注射器筒体用握把以及筒体组装体和注射器的制作方法

1.本发明涉及安装于注射器用筒体的注射器筒体用握把、和具有这种注射器筒体用握把的筒体组装体以及注射器。


背景技术：

2.对于已经填充有一部分药剂的注射器(预灌装注射器)，为了防止医疗过失而使用了未与垫圈结合的柱塞。在这种预灌装注射器中安装有用于防止柱塞向基端侧移动并从筒体内脱落的把手(backstop)(专利文献1)。
3.另外，为了容易进行注射器的握持以及操作，还已知将具有向外侧突出的手指钩挂部的把手(握把)安装于筒体的基端部(专利文献2)。
4.为了使这些把手在注射器的操作中不会晃动或脱落，在筒状的嵌合部中与筒体的外周面嵌合，牢固安装于注射器。
5.现有技术文献
6.专利文献
7.专利文献1：日本特表2015-517860号公报(us2015-105734a1)
8.专利文献2：wo2017/073658号公报(us2018-243509a1)


技术实现要素：

9.发明要解决的课题
10.近年来，在眼科用途等中，不仅对于所投放的药剂以及与药剂接触的部分，而且对于包括握把在内的预灌装注射器整体，要求了更高的无菌性。
11.因此，本发明人针对安装有握把的预灌装注射器，探讨了适用过氧化氢灭菌和eog灭菌、no2灭菌等的热负荷少的表面灭菌法。这些表面灭菌法是通过气体(灭菌用气体)进行的灭菌，为了实现更高的无菌性，优选为，使灭菌用的气体与预灌装注射器的表面的更大范围接触。
12.因此，本发明提供在安装于注射器用筒体的状态下能够实现更高的无菌性的注射器筒体用握把、和具有这种注射器筒体用握把的筒体组装体以及注射器。
13.用于解决课题的手段
14.为了实现上述目的，如下所述地构成。
15.注射器筒体用握把安装于具有筒状主体、和设于所述筒状主体的向外侧突出的凸缘的注射器用筒体，其中，
16.所述握把具有：收纳所述凸缘的凸缘收纳部；和与所述凸缘收纳部相比向顶端方向延伸且将与所述凸缘相邻的所述筒状主体的基端部局部覆盖的侧壁部，
17.所述侧壁部具有：与所述筒状主体的基端部嵌合的嵌合部；和用于使灭菌用气体流入由所述侧壁部覆盖的所述筒状主体的外表面的通气部。
18.为了实现上述目的，如下所述地构成。
19.筒体组装体具有：注射器用筒体，其具有筒状主体和设于所述筒状主体的基端的向外侧突出的凸缘；和安装于所述筒体的上述的注射器筒体用握把。
20.另外，为了实现上述目的，如下所述地构成。
21.注射器具有上述的筒体组装体、能够滑动地收纳于所述筒体内的垫圈、和所述垫圈的移动用的柱塞。
附图说明
22.图1是表示本发明的注射器的实施例的主剖视图。
23.图2是图1中的a部放大截面说明图。
24.图3是用于图1的注射器的注射器筒体用握把的立体说明图。
25.图4是用于图1的注射器的注射器筒体用握把的右侧视图。
26.图5是用于图1的注射器的注射器筒体用握把的左侧视图。
27.图6是图1中的b-b截面放大说明图。
28.图7是表示本发明的注射器筒体用握把的其他实施例的立体说明图。
29.图8是具有本发明的其他实施例的注射器筒体用握把的注射器的说明图，是与图6对应的截面放大说明图。
30.图9是表示本发明的其他实施例的注射器筒体用握把的立体说明图。
31.图10是具有图9的注射器筒体用握把的注射器的说明图，是与图6对应的截面放大说明图。
32.图11是表示本发明的其他实施例的注射器筒体用握把的立体说明图。
33.图12是具有图11的注射器筒体用握把的注射器的说明图，是与图6对应的截面放大说明图。
34.图13是表示本发明的其他实施例的注射器筒体用握把的立体说明图。
35.图14是表示本发明的其他实施例的注射器筒体用握把的立体说明图。
36.图15是表示本发明的其他实施例的注射器筒体用握把的立体说明图。
37.图16是表示本发明的注射器筒体用握把的另一实施例的立体说明图。
38.图17是具有图16的注射器筒体用握把的注射器的说明图，是与图6对应的截面放大说明图。
39.图18是图17中的c部放大截面说明图。
40.图19是本发明的注射器的其他实施例的基端部的放大剖视图。
41.图20是用于图19的注射器的注射器筒体用握把的立体说明图。
42.图21是表示本发明的其他实施例的注射器筒体用握把的立体说明图。
具体实施方式
43.使用附图所示的实施例来说明具有本发明的注射器筒体用握把的筒体组装体以及注射器。
44.此外，本实施例中，将图1中的右侧(注射器用筒体20的凸缘22所形成的一侧)设为基端侧或上侧，将图1中的左侧(注射器用筒体20的嘴部23所设的一侧)设为顶端侧或下侧，将图1中的左右方向(注射器用筒体20的轴向)设为轴向(筒状主体21和握把30的侧壁部32
的轴向)，来进行说明。
45.本发明的注射器1具有：筒体组装体2，其具有注射器用筒体20(以下仅称为筒体20)、和安装于筒体20的注射器筒体用握把30(以下仅称为握把30)；能够滑动地收纳于筒体20内的垫圈11；和垫圈11的移动用的柱塞12。
46.筒体20具有筒状主体21、和设于筒状主体21的向外侧(与筒体20的轴向正交的方向)突出的凸缘22。在筒体20的顶端部设有药剂排出用的顶端开口部(嘴部)23。另外，筒体20具有将嘴部23的基端侧部分包覆的轴环24。在轴环24的内表面形成有筒体侧螺合部(凹形螺合部)。
47.嘴部23由密封帽13密封，防止筒体20内收纳的药剂50的漏出，并且防止被无菌填充的药剂50与外气接触。
48.作为筒体20的构成材料，例如能够举出聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃、聚苯乙烯、聚氨酯、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚-(4-甲基戊烯-1)、丙烯树脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、环状聚烯烃混合物、环状烯烃共聚物那样的各种树脂，但在其中根据容易成形和具有耐热性，优选为聚丙烯、环状聚烯烃混合物、环状烯烃共聚物那样的树脂。此外，作为筒体20的形成材料而尤其优选为，以能够从外侧视觉确认内部填充的药液的方式提高透明性且具有支持高压蒸气灭菌的耐热性的环状烯烃混合物、环状烯烃共聚物。
49.密封帽13具有：主体部51，其具有将筒体20的嘴部23收纳的后端侧中空部；和密封部件52，其收纳于主体部51内且配置于后端侧中空部的上端部。另外，在后端侧中空部的外表面，形成有能够与形成于轴环24的内表面的筒体侧螺合部(凹形螺合部)螺合的帽侧螺合部(凸形螺合部)。
50.作为密封帽13的形成材料，例如能够举出聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯、聚氨酯、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚-(4-甲基戊烯-1)、丙烯树脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚对苯二甲酸乙二醇酯等的聚酯、环状聚烯烃那样的各种树脂，其中根据容易成形并具有耐热性，优选为聚丙烯、环状聚烯烃那样的树脂。
51.作为密封部件52的形成材料，优选为，天然橡胶、异戊二烯橡胶、丁基橡胶、丁二烯橡胶、氟橡胶、硅橡胶等合成橡胶、烯烃类弹性体和苯乙烯类弹性体等的热塑性弹性体等的弹性材料。
52.筒体20内收纳的垫圈11由具有弹性的橡胶或合成树脂构成。垫圈11具有以大致相同外径延伸的大致筒状的主体部、和设于主体部的外表面的多个环状肋，环状肋的外侧面与筒体20的内表面液密地接触，在液密状态下能够滑动。
53.作为垫圈11的形成材料，优选使用具有弹性的橡胶(例如丁基橡胶、天然橡胶、硅橡胶等)、合成树脂(例如sbs弹性体、sebs弹性体等的苯乙烯类弹性体、聚乙烯-α烯烃共聚物弹性体等的烯烃类弹性体等)等。
54.柱塞12由硬质或半硬质树脂构成。本实施例中，柱塞12具有设于顶端的小圆盘状的垫圈按压部14、设于基端的圆盘状的按压操作部15、和截面为十字状且在垫圈按压部14与按压操作部15之间沿筒体20的轴向延伸的轴部16。此外，轴部16也可以为柱状轴。作为柱状轴，可以为棒状、圆柱状、多棱柱状、圆筒状、棱筒状等。
55.柱塞12没有与垫圈11连结，能够在垫圈按压部14中与垫圈11的基端部抵接，通过
抵接后的按压，能够使垫圈11向顶端侧移动。
56.柱塞12的顶端侧部分(垫圈按压部14以及轴部16的顶端侧的一部分)收纳于筒体20(筒状主体21)内。柱塞12具有止挡部17，该止挡部17设于筒体20内收纳的部分(轴部16)，与随后详述的握把30(止挡抵接部31)抵接，限制柱塞12从筒体20脱离。更具体地，止挡部17被设为具有比筒体20(筒状主体21)的内形(内径)小且比柱塞12的轴部16的外形(外径)大的外形(外径)的圆盘形状。
57.作为柱塞12的构成材料，优选使用高密度聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯等的硬质或半硬质树脂。
58.注射器1中，在筒体20内(形成于密封帽13与垫圈11之间的空间内)收纳(填充)有药剂(药液)50。
59.作为被收纳的药剂50没有特别限定，但例如能够举出主要作为营养剂的维他命、糖、电解质、有机酸、矿物类、脂肪乳剂、和氨基酸、蛋白质、脏器制剂等。而且，能够举出主要作为治疗用剂的全身麻醉剂、解热镇痛消炎剂、综合感冒剂等中枢神经类用药、局所麻醉剂、肌肉松弛剂等的末梢神经类用药、眼科用剂等的感觉器管用药、循环器管用药、呼吸器管用药、消化器管用药、泌尿器生殖器肛门用药、荷尔蒙剂、抗生物质、糖尿病药等的代谢性医药品、抗肿伤药、过敏用药、抗菌剂和抗病毒剂等的生物学制剂、蒸留水、生理食盐水等的调剂用药等。另外，能够举出主要作为预防剂的疫苗，主要作为诊断药的造影剂等。
60.例示的药剂大多主要以合成低分子化合物，合成中分子化合物，多肽制剂和蛋白制剂等的生物医药、血液制剂等的生物由来医药为主成分，但也能够不管上述用途而将这些物质作为药剂来使用。另外，也能够将相当于抗体等分子靶向药的物质作为药剂来使用。这些药剂的剂型除了可以为液剂以外，还可以为粉剂和颗粒剂等固形剂，在这些剂型的药剂中，根据便于使用的观点，如果可能则优选为液剂。
61.另外，作为药剂50，能够使用可通过穿刺投放的眼科用药剂。作为使用这种眼科用药剂的具体对象疾患，具有脉络膜新生血管、老年黄斑变性(渗出型和萎缩型的双方)、视网膜静脉阻塞症(rvo)并发的黄斑浮肿(包括视网膜静脉分枝阻塞症(brvo)和视网膜中心静脉阻塞症(crvo)的双方)、病理性近视(pm)并发的脉络膜新生血管、糖尿病性黄斑浮肿(dme)、糖尿病性视网膜症以及增殖视网膜症等。作为使用的药剂，例如能够举出作为老年性黄斑变性症的治疗药而使用的抗vegf抗体、即雷珠单抗[商品名lucentis(注册商标)]、贝伐珠单抗[商品名avastin(注册商标)]、阿柏西普[商品名eylea(注册商标)]、作为vegf-trapeye(阿柏西普玻璃体内注射液)而熟知的康柏西普(conbercept)等。
[0062]
使用图1至图6所示的实施例来说明本发明的注射器筒体用握把30的构造。
[0063]
本实施例的注射器筒体用握把30具有将凸缘22收纳的凸缘收纳部33、和与凸缘收纳部33相比向顶端方向延伸并将与凸缘22相邻的筒状主体21的基端部局部覆盖的侧壁部32。侧壁部32具有与筒状主体21的基端部嵌合的嵌合部34、和用于使灭菌用气体流入由侧壁部32覆盖的筒状主体21的外表面的通气部(开口35)。
[0064]
此外，本实施例中，侧壁部32为具有筒状主体21的基端部的插入用开口的筒状部(短的大致半筒部)。
[0065]
具体地，握把30的凸缘收纳部33构成握把30的基端侧部分。在凸缘收纳部33，以向外侧(与筒体20的轴向正交的方向)突出的方式形成有一对手指钩挂部36、36。一对手指钩
挂部36、36在与筒体20的轴向正交的方向上彼此向相反的朝向突出。一对手指钩挂部36、36与筒体20的凸缘22相比向外侧延伸。一对手指钩挂部36、36能够利用于当注射器1的操作时供作业者钩挂手指。
[0066]
凸缘收纳部33具有将凸缘22夹住的上板部37和下板部38。如图4所示，在凸缘收纳部33的上板部37形成有狭缝(开口)39。狭缝39以能够供柱塞12的轴部16进入的方式形成。狭缝39的内缘部的一部分为与柱塞12的止挡部17抵接的止挡抵接部31。止挡抵接部31被设为比柱塞12的轴部16的外形(外径)大且比柱塞12的止挡部17的外形(外径)小的内形(内径)。由此，狭缝39在止挡抵接部31中，允许柱塞12的轴部16的通过，但与柱塞12的止挡部17抵接。筒体20内收纳的柱塞12在止挡部17中与握把30的止挡抵接部31抵接，由此限制从筒体20的脱离。
[0067]
如图5所示，在凸缘收纳部33的下板部38形成有狭缝(开口)40。狭缝40的内缘部与随后详述的侧壁部32为一体(连结)。
[0068]
此外，如图2所示，凸缘收纳部33的上板部37与下板部38之间的间隔比筒体20的凸缘22的厚度稍微大。由此，凸缘22的上表面(基端侧的面)及/或下表面(顶端侧的面)与凸缘收纳部33的上板部37以及/或下板部38之间形成有能够供灭菌用气体流通的微小的间隙。
[0069]
握把30具有与凸缘收纳部33相比向顶端方向，具体地向轴向顶端侧延伸的侧壁部32。侧壁部32在基端中与凸缘收纳部33的下板部38的狭缝40的内缘部为一体(连结)。在侧壁部32形成有沿轴向在全长范围内延伸的安装用(筒状主体21的基端部的插入用)开口(安装用狭缝)41，开口41以外的部分中，将筒体20(筒状主体21)的基端部局部覆盖。侧壁部32除了开口41以外沿周向延伸。换言之，侧壁部32形成为，使圆筒状部件的周向的一部分作为安装用狭缝41而切缺，由沿轴向正交的面构成的截面成为c字状。本实施例中，侧壁部32成为具有筒状主体21的基端部的插入用开口的筒状部(短的大致半筒部)。
[0070]
在侧壁部32没有弹性变形的自然状态下的安装用狭缝41的开口宽度比筒体20的筒状主体21的外径小。当将握把30向筒体20安装时，通过筒体20使安装用狭缝41弹性变形而被扩宽。当握把30安装于筒体20后，安装用狭缝41通过弹性恢复力而恢复至原本的开口宽度。由此，握把30牢固地安装于筒体20。
[0071]
侧壁部32中，与筒体20的筒状主体21的外表面直接接触的部分形成嵌合部34。换言之，嵌合部34可称为侧壁部32中的与筒状主体21的外表面直接接触的表面、以及与这种内表面对应的侧壁部32的一部分，本实施例中，侧壁部32的未形成有开口35(随后详述)的部分、以及其内表面形成了嵌合部34。
[0072]
在侧壁部32形成有多个开口35。由这些多个开口35构成通气部。握把30中，通气部由形成于侧壁部32的多个开口35形成。本实施例中，在侧壁部32形成有四边形的孔(窗)状的六个开口35。各开口35分别将侧壁部32沿径向(与轴向正交的方向)贯穿。在形成有各开口35的部分中，筒体20的筒状主体21的外表面向外部露出。
[0073]
并且，优选为，向注射器筒体20安装时的注射器筒体用握把30的侧壁部32与筒状主体21的基端部之间的接触面积为由侧壁部32覆盖的筒状主体21的基端部的面积的40％以下。通过这样构成，能够可靠地灭菌。
[0074]
本实施例中，如图6所示，侧壁部32中，没有形成开口35的侧壁部32(嵌合部34)形成为，在由与轴向正交的面构成的截面中朝向内侧变窄。因此，嵌合部34与筒体20的接触部
的面积很小。图1至图6所示的实施例中的注射器筒体用握把30的侧壁部32与筒状主体21的基端部之间的接触面积为由侧壁部32覆盖的筒状主体21的基端部的面积的50％以下。
[0075]
优选为，侧壁部32中，这样的四边形孔状的开口35形成5～10个。另外，侧壁部32的内表面与筒状主体21的外表面接触的部分(嵌合部34)的面积优选为，与没有形成开口35的情况(侧壁部32整体的内表面的面积)相比为10～50％，尤其优选为10～40％。另外，作为侧壁部32的轴向长度，优选为0.17～3.4mm，尤其优选为0.34～1.7mm。
[0076]
各开口35均希望没有在侧壁部32的顶端侧端部(端面)开口。由此，能够维持侧壁部32的顶端侧端部的强度，即使减少嵌合部34的面积，也能够将握把30牢固地安装于筒体20，能够抑制握把30的晃动等。
[0077]
作为握把30的构成材料优选使用聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃、聚苯乙烯、聚氨酯、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚-(4-甲基戊烯-1)、丙烯树脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、环状聚烯烃混合物、环状烯烃共聚物等硬质或半硬质树脂。
[0078]
此外，握把30的构成材料也可以使用热膨胀率(线性热膨胀率)比筒体20的构成材料大的材料。由此，在后述的表面灭菌(气体灭菌)工序中当注射器1被加热时，与筒体20(筒状主体21)的外表面(外径)相比握把30的内表面(内径)膨胀得更大，在握把30的内表面(嵌合部34)的一部分与筒状主体21的外表面之间形成微小的间隙，使灭菌用气体进入该间隙，由此提高注射器1的灭菌性。
[0079]
说明这样的注射器1的制造方法(制造工序)。
[0080]
首先，在将密封帽13安装于筒体20的嘴部23的状态下对筒体20进行灭菌处理。此外，此时采用的灭菌方法没有特别限定，例如能够采用使用高压灭菌器的高压灭菌器灭菌法(高温蒸气灭菌法)、使用如过氧化氢和eog那样的灭菌用气体的表面灭菌法(气体灭菌法)、基于如γ线和电子放射线那样的放射线照射进行的放射线灭菌法等。在此作为一例而实施高压灭菌器灭菌。
[0081]
接着，在无菌环境下，将预先实施了灭菌处理(例如过滤除菌等)的药剂50无菌填充至灭菌后的筒体20内。本实施例中，填充比较不耐热的眼科用途的药剂50。在将药剂50填充后，将垫圈11插入筒体20内。垫圈11的插入(打栓)能够在减压状态下进行。
[0082]
接着，在筒体20内收纳柱塞12的顶端侧部分，在筒体20上安装握把30。此外，该作业也能够在非无菌环境下的场所进行。
[0083]
接着，对在筒体20上安装有握把30的状态下的注射器1进行灭菌处理。本实施例中，筒体20内收纳的药剂50为比较不耐热的眼科用途的药剂，由此实施使用灭菌用气体(在此为no2(二氧化氮))的表面灭菌(no2灭菌)。
[0084]
如以上那样地能够无菌地制造注射器1。
[0085]
在本实施例的握把30(侧壁部32)形成有多个(在此为六个)开口35。灭菌用气体从各开口35通过而与由侧壁部32局部覆盖的筒体20(筒状主体21)的基端部的外表面接触。由此，具有安装有握把30的筒体20(筒体组装体2)的注射器1的灭菌更加可靠。
[0086]
本实施例中，侧壁部32中，没有形成开口35的侧壁部32(嵌合部34)形成为，在由与轴向正交的面构成的截面中朝向内侧变窄。由此，能够维持嵌合部34的强度，同时使灭菌用气体与筒体20(筒状主体21)的外表面及握把30的内表面的更大范围接触。此外，这样的侧壁部32中的嵌合部34的形状是根据成形条件等恰当设定的。
[0087]
另外，灭菌用气体会从侧壁部32的嵌合部34的周缘部分，进入在嵌合部34的内表面与筒状主体21的外表面之间不可避免地产生的间隙内。本实施例的握把30中，通过在侧壁部32形成有多个开口35，能够使灭菌用气体也从这些开口35的周缘部分进入嵌合部34的内表面与筒状主体21的外表面之间。由此，能够使灭菌用气体与筒体20(筒状主体21)的外表面以及握把30的内表面的更大范围接触，从而能够更可靠地进行灭菌。此外，在关注这种作用的情况下，为了增大相对于开口面积(多个开口的面积的合计)的开口的周缘长度(多个开口的周缘部的长度的合计)，有效的是形成多个比较小的开口。具体地，作为比较小的开口，考虑可以设置多个贯穿孔。
[0088]
作为通气部，形成于侧壁部的开口的形状不限于上述的四边形孔状，例如可以为圆形、三角形、其他多边形的孔(窗)状。在图7所示的握把30a中，在侧壁部32a，上下彼此不同地形成有多个三角形孔状的开口35a。该情况下，侧壁部32a的形成有开口35a的部分以外的部分的构造成为所谓的桁架构造。由此，若开口面积相同，则比形成四边形孔状的开口的情况相比，能够更加提高侧壁部32a的强度。
[0089]
此外，在将形成于侧壁部的开口由使侧壁部32a成为桁架构造的三角形孔状的开口35a形成的情况下，开口35a优选形成6～20个。注射器筒体用握把30a的侧壁部32a与筒状主体21的基端部之间的接触面积优选为，由侧壁部32a覆盖的筒状主体21的基端部的面积的10～40％。换言之，向注射器筒体安装时的注射器筒体用握把的侧壁部32a与筒状主体21的基端部之间的接触面积(侧壁部32a的内表面和筒状主体21的外表面所接触的部分的面积)优选为，由侧壁部32a覆盖的筒状主体21的基端部的面积(没有形成开口的情况的侧壁部32a整体的内表面的面积)的10～40％。
[0090]
另外，如图8所示的握把30b那样，也可以为，侧壁部32b中，使除了轴向两端部分之外的没有形成开口35b的侧壁部32b部分中的内表面(除了嵌合部的两端部以外的部分，换言之，嵌合部的中间部)以从筒状主体21的外表面隔离的方式形成。由此，能够维持侧壁部32b的轴向两端部分(嵌合部34b)中的握把3b对筒状主体21的安装力(嵌合力)，而且能够使灭菌用气体与筒体20(筒状主体21)的外表面以及握把30b的内表面的更大范围接触。
[0091]
在图9至图18分别表示具有本发明的注射器筒体用握把的筒体组装体以及注射器的其他实施方式。这些实施例中，相对于上述实施例(注射器1以及筒体组装体2)的握把30，通气部的形式不同。这些实施例中，只要没有特别记载，则针对与上述实施例及其他实施例共通的构成，使用相同的名称及附图标记，省略详细说明。
[0092]
图9至图18所示的本发明的注射器及筒体组装体中，握把的通气部设于侧壁部的内表面，由侧壁部的内表面与筒状主体的外表面的非接触部形成。这些通气部使侧壁部的内表面与筒状主体的外表面的接触部(嵌合部)的面积减少，并且使灭菌用气体与侧壁部的内表面及由侧壁部覆盖的筒状主体的外表面之间的接触面积增加。
[0093]
图9以及图10所示的本发明的注射器7以及筒体组装体8中，注射器筒体用握把60(以下仅称为握把60)的通气部由形成于侧壁部62的内表面的多个凹部65形成。
[0094]
具体地，在握把60的侧壁部62的内表面，形成有由与轴向正交的面构成的截面为大致矩形形状且沿轴向延伸的多个(在此为10个)凹部65。各凹部65在侧壁部62的轴向的全长范围内形成。换言之，各凹部65在侧壁部62的轴向两端部开口。侧壁部62的内表面和筒状主体21的外表面在形成有凹部65的部分中为非接触。
[0095]
本实施例中，侧壁部62的没有形成凹部65的部分、以及其内表面成为与筒状主体21的基端部嵌合的嵌合部64。嵌合部64的由与轴向正交的面构成的截面为大致矩形形状。
[0096]
在本实施例的握把60(侧壁部62)形成有多个(在此为10个)凹部65，灭菌用气体从各凹部65通过而与侧壁部62的内表面以及由侧壁部62局部覆盖的筒体20(筒状主体21)的基端部的外表面接触。由此，具有安装有握把60的筒体20(筒体组装体8)的注射器7的灭菌更加可靠。作为凹部65(嵌合部64)的数量优选为3～30个，尤其优选为10～20个。
[0097]
另外，本实施例中，形成于握把60(侧壁部62)的凹部65在侧壁部62的轴向两端部中开口，由此灭菌用气体容易在凹部65内流通(进入或通过)。另外，本实施例中，形成于握把60(侧壁部62)的凹部65的宽度(周向尺寸)为，侧壁部62的顶端(图9中的侧壁部62的下端)宽，随着趋向基端侧而变窄。由此，灭菌用气体的进入变得容易。另外，形成于握把60(侧壁部62)的嵌合部64的宽度(周向尺寸)为，侧壁部62的顶端(图9中的侧壁部62的下端)窄，随着趋向基端侧而变宽。由此，侧壁部62中的在基端侧进行的外筒的保持为可靠。
[0098]
侧壁部62中，形成于侧壁部62的内表面的凹部65优选形成3～10个。另外，注射器筒体用握把60的侧壁部62与筒状主体21的基端部之间的接触面积优选为由侧壁部62覆盖的筒状主体21的基端部的面积的0.1～40％。换言之，向注射器筒体安装时的注射器筒体用握把的侧壁部62与筒状主体21的基端部之间的接触面积(侧壁部62的内表面和筒状主体21的外表面所接触的部分的面积)优选为，由侧壁部62覆盖的筒状主体21的基端部的面积(没有形成凹部的情况的侧壁部62整体的内表面的面积)的0.1～40％。
[0099]
另外，图21所示的握把60g具有与图9所示的握把60同等的构成，相对于握把60g，形成于侧壁部62的凹部65的数量相同(10个)，但其宽度(周向尺寸)变大(换言之，嵌合部64的宽度变小)。由此，在图21所示的握把60g中，注射器筒体用握把60g的侧壁部62与筒状主体21的基端部之间的接触面积比上述的图9所示的握把60小，为由侧壁部62覆盖的筒状主体21的基端部的面积的30％。
[0100]
另外，图21所示的实施例的握把60g中，形成于握把60g(侧壁部62)的凹部65的宽度为，侧壁部62的顶端(图21中的侧壁部62的下端)宽，随着趋向基端侧而变窄。由此灭菌用气体容易进入。另外，形成于握把60g(侧壁部62)的嵌合部64的宽度为，侧壁部62的顶端(图21中的侧壁部62的下端)窄，随着趋向基端侧而变宽。由此，侧壁部62中的在基端侧进行的外筒的保持为可靠。
[0101]
此外，作为通气部形成于侧壁部的凹部的由与轴向正交的面构成的截面形状不限于上述的大致矩形形状，例如可以为三角形、梯形，其他的多边形或月牙形等的各种形状。凹部希望形成为，使侧壁部(嵌合部)的内表面与筒状主体的外表面之间的接触面积变少(嵌合部的形状在由与轴向正交的面构成的截面中朝向径向内侧变窄)，由与轴向正交的面构成的截面成为梯形形状或三角形形状。另外，形成通气部的凹部优选为沿轴向平行延伸，但也可以相对于轴斜着延伸、或以螺旋状延伸。
[0102]
图11及图12表示具有本发明的注射器筒体用握把的筒体组装体以及注射器的其他实施方式。本实施例中，相对于上述实施例(注射器7以及筒体组装体8)的握把60，通气部的形式为不同。
[0103]
本实施例的注射器7a以及筒体组装体8a中的握把60a中，通气部由形成于侧壁部62a的内表面的多个突起66的间隔部分(突起间隔部分67)形成。
[0104]
具体地，在握把60a的侧壁部62a的内表面形成有向径向内侧突出的多个(在此为11个)突起66。突起66从侧壁部62a的径向内侧来看(在径向上观察)为大致半圆形形状，在侧壁部62a的基端部(上端部)的内表面沿相同圆周排列形成。突起66的上表面与下板部38的上表面成为大致一个面。本实施例中，突起66的内表面、以及形成有突起66的侧壁部62a部分成为与筒状主体21的基端部嵌合的嵌合部64a。侧壁部62a的没有形成突起66的部分(突起间隔部分67)的内表面与筒状主体21的外表面为非接触。握把60a中，作为通气部，在侧壁部62a的内表面形成有作为与筒状主体21的外表面为非接触部的突起间隔部分67。
[0105]
在本实施例的握把60a(侧壁部62a)形成有多个(在此为11个)突起66，灭菌用气体从在这些突起66之间形成的与筒状主体21的外表面为非接触的突起间隔部分67通过，与侧壁部62a的内表面以及由侧壁部62a局部覆盖的筒体20(筒状主体21)的基端部的外表面接触。由此，能够更加提高具有安装有握把60a的筒体20(筒体组装体8a)的注射器7a的灭菌性。
[0106]
另外，形成于握把60a(侧壁部62a)的突起间隔部分67在侧壁部62a的轴向两端部以及周向两端部中向外部开口，由此灭菌用气体容易在突起间隔部分67内流通(进入或通过)。
[0107]
优选为，侧壁部62a中，形成于侧壁部62a的内表面的突起66形成有3～20个。另外，注射器筒体用握把60a的侧壁部62a与筒状主体21的基端部之间的接触面积优选为，由侧壁部62a覆盖的筒状主体21的基端部的面积的0.1～40％。换言之，侧壁部62a的内表面(多个突起66的内表面)和筒状主体21的外表面所接触的部分(嵌合部64a)的面积优选为，没有形成突起的情况下的侧壁部62的内表面与筒状主体21的外表面所接触的部分的面积的0.1～40％。本实施例的注射器筒体用握把60a的侧壁部62a与筒状主体21的基端部之间的接触面积为由侧壁部62a覆盖的筒状主体21的基端部的面积的14％。
[0108]
此外，形成于侧壁部的突起的形状(在径向上观察)不限于例举的半圆形，例如也可以为矩形和其他的多边形形状。另外，也可以朝截面面积朝向内侧逐渐减少的圆锥形状、三棱锥形状、其他的多棱锥形状、圆锥台形状、三棱锥台形状或其他的多棱锥台形状。
[0109]
另外，作为形成于握把(侧壁部)的突起的形式，也可以为如图13所示那样。在图13所示的实施例的握把60b中，粒状的突起66a形成于握把(侧壁部)的内表面。由此，能够极端缩小突起66a(侧壁部62a的内表面)与筒状主体21的外表面之间的接触面积(嵌合部64a的面积)。
[0110]
另外，作为形成于握把(侧壁部)的突起的形式，也可以为如图14所示那样。在图14所示的实施例的握把60c中，另外，在图14中表示的是，在握把60c中，在侧壁部62a的基端内周缘部形成有大致三棱锥(大致四面体)形状的突起66b。由此，也能够极端缩小突起66b(侧壁部62a的内表面)与筒状主体21的外表面之间的接触面积(嵌合部64a的面积)。
[0111]
此外，多个突起不限于如示例那样地设于相同圆周上，可以设于任意的位置。另外，例如，也可以在轴向的位置不同的圆周上在二列或多列范围内设置，或以二列且交替地(锯齿状)设置。此外，图15所示的握把60d在轴向的位置不同的圆周上(侧壁部62a的基端部以及顶端部)在二列范围内设有突起66a。
[0112]
图16至图18表示具有本发明的注射器筒体用握把的筒体组装体以及注射器的其他实施方式。本实施例中，相对于上述实施例(注射器7、7a以及筒体组装体8、8a)的握把60，
通气部的形式不同。
[0113]
在本实施例的注射器7b以及筒体组装体8b中的握把60e中，通气部由形成于侧壁部62b的内表面的粗糙面部68形成。
[0114]
具体地，在握把60e的侧壁部62b的内表面的整个面形成有粗糙面部68(图16中由点阵表示)。粗糙面部68是通过毛化加工和喷砂等公知的表面加工而形成的，本实施例中，对用于对握把60e成型的模具(注塑成型模具)预先进行粗糙面化处理，通过作为粗糙面部68转印的印花加工(毛化加工)而形成。
[0115]
形成于侧壁部62b的内表面的粗糙面部68优选形成为，灭菌用气体在握把60e安装于筒体20(筒状主体21)的状态下能够进入。
[0116]
作为粗糙面部68中的粗糙面的程度，优选为，印花加工部形成彼此交叉的多个细小槽状的凹部，凹部的深度为5～1000μm左右。
[0117]
由此，粗糙面部68的形成部分中构成了侧壁部62b的内表面与筒状主体21的外表面的非接触部。图18示意表示粗糙面部68中形成有能够供灭菌用气体进入的部分69(极强调粗糙面部68的凹凸)。
[0118]
在本实施例的握把60e(侧壁部62b)形成有粗糙面部68，灭菌用气体从粗糙面部68通过，与侧壁部62b的内表面以及由侧壁部62局部覆盖的筒体20(筒状主体21)的基端部的外表面接触。由此，具有安装有握把60e的筒体20(筒体组装体8b)的注射器7b的灭菌更加可靠。
[0119]
图19以及图20表示具有本发明的注射器筒体用握把的筒体组装体以及注射器的其他实施方式。图19是本发明的注射器的其他实施例的基端部的放大剖视图。图20是用于图19的注射器的注射器筒体用握把的立体说明图。本实施例的注射器7c中具有握把60f，其相对于上述的实施例(注射器7以及筒体组装体8)的握把60，通气部的形式不同。
[0120]
本实施例的注射器7c以及筒体组装体8c的握把60f中，通气部70由形成于侧壁部62c的内表面的倾斜部形成。另外，嵌合部64c由倾斜部的基端的小径部(内径小的部分)形成。侧壁部62c成为内径朝向顶端扩径的倾斜部，外径为整体大致相同的外径。因此，侧壁部62c的壁厚朝向顶端变薄。并且，由侧壁部62c局部覆盖的筒体20(筒状主体21)的基端部在除了嵌合部64c之外的部分中没有与侧壁部62c接触。因此，该部分中的筒体20的外表面及侧壁部62c的倾斜部(通气部70)与灭菌用气体接触。由此，具有安装有握把60f的筒体20(筒体组装体8c)的注射器7c的灭菌性更加提高。
[0121]
本实施例中，为了更加缩小嵌合部64c的面积而提高灭菌性，如图19所示，侧壁部62c的内表面(倾斜部70)朝向顶端侧相对于筒状主体21的外表面带着规定角度(θ)离开地倾斜。侧壁部62c的内表面与筒状主体21的外表面所接触的部分(嵌合部64c)的面积优选为，与侧壁部62c的内表面不是倾斜部的情况相比，成为0.1～50％，尤其优选为10～40％。另外，侧壁部62c中的倾斜角度(图19中的θ)优选为0.2度以上，尤其优选为0.5度以上。另外，嵌合部64c也可以具有沿轴向延伸且将通气部70与凸缘收纳部33连通的凹部或槽。通过设置这种凹部或槽，灭菌用气体的流通更加良好。
[0122]
此外，作为倾斜部的侧壁部的内表面不限于如本实施例那样地相对于筒状主体21的外表面直线离开的倾斜面，也可以为，例如设为如朝向内侧为凸那样的弯曲面和朝向外侧为凹那样的弯曲面。另外，倾斜部也可以从侧壁部的轴向中央部分朝向顶端侧设置。
[0123]
此外，本发明的注射器筒体用握把、和具有这种注射器筒体用握把的筒体组装体以及注射器中，作为握把的通气部，不限于仅形成上述的开口和非接触部(凹部、突起间隔部分、粗糙面部以及倾斜部)中的任意一个，也可以使这些构成适当组合来形成通气部。
[0124]
工业实用性
[0125]
本发明的注射器筒体用握把为以下构成。
[0126]
(1)一种注射器筒体用握把，安装于具有筒状主体、和设于所述筒状主体的向外侧突出的凸缘的注射器用筒体，其中，
[0127]
所述握把具有：收纳所述凸缘的凸缘收纳部；和与所述凸缘收纳部相比向顶端方向延伸且将与所述凸缘相邻的所述筒状主体的基端部局部覆盖的侧壁部，
[0128]
所述侧壁部具有：与所述筒状主体的基端部嵌合的嵌合部；和用于使灭菌用气体流入由所述侧壁部覆盖的所述筒状主体的外表面的通气部。
[0129]
对于上述的注射器筒体用握把，能够使灭菌用气体与注射器用筒体的外表面的更大范围接触，安装有注射器筒体用握把的注射器用筒体的灭菌更可靠。
[0130]
另外，上述的实施方式也可以为以下构成。
[0131]
(2)在上述(1)所述的注射器筒体用握把中，所述侧壁部是具有所述筒状主体的所述基端部的插入用开口的筒状部。
[0132]
(3)在上述(1)或(2)所述的注射器筒体用握把中，所述通气部由形成于所述侧壁部的多个开口形成。
[0133]
(4)在上述(1)或(2)所述的注射器筒体用握把中，所述通气部设于所述侧壁部的内表面，通过所述侧壁部的内表面与所述筒状主体的外表面之间的非接触部而形成。
[0134]
(5)在上述(4)所述的注射器筒体用握把中，所述通气部使所述侧壁部的内表面与所述筒状主体的外表面之间的接触部的面积减少，并且使灭菌用气体与所述侧壁部的内表面以及由所述侧壁部覆盖的所述筒状主体的外表面之间的接触面积增加。
[0135]
(6)在上述(4)或(5)所述的注射器筒体用握把中，所述通气部由形成于所述侧壁部的内表面的多个凹部形成。
[0136]
(7)在上述(4)或(5)所述的注射器筒体用握把中，所述通气部由形成于所述侧壁部的内表面的多个突起的间隔部分形成。
[0137]
(8)在上述(4)或(5)所述的注射器筒体用握把中，所述通气部由形成于所述侧壁部的内表面的粗糙面部形成。
[0138]
(9)在上述(4)或(5)所述的注射器筒体用握把中，所述通气部由形成于所述侧壁部的内表面的倾斜部形成。
[0139]
(10)在上述(1)至(9)中任一项所述的注射器筒体用握把中，向所述注射器筒体安装时的所述注射器筒体用握把的所述侧壁部与所述筒状主体的基端部之间的接触面积为由所述侧壁部覆盖的所述筒状主体的基端部的面积的40％以下。
[0140]
本发明的筒体组装体为以下构成。
[0141]
(11)一种筒体组装体，其具有：注射器用筒体，其具有筒状主体和设于所述筒状主体的基端的向外侧突出的凸缘；和安装于所述筒体的上述(1)至(10)中任一项所述所述的注射器筒体用握把。
[0142]
对于上述的筒体组装体，能够使灭菌用气体与注射器用筒体的外表面的更大范围
接触，筒体组装体的灭菌更加可靠。
[0143]
本发明的注射器为以下构成。
[0144]
(12)一种注射器，其具有上述(11)所述的筒体组装体、能够滑动地收纳于所述筒体内的垫圈、和所述垫圈的移动用的柱塞。
[0145]
对于上述的注射器，能够使灭菌用气体与注射器用筒体的外表面的更大范围接触，注射器的灭菌更加可靠。
[0146]
另外，上述的实施方式可以为以下构成。
[0147]
(13)上述(12)所述的注射器中，所述柱塞的顶端侧部分收纳于所述筒体内，所述柱塞具有止挡部，该止挡部设于所述筒体内收纳的部分，与所述握把抵接，限制所述柱塞从所述筒体脱离。
[0148]
(14)上述(12)或(13)所述的注射器中，所述柱塞没有与所述垫圈连结，且在顶端具有与所述垫圈的基端部抵接的垫圈按压部。
[0149]
(15)上述(12)至(14)中任一项所述的注射器中，在所述筒体内收纳有药剂。