一种介入手术外鞘固定装置的制作方法

1.本发明涉及微创介入手术技术领域，更具体的说是涉及一种介入手术外鞘固定装置。


背景技术：

2.心脑血管微创介入疗法是针对心脑血管疾病的主要治疗手段。和传统外科手术相比，有着切口小、术后恢复时间短等明显优势。心脑血管介入手术是由医生手动将导管、导丝以及支架等器械送入病患体内来完成治疗的过程。介入手术中的第一步就是放置外鞘到人体的血管处，通常会选择在大腿处的股动脉，或者手腕处的桡动脉。医生在病人的大腿或手腕切割一个小口，把外鞘放置在对应的动脉血管内。放置完成后，相当于建立了通道，可以把导管和导丝沿着这个通道进入了人体内的病灶部位。外鞘的放置将会直接影响手术的效果，手术中需要保持外鞘和人体相对静止状态，保证通道的完整和畅通。
3.但是目前外鞘在手术中存在松动或错位的情况，导致在人体切口处有出血，在打造影剂时，尤其是神经介入手术中，常使用高压注射器进行注射，会使得外鞘受反作用力，出现移位和外鞘脱落的情况，直接影响到手术的进行。手术中，医生必须依靠人工来把持住外鞘，以防在手术中外鞘端有移动，医生一边把持外鞘，一边控制导管导丝进入血管，严重影响了手术效率和手术效果。
4.因此，如何提供一种介入手术外鞘固定装置，是本领域技术人员亟需解决的问题。


技术实现要素：

5.为此，本发明的目的在于提出一种介入手术外鞘固定装置，至少解决上述问题之一。
6.本发明提供了一种介入手术外鞘固定装置，包括：
7.固定架，所述固定架呈龙门形，其第一端底部通过固定部固定于导管床的滑轨上；其第二端长度小于第一端长度，且其第二端上具有连接部；
8.以及夹持部，所述夹持部为一次性无菌处理的耗材，其顶部与所述连接部插拔连接，其夹持端朝下，用于手术中持续夹持外鞘。
9.经由上述的技术方案可知，与现有技术相比，本发明公开提供了一种介入手术外鞘固定装置，采用龙门形的固定架，通过固定架第一端固定于导管床滑轨上，第二端插拔有一次性无菌处理的夹持部作为耗材，在手术中持续夹持外鞘，由此，在手术中全程固定外鞘，避免了外鞘的滑脱和出血情况，解决了医生必须用手把持外鞘的操作，解放了医生的一只手，医生更容易操作导丝导管，提高了手术的安全性和效率。耗材每次手术后进行回收，与固定架插拔连接，方便安装和拆除一次性耗材，有效的解决了实际临床中对装置消毒繁琐的问题。
10.进一步地，所述固定架第一端为支架，所述支架为竖直布置的杆件，其顶部连接所述固定架的第二端，其底部开设有滑轨配合槽。
11.进一步地，所述滑轨配合槽的槽口朝向滑轨侧，其槽口顶部具有止挡，其底部具有第一螺纹孔，所述第一螺纹孔内配合所述固定部，用于进一步夹紧滑轨。
12.第一步地，所述固定部包括挤压板，螺杆及操作把，所述挤压板与滑轨抵接或分离，其底部连接所述螺杆，所述螺杆与所述固定架第一端底部螺纹配合转动，所述螺杆底部连接所述操作把。
13.进一步地，所述支架上部转动连接水平杆，所述水平杆上滑动连接有中臂，所述中臂远离所述水平杆的端部竖直连接有悬臂，所述悬臂末端连接所述夹持部。
14.进一步地，所述中臂底部具有滑槽，所述滑槽内壁上固定有第一滑块，所述第一滑块通过驱动部滑动于、固定在所述水平杆上的第一直线导轨上。
15.进一步地，所述驱动部具有第一电机支架及第一丝杠电机，所述中臂远离所述水平杆的端顶部具有与所述第一丝杠电机的丝杠配合的第二螺纹孔，所述第一丝杠电机通过所述第一电机支架固定于所述水平杆上，所述第一丝杠电机连接前后旋钮，所述前后旋钮固定于所述悬臂侧壁上。
16.进一步地，所述悬臂内侧固定有第二直线导轨，所述第二直线导轨上滑动有第二滑块，所述第二滑块固定连接有与所述悬臂平行布置的z形连接件，所述z形连接件的顶部板上具有与第二丝杠电机的丝杆配合的第三螺纹孔，所述第二丝杠电机通过第二电机支架固定于所述悬臂内侧，所述第二丝杠电机与高低旋钮连接；所述z形连接件的底部连接所述连接部。
17.进一步地，所述连接部为向下凸起的连接块，所述连接块与所述夹持部顶部插接。
18.进一步地，所述夹持部包括交叉铰接的第一夹持端和第二夹持端，所述第一夹持端末端为把手，所述第二夹持端末端为与所述连接部插接的连接槽，所述连接部为电磁铁，所述连接槽内具有与所述电磁铁磁性连接的铁片；所述第一夹持端和所述第二夹持端夹持测具有硅胶垫。
附图说明
19.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
20.图1附图为本发明提供的一种介入手术外鞘固定装置的结构示意图；
21.图2附图示出了固定架的结构示意图；
22.图3附图为图2的爆炸图；
23.图4附图示出了夹持部的结构示意图。
具体实施方式
24.下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
25.在本发明的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖
直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
26.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
27.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
28.由于目前对于介入手术外鞘的固定存在以下问题：外鞘在手术中有松动或错位的情况，导致在人体切口处有出血；在打造影剂时，尤其是神经介入手术中，常使用高压注射器进行注射，会使得外鞘受反作用力，会有移位和外鞘脱落的情况，直接影响到手术的进行；手术中，医生必须依靠人工来把持住外鞘，以防在手术中外鞘端有移动，医生需要一边把持外鞘，一边控制导管导丝进入血管，严重影响了手术效率和手术效果。
29.因此，本发明实施例公开了一种介入手术外鞘固定装置，参见附图1-4，包括：固定架100以及夹持部200，两者相互配合使用。固定架为可移动式设备，安装在手术室内的导管床侧边的滑轨上，可以重复使用。无菌夹持部200为手术耗材，经过了灭菌处理，仅供一次性使用。无菌夹持部200和固定架100采用了插拔式的安装方式，无工具可在三秒内完成组装和拆卸，方便了临床的使用。医生可以调节固定架100的位置，使得无菌夹持部200可以夹持到外鞘的尾端。当完成好固定后，整体装置就可以实现在手术全程中，对外鞘的位置固定，使得外鞘不发生位移，保证了手术的安全并使得手术能顺利进行。当手术结束后，打开夹持部200就可以放开对外鞘的固定。同时可以把无菌夹持部200从固定架100上取下，进行回收处理。整个过程操作简单，使用方便。
30.其中所述固定架100呈龙门形，其第一端底部通过固定部113固定于导管床的滑轨上，建立固定点；其第二端长度小于第一端长度，且其第二端上具有连接部109，便于操作第二端；所述夹持部200为一次性无菌处理的耗材，其顶部与所述连接部109插拔连接，其夹持端朝下，用于手术中持续夹持外鞘300。由此夹持部在手术中全程固定外鞘，避免了外鞘的滑脱和出血情况，解决了医生必须用手把持外鞘的操作，解放了医生的一只手，医生更容易操作导丝导管，提高了手术的安全性和效率。耗材每次手术后进行回收，与固定架插拔连接，方便安装和拆除一次性耗材，有效的解决了实际临床中对装置消毒繁琐的问题。
31.在本发明的一个实施例中，参见附图2和3，所述固定架100第一端为支架112，所述支架112为竖直布置的杆件，其顶部连接所述固定架100的第二端，其底部开设有滑轨配合槽114。
32.有利的是，所述滑轨配合槽114的槽口朝向滑轨侧，其槽口顶部具有止挡，防止与
滑轨固定时，滑轨防脱，槽底具有第一螺纹孔，所述第一螺纹孔内配合所述固定部113，用于从底部进一步夹紧滑轨，也就是说当固定部113位于槽底最下部时，将槽口卡入滑轨，然后通过固定部从底部进行顶紧，保证支架与滑轨紧固的固定。
33.上述实施例中，参见附图1，所述固定部113可以包括挤压板1131，螺杆1132及操作把1133，所述挤压板1131与滑轨抵接或分离，其底部连接所述螺杆1132，所述螺杆1132与所述固定架第一端底部螺纹配合转动，所述螺杆1132底部连接所述操作把1133。由此可以通过旋转操作把1133带动螺杆1132转动上移，进而使挤压板1131与滑轨抵紧，此为固定；拆卸时反方向拧操作把1133带动螺杆下移，使挤压板1131与滑轨分离，完成拆卸。
34.在本发明的另一些实施例中，所述支架112上部转动连接水平杆1121，具体地，支架112的上方设置有个转轴，支架112和水平杆1121可以进行0-90
°
的旋转，方便患者进行上下导管床(病人上导管床时，可以把前臂调整到垂直位置，病人开始手术时，把转轴放置到水平位置)。所述水平杆1121上滑动连接有中臂104，所述中臂104远离所述水平杆1121的端部竖直连接有悬臂1041，所述悬臂1041末端连接所述夹持部200。
35.有利的是，参见附图3，所述中臂104底部具有滑槽，滑槽为形状与水平杆1121形状适配，优选截面为矩形的槽，所述滑槽内壁上固定有两组第一滑块1031，两组所述第一滑块1031通过驱动部滑动于、固定在所述水平杆1121上的两组第一直线导轨103上，由此保证了中臂104滑动的稳定性。
36.其中，所述驱动部具有第一电机支架102及第一丝杠电机101，所述中臂104远离所述水平杆1121的端顶部具有与所述第一丝杠电机101的丝杠配合的第二螺纹孔，所述第一丝杠电机101通过所述第一电机支架102固定于所述水平杆1121上，所述第一丝杠电机101连接前后旋钮106，所述前后旋钮106固定于所述悬臂1041侧壁上，第一丝杠电机101供电来自外部，通过旋转前后旋钮106控制第一丝杠电机101的丝杠转动，进而使中臂104相对水平杆1121滑动，即使夹持部靠近或远离支架112。
37.更有利的是，参见附图2和3，所述悬臂1041内侧固定有第二直线导轨108，所述第二直线导轨108上滑动有第二滑块1081，所述第二滑块1081固定连接有与所述悬臂1041平行布置的z形连接件111，所述z形连接件111的顶部板上具有与第二丝杠电机110的丝杆配合的第三螺纹孔，所述第二丝杠电机110通过第二电机支架105固定于所述悬臂1041内侧，所述第二丝杠电机110与高低旋钮107连接；所述z形连接件111的底部连接所述连接部109。第二丝杠电机110供电也来自外部，通过旋转高低旋钮107控制第二丝杠电机110的丝杠转动，进而使夹持部沿竖直方向上下可调节。
38.上述各实施例中，所述连接部109为向下凸起的连接块，所述连接块与所述夹持部200顶部插接。
39.上述各实施例中，参见附图4，所述夹持部200包括交叉铰接的第一夹持端201和第二夹持端202，所述第一夹持端201末端为把手204，所述第二夹持端202末端为与所述连接部109插接的连接槽203，所述连接部109为电磁铁，所述连接槽203内具有与所述电磁铁磁性连接的铁片；在第一丝杠电机101的带动下，装置可以进行前后运动，在第二丝杆电机110的带动下，装置可以进行上下运动。电磁铁和连接槽203进行配合。机器工作时，电磁铁得电会吸紧连接槽203内的铁片，使得无菌夹持部和固定架连为一体。当手术结束后，电磁铁失电，可以方便的取下无菌夹持件。每台手术使用一个新的，手术结束后进行统一回收处理。
40.连接槽203设置在把手204的对面，连接槽203和整个夹持件部为一体。因此，在夹持部夹持好外鞘后，在固定架的作用下，整个装置不会发生位移，从而可以保持外鞘位置的稳定。
41.所述第一夹持端201和所述第二夹持端202采用医用abs材料，经过了环氧乙烷灭菌处理，保证整个夹持部是无菌的。
42.把手204是医生手持的部分，用于打开和放松夹持部。夹持部内部安装有弹簧。正常状态下为加紧；当医生进行按压把手204时，变为打开状态。所述第一夹持端201和所述第二夹持端202夹持测具有硅胶垫，用于和外鞘进行直接接触，可以防止加持中出现打滑的现象。
43.本发明解决了现阶段介入手术临床中没有外鞘固定装置，只能依靠医生用手进行把持的问题，从而解决了外鞘可能在打造影剂等手术过程中发生的外鞘滑脱，避免了因外鞘松动而造成的伤口出血，解放了医生把持外鞘的手，使之操作导丝导管更加快速和精准；采用了方便安装和拆除的一次性耗材的方式来固定外鞘，有效的解决了实际临床中对装置消毒繁琐的问题。本发明整体结构简单，稳定性好，采用模块化的方式，便于组装和调试。整体装置体积小，方便医生使用。通过采用旋钮调节支架，使方便，操作简单，实用性强。
44.在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例进行接合和组合。
45.尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。