁，解决了自膨胀大网盘在肺支脉内部无法顺利释放的问题，减缓网盘释放对血管壁的伤害。
185.在一些实施例中，如图28中所示，具有三个网盘3411，从近端至远端分别为网盘3411a、网盘3411b和网盘3411c。三个网盘3411从近端至远端外径逐渐缩小，即最近端的网盘3411a的外径最大，最远端的网盘3411c外径最小。网盘3411a的近端线束作为取栓支架341的近端线束包覆在推送管310的远端内壁中，且优选通过近端固定套连接为一体。网盘3411c的远端线束作为取栓支架341的远端线束包覆在控制件330的远端外壁上，且优选通过远端固定套固定连接引导头342的近端内部。
186.在一些实施例中，相邻两个网盘3411之间的近端线束和远端线束在热定型时经模具定形后一体连接形成网盘连接段，参照图28，网盘连接段外套设有中间固定套346，相邻两个网盘3411之间的线束通过中间固定套346连接为一体。
187.当网盘3411为多个且为自膨胀结构时，在释放和收回过程中，较为容易变形，这种变形量较大，为了变形量的可控，本发明通过在相邻两个网盘3411之间增设中间固定套346来圈定网盘3411间的内径尺寸，既能使得网盘3411在释放时可很好的膨胀，也可将网盘3411在收束时很好的回撤至内鞘管内。
188.在一些实施例中，中间固定套346与网盘连接段的连接方式为热熔粘结、倒刺连接、突刺连接或凸起连接中的一种或多种。
189.在一些实施例中，如图28中所示，具有三个网盘3411，从近端至远端分别为网盘3411a、网盘3411b和网盘3411c。在网盘3411a和网盘3411b之间、网盘3411b和网盘3411c之间均套设有中间固定套346。
190.在一些实施例中，当取栓支架341具有多个网盘3411时，推送管310的远端穿过至少两个网盘3411的中心轴线，推送管310的远端端口不超过最远端的中间固定套346的远端端口。
191.在一些实施例中，参照图31，本发明的双层导管系统通过鞘管通道抵达血管内指
定位置，如目标血栓400位置，当取栓支架341在血管500内释放之前，远端扩张段111缩进于外鞘管130内，双层鞘管连接阀120紧固内鞘管110。
192.参照图32，释放取栓支架341，当取栓支架341在血管500内释放之后，松开双层鞘管连接阀120，内鞘管110和外鞘管130可轴向相对运动，将内鞘管110沿轴向向远端推送，远端扩张段111伸出于外鞘管130，远端扩张段111扩张并与血管500的内壁贴合，为取栓支架341提供双层鞘管通道，有利于降低取栓支架抓取血栓进入内鞘管110过程中因形变加剧血栓破碎散落的概率。
193.当取栓支架341抓取目标血栓400并拉回至远端扩张段111区域中间段时，采用三通阀通入负压，收取血栓400，可多次抽取。这种情况下，可能会存在少量血栓碎块，然后回撤取栓支架341收取少量血栓碎块后，同步回撤内鞘管110，内鞘管110配合取栓支架341将目标血栓400整体包覆并撤回至外鞘管130内，进而将血栓经双层导管系统抽出体外。
194.当在上述双层导管系统在取栓目标血栓400过程中，血栓对阀座20的座通道21造成聚集淤堵时，可以通过堵塞器将接头通道41远端的tup管70进行暂时隔开，用抽吸器连接在第二鲁尔接头60上进行抽吸阀座20内部，可以使得座通道21内的聚集血栓得到分散开来，再重新再第一鲁尔接头50处进行抽吸，从而可以降低淤堵问题，从而提高取栓成功率。
195.本文中所描述的具体实施例仅仅是对本发明精神作举例说明。本发明所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，但并不会偏离本发明的精神或者超越所附权利要求书所定义的范围。