用于密封胸膜层的烧灼装置的制作方法

用于密封胸膜层的烧灼装置
1.相关申请的交叉引用
2.无。
技术领域
3.本发明涉及用于辅助肺通路手术的装置，并且更具体地，本发明涉及用于密封胸膜层的烧灼装置。


背景技术：

4.气胸是肺活检手术的问题并发症，其中由于穿刺壁层胸膜和脏层胸膜而允许空气或流体进入胸膜腔。气胸(更重要的是需要放置胸管的气胸)对于实施经皮肺活检的临床医生和经受经皮肺活检的患者来说是一个重要的问题。据报道，在经受经皮肺活检的患者中气胸的发生率为9-54％，平均约为15％。平均而言，6.6％的经皮肺活检会导致需要放置胸管的气胸，这导致平均住院时间为2.7天。
5.增加气胸风险的因素包括增加的患者年龄、阻塞性肺病、增加的病变深度、多次胸膜通过、通路针横穿胸膜的时间增加、以及穿过裂隙。可能在手术过程中或手术后立即发生气胸，这就是为什么通常在拔针后对该区域进行ct扫描的原因。其他不太常见的经皮肺活检并发症包括咯血(咳血)、血胸(一种胸膜腔积液，其中血液积聚在胸膜腔内)、感染和空气栓塞。
6.本领域需要一种用于密封胸膜层的烧灼装置。


技术实现要素：

7.本发明提供了一种用于密封胸膜层的烧灼装置，以帮助减少与肺通路手术相关的气胸的发生。
8.在一种形式中，本发明涉及一种烧灼装置，其包括手持件、套管和管心针。手持件被构造为由用户抓握。手持件包括壳体、热控制电路和控制开关。控制开关被构造为选择性地致动热控制电路。套管具有套管内腔、围绕套管内腔的套管侧壁、套管近端部分、和套管远端。套管近端部分联接到手持件的壳体。管心针具有轴部分和远侧导热体。远侧导热体电联接到热控制电路。远侧导热体具有第一端和第二端并且具有在远侧终止于第二端的锥形部分。轴部分至少部分地位于套管内腔中而不接触套管侧壁。绝缘构件构造成将套管远端与管心针的远侧导热体热分离。
9.在另一种形式中，本发明涉及一种电烙探针，其包括座部、套管、管心针、和绝缘构件。套管具有套管内腔、围绕套管内腔的套管侧壁、套管近端部分、和套管远端。套管近端部分联接到座部。管心针具有轴部分和远侧导热体。轴部分联接到座部。远侧导热体具有第一端和第二端并且具有在远侧终止于第二端的锥形部分。轴部分至少部分地位于套管内腔中而不接触套管侧壁。绝缘构件插置在套管远端和管心针的远侧导热体的第一端之间并附接到套管远端和管心针的远侧导热体的第一端。绝缘构件构造成将套管远端与管心针的远侧
导热体热分离。
10.本发明的一个优点是烧灼装置的构造减少了与沿着插入/通路通道的无意加热相关的使患者受伤的机会。
11.另一个优点是：在肺通路手术中，电烙探针的管心针的远侧导热体有效地引发胸膜固定术，其中，通过远侧导热体在烧灼温度下接合胸膜层产生的热效应粘合两个胸膜层而人为地闭塞胸膜腔，从而减少或消除在肺通路手术(例如肺活检)期间发生气胸的风险。
附图说明
12.通过参考以下结合附图对本发明的实施例的描述，本发明的上述和其他特征和优点以及实现它们的方式将变得更加明显，并且本发明将被更好地理解，其中：
13.图1是根据本发明的一方面的包括电烙探针的烧灼装置的透视图；
14.图2是图1的烧灼装置的热控制电路和远侧导热体的电气框图；
15.图3是图1的电烙探针的放大侧视图，其中截面被剖开；
16.图4是沿图3的线4-4截取的电烙探针的进一步放大截面图；
17.图5是沿图1的平面5-5-5-5截取的电烙探针的远侧部分的放大截面图并以示意形式示出了加热元件和热电偶；和
18.图6是图1、3和5中描绘的电烙探针的绝缘构件的放大端视图。
19.对应的附图标记在多个视图中指示对应的部分。在此列出的示例说明了本发明的至少一个实施例，并且这些示例不应被解释为以任何方式限制本发明的范围。
具体实施方式
20.现在参照附图并且更具体地参照图1，示出了烧灼装置10，所述烧灼装置10通常包括手持件12和电烙探针14。
21.手持件12被构造成(例如尺寸和形状设计成)由用户抓握。手持件12与电烙探针14机械联接。例如，在一个实施例中，电烙探针14可以可拆卸地联接到手持件12，使得手持件12可以重复使用，而电烙探针14可以是一次性的。如本文所用，术语一次性装置旨在用于单个患者并且在使用后以对环境安全的方式被丢弃。替代地，电烙探针14可以永久地联接到手持件12，使得手持件12和电烙探针14可以是在使用后作为整体被处理掉的。
22.还参照图2，手持件12包括壳体16、热控制电路18、和控制开关20。控制开关20可以是例如按钮开关，所述按钮开关被构造为选择性地致动(例如打开和关闭)热控制电路18。热控制电路18可以是例如dc或ac电源，其可以包括电池18-1和电流调节器电路18-2并且可以可选地包括恒温器电路18-3。热控制电路18电联接到电烙探针14，以通过电流调节器电路18-2向电烙探针14提供电流，以引起电烙探针14的加热部件的电加热(例如电阻加热)，如将在下文中描述的那样。
23.可选地，可以构思的是，热控制电路18可以被调节以控制电烙探针14的加热时间、最高温度和总寿命。此外，热控制电路18可以包括电容器以存储电流并允许电池18-1以较低的电流运行并适合更小的占地面积，同时仍能在短时间内产生相同量的加热电流，从而产生热量。通过在加热电烙探针14开始时提供电流尖峰，电容器也可用于更快地使电烙探针14的加热部件变得更热。
24.还参照图3，电烙探针14包括座部22、套管24、管心针26、和绝缘构件28。
25.座部22用作套管24和管心针26的连接器基座并且被构造为(例如通过卡口式安装件)联接到手持件12的壳体16，其中，座部22可拆卸地连接到手持件12。替代地，座部22可以永久地连接到手持件12。为了避免将热量从管心针26传递到套管24，座部22与套管24和管心针26中的至少一个绝热。在本实施例中，座部22可以由绝热材料制成，例如由耐热塑料(例如，非熔化或热变形聚合物)或陶瓷制成。
26.参照图3-5，套管24包括套管内腔24-1、套管侧壁24-2、套管近端部分24-3、套管远端24-4、和套管外表面24-5。套管近端部分24-3联接到座部22(例如，通过粘合剂或压配合附接连接)，并且因此通过座部22联接到手持件12的壳体16。套管侧壁24-2围绕套管内腔24-1。套管24可由生物相容性材料制成，例如由生物相容性金属(例如，不锈钢、镍钛诺、钛等)制成。任选地，套管24可由具有绝热涂层或管状覆盖物的生物相容性金属制成，例如形成套管24的套管外表面24-5的陶瓷涂层。作为进一步的替代方案，可以构思的是，套管24可以由绝热材料(例如塑料或陶瓷)制成。
27.参照图3-5，管心针26包括轴部分30和远侧导热体32。在本实施例中，管心针26的轴部分30和远侧导热体32形成为一体结构，所述一体结构可以是单件式构造或多件式构造。管心针26可由生物相容性金属(例如，不锈钢、镍钛诺、钛等)制成。轴部分30联接到座部22(例如通过粘合剂或压配合附接连接)，并且因此通过座部22联接到手持件12的壳体16。轴部分30包括轴近侧部分30-1、轴远端30-2、和轴外表面30-3。如图3所示，当电烙探针14附接到烧灼装置10的手持件12时，轴部分30的轴近侧部分30-1的至少一部分可以从座部22向近侧延伸以用作机械悬臂安装支撑件，和/或促进与手持件12中的热控制电路18的电连接。
28.在本实施例中，参照图4和图5所示，轴部分30至少部分地位于套管内腔24-1中，并且轴部分30的任何部分都没有接触套管侧壁24-2。更具体地，套管内腔24-1中的圆柱形空隙34将套管24的套管侧壁24-2与管心针26的轴部分30分开。圆柱形空隙34可以填充有空气和/或绝热材料(例如，耐热塑料或陶瓷)。为了形成圆柱形空隙34，管心针26的轴部分30具有小于套管24的套管内腔24-1的内径37的第一直径36(例如，参见图4)。
29.如图3和图5最佳所示的那样，管心针26的远侧导热体32具有第一端32-1、第二端32-2并且具有在远侧终止于第二端32-2的锥形部分32-3，其中第二端32-2形成穿刺末端。此外，远侧导热体32在第一端32-1处具有大于轴部分30的第一直径36的第二直径38，其中，管心针26的远侧导热体32的第一端32-1处的第二直径38的大小大体对应于套管24的外径的大小。
30.再次参照图2，管心针26的远侧导热体32电联接到热控制电路18。再次参照图5，在本实施例中，电加热元件40附接到管心针26的远侧导热体32(例如嵌入到管心针26的远侧导热体32中)，该远侧导热体32又电联接到热控制电路18。电加热元件40可以是电阻加热装置(例如电灯丝)或其他此类在利用电流通电时产生热量的电阻部件的形式。潜在的灯丝材料包括例如钨、铋、铝、锡、铁、不锈钢、或来自上述材料中的两种或更多种的合金。
31.一对电极42，44延伸穿过电烙探针14，从座部22开始并穿过套管内腔24-1到达管心针26的远侧导热体32。该对电极42，44在近侧电连接到热控制电路18的电源(例如电池18-1)和电流调节器电路18-2并在远侧电连接到管心针26的远侧导热体32中的电加热元件40。因此，热控制电路18电联接至电烙探针14以通过电流调节器电路18-2向电烙探针14的
管心针26的远侧导热体32的电加热元件40供应电流，从而引起电加热，例如电烙探针14的管心针26的远侧导热体32的电加热元件40的电阻加热。
32.在本实施例中，一对电极42，44与套管24的套管侧壁24-2和管心针26热绝缘和电绝缘。一对电极42，44可以机械联接到套管侧壁24-2的内表面之一，或者替代地，一对电极42，44可以机械联接到管心针26(例如管心针26的轴部分30的外表面)。这种机械联接可以例如是嵌入套管侧壁24-2或管心针26中的形式。替代地，细长槽可以形成在套管侧壁24-2和/或管心针26的轴部分30中，以承载用于连接到管心针26的远侧导热体32的电加热元件40的一对电极42，44中的相应电极，其中，一对电极42，44可以通过粘合剂/密封剂被限制在一个或多个槽中。
33.作为进一步的替代方案，可以构思的是，金属形式的管心针26可用作一对电极42，44中的公共电极(例如电极42)，其中，一对电极42，44连接到管心针26的远侧导热体32的电加热元件40。
34.可选地，热电偶46可以附接到(例如嵌入在)管心针26的远侧导热体32中。在这样的实施例中，热电偶46例如通过公共电极42和热电偶电极48电联接到热控制电路18的可选恒温器电路18-3。因此，热电偶46监测管心针26的远侧导热体32的温度，并通过电极42，48向恒温器电路18-3提供温度信号，以便将电流调节器电路18-2的功率输出保持在期望范围内，进而将管心针26的远侧导热体32的温度保持在安全和有效的操作温度范围内。例如，热控制电路18可以被构造为将管心针26的远侧导热体32的温度(其由从热电偶46接收的温度读数所确定)维持在70摄氏度(c)到120摄氏度的范围内。
35.参照图5和图6，绝缘构件28插置在套管24的套管远端24-4和管心针26的远侧导热体32的第一端32-1之间并附接到(例如，通过粘合剂或过盈配合)套管24的套管远端24-4和管心针26的远侧导热体32的第一端32-1中的每一个。绝缘构件28构造成使得套管远端24-4与管心针26的远侧导热体32热分离。绝缘构件28由绝热材料制成，例如，由耐热塑料(例如，非熔化或非热变形的聚合物)或陶瓷制成。
36.在本实施例中，绝缘构件28构造为限定开口28-2的环形主体28-1，其中，管心针26的轴部分30构造为通过绝缘构件28的环形主体28-1的开口28-2接收。此外，通过绝缘构件28的环形主体28-1的开口28-2接收提供与管心针26的远侧导热体32的电气部件电连接的电极42，44，48。绝缘构件28的厚度限定了管心针26的远侧导热体32的第一端32-1和套管24的套管远端24-4之间的纵向分离距离。
37.例如，在肺通路手术期间，电烙探针14的管心针26的远侧导热体32沿通路道插入患者的胸腔，形成远侧导热体32的穿刺末端的第二端32-2被带到胸膜层的位置附近。随后用户致动控制开关20，该控制开关20又致动热控制电路18，从而产生电烙探针14的管心针26的远侧导热体32的在70摄氏度至120摄氏度的范围内的加热。当远侧导热体32被进一步推入并穿过胸膜层时，引发胸膜固定术，其中，通过远侧导热体32在烧灼温度条件下与胸膜层接合所产生的热效应粘合两个胸膜层，人为地密封胸膜腔。结果，降低或消除了在肺通路手术中(例如，活检手术中)使用通路道发生气胸的风险。
38.以下项目也涉及本发明：
39.在一种形式中，本发明涉及一种烧灼装置，其可以包括手持件、套管、管心针、和绝缘构件，即手持件和电烙探针。手持件可以被构造为由用户抓握。该手持件包括壳体、热控
制电路、和控制开关。控制开关可以被构造为选择性地启动热控制电路。套管可具有套管内腔、围绕套管内腔的套管侧壁、套管近端部分、和套管远端。套管近端部分可以联接到手持件的壳体。管心针可具有轴部分和远侧导热体。远侧导热体可以电联接到热控制电路。远侧导热体具有第一端和第二端，并且具有在远侧终止于第二端的锥形部分。轴部分可以至少部分地位于套管内腔中，而不(直接)接触套管侧壁。绝缘构件被构造且布置在烧灼装置中，以便将套管远端与管心针的远侧导热体热分离。
40.在一些实施例中，绝缘构件可以插置于套管远端和管心针的远侧导热体的第一端之间并附接到套管远端和管心针的远侧导热体的第一端。
41.在一些实施例中，轴部分可以具有第一直径，并且远侧导热体具有大于第一直径的第二直径。
42.在一些实施例中，电加热元件可以嵌入管心针的远侧导热体中。一对电极可以延伸穿过套管内腔。该对电极可以被构造为与套管侧壁热绝缘和电绝缘。该对电极可以连接到热控制电路和管心针的远侧导热体中的电加热元件中的每一个。
43.在前一段落的实施例中，该对电极可以机械联接到套管侧壁的内表面或管心针的轴部分的外表面中的一个。
44.在一些实施例中，绝缘构件可选地可以构造为限定开口的环形主体，其中，管心针的轴部分可以构造为通过环形主体的开口而被接收。
45.在一些实施例中，绝缘构件可以由耐热塑料和陶瓷中的至少一种制成。
46.在一些实施例中，烧灼装置包括套管内腔中的圆柱形空隙，该空隙将套管侧壁与管心针的轴部分分开。
47.在一些实施例中，圆柱形空隙可以填充有绝缘材料和空气中的至少一种。
48.在一些实施例中，套管和管心针可以构造为电烙探针，并且烧灼装置/电烙探针可以进一步包括连接到套管近端部分和管心针的轴部分中的每一个的座部，其中，座部可以可拆卸地连接到手持件。
49.在一些实施例中，可选地，热电偶可以附接到管心针的远侧导热体，其中，热电偶可以电联接到热控制电路。
50.在一些实施例中，热控制电路可以被构造为将管心针的远侧导热体的温度保持在70摄氏度(c)到120摄氏度的范围内。
51.在另一种形式中，本发明涉及一种电烙探针，其可以包括座部、套管、管心针、和绝缘构件。套管可具有套管内腔、围绕套管内腔的套管侧壁、套管近端部分、和套管远端。套管近端部分可以联接到座部。管心针可具有轴部分和远侧导热体。轴部分可以联接到座部。远侧导热体具有第一端和第二端，并且具有在远侧终止于第二端的锥形部分。轴部分可以至少部分地位于套管内腔中而不接触套管侧壁。绝缘构件可以插置于套管远端和管心针的远侧导热体的第一端之间并附接到套管远端和管心针的远侧导热体的第一端。绝缘构件被构造且布置在电烙探针中，以便将套管远端与管心针的远侧导热体热分离。
52.在一些实施例中，轴部分具有第一直径，并且远侧导热体具有大于第一直径的第二直径。
53.在一些实施例中，电加热元件可以嵌入管心针的远侧导热体中。该对电极可以从座部延伸并穿过套管内腔。该对电极可以被构造为与套管侧壁热绝缘和电绝缘。该对电极
可以连接到管心针的远侧导热体中的电加热元件。
54.在前一段落的实施例中，该对电极可以机械联接到套管侧壁的内表面或管心针的轴部分的外表面中的一个。
55.在一些实施例中，绝缘构件可以构造为限定开口的环形主体，其中，管心针的轴部分可以构造为通过环形主体的开口而被接收。
56.在一些实施例中，绝缘构件可以由耐热塑料和陶瓷中的至少一种制成。
57.在一些实施例中，电烙探针包括套管内腔中的圆柱形空隙，该圆柱形空隙将套管侧壁与管心针的轴部分分隔开，并且其中，圆柱形空隙可选地可以至少部分地填充有空气和绝缘材料中的一种。
58.在一些实施例中，座部可以与套管和管心针中的至少一个热绝缘。
59.如本文所用，诸如“一般地”之类的程度词是相对修饰语，旨在指示与如此修饰的特征的允许变化。该程度词并不意味着其被局限于它所修改的绝对值或特性，而是具有比其相反的更多的物理或功能特性，并接近或大约为这种物理或功能特性。
60.尽管已经针对至少一个实施例描述了本发明，但是可以在本公开的精神和范围内对本发明进行进一步修改。因此，本技术旨在涵盖使用其一般原理的本发明的任何变化、使用或修改。此外，本技术旨在涵盖从本公开偏离开的属于本发明所属领域的已知或惯常实践的偏离，并且这些偏离落入所附权利要求的限制内。