用于血栓切除术的具有突出特征的取出装置的制作方法

用于血栓切除术的具有突出特征的取出装置
1.相关申请的交叉应用
2.本技术要求2019年11月1日提交的、名称为“用于血栓切除术的具有突出特征的支架(stents having protruding features for thrombectomy)”的美国临时申请no.62/929，708的权益，其全部内容通过引用结合于此。
技术领域
3.本说明书总体上涉及从体内机械移除物体。具体而言，本文描述了用于血栓切除术的装置和方法。


背景技术：

4.通常希望以尽可能微创的方式从体内移除组织，以便不损伤其他组织。例如，从脉管系统内移除组织，比如血凝块，能够改善患者状况和生活质量。
5.许多脉管系统问题源于通过血管的血流不足。血流不足或不规则的一个原因是血管内的阻塞物，称为血凝块或血栓。血栓可能由多种原因导致，包括外伤(比如手术后)，或由其他原因导致。例如，在美国超过120万次的心脏病发作中，很大比例是由冠状动脉内形成的血凝块(血栓)导致。
6.当血栓形成时，它可以有效地阻止血液流过形成区域。如果血栓在动脉的内径上延伸，它可能会切断通过动脉的血流。如果其中一个冠状动脉100％血栓形成，则该动脉中的血流停止，从而导致例如用于供应心脏壁的肌肉(心肌)的携氧红血细胞的不足。这种血栓形成对于防止失血来说是不必要的，但由于动脉粥样硬化疾病对动脉壁的损害，这种血栓形成可能在动脉内被不期望地引发。因此，动脉粥样硬化的潜在疾病可能不会导致严重的氧气缺乏(缺血)，但可以经由诱发的血栓形成而引发急性缺血。类似地，由于颅骨内重要神经中枢的氧气供应不足，其中一条颈动脉的血栓形成能够导致中风。氧气缺乏会降低或抑制肌肉活动，可能会导致胸痛(心绞痛)，并可能会导致心肌的死亡，从而在某种程度上永久性地使心脏丧失功能。如果心肌细胞大量死亡，心脏将无法泵出足够的血液以满足身体维持生命的需要。缺血的程度受许多因素的影响，包括能够提供必要氧气的血流和侧支血管的存在。
7.在身体深处的静脉中形成血凝块被称为深静脉血栓形成。深静脉血栓形成，比如发生在小腿或大腿的深静脉血栓形成，能够在随后可能肿胀的静脉中形成，并且深静脉血栓形成能够脱离并导致阻塞肺，称为肺栓塞。
8.临床数据表明，血凝块去除对改善结果可能是有益的或甚至是必需的。例如，在外周脉管系统中，发明和程序可以减少80％的截肢需要。治疗这些动脉或静脉系统疾病的任何方法的最终目标都是快速、安全和经济地清除阻塞物或恢复通畅。这可以通过血栓溶解、碎裂、血栓抽吸或这些方法的组合来实现。
附图说明
9.图1示出了根据本公开的一些实施例的取出装置的示例的透视图。
10.图2示出了根据本公开的一些实施例的图1的取出装置的侧视图。
11.图3示出了根据本公开的一些实施例的图1的取出装置的前视图。
12.图4示出了根据本公开的一些实施例的图1的取出装置的一部分的放大视图。
13.图5示出了根据本公开的一些实施例的突出特征的示例的示意图。
14.图6示出了根据本公开的一些实施例的突出特征的另一示例的示意图。
15.图7示出了根据本公开的一些实施例的突出特征的另一示例的示意图。
16.图8示出了根据本公开的一些实施例的突出特征的另一示例的示意图。
17.图9示出了根据本公开的一些实施例的突出特征的另一示例的示意图。
18.图10示出了根据本公开的一些实施例的图1的取出装置的连接器端部的示例的透视图。
19.图11示出了根据本公开的一些实施例的图1的取出装置的连接器端部的另一示例的透视图。
20.图12示出了根据本公开的一些实施例的图1的取出装置的连接器端部的另一示例的透视图。
21.图13示出了根据本公开的一些实施例的图1的取出装置的连接器端部的另一示例的透视图。
22.图14示出了根据本公开的一些实施例的取出装置的另一示例的透视图。
23.图15示出了根据本公开的一些实施例的图14的取出装置的侧视图。
24.图16示出了根据本公开的一些实施例的图14的取出装置的前视图。
25.图17示出了根据本公开的一些实施例的取出装置的另一示例的侧视图。
26.图18示出了根据本公开的一些实施例的取出装置的另一示例的侧视图。
27.图19示出了根据本公开的一些实施例的取出装置的另一示例的侧视图。
28.图20示出了根据本公开的一些实施例的用于从患者体内移除血栓的方法的示例的第一阶段。
29.图21示出了根据本公开的一些实施例的用于从患者体内移除血栓的方法的第二阶段。
30.图22示出了根据本公开的一些实施例的用于从患者体内移除血栓的方法的第三阶段。
31.图23示出了根据本公开的一些实施例的用于从患者体内移除血栓的方法的第四阶段。
32.图24示出了根据本公开的一些实施例的用于从患者体内移除血栓的方法的示例的第一阶段。
33.图25示出了根据本公开的一些实施例的用于从患者体内移除血栓的方法的第二阶段。
34.图26示出了根据本公开的一些实施例的用于从患者体内移除血栓的方法的第三阶段。
35.图27示出了根据本公开的一些实施例的用于从患者体内移除血栓的方法的第四
阶段。
36.在一个或更多个实施方式中，可能不需要每个附图中所示的所有部件，并且一个或更多个实施方式可以包括附图中未示出的附加部件。在不脱离本主题公开的范围的情况下，可以对部件的布置和类型进行变更。在本公开的范围内，可以使用附加部件、不同部件或更少的部件。
具体实施方式
37.下文阐述的详细描述旨在作为对各种实施方式的描述，而不旨在表示可实践本主题技术的唯一实施方式。如本领域技术人员将认识到的，所述实施方式可以以各种不同的方式进行修改，所有这些都不脱离本公开的范围。因此，附图和描述在本质上被认为是说明性的，而不是限制性的。
38.以下公开内容描述了用于采用可扩张结构(比如取出装置或支架)的装置、系统和方法的各种实施方式，所述可扩张结构具有尖刺、连枷或其他向内或向外的突出特征，以用于移除、改变、运输和/或减轻人类患者体内的血栓或其他肿块，以及相关的装置和方法。该递送系统能够被构造成在体腔(例如脉管)内递送和定位可扩张结构。此外，这些递送系统还可以被构造成在体腔内展开和扩张可扩张结构。可扩张结构可以被构造成接合人类患者体内的血栓或其他肿块。递送系统还可以被构造成与扩张结构相互作用，并塌缩结构，以便与血栓或其他肿块一起从体腔内移除。
39.以下描述和图1
–
27中阐述了某些细节，以提供对本公开的各种实施例的透彻理解。为了避免不必要地混淆对本公开的各种实施例的描述，下文不再阐述描述通常与可扩张结构、向内或向外突出特征以及与这种结构的制造相关的部件或装置相关的公知结构和系统的其它细节。此外，图中所示的许多细节和特征仅仅是本公开的特定实施例的说明。因此，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，其他实施例可以具有其他细节和特征。因此，相关领域的普通技术人员将理解，包括相关装置、系统和程序的本技术可以包括具有附加元件或步骤的其他实施例，和/或可以包括无下文参照图1-27示出和描述的几个特征或步骤的其他实施例。此外，本公开的各种实施例可以包括除图中所示的结构以外的结构，并且明确不限于图中所示的结构。
40.如图1-4所示，可扩张取出装置100设置有框架110和多个向内延伸的突出特征120。框架110可以被构造成在取出装置100已从递送轴中拔出后径向向外扩张。突出特征120可以被构造成当取出装置100从递送轴中拔出时和/或当框架110径向向外扩张时，从框架110径向向内扩张。
41.取出装置100可以在解除约束时自扩张。附加地或替代地，取出装置100可以通过外部刺激(例如，机械力、热刺激、化学反应等)可扩张。框架110可以包括多个支柱112，该支柱以支撑取出装置100的压缩、扩张、柔性和可弯曲性的方式布置。支柱112可以彼此连接以形成延伸穿过框架110的开口108，比如从框架110内的管腔延伸到框架110的外部。框架110可以沿取出装置100的至少一部分形成大致柱形形状。每个突出特征120的至少一部分可以从框架110至少部分地向内延伸(例如，朝向取出装置100的远侧端)。例如，每个突出特征120的至少一部分可以平行于取出装置100的纵向轴线延伸。每个突出特征120的至少一部分(例如，末端部分)可以从框架110至少部分地径向向内延伸。通过进一步的示例，每个突
出特征120的至少一部分可以从框架110向远侧和/或向近侧延伸。
42.附加地或替代地，至少一些突出特征120可以被构造成当取出装置100从递送轴中拔出时和/或当框架110径向向外扩张时，从框架110径向向外扩张。这种突出特征能够促进与框架110的外部的血栓的相互作用。例如，当取出装置100在血管内移动时，向外的突出特征可以将血栓或其一部分从血管壁上刮除。
43.框架110、支柱112和/或突出特征120可以由多种材料构成或形成，包括例如镍钛诺、钴铬合金、不锈钢、多种其他金属或金属合金中的任何一种或其组合。框架110、支柱112和/或突出特征120也可以由生物可吸收、生物可降解、纳米多孔的或非生物可吸收、非生物可降解、非纳米多孔的材料构成或形成，例如所述材料包括一种或更多种聚合物、镍钛诺、塑料材料等、或其组合。在一些实施例中，框架110和支柱112可以由生物可吸收材料形成，且突出特征120可以由非生物可吸收材料形成，比如镍钛诺。
44.突出特征120也可以由一个以上的支柱112、框架110或其组合承载。突出特征120可以与框架(例如，支柱112)一体地成型和/或整体地形成在一起，例如通过朝向取出装置100的纵向轴线弯曲或扭曲一个或更多个支柱和/或框架110的一部分，或者，替代地，突出特征120可以是单独的、离散的部件，其沿支柱112和/或框架110附接到期望位置。
45.当取出装置100处于塌缩构造时和/或当取出装置100处于扩张构造时，突出特征120可以容纳在框架110的外周边内。例如，突出特征120可以定位在多个支柱112之间的开口108内。每个突出特征120可以移动成朝向取出装置100的中心轴线190至少部分地延伸。例如，如图3所示，每个突出特征120可以朝向中心轴线190延伸，但不到达中心轴线190，因此彼此不接触或交叉。突出特征120可以包括多种形状和特征中的一种或更多种。例如，突出特征120或其一部分可以是笔直的、弯曲的、螺旋状的和/或螺旋式的。突出特征120相对于彼此可以具有相同或不同的尺寸、形状和/或特征。
46.突出特征120可以具有相同或不同的轴向位置、周向位置和/或取向(例如，近侧或远侧面向)。例如，至少一些突出特征120可以轴向对准并且以不同的周向位置和/或取向布置。通过进一步的示例，至少一些突出特征120可以周向对准并且以不同的轴向位置和/或取向布置。通过进一步的示例，至少一些突出特征120可以具有相同的取向并且以不同的轴向位置和/或周向位置布置。至少一些突出特征120可以具有不同的轴向位置和周向位置。至少一些突出特征120可以具有不同的轴向位置和取向。至少一些突出特征120可以具有不同的周向位置和取向。
47.如图4所示，支柱112可以彼此连接并布置成使得多个支柱112(例如，2、3、4、5、6、7、8个或多于8个支柱)在顶点114处连接在一起。突出特征120可以各自从对应的顶点114延伸。例如，突出特征120可以从开口108的端部处的顶点114延伸。因此，突出特征120可以仅具有连接到框架110的一个端部。
48.框架110可以在顶点114处形成间隙116，以助于框架110的塌缩和扩张。例如，可以允许支柱112朝向和远离彼此移动，以助于框架110的转换。如图4所示，可以通过提供间隙116来增强这种运动。例如，间隙116可以定位在顶点114的与从顶点114延伸的对应的突出特征120相对的一侧。在一些示例中，间隙116可以与平行边缘纵向延伸，尽管也可以考虑其他形状。因此，框架110可以为塌缩构造和扩张构造之间的转换提供足够的柔性。
49.当突出特征120从框架110径向向内延伸时，该突出特征可以移动(例如，从塌缩构
造到扩张构造)以形成角度160。在塌缩构造中，突出特征120可以大致纵向地或更纵向地延伸。在扩张构造中，突出特征120可以至少部分地径向向内延伸。由此形成的角度160(例如，相对于框架110和/或平行于框架110的中心轴线的基准)可以是任何角度(例如，从0到90
°
)。当展开时，角度160可以在形成期间选择，使得当取出装置100扩张时形成角度160。角度160可以形成在对应的突出特征120的远向面向侧或近向面向侧。角度160可以等于、小于和/或大于0、10、20、30、40、50、60、70、80或90度。对于任何两个突出特征120，角度160可以相同或不同。
50.现在参考图5-9，突出特征120可以具有多种特征和/或形状中的一种或更多种，以便于与血栓或其他肿块接合。
51.如图5所示，一个或更多个突出特征120可以包括杆122和具有圆形形状的头部124。圆形头部124可以定尺寸为助于与血栓或其他肿块接合，同时相对于其他结构保持无创伤。
52.如图6所示，一个或更多个突出特征120可以包括杆122和位于突出特征120的末端处的扩大头部124。例如，头部124的宽度或其他尺寸可以大于杆122的宽度或其他尺寸。扩大头部124可以定尺寸为覆盖宽的区域，以增加与血栓或其他肿块的接合。
53.如图7所示，一个或更多个突出特征120可以包括杆122和在突出特征120的末端处彼此间隔开的多个头部124。多个头部124可以定尺寸和分布为覆盖宽款的区域，同时保持柔性。
54.如图8所示，一个或更多个突出特征120可以包括杆122和具有环部的头部124，该环部提供延伸穿过突出特征120的头部124的开口126。环部可以覆盖宽的区域，同时允许从其通过。
55.如图9所示，一个或更多个突出特征120可以包括在杆122和/或头部沿其外部表面的表面特征128。表面特征128可以包括形成图案纹理的凹口、切口、凹坑、凹痕、脊、通道等。表面特征128可以沿突出特征120的长度分布。任何给定的突出特征120可以包括多种不同的表面特征的一个或更多个。
56.再次参考图1和图2，取出装置100可以包括在框架110近侧的扩大部段140。扩大部段140可以与框架110一体地和/或整体地成型。在扩张构造中，扩大部段140可以提供大于框架110的外部尺寸的外部尺寸。因此，当取出装置100沿血管壁移动时，扩大部段140可以接合并/或刮擦体腔的血管壁，以从血管壁分离血栓或其他肿块。扩大部段140可以具有沿取出装置100向远侧指向的凸起或其它头部124。
57.取出装置100可以包括锚定部分196，该锚定部分牢固地连接到用于控制、定位和/或调节取出装置100的部件。例如，锚定部分196可以将取出装置100牢固地连接到定位器或其他构件。锚定部分196可以偏离取出装置100的中心轴线190。例如，锚定部分196可以与取出装置100的框架110的一部分径向对准、相邻或靠近。取出装置100的框架110可以通过中间部分150连接到锚定部分196。中间部分150可以包括多个支柱，这些支柱可以具有不同的宽度，以有助于用于展开和收缩的柱强度，多个支柱从框架110的不同部分延伸，例如连接到框架110的端部处的不同周向部分。中间部分150的支柱可以沿锚定部分196延伸到相同或不同的轴向位置。中间部分150的支柱的布置可以沿取出装置100的整个长度保持敞开的中心空间。当取出装置100沿血管壁移动时，中间部分150可以接合并/或刮擦体腔的血管
壁，以将血栓或其他肿块与血管壁分离。
58.如图10-13所示，锚定部分196可以由多种布置中的一种或更多种形成。如图10所示，锚定部分196可以包括从沿着锚定部分196的不同轴向位置周向延伸的多个肋902。肋902可以定位在不同的轴向位置，以提供与定位器接触的多个点。
59.如图11所示，锚定部分196可以包括沿不同方向延伸的不同部分。例如，锚定部分196可以包括纵向部分904和周向部分906。轴向相邻的成对的纵向部分904可以通过对应的周向部分906连接在一起。同样，轴向相邻的成对的周向部分906可以通过对应的纵向部分904连接在一起。不同的纵向部分904可以具有不同的周向位置，以包围位于其上的不同周向位置处的联接。
60.如图12所示，锚定部分196可以包括螺旋绕组908。例如，锚定部分196可以围绕被配置为在其中接收定位器的中心空间螺旋缠绕。螺旋绕组908可以包括多匝(例如，2、3、4、5、6、7、8或多于8)。在横截面上，螺旋绕组908可以包括以下形状，该形状提供用于接合定位器同时保持低轮廓的平坦内侧。
61.如图13所示，锚定部分196可以包括多个支柱910的布置。支柱910可以限定用于接收和联接到定位器的大致柱形形状。支柱910可以围绕用于接收定位器的空间纵向和/或周向地延伸。支柱910可以形成任意数量的单元，这些单元可以相对于彼此在长度和/或宽度上变化。
62.锚定部分196可以将取出装置100牢固地连接到定位器。例如，锚定部分196可以被按压到定位器上。通过进一步示例，锚定部分196可以结合到定位器。附加地或替代地，可以在锚定部分196和/或定位器的至少一部分周围提供封套。例如，管道(比如由包括聚氨酯和(例如，35d)的一种或更多种柔性材料模制的收缩管件，可以作为锚定部分196和/或定位器上的封套。附加地或替代地，锚定部分196可以可移除地或可逆地将取出装置100连接到定位器。例如，锚定部分196能够设置有一个或更多个拆卸机构(例如，电解的、机械的或化学的)，用于可控地将取出装置100与定位器分离。因此，取出装置100可以可控地拆卸并留在目标递送位置。
63.图14-16示出了改进的可扩张取出装置100，其具有与图1-13所示的取出装置100相同的若干特征。因此，共同特征用与图1-13中使用的相同编号表示，并且将上述描述理解为适用于图14-16的取出装置100。
64.如图14-16所示，取出装置100可以可选地包括位于取出装置100的远侧端的捕获构件102。捕获构件102可以提供接合特征和/或捕获特征，以在操作取出装置100时与血栓或其他肿块相互作用。例如，捕获构件102可以用于接合血栓或其他肿块的远侧端，而框架110或取出装置100的其他部分接合血栓或其他肿块的其他部分。通过进一步的示例，捕获构件102可以用于捕获来自血栓、其他肿块的碎片和/或来自任何位置的其他碎片。
65.捕获构件102可以包括从框架110的远侧端向远侧延伸的支柱或其他特征。捕获构件102可以从框架110的外径渐缩至取出装置100的远侧端处的较小直径。捕获构件102的支柱或其他特征可以与框架110和/或取出装置100的其他部分一体地和/或整体地形成。可选地，捕获构件102可以形成单独、离散的部件，所述部件附接到框架110处的期望位置。
66.在一些实施例中，例如，捕获构件102可以包括定位在捕获构件102的支柱上的材料(例如，ptfe、涤纶、聚酰胺，比如尼龙和/或聚氨酯基材料、硅树脂等)。在一些实施例中，
所述材料覆盖捕获构件102的整个外表面区域。所述材料可以是网状物或编织物。在一些实施例中，所述材料可以进一步被构造成允许血液流通过取出装置100的内径和/或限制血液流至取出装置100的外部尺寸。此外，材料可以被构造成防止来自体腔的壁的碎片(例如来自血栓或其他肿块)进入血流。
67.图17示出了改进的可扩张取出装置100，其具有与图1-16所示的取出装置100相同的几个特征。因此，共同特征用与图1-16中使用的相同编号表示，并且将上述描述理解为适用于图17的取出装置100。
68.如图17所示，取出装置100可以扩张到血栓、凝块或其他肿块中，以与其相互作用。在血栓的一部分与中间框架部段110b对准的情况下，这一部分可以被捕获在相对的端部框架部段之间，比如近侧框架部段110a和远侧框架部段110c。端部框架部段110a和110c可以具有大于中间框架部段110b的外横截面尺寸(例如直径)的外横截面尺寸(例如直径)。当取出装置100移动时，血栓可以由端部框架部段110a和110c、以及中间框架部段110b以及它们之间和/或由此形成的过渡部(例如，锥形或阶梯状部分)推动。因此，除了突出特征之外，框架可以接合血栓以促进其移动。
69.图18示出了改进的可扩张取出装置100，其具有与图1-17所示的取出装置100相同的几个特征。因此，共同特征用与图1-17中使用的相同编号表示，并且将上述描述理解为适用于图18的取出装置100。
70.如图18所示，取出装置100可以包括具有一个或更多个端部框架部段和在一个或更多个端部框架部段之间和/或与其相邻的中间框架部段的框架。端部框架部段，比如近侧框架部段110a和远侧框架部段110c和/或中间框架部段110b，可以具有本文针对框架110描述的一个或更多个特征。端部框架部段110a和110c可以具有大于中间框架部段110b的外横截面尺寸(例如直径)的外横截面尺寸(例如直径)。端部框架部段110a和110c可以具有从对应的端部框架部段110a和110c径向向内延伸的突出特征，比如近侧突出特征120a和远侧突出特征120c。中间框架部段110b可以具有从中间框架部段110b径向向外延伸的突出特征120b。突出特征120a和/或120b可以具有本文针对突出特征120描述的一个或更多个特征。可选地，在扩张构造中，从中间框架部段110b延伸的中间突出特征可以径向地延伸不超过端部框架部段110a和/或110c的外部横截面尺寸(例如，直径)。因此，端部框架部段110a和110c可以限定框架110的最外侧径向范围。突出特征120a可以促进与来自端部框架部段110a和110c内的血栓接合，且突出特征120b可以促进与来自中间框架部段110b外部的血栓接合。
71.图19示出了改进的可扩张取出装置100，其具有与图1-18所示的取出装置100相同的几个特征。因此，共同特征用与图1-18中使用的相同编号表示，并且将上述描述理解为适用于图19的取出装置100。
72.如图19所示，端部框架部段110a、中间框架部段110b和/或其之间和/或由此形成的过渡部(例如锥形部分)可以提供与血栓相互作用的一个或更多个特征。例如，端部框架部段110a、中间框架部段110b和/或其之间的过渡部(例如，锥形部分)可以限定叶片特征132，该叶片特征轴向地面向中间框架部段110b和/或取出装置100的近侧端。叶片特征132可以被构造成在与血栓接触时切割、接合或以其他方式与血栓相互作用。
73.虽然本文所述的取出装置具有所示的特征，但应当理解，多种不同的取出装置和
其他装置可以与本文所述的递送系统一起使用。以下通过示例而非限制的方式阐述了各种特征。
74.关于此类取出装置和其他装置，用于形成本文所述的框架110、支柱112和/或突出特征120的材料可以基于机械和/或热特性来选择，比如强度、延展性、硬度、弹性、柔性、弯曲模量、弯曲强度、塑性、刚度、发射率、导热性、比热、热扩散率、热膨胀、各种其他特性中的任何一种或其组合。如果由具有热特性的材料形成，该材料可以被激活以将热治疗输送到所需治疗部位。不考虑材料，框架110、支柱112和/或突出特征120可以通过激光切割或其他合适的技术由管道或线材形成，比如实心线材。当由线材形成时，线材的一部分可以通过化学蚀刻或另一种合适的方法移除，以产生取出装置的内部尺寸。
75.取出装置100可以定尺寸和定形状为定位在包括血管在内的各种体腔内，同时不会使血管破裂。例如，多个取出装置和其它结构可以具有径向强度，而不会造成解剖或对其的损坏。本文所述取出装置的尺寸和形状可以适于放置的血管包括动脉(比如冠状动脉、外周动脉、颈动脉、威利斯(willis)环、大脑前动脉、大脑中动脉、大脑后动脉、任意豆纹动脉、肾动脉、股动脉)、静脉(比如脑静脉、隐静脉、动静脉瘘)、或任何其它可包含治疗部位的血管。取出装置100可以具有多种形状，包括立方体、矩形棱柱、柱体、锥体、棱锥体或其变体。
76.具有突出特征120的取出装置100可以包括各种尺寸(在低轮廓输送状态和扩张展开状态下)。这些实施例可以提供能够在覆盖大范围尺寸的各种情况下使用的扩张，比如治疗和/或防止解剖。无论形状如何，取出装置的长度可以为约0.25mm、约0.5mm、约1mm、约2mm、约3mm、约4mm、约5mm、约6mm、约7mm、约8mm、约9mm、约10mm、约12mm、约14mm、约16mm、约18mm、约20mm、约30mm、约40mm、约50mm、约60mm、约70mm、约80mm、约90mm、约100mm，此外，成形为立方体、矩形棱柱或棱锥体的取出装置的宽度可以为约0.25mm、约0.5mm、约1mm、约2mm、约3mm、约4mm、约5mm、约6mm、约7mm、约8mm、约9mm、约10mm、约12mm、约14mm、约16mm、约18mm、约20mm、约25mm或约30mm。此外，成形为柱体或锥体的取出装置的直径可以为约0.25mm、约0.5mm、约1mm、约2mm、约3mm、约4mm、约5mm、约6mm、约7mm、约8mm、约9mm、约10mm、约12mm、约14mm、约16mm、约18mm、约20mm、约25mm、约30mm、约35mm，约40mm或约50mm。取出装置100的宽度或直径可以沿取出装置100的长度递减地减少。此外，取出装置100的尺寸和形状可以被设计成为某些手术准备体腔，比如取出装置定位手术。
77.处于扩张状态的取出装置100和/或其它可扩张结构可以具有约2mm至约10mm的横截面尺寸。例如，框架110可以具有约1mm至约9mm的横截面尺寸，并且突出特征120各自可以具有约0.1mm至约4.5mm的长度。在一些实施例中，取出装置100具有约4mm的总横截面尺寸，框架110具有约2mm的横截面尺寸，且每个突出特征120具有约1mm的长度。在一些实施例中，取出装置100具有约6mm的总的横截面尺寸，框架110具有约4mm的横截面尺寸，并且突出特征120各自具有约1.5mm的长度。在进一步的实施例中，突出特征120可以具有多个长度，使得取出装置或其它可扩张结构的突出特征120的长度不同。例如，取出装置可以包括具有约0.2mm、约0.5mm和约1mm的长度的突出特征120。
78.取出装置100的轮廓可以被定尺寸为使得取出装置100与大范围的导管尺寸兼容。根据本技术的实施例可以包括设计成用于接收导丝的取出装置或其它结构，比如直径为0.010、0.014、0.018、0.035或0.038英寸的导丝。在多个实施例中，取出装置100可以定尺寸和设计成经由其被推动通过的微导管进行输送。在一些实施例中，取出装置100能够结合到
递送系统中，包括模块化或单一单元递送系统。
79.取出装置100可以包括用于在体腔内使取出装置100可视化的记号，比如一个或更多个不透射线标记。不透射线标记可以由clearfil photo core钽、钛、钨、硫酸钡和氧化锆或另一种合适的不透射线记号形成。标记可以形成在取出装置100的近侧部分、远侧部分、中间部分或其组合上。标记可以是条带、线圈、夹子，填充到取出装置100中的管道的一个或更多个部分中，镀到取出装置100的一个或更多个部分上，或者其组合。无论标记的类型如何，标记可以沿取出装置100的任何部分或在该取出装置的任何部分上压印、锻造、包裹或封装。
80.取出装置100可以具有足够柔性以跟踪各种解剖特征，包括具有曲率的解剖特征。取出装置100的柔性特性可以由形成其的材料提供。此外，还可以通过折断与两排或更多排支柱112接合并在其之间延伸的一个或更多个构件来提供柔性特性。此外，取出装置100可以容易地展开和扩张，以及缩回和收缩。取出装置100也可以容易地在脉管或其他体腔内重新定位。
81.在一些实施例中，药物洗脱化合物涂覆到突出特征120、框架110和/或支柱112的至少一部分上。涂层可以是本领域普通技术人员已知的适于递送药物的任何合适的涂层。例如，合适的涂层包括但不限于雪涂层或结晶涂层，其具有被配置为保留在壁中的边缘。药物洗脱化合物可以是合成或生物聚合物，其被涂覆成适合于递送包含在其中的药物的各种不同的图案和厚度。在一些实施例中，突出特征120本身可以由药物洗脱材料构成。根据本技术的由药物洗脱化合物和/或突出特征120承载的药物可以是适于治疗将放置取出装置100的治疗部位的任何药物，并且可以包括或不包括赋形剂。例如，药物可以是抗增殖剂、抗肿瘤剂、迁移抑制剂、增强愈合因子、免疫抑制剂、抗血栓形成剂、血液稀释剂或放射性化合物。在一些实施例中，药物洗脱化合物和/或突出特征120可以承载一种以上的药物。
82.在一些实施例中，突出特征120可以包括纹理(例如，肋状)表面，该表面预期成为药物输送提供更大的表面积。此外，任何突出特征120可以包括纹理化表面，比如肋状表面(相对于突出特征的纵向平面为竖直、水平、径向或圆形)、交叉阴影表面、各向同性表面或适于为血栓接合提供更大表面积的其他表面类型。
83.突出特征120的尺寸和形状可以被设计成接合和/或穿透血栓、栓子、凝块、闭塞物或其组合。此外，即使在扩张位置，取出装置100也可允许血液流动。
84.此外，应当理解，取出装置100能够在取出装置100的一个或更多个部分上承载一个或更多个突出特征120。例如，取出装置100能够承载约5个突出特征、约10个突出特征、约15个突出特征、约20个突出特征、约30个突出特征、约40个突出特征、约50个突出特征、约60个突出特征、约70个突出特征、约80个突出特征、约90个突出特征或约100个突出特征。突出特征120能够由框架110、支柱112或其组合承载。例如，突出特征120的数量可以根据目标治疗部位、正在治疗的对象(例如，血栓)和/或取出装置100的尺寸等而变化。此外，由取出装置100承载的突出特征120可以是本文公开的不同类型的突出特征120。
85.本文描述的实施例为一个或更多个结构提供了递送系统，该递送系统具有用于将药物递送到体腔内的特定区域(比如脉管系统)的器件，同时仍允许流体(例如血液)流过已放置该结构的治疗区域和/或相邻体腔内的其他装置或治疗器件。在一些实施例中，当系统的一个或更多个区域被递送、展开、定位和/或从体腔移除时，流体被暂时阻止流过治疗区
域。此外，递送系统可以被构造成通过在治疗部位的近侧或远侧倾斜取出装置、拉动取出装置、转动取出装置或其组合来为体腔治疗做准备。在一些实施例中，递送系统可以被配置成在施加机械力时旋转取出装置。
86.现在参考图20-27，本文描述的方法通过递送装置90的操作将取出装置100递送到目标递送位置。尽管本文讨论并说明了处于其不同阶段的方法，但应该理解，也可以设想每种方法的多种变型。例如，这些方法可以以各种操作顺序、通过附加操作或通过更少操作来执行。
87.图20-23说明了用于血栓切除术的方法的示例的阶段。如图20所示，递送系统10的递送装置90可以被带到包含血栓50或其他肿块的血管40内的位置。递送装置90可以定位在血栓50的上游或下游。递送装置90可以在取出装置包含在其中时定位。可选地，可以在后期阶段定位递送装置90，并且可以在递送装置90内推进取出装置。递送装置90可以在导丝和/或一个或更多个其他装置的帮助下定位。
88.如图21所示，递送装置90可以在血管40内推进并穿过血栓50。因此，递送装置90的远侧端可以定位在血栓50的远侧端的远侧。此类操作可以将取出装置放置在递送装置90内的位置，使得取出装置横跨血栓50的至少一部分。
89.如图22所示，当取出装置100保持在给定位置时，递送装置90可以向近侧缩回。当递送装置90拔出取出装置100时，取出装置100可以径向扩张。取出装置100可以在从约束释放时自扩张。附加地或替代地，取出装置100可以通过外部刺激(例如，机械力、热刺激、化学反应等)可扩张。例如，可以提供可扩张的气囊装置(未示出)以在取出装置100内扩张。此类扩张可以包括框架和/或扩大部段的扩张。在扩张构造中，框架和/或扩大部段可以接合血管40的内壁。此外，取出装置100的扩张可以包括突出特征120在取出装置100的框架内的展开并进入血栓50中。取出装置100可以延伸进入并接合血栓的长度的至少一部分。如图22所示，取出装置100的至少一部分能够延伸到血栓50的远侧和/或近侧。在取出装置100包括捕获构件102的情况下，捕获构件102的至少一部分可以延伸到血栓50的至少一部分的远侧。
90.如图23所示，取出装置100可以向近侧朝向和/或进入递送装置90缩回。附加地或替代地，取出装置100能够与递送装置90一起向近侧缩回到另一个装置中。随着取出装置100移动，取出装置100的扩大部分和/或中间部分能够将血栓50与血管40的壁分离。此外，当缩回取出装置100时，血栓50能够由取出装置100承载。例如，取出装置100的突出特征120能够在其不同部分处接合血栓50，以将血栓50与取出装置100一起向近侧推动。可以移动取出装置100和血栓50，直到被捕获在递送装置90和/或另一装置内。通过将流体吸入递送装置90和/或另一装置的远侧端，可以促进和/或增强此类捕获。
91.图24-27说明了用于血栓切除术的方法的另一示例的阶段。如图24所示，递送系统10的递送装置90可以被带到包含血栓50或其他肿块的血管40内的位置。递送装置90可以位于血栓50的上游或下游。递送装置90可以在取出装置包含在其中时定位。可选地，可以在后期阶段定位递送装置90，并且可以在递送装置90内推进取出装置。递送装置90可以在导丝和/或一个或更多个其他装置的帮助下定位。
92.如图25所示，递送装置90可以在血管40内推进并穿过血栓50。因此，递送装置90的远侧端可以定位在血栓50的远侧端的远侧。这种操作可以将取出装置放置在递送装置90内的位置，使得取出装置至少部分地或全部地定位在血栓50的远侧。
93.如图26所示，当取出装置100保持在给定位置时，递送装置90可以向近侧缩回。当递送装置90拔出取出装置100时，取出装置100可以径向扩张。取出装置100可以在解除约束时自扩张。附加地或替代地，取出装置100能够通过外部刺激(例如，机械力、热刺激、化学反应等)可扩张。例如，可以提供可扩张气囊装置(未示出)以在取出装置100内扩张。此类扩张可以包括框架和/或扩大部段的扩张。在扩张构造中，框架和/或扩大部段可以接合血管40的内壁。此外，取出装置100的扩张可包括在取出装置100的框架内展开突出特征120。如图26所示，取出装置100的至少一部分可以至少部分地或全部地定位在血栓50的远侧。在取出装置100包括捕获构件102的情况下，捕获构件102的至少一部分可以向远侧延伸到血栓50的至少一部分。
94.如图27所示，取出装置100可以向近侧朝向和/或进入递送装置90缩回。由于取出装置100初始定位并在至少部分地或全部位于血栓50的远侧位置扩张，因此取出装置100能够向近侧移动到血栓50中，并因此接合血栓50。然后，取出装置100可以接合血栓50的长度的至少一部分。附加地或替代地，取出装置100能够与递送装置90一起向近侧缩回到另一个装置中。随着取出装置100移动，取出装置100的扩大部分和/或中间部分能够将血栓50与血管40的壁分离。此外，当缩回取出装置100时，血栓50能够由取出装置100承载。例如，取出装置100的突出特征120能够在其不同部分接合血栓50，以将血栓50与取出装置100一起向近侧推动。可以移动取出装置100和血栓50，直到其被捕获在递送装置90和/或另一装置内。通过将流体吸入递送装置90和/或另一装置的远侧端，可以促进和/或增强此类捕获。
95.本文所述的递送系统、递送装置和/或取出装置的尺寸和形状可以用于放置的血管包括动脉，比如冠状动脉、外周动脉、颈动脉、威利斯环、大脑前动脉、大脑中动脉、大脑后动脉、任何豆纹动脉、肾动脉、股动脉、静脉，比如脑静脉、隐静脉、动静脉瘘，或可包含治疗部位的任何其他血管。同样考虑其他血管，并且可以根据患者体内的已知目的地和/或行进路径来形成和/或选择递送系统、递送装置和/或取出装置。
96.为了方便起见，下文将本公开的各方面的各种示例描述为条项。这些仅作为示例提供，并不限制本主题技术。
97.条项a：一种取出装置，包括：框架，所述框架包括互相连接的支柱并且被构造成从塌缩构造扩张至扩张构造；突出特征，当所述框架处于所述扩张构造时，所述突出特征从所述框架径向向内延伸；以及锚定部分，所述锚定部分连接到所述框架的近侧端。
98.条项b：一种取出装置，包括：框架，所述框架限定了纵向延伸穿过所述框架的管腔和从所述框架的外部延伸到所述管腔的开口，所述框架被构造成从塌缩构造扩张至扩张构造；以及从所述框架延伸的突出特征，其中：在所述塌缩构造中，所述突出特征在所述开口内纵向延伸；并且在所述扩张构造中，所述突出特征径向向内延伸到管腔中。
99.条项c：一种方法，包括：将递送系统的至少一部分定位成至少部分地穿过血栓，所述递送系统包括递送装置，所述递送装置包含取出装置，所述取出装置在所述递送装置的管腔内时处于塌缩构造；将所述取出装置扩张到递送装置的外部；当处于扩张构造时，使血栓与所述取出装置接合，其中接合所述血栓包括使所述血栓与所述取出装置的突出特征接触，所述突出特征从所述取出装置的框架径向向内延伸；将所述取出装置朝向所述递送装置缩回。
100.一个或更多个上述条项可以包括一个或更多个下述特征。应当注意，以下任一条
项可以以任何组合方式相互组合，并放入相应独立条项中，例如条项a、条项b或条项c。
101.条项1：所述突出特征径向向内并远离所述锚定部分纵向延伸。
102.条项2：互相连接的支柱被布置成使得所述互相连接的支柱中的多个支柱彼此连接以形成顶点，其中所述突出特征中的一个从所述顶点延伸。
103.条项3：互相连接的支柱在所述顶点的与所述突出特征中的一个相对的一侧上形成间隙。
104.条项4：所述突出特征的每一个通过杆从框架延伸，所述突出特征的每一个在其形成头部的端部处截止。
105.条项5：所述头部具有大于所述杆的宽度的宽度。
106.条项6：所述头部包括从所述杆延伸的多个部分。
107.条项7：所述头部形成开口。
108.条项8：所述杆沿其长度形成图案纹理。
109.条项9：所述突出特征与所述框架整体地形成。
110.条项10：位于所述框架的远侧端的捕获构件，在所述捕获构件远离所述框架向远侧延伸时，所述捕获构件从所述框架的横截面尺寸朝向所述框架的中心轴线逐渐变细。
111.条项11：连接到所述框架的近侧端的锚定部分，所述锚定部分从所述框架的中心轴线径向偏移；以及将所述锚定部分连接到所述框架的中间部分，所述中间部分形成所述管腔的一部分。
112.条项12：所述框架限定了：近侧框架部段；中间框架部段；和远侧框架部段，其中所述近侧框架部段和远侧框架部段具有大于所述中间框架部段的横截面尺寸的横截面尺寸。
113.条项13：所述突出特征包括：从所述近侧框架部段径向向内延伸的近侧突出特征；以及从所述远侧框架部段径向向内延伸的远侧突出特征；并且所述取出装置还包括从中间框架部段径向向外延伸的中间突出特征。
114.条项14：扩张所述取出装置包括将所述框架扩张至血栓中。
115.条项15：扩张所述取出装置包括将所述突出特征从所述框架的开口内的位置转换到延伸穿过所述框架的管腔内的位置。
116.条项16：扩张所述取出装置包括将所述突出特征从纵向延伸转换为径向向内延伸。
117.因此，本公开提供了具有向内面向的突出特征的取出装置，其有助于从患者的体腔接合并捕获血栓或其他肿块。突出特征可以从取出装置的框架展开，以朝向框架的相对侧径向向内延伸。当展开到血栓中时，随着取出装置移动以促进捕获，突出特征接合并推动血栓。
118.除非另有明确规定，否则单数形式的元件不是指一个或仅仅一个，而是指一个或更多个。例如，“一”模块可以指一个或更多个模块。在没有进一步限制的情况下，以“一个”、“一”、“该”或“所述”开头的元件不排除附加的相同元件的存在。
119.标题和副标题(如有)的使用仅是为了方便，并不限制本发明。“示例性”一词用于表示作为示例或说明。就使用术语“包括”、“具有”等而言，当在权利要求中用作过渡词时，该术语旨在以类似于术语“包含”被解释的方式包含在内。比如第一和第二等关系术语可以用于区分一个实体或动作与另一实体或动作，而不必要求或暗示此类实体或动作之间的任
何实际的此类关系或顺序。
120.比如一个方面、该方面、另一个方面、一些方面、一个或更多个方面、一个实施方式、该实施方式、另一个实施方式、一些实施方式、一个或更多个实施方式、一个实施例、该实施例、另一个实施例、一些实施例、一个或更多个实施例、一种构造、该构造、另一种构造、一些构造、一个或更多个构造、主题技术、该公开、本公开、及其他变型和类似变型均为了方便，并不意味着与该短语相关的公开对于主题技术是必要的，或者该公开适用于主题技术的所有构造。与此类短语相关的公开可以适用于所有构造，或者一个或更多个构造。与此类短语相关的公开可以提供一个或更多个示例。比如一个方面或一些方面的短语可以指一个或更多个方面，反之亦然，并且这类似地适用于其他前述短语。
121.一系列项目前面的短语“至少一个”，用术语“和”或“或”来分隔任何项目，将列表修改为一个整体，而不是列表的每个成员。短语“至少一个”不要求选择项目中的至少一个；相反，该短语允许包括任何一个项目中的至少一个，和/或项目的任何组合中的至少一个，和/或每个项目中的至少一个的含义。举例来说，短语“a、b和c中的至少一个”或“a、b或c中的至少一个”中的每一个仅指a、仅指b或仅指c；a、b、c的任意组合；和/或a、b和c中的至少一个。
122.应当理解，所公开的步骤、操作或过程的特定顺序或层次是示例性方法的说明。除非另有明确规定，否则应当理解，步骤、操作或过程的特定顺序或层次可以按照不同的顺序执行。一些步骤、操作或过程可以同时执行。所附方法权利要求(如果有的话)以示例顺序呈现各种步骤、操作或过程的要素，并且不意味着限于所呈现的特定顺序或层次。这些可以以串行、线性、并行或不同顺序执行。
123.在一个方面，术语联接等可以指直接联接。在另一方面，术语联接等可以指间接联接。
124.比如顶、底、前、后、侧、水平、垂直等术语指的是任意的参照系，而不是普通的重力参照系。因此，此类术语可以在重力参照系中向上、向下、对角或水平延伸。
125.提供本公开是为了使本领域的任何技术人员能够实践本文描述的各个方面。在一些情况下，众所周知的结构和部件以框图形式示出，以便避免模糊本主题技术的概念。本公开提供了主题技术的各种示例，并且主题技术不限于这些示例。对这些方面的各种修改对于本领域技术人员来说将是显而易见的，并且本文描述的原理可以应用于其他方面。
126.本领域普通技术人员已知的或随后已知的，贯穿本公开所描述的各个方面的元件的所有结构和功能等同物通过引用明确地结合于此，并且旨在被权利要求所包含。此外，无论在权利要求中是否明确地叙述了此类公开内容，本文所公开的内容都不旨在致力于公众。任何权利要求元素都不应根据35u.s.c.
§
112第6段的规定进行解释，除非该元素是使用短语“意味着”明确陈述的，或者在方法权利要求的情况下，该元素是使用短语“用于
…
步骤”陈述的。
127.标题、背景技术、附图的简要说明、摘要和附图在此并入本公开，并作为本公开的说明性示例提供，而不是作为限制性描述。提交本技术是基于这样的理解，即它们将不用于限制权利要求的范围或含义。此外，在详细描述中，可以看出，该描述提供了说明性示例，并且为了简化本公开，各种特征在各种实施方式中被组合在一起。公开的方法不应被解释为反映要求保护的主题比每个权利要求中所明确陈述的内容需要更多特征的意图。相反，如
权利要求所反映的，发明主题在于少于单个公开的构造或操作的所有特征。权利要求由此被结合到详细描述中，每个权利要求作为单独要求保护的主题独立存在。
128.权利要求不旨在局限于本文所述的方面，而是符合与权利要求的语言一致的全部范围，并且包括所有合法的等同物。尽管如此，没有权利要求旨在包含不能满足适用专利法的要求的主题，也不应该以这种方式对其进行解释。