具有标识的医疗产品和将标识施加到医疗产品上的方法与流程

1.本发明涉及一种具有透明区域以及标识的医疗产品。


背景技术：

2.根据准则2011/62/eu，欧盟要求采取措施来识别假药并且防止假药进入供应链。根据医疗设备法规(eu)2017/745，对于医疗产品也产生类似的要求。在此需要设备唯一标识符(udi)作为标识。在此，膜例如袋的印刷在技术上以及在可能的可渗出的成分(“浸出物”)方面都是要求高的。


技术实现要素：

3.因此，本发明基于如下目的：实现一种医疗产品和一种方法，在所述医疗产品和方法中，标识良好地附着，承受消毒过程并且耐消毒剂。除此之外必须遵循在使用期限内对于药物而言在提取物/浸出物方面等的严格要求。
4.该目的通过根据权利要求1的医疗产品和根据权利要求10的方法来实现。
5.然后提出，在透明区域上存在烫印膜并且在烫印膜上存在热转印膜，所述热转印膜本身具有标识，其中标识与烫印膜具有不同的颜色。
6.在优选的设计方案中，透明区域本身是膜，例如袋膜。烫印膜被施加到所述透明区域上并且最后热转印膜被施加到该烫印膜上。
7.所述热转印膜由标识构成或至少具有标识。
8.优选地，透明区域是膜。
9.在另一优选的设计方案中，医疗产品是袋，例如在透析治疗的范围内使用的袋。例如可考虑的是，包含透析液浓缩物或透析溶液或药物的袋或用于容纳使用过的透析溶液的袋。
10.标识例如能够是代码，例如条形码或矩阵码。
11.替选地或附加地，标识能够是非加密信息，例如是物品名称。
12.借助于代码或非加密的标识尤其能够是物品名称、批次信息、生产日期或有效期或序列号，即信息以编码的形式或以非加密提供。因此，印刷法必须能够印刷可变的数据。为了确保足够的对比度，烫印膜与热转印膜相比优选具有更浅的颜色。
13.可考虑的是，烫印膜部段地或整体上是白色的，并且热转印膜部段地或整体上是黑色的。
14.为了确保标识的足够的使用寿命，热转印膜能够构成用于承受医疗产品的灭菌过程。这优选意味着标识能够承受在124℃或更高温度下的温度处理。
15.标识的其他优选的特性是其在透明区域例如在袋、软管等上的好的附着和/或其对消毒剂的耐受性和/或其在使用寿命内不具有任何提取物/浸出物。
16.优选地，医药产品是袋，所述袋包含新鲜的或使用过的透析溶液或透析液浓缩物或呈固体或液体形式的药物。
17.本发明还涉及根据权利要求1至9中任一项所述的用于制备医疗产品的方法，其中，在烫印法中，首先将烫印膜施加到透明区域上，并且其中在另一步骤中将热转印膜施加到所述烫印膜上。
18.在这一点上要指出的是，术语“一个”和“一”不一定表示元件中的恰好一个，尽管这是一个可行的实施方式，而是也能够表示多个元件。同样，复数的使用也包括所讨论的元件以单数形式存在，并且反之亦然，单数也包括多个所讨论的元件。
附图说明
19.其他细节和优点根据在附图中示出的实施例详细阐述。
20.唯一的附图示出位于袋上的烫印膜与设置其上的由热转印膜构成的标识。
具体实施方式
21.袋或透明膜在附图中以附图标记10表示。
22.白色地构成的烫印膜20位于该袋材料上。
23.实际的标识由位于烫印膜上的热转印膜30形成。
24.热转印膜包括标识或由标识构成，所述标识在所述实施例中表现为代码40和非加密标识50。
25.序列化标识(数据矩阵代码 非加密信息)必须清晰可读，因此需要一定的最低质量(根据iso15415分级)，此外必须能够印刷可变的数据(例如随机序列号作为代码内容)。
26.为了产生好的可读性，需要高的对比度，出于该原因，优选将黑色代码印刷到白色背景上。
27.因为袋膜是透明的，所以为此首先借助烫印法将白色背景施加到袋上。然后借助热转印法用黑色印刷代码以及非加密信息。该方法实现印刷可变的数据。
28.袋优选是包含透析溶液或用于透析溶液的浓缩液的袋，是用于容纳使用过的透析溶液的袋等。


技术特征：
1.一种具有透明区域以及标识的医疗产品，其特征在于，在所述透明区域上存在烫印膜，并且在所述烫印膜上存在热转印膜，所述热转印膜本身具有标识，其中所述标识与所述烫印膜相比具有不同的颜色。2.根据权利要求1所述的医疗产品，其特征在于，所述透明区域是膜。3.根据权利要求1或2所述的医疗产品，其特征在于，所述医疗产品是袋。4.根据上述权利要求中任一项所述的医疗产品，其特征在于，所述标识是代码或者所述标识包括代码。5.根据上述权利要求中任一项所述的医疗产品，其特征在于，所述标识是非加密信息，或者所述标识包括非加密信息。6.根据上述权利要求中任一项所述的医疗产品，其特征在于，所述烫印膜与所述热转印膜和/或所述标识相比具有更浅的颜色。7.根据上述权利要求中任一项所述的医疗产品，其特征在于，所述标识包括序列化信息。8.根据上述权利要求中任一项所述的医疗产品，其特征在于，所述烫印膜部段地或整体上是白色的，并且所述热转印膜或所述标识部段地或整体上是黑色的。9.根据上述权利要求中任一项所述的医疗产品，其特征在于，所述热转印膜构成用于承受所述医疗产品的灭菌过程。10.根据上述权利要求中任一项所述的医疗产品，其特征在于，所述医疗产品是袋。11.一种用于制备根据权利要求1至9中任一项所述的医疗产品的方法，其特征在于，在烫印法中，首先将烫印膜施加到所述医疗产品的透明区域上，并且在另一步骤中将热转印膜施加到所述烫印膜上，所述热转印膜具有标识或由标识构成。

技术总结
本发明涉及一种具有透明区域以及标识的医疗产品，其中在所述透明区域上存在烫印膜，并且在所述烫印膜上存在热转印膜，所述热转印膜本身具有标识，其中所述标识与所述烫印膜相比具有不同的颜色。本发明还涉及一种用于将标识施加到医疗产品上的方法。识施加到医疗产品上的方法。识施加到医疗产品上的方法。


技术研发人员：约恩
受保护的技术使用者：费森尤斯医疗护理德国有限责任公司
技术研发日：2020.12.16
技术公布日：2022/7/22