实时采样装置的制作方法

实时采样装置
1.优先权要求
2.本技术要求享有2021年2月18日提交的第63/150,708号美国临时专利申请的权益，所述美国临时专利申请的内容以引用的方式纳入本文。


背景技术：

3.本节中的陈述仅提供与本公开内容相关的背景信息，可能不构成现有技术。
4.在活体或其他物体内插入和操纵薄、细长的器械，允许利用微创技术对这些身体或物体进行不断改进的分析、诊断和治疗。举两个例子，内窥镜成像和导管治疗使得能够在没有侵入性手术的情况下评估和治疗许多内部病变。
5.相应地，细长的器械也可用于以相对非侵入性的方式从身体内采集样本。例如，当需要从肺部进行活检以确定检测到的病变是否为癌症时，可以用插入装置(如支气管镜)来引导一个或多个细长的器械到病变附近的位置来取得样本，而不是切入病人的胸部来取得样本。然而，仅仅将细长的器械输送到病变附近的位置可能只呈现出对病变本身采样所需的一部分。


技术实现要素：

6.各种公开的实施方案包括用于获取组织样本的说明性设备和系统。
7.在说明性的实施方案中，设备包括：多腔护套；帽，所述帽具有可附接至多腔护套的远端的近端，以及衬里。所述帽包括具有斜坡和出口端口的斜坡部段以及从斜坡部段在远侧上布置的成像部段。斜坡允许医疗装置从衬里内行进到出口端口。衬里包括柔性近侧部段和具有c形横截面的远侧斜坡部段。远侧斜坡部段从柔性近侧部段在远侧上延伸，并被帽的斜坡部段的斜坡所接收。远侧斜坡部段包括纵向轴线，该纵向轴线沿远侧斜坡部段的至少一部分具有曲率半径。
8.在另一个说明性的实施方案中，帽包括布置在斜坡的远端的插口。衬里还包括从远侧斜坡部段在远侧上布置的凸舌。在装配过程中，该凸舌被接收在插口内。衬里还包括布置在远侧斜坡部段和凸舌之间的颈部部段。
9.在另一个说明性的实施方案中，系统包括医疗装置和多腔装置。多腔装置包括：多腔护套；帽，所述帽具有可附接到多腔护套远端的近端，以及衬里。帽包括具有斜坡和出口端口的斜坡部段和从斜坡部段在远侧上布置的成像部段。斜坡允许医疗装置从衬里内行进到出口端口。衬里包括柔性近侧部段和具有c形横截面的远侧斜坡部段。远侧斜坡部段从柔性近侧部段在远侧上延伸，并被帽的斜坡部段的斜坡所接收。远侧斜坡部段包括纵向轴线，该纵向轴线沿远侧斜坡部段的至少一部分有曲率半径。
10.在另一个说明性的实施方案中，提供了一种用于制造上述设备的方法。
11.前面的总结只是说明性的，不意图以任何方式限制。除了上述说明性的方面、实施方案和特征外，通过参考附图和以下详细描述，其他的方面、实施方案和特征将变得显而易见。
附图说明
12.说明性的实施方案在附图的参考图中进行了说明。本文公开的实施方案和附图应被视为说明性的，而非限制性的。
13.图1是说明性采样系统的侧视图。
14.图2是在图1的系统中使用的说明性多腔导管的一部分的远端的x射线视图。
15.图3是图1的系统的部件的平面图。
16.图4是图3的部件的等距视图。
17.图5是在图1的系统中使用的远侧尖端的远端的一部分的局部x射线等距视图。
18.图6是在图1的系统中使用的说明性多腔导管的远端的一部分的局部x射线侧视图。
19.图7是说明性多腔导管的远端的一部分的等距的局部x射线视图。
20.图8是说明性多腔导管的远端的一部分的局部x射线等距视图。
21.图9是说明性多腔导管的远端的一部分的局部x射线等距视图。
22.图10是说明性多腔导管的远端的一部分的局部x射线等距视图。
23.图11是流程图，示出了用于创建说明性多腔导管的说明性方法。
24.各图中相同的参考符号通常表示相同的元件。
具体实施方式
25.下面的描述仅以说明而非限制的方式解释了用于使用可插入身体的多腔设备对组织进行采样的设备和系统的各种实施方案。
26.可以理解的是，本文描述的系统的各种实施方案可以帮助展开和控制细长的器械的过程。在各种实施方案中，该系统包括多腔设备，该多腔设备可包括包含成像探头和采样针的护套。护套可插入身体，以达到待被采样的目标组织。成像探针可用于定位待被采样的组织或组织的一部分。采样针可用于取得该组织的样本。
27.在各种实施方案中，该系统可与插入装置(诸如，内窥镜或支气管镜)联接，该插入装置包括可通过孔口或其他开口插入身体的插入导管。插入装置使插入导管能够插入身体并被引导到身体内的期望位置。插入导管可被配置为接收可通过插入导管延伸的多腔设备。多腔设备通过插入装置能够插入身体，以在身体内的期望位置处取得组织样本。下面描述说明性的多腔设备。
28.在各种实施方案中，如图1所示，说明性系统12包括插入装置18(图1中仅示出了插入装置18的一部分)，如内窥镜或支气管镜。如前所述，插入装置18包括插入导管，该插入导管可通过孔口或其他开口(图1中均未示出)插入身体。插入装置18接收多腔导管装置14，多腔导管装置14接收医疗装置16，该医疗装置16可通过多腔导管装置14的内腔延伸到期望位置。同样如前所述，在各种实施方案中，医疗装置16可以包括成像探头和/或联接到手柄并包含在护套内的采样针(图1中没有单独示出这些)。医疗装置16可通过多腔导管装置14和插入装置18插入，以便在身体内的期望位置处取得组织样本。
29.可以理解的是，插入装置18可以是医疗程序中使用的多种不同类型的窥镜中的任何一种。该范围可包括多用途或单用途内窥镜，如支气管镜、腹腔镜、喉镜等。多腔导管装置14可以是包括位于附接到手柄装置的插入管内的两个或更多个内腔的任何装置。多腔导管
装置14的内腔可以适合接收成像装置和医疗装置16。所接收的成像装置可包括照相机或超声装置，如径向超声探头或类似的装置。在各种实施方案中，多导管装置14可以包括可旋转地被耦合至插入装置18的基座部段和由基座部分滑动地接收的端口。在2020年12月10日提交的美国临时专利申请第63/123,731号中示出和描述了说明性的多导管系统，其内容以引用的方式纳入本文。
30.在各种实施方案中，多腔导管装置14的插入管被接收在插入装置18的工作通道端口内。多腔导管装置14可以附接到工作通道端口。医疗装置16可以包括附接到手柄第一部分的柔性护套，以及接收在柔性护套内并附接到手柄的执行器部分的操作工具。操作工具可包括组织抽吸装置，如柔性针、细胞学刷或类似的装置。操作工具可包括内腔，该内腔与手柄的执行器部分的第一部分内的相应的内腔连通。
31.另外参考，如图2所示，多腔导管装置14包括具有内腔衬里20的柔性多腔护套，内腔衬里20包括近侧部分52和远侧斜坡部段50，该近侧部分52在近端附接到多腔导管装置14的手柄(未示出)，该远侧斜坡部段50从近侧部分52的远端在远侧上延伸。远侧斜坡部段50和邻近远侧斜坡部段50的近侧部分52的一小部分被接收在帽部段60内。
32.帽部段60包括近侧斜坡部段62和远侧帽部段70。近侧斜坡部段62的近端附接至多腔护套。多腔护套22接收内腔衬里20，并从多腔导管装置14的手柄处延伸。近侧斜坡部段62包括第一内腔68，第一内腔68的近端在附接到多腔护套22时与多腔护套的内腔位置匹配。第一内腔68包括斜坡63，该斜坡将第一内腔68的近端附接到帽部段60的近侧斜坡部段62的出口端口64。第一内腔68将在下文中更详细地描述。远侧帽部段70包括延伸到近侧斜坡部段62中的两个定向销54。
33.近侧斜坡部段62还包括第二内腔，用于允许成像装置从手柄穿过多腔护套22到远侧帽部段70。
34.近侧斜坡部段62包括位于第一内腔68的斜坡63远侧的插入物腔室66。内腔衬里20的远侧斜坡部段50的远端包括可折弯的凸舌(tab)40。在远侧斜坡部段50插入帽部段60的近侧斜坡部段62后，凸舌40被折弯到插入物腔室66中。凸舌40可以被定尺寸为对插入物腔室66的壁施加摩擦力。在凸舌40在插入物腔室中被折弯后，医疗级粘合剂可被插入插入物腔室66中。
35.在各种实施方案中，如图3和图4所示，说明性的内腔衬里包括附接到近侧部段82的远侧斜坡部段80。远侧斜坡部段80和近侧部段82可以由医疗级金属形成，如不锈钢、镍钛合金或类似材料。近侧部段82可以是管状形状，并且可以包括为提高柔韧性而设置的间隙(relief)(未显示)。远侧斜坡部段80是槽形的。远侧斜坡部段80包括可弯曲部段84和直线斜坡部段86。可弯曲部段84包括曲线间隙特征，如激光或机加工切口，用于允许远侧斜坡部段80在可弯曲部段84的位置处弯曲。在可弯曲部段84使用的曲线间隙特征的数量和曲线间隙的类型可以从任何数量的变体中选择，以产生理想的柔韧性和曲率半径。
36.直线斜坡部段86从可弯曲部段84在远侧上延伸。直线斜坡部段86的远端包括通过颈部部段90附接的凸舌100。颈部部段90可以由纵向切入直线斜坡部段86的远端的狭缝部分地限定。颈部部段90的形状和长度被选择为允许制造商很容易地将凸舌100折弯到插入物腔室中，例如图2中所示的插入物腔室66。
37.在各种实施方案中，近侧部段82的远端的顶部边缘包括间隙切口106。间隙切口
106被设计为减少医疗装置来回穿过近侧部段82时与医疗装置的摩擦，并在通过出口端口前沿可弯曲部段84偏转。
38.在各种实施方案中，如图5和图6所示，多腔导管装置的远侧帽部段的斜坡部段182被模制或成形为包括斜坡184，该斜坡184从帽部段的内腔的近侧开口188附近延伸。斜坡184包括粘合剂间隙186，该粘合剂间隙186沿斜坡184的顶部表面定位，比近端更靠近斜坡184的远端。插入物腔室166相对于斜坡184的远端在远侧定位。斜坡184和插入物腔室166通过出口端口暴露在斜坡部段182周围的环境中。
39.在各种实施方案中，在内腔衬里180的远端插入斜坡部段182之前，内腔衬里180的远端可以被预先折弯到一个所需的角度，以便与斜坡184相一致。另外，在内腔衬里180的远端插入斜坡部段182之前，可以在粘合剂间隙186的任一侧上将粘合剂196施加至斜坡184。粘合剂间隙186允许在斜坡和内腔衬里180之间用于一层粘合剂196的空间。如果内腔衬里180在插入斜坡部段182时是直的，那么曲线间隙特征，如上文图3和图4所示和描述的那些，允许内腔衬里180根据斜坡184的角度弯曲。如果存在粘合剂间隙186和粘合剂196，那么斜坡184和内腔衬里180的远端之间就会形成粘合。
40.一旦内腔衬里180被适当地定位在斜坡部段182内，那么附接到内腔衬里180远端的远侧凸舌194就被机械地折弯到插入物腔室166中。然后用粘合剂填充插入物腔室166，以形成粘合性插入物190，从而将凸舌194牢固地保持在插入物腔室166中。
41.在各种实施方案中，如图7所示，用于多腔导管装置的帽部段208的斜坡部段206包括结合到内腔衬里200的远端的斜坡202。斜坡202包括沿斜坡202的一部分定位的较深的凹槽部段204。较深的凹槽部段204用于在插入内腔衬里200的远端之前接收粘合剂。
42.在各种实施方案中，如图8所示，用于多腔导管装置的帽部段218的斜坡部段226包括斜坡219、相对于斜坡219在远侧定位的插入物腔室222、销内腔224和锁定销220。销内腔224连接在斜坡部段226的远侧面和插入物腔室222内的远侧壁之间。在将带有远侧凸舌214的内腔衬里212插入斜坡部段226后，凸舌214被机械地折弯到插入物腔室222中，与上述其他凸舌相似。在折弯凸舌214后，锁定销220被插入销内腔224，使得锁定销220的近端突出到插入物腔室222中。锁定销220为凸舌214提供锁定机构。在这一点上，可以将粘合剂插入插入物腔室222，围绕凸舌214和锁定销220。
43.在各种实施方案中，如图9所示，多腔导管装置的帽部段260的斜坡部段264包括斜坡和插入物腔室262，用于接收内腔衬里252的远端和相关联的远侧凸舌254。在凸舌254被折弯到插入物腔室262中后，销266被插入插入物腔室262中。销266包括尖的远端。因此，当销266被用力插入到插入物腔室262中时，尖的远端可以部分或全部嵌入插入物腔室262的远侧壁内。销266为凸舌254提供了锁定机构。在销266插入后，可以将粘合剂插入插入物腔室262中，围绕凸舌254和销266。
44.在各种实施方案中，如图10所示，多腔导管装置的帽部段267的斜坡部段268包括斜坡和插入物腔室262，用于接收内腔衬里270的远端和从其延伸的相关联的细长的远侧凸舌272。斜坡部段268还包括相对于插入物腔室262在远侧定位的凸舌接收区274。凸舌接收区274可以包括比用于形成帽部段267的材料更柔软的材料。凸舌接收区274也可以包括附加的内腔或可渗透的壁。细长的远侧凸舌272具有比插入物腔室262的长度值更大的长度值。一旦内腔衬里270被插入斜坡部段268内的所需位置，则细长的远侧凸舌272被折弯到插
入物腔室262和凸舌接收区域274中。细长的远侧凸舌272为内腔衬里270提供了锁定机构。在细长的远侧凸舌272被插入后，可以在凸舌272周围将粘合剂插入插入物腔室262中。
45.如图11所示，在各种实施方案中，方法290示出用于创建上文所示和描述的一个或多个双腔导管装置的操作步骤。首先在块292处，将内腔衬里的远端插入用于双腔导管的远侧帽部件的斜坡部段。在各种实施方案中，内腔衬里可能需要在插入到斜坡部段中之前被预先折弯。接下来，块294，内腔衬里的远端的斜坡部段被被固定到帽部段。在块296处，内腔衬里的近端被插入多腔护套的内腔中。然后在块298处，将远侧帽部件的近端附接到多腔护套的远端。远侧帽部件与多腔护套的附接可以通过各种粘合剂或在部件周围涂抹热缩材料来完成。
46.根据上述讨论和相关联的图示，可以理解的是，已经公开和说明了各种实施方案。为此，在没有任何限制(不应推断)的任何暗示的情况下，以下各段仅以举例而非限制的方式对本文公开的各种实施例进行了非限制性总结：
47.a.一种设备，包括：多腔护套；帽，所述帽具有可附接到所述多腔护套远端的近端；以及衬里，所述衬里包括：柔性近侧部段；以及远侧斜坡部段，所述远侧斜坡部段具有c形横截面，所述远侧斜坡部段被配置为从所述柔性近侧部段在远侧上延伸并能够由所述帽接收。
48.b.根据a所述的设备，其中：所述帽还包括：斜坡部段，所述斜坡部段具有斜坡和出口端口，所述斜坡被配置为允许医疗装置从所述衬里内行进到所述出口端口；以及成像部段，所述成像部段从所述斜坡部段在远侧上布置，并且被配置为接收成像装置；以及远侧斜坡部段，所述远侧斜坡部段包括纵向轴线，所述纵向轴线沿所述远侧斜坡部段的至少一部分具有曲率半径。
49.c.根据b所述的设备，其中：所述帽还包括布置在所述斜坡的远端的插口；以及所述衬里还包括从所述远侧斜坡部段在远侧上布置的凸舌，所述凸舌被配置为能够接收在所述插口中。
50.d.根据c所述的设备，其中所述衬里还包括布置在所述远侧斜坡部段和所述凸舌之间的颈部部段。
51.e.根据d所述的设备，其中，所述凸舌包括第一尺寸，所述颈部部段包括第二尺寸，所述第一尺寸和第二尺寸垂直于所述远侧斜坡部段的纵向轴线，所述第一尺寸大于所述第二尺寸。
52.f.根据a所述的设备，其中所述远侧斜坡部段还包括折弯部段和直部段。
53.g.根据f所述的设备，其中所述折弯部段包括折弯间隙特征。
54.h.根据g所述的设备，其中所述折弯间隙特征包括多个激光切口。
55.i.根据c所述的设备，其中所述帽还包括能够接收在所述插口中的粘合剂。
56.j.一种系统，包括：医疗装置；以及多腔装置，所述多腔装置包括：手柄，所述手柄包括：至少两个内腔；第一端口，所述第一端口与所述至少两个内腔中的第一内腔连通；以及第二端口，所述第二端口与所述至少两个内腔中的第二内腔连通，所述第二端口和所述至少两个内腔中的第二内腔被配置为可滑动地接收医疗装置的一部分；多腔护套，所述多腔护套可附接到所述手柄；帽，所述帽具有可附接到所述多腔护套的远端的近端；以及衬里，所述衬里包括：柔性近侧部段；以及远侧斜坡部段，所述远侧斜坡部段具有c形截面，所
述远侧斜坡部段被配置为从所述柔性近侧部段在远侧上延伸并且能够被所述帽接收。
57.k.根据j所述的系统，其中：所述帽还包括：斜坡部段，所述斜坡部段具有斜坡和出口端口，所述斜坡被配置为允许医疗装置从所述衬里内行进到所述出口端口；以及成像部段，所述成像部段从所述斜坡部段在远侧上布置，并且被配置为接收成像装置；所述远侧斜坡部段包括纵向轴线，所述纵向轴线沿所述远侧斜坡部段的至少一部分具有曲率半径。
58.l.根据k所述的系统，其中：所述帽还包括布置在所述斜坡的远端的插口；以及所述衬里还包括从所述远侧斜坡部段在远侧上布置的凸舌，所述凸舌被配置为能够接收在所述插口中。
59.m.根据l所述的系统，其中所述衬里还包括布置在所述远侧斜坡部段和所述凸舌之间的颈部部段。
60.n.根据m所述的系统，其中，所述凸舌包括第一尺寸，所述颈部部段包括第二尺寸，所述第一尺寸和第二尺寸垂直于所述远侧斜坡部段的纵向轴线，所述第一尺寸大于所述第二尺寸。
61.o.根据j所述的系统，其中所述远侧斜坡部段还包括折弯部段和直部段。
62.p.根据o所述的系统，其中所述折弯部段包括折弯间隙特征。
63.q.根据p所述的系统，其中所述折弯间隙特征包括多个激光切口。
64.r.根据l所述的设备，其中所述帽还包括能够接收在所述插口中的粘合剂。
65.s.一种方法，包括：提供：多腔护套；帽，所述帽具有可附接到多腔护套远端的近端，所述帽包括：斜坡部段，所述斜坡部段具有斜坡和出口端口；以及成像部段，所述成像部段从所述斜坡部段在远侧上布置；以及衬里，所述衬里包括：柔性近侧部段；以及远侧斜坡部段，所述远侧斜坡部段具有c形横截面；将所述远侧斜坡部段插入所述帽内；将所述远侧斜坡部段固定在所述帽内；将所述衬里的近端插入所述多腔护套的内腔内；以及将所述帽的近端固定在所述多腔护套的远端。
66.t.根据s所述的方法，还包括在将所述远侧斜坡部段插入所述帽内之前，执行选自折弯所述远侧斜坡部段和减小所述远侧斜坡部段的折弯力的动作。
67.在某些情况下，一个或多个部件在本文可以被称为“配置为”、“配置成”、“可配置为”、“可操作/操作为”、“适应/能适应”、“能够”、“可顺应/形成为”等。本领域的技术人员将认识到，这些术语(例如“配置为”)通常涵盖活动状态的部件和/或非活动状态的部件和/或待机状态的部件，除非上下文另有要求。
68.虽然本文所描述的本主题的特定方面已被示出和描述，但对于本领域的技术人员来说显而易见的是，基于本文的教导，可以在不脱离本文所描述的主题及其更广泛的方面的情况下进行改变和修改，因此，所附的权利要求书将在其范围内包括所有这些改变和修改，因为它们是在本文所描述的主题的真正原理和范围内。本领域内的人将理解，一般来说，本文使用的术语，特别是在所附权利要求书中使用的术语(例如，所附权利要求书的主体)通常是作为“开放”术语(例如，术语“包括”应解释为“包括但不限于”，术语“具有”应解释为“至少具有”，术语“包括”应解释为“包括但不限于”，等等)。本领域内的人将进一步理解，如果引入的权利要求的叙述的具体数字是有意图的，这样的意图将在权利要求中明确表述，而在没有这样表述的情况下，则没有这样的意图。例如，为了帮助理解，以下所附的权利要求书可能包含使用介绍性短语“至少一个”和“一个或多个”来介绍权利要求的叙述。然
而，这些短语的使用不应理解为暗示通过不定冠词“一(a)”或“一个(an)”来引入权利要求，将包含这种引入的权利要求的任何特定权利要求限制为只包含这样叙述的权利要求，即使当同一权利要求包括介绍性短语“一个或多个”或“至少一个”和不定冠词如“一”或“一个”(例如，“一”和/或“一个”通常应被解释为“至少一个”或“一个或多个”)时；对于使用定冠词来引入权利要求的叙述也是如此。此外，即使明确叙述了引入权利要求的具体数目，本领域的技术人员也会认识到，这种叙述通常应被解释为至少是指所叙述的数目(例如，没有其他修饰语的“两个叙述物”的直接叙述，通常是指至少两个叙述物，或两个或更多叙述物)。此外，在那些使用类似于“a、b和c等中的至少一个”的惯例的情况下，一般来说，这样的结构是在本领域技术人员理解的约定的意义上进行的(例如，“具有a、b和c中至少一个的系统”将包括但不限于单独具有a、单独具有b、单独具有c、具有a和b、具有a和c、具有b和c和/或具有a、b和c等的系统)。本领域内的人将进一步理解，无论在说明书、权利要求或附图中，通常提出两个或更多备选术语的非连接词和/或短语应理解为考虑包括其中一个术语、其中一个术语或两个术语的可能性，除非上下文另有规定。例如，短语“a或b”通常会被理解为包括“a”或“b”或“a和b”的可能性。
69.关于所附的权利要求，本领域的技术人员将理解，其中记载的操作通常可以按任何顺序执行。另外，尽管各种操作流程是按顺序提出的，但应该理解的是，各种操作可以按其他顺序进行，而不是按图示的那些顺序，或者可以同时执行。这种替代顺序的例子可以包括重叠、交错、中断、重新排序、递增、准备、补充、同时、反向或其他不同的顺序，除非上下文另有规定。此外，像“响应于”、“与
…
相关”的术语或其他过去式的形容词通常不意在排除这种变体，除非上下文另有规定。
70.虽然所披露的主题已经用说明性的实施方案进行了描述，但本领域的技术人员可以理解，在不偏离权利要求中所规定的权利要求的范围的情况下，可以对其进行各种修改。