一种中药戒毒药物组合物及其制备方法与流程

1.本发明涉及中药戒毒技术领域，涉及戒断传统毒品（海洛因、大麻等）及新型毒品（冰毒、k粉等）毒瘾的戒断，具体为一种中药戒毒药物组合物及其制备方法。


背景技术：

2.当前，全球毒品问题继续呈恶化态势，我国也是受毒品危害严重的国家之一。毒品分为传统毒品（鸦片、吗啡、海洛因、大麻、可卡因等），新型毒品：（冰毒、麻古、k粉、摇头丸等）。毒品进入人体后作用于人的神经系统，导致神经系统发生病变，形成一种“犒赏性神经中枢”，使吸毒者出现一种渴求吸毒的强烈欲望，驱使吸毒者不顾一切反复寻求和使用毒品，目前我国毒瘾患者大多是对海洛因或冰毒类毒品成瘾。
3.而用于戒断海洛因的方法及药物种类繁多，如：济泰片、纳曲酮片、美沙酮等，目前国内最常用的对抗阿片类（海洛因）毒品的药物是美沙酮，美沙酮药效与吗啡类似，具有较强的镇痛作用，可用于阿片类依赖的脱毒治疗和阿片类的替代维持治疗。美沙酮的药物浓度维持时间长，可达24-72小时，吸毒者可1-2天服用一次。
4.而冰毒（甲基苯丙胺）又名甲基安非他明，去氧麻黄碱，是一种兴奋剂，小剂量食用时有短暂的兴奋和抗疲劳等作用，严重者出现精神错乱、焦虑、烦躁、幻觉状态，目前国内还没有对抗冰毒的特效药，主要是对症治疗。
5.因此，现有的戒毒药物大多都只能缓解毒品的戒断症状，即消除吸毒患者的生理依赖，而不能消除心理依赖，而且只能达到替代治疗，有依赖性，停药后会出现戒断症状，一些戒毒者使用的中药戒毒：如济泰片，不能完成脱毒，脱瘾的戒毒疗程。例如用美沙酮替代海洛因，由于患者不吸海洛因后却需长期服用美沙酮。但美沙酮毒性大，反复用药后出现蓄积作用，产生耐受性和成瘾性，戒断症状与吗啡相似，长期服用有不良反应，常见的有头痛、眩晕、恶心、出汗、嗜睡等。而且需要每天重复使用，给患者的生活带来了极大的不便。而对于冰毒成瘾患者的治疗，目前没有特效药，只能对症治疗，只能缓解患者的戒断症状，解除生理依赖，治疗后仍对毒品有渴求、有欲望，出院后患者又会反复的去寻找毒品。
6.为此，本技术特提出一种毒品戒断的纯中药组合药物及其制备方法，用于治疗因吸食海洛因及其衍生物或甲基苯丙胺及其衍生物成瘾的一切患者。缓解和消除各种毒品成瘾者的戒断症状，解除成瘾者对毒品的心理依赖。


技术实现要素：

7.本发明的目的在于提供一种中药戒毒药物组合物及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
8.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种中药戒毒药物组合物及其制备方法，一种中药戒毒药物组合物，其特征在于，该组合物由以下重量配比的原料药制成：当归5-15份、川芎5-15份、黄芪15-30份、元胡15-30份、甘草5-15份、洋金花15-45份、野生香菇15-45份、灰树花15-45份。
9.进一步地，该组合物由以下重量配比的原料药制成：当归5-12份、川芎5-12份、黄芪10-15份、元胡15-30份、甘草5-15份、洋金花15-20份、野生香菇15-25份、灰树花15-25份。
10.进一步地，一种中药戒毒药物组合物的制备方法，包括以下步骤：第一步，按上述重量配比称取原料药材，待用；第二步，将第一步称取的原料药材共同粉碎至100-150目，然后混合均匀，得混合细粉，待用；第三步，对第二步得到的混合细粉进行高温蒸汽灭菌，得灭菌后的混合细粉，待用；第四步，经第三步灭菌后的混合细粉进行干燥，得混合干粉，待用；第五步，取第四步得到的混合干粉，加入辅料，采用常规工艺制成中药制剂，其中，所述辅料是指填充剂和润滑剂，均为中药制剂中常用的辅料，所述中药制剂包括但不限于胶囊剂、丸剂、片剂、散剂、颗粒剂及口服液中的任意一种。
11.优选地，所述第一步中，按重量配比称取原料药材前，还需对洋金花进行预处理（去毒）；所述预处理（去毒）方法如下：首先取洋金花，除去杂质及梗，筛去灰屑，并切片粉碎；向粉碎后的洋金花内，加入姜汁和酒，并对其拌匀，倒入100℃热锅内，用文火炒至微焦，每洋金花10份，用生姜、白酒各1.2份。
12.进一步地，所述第三步中，对混合细粉进行高温蒸汽灭菌时，灭菌条件为：在105℃高温蒸汽下，持续灭菌30分钟。
13.进一步地，所述第四步中，混合细粉进行干燥时，其干燥温度为50-60℃，干燥时间为4-8h。
14.在本发明中，其中各原药材的药理如下：当归：具有补血活血、调经止痛、润燥滑肠的功效，当归味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，为血中之要药。
15.川芎：有祛风止痛、活血祛瘀，行气开郁，除湿、祛风除燥等临床功效，川芎还有抗菌的功效作用，对大肠、痢疾、变形、绿脓、伤寒、副伤寒杆菌等也有抑制作用，对中枢神经系统有明显的镇静功效与作用，对延脑呼吸中枢、血管运动中枢及脊髓反射中枢具有兴奋作用，有此较好的止痛作用，可协调缓解毒品的戒断症状。
16.黄芪：具有补气升阳、固表止汗、利水消肿功效，可以治疗脾气亏虚、中气下陷、脾虚失血的患者。
17.元胡：元胡辛苦，温。归心、肝、脾经，具有活血行气止痛的作用，可用于气血瘀滞导致的心腹疼痛、胸胁疼痛、腰痛、关节疼痛、痛经等多种疼痛症，单用有效，也可配伍其他药物同用，增强疗效。现代药理研究证明：元胡索乙素对内脏疾病所导致的疼痛及神经痛、头痛疗效较好。
18.甘草：甘草能润肺止咳、益气补中、清热解毒。甘草为一种中药，其味甘、性平、可调和药性，促进食欲，同时出现腹泻、咳嗽、腹痛等病症，均可用生甘草，起到缓解的作用，此外，具有淡炎、抗炎的作用，可缓解咽喉肿痛，以及胃痛、腹痛等症状。
19.洋金花：洋金花有平喘、止咳、解痉止搐、麻醉止痛之功效，可以增加心脏排血量，改善微循环，抗氧化和消除自由基，兴奋呼吸中枢，促进体温下降，松弛平滑肌，用于治疗哮
喘、咳嗽、脘腹疼痛、癫痫、风湿痹痛、外科麻醉，有一定的毒性，（在本发明中，洋金花已经过去毒处理）。
20.而洋金花对毒品的作用机制主要是：
①
对大脑皮层及中脑网状结构上行激活系统有抑制作用，可使患者自主活动减少，个别人可产生不安、激动、幻觉，乃至谵妄等阿托品样兴奋症状，故可阻断急性戒断时的痛苦感受。
②
洋金花有解除血管痉挛的作用，能改善微循环及组织灌注，能明显增加成瘾大鼠吗啡的排泄，能增加肝脏对吗啡的代谢，使吗啡的排泄增加。
③
洋金花有抗乙酰胆碱作用，能抑制腺体分泌，可对抗海洛因依赖戒断过程中的出汗、流泪、流涕等生理依赖反应。
21.香菇：香菇性味甘平，归肝经和胃经，对于气血亏虚，不耐劳累等有调理作用，尤其是野生的香菇，补气除湿的功效更为明显，此外，香菇还有益气滋阴、养胃润肺、治风化痰的功效。香菇中富含香菇多糖，可防治肿瘤、增强免疫功能、抗血栓、保护肝脏的作用。
22.灰树花：健脾开胃、润肠通便、利水消肿。适宜人群：儿童、女性及癌症、免疫力低下、肝病患者。
23.综上所述，本发明的有益效果如下：（1）本发明药物组合物是基于中草药戒大烟的基础上，针对吸毒者戒断症状的特征，在中草药中经过反复筛选，组方、实践、研制出来的一组毒品的对抗剂，其是纯中药制剂，用它对神经系统的调节功能，能促使病人向正常的生理功能转变而又不产生依赖性，本发明中药药物组合物戒毒，不但可以让吸毒成瘾者快速脱去生理上的依赖，而且能满意脱去心理上的依赖，使病人恢复到正常人一样，整个疗程只需20天，20天过后不再需要其他药物替代治疗，且副作用小，对肝、肾无损害，适用于各种药物依赖。
24.（2）本发明中通过各种原料药材之间相互配合，具有协同增效作用，其组合药物具有调节中枢神经系统、镇静、止痛、安神、通经活络、扶正固本的作用。有效减轻戒毒人员的稽延性症状，促进身体和心理的康复，降低复吸率。
25.（3）本发明不仅可以解除吸毒者的生理依赖，还可以让成瘾者解除心理依赖，吸毒者对毒品无欲望、无渴求，出院后不会主动寻找毒品，再给予行为矫正治疗、心理治疗等辅助治疗，让吸毒者恢复到正常人生活，回归社会，让家庭稳定，社会和谐。
具体实施方式
26.实施例一一种中药戒毒药物组合物，由以下重量配比的各原料药材制成：当归10份、黄芪15份、甘草10份、元胡20份、洋金花10份、川芎15份、灰树花15份、野生香菇15份。
27.其制备过程如下：第一步，首先取洋金花，除去杂质及梗，筛去灰屑，并切片粉碎，向粉碎后的洋金花内，加入姜汁和酒（每10份洋金花用生姜、白酒各1.2份），并对其拌匀，倒入100℃热锅内，用文火炒至微焦（以去除洋金花毒性），洋金花（去毒）预处理后，按上述重量配比称取原料药材，待用；第二步，将第一步称取的原料药材共同粉碎至100-150目，然后混合均匀，得混合细粉，待用；第三步，对第二步得到的混合细粉在105℃高温蒸汽下持续灭菌30分钟，得灭菌后
的混合细粉，待用；第四步，对经第三步灭菌后的混合细粉，在干燥温度为50-60℃下，持续干燥4-8h，得混合干粉，待用；第五步，取第四步得到的混合干粉，加入制备不同剂型所需辅料，采用常规工艺制成中药制剂，其中，辅料是指填充剂和润滑剂，均为中药制剂中常用的辅料，中药制剂包括但不限于胶囊剂、丸剂、片剂、散剂、颗粒剂及口服液中的任意一种。
28.服用时，以散剂为例，用蜂蜜水冲服，1-3天每6小时服药1次，4-7天每8小时服药1次，8-10天每12小时服药1次，11-20天每晚服药1次。
29.实施例二一种中药戒毒药物组合物，由以下重量配比的各原料药材制成：当归12份、黄芪15份、甘草10份、元胡20份、洋金花15份、川芎10份、灰树花20份、野生香菇13份；其制备方法与服用方法与实施例一相同。
30.实施例三一种中药戒毒药物组合物，由以下重量配比的各原料药材制成：当归8份、黄芪12份、甘草10份、元胡20份、洋金花7份、川芎15份、灰树花13份、野生香菇20份；其制备方法与服用方法与实施例一相同。
31.为验证本发明所述中药组合物的药效，采用实施例3制备的散剂进行急性毒性试验研究：选用药物：采用实施例3制备的中药散剂。实验前先将中药戒毒组合药物粉剂进一步研细，过80目后用n.s液分别配制成30、40％的混悬液备用。
32.实验动物:icr小鼠，由昆明医学院天然药物药理重点实验室动物室提供。动物合格证编号:0000465。
33.方法：试验显示中药戒毒组合药物毒性低，ld50不能测出，故进行小鼠经口最大耐受量试验(测mtd)。实验时，选择体重为18-22g健康icr小鼠40只，再分为两个组，每组20只，雌雄各半。两组小鼠分别灌给30％和40％中药戒毒组合药物混悬液0.4ml/10g体重，第一次给药后4h再按原剂量再给药一次。给药连续观察14天，记录动物中毒和死亡情况。
34.结果:两组小鼠灌给药后，14天连续观察未见动物出现任何中毒反应，全部动物存活，一般情况良好，活动自如，食欲正常。
35.结果测得mtd＞36g/kg体重。
36.评价：本室用中药戒毒组合药物进行最大耐受量试验。结果测得mtd＞36g/kg体重，已达临床推荐用药量的360倍(成人按60kg计算，临床推荐最大日用量为0.1g/kg体重/每日)提示中药戒毒组合药物临床推荐的用药量是安全的。
37.(本试验原始资料保存在昆明医学院药学系药理教研室)本中药戒毒组合药物经过急性、毒性试验，表明此组合物是安全的。经过2015年12月—2020年1月在攀枝花中康戒毒康复医院230例戒毒患者案例，系统临床观察，运用本中药戒毒药物组合物，对稽延性戒断综合症和整体效果明显，无明显毒副作用。
38.根据230例患者（包括各种毒品依赖：海洛因、美沙酮、冰毒、麻古、大麻、k粉、摇头丸等）临床观察，用戒断症状观察量表作统计分值，所述分值包括20个稽延症状单分值，包括躯体症状和心瘾表现：对毒品渴望、咳嗽、出汗、流泪、流涕、鸡皮疙瘩、焦虑、震颤、寒战、
肌肉痛、厌食、失眠、不安、恶心、脉快、卷曲姿势、呕吐、腹泻、发热面孔、血压升高共20项，根据统计结果可知，躯体症状10天后明显缓解或消失，15天后对毒品的渴求消除，20天后戒断症状完全消除，心理依赖消除。说明本发明不仅能消除吸毒成瘾者的生理依赖，亦能轻松地消除心理依赖，戒除毒瘾。
39.上述实施例仅为本发明的优选实施例，并非对本发明保护范围的限制，但凡采用本发明的设计原理，以及在此基础上进行非创造性劳动而作出的变化，均应属于本发明的保护范围之内。