一种检测孕激素受体的单克隆抗体及其制备方法和应用与流程

技术特征：
1.一种用于检测孕激素受体的单克隆抗体的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：s1，获得孕激素受体的免疫原重组蛋白片段，其氨基酸序列如seq id no:2所示；s2，将所述免疫原重组蛋白片段与免疫佐剂混合后注射实验兔进行免疫；s3，取实验兔抗凝血分离外周血单核细胞，使用生物素标记并筛选外周血单核细胞中的b细胞，获取表达抗孕激素受体抗体的b细胞遗传信息进行扩增重组，载入载体后转染载体细胞，载体细胞培养分泌的抗体经过纯化后获得所述用于检测孕激素受体的单克隆抗体。2.利用权利要求1所述的制备方法得到的用于检测孕激素受体的单克隆抗体。3.根据权利要求2所述的用于检测孕激素受体的单克隆抗体，其特征在于，所述用于检测孕激素受体的单克隆抗体的重链可变区的cdr-h1、cdr-h2、cdr-h3序列和轻链可变区的cdr-l1、cdr-l2、cdr-l3序列分别如seq id no:13～18所示。4.一种用于检测孕激素受体的单克隆抗体，其特征在于，所述用于检测孕激素受体的单克隆抗体的重链可变区的cdr-h1、cdr-h2、cdr-h3序列和轻链可变区的cdr-l1、cdr-l2、cdr-l3序列分别如seq id no:13～18所示。5.根据权利要求4所述的用于检测孕激素受体的单克隆抗体，其特征在于，所述用于检测孕激素受体的单克隆抗体包括seq id no:11所示的重链可变区和/或seq id no:12所示的轻链可变区。6.一种用于对乳腺癌进行预测、诊断、提供用药指导或判断预后的试剂盒，其特征在于，包括权利要求2-5任一所述的用于检测孕激素受体的单克隆抗体。7.根据权利要求6所述的试剂盒，其特征在，所述试剂盒基于免疫方法进行检测。8.根据权利要求7所述的试剂盒，其特征在，所述免疫方法选自包括免疫组织化学法、免疫荧光法、酶联免疫法、免疫印迹法的组中的至少一种。9.根据权利要求8所述的试剂盒，其特征在于，所述免疫方法为免疫组织化学法，所述试剂盒还包括二抗和/或显色剂。10.根据权利要求6-9任一所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括孕激素受体阳性对照组织和/或孕激素受体阴性对照组织。

技术总结
本发明公开了一种用于检测孕激素受体的单克隆抗体及其制备方法和应用，属于免疫检测技术领域。本发明的用于检测孕激素的单克隆抗体利用SEQ ID NO:2所示的免疫原重组蛋白片段免疫实验兔得到，其重链可变区的CDR-H1、CDR-H2、CDR-H3序列和轻链可变区的CDR-L1、CDR-L2、CDR-L3序列分别如SEQ ID NO:13～18所示。利用本发明的用于检测孕激素的单克隆抗体对孕激素进行检测，特异性强、准确度高，对于临床上乳腺癌的预测、诊断、用药指导和预后具有非常大的临床应用价值。的临床应用价值。的临床应用价值。


技术研发人员：胡旻 章月凯 陶娜娜
受保护的技术使用者：图凌（杭州）生物医药有限公司
技术研发日：2022.06.21
技术公布日：2022/8/9