阻塞横穿装置的制作方法

阻塞横穿装置
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求2019年10月18日提交的题为“occlusion-crossing device”的美国临时专利申请62/923,347号的优先权，该临时专利申请以整体内容通过引用并入本文。
3.本技术可以涉及2019年4月19日提交的题为“occlusion-crossing devices”的国际专利申请pct/us2019/028415号，该国际专利申请要求2018年11月16日提交的题为“occlusion crossing devices”的美国临时专利申请62/768,769号和018年4月19日提交的题为“occlusion crossing devices”的美国临时专利申请62/660,185号的优先权，上述各申请以整体内容通过引用并入本文。
4.本技术还可以涉及2018年4月16日提交的题为“occlusion-crossing devices”的美国申请15/954,407号，该美国申请是2015年4月6日提交的题为“occlusion-crossing devices”的美国申请14/433,786号的继续申请，美国申请14/433,786号是2013年10月10日提交的题为“occlusion-crossing devices”的pct/us2013/064346的371美国国家阶段申请，其要求2012年10月10日提交的题为“occlusion-crossing devices”的美国临时专利申请61/712,149号和2013年3月15日提交的题为“occlusion-crossing devices”的美国临时专利申请61/799,505号的优先权。2015年4月6日提交的题为“occlusion-crossing devices”的美国申请14/433,786号也是2012年3月28日提交的题为“occlusion-crossing devices,imaging,and atherectomy devices”的美国专利申请13/433,049号(现为美国专利8,644,913号)的部分继续申请，其要求2011年3月28日提交的题为“occlusion-crossing devices,imaging,and atherectomy devices”的美国临时专利申请61/468,396号和2011年10月17日提交的题为“occlusion-crossing devices,imaging,and atherectomy devices”的美国临时专利申请61/548,179号的优先权，上述各申请以整体内容通过引用并入。
5.本技术还可以涉及2017年1月6日提交的题为“high speed chronic total occlusion crossing devices”的美国专利申请15/324,325号，该申请是2015年7月8日提交的题为“high speed chronic total occlusion crossing devices”的国际专利申请pct/us2015/039585号的371美国国家阶段申请，要求2014年7月8日提交的题为“high speed chronic total occlusion crossing devices”的美国临时申请62/022,101号和2014年10月31日提交的题为“high speed chronic total occlusion crossing devices”的美国临时申请62/073,850的优先权；上述各专利申请以整体内容通过引用并入本文。
6.通过引用并入
7.本说明书中提及的所有出版物和专利申请以整体内容通过引用并入本文，如同每个单独的出版物或专利申请被具体地和单独地指明通过引用并入。
技术领域
8.本文描述了导管，并且具体地，描述了可以包括具有定向切割元件和oct成像传感器两者的旋转远侧末端的导管。


背景技术：

9.外周动脉疾病(pad)和冠状动脉疾病(cad)仅在美国就影响了数百万人。pad和cad是无症状但危险的疾病，若不及时治疗可能会造成灾难性后果。cad在美国是导致死亡的主要原因之一，而pad则是导致50多个州的患者截肢的主要原因，在美国，每年因pad造成的截肢约为16万例。
10.冠状动脉疾病(cad)和外周动脉疾病(pad)都是由血管逐渐变窄引发的疾病，最常见的病因是动脉粥样硬化，斑块或脂肪物质沿动脉壁内膜堆集。随着时间的推移，这些物质变硬变厚，可能会干扰手臂、腿、胃和肾的血液循环。这种变窄形成阻塞，完全或部分地限制通过动脉流动。大脑和心脏的血液循环可能减少，从而增加中风和心脏病的风险。
11.cad和pad介入治疗可以包括动脉内膜切除术和/或粥样斑块切除术。动脉内膜切除术是通过手术从堵塞的动脉去除斑块以恢复或改善血流。诸如粥样斑块切除术的血管内疗法通常是微创技术，旨在打通或拓宽已经变窄或堵塞的动脉。其它治疗可以包括用于打通动脉血管成形术。例如，球囊血管成形术通常涉及将导管插入腿部或臂部动脉，并将导管定位为使得球囊驻留在堵塞中。连接至导管的球囊膨胀以使动脉畅通。然后，外科医生可以将被称为支架的金属丝网管放置在堵塞区域以保持动脉畅通。
12.这种微创技术(例如粥样斑块切除术、血管成形术等)通常涉及穿过阻塞放置导丝。利用导丝，可以定位一个或多个介入装置以去除阻塞或使阻塞移位。不幸的是，虽然放置导丝对于有效治疗非常关键，但可能难以实现。特别地，当横穿阻塞放置导丝时，可能很难使导丝穿过阻塞而不损伤动脉。例如，通常难以防止导丝从内腔伸出，进入外膜和周围组织，从而潜在地损伤血管并妨碍对阻塞的有效治疗。
13.因此，已经开发了用于帮助穿过阻塞的阻塞横穿装置。然而，许多装置不适合与成像一起使用，从而使导丝的放置麻烦且困难。此外，许多阻塞横穿装置太大，无法用于小直径的外周动脉或冠状动脉。此外，已经证明难以使装置穿过阻塞，因为装置的末端，特别是旋转装置的末端可能会偏离阻塞，并且在一些情况下进入血管内腔壁，诸如外膜。一般地，可能期望避免穿透血管的内腔。
14.因此，本文描述了被设计为用于解决这些问题中的一些问题的阻塞横穿导管装置。


技术实现要素：

15.本发明涉及一种阻塞横穿设备(例如装置、系统等)，其具有外轴和内轴，内轴可以在外轴内运动，并且可以相对于外轴旋转，以旋转包括oct成像传感器的远侧末端区域。这些设备可以被配置为包括内轴和外轴两者的导管；内轴可以从外轴移除，以使外轴的内腔畅通，从而可以将其它元件(诸如导丝或引导导管)插入并穿过外轴。
16.因此，这些设备一般可以包括具有中心通道或内腔的外轴，中心通道或内腔在远侧开口，沿轴主体的长度延伸，内轴可以通过并进入轴主体，使得内轴的末端区域可以从外轴的远端延伸。内轴和外轴可以被配置为限制内轴相对于外轴的远侧运动，以防止外轴从外轴的远端开口延伸超过预定距离。一般地，本文描述的设备可以被配置为：(1)导丝支撑/放置设备(如导管)；(2)支撑/放置成像设备(如导管)；(3)阻塞横穿设备(如导管)；或(4)阻塞横穿成像设备(例如导管)。这些设备中的任意一个可以包括本文描述的一个或多个元件
中，并且这些设备变型中的任意一个可以用于治疗病症，特别是外周动脉疾病。系统可以包括外轴和内轴。在一些变型中，设备还可以包括一个或多个附加元件，诸如驱动器(例如用于旋转内轴和/或弯曲外轴或内轴，和/或推进内轴和/或外轴)。为了方便起见，在下面的描述中，这些设备可以被称为阻塞横穿设备或阻塞横穿导管。
17.一般地，本文描述的设备可以包括柔性细长外轴，近侧手柄(或手柄区域)，以及具有远侧旋转末端的柔性细长外轴。远侧旋转末端可以具有类似螺旋形的旋转末端，旋转末端具有远侧中央延伸部，远侧中央延伸部被配置为将末端引导至阻塞内(例如防止末端偏转)。该设备还可以包括或者替代地包括外轴上(例如外轴的一侧上，例如外轴的远侧开口的区域内)的横向偏移最远末端(尖的或圆的)。
18.本文描述的任何设备均可以包括旋转远侧末端的一个或多个组织解剖切割刃；这些边缘可以由螺纹(例如带槽的)远端区域形成。在一些变型中，导管的前边缘包括可以称为楔子的一个或多个螺旋边缘。螺旋边缘可以布置在装置的远端。该边缘可以具有较小直径，特别是与装置的最终直径相比。在一个实施例中，可旋转远侧末端包括终止于远侧切割表面的螺旋凹槽。远侧切割表面可以在尖锐点处结合在一起，这些尖锐点被配置为切穿组织。可旋转远侧末端还可以包括远侧突出端，远侧突出端具有比更近侧区域更小的直径，该更近侧区域为圆柱形，并且可以有助于使末端围绕阻塞居中。其它末端设计也是可能的。例如，末端可以包括研磨边缘和/或桨形件(paddles)。
19.本文描述的任何设备变型均可以包括例如穿过外轴的中心腔，在(例如通过向近侧缩回)移除内轴后，可以利用装置使导丝通过中心腔，放置为横穿阻塞。中心腔通常沿外轴的长度，从导管的近端或近端的远端区域延伸至远端。因此，设备可以包括如上所述的远侧开口。该开口可以是成角度的，并且/或可以是向内倾斜的，从而可以有助于可视化(在外轴的圆周上提供基准点)并且有助于使外轴居中布置，进而使整个设备在血管内居中，以防止其刺入内腔壁。外轴的中心腔也可以称为导丝腔。在一些变型中，设备被配置为穿过病变或阻塞(或血管的一个或多个阻塞区域)，以在导丝穿过外轴之前将设备设置在阻塞之外。内腔可以是任何生物脉管内腔，诸如动脉、静脉或管道，例如外周动脉、静脉或胆管。
20.本文描述的设备可以被配置为应用光学相干断层扫描(oct)来对组织进行成像。因此，本文所述的设备可以包括成像传感器，诸如oct成像传感器。oct成像传感器可以包括光纤的远端和用于将光导入/导出光纤的反射镜。光纤可以附接至远侧末端结构。成像传感器可以被定向为对设备前方、垂直于设备和/或设备末端后方的血管进行成像。反射镜或反射器可以用于引导进入和离开光纤端部的光路，以固定设备的成像方向。例如，光纤和反射镜可以固定至旋转远侧末端区域，并且可以嵌入透明或半透明介质(包括透明接合剂或其它固定剂)中。
21.例如，本文描述的是阻塞横穿设备，诸如阻塞横穿系统。这些系统中的任意一个可以包括以下任意一个：外轴，外轴限定内腔和远侧开口，远侧开口相对于外轴的中心轴线成角度以形成最远末端，并且限定内腔中的第一接合区域；以及内轴，内轴在内腔中延伸并且被配置为相对于外轴旋转，内轴包括具有带槽的末端的远端，带槽的末端被配置为延伸穿过远侧开口，位于内轴的远端区域处的内轴横向侧的侧向光学成像窗口(例如用于诸如相干断层摄影术(oct)的任何成像技术)，以及第二接合区域，第二接合区域位于内轴的外表面上，被配置为与第一接合区域接合以限制内轴在外轴内的远侧运动；其中，远侧开口的最
远末端被配置为在内轴相对于外轴旋转，同时第一接合区域与第二接合区域接合时，在限定旋转位置处阻塞oct成像窗口，以提供用于oct成像的配准标记。
22.在一些变型中，阻塞横穿系统可以包括：外轴，外轴限定内腔和远侧开口，远侧开口相对于外轴的中心轴线成角度以形成最远末端，内腔中的第一接合区域，以及位于外轴远端部分的骨干区域，骨干区域被配置为在包括中心轴线的中线并且还包括最远末端的平面内偏置远端部分的横向弯曲；以及内轴，内轴在内腔中延伸并且被配置为相对于外轴旋转，内轴包括具有带槽的末端的远端，带槽的末端被配置为延伸穿过远侧开口，位于内轴的远端区域处的内轴横向侧的侧向光学相干断层扫描(oct)成像窗口，以及第二接合区域，第二接合区域位于内轴的外表面上，被配置为与第一接合区域接合以限制内轴在外轴内的远侧运动；其中，远侧开口的最远末端被配置为在内轴相对于外轴旋转，同时第一接合区域与第二接合区域接合时，在限定旋转位置处阻塞oct成像窗口，以提供用于oct成像的指示弯曲方向的配准标记。
23.本文描述的任何设备均可以是可弯曲的，例如可以包括作为外轴和/或内轴一部分的弯曲或偏置区域。例如，这些设备中的任意一个可以包括外轴，外轴具有位于外轴远端部分的骨干区域，骨干区域被配置为偏置远端部分的横向弯曲。在一些变型中，偏置方向可以相对于外轴的最远末端固定。例如，装置可以被配置为在包括中心轴线的中线和最远末端的平面内弯曲。
24.如上所述，远侧开口可以沿周向倾斜。例如，远侧开口可以与外轴的外侧成一定角度朝内腔倾斜(例如成约5度至80度、约10度至70度、约12度至60度、约15度至50度等的角度)。
25.在这些变型中的任意一个中，内轴可以被配置为在近侧从外轴移除，这可能会留下穿过外轴的开口腔。至少在外轴的近侧部分上(不包括内轴和外轴上的接合区域)，内轴外径通常小于外轴内径。
26.一般地，内轴可以被配置为使得外轴远侧开口外的远侧运动受到限制。远侧运动可以通过将外轴内壁上的第一接合区域与内构件外表面上的第二接合区域接合来限制。例如，第二接合区域可以是环(例如具有圆轮廓的圆环)。在这些设备中的任意一个中，外部构件的远端区域均可以具有比装置的更近端更窄的内径。内部构件和/或外部构件可以具有唇缘或轮缘(环面、环形唇缘、凸台、斜坡等)，唇缘或轮缘比内轴的远端区域(例如内轴的远侧的区域)的外径宽，并且具有比外部构件的该远端区域的内径更宽的直径，使得外轴上的第一接合区域(内径变窄的区域)与内轴上的第二接合区域(外径变大的区域)接合。第一接合区域和第二接合区域被配置为使得内轴可以以很小的摩擦抵靠外轴(例如可以沿外轴旋转)。例如，接合区域的一个或两个表面可以被配置为减少摩擦和/或可以润滑，或者可以包括润滑剂。在一些变型中，接合区域(一个或两个)可以包括类金刚石碳(dlc)涂层，该涂层形成硬且光滑的壳层。
27.此外，向远侧推动内轴，使得第二接合表面抵靠外轴的第一接合表面向远端驱动可以使设备的远端沿由下面更详细描述的骨干区域确立的预定方向弯曲。
28.本文描述的任何设备均可以包括集成在设备中的可视化。例如，这些设备中的任意一个可以包括位于内轴的远端区域一侧的成像窗口(可以包括成像传感器或连接至成像传感器的光纤)。在一些变型中，侧向成像窗口是侧向光学相干断层扫描(oct)成像窗口。例
如，这些设备中的任意一个可以包括内轴，内轴包括联接至oct成像窗口并朝近侧延伸穿过内轴的光纤。
29.如上所述，这些设备中的任意一个可以包括近侧附接件，近侧附接件被配置为将内部构件与旋转驱动器和成像子系统联接。近侧附接件可以是手柄或底座。近侧附接件可以包括驱动器，用于驱动内轴的旋转运动；近侧附接件可以替代地或附加地联接至成像窗口(例如联接至光纤)，以用于处理成像。
30.该成像(例如使用该设备的oct成像)可以被配置为在内轴的远端区域的横向和/或在一些变型中在远侧(或横向和远侧)对该血管进行成像。因为成像窗口可以与内轴的末端(例如钻头或带槽的末端)一起旋转，所以成像可以提供内腔壁的全景视图。在这些变型中的任意一个中，当向远侧推动内轴(至第一接合区域和第二接合区域接合或即将接合的停止位置)时，外轴的最远末端可以突出至旋转成像窗口的视场中。这种突出可能会遮挡旋转内轴的一部分视场(例如约0.5度至20度、约1度至15度、小于15度、小于12度、小于10度等的视场)。因此，外轴相对于内轴的这种阻碍可以在成像上提供参考(例如基准)标记，以示出外轴的相对位置。当设备被配置为沿相对于该基准的预定义方向(例如朝向或远离基准标记)弯曲(例如通过向远侧驱动内部构件)，从而可以有助于设备转向时，该参考系可能甚至更重要。
31.因此，成像窗口(例如oct成像窗口)可以是位于内轴的远端处或其附近的侧向成像窗口。例如，侧向成像窗口可以邻近带槽的末端。在一些变型中，侧向(例如oct)成像窗口与带槽的末端重叠。
32.如上所述，设备的远端区域(例如外轴的远端区域)可以被配置为当抵靠外部构件的第一接合区域向远侧驱动内部构件的第二接合区域时，沿预定方向弯曲。
33.本文描述的任何设备均可以被配置为防止装置偏离阻塞(并且潜在地进入腔壁)，并且特别地，可以被配置为允许内轴和/或外轴的远端相对于正穿过的目标(例如阻塞)保持居中。可以(共同地或单独地)包含以上简要描述的至少两个特征。例如，外轴上面向最远侧的末端可以有助于防止外轴或外轴和内轴偏转。在这些变型中的任意一个中，远侧开口(与外部构件的长轴线成角度或垂直)均可以从外轴的外表面向内沿周向倾斜，如上文所述。从外轴的外表面延伸的周向斜面还可以有助于防止外部构件的偏转和/或防止外部构件进入血管内腔的外膜。当外轴具有如上所述的最远末端时，斜面可能是特别有效的。
34.替代地或额外地，这些设备中的任意一个可以包括内轴的螺纹远端上的突出部，突出部延伸超过带螺纹和/或带槽的远端。该突出部可以充分地向远侧延伸(例如延伸约0.1mm至约7mm、0.2mm至约5mm、约0.5mm至约3mm、大于0.1mm、大于约0.2mm、大于约0.3mm、大于约0.4mm、大于约0.5mm、大于约0.6mm、大于约0.7mm、大于约0.8mm、大于约0.9mm等)。突出部的直径(在大部分突出长度上)可以小于突出部近侧的螺纹和/或带槽的区域的直径的约75％(例如小于约60％、小于约50％、小于约40％、小于约30％、小于约25％、小于约20％、小于约15％等)。
35.例如，本文描述了阻塞横穿系统，包括：外轴，外轴限定内腔和远侧开口，以及内腔中的第一接合区域；以及内轴，内轴在内腔中延伸并且被配置为相对于外轴旋转，内轴包括：具有第一带槽的末端区域的远端，第一带槽的末端区域被配置为延伸穿过远侧开口，其中，第一带槽的末端区域具有第一直径，从第一带槽的末端区域延伸的第二末端区域，其
中，第二末端区域具有小于第一直径的60％的直径。这些系统中的任意一个还可以包括位于内轴的远端区域处的内轴横向侧的侧向光学相干断层扫描(oct)成像窗口，以及第二接合区域，第二接合区域位于内轴的外表面上，被配置为限制内轴在外轴内的远侧运动。
36.阻塞横穿系统可以包括：外轴，外轴限定内腔和远侧开口，远侧开口相对于外轴的中心轴线成角度以形成最远末端，并且限定内腔中的第一接合区域；以及内轴，内轴在内腔中延伸并且被配置为相对于外轴旋转，内轴包括：具有第一带槽的末端区域的远端，第一带槽的末端区域被配置为延伸穿过远侧开口，其中，第一带槽的末端区域具有第一直径，从第一带槽的末端区域延伸的第二末端区域，其中，第二末端区域具有小于第一直径的60％的直径，位于内轴的远端区域处的内轴横向侧的侧向光学相干断层扫描(oct)成像窗口，以及第二接合区域，第二接合区域位于内轴的外表面上，被配置为限制内轴在外轴内的远侧运动；其中，远侧开口的最远末端被配置为在内轴相对于外轴旋转，同时第一接合区域与第二接合区域接合时，在限定旋转位置处阻塞oct成像窗口，给以提供用于oct成像的配准标记。
37.第一直径可以与带槽的末端区域近侧的区域中内轴的直径大致相同。第二末端区域可以是带槽的和/或螺纹区域，并且可以是与第一末端区域具有不同螺距、方向或宽度(槽宽)的带槽的或螺纹区域。第二末端区域可以延伸至某个点。
38.如上所述，这些设备中的任意一个可以被配置为弯曲；例如，外轴可以包括位于外轴远端部分的骨干区域，骨干区域被配置为偏置远端部分的横向弯曲。外轴的远端区域可以被配置为当抵靠外部构件的第一接合区域向远侧驱动内部构件的第二接合区域时，沿预定方向弯曲。
39.如上文所述，远侧开口可以沿周向倾斜。内轴可以被配置为在近侧从外轴移除。
40.在如本文所述的包括oct成像的设备的任意变型中，内轴可以包括联接至oct成像窗口并朝近侧延伸穿过内轴的光纤。如上所述，这些设备中的任意一个可以包括近侧附接件，近侧附接件被配置为将内部构件与旋转驱动器和成像子系统联接，例如将光纤联接至oct处理子系统，以用于oct成像。侧向oct成像窗口可以邻近带槽的末端和/或可以与带槽的末端重叠。
41.阻塞横穿装置可以包括：外轴，外轴限定内腔和远侧开口，远侧开口相对于外轴的中心轴线成角度以形成最远末端，其中，远侧开口从外轴的外表面向内沿周向倾斜，进一步地，其中，外轴的远侧部分包括沿外轴的至少一部分纵向延伸的骨干，其中，骨干被配置为偏置远侧部分的横向弯曲；内轴，内轴在内腔中延伸并且被配置为相对于外轴旋转，内轴包括具有钻头末端的远端，钻头末端被配置为延伸穿过远侧开口。
42.这些设备中的任意一个可以包括成像元件，成像元件联接至内轴并且被配置为与内轴一起旋转。成像元件可以包括光学相干断层扫描(oct)成像窗口，或诸如成像传感器(例如ccd等)的直接成像元件。成像元件可以包括在内轴内并且基本上沿内轴的中心轴线延伸的光纤。
43.如上所述，最远末端可以被配置为在成像元件旋转时从成像元件前方通过，形成配准标记。根据权利要求27所述的设备，还包括手柄，手柄附接至内轴和外轴，并且被配置为转动内轴。
44.手柄(例如可以配置为手柄的近侧附接件)可以被配置为以大于500rpm的速度转动内轴，并进而转动钻头末端(例如带槽或带螺纹的远端)。
45.骨干可以是外轴的选择性弯曲支撑件的一部分，该选择性弯曲支撑件至少部分地包围外轴的柔性管道。
46.一般地，外轴和/或内轴可以包括编织材料。具体地，柔性管道可以包括编织材料。编织材料可以由被聚合层压材料包围的金属材料制成。
47.外轴可以包括至少部分地延伸穿过外轴厚度的周向切口，其中，骨干位于周向切口之间。外轴可以包括多个骨干。内轴可以可移除地与外轴联接。
48.例如，阻塞横穿装置可以包括：外轴，包括：柔性管道，以及至少部分地包围柔性管道的远端的选择性弯曲支撑件，选择性弯曲支撑件包括沿柔性管道的一部分纵向延伸的骨干，其中，骨干被配置为沿某个方向偏置外轴远端的横向弯曲；以及内轴，内轴在外轴内延伸并且被配置为相对于外轴旋转，内轴具有延伸穿过外轴远端处的开口的钻头末端。选择性弯曲支撑件可以包括连接至骨干并包围柔性管道的多个肋。例如，选择性弯曲支撑件可以包括三个或更多个肋。柔性管道可以包括编织金属材料，诸如封装在层压材料中以使柔性管道基本上不透流体的编织金属材料。
49.这些设备中的任意一个可以包括在内轴内延伸并联接至内轴的光纤。光纤可以包括图像传感器，图像传感器被配置为感测来自阻塞横穿装置外部的图像数据。
50.在这些设备中的任意一个中，钻头末端可以包括窗口，以提供阻塞横穿装置外部的图像传感器成像接入。内轴可以经由连接器可移除地联接至外轴。在一些变型中，当沿纵向方向对内轴施加力以使装置的远端沿朝向骨干的方向弯曲时，内轴相对于外轴纵向运动。
51.在本文描述的任意设备中，选择性弯曲支撑件的至少一部分可以与钻头末端的至少一部分径向重叠。
52.本文还描述了这些设备中任意一个的使用方法。例如，本文描述了横穿血管中的阻塞的方法。在一些变型中，该方法可以包括：将导管插入血管中，导管包括外轴和内轴，外轴具有相对于外轴的中心轴线成角度以形成最远末端的远侧开口，其中，远侧开口从外轴的外表面向内沿周向倾斜，内轴具有位于导管远端处的钻头末端；使导管的远侧部分相对于导管的中心轴线沿横向方向弯曲，其中，横向方向由沿外轴的至少一部分纵向延伸的骨干限定；使内轴相对于外轴旋转；向远侧运动导管以横穿血管内的阻塞；以及在将外轴保持在血管内的同时从外轴移除内轴。
53.这些方法中的任意一个可以包括在移除内轴后将导丝插入外轴中；这些方法还可以包括使用导丝进行粥样斑块切除程序。
54.这些粥样斑块切除术中的任意一种可以包括使用球囊、支架、管道和药物中的一个或多个。
55.一般地，本文描述的这些设备被配置为使得内轴可以旋转以转动带槽的末端；该末端可以顺时针或逆时针旋转，并且取决于末端区域的凹槽或螺纹的方向和构造，该末端可以切入组织(阻塞)，或者可以抵靠组织推进(不一定切割)。这有助于定位设备和/或防止设备穿透血管壁。例如，本文描述的任意方法可以包括当沿第二方向推进并旋转内轴以推进而不切割时，使内轴沿第一方向旋转以切穿阻塞。
56.例如，横穿血管中的阻塞的方法可以包括：将外轴朝远侧推入血管中，从而将外轴的最远末端朝远侧驱动至血管的内腔中，最远末端由相对于外轴的中心轴线成角度的外轴
的开口形成，其中，远侧开口从外轴的外表面向内沿周向倾斜；将内轴朝远端推入外轴中，直到内轴的带槽的远端伸出开口，超过最远末端到达停止位置，在停止位置，限制内轴从外轴进一步朝远侧延伸；相对于外轴沿第一方向旋转内轴以切割阻塞的组织；以及将外轴和内轴一起朝远侧推进以横穿阻塞。
57.例如，横穿血管中的阻塞的方法可以包括：将外轴朝远侧推入血管中，从而将外轴的最远末端朝远侧驱动至血管的内腔中，最远末端由相对于外轴的中心轴线成角度的外轴的开口形成，其中，远侧开口从外轴的外表面向内沿周向倾斜；将内轴朝远端推入外轴中，直到内轴的带槽的远端伸出开口，超过最远末端到达停止位置，在停止位置，限制内轴从外轴进一步朝远侧延伸，其中，内轴的带槽的远端包括具有第一直径的第一带槽的末端区域，以及从第一带槽的末端区域朝远侧延伸的第二带槽的末端区域，第二带槽的末端区域具有小于第一直径的60％的第二直径；相对于外轴沿第一方向旋转内轴以切割阻塞的组织；相对于外轴沿第二方向旋转内轴，以减少与血管壁的接合而无需切割；以及将外轴和内轴一起朝远侧推进以横穿阻塞，同时使内轴沿第一方向旋转。一般地，相对于外轴旋转内轴以切割阻塞的组织可以包括在内轴的其余部分被推入阻塞之前，将第二带槽的末端区域推入阻塞中，以防止内轴在被推进时偏转。
58.一种横穿血管中的阻塞的方法可以包括：将外轴朝远侧推入血管中，从而将外轴的最远末端朝远侧驱动至血管的内腔中，最远末端由相对于外轴的中心轴线成角度的外轴的开口形成，其中，远侧开口从外轴的外表面向内沿周向倾斜；将内轴朝远端推入外轴中，直到内轴的带槽的远端伸出开口，超过最远末端到达停止位置，在停止位置，限制内轴从外轴进一步朝远侧延伸；在使内轴相对于外轴沿第一方向旋转的同时，通过内轴横向侧的成像窗口对血管的内腔成像，使得当内轴相对于外轴旋转时，远侧开口的最远末端在限定旋转位置处阻塞成像窗口，以提供用于成像的配准标记；以及将外轴和内轴一起朝远侧推进以横穿阻塞，同时使内轴沿第一方向旋转。
59.根据一些实施例，成像装置包括：内轴，内轴操作地联接至用于使内轴旋转的旋转驱动器，内轴包括具有钻头末端的远端，钻头末端被配置为穿过血管内的阻塞，内轴还包括位于内轴的远端区域处的光学相干断层扫描(oct)成像元件，该成像元件被配置为收集导管外部的图像；外轴，外轴可移除地联接至内轴，外轴包括：第一内腔，第一内腔容纳内轴，使得内轴能够在外轴内旋转和纵向地平移，外轴包括窗口或透明材料，使得当内轴在第一内腔中旋转和平移时，oct元件能够通过外轴收集图像，其中，第一内腔的远端封闭，以防止钻头末端平移通过外轴的远端，以及第二内腔，第二内腔平行于第一内腔并且沿外轴的至少一部分纵向地延伸，第二内腔被配置为容纳导丝。
60.在一些变型中，外轴的远端是锥形的。内轴可以被配置为在近侧从外轴移除。第二内腔可以基本上沿外轴的整个长度延伸。旋转驱动器可以被配置为以大于500rpm的速度旋转内轴。成像元件可以包括在内轴内延伸的成像光纤。内轴的远端区域可以包括成像窗口。外轴可以在内轴和外轴的近侧区域的连接器处可旋转地联接至内轴。连接器可以是装置的手柄的一部分。旋转驱动器可以位于装置的手柄处。外轴的远侧部分可以包括沿外轴的至少一部分纵向延伸的骨干，其中，骨干被配置为沿一平面偏置远侧部分的横向弯曲。第二内腔可以相对于装置的纵向轴线与骨干径向地对准。外轴的远侧部分可以包括被配置为排出流体的流体冲洗口。
61.根据一些实施例，一种导管系统包括：内轴，内轴操作地联接至用于使内轴旋转的旋转驱动器，内轴包括具有钻头末端的远端，钻头末端被配置为穿过血管内的阻塞，内轴还包括位于内轴的远端区域处的光学相干断层扫描(oct)成像元件，该成像元件被配置为收集导管外部的图像，其中，内轴被配置为与第一外轴和第二外轴可互换地联接，其中：第一外轴包括被配置为容纳内轴的第一内腔，第一外轴包括窗口或透明材料，使得当内轴在第一内腔中旋转和平移时，oct元件能够通过第一外轴收集图像，其中，第一内腔的远端封闭，以防止钻头末端平移通过第一外轴的远端；并且第二外轴包括中心腔和允许钻头末端从中穿过的远侧开口，其中，第二外轴的可弯曲远侧部分包括骨干，骨干被配置为当内轴相对于第二外轴朝近侧拉动时，使外轴的可弯曲远侧部分和定位在其中的内轴横向地弯曲。
62.在一些变型中，第一外轴包括被配置为容纳导丝的第二内腔。系统还可以包括具有连接器的手柄，连接器被配置为将内轴可旋转地锁定至第二外轴，其中，当内轴可旋转地锁定至第一外轴或第二外轴时，连接器允许内轴相对于第一外轴或第二外轴旋转。连接器可以被配置为提供内轴与第二外轴之间的纵向运动，使得内轴可以纵向地平移一小段距离以致动可弯曲远侧部分。连接器可以包括鲁尔锁、阀连接器、接头配件和垫圈接头中的一个或多个。手柄可以包括旋转驱动器。外轴的远侧部分可以包括被配置为排出流体的流体冲洗口。
63.根据一些实施例，一种阻塞横穿装置包括：内轴，内轴操作地联接至用于使内轴旋转的旋转驱动器，内轴包括具有钻头末端的远端，钻头末端被配置为穿过血管内的阻塞，内轴还包括位于内轴的远端区域处的光学相干断层扫描(oct)成像元件，该成像元件被配置为收集装置外部的图像；外轴，外轴可移除地联接至内轴，外轴包括容纳内轴的内腔，使得内轴能够在外轴内旋转和纵向地平移；以及联接至外轴的远侧部分的可膨胀袋，可膨胀袋包括帽部分和开口，开口被布置为允许血液从近侧位置沿外轴向远侧流动，以通过开口进入帽部分并使帽部分膨胀。
64.在一些变型中，可膨胀袋被配置为在膨胀时接触血管的内表面，以限制血流在血管内朝远侧流经可膨胀袋。可膨胀袋可以被配置为在向近侧拉动内轴时朝外轴径向地塌缩。可膨胀袋可以包括一个或多个系绳，系绳从帽部分的边缘延伸并将帽部分联接至可膨胀袋的近侧部分。该边缘可以至少部分地限定可膨胀袋的开口。可膨胀袋可以至少部分地位于外轴的远侧部分处的可弯曲部分上。可膨胀袋可以包括柔性聚合物材料，柔性聚合物材料被配置为当可膨胀袋处于塌缩状态时，抵靠外轴的外表面塌缩。可膨胀袋可以包括具有多个刚性材料丝的可塌缩笼状结构，其中，帽部分上覆盖有护套，护套允许帽部分在流入帽部分的血液的力的作用下径向向外膨胀。外轴的远端可以包括被配置为在装置的远侧部分排出流体的一个或多个端口。一个或多个端口可以连接至一个或多个通道，以将流体运送至一个或多个端口。外轴远端处的末端区域可以是锥形的。末端区域的至少一部分可以被配置为在成像元件旋转时从成像元件前方通过，使得末端区域用作配准标记。外轴的远侧部分可以包括沿外轴的至少一部分纵向延伸的骨干，其中，骨干被配置为偏置远侧部分的横向弯曲。装置还可以包括附接至内轴和外轴的手柄，其中，旋转驱动器是手柄的一部分。旋转驱动器可以被配置为以大于500rpm的速度旋转钻头末端。外轴可以包括至少部分地延伸穿过外轴厚度的周向切口。外轴可以包括第一接合区域，第一接合区域位于外轴的内表面上，被配置为延伸穿过外轴的远侧开口，其中，内轴包括第二接合区域，第二接合区
域位于内轴的外表面上，被配置为与第一接合区域接合以限制内轴在外轴内的远侧运动。内轴的远端区域可以包括位于内轴的横向侧的侧向成像窗口。外轴的最远末端可以被配置为当内轴相对于外轴旋转时，在限定旋转位置处阻塞内轴的成像窗口，以提供用于oct成像的配准标记。外轴的远侧部分可以包括被配置为排出流体的流体冲洗口。
65.根据一些实施例，一种阻塞横穿装置包括：内轴，内轴操作地联接至用于使内轴旋转的旋转驱动器，内轴包括具有钻头末端主体的远端，钻头末端主体被配置为穿过血管内的阻塞，内轴还包括位于内轴的远端区域处的光学相干断层扫描(oct)成像元件，该成像元件被配置为收集装置外部的图像；外轴，外轴可移除地联接至内轴，使得内轴能够沿远侧方向和近侧方向在外轴内旋转和纵向地平移；以及轴环，轴环可旋转地联接至外轴的远端，并且具有中心开口以将钻头末端主体容纳在其中，其中，钻头末端主体和轴环包括锁定特征部，锁定特征部被配置为将轴环锁定至钻头末端主体，使得轴环和钻头末端主体能够一起旋转，其中，当轴环与钻头末端主体锁定时：内轴相对于外轴的远侧运动使阻塞横穿装置弯曲，并且内轴相对于外轴的近侧运动使阻塞横穿装置拉直。
66.在一些变型中，锁定特征部可以被配置为通过停止钻头末端主体的旋转并且相对于轴环向近侧平移钻头末端主体，从钻头末端主体解锁轴环。从钻头末端主体解锁轴环还可以包括在相对于轴环向近侧平移钻头末端主体之前，使钻头末端主体相对于轴环转动少于一整圈。锁定特征部可以允许从外轴移除钻头末端主体和内轴。钻头末端主体可以包括止挡件，当钻头末端主体沿远侧方向平移时，止挡件防止钻头末端主体完全延伸穿过轴环的中心开口。钻头末端主体的止挡件可以被配置为压靠轴环的近侧边缘，以防止钻头末端主体完全延伸穿过轴环的中心开口。锁定特征部可以包括轴环的一个或多个键槽，键槽被配置为保持钻头末端主体的一个或多个键，以锁定轴环和钻头末端主体。轴环可以被配置为当相对于外轴旋转时，相对于外轴纵向地保持在一位置。轴环的外表面可以包括被配置为切割组织的一个或多个研磨表面特征部。一个或多个研磨表面特征部可以包括一个或多个突起、一个或多个凹口或粘附的研磨材料。外轴可以包括沿外轴的至少一部分纵向延伸的骨干，其中，骨干可以被配置为沿一平面偏置阻塞横穿装置的远侧部分的横向弯曲。阻塞横穿装置还可以包括具有连接器的手柄，连接器被配置为将内轴可旋转地锁定至外轴，其中，当内轴可旋转地锁定至外轴时，连接器可以允许内轴相对于外轴旋转。连接器可以被配置为提供内轴与外轴之间的纵向运动，使得内轴可以纵向地平移一小段距离以致动骨干的横向弯曲。连接器可以包括鲁尔锁、阀连接器、接头配件和垫圈接头中的一个或多个。外轴可以包括骨干，骨干被配置为当在内轴上施加推力时，弯曲阻塞横穿装置，其中，阻塞横穿装置被配置为响应于推力而朝骨干弯曲，使得外轴的与骨干相对的一侧膨胀。阻塞横穿装置可以被配置为当在内轴上施加拉力时，远离骨干拉直或弯曲。轴环的光学窗口可以被配置为当轴环和钻头末端主体锁定时，与钻头末端主体的光学窗口对准。轴环的光学窗口可以与外轴的一个或多个光学窗口纵向地对准。内轴操作地联接至旋转驱动器，旋转驱动器被配置为使内轴相对于外轴旋转。
67.根据一些实施例，描述了一种操作阻塞横穿装置的方法，其中，阻塞横穿装置包括内轴和外轴，内轴的远端附接有钻头末端主体，外轴的远端与轴环可旋转地联接，该方法包括：通过在外轴内向远侧平移内轴和钻头末端主体，并且相对于轴环旋转内轴和钻头末端主体，接合轴环和钻头末端主体的锁定特征部；在将轴环和钻头末端主体锁定在一起的同
时旋转内轴，使得轴环与钻头末端主体和内轴一起旋转；当轴环和钻头末端主体锁定在一起时，通过在内轴上施加推力，使阻塞横穿装置沿第一方向横向地弯曲；以及当轴环和钻头末端主体锁定在一起时，通过在内轴上施加拉力，拉直阻塞横穿装置。
68.在一些变型中，该方法还可以包括通过下述方式从外轴移除内轴：停止内轴、钻头末端主体和轴环的旋转；通过使内轴和钻头末端主体转动少于一整圈，将轴环和钻头末端主体的锁定特征部分离；以及相对于外轴朝近侧平移内轴，直到内轴从外轴的内腔移除。该方法还可以包括通过下述方式从外轴移除内轴：停止内轴、钻头末端主体和轴环的旋转；以及相对于外轴朝近侧平移内轴，以使轴环和钻头末端主体的锁定特征部分离，并从外轴移除内轴。锁定特征部可以包括从钻头末端主体的外表面突出的键，以及位于轴环近端的键槽，其中，接合锁定特征部包括将键捕捉在键槽中。将键捕捉在键槽中可以包括转动钻头末端主体以将键与键槽的间隙对准，以及相对于外轴朝远侧平移钻头末端主体，使得键进入键槽。该方法还可以包括通过转动钻头末端主体将键与键槽的间隙对准，从外轴移除内轴，以及相对于外轴朝近侧平移钻头末端主体，使得键离开键槽。该方法还可以包括在从外轴移除内轴后，将导丝或引导导管插入外轴中。使内轴和钻头末端主体相对于轴环旋转可以包括使内轴和钻头末端主体相对于轴环转动少于一整圈。内轴、钻头末端主体和轴环可以沿顺时针方向或逆时针方向旋转。可以在内轴、钻头末端主体的同时施加推力。施加推力可以使得阻塞横穿装置朝外轴的骨干弯曲，其中，骨干可以沿外轴的至少一部分纵向地延伸。该方法还可以包括当轴环和钻头末端主体锁定在一起时，通过在内轴上继续施加拉力，使阻塞横穿装置沿与第一方向相反的第二方向横向地弯曲。该方法还可以包括使用联接至内轴的光学相干断层扫描(oct)成像元件收集阻塞横穿装置外部的图像。阻塞横穿装置可以包括具有连接器的手柄，连接器被配置为将内轴可旋转地锁定至外轴，其中，当内轴可旋转地锁定至外轴时，连接器允许内轴相对于外轴旋转。钻头末端主体可以包括止挡件，当钻头末端主体在轴环内向远侧平移时，止挡件防止钻头末端主体完全延伸穿过轴环的中心开口。
69.根据一些实施例，一种阻塞横穿装置包括：外轴；可旋转内轴，可旋转内轴包括远侧切割末端和光学相干断层扫描(oct)成像元件；以及轴环，轴环可旋转地附接至外轴，并且被配置为将内轴可移除地联接在外轴内，其中，轴环包括锁定机构，锁定机构被配置为使得：当锁定机构接合时，轴环能够与内轴一起相对于外轴旋转，内轴相对于外轴沿第一轴向方向的平移使阻塞横穿装置弯曲，并且内轴相对于外轴沿第二轴向方向的平移使阻塞横穿装置拉直；并且当锁定机构分离时，可旋转内轴能够从外轴中移除。
70.在一些变型中，第一方向可以是远侧方向，第二方向可以是近侧方向。阻塞横穿装置可以被配置为在内轴旋转时弯曲和拉直。锁定机构在接合时可以使内轴能够相对于轴环平移小于1mm。锁定机构可以被配置为在内轴不旋转时，通过相对于轴环向近侧平移内轴而分离。锁定机构还可以被配置为在相对于轴环向近侧平移内轴之前，通过使内轴相对于轴环转动少于一整圈而分离。远侧切割末端可以包括螺旋钻头末端主体。根据权利要求35所述的阻塞横穿装置，其中，内轴包括止挡件，止挡件被配置为与轴环的近侧边缘接合以限制内轴的远侧平移。锁定机构可以包括轴环的一个或多个键槽，键槽被配置为保持钻头末端主体的一个或多个键，以锁定轴环和钻头末端主体。一个或多个键槽可以锁定轴环和钻头末端主体，使得内轴能够相对于外轴沿第二轴向方向平移以弯曲阻塞横穿装置。内轴相对
于外轴沿第一轴向方向平移可以使阻塞横穿装置沿第一横向方向弯曲，并且其中，内轴相对于外轴沿第二轴向方向平移可以使阻塞横穿装置沿与第一横向方向相反的第二横向方向弯曲。一个或多个键槽可以包括成角度的底切边缘，底切边缘被配置为将一个或多个键推出一个或多个键槽，以解锁轴环和钻头末端主体。一个或多个键槽可以包括底切边缘，底切边缘被配置为当钻头末端主体相对于轴环沿第一旋转方向旋转时，将一个或多个键保持在一个或多个键槽内，并且其中，一个或多个键槽包括间隙，间隙被配置为当钻头末端主体相对于轴环沿第二旋转方向旋转并且相对于外轴沿第二轴向方向平移时，允许一个或多个键离开一个或多个键槽。轴环的外表面可以包括被配置为切割组织的一个或多个研磨表面特征部。一个或多个研磨表面特征部可以包括一个或多个突起、一个或多个凹口或粘附的研磨材料。外轴可以包括沿外轴的至少一部分纵向延伸的骨干，其中，骨干被配置为沿一平面偏置阻塞横穿装置的远侧部分的横向弯曲。阻塞横穿装置还可以包括具有连接器的手柄，连接器被配置为将内轴可旋转地锁定至外轴，其中，当内轴可旋转地锁定至外轴时，连接器允许内轴相对于外轴旋转。连接器可以被配置为提供内轴与外轴之间的纵向运动，使得内轴能够平移以致动阻塞横穿装置的横向弯曲。连接器可以包括鲁尔锁、阀连接器、接头配件和垫圈接头中的一个或多个。外轴可以包括骨干，骨干被配置为当在内轴上施加推力时，弯曲阻塞横穿装置，其中，阻塞横穿装置可以被配置为响应于推力而朝骨干弯曲，使得外轴的与骨干相对的一侧膨胀。阻塞横穿装置可以被配置为当在内轴上施加拉力时，远离骨干拉直或弯曲。切割末端中可以包括光学窗口，该光学窗口被配置为与oct成像元件对准以通过其成像。轴环还可以包括光学窗口，该光学窗口被配置为当锁定机构接合时，与切割末端的光学窗口对准。轴环的光学窗口可以与外轴的一个或多个光学窗口纵向地对准。内轴可以被配置为操作地联接至旋转驱动器，以使内轴相对于外轴旋转。
71.根据一些实施例，描述了一种操作阻塞横穿装置的方法，其中，阻塞横穿装置包括附接有切割末端的内轴和与轴环可旋转地联接的外轴，该方法包括：将内轴放置在外轴内；接合轴环的锁定特征部，以将外轴可移除地联接至内轴；在锁定特征部接合时旋转内轴，使得轴环与内轴一起旋转；在锁定特征部接合时，通过使内轴相对于外轴沿第一轴向方向平移，横向地弯曲阻塞横穿装置；以及在锁定特征部接合时，通过使内轴相对于外轴沿第二轴向方向平移，拉直阻塞横穿装置。
72.在一些变型中，该方法还可以包括在锁定特征部接合时，通过使内轴相对于外轴沿第二轴向方向继续平移，横向地弯曲阻塞横穿装置。当锁定特征部接合时，轴环的一个或多个键槽可以将联接至内轴的钻头末端主体的一个或多个键捕捉在其中，使得内轴能够相对于外轴沿第二轴向方向平移，以弯曲阻塞横穿装置。内轴相对于外轴沿第一轴向方向平移可以使阻塞横穿装置沿第一横向方向弯曲，并且内轴相对于外轴沿第二轴向方向平移可以使阻塞横穿装置沿与第一横向方向相反的第二横向方向弯曲。该方法还可以包括通过下述方式从外轴移除内轴：停止内轴的旋转；通过使内轴转动少于一整圈而分离锁定特征部；以及使内轴相对于外轴沿第二轴向方向平移，直到内轴从外轴的内腔移除。该方法还可以包括通过下述方式从外轴移除内轴：停止内轴的旋转；以及使内轴相对于外轴沿第二轴向方向平移，以分离锁定特征部并从外轴移除内轴。锁定特征部可以在内轴沿第一旋转方向旋转时接合，该方法还包括：使内轴沿第二旋转方向旋转；以及使内轴相对于外轴沿第二轴向方向平移，以从外轴的内腔移除内轴。当锁定特征部接合时，一个或多个键槽可以将一个
或多个键捕捉在其中。该方法还可以包括通过从一个或多个键槽中释放一个或多个键来分离锁定特征部。一个或多个键槽可以包括成角度的底切边缘，底切边缘被配置为将一个或多个键推出一个或多个键槽，以分离锁定特征部。一个或多个键槽可以包括底切边缘，底切边缘被配置为当内轴相对于外轴沿第一旋转方向旋转时，将一个或多个键保持在一个或多个键槽内，并且其中，一个或多个键槽可以包括间隙，间隙被配置为当内轴相对于外轴沿第二旋转方向旋转并且相对于外轴沿第二轴向方向平移时，允许一个或多个键离开一个或多个键槽。该方法还可以包括使用联接至内轴的光学相干断层扫描(oct)成像元件捕捉阻塞横穿装置外部的图像。外轴、轴环和内轴中的一个或多个可以包括窗口，以允许捕捉阻塞横穿装置外部的图像。
73.根据一些实施例，一种阻塞横穿装置包括：外轴；包括远侧切割末端的可旋转内轴；以及轴环，轴环可旋转地附接至外轴，并且被配置为将内轴可移除地联接在外轴内，其中，轴环包括锁定特征部，锁定特征部被配置为使得：当锁定特征部接合时：轴环能够与内轴一起相对于外轴旋转，内轴相对于外轴沿第一轴向方向的平移使阻塞横穿装置沿第一横向方向弯曲，并且内轴相对于外轴沿第二轴向方向的平移使阻塞横穿装置沿与第一横向方向相反的第二横向方向弯曲或拉直；并且当锁定特征部分离时，内轴能够从外轴中移除。
74.在一些变型中，阻塞横穿装置还可以包括联接至内轴的光学相干断层扫描(oct)成像元件。外轴、轴环和内轴中的一个或多个可以包括窗口，以允许捕捉阻塞横穿装置外部的图像。外轴可以包括骨干，骨干被配置为当内轴在锁定特征部接合的情况下平移时，弯曲阻塞横穿装置。阻塞横穿装置可以被配置为在内轴沿第一轴向方向平移时朝骨干弯曲，并且在内轴沿第二轴向方向平移时远离骨干弯曲。外轴可以包括限制第一横向方向和第二横向方向上的弯曲的止挡元件。第一轴向方向可以在远侧方向上，第二轴向方向在近侧方向上。轴环可以包括底切边缘，底切边缘被配置为与内轴接合以在锁定特征部接合时限制内轴在第二轴向方向上的平移。锁定特征部可以被配置为通过使内轴相对于外轴转动少于一整圈，并且使内轴相对于外轴沿第二轴向方向平移而分离。锁定特征部可以被配置为通过停止内轴的旋转，并且使内轴相对于外轴沿第二轴向方向平移而分离。锁定特征部可以被配置为在内轴沿第一旋转方向旋转时接合，其中，锁定特征部被配置为通过使内轴沿第二旋转方向旋转，并且使内轴相对于外轴沿第二轴向方向平移而分离。阻塞横穿装置还可以包括具有连接器的手柄，连接器被配置为将内轴可旋转地锁定至外轴，其中，当内轴可旋转地锁定至外轴时，连接器允许内轴相对于外轴旋转。连接器可以被配置为提供内轴与外轴之间的纵向运动，使得内轴可以平移以致动阻塞横穿装置的横向弯曲。连接器可以包括鲁尔锁、阀连接器、接头配件和垫圈接头中的一个或多个。内轴可以包括止挡件，止挡件被配置为与轴环接合以限制内轴在第一轴向方向上的平移。
75.本文描述了这些和其它方面和优点。
附图说明
76.图1a至3b示出具有选择性弯曲特征部的阻塞横穿装置。
77.图4a至5c示出具有可分离的内轴和外轴的阻塞横穿装置。
78.图6a和6b是用于本文描述的导管的驱动系统的示例性框图。
79.图7a至7b示出用于检测导管的驱动轴位置的示例性方法。
80.图8a至8b示出具有选择性弯曲特征部和可分离的内轴和外轴的阻塞横穿装置的铰接。
81.图9a和9b示出图8a至8b的阻塞横穿装置的内轴，内轴设置在外轴内部，用于切割和成像。
82.图10示出图8a至8b的阻塞横穿装置的外轴，其中移除了内轴。
83.图11a和11b示出与图8a至8b的阻塞横穿装置一起使用的示例性手柄。
84.图12和13示出与图8a至8b的阻塞横穿装置一起使用的另一示例性手柄。
85.图14a至14c示出阻塞横穿装置的另一实施例的远侧部分。
86.图15示出具有单轨导丝腔的图1a至3b的阻塞横穿装置。
87.图16示出与阻塞横穿装置一起使用的示例性末端。
88.图17示出与阻塞横穿装置一起使用的另一示例性末端。
89.图18示出与阻塞横穿装置一起使用的另一示例性末端。
90.图19a至19d示出与阻塞横穿装置一起使用的另一示例性末端。
91.图20a至20b示出与阻塞横穿装置一起使用的另一示例性末端。
92.图21a至21b示出与阻塞横穿装置一起使用的另一示例性末端。
93.图22a至22c示出具有选择性弯曲支撑件的另一示例性阻塞横穿装置。图22a示出阻塞横穿装置的侧视图，图22b示出其透视分解图，图22c示出其纵向截面图。
94.图23a至23c示出具有选择性弯曲支撑件的另一示例性阻塞横穿装置。图23a示出阻塞横穿装置的侧视图，图23b示出其透视分解图，图23c示出其纵向截面图。
95.图24a至24c示出具有选择性弯曲支撑件的另一示例性阻塞横穿装置。图24a示出阻塞横穿装置的侧视图，图24b示出其透视分解图，图24c示出其纵向截面图。
96.图25a和25b示出可以代替图24a至24c中所示的阻塞横穿装置的轴环的示例性轴环的不同视图。
97.图26a至26c示出具有成角度的外轴末端的另一示例性阻塞横穿装置。图26a示出阻塞横穿装置的侧视图，图26b示出其透视分解图，图26c示出其纵向截面图。
98.图27示出使用阻塞横穿装置进行成像。
99.图28a和28b示出用于阻塞横穿装置的示例性选择性弯曲支撑件的透视图。
100.图29a和29b示出用于阻塞横穿装置的另一示例性选择性弯曲支撑件的透视图。
101.图30a和30b示出用于阻塞横穿装置的示例性选择性弯曲特征部的透视图。
102.图31a和31b示出阻塞横穿设备的示例；图31a示出处于弯曲构造的阻塞横穿设备的侧视透视图；图31b示出穿过图31a的装置的中心横截面。
103.图32a是不使用(图32a)球囊和使用(图32b)球囊的阻塞横穿设备的示例，球囊可以有助于设备居中和/或防止血液围绕设备流动。
104.图33a至33c示出阻塞横穿设备的一个示例，其中示出设备远端的偏转；图33a略微偏转，而图33b和33c分别逐渐偏转更多。
105.图34a至34d分别示出设备(阻塞横穿设备)的一个示例的远端的左侧视图、后视图、右侧视图和前视图，其中，内轴向远侧延伸以接合外轴。
106.图35是穿过阻塞横穿设备(系统)的一个示例的截面图，其中示出具有带槽的远端的内轴和外轴，内轴与外轴接合。
107.图36是与图35类似的阻塞横穿设备的一个示例的远端部分的分解图，其中示出外轴的骨干部分、外轴的远端区域、oct成像窗口和内轴的远端。
108.图37a至37d分别示出外轴的远端区域的一个示例的前视图、右侧视图、后视图和左侧视图，其中示出相对于外轴的中心轴线成角度以形成最远末端的远侧开口。
109.图37e示出向下观察图37a至37d的阻塞横穿设备的外轴的远端区域的俯视图。
110.图38a至38d分别示出内轴的远端区域的一个示例的右侧视图、后视图、左侧视图和前视图。
111.图38e是图38a至38d的内轴的远端区域的后视透视图。
112.图39a至39d分别示出内轴的带槽的远侧末端区域的一个示例的后侧、右侧、前侧和左侧。
113.图39e是向下观察图39a至39d的内轴的带槽的远侧末端区域的俯视图。
114.图40示出具有外轴且外轴具有单轨导丝腔的阻塞横穿装置的一个示例。
115.图41a和41b示出具有适于收集血管内图像的外轴的导管装置的一个示例。图41b示出图41a的一部分的特写。
116.图42示出具有可膨胀袋的阻塞横穿装置，可膨胀袋被配置为随着血液在血管内流动而膨胀。
117.图43a至43i示出导管装置的另一变型，该导管装置具有用于使轴环与钻头末端主体和内驱动轴一起旋转的锁定特征部：图43a示出处于组装状态的导管装置的侧视图；图43b示出导管装置的分解侧视图；图43c示出轴环的透视图，其中示出了轴环上的表面特征部；图43d示出轴环的另一透视图；图43e示出可旋转地联接至外轴的轴环的特写图；图43f示出外轴的远侧部分的特写图；图43g示出轴环和导管装置的钻头末端主体的特写图；图43h示出联接至轴环的钻头末端主体的特写图；并且图43i示出轴环和外轴的远侧部分的特写图，其中示出了用于可旋转地联接轴环和外轴的特征。
118.图43j是图43a至43i所示的导管装置的示例性使用方法的流程图。
119.图44a至44i示出导管装置的又一变型，该导管装置具有用于使轴环与钻头末端主体和内驱动轴一起旋转的锁定特征部：图44a示出处于组装状态的导管装置的侧视图；图44b示出导管装置的分解侧视图；图44c示出轴环的透视图；图44d示出钻头末端主体的透视图；图44e示出轴环的另一透视图，其中示出了用于将轴环可旋转地联接至钻头末端主体的键槽特征部；图44f示出联接至钻头末端主体的轴环；图44g示出轴环和外轴的远侧部分的，其中示出了用于可旋转地联接轴环和外轴的特征；图44h示出可旋转地联接至外轴的轴环；图44i示出外轴的远侧部分。
120.图44j是图44a至44i所示的导管装置的示例性使用方法的流程图。
121.图45a至45d示出导管装置的又一变型，该导管装置具有用于使轴环与钻头末端主体和内驱动轴一起旋转的锁定特征部：图45a示出处于组装状态的导管装置的侧视图；图45b示出导管装置的分解侧视图；图45c示出轴环的透视图；图45d示出与钻头末端主体接合的轴环的透视图。
122.图45e是图45a至45d所示的导管装置的示例性使用方法的流程图。
123.图46a至46d示出导管装置的又一变型，该导管装置具有用于使轴环与钻头末端主体和内驱动轴一起旋转的锁定特征部：图46a示出处于组装状态的导管装置的侧视图；图
46b示出导管装置的分解侧视图；图46c示出轴环的透视图；图46d示出与钻头末端主体接合的轴环的透视图。
124.图46e是图46a至46d所示的导管装置的示例性使用方法的流程图。
125.图47a至47c示出被配置为用于单向弯曲的安装架：图47a示出具有骨干的安装架的侧面；图47b示出安装架的与骨干相对的一侧；并且图47c示出安装架的弯曲特征部的特写图。
126.图48a至48e示出被配置为用于双向弯曲的安装架：图48a示出安装架的弯曲特征部的特写图；图48b示出当安装架朝骨干弯曲时，安装架的与骨干相对的一侧；图48c示出当安装架朝骨干弯曲时，安装架的具有骨干的一侧；图48d示出当安装架远离骨干弯曲时，安装架的具有骨干的一侧；并且图48e示出当安装架远离骨干弯曲时，安装架的与骨干相对的一侧。
具体实施方式
127.本文描述了具有小轮廓从而能够用于小直径动脉和冠状动脉(例如通过5french或更小的导管)的阻塞横穿设备(例如系统和装置)。一般地，本文描述的装置可以具有机载成像，诸如光学相干断层扫描(oct)成像。用于oct成像的光纤可以基本上沿装置的中心轴线延伸，从而减小装置的轮廓并允许高速旋转。装置还可以包括可旋转末端，以允许向前钻孔。在一些实施例中，装置可以包括铰接远端，以使装置能够转向。
128.为了方便起见，这些设备可以统称为导管或阻塞横穿导管。应当理解的是，这些导管可以包括外轴和同心布置(且可移除)的内轴。
129.参考图1a至3b，在一个实施例中，示例性导管100包括连接至远侧钻头末端103(本文中也称为末端主体)的外轴122和内轴131(也称内驱动轴)。内轴131可以被配置为相对于外轴122旋转以转动钻头末端103。细长外轴122可以是中空的，并且可以具有大约1mm的内径和大约1.5mm的外径。在一些实施例中，外轴122的至少一部分是柔性的。例如，外轴122的一部分可以包括柔性管道。在一些实施例中，外轴122的至少一部分可以具有线圈构造，由此通过将一个线圈铺设在另一个线圈上来缠绕线圈。例如，外轴122可以包括至少两个线圈层。此外，线圈层可以是反绕的，使得一个线圈层(诸如内线圈层)具有左旋捻，而另一层(诸如外线圈层)具有右旋捻。线圈可以提供张紧外层的方向上的扭矩，并且向下系紧在内层上。可以添加第三反绕线圈以形成两个方向上的扭矩。在另一实施例中，外轴122的至少一部分由编织材料(例如丝或网)制成。在又一实施例中，外轴122的至少一部分可以是激光切割管道。在一些实施例中，柔性部分由多种材料制成。例如，柔性部分可以包括至少部分地由聚合物材料包围的金属支撑结构。支撑结构(例如线圈、编织和/或激光切割材料)可以至少部分地与聚合物材料层压(例如熔合)。例如，支撑结构(例如线圈、编织的和/或激光切割材料)可以嵌入层压材料中(例如基本上由层压材料覆盖)。在一些实施例中，层压材料(例如基本上)完全覆盖支撑结构的所有表面，使得外轴的柔性部分(例如基本上)不透流体。在一些实施例中，外轴122包括位于外轴的编织部分内的聚合物内衬，以减少与旋转内轴131的摩擦。外轴122还可以包括位于其远端的一个或多个成像窗口144，这将在下文中详细描述。
130.衬套124(见图1d)可以例如通过突片和槽机构148附接至外轴122。衬套124可以用
作相对于内轴或钻头末端103的支承表面。此外，衬套124可以包括任一侧上的边缘或唇缘151、152，边缘或唇缘151、152被配置为与内驱动轴131或钻头末端103相互作用，如下文中进一步讨论的。
131.钻头末端103可以被配置为例如分离、解剖或切碎组织。在一些实施例中，钻头末端103可以包括到达装置中心的一个点的尖锐螺旋凹槽113。此外，凹槽113可以是成角度的，使其在沿一个方向旋转时具有比沿另一方向旋转时更尖锐的边缘。结果，根据钻头末端103的旋转方向，具有凹槽113的钻头末端103可以具有主动和被动模式。在被动模式下，具有凹槽113的钻头末端103可以具有较小侵略性，提供组织的钝性解剖。在主动模式下，具有凹槽113的钻头末端103可以具有更大侵略性，提供切割和钻削以穿过更硬的材料。
132.内驱动轴131(见图1d)可以连接至远侧钻头末端103，并且可以沿外轴122的中心向下延伸。内驱动轴131可以被配置为沿单个方向旋转或沿顺时针和逆时针方向旋转，从而使钻头末端103相对于轴122(围绕衬套124)沿单个方向旋转或沿顺时针或逆时针方向旋转。圆环174、172可以围绕内驱动轴131的远侧部分和/或钻头末端103设置。环174、172可以抵靠衬套124的边缘151、152设置。环形衬套124可以允许内驱动轴131相对于衬套124的相对旋转，同时防止其轴向运动(并且在一些实施例中允许铰接，如下文中进一步描述的)。在一些实施例中，内轴131被配置为仅沿单个方向旋转。在一些实施例中，内轴131被配置为沿两个方向旋转。在一些情况下，导管装置包括控制按钮(或其它类型的开关)，以控制内轴的旋转方向。在一些实施例中，控制按钮设置在手柄上。
133.本文描述的阻塞横穿装置可以包括至少一个可弯曲部分，以允许阻塞横穿装置在横穿阻塞之前、期间和/或之后在血管内操作。例如，阻塞横穿装置的远端可以被配置为以受控方式横向地弯曲，以将钻头末端引导至血管内的期望位置。在一些情况下，这种弯曲通过包括骨干的铰接特征实现。骨干可以是沿装置的长度相对刚性的部分，并且在一个或多个横向方向上偏置装置的偏转。在一些情况下，骨干可以是跨越装置长度的至少一部分的连续肋。在一些情况下，骨干是外轴的一部分。装置可以包括一个骨干或多个骨干。在一些设计中，与一个骨干相比，两个或更多个骨干可以提供更大的横向稳定性。
134.在图1a至3b的示例中，导管100可以包括位于外轴122选择性弯曲特征部的远侧部分处的选择性弯曲特征部145。选择性弯曲特征部145可以被配置为控制外轴的远侧部分的横向弯曲。选择性弯曲特征部145可以联接至外轴的柔性部分(例如编织或线圈部分)，如本文所描述的，该柔性部分可以包括支撑结构(例如线圈、编织和/或激光切割材料)。如图1a和1b所示，选择性弯曲特征部145可以包括一个或多个骨干245a、245b以及一系列周向切口247。周向切口可以在一个或多个骨干之间围绕外轴部分地周向延伸。在一些实施例中，周向切口可以通过激光切割形成。在一些情况下，周向切口延伸穿过外轴的厚度。在一些情况下，周向切口部分地延伸穿过外轴的厚度。当纵向地在远侧向内轴131施加力时，一个或多个骨干245a、245b可以使外轴优选地朝骨干245a、245b横向地弯曲。一个或多个骨干可以仅设置于导管的一侧(例如跨度小于180度、小于150度或小于90度)。在一些实施例中，并且如图1a所示，一系列小周向切口295可以在两个骨干245a、245b之间延伸，以在弯曲期间增加柔性。周向切口247、295可以被配置为围绕外轴122的不完整环或螺旋。参见图1b，在一些实施例中，这些周向环247可以包括其中的一个或多个裂口297a、297b，这些裂口被设计为向选择性弯曲特征部145提供额外的拉伸强度和压缩阻力。
135.选择性弯曲特征部145可以附接至内轴131，使得驱动轴131的运动能够致动选择性弯曲特征部。此外，在一些实施例中，手柄200(见图1c、2b和3b)可以用于致动内驱动轴131的运动。在一些实施例中，手柄200包括一个或多个致动器(例如按钮、杆、开关)，用于控制内驱动轴131的速度和/或方向。在一些情况下，手柄200包括一个或多个致动器(例如按钮、杆、开关)，用于控制内驱动轴131相对于外轴122的远侧和近侧运动。
136.参见图2a至2b，当向远侧推动驱动轴131时，圆环172可以在衬套124的近侧唇缘152上向远侧推动(参见图1d)，从而使周向切口247展开或打开，同时骨干245a、245b保持其自身长度(并且周向切口295朝彼此运动)。结果，选择性弯曲特征部145可以朝骨干245a、245b弯曲。如图2b所示，例如通过向远侧运动环303(也称滑块)和/或推动或运动按钮或杆，可以在手柄200上致动该弯曲机制。
137.同样地，参见图3a至3b，当朝近侧拉动驱动轴131时，圆环174可以撞击衬套124的远侧唇缘151。随着驱动轴131进一步施加远侧力，周向切口247可以开始朝彼此运动，并且/或切口247之间的材料可以重叠，同时骨干245a、245b保持其自身长度(并且切口295进一步运动分开)。结果，选择性弯曲特征部145可以朝周向切口247且远离骨干245a、245b弯曲。如图3b所示，例如通过向近侧运动环303和/或推动或运动按钮或杆，可以在手柄200上致动该弯曲机制。
138.当在血管中使用时，选择性弯曲特征部145的弯曲运动可以有利地允许装置100被操纵，例如在钻头末端伸出阻塞或内腔的情况下重新进入。在一些实施例中，导管100可以被配置为通过推动或拉动驱动轴131而仅沿一个方向弯曲，并且通过驱动轴131沿相反方向运动而返回图1a所示的直的构造。
139.导管100还可以包括成像元件199，成像元件199附接至驱动轴131，并且被配置为与驱动轴131一起旋转。成像元件199可以包括用于收集图像数据(例如光)的一个或多个传感器。成像元件199可以是沿驱动轴131的中心向下延伸的oct光纤119的远端。当导管100用于血管中时，成像元件199可以提供成像(通过窗口144)，从而有助于阻塞横穿。
140.参见图15，在一些实施例中，单轨导丝腔1505可以沿外轴122延伸。导丝腔1505可以例如在两个骨干245a、245b之间延伸，从而不增加具有周向切口247的柔性区域的额外刚度。在一些实施例中，外轴包括多于一个导丝腔。因此，外轴可以限定至少两个内腔：用于内轴的主腔和用于导丝的一个或多个导丝腔。当导丝与任何介入装置(例如球囊、支架、管道、药物和/或其它血管成形装置)一起使用导丝腔时，这些构造可以允许内轴保持在外轴122的主腔中。在一些情况下，内轴仍然能够从外轴移除，使得主腔也可以用于导丝。
141.在一些实施例中，导管100可以与护套一起使用。护套可以是中空的，并且包括附接在近端的止血阀，止血阀的侧面设置有冲洗口，以便于通过护套进行冲洗。护套还可以有利于将导丝放置在目标部位，特别是对于导管100不包括单轨导丝腔的实施例。也就是说，导管100可以用于横穿阻塞，可以将护套放置在导管上，移除装置，然后可以引入导丝。
142.在一些实施例中，本文描述的导管装置可以用于除阻塞横穿之外的程序。例如，导管装置可以用于其它粥样斑块切除术，例如用于放置球囊、支架、管道和/或药物。在一些情况下，导管装置可用作成像装置。例如，钻头末端可以用钝头末端(即不设计为用于阻塞横穿)代替。在一些情况下，内轴用导丝或其它介入装置代替。
143.用于导管100的替代钻头末端设计也是可能的。在一些实施例中，如下文中关于图
14a和14b进一步描述的，远侧钻头末端103可以具有不带槽的光滑成角度表面。
144.图30a和30b示出根据一些实施例的替代选择性弯曲特征部3045。选择性弯曲特征部3045可以包括近端3007、远端3008和用于容纳内轴(例如113)的内腔3020。选择性弯曲特征部3045与选择性弯曲特征部145类似，因为选择性弯曲特征部3045也可以被偏置以朝骨干3055弯曲。也就是说，当压缩载荷施加在选择性弯曲特征部3045上时，选择性弯曲特征部3045朝直的骨干3055弯曲。与选择性弯曲特征部145相比，选择性弯曲特征部3045可以包括一个骨干3055。选择性弯曲特征部3045还可以包括切口3047(例如激光切口)，该切口具有限定与骨干3055相对的舌状元件3065a、3065b、3065c的拼图图案。在一些实施例中，拼图图案包括孔3075，其中，切口3047在骨干3055处终止。舌状元件3065a、3065b、3065c可以具有锥形结构，该锥形结构被配置为指示选择性弯曲特征部3045在两个方向上的偏转量。例如，舌状元件3065a、3065b、3065c可以迫使选择性弯曲特征部3045相对于彼此锁定，由此保持选择性弯曲特征部3045对准并在偏转时抵抗扭矩作用下的扭转。这还可以防止选择性弯曲特征部3045过度弯曲。如图30a和30b所示，选择性弯曲特征部3045的内径可以包括被配置为与外轴的柔性部分的端部配合的环形凸台3060。选择性弯曲特征部3045可以利用任何技术(例如焊接、粘合剂、紧固件或其组合)联接至外轴的柔性部分。
145.此外，参见图16，在一些实施例中，远侧钻头末端1603(例如用于代替钻头末端103)可以包括圆锥形主体1660，圆锥形主体1660具有从钻头末端1603向远侧延伸的尖锐中央延伸部1616。中央延伸部1616可以设置在钻头末端1603的中心(例如沿钻头末端1603的中心纵向轴线设置)，并且可以用于在阻塞部中形成导向孔以引导钻头末端1603的其余部分从中穿过。中央延伸部1616的直径可以基本上小于钻头末端1603的其余部分的直径。例如，中央延伸部1616的直径可以是钻头末端1603的其余部分的直径的10％至30％，诸如15％至25％。类似地，中央延伸部1616的长度可以是圆锥形钻头末端1603的总长度l的10％至30％，诸如15％至35％。中央延伸部1616可以是基本上圆柱形的，并且具有尖的钻头末端。尖端部的角度可以相对于钻头末端1603的中心纵向轴线成15度至75度，诸如20度至60度，诸如30度至45度延伸。在一些实施例中，尖的钻头末端处具有30度的最小角度确保了钻头末端1616在穿过尖锐曲线(例如主动脉杈)时不会切入内腔的侧壁中。相反，在一些实施例中，具有45度的最大角度确保了延伸部1616能够钻入阻塞(例如而不会像钝性末端那样偏离阻塞)。如图16所示，钻头末端1603还可以包括沿圆锥形主体1660轴向延伸的两个或更多个凹槽1662，以在钻头末端1603旋转通过阻塞时形成附加切割刃。这些凹槽可以继续进入延伸部1616，以在其中形成侧槽。
146.图17示出与远侧钻头末端1603类似的另一示例性远侧钻头末端1703，其不同之处在于主体1760基本上为子弹形(或圆的、半圆形)。此外，中央延伸部1716可以具有从远侧末端到主体1760的连续锥形，而不是具有圆柱部分。
147.图18示出与远侧末端1703类似的另一示例性远侧钻头末端1803，其不同之处在于主体1860包括沿主体1760和延伸部1816延伸的一个或多个螺旋槽1882。
148.钻头末端103、1603、1703、1803可以具有例如在4french和8french之间(1又1/3mm和2又2/3mm之间)的直径。
149.参见图4a至5c，在另一实施例中，示例性导管300包括内轴311、外轴322和连接至内轴311的远侧钻头末端303。此外，外轴322可以与内轴311分开。例如，内轴311可以包括一
个或多个连接器，连接器允许外轴322可移除地联接至内轴311。在一些实施例中，(一个或多个)连接器是鲁尔连接器，不过，也可以使用其它连接器，诸如阀连接器、接头配件和/或垫圈接头。(一个或多个)连接器可以位于沿导管的任何位置。在一些实施例中，(一个或多个)连接器靠近近端，从而允许在外轴322的近端上与连接器附接和分离，如下文中关于手柄900所描述的。
150.在一些实施例中，外轴322的远侧部分313可以是透明的，例如由透明塑料制成，以允许通过其成像。在一些实施例中，外轴322还可以包括设置在其中的预成形弯曲329，以帮助装置定向或转向。标记315，诸如金属标记，可以在远侧部分313内延伸，以指示导管300在使用时的相对取向。例如，如图4b所示，弯曲329的最内侧部分可以与标记315对准。
151.此外，在一些实施例中，内轴311可以通过滑动连接至导管300的手柄(诸如手柄200)上的环而在中空外轴322内纵向运动，以允许暴露内轴311(如图4a至4b所示)或完全覆盖内轴311(如图5a至5c所示)。在使用中，内轴311因此可以伸出外轴以帮助钻通阻塞，并且在不需要解剖时(或仅需要钝性解剖时)拉入。在一些实施例中，内轴311可以被配置为相对于外轴322固定在不同点处，以改变钻头末端103的暴露量。此外，轴311可以从外轴322完全移除，以允许导丝从中穿过放置。
152.此外，装置300可以包括与上文中关于装置100描述的类似的成像元件399。当内轴311向远侧伸出外轴322并且内轴311设置在外轴322中(通过透明远侧部分313)时，导管300被配置为利用成像元件399成像。
153.装置300可以包括钻头末端103，钻头末端103与上文中关于装置100描述的任意钻头末端类似。然而，用于装置300的钻头末端可以具有较小直径，以配合穿过外轴322。例如，钻头末端的直径可以小于或等于7french(小于或等于2又1/3mm)，例如直径在1mm至2又1/3mm之间。
154.与装置300一起使用的示例性钻头末端1903在图19a至19d中示出。钻头末端1903与钻头末端1803类似，区别在于主体1960不是连续锥形，而是包括近侧圆柱部分1965和中央锥形段1967。凹槽1982延伸穿过圆柱部分1965、中央锥形段1967和中央延伸部1916。
155.图20a至20b示出另一钻头末端2003。钻头末端2003与钻头末端1903类似，区别在于不包括任何凹槽。相反，钻头末端2003包括圆柱形主体2060，中央延伸部2016从圆柱形主体2060延伸。
156.图21a至21b示出另一钻头末端2103。钻头末端2103与钻头末端1603类似，区别在于主体2160不是连续锥形，而是包括近侧圆柱部分2165和中央锥形槽段2067。此外，延伸部2116是连续锥形的。
157.装置300可以进一步或替代地包括以上关于装置100描述的任何特征、材料和/或尺寸。
158.参见图8a至10，在另一实施例中，示例性导管800可以包括可分离内轴811和外轴822，以及外轴822远端的选择性弯曲特征部845。
159.参见图8a至8b，选择性弯曲特征部845可以包括骨干945和一系列周向切口947。此外，如图9a所示，外轴822可以包括轴环860，轴环860可以附接至外轴822的选择性弯曲特征部845。轴环860可以为外轴822的远端提供形状，以便于在血管中的操纵导管。例如，轴环860可以具有锥形和/或弯曲外表面。轴环可以被认为是外轴822的延伸部。例如，轴环可以
被认为是外轴的远端，其中，远端(例如轴环)可以包括用于使钻头末端803延伸穿过的孔。轴环可以是外轴的一部分(例如与外轴一体形成)，或者可以是单独的零件。在一些实施例中，轴环固定地联接至外轴(例如通过焊接、紧固件和/或粘合剂)。在一些实施例中，轴环可移除地联接至外轴。在一些实施例中，轴环与外轴接合。在一些情况下，轴环的一部分与外轴的另一部分径向重叠(例如适配在该另一部分中)。例如，轴环860的内凸台862可以适配在外轴822的选择性弯曲特征部的远侧部分中。
160.如本文所述，外轴可以与内轴配合，以提供导管远端的偏置弯曲。在图8a至10的示例中，内轴811可以被配置为相对于外轴822纵向地运动。外轴822可以包括内凸台862，内凸台862被配置为相对于外轴822径向向内延伸。同样，内轴811可以包括环形构件872，诸如塑料轴承，环形构件872的直径比内轴811的其余部分更大。因此，当向远侧推动内轴811时，内轴811的环形构件872可以推靠外轴822(例如轴环860)的内凸台862。结果，外轴822可以在切口947处朝骨干945弯曲(如图9a中的箭头所示)。例如，施加在内轴862上的力可以导致切口947扩张，使得外轴811优先地朝骨干945弯曲。这是因为与具有切口947的外轴811的侧面相比，骨干945可以是相对刚性的。如果外轴包括多个骨干(例如图1a至3b)，则外轴可以优选地朝外轴具有骨干的侧面弯曲。
161.如图10所示，通过向近侧拉动内轴811，能够使内轴811从外轴822和轴环860完全移除。这样，外轴822可以用作护套，例如用于导丝放置。例如，在具有钻头末端803的内轴811用于横穿(例如钻通)阻塞之后，内轴811(具有钻头末端803)可以通过向近侧拉动而从外轴811移除。然后，可以将导丝放置在曾经设置有内轴811的外轴811的内腔中(例如推动穿过)。这样，可以穿过阻塞放置导丝。如果导丝具有任何介入装置(例如球囊、支架、管道、药物和/或其它血管成形装置)，则介入装置可以用于治疗血管的阻塞区域。在一些情况下，第一导丝用于执行第一介入，第二导丝用于执行第二介入。在一个具体示例中，第一导丝可以包括球囊以拓宽血管；然后，可以将第一导丝取出并用第二导丝替换以插入支架。
162.此外，内轴811可以包括成像元件877，成像元件877与上文中关于装置100和300所描述的元件类似，并且可以与内轴811一起旋转。成像元件877可以通过轴环860中的成像窗口866成像。此外，当内轴811位于外轴822内时，内凸台862还可以用于使成像元件877与成像窗口866正确地对准。
163.内轴811可以包括可旋转远侧钻头末端803，该钻头末端与上文中关于装置100和300描述的钻头末端类似(例如可以包括关于装置10和300描述的任何远侧钻头末端设计)。同样，装置800可以替代地或附加地包括以上关于装置100和300描述的任何材料和尺寸。
164.参见图11a至11b，手柄900可以用于操作装置800。手柄900可以包括连接器883，连接器883被配置为将内轴811和外轴822纵向地连接并锁定在一起。在一些实施例中，连接器883是鲁尔锁、阀连接器、接头配件或垫圈接头。连接器883可以被配置为提供外轴822与内轴811之间的一些相对纵向运动，使得内轴811仍然可以运动一小段距离，例如约0.125英寸至0.2英寸，以致动选择性弯曲特征部845。例如，内轴811可以包括手风琴式折叠或弹性节段，以提供附加的相对运动。实际位移距离分别取决于导管外轴的直径、期望的弯曲程度以及外轴和内轴的伸长/压缩。外轴的直径越大、期望的弯曲程度越大，并且轴的压缩/伸长越多，需要的位移量越大。此外，连接器883可以被配置为允许内轴811在外轴内自由旋转，从而提供连接至内轴811的尖锐远侧钻头末端803的旋转。连接器883可以被配置为使外轴能
够相对于手柄的位置旋转。当轴处于铰接位置时，旋转外轴将在使用期间引导导管包围或朝向障碍物。如果连接器883断开，如图11b所示，则可以通过手柄将内轴811从外轴822拉出，将外轴822留在适当位置，例如用于导丝放置。
165.手柄900还可以包括杆885或环，杆885或环被配置为控制内轴811的轴向运动(并且进而控制装置800的铰接)。在一些实施例中，杆885可以包括锁定机构，锁定机构允许装置800保持以设定角度弯曲。手柄900还可以包括旋转元件893，旋转元件893附接至外轴822，并且被配置为转动外轴822(例如360度)，以将装置800的弯曲定位为期望取向。
166.图12至13示出另一示例性手柄1000。手柄1000可以包括手柄900的许多特征。滑动按钮1085可以用于控制内轴的轴向运动。旋转元件1093可以被配置为转动外轴822。
167.此外，在一些实施例中，手柄内外轴和内轴之间的连接可以被配置为使得两个轴卡扣在一起，近端轴向地固定在一起，但允许其独立地旋转。在其它实施例中，第三元件可以用于将两个轴键接、链接或栓接在一起。
168.尽管手柄900、1000的特征被描述为与导管800一起使用，但其同样可以与本文描述的任何导管一起使用。
169.导管1400的另一实施例的远端在图14a至14b中示出。导管1400与导管100、300、800类似，区别在于包括光滑远侧钻头末端103和模制远侧部分1410。因此，远侧末端103可以具有光滑的成角度表面1413，表面1413是不带槽的的，并且在略凸远侧点1415处接合(即钻头末端可以是截头圆锥形)。图14a、14b的远侧钻头末端103可以有利地提供穿过阻塞且侵略性较小的钻孔处理。图14a和14b的远侧钻头末端103可以用于代替关于导管100、300、800描述的任何远侧钻头末端。同样，导管1400可以包括模制远侧部分1422。模制远侧部分1412可以与导管300的远端类似，并且可以包括衬套1424、透明段1422和外轴的选择性弯曲支撑件1452(也称安装架或底盘)。选择性弯曲支撑件1452可以设置在外轴的柔性部分(例如编织或线圈部分)的至少一部分上。此外，成像光纤1499可以沿装置的中心轴线向下延伸，如以上关于其它实施例所描述的。导管100、300、800的任何特征均可以作为关于导管1400描述的特征的补充或替代。同样，导管1400可以与具有手柄200、900或1000的一些或全部特征的手柄一起使用。
170.在一些实施例中，本文描述的导管的整个外轴或其一部分可以是透明的，以允许通过其成像。此外，在一些实施例中，本文描述的导管可以包括用于阻塞以更好地成像的球囊。球囊可以是透明球囊，以允许通过其成像。
171.在一些实施例中，外轴的选择性弯曲特征部是选择性弯曲支撑件的形式，该选择性弯曲支撑件适配在外轴的柔性部分(例如柔性管道)上并且至少部分地包围外轴的柔性部分。也就是说，选择性弯曲支撑件的至少一部分可以与外轴的柔性部分径向重叠。这种构造提供了在提供柔性(例如可弯曲性)和允许导管远端的偏置弯曲之间的平衡的另一种方式。
172.图22a至22c示出具有选择性弯曲支撑件2206的示例性导管2200。与本文描述的其它导管类似，导管2200可以包括具有柔性部分2204(例如柔性管道)的外轴、被配置为能够从外轴移除的内轴2205，以及与内轴2205联接的末端主体2210。选择性弯曲支撑件2206可以沿外轴的柔性部分2204的一部分长度纵向延伸。在一些实施例中，选择性弯曲支撑件2206(以及本文描述的其它选择性弯曲支撑件)的长度l可以在约0.125英寸至约3英寸的范
围内。选择性弯曲支撑件2206可以被配置为在导管的远端处为外轴的柔性部分2204提供选择性刚性。选择性弯曲支撑件2206可以包括经由骨干2209彼此联接的近侧部分2207和远侧部分2208。选择性弯曲支撑件2206的近侧部分2207和远侧部分2208可以分别具有限定开口的形状(例如圆柱形)，开口适合于外轴的柔性部分2204的一部分从中适配穿过。也就是说，近侧部分2207和远侧部分2208可以包围或围绕柔性部分2204的圆周的至少一部分。近侧部分2207和远侧部分2208可以称为肋。近侧部分2207和远侧部分2208可以彼此隔开，使得近侧部分2207和远侧部分2208之间的外轴的柔性部分2204不被选择性弯曲支撑件2206覆盖，从而允许外轴的与骨干2209相对的一侧具有更大柔性以扩展。在一些情况下，骨干2209具有与外轴的柔性部分2204的外表面相对应的表面形状。例如，骨干2209可以具有与圆柱形柔性部分2204相对应的弯曲内表面。
173.此外，骨干2209可以被配置为偏置导管2200的横向弯曲。也就是说，如关于本文的其它实施例所描述的，可移除内轴2205可以用于控制导管2200的弯曲。例如，末端主体2210可以包括环形唇缘2282，环形唇缘2282比末端2210上远离环形唇缘2282的任何部件更径向地向外延伸。当将内轴2205插入外轴2204中时，环形唇缘2282可以抵靠在轴环2202的近侧边缘2284上。进一步向远侧推动内轴2205可以使导管2200优选沿骨干2209的方向弯曲，因为外轴2204的柔性部分可以比骨干2209更具柔性和/或可拉伸性。也就是说，与近侧部分2207和远侧部分2208之间的外轴的柔性部分相比，骨干2209可以提供更大的抗弯曲性。
174.如本文所描述的其它实施例，末端主体2210可以包括一个或多个凹槽2212(例如螺旋槽)，从而可以有助于在内轴2205和末端主体2210旋转时驱动末端主体2210至少部分地穿过阻塞。
175.在一些实施例中，成像元件支撑件2216用于将成像元件支撑和/或定位在导管2200中。在一些情况下，成像元件支撑件2216(在其它情况下也可以称为“模制透镜”)具有(例如基本上)与末端主体2210的旋转轴线正交的第一表面2220，以及不与末端主体2210的旋转轴线正交的第二表面2218。第一表面2220可以是细长的，以支撑例如光纤。第二表面2218可以被配置为支撑位于末端主体2210的窗口2214附近的光纤远端，并且将oct信号偏转至组织中。这种模制透镜的示例在2016年7月13日提交的题为“micro-molded anamorphic reflector lens for image guided therapetuic/diagnostic catheters”的pct/us2016/042152号申请中有所描述，该申请整体以引用方式并入本文。
176.在图22a至22c的示例性导管2200中，轴环2202可以具有远侧外表面2222，远侧外表面2222是圆的(即凸起的)且为锥形，以赋予轴环2202类似子弹的形状。在一些应用中，这种圆的锥形形状可以允许轴环2202和导管2200更容易地运动穿过阻塞(例如与非圆和/或非锥形轴环相比)。轴环2202呈锥形的程度可以部分地根据应用需求而改变。在一个实施例中，轴环2202可以以15度至120度之间的夹角呈锥形。另外，末端可以包括半径或复合形式，诸如椭圆形，以形成没有尖角的锥形元件。
177.在一些实施例中，末端主体2210可以包括窗口2214，窗口2214被配置为允许导管2200的外部且进入血管的成像元件(例如一根或多根光纤)成像接入。窗口2214可以对应于具有末端主体2210的壁的开口，开口可以是开放的，或由信号透传(例如光学透明的)材料填充。末端主体2210可以被配置为适配在轴环2202的内部腔体(内腔)中，使得窗口2214与选择性弯曲支撑件2206中的一个或多个窗口2223(例如三个窗口)轴向对准。一个或多个窗
口2223还可以由一个或多个标记2224(例如三个标记)分开。内轴2205可以被配置为相对于选择性弯曲支撑件2206和轴环2202转动末端主体2210，使得标记2224周期性地在成像元件前方通过并被成像元件检测到。成像元件可以操作地与计算机(例如控制器)联接，计算机被配置为利用标记2224的周期性检测确定导管2200在使用中的相对取向。
178.末端主体2212的末端2211与窗口2214的中心之间的沿导管2200的长度的距离可以测量为距离d。距离d可以是例如2.5mm。
179.在一些实施例中，导管包括允许成像装置更靠近末端主体的末端(即使得图23c中所示的距离d更小)的特征。为了说明，图23a至23c示出与导管2200类似的示例性导管2300(包括外轴2304、可移除内轴2305、可旋转远侧主体2310和选择性弯曲支撑件2306)，区别在于轴环2302的至少一部分由允许信号(例如oct信号)至少部分地透传的材料制成。
180.在一些实施例中，轴环2302对于可见光波长是至少部分透明的(光学透明的)。在一些实施例中，轴环2302被配置为允许至少部分地传输波长为约1310纳米的信号。在一些实施例中，轴环2302(或其一部分)由信号透传聚合物材料制成。信号透传轴环2302可以允许成像元件至少部分地由轴环2302覆盖(与轴环2302重叠)，同时仍然能够检测来自导管2300外部的信号。例如，参见图23c，轴环2302的至少一部分可以与成像元件支撑件2316(例如具有成像元件)的远端以及成像窗口2314轴向地重叠。与成像元件设置在更近侧的构造相比，这种构造可以使成像元件更靠近旋转钻头末端2311。例如，参见图23c，可以缩短钻头末端2311与末端主体2310的窗口2314的中心之间沿导管2300的长度的距离d。在一些情况下，与成像元件不与轴环轴向重叠的构造相比，距离d被缩短高达或至少约1毫米。在一些情况下，与成像元件不与轴环径向重叠的构造相比，距离d被缩短高达或至少三分之一。例如，距离d可以小于2mm。在该示例中，钻头末端包括向远侧延伸的近侧带槽的区域，近侧带槽的区域具有第一直径，第一直径大于第二区域2313的直径，第二区域2313从近侧区域向远侧延伸并且具有较小直径；第二区域可以是尖的，并且可以用于防止钻头末端从甚至是硬的(例如钙化)阻塞偏转。
181.在一些实施例中，轴环2302包括近侧轴环部分2302a和远侧轴环部分2302b。近侧轴环部分2302a可以被配置为防止光透射(例如是不透明的)，而远侧轴环部分2302b可以被配置为允许光透射穿过(例如是透明的)。此外，近侧部分2302a可以包括突片2324，突片2324围绕近侧轴环部分2302a的中心轴线径向布置，并且被配置为在远侧轴环部分2302b内延伸。在一些实施例中，远侧轴环部分2302b和突片2324可以与成像元件轴向对准，使得突片2324可以在成像元件旋转时充当标记。与上面参考图22a至22b描述的选择性弯曲支撑件2206上的标记2224一样，轴环2302的标记2324可以被配置为在成像元件旋转时周期性地从成像元件前方通过，以提供关于导管2300的相对取向的信息。
182.在本文的任意阻塞横穿装置中，外轴的远端可以包括不对称地锥形成角度末端。这种不对称可以是相对于装置的中心轴线，例如外轴的中心轴线。这种不对称形状可以提供装置在血管中更平滑的进入和/或导航。这种不对称形状还可以允许末端用作光学传感器(例如oct成像传感器)的标记。成角度末端可以是外轴的一部分，或者外轴的一部分。在一些实施例中，成角度末端位于装置的轴环上。
183.图26a至26c示出示例性导管2600，其中，轴环具有不对称形状。导管2600与导管2200类似(包括外轴2604、可移除内轴2605、可旋转远侧末端主体2610和选择性弯曲支撑件
2606)，区别在于轴环2602的远端2624可以不对称地呈锥形，以形成用于轴环2602的远端2624的角面。在一些应用中，不对称锥形远端2624可以用作楔子或铲子，被配置为便于推动穿过阻塞。在一些情况下，不对称锥形远端2624被配置为用作标记，以便于确定导管2600在使用时的相对取向。例如，如图26c所示，轴环2602的远端2624的第一边缘2680可以被配置为与成像元件(在成像元件支撑件2316内)轴向重叠，和/或向远侧延伸超过成像元件，而轴环2602的远端2624的第二边缘2682可以被配置为不与成像元件轴向重叠(即设置在成像元件的近侧)。当成像元件相对于轴环2602旋转时，轴环2602的远端2624的第一边缘2680可以周期性地从成像元件前方通过，从而用作标记，以提供关于导管2600的相对取向的信息。导管2600的轴环构造的优点之一可以是，与其它实施例相比，成像元件可以被设置为更靠近末端主体2610的末端2611。在一些情况下，距离d(末端2611与成像元件和/或窗口2614的中心之间的距离)可以小于1.5mm(例如为约1mm)。在一些实施例中，轴环2602的外表面上没有外槽。此外，在一些实施例中，轴环2602不是光学透明的。如上文在图23和24中所描述的，钻头末端区域的远侧末端可以包括直径较小的区域2613，从而有助于防止钻头末端偏离甚至硬的阻塞材料。
184.图28a和28b示出根据一些实施例的替代选择性弯曲支撑件2806。选择性弯曲支撑件2806可以与选择性弯曲支撑件2206(图22a至22c)类似，因为选择性弯曲支撑件2806被配置为提供导管远端的偏置弯曲。选择性弯曲支撑件2806包括连接至多个肋的骨干2809：近侧部分2807、远侧部分2808和一个或多个中间肋2850。在一些实施例中，远侧部分2808包括用于与例如外轴的轴环接合的接合特征部2820。中间肋2850可以提供抗扭强度。例如，中间肋2850可以为选择性弯曲支撑件2806(以及导管的远端)提供横向稳定性，从而在导管蜿蜒通过血管时提供抵抗扭转力的阻力。由于这些肋是隔开的，选择性弯曲支撑件2806仍然可以是足够柔性的，以沿骨干2809的方向横向地弯曲。肋的数量、厚度以及肋之间的间距可以改变以实现柔性与抗扭强度之间的期望折衷。在一些情况下，肋之间的间距由外轴的轴柔性部分(例如编织部分)的直径确定。
185.图29a和29b示出与选择性弯曲支撑件2806具有类似特征另一选择性弯曲支撑件2906，区别在于选择性弯曲支撑件2906具有不同的中间肋构造。例如，中间肋2950比中间肋2850薄。此外，一些中间肋2950通过连接器2960连接。在一些实施例中，连接器2960可以平行于骨干2909定向。
186.本文描述的任何导管变型均可以包括作为外轴的一部分或附接至外轴的导丝腔，用于将导丝容纳在其中。
187.本文描述的任何导管变型均可以包括作为外轴的一部分或附接至外轴的球囊。
188.图27示出与装置2600类似的阻塞横穿装置2700可以如何收集图像数据。当成像元件(例如oct光纤)沿中心旋转轴线旋转时，光可以在圆形路径2702上从装置2700的远侧区域辐射。光的第一部分2704可以离开装置2700，而光的第二部分2706可以由装置2700的一个或多个标记遮挡。由于(一个或多个)标记可以相对于装置2700(包括末端主体2708)固定，(一个或多个)标记可以用作关于装置2700(包括末端主体2708)的位置的参考。
189.在本文的任意阻塞横穿装置中，成像元件可以被配置为对前视图像(在远侧方向上)成像。可以使用这种配置来代替侧视图像或作为侧视图像的补充。
190.在一些实施例中，轴环可以被配置为与末端主体一起旋转。例如，图24a至24c示出
与导管2200类似的导管2400(包括外轴2404、可移除内轴2405、可旋转远侧主体2410和选择性弯曲支撑件2406)，区别在于轴环2402包括被配置为与末端主体2410一起旋转的凹槽2442。凹槽2442可以具有与末端主体2410上的凹槽2412基本上相同的螺距，以在末端主体2410和轴环2402旋转时提供基本上连续的切割。
191.轴环2402可以例如使用锁定机构与末端主体2410接合。该锁定机构可以是任何类型的锁定机构，诸如机械锁、摩擦锁或其它联接机构。例如，末端主体2410可以包括第一键固构件2430，第一键固构件2430被配置为与轴环2402的相应第二键固构件2432对准并接合。在一些实施例中，第一和第二键固构件2430、2432对应于突片和槽特征部、台阶特征部和/或槽舌特征部。第一和第二键固构件2430、2432可以设置在末端主体2410和轴环2402上的任何位置。在一些情况下，第一和第二键固构件2430、2432位于末端主体2410和/或轴环2402的外表面(例如外壁)和/或内表面(例如内壁)上。例如，第一键固构件2430可以对应于末端主体2410的外表面上的沟槽或凹口，并且第二键固构件2432可以对应于轴环2402的突出部，该突出部的形状被配置为与第一键固构件2430对准并匹配，使得第二键固构件2432的内表面与末端主体2410的外表面接合。末端主体2410的旋转运动可以使轴环2402与末端主体2410锁定，由此使得轴环2402也旋转。当末端主体2410旋转并沿向前方向推进时，末端主体2410与轴环2402之间产生的压力可以进一步加强第一键固构件2430和第二键固构件2432的接合。
192.此外，轴环2402可以包括一个或多个窗口2434，窗口2434被配置为当与末端主体2410接合时，与末端主体2410的一个或多个窗口2414轴向对准，以在导管2400外部为成像元件提供信令接入。在一些情况下，当末端主体2410和轴环2402未正确对准和接合时，可以自动通知用户。例如，如果轴环2402变得与末端主体2410错位(例如，如果末端2411被意外地相对于外轴2404向近侧推动)，则轴环2402的(一个或多个)窗口2434可以变得与末端主体2410的(一个或多个)窗口2414错位，这一信号可以由成像元件检测到并作为反馈发送至一个或多个控制器。远侧末端包括区域2413，区域2413具有比带槽的远侧末端的其余部分更小的直径。
193.在一些实施例中，选择性弯曲支撑件2408还可以包括向远侧延伸的标记2424，标记2424被配置为与成像窗口2414、2434轴向对准，以提供关于导管2400的相对取向的信息。
194.此外，在一些实施例中，轴环2402可以是光透射的(与图23a至23c的轴环2302类似)。
195.在一些实施例中，末端主体和轴环可以被配置为响应于施加到末端主体上的阻力，减弱末端主体的旋转。例如，图25a和25b示出可以代替导管2400的轴环2402的轴环2502。轴环2502可以与轴环2402类似，区别在于轴环2502的第二键固构件2532可以具有与轴环2402的第二键固构件2432不同的几何形状。第二键固构件2532可以具有成角度壁2590，成角度壁2590被配置为允许轴环2502在经受高于特定量的旋转阻力时赋予。例如，末端主体2410的边缘(或唇缘)2495可以沿轴环2502的一个成角度壁2590滑动，使得第一键固构件2430可以移出末端主体2410的第一键固构件2430，致使第二键固构件2532与第一键固构件2430分离(例如，在一些情况下，使轴环2502相对于末端主体2410略微横向地运动)。以这种方式，当旋转末端主体2410和轴环2502达到阻力极限时，锁定机构可能被破坏，从而允许末端主体2410在没有轴环2502的情况下旋转。在一些应用中，这可以有利地防止组织聚
束，否则组织聚束可能发生在例如外膜中。在一些实施例中，用户可以确定轴环2502没有旋转并且可以用于通知动作(例如停止末端主体2410的旋转以重新调整导管2400的定位)。
196.如上所述，本文描述的任何导管均可以包括成像元件。成像元件可以包括光纤，诸如光学相干断层扫描(oct)成像光纤。光纤可以在驱动轴或内轴内延伸，以在光纤的整个长度上基本上沿导管的中心轴线延伸。光纤可以附接在驱动轴或内轴的远端和/或远侧钻头末端处，但也可以以其它方式在驱动轴内自由浮动。成像光纤可以传送oct信号，用于对放置有该装置的血管进行成像。在一些实施例中，成像光纤可以具有在驱动轴的长度内包覆成像光纤的聚酰亚胺涂层，以在光纤在驱动轴内旋转时支撑和保护光纤。此外，本文描述的手柄可以被配置为容纳光纤一定量的松弛，以便于驱动轴相对于中空轴的伸缩。
197.成像元件还可以包括相对于光纤的中心轴线成一定角度(例如30至60度角，例如45度)定向的反射镜，使得从光纤出来的光从反射镜反射并进入邻近组织。可以用胶将光纤的远端保持在适当位置。胶的折射率可以被配置为与光纤的折射率适当地失配，如2010年5月28日提交的题为“optical coherence tomography for biological imaging”，公开号为us-2010-0305452-a1的美国专利申请12/790,703号；以及2013年3月15日提交的题为“optical coherence tomography with graded index fiber for biological imaging”的国际专利申请pct/us2013/031951号中所描述的，上述两个专利申请以整体内容通过引用并入。此外，胶可以具有沿其外边缘的弯月面形状，如2013年3月15日提交的题为“optical coherence tomography with graded index fiber for biological imaging”的国际专利申请pct/us2013/031951号中所描述的，该申请通过引用并入本文。弯月面形状可以有利地确保从胶表面反射回来并返回至光纤中的光显著小于参考光。
198.驱动轴或内轴以及进而成像元件或光纤可以被配置为在一个或两个方向上高速连续旋转，例如以大于500rpm、大于600rpm、大于700rpm、大于800rpm、大于900rpm或大于1000rpm，例如500至1000rpm之间的速度旋转，以提供围绕血管的内圆周的oct成像。这种在用户选择的单个方向或不同方向上的高速旋转(与需要在两个方向上交替旋转以管理光纤相比)允许更快地采集图像数据，从而在装置100使用期间提供更准确且最新的图像。例如，可以以大于6帧/段(fps)，例如大于或等于8fps或大于或等于10fps，例如大约16.67fps的速率生成图像。在一个示例性实施例中，激光扫描速率(诸如大约20khz)可以被配置为保持在每秒16.67帧，每帧约1200线。
199.有利地，因为光纤延伸穿过本文所述的导管的中心，所以导管的直径可以较小。例如，本文所述的导管的外径可以小于0.10”，诸如小于0.08”，诸如小于0.07”、小于0.06”或小于0.05”。因此，本文所述的导管可以有利地用于小直径外周动脉和冠状动脉。
200.在一些实施例中，本文描述的导管可以被配置为附接至驱动系统。驱动系统可以包括被配置为转动光纤的旋转光接头。可以与本文的装置一起使用的示例性驱动系统在2012年10月17日提交的题为“atherectomy catheters and non-contact actuation mechanism for catheters”的美国专利申请13/654,357号和2013年3月15日提交的题为“atherectomy catheter drive assemblies”的国际专利申请pct/us2013/032089号中有所描述，上述申请均以整体内容通过引用并入本文。
201.在一些实施例中，驱动系统可以经由通信总线与控制系统通信，在一些实施例中，通信总线可以是can总线2.0b。这种通信可以用于向控制系统或控制台传送状态，诸如方
向、速度、运行状态和其它信息。这种通信还可以用于向驱动系统发送控制信息，诸如运行命令、速度、方向和用于补偿导管机械特性的参数设置。参见图6a，在一个实施例中，驱动处理器1601用作驱动系统的主控制元件。驱动处理器1601通过电机控制器1602控制电机1603，电机控制器1602从驱动处理器1601接收命令并向驱动处理器1601返回状态。除了简单的速度和方向控制之外，驱动处理器1601还可以实现优化导管性能的算法。驱动处理器1601经由can控制器1604与控制系统(例如装置的控制台)通信，以收发命令和状态。此外，在该实施例中，驱动处理器1601壳体上的开关1605允许对运行状态的本地控制。开关1605可以用替代的硬件输入来代替，诸如按钮、拨动开关或旋钮。
202.此外，在一些实施例中，驱动系统可以经由nfc或rfid与导管通信，以获得关于导管的信息。例如，该信息可以包括导管类型、最佳旋转速度和方向、序列号，以及许多可能的参数。参见图6b，驱动系统经由导管中的nfc/rfid读取器1606和nfc/rfid标签1607与导管通信，以获得存储在标签中的信息。
203.驱动系统可以被配置为允许驱动轴和切割器根据用户的喜好沿顺时针或逆时针方向连续旋转。因此，在一些实施例中，驱动系统可以包括用户可寻址开关，例如拨动开关(toggle)，以设定期望方向。
204.此外，在一些实施例中，驱动系统可以包括用于确定驱动轴在顺时针或逆时针方向上的旋转量的机构。参见图6a和6b，在一个实施例中，例如，驱动系统可以提供与电机方向相关的信息。可以通过控制系统(或控制台)控制电缆中的数据线感测速度和方向，数据线可以是专用线或多路复用信号。专用线可以承载模拟或数字信号。在一个实施例中，专用电压线承载由控制系统或控制台解读的六个离散速率(矢量速度 方向)，以推断导管的速度和方向。
205.参见图7a至7b，在一个实施例中，驱动系统中的标志可以包括标志围绕电机的不对称设计或不对称定位(见图7a)。然后，控制器可以通过检测标志间隙和/或宽度的不同系列来感测电机方向，如图7b所示。
206.此外，在一些实施例中，驱动系统可以被配置为以多个离散速率转动驱动轴，和/或包括旋钮，以允许用户选择连续可变的速度。
207.本文描述的任何导管均可以是定形的，或者包括定形特征部，以增强可跟踪性和适航性。
208.如本文所使用的，成像元件可以包括oct光纤,诸如光纤的远端，以及用于将反射镜和光纤保持在适当位置的反射镜和粘合剂。
209.如上所述，本文描述的导管可以包括光学相干断层扫描成像，诸如共光路oct。这种oct系统在2010年7月1日提交的题为“catheter-basedoff-axisopticalcoherencetomogra phyimagingsystem”，公开号为us-2010-0021926-a1的美国专利申请12/829,267号；2010年5月28日提交的题为“opticalcoherencetomographyforbiologicalimagi ng”，公开号为us-2010-0305452-a1的美国专利申请12/790,703号；以及2013年3月15日提交的题为“opticalcoherencetomographywithgradedindexfib erforbiologicalimaging”的国际专利申请pct/us2013/031951号中进行了描述，上述专利申请全部以整体内容通过引用并入。替代地，其它类型的成像也可以与本文所述的导管一起使用。例如，本文所述的装置可以被配置为与红外光谱或超声一起工作。
210.本文所述的导管可以用于血管内的阻塞横穿。有利地，通过弯曲/转向，以及横穿过程中的高成像速度，装置可以有利地提高可跟踪性。
211.尽管本文描述的导管的特征是相对于特定示例进行说明的，但应当理解的是，本文的导管的一些或全部特征可以与本文描述的一个或多个其它导管的一些或全部特征相结合。例如，本文中关于一个实施例描述的任何钻头末端均可以替代关于另一实施例描述的任何钻头末端。另外，关于导管描述的任何特征可以与关于另一导管描述的任何特征进行组合或替换。
212.示例
213.图31a至31b示出包括上文描述的至少一些特征的阻塞横穿设备(例如阻塞横穿系统)的一个示例。例如，在图31a中，阻塞横穿系统3100包括外轴3101，外轴3101包括内腔3107(在图31b中示出)。外轴还包括相对于外轴3101的中心轴线成角度以形成最远末端3113的远侧开口3109。设备还包括内轴3103，内轴3103在内腔中延伸并且被配置为相对于外轴旋转。内轴包括具有带槽的末端3133的远端，带槽的末端3133被配置为延伸穿过远侧开口。内轴的远端还包括位于内轴的远端区域处的内轴横向侧的侧向光学相干断层扫描(oct)成像窗口3135。
214.远侧开口的最远末端被配置为在内轴相对于外轴旋转，同时第一接合区域与第二接合区域接合时，在限定旋转位置处阻塞oct成像窗口，以提供用于oct成像的配准标记。
215.在图31b中，图31a的设备在穿过设备中线的剖视图中示出。虽然设备的近端未示出，但可以包括近侧附接件，近侧附接件被配置为将内部构件与旋转驱动器和成像子系统联接(例如用于oct成像)。
216.该示例中的外轴还包括位于外轴远端部分的骨干区域3141，骨干区域3141被配置为偏置远端部分的横向弯曲。该偏置可以位于包括中心轴线的中线和最远末端的平面内；在图31b中，该平面是截面的平面(例如二等分最远末端并穿过中心轴线3111的中线)。在图31a和31b中，设备的远端被示出为弯曲的。在一些变型中，外轴的远端区域可以被配置为当相对于外部构件向远侧驱动内部构件超过止挡位置后，沿预定方向弯曲。替代地，外部构件和/或内部构件可以被偏置为在松弛构造下弯曲，并且可以例如通过向远端驱动内部构件而被可控地拉直。
217.如将在下文中更详细地描述的，外轴远端的远侧开口是周向倾斜的，使其呈现为切除锥形区域(与中心轴线的中线成一定角度切割，以形成最远末端)。
218.在该示例中，内轴被配置为例如通过内轴向近侧缩回，将内轴从外轴(未示出)拉出而从外轴向近侧移除。通过外轴的区域(第一接合区域)与内轴(第二接合区域)之间的接合，防止内轴进一步从外轴延伸，这将在下文中更详细地说明。
219.图32a和32b示出阻塞横穿设备(例如阻塞横穿系统)的另一示例，该示例与图31a至31b中所示的设备类似，但还可以包括球囊3215。球囊可以附接至外轴的外侧(例如在整个骨干区域3241或其一部分上)。在图32a中，球囊未膨胀；图32b示出膨胀的球囊。球囊可以非常大以阻塞血管(防止或限制血流)，并且可以从近端(未示出)用盐水膨胀。
220.图33a至33c示出与图31a至31b类似的阻塞横穿设备的弯曲。内轴3305和外轴3303可以一起弯曲。在该示例中，内轴可以柔性地跟随外轴的弯曲，外轴包括骨干区域3317(在图33b中示出)，骨干区域3317可以在限定平面(在本示例中为纸的平面)内引导弯曲。
221.图34a至34d示出与上述图31a至31b类似的阻塞横穿设备的远端的放大图。在本示例中，外轴的远端由刚性轴环3406形成，刚性轴环3406包括远端处的开口，内轴3608的带槽的远端(例如内构件的钻头末端)伸出该开口。带槽的远端从远端开口延伸，直到内部止挡件被接合。外轴远端(例如由刚性轴环形成)的远侧开口以角度α向内倾斜，该角度朝向内腔，如图34a所示(例如外部构件周向地倾斜)。在图34a至34d中，斜角α是相同的，但在周边附近可以不同。在本示例中，该角度在约25至35度之间(例如30度)。
222.内轴的螺纹或带槽的远端3410包裹具有第一直径d1的区域，并且具有第二直径d2的第二远端区域3412从第一区域延伸，如图32a所示。图34b至34d示出同一远侧末端不同侧的视图。在图34b中，后视图示出外轴远侧开口的最远末端3422。
223.图34d示出侧向光学相干断层扫描(oct)成像窗口3432的一个示例。如该示例所示，成像窗口低于外轴的最远端3422的高度。在操作时，内轴旋转，同时通过侧向窗口成像；因此，对于每次旋转，成像窗口将暂时被外轴的最远端遮挡。如上所述，这提供了关于装置相对于图像(血管内腔)的取向的指示。这既可以用于原始图像观看，也可以在处理图像时使用，以减少噪声或漂移。
224.一般地，内轴可以相对于外轴以任何适当速率沿顺时针或逆时针方向旋转。旋转方向可以有利地用于定位设备的远端，因为内轴的带槽的远端可以沿第一方向(例如逆时针方向)旋转以接合这些凹槽的尖锐楔形形状来切割组织，或者可以沿切割更少/创伤性更小的第二方向(例如顺时针方向)旋转。由于成像(例如oct成像)可能在旋转时发生，因此在一些情况下，可能期望旋转带槽的远侧末端以进行成像，即使在不期望切割组织的情况下。
225.图35示出穿过诸如图34a至34d所示的装置远端的截面示例。如图35所示，内轴3505可以在外轴3503内向远侧被推进，使得带槽的远端3508从外轴的远端开口延伸。可以推进内轴，直到内轴的接合区域3519(示出为外径比内轴的其余部分更大的环形区域)抵靠外轴的内腔上的接合区域3521(在此示出为靠近外轴远端的直径变窄区域)接合。在本示例中，内轴的接合区域可以抵靠外轴的接合区域旋转，使得内轴可以相对于外轴自由旋转。该区域可以包括润滑剂和/或可以涂覆或形成有润滑材料。在一些变型中，一个或两个表面可以包括形成流体轴承的小通道或切口区域。尽管图35示出内轴的接合区域为圆环，但也可以使用其它构造，诸如多个离散区域而不非连续环。在图35中，内轴还包括沿内轴的长度向下延伸的光纤线3526，光纤线3526在远侧连接至oct成像窗口3536，并且可以形成成像窗口的一部分。
226.图36示出图34a至34d中所示的设备远端的分解图，包括外轴3603的骨干区域，外轴的包括最远末端的远端区域3604、oct成像窗口3617，以及内轴的带槽的远端区域3603。内轴的远端区域还包括环形接合区域3619。
227.图37a至37d示出形成为刚性轴环3706的外轴远端的旋转视图，刚性轴环包括3706远端3708处的开口和周向斜面3716，如上文所述。外轴的远端还包括最远末端3719。
228.图38a至38d示出内轴的远端区域的一个示例，其中示出被配置为延伸穿过外轴的远侧开口的带槽的末端区域3844。带槽的末端区域包括具有第一直径d1的第一带槽的末端端部3847，以及从第一带槽的末端区域延伸的第二末端区域3845。第二末端区域的直径d2小于第一直径的60％(在本示例中，小于d1的40％)。内轴的远端还包括位于内轴的远端区域处的内轴横向侧的侧向光学相干断层扫描(oct)成像窗口3814。如图所示，该成像窗口可
以位于远侧，例如邻近带槽的区域或与带槽的区域重叠。在图38a至38d中，内轴的远端区域还包括位于内轴外表面上的环形接合区域3824，当环形接合区域3824与外轴的内接合区域接合时，可以限制内轴在外轴内的远侧运动，如上文在图35中所描述的。图38e示出图38a至38d所示的同一远端区域的后视透视图。
229.图39a至39d示出与图38a至38d类似的内轴的带槽的远端区域上的其它细节，包括更近侧的带槽的区域和直径更小、在本示例中成为一个点的远端突起部。图39e示出向下观察内轴的带槽的远端的俯视图。图39e的俯视图示出第一带槽的区域3953(d1)和第二带槽的区域3951(d2)的相对直径。
230.本文描述的任何导管装置均可以包括可互换的内轴和外轴，内轴和外轴可移除且可旋转地彼此联接。在一些实施例中，内轴和外轴通过一个或多个连接器联接，连接器被配置为允许内轴相对于外轴旋转。连接器可以是手柄的一部分(例如图11a、11b、12和13)，并且可以包括多种连接器类型中的任何一种(例如鲁尔连接器、阀连接器、接头配件和/或垫圈接头)。在一些实施例中，内轴可以被配置为联接至多于一种类型的外轴。类似地，外轴可以被配置为联接至多于一种类型的内轴。这种通用性可以允许用户在血管内操作之间容易地更换内轴或外轴。例如，回到图32a和32b，具有球囊3215的外轴可以在一个程序之后与内轴分离，并在随后的程序中替换为没有球囊的其它不同外轴。
231.图40示出具有外轴4022的不同变型的导管装置4020的另一示例。外轴4022可以包括用于容纳内轴4031的第一内腔4030，以及用于容纳导丝的第二内腔4032(也称导丝腔或单轨导丝腔)。外轴4022和内轴4031可以向近侧延伸，并且通过导管装置4020的手柄区域处的连接器可旋转地联接在一起。单轨外轴4022构造可以用于导丝可以支持将导管装置4020放置在适当血管内的程序，与图15的外轴类似。导丝腔4032的直径可以变化。在一些实施例中，导丝腔4032的直径足够大，以容纳标准导丝(例如直径为0.014英寸的导丝)。外轴4022可以包括骨干4035或与骨干4035一起使用，以提供如本文所述的偏置弯曲。在一些情况下，导丝腔4032与骨干4035径向对准，以允许导管4020的偏置挠曲。在一些实施例中，外轴4022不包括周向切口(参见例如图15)。
232.内轴4031可以包括本文描述的任何内轴特征部，诸如本文描述的成像元件/光纤、钻头主体/末端、轴环和/或其它内轴特征部。在一些情况下，外轴4022可以至少部分地由光学透明材料制成，以允许内轴4031中的成像元件通过外轴4022拍摄图像。在其它实施例中，外轴4022由光学不透明材料制成。导丝腔4032可以沿外轴4022的长度延伸距离4041。在一些实施例中，导丝腔4032的距离4041仅沿外轴4022的长度的一部分延伸。在一些情况下，距离4041在约10厘米(cm)至约50cm的范围内(例如约10cm、20cm、25cm、30cm、45cm或50cm)。在其它实施例中，导丝腔4032的距离4041基本上沿外轴4022的整个长度延伸。因此，距离4041可以向近侧延伸至手柄或其附近。一般地，与较短的导丝腔相比，更长的导丝腔为导丝提供更多支撑。
233.导管装置4020可以以多种方式中的任何一种使用。在一个示例中，内轴4031被放置在外轴4022的第一内腔4030中，并且内轴和外轴在手柄处联接在一起；并且导丝被放置在第二内腔4032中。然后，可以将导管装置4020(其中内轴4031和外轴4022可旋转地联接)放置在患者的血管中。内轴4031中的成像装置(例如包括光纤)可以用于将组件引导至血管内的目标位置，诸如阻塞处或其附近。例如，光纤和内轴4031可以相对于外轴4022旋转，以
在定位期间提供血管内壁的全景视图。在一些情况下，外轴4022可以被配置为允许通过外轴4022的壁发生成像。例如，外轴4022的壁可以是光学透明的，并且/或包括一个或多个窗口。钻头末端4011可以用于横穿阻塞，并且导丝可以被引导穿过阻塞部位。在阻塞横穿程序完成并且导管4020从血管移除(例如通过向近侧拉动导管4020)之后，外轴4022可以在手柄处与内轴4031分离。然后，内轴4031可以与不同的外轴可旋转地联接，以用于其它不同的血管内程序。
234.图41a和41b示出具有外轴4122的不同变型的另一导管装置4120，外轴4122可以可移除地联接至本文描述的任何内轴(例如4131)。外轴4122可以包括用于容纳内轴4131的第一内腔4130，以及用于容纳导丝的第二内腔4132(也称导丝腔或单轨导丝腔)。在这种构造下，外轴4122可以适于引导内轴4131穿过血管，以拍摄至少部分血管的图像。这种构造可以被配置为不使用内轴4131的阻塞横穿特征。外轴4122可以具有封闭远端4135，封闭远端4135覆盖内轴4131的末端主体4110，使得末端主体4110的钻头末端在位于血管中时不行进至外轴4122之外。在一些实施例中，内轴4131不包括末端主体4110。在一些实施例中，外轴4122的远端4135可以具有锥形形状，以便于操纵远端4135穿过血管。在一些实施例中，内轴4131中可以包括作为成像系统(例如oct)一部分的成像部件或元件(例如成像光纤)，并且可以被配置为与内轴4131一起相对于外轴4122旋转以拍摄血管的图像。在一些情况下，外轴4122可以至少部分地由光学透明材料制成，或者可以包括一个或多个窗口，以允许内轴4131中的成像元件通过外轴4122拍摄图像。在一些情况下，外轴4122的远侧部分可以包括骨干4135或与骨干4135一起使用，骨干4135被配置为提供沿一平面的偏置弯曲，如本文中所描述的。在一些情况下，导丝腔4132与骨干4135径向对准(例如相对于第一内腔的纵向轴线或内轴)，以允许导管4120的偏置挠曲。在其它实施例中，外轴4122的远侧部分不包括骨干。导丝腔4132可以沿外轴4122的长度延伸距离4141。在一些实施例中，导丝腔4132的距离4141仅沿外轴4122的长度的一部分延伸。在一些情况下，距离4141在约10厘米(cm)至约50cm的范围内(例如约10cm、20cm、25cm、30cm、45cm或50cm)。在其它实施例中，导丝腔4132的距离4141上沿外轴4122的整个长度延伸。因此，距离4141可以向近侧延伸至手柄或其附近。
235.导管装置4120可以以多种方式中的任何一种使用。在一个示例中，内轴4131(可以附接或不附接有末端主体4110)被放置在导管装置4120的第一内腔4130中，并且在手柄处与第一内腔4130联接在一起；并且导丝被放置在第二内腔4132中。可以将导管装置4120(其中内轴4131和外轴4122可旋转地联接)放置在患者的血管中。内轴4131可以由导丝沿血管的一定长度引导，而内轴4131中的成像装置(例如包括光纤)可以用于观察血管内的图像。在一些情况下，内轴4131在外轴4131内平移一定距离，以沿血管的特定收集区段图像。光纤和内轴4131的内轴可以相对于导管装置4120旋转，以提供血管内壁的全景视图。导管装置4120可以被配置为允许通过导管装置4120的壁发生成像。例如，导管装置4120的壁可以是光学透明的，并且/或包括一个或多个窗口。以这种方式，导管装置4120可以用于在其它不同的血管内程序之前或之后可视化一段血管。在成像完成并且导管4120从血管移除(例如通过向近侧拉动导管4120)之后，外轴4122可以与内轴4131分离。然后，内轴4131可以与不同的外轴可旋转地联接，以用于其它不同的血管内程序(例如阻塞横穿程序)。
236.如本文所述，外轴可以包括可膨胀装置，诸如球囊(例如图32a和32b)，以在至少部
分程序期间防止或减少血流。图42示出具有不同可膨胀装置的导管装置4220的另一示例。在这种情况下，导管4220包括具有可膨胀袋4200(也称降落伞)的外轴4222，可膨胀袋4200可以与本文描述的任何内轴(例如4231)一起使用。袋4200可以包括帽部分4255、近侧连接区域4232、开口4260和一个或多个系绳4250。袋4200可以被配置为维持膨胀状态或塌缩状态，在膨胀状态下，袋4200的直径远大于导管4220的外径(例如，如图42所示)，在塌缩状态下，袋4200的直径接近导管4220的外径。可以将导管4220插入并定向在血管中，使得血液流主要是沿外轴4222从近侧位置流向远侧位置，并且帽部分4255相对于开口4260沿导管4220定位在远侧。通过开口4260的血液流可以被收集在帽4255中并使帽4255膨胀。在膨胀状态下，帽4255的外表面可以接触血管的内表面，并且限制(例如减少或防止)血管内的血液流向远侧流经帽4255。在一些实施例中，近侧连接区域4232包括环绕外轴4222的环。近侧连接区域4232可以经由一个或多个系绳4250连接至帽4255。在一些情况下，系绳4250从至少部分地限定开口4260的帽4255的边缘4261延伸。在图42的示例中，袋4200包括四个系绳4250；然而，也可以使用任何数量的系绳(例如1个、2个、3个、4个、5个、6个、10个、20个或更多系绳)。
237.可膨胀袋4200可以具有与球囊类似的功能(例如图32a和32b)。例如，袋4200可以用于减少或防止血液围绕导管4220的成像部分流动，从而可以允许当在血管内操纵导管4220时(例如在阻塞横穿程序之前、期间和/或之后)，通过成像装置在血管内更好地可视化。在一些情况下，膨胀的袋4200可以用于施加基本上均匀的径向向外力，以使内轴4231的钻头末端在血管内径向居中。这可以防止或减少在血管内操纵导管4220时对血管壁的损伤。例如，保持钻头末端在血管内基本上居中可以有助于在导管4220穿过血管行进至目标部位和/或在阻塞横穿程序之前、期间和/或之后处于目标部位时，防止或减少钻头末端对血管壁部分的接触和可能的破坏。
238.在一些实施例中，袋4200被配置为被动地膨胀和塌缩。例如，帽4255可以被配置为仅在血流力的作用下膨胀。要使袋4200塌缩，可以向近端拉动导管4220，使得血管壁迫使系绳4250朝导管4220径向向内塌缩。收集在帽4255中的血液将被迫经由开口4262从系绳4250之间离开帽，直到帽4255呈现抵靠外轴4222的基本上塌缩状态，直到导管4220从血管移除。
239.袋4200可以由多种材料中的任何一种制成。在一些实施例中，袋4200的至少一部分可以由一种或多种柔性生物相容性材料制成，诸如柔性生物相容性聚合物薄片。在其它实施例中，袋4200包括更刚性的材料，诸如金属(例如镍钛诺)和/或刚性聚合物材料。例如，袋4200可以具有由若干刚性材料丝形成的网状或笼状结构。在这种情况下，至少帽4255可以由护套(例如聚合物和/或织物)覆盖，使得帽4255可以充分地保持血液以膨胀。
240.袋4200可以附接至外轴4222的任何部分。在一些实施例中，袋4200在外轴4222的远侧区域处联接至偏置弯曲部分4265。在图42所示的示例中，袋4200联接至外轴4222的靠近偏置弯曲部分4265的部分。替代地，袋4200可以部分地位于偏置弯曲部分4265上。例如，袋4200的远端4230可以联接至偏置弯曲部分4265，而袋4200的近侧连接区域4232可以联接至外轴4222的靠近偏置弯曲部分4265的区域。
241.外轴4222可以包括本文描述的一个或多个外轴特征部。例如，外轴4222可以包括骨干4235，以提供外轴和导管4220的偏置弯曲。作为另一示例，外轴4222可以包括至少部分地延伸穿过外轴4222厚度的周向切口。作为另一示例，外轴远端处的末端区域可以是锥形
的，并且被配置为在成像元件旋转时从成像元件前方通过，使得末端区域用作配准标记。作为另一示例，外轴可以包括第一接合区域，第一接合区域位于外轴的内表面上，被配置为延伸穿过外轴的远侧开口，并且内轴可以包括第二接合区域，第二接合区域位于内轴的外表面上，被配置为与第一接合区域接合以限制内轴在外轴内的远侧运动(例如图35)。
242.本文描述的任何导管装置均可以包括流体冲洗特征，其中，流体(例如盐溶液)在导管的远侧部分周围排出。流体的流体压力可以足够高，以至少部分地阻止(例如止血)或减少导管远端处的血流。这可以增强导管远端周围的可视性，使得成像装置可以在至少部分血管内程序期间获得血管内的清晰图像。流体可以通过从导管的近侧部分延伸至导管的远侧部分的通道被运送至导管的远端。在一些情况下，通道可以是位于外轴的内腔和/或内轴中，或附接至外轴的内腔和/或内轴的管或护套。在一些情况下，通道可以是外轴和/或内轴的壁上的细长开口，该开口至少部分地跨越外轴和/或内轴的长度。流体可以在导管的远侧部分处离开一个或多个端口，这些端口可以位于外轴和/或内轴中或上。可以使用导管近侧部分处的一个或多个阀、泵和/或调节器来控制离开一个或多个端口的流体压力。在一些情况下，流体冲洗与其它止血或血流减少机制结合使用。例如，流体冲洗导管可以包括可膨胀球囊(例如图32a和32b)或可膨胀袋(例如图42)。当流体从导管远端处的端口排出时，球囊或袋可以膨胀以至少部分地阻塞通过血管的血流。
243.如上所述，例如参见图24a至24c和25a至25b，轴环可以被配置为与钻头末端和内轴一起旋转。图43a至43i示出具有与导管装置2400(图24a至24c)类似的特征，但具有不同的轴环特征和光学窗口布置的导管装置4300的示例。与导管装置2400类似，轴环4302被配置为与钻头末端主体4310一起旋转，钻头末端主体4310联接至内(驱动)轴并与内(驱动)轴一起旋转。轴环4302在切割程序期间旋转可以防止轴环4302在装置4300前进穿过血管时被捕捉在组织上，由此提高了切割效率，改善了导管4300的前向运动。
244.此外，如图43c和43d所示，轴环4302可以包括被配置为切割组织(例如阻塞)，以便于穿过组织向前运动的表面特征部。在本示例中，轴环4302的远端包括一个或多个沟槽4350a、4350b、4350c和4350d，这些沟槽限定多个切割刃(例如4355a1、4355a2、4355c1和4355c2)，以在旋转时与组织接合并切割组织，从而进一步增加前向运动。与其它示例中的螺旋/螺线槽相比，切割刃(例如4355a1、4355a2、4355c1和4355c2)可以是非螺旋形的(例如是直的)，并且被布置为使得切割刃基本上平行于旋转轴线。在所示示例中，轴环4302包括四个表面沟槽4350a、4350b、4350c和4350d，每个表面沟槽限定两个切割刃。然而，轴环也可以具有任何数量的沟槽和切割刃。在一些示例中，一个或多个外表面4360可以包括研磨表面特征部，诸如一个或多个突出部、一个或多个凹口和/或粘附的研磨材料(例如金刚石颗粒)，以进一步提高轴环4302的切割效率。
245.装置4300与图24a至24c的装置2400的另一个区别在于,轴环4302可以不包括光学窗口。如图43e和43f所示，钻头末端主体4310的光学成像窗口4314可以被配置为至少部分地向远侧延伸经过轴环4302，使得窗口4314的至少一部分相对于轴环4302位于远侧位置，从而允许成像元件从装置4300的外部收集图像。与其它一些构造相比，这种构造可以允许窗口4314更靠近钻头末端主体4310的远侧末端，从而可以允许更靠近切割区域收集图像。
246.装置4300可以包括与图24a至24c的装置2400类似的锁定机构，以允许钻头末端主体4310与轴环4302接合并一起旋转。如图43e和43f所示，轴环4302的远侧部分可以包括边
缘4317，边缘4317被配置为抵接从钻头末端主体4310的外表面突出的止挡件4315，以防止末端主体4310完全穿过轴环4302。图43f示出钻头末端主体4310在轴环4302内向远侧平移，使得止挡件4315与轴环4302的边缘4317接合(接触)，从而防止钻头末端主体4310一直向远侧延伸通过轴环4302。钻头末端主体4310的外表面可以包括位于钻头末端主体4310的近端区域处的第一键固构件，第一键固构件被配置为与轴环4302的近端区域处的相应第二键固构件接合。在本示例中，第一键固构件可以对应于横向延伸至钻头末端主体4310中并且位于半环形止挡件4315内的一个或多个凹口4320，从而在每个凹口4320处的钻头末端主体4310的近侧区域形成平坦化表面。轴环4302的第二键固构件可以包括从轴环4302的近侧边缘朝近侧且横向地突出的一个或多个杆4322。轴环4302的突出杆4322可以被配置为当末端主体4310在轴环4302内向远侧平移时，突出杆4322进入末端主体4310的凹口4320。当钻头末端主体4310沿任一方向(顺时针或逆时针)旋转时，凹口4320两侧的壁4324可以将杆4322保持在凹口4320中。当末端主体4310旋转至壁4324与设置在其中的相应杆4322接合的程度时，可以激活该锁定特征部。在一些情况下，轴环4302被配置为当钻头末端主体4310的止挡件4315与轴环4302的边缘4317接触或几乎接触时，轴环4302与钻头末端主体4310一起旋转。在一些情况下，内轴和钻头末端主体4310被配置为沿顺时针和逆时针方向旋转。这可能是有利的，例如在沿各方向旋转的钻头末端主体4310提供差别化的切割侵入性的情况下。
247.在所示示例中，轴环4302包括位于轴环4302的相对侧上的两个突出杆4322，并且钻头末端主体4310包括位于钻头末端主体4310的相对侧上的两个凹口4320。然而，轴环和钻头末端主体可以包括任何数量的杆和凹口(例如1个、2个、3个、4个、5个、6个、8个、10个、20个)。为了使钻头末端主体4310与轴环4302分离，例如当从用于插入导丝或引导导管的装置4300中移除内轴时，内轴(与钻头末端主体4310联接)可以向近侧(例如朝手柄)平移，以使一个或多个杆4322与对应的凹口4320分离。
248.图43g至43i示出轴环4302可以如何被配置为当相对于外轴旋转时，相对于外轴纵向地保持在一位置。轴环4302可以包括环形沟槽4340，环形沟槽4340被配置为容纳外轴(例如外轴的安装架4306部分)的一个或多个突片4342a、4342b、4342c、4342d、4342e和4342f，以在轴环4302相对于外轴旋转时将轴环4302相对于外轴纵向地保持在一位置。在本示例中，突片4342a至4342f位于外轴的远侧部分处，沟槽4340是轴环4302的近侧部分。突片4342a至4342f可以被配置为弯曲(例如在装置4300的组装过程中)，从而在环形沟槽4340内径向地突出(例如不接触沟槽4340的底表面)。在所示示例中，外轴(外轴的安装架4306部分)包括六个突片4342a至4342f。然而，外轴(例如外轴的安装架部分)可以具有任何数量的突片(例如1个、2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个、15个、20个或更多个)。当设置在沟槽中后，突片4342a至4342f可以在轴环4302纵向平移时接触限定环形沟槽4340的边缘4344，从而将轴环4302相对于外轴纵向地保持在适当位置，并防止轴环4302与装置4300分离。沟槽4340围绕轴环4302的外表面的环形形状允许轴环4302相对于外轴自由旋转。在一些情况下，安装架可以不被配置为旋转(例如联接至手柄上以便基本上不旋转)。
249.由于轴环4302可以相对于外轴(例如外轴的选择性弯曲支撑件4306部分)纵向地(轴向地)保持在适当位置，导管4300可以通过抵靠轴环4302向钻头末端主体4310施加推力而弯曲。例如，一旦将止挡件4315压靠轴环4302的近侧边缘4317，就可以沿远侧方向进一步推动内轴以抵靠轴环4302的近侧边缘施加按压力，从而可以使导管4300的弯曲区域弯曲。
如上文所述，平移运动可以由近端处的控制机构调节，该控制机构在内轴与外轴之间提供相对少量的平移(例如约0.125英寸至约0.75英寸之间)，同时仍允许轴环4302与钻头末端主体4310旋转地联接(例如经由连接器，诸如鲁尔锁)。在一些情况下，由控制机构提供的最大平移运动为约0.75英寸。在一些情况下，由控制机构提供的最大平移运动为约0.50英寸。控制机构可以是允许内轴相对于外轴的受控平移运动的任何机构。在一些情况下，控制机构可以是手柄的一部分并且包括滑块(例如303)。再次参见图43a和43b，施加按压力可以使安装架4306的骨干4325(也称选择性弯曲支撑件)沿朝向骨干4325的方向弯曲，使得安装架4306的与骨干4325相对的一侧膨胀。如图所示，骨干4325可以对应于沿外轴纵向延伸的窄实心带。
250.图43j是导管装置4300的示例性使用方法的流程图。轴环4302和钻头末端主体4310的锁定特征部可以通过将钻头末端主体4310沿远侧方向插入轴环4302中而接合(4371)。钻头末端主体4310和轴环4302可以沿任一方向(顺时针或逆时针)旋转(4373)，例如以横穿血管内的阻塞。可以通过推动内轴(4375)，在钻头末端主体4310和轴环4302旋转的同时拉直(例如如果已经处于弯曲构造)装置4300，或使装置4300沿第一方向(朝向骨干)弯曲。这种弯曲可以有利于装置4300在血管内和通过阻塞的导航。在横穿阻塞之后，可以通过拉动内轴(4377)同时将外轴留在血管内而将内轴从外轴移除。然后，可选地，将导丝或引导导管插入外轴中(4379)。
251.图44a至44i示出具有与导管装置4300类似特征的示例导管装置4400，但导管装置4400包括允许拉直和/或双向弯曲导管装置4400的不同光学窗口构造和锁定特征部。在本示例中，轴环4402和钻头末端主体4410的锁定特征部可以被配置为当向内轴施加拉力时，将轴环4402纵向地保持在适当位置。这可以允许在向内轴施加拉力时，沿与骨干4425相反的方向拉直或弯曲导管装置(以及在施加推力时朝骨干弯曲导管装置)。轴环4402可以包括凹座4420，凹座4420位于轴环4402的近端，并且包括一个或多个键槽4424a和4424b，用于限制钻头末端主体4410的远侧和近侧运动。键槽4424a和4424b可以被配置为接纳钻头末端主体4410的键4422a和4422b，键4422a和4422b从钻头末端主体4410的外表面径向突出。在本示例中，轴环4402包括两个键槽4424a和4424b，钻头末端主体4410包括两个键4422a和4422b。然而，本文所述的装置可以具有包括任何数量的键槽(例如1个、2个、3个、4个、5个、6个、8个、10个或更多个)的轴环，以及包括任何数量的键(例如1个、2个、3个、4个、5个、6个、8个、10个或更多个)的钻头末端主体。
252.如图44c至44f所示，每个键槽4424a或4424b可以对应于具有间隙(例如4450)的t形切口，以允许钻头末端主体4410的键4422a或4422b在正确对准的情况下进入和离开键槽4424a或4424b。为了接合轴环4402和钻头末端主体4410，旋转钻头末端主体4410，直到键4422a和4422b与间隙(例如4450)轴向对准，然后向远侧平移(例如通过推动内轴)，直到键4422a和4422b进入相应的切口。键槽4424b可以具有用于将键4424a或4424b保持在其中的多个边缘。轴环4402的凹座4420中的远侧边缘4417可以被配置为抵接键4422b，以防止末端主体4410完全穿过轴环4402。横向边缘4425a和4425b可以限制键4422a或4422b在键槽4424b内时的轴向运动。钻头末端主体4410的旋转运动可以使键4422a和4422b接触其中一个横向边缘(例如横向边缘4425a和4425b)，如图44f所示。以这种方式，当钻头末端主体4410沿任一方向(顺时针或逆时针)旋转时，轴环4402可以保持与钻头末端主体4410接合。
253.如果键4422a或4422b不与间隙4450轴向对准，则当向近侧拉动钻头末端主体4410时，底切边缘4430a和4430b可以防止键4422b离开凹座4420。例如，图44f示出键4422b位于键槽4424b内，且不与间隙4450轴向对准，从而当向近侧拉动钻头末端主体4410时，底切边缘4430b防止键4422b离开间隙4450。以这种方式，当沿近侧方向对钻头末端主体4410(例如经由内轴)施加平移力(拉力)时，轴环4402可以保持与钻头末端主体4410联接。另外，可以对安装架4406施加适当拉力以拉直装置，并且在一些情况下，使装置沿与骨干4425相反的方向弯曲。下面将参照图47a至47c和48a至48e进一步详细描述如何将安装架4406配置为用于单向和双向弯曲，以及控制装置的弯曲程度。
254.为了使轴环4402与钻头末端主体4410分离，可以旋转钻头末端主体4410，使得键4422a和4422b再次与轴环4402的间隙(例如4450)对准，然后可以向近侧平移钻头末端主体4410(例如通过拉动内轴)，直到键4422a和4422b从切口4424a和4424b释放。分离可以涉及停止钻头末端主体4410和内轴的旋转，略微旋转(例如转动少于一整圈)钻头末端主体4410以将键4422a和4422b与相应的间隙(例如4450)对准，然后拉动内轴(与钻头末端主体4410附接)，直到键4422a和4422b离开凹座4420。一旦与轴环4402分离，钻头末端主体4410和内轴就可以从导管装置移除，以允许插入导丝或引导导管。
255.轴环4402可以包括一个或多个光学成像窗口4445a和4445b，这些光学成像窗口被配置为与钻头末端主体4410的光学成像窗口4446对准，从而为联接至内轴的成像元件提供光学接入。钻头末端主体4410可以被配置为在多个取向上与轴环4402接合。例如，第一键4422a可以被配置为根据钻头末端主体4410相对于轴环4402的轴向取向，被捕捉在第一切口4424a或第二切口4424b内。如果第一键4422a被捕捉在第一切口4424a内，则钻头末端主体4410的成像窗口4446可以与轴环4402的第一成像窗口4445a对准。
256.图44g至44i示出轴环4402可以如何与外轴的安装架4406旋转联接。轴环4402可以包括环形沟槽4440，环形沟槽4440被配置为容纳外轴(例如外轴的安装架4406部分)的一个或多个突片4442a、4442b、4442c、4442d、4442e和4442f，以在轴环4402相对于外轴旋转时将轴环4402相对于外轴纵向地保持在一位置。突片4442a至4442f可以径向向内弯曲(例如在装置4400的组装过程中)，从而在环形沟槽4440内径向地突出(例如不接触沟槽4440的底表面)。当设置在沟槽中后，突片至4442a和4442b可以在轴环4402纵向平移时接触包围环形沟槽4440的边缘4444，从而将轴环4402相对于外轴保持在纵向位置，并防止轴环4402与装置4400分离。在所示示例中，外轴(外轴的安装架4406部分)包括六个突片。
257.轴环4402的一个或多个成像窗口4445a和4445b可以与安装架4406内的一个或多个狭槽4447a、4447b和4447c纵向对准，以在导管装置外部为成像元件提供光学接入。当钻头末端主体与轴环4402接合并与轴环4402一起旋转时，窗口4445相对于安装架4406旋转，使得狭槽4447a至4447c之间的安装架4406的实心段(包括突片4442a至4442f)周期性地在成像元件前方经过并被成像元件检测到。安装架4406的这些实心段可以用作成像标记，以确定导管4400在使用时的相对取向。实心段标记可以被布置为彼此相距预定径向距离。在一些情况下，实心段标记彼此等距地径向布置。
258.图44j是导管装置4400的示例性使用方法的流程图。可以通过在轴环4402内向远侧平移钻头末端主体4410，并且相对于轴环4402沿顺时针或逆时针方向旋转钻头末端主体4410，接合轴环4402和钻头末端主体4410的锁定特征部(4471)。钻头末端主体4410和轴环
4402可以沿顺时针或/或逆时针方向旋转(4473)，例如以横穿血管内的阻塞。可以通过推动内轴(4475)，在钻头末端主体4410和轴环4402旋转的同时拉直(例如如果已经处于弯曲构造)装置4400，或使装置4400沿第一方向(朝向骨干)弯曲。还可以通过拉动内轴(4477)，在钻头末端主体4410和轴环4402旋转的同时拉直装置4400，或使装置4400沿第二方向(远离骨干)弯曲。这种弯曲和拉直可以有利于装置4400在血管内和通过阻塞的导航。在横穿阻塞之后，可以例如通过使用手柄的内轴使钻头末端主体4410停止旋转(4479)。钻头末端主体4410可略微旋转(例如转动少于一整圈)以将键4422a和4422b与轴环4402的相应间隙4450对准(4481)。一旦键4422a和4422b对准，就可以通过拉动内轴(4483)同时将外轴留在血管内而将内轴从外轴移除。然后，可选地，将导丝或引导导管插入外轴中(4485)。
259.图45a至45d示出具有与导管装置4400类似特征的另一示例导管装置4500，但导管装置4500包括具有不同锁定特征部变型的轴环4502和钻头末端主体4510。与装置4400类似，安装架4506可以包括骨干4525以控制装置4500的弯曲。在本示例中，轴环4502具有对应于l形切口的键槽4524a和4524b。l形键槽4524b的一侧有底切边缘4530，用于在向近侧拉动钻头末端主体4510时，将钻头末端主体4510的键4522b保持在键槽4524b内，从而允许导管变直，并且在一些情况下沿与骨干相反的方向弯曲(双向弯曲)。l形键槽4524b的另一侧包括间隙4550，当键4522b与间隙4550轴向对准并且向近侧拉动钻头末端主体4510时，间隙4550允许键4522b离开键槽4524b。这可以允许通过沿将键4522b与间隙4550对准的方向旋转钻头末端主体4510来移除内轴。注意，当钻头末端主体4510沿任一方向(顺时针或逆时针)旋转时，轴环4502可以与钻头末端主体4510接合并一起旋转。因此，这种锁定特征部变型可以允许：(1)当钻头末端主体4510沿任一方向旋转时(由于内轴的旋转和内轴上的近侧力)，钻头末端主体4510朝骨干弯曲；(2)当钻头末端主体4510因为与l形键槽4524b接合而沿顺时针方向4595旋转时，向近侧拉动钻头末端主体4510，使其能够拉直(或沿与骨干相反的方向弯曲)；并且(3)当旋转停止并且钻头末端沿逆时针方向4596略微旋转(例如转动少于一整圈)以与l形键槽分离时，移除钻头末端主体4510。这种设计相对于装置4400的一个优点在于，可以更容易地移除内轴，因为不需要对准锁定特征部来移除内轴。注意，在其它示例中，(一个或多个)l形键槽可以被配置为在(一个或多个)键沿逆时针方向4596旋转时锁定键，在(一个或多个)键沿顺时针方向4595旋转时解锁键。
260.图45e是导管装置4500的示例性使用方法的流程图。可以通过在轴环4502内向远侧平移钻头末端主体4510，并且相对于轴环4502沿第一方向(例如顺时针)旋转(例如略微旋转)钻头末端主体4510，接合轴环4502和钻头末端主体4510的锁定特征部(4571)。钻头末端主体4510和轴环4502可以经由内轴沿第一方向(例如顺时针方向4595)旋转(4573)，例如以横穿血管内的阻塞。可以通过推动内轴(4575)，在钻头末端主体4510和轴环4502旋转的同时拉直(例如如果已经处于弯曲构造)装置4500，或使装置4500沿第一方向(朝向骨干)弯曲。钻头末端主体4510和轴环4502可以沿第一方向(例如顺时针方向4595)或第二方向(例如逆时针方向4596)旋转，例如以便于通过血管和/或阻塞的导航。当向钻头末端主体4510施加拉力时，沿第一方向(例如顺时针方向4595)旋转可以通过底切边缘(例如4530)使键(例如4522b)保持在相应的l形键槽(例如4524b)内。这可以允许通过拉动内轴(4577)，使导管在钻头末端主体4510和轴环4502沿第一方向(例如顺时针方向4595)旋转的同时拉直或沿第二方向(远离骨干)弯曲。为了移除内轴，内轴和钻头末端主体4510可以沿第二方向(例
如逆时针方向4596)旋转(4579)，以使键(例如4522b)抵接横向边缘(例如4525b)并与相应的l形键槽(例如4524b)的间隙(例如4550)对准。然后，可以拉动内轴以移除内轴(4583)。一旦内轴(具有钻头末端主体4510)被移除，就可以将导丝或引导导管可选地插入外轴中(4585)。
261.图46a至46d示出具有与导管装置4400类似特征的另一示例导管装置4600，但导管装置4600包括具有不同锁定特征部变型的轴环4602和钻头末端主体4610。与装置4400类似，安装架4606可以包括骨干4625以控制装置4600的弯曲。在该变型中，轴环4602包括具有锥形底切边缘(例如4630a和4630b)的键槽(例如4624b)，用于调节将钻头末端主体4610与轴环4602分离所需的拉力量。例如，锥形底切边缘4630a和4630b可以是成角度的，以在向近侧拉动钻头末端主体4610时(例如经由内轴)朝间隙4650推动键4622b。该锁定特征部相对于装置4400的锁定特征部的一个优点在于，将钻头末端主体4610从轴环4602解锁需要的对准可能更少，因为锥形底切边缘4630a和4630b可以有助于将键4622b对准用于解锁，同时在向近侧拉动钻头末端主体4610时，仍然允许沿顺时针和逆时针方向旋转。当钻头末端主体4610旋转时，旋转力可以使键4622b抵接横向边缘4625a或4625b，使得轴环4602可以与钻头末端主体4610一起旋转，同时两者被锁定。而且，底切边缘4630a或4630b(取决于旋转方向)可以在钻头末端主体4610和轴环4602旋转的同时将键4622b保持在键槽4624b内。因此，当钻头末端主体4610旋转时，向钻头末端主体4610(例如经由内轴)施加拉力可以使导管拉直或沿与骨干4625相反的方向弯曲。当钻头末端主体4610不旋转且不施加旋转力时，拉力可以使键4622b沿成角度的底切边缘4630a或4630b滑动并最终离开间隙4650。在一些情况下，当向钻头末端主体4610施加拉力时，成角度的底切边缘4630a或4630b可以使钻头末端主体4610略微旋转，并使键4622b与间隙4650对准。底切边缘4630a和4630b的角度可以基于使钻头末端主体4610与轴环4602分离所需的期望拉力进行选择，角度越大，将键4622b朝间隙4650推动的力越大。
262.图46e是导管装置4600的示例性使用方法的流程图。可以通过将钻头末端主体4610向远侧平移至轴环4602内，并且相对于轴环4602沿顺时针或逆时针方向旋转钻头末端主体4610(例如略微旋转)，接合轴环4602和钻头末端主体4610的锁定特征部(4671)。钻头末端主体4610和轴环4602可以经由内轴沿第一方向(例如顺时针方向4595)旋转(4573)，例如以横穿血管内的阻塞。
263.轴环4602和钻头末端主体4610的锁定特征部可以通过将钻头末端主体4610插入轴环4602中并沿远侧方向轴向地平移钻头末端主体4610而接合(4671)。钻头末端主体4610和轴环4602可以经由内轴沿任一方向旋转(4673)，例如以横穿血管内的阻塞。可以通过推动内轴(4675)，在钻头末端主体4610和轴环4602旋转的同时拉直(例如如果已经处于弯曲构造)装置4600，或使装置4600沿第一方向(朝向骨干)弯曲。还可以通过拉动内轴(4677)，在钻头末端主体4610和轴环4602旋转的同时拉直装置4600，或使装置4600沿第二方向(远离骨干)弯曲。为了移除内轴，可以使内轴、钻头末端主体4610和轴环4602停止旋转(4679)，并且可以沿近侧方向轴向地平移(拉动)内轴(4681)。一旦内轴(具有钻头末端主体4610)被移除，就可以将导丝或引导导管可选地插入外轴中(4683)。
264.如上面参照图43a至43j、44a至44j、45a至45e和46a至46e所描述的，当锁定特征部接合时，轴环和钻头末端主体的锁定特征部可以限制钻头末端主体/内轴相对于轴环的平
移运动。在一些实施例中，钻头末端主体可以允许相对于轴环平移小于约1毫米(mm)。
265.如本文中所描述的，钻头末端主体和轴环的锁定特征部可以被配置为允许拉动和/或推动钻头末端主体/内轴，以使导管装置单向弯曲、向弯曲加拉直，或双向弯曲。导管装置的弯曲方向还可以取决于安装架的构造。图47a至47c和48a至48e示出两个示例性安装架，图中示出安装架如何能够控制导管装置的方向弯曲，其中任一安装架均可以在本文描述的任何导管装置中实现。
266.图47a至47c示出被配置为用于单向弯曲的示例安装架4706的特征。图47a示出包括骨干4725的安装架4706的一侧，图47b示出与骨干4725相对的安装架4706的一侧。安装架4706可以包括沿安装架4706的至少一部分纵向布置的一系列轴向狭缝4760(也称轴向或周向切口)。如图所示，在图47b中，每个狭缝4760可以在安装架4706内安装架4706的与骨干4725相对的一侧形成t形节段4762。当安装架4706朝骨干4725弯曲时，安装架4706的具有骨干4725的一侧收缩，而安装架4706的与骨干4725相对的一侧膨胀。当安装架4706远离骨干4725弯曲时，安装架4706的具有骨干4725的一侧膨胀，而安装架4706的与骨干4725相对的一侧收缩。t形节段4762周围的间隙可以指示安装架4706可以朝向和远离骨干4725弯曲多少。在安装架4706的示例中，t形节段4762周围的间隙允许朝向骨干4725弯曲，但基本上不允许远离骨干4725弯曲。
267.图47c示出安装架4706的与骨干4725相对的一侧的特写图，其中示出t形节段4762周围的间隙的细节。狭缝4760可以被成形为在每个t形节段4762的第一侧(例如远侧)提供第一间隙4764a和4764b，并且在每个t形节段4762的第二侧(例如近侧)提供第二间隙4766。第一间隙4764a和4764b的纵向宽度4768(如沿安装架4706的经度测量的)可以指示安装架4706可以在横向方向上朝骨干4725弯曲多少。第二间隙4766的纵向宽度4770(如沿安装架4706的经度测量的)可以指示安装架4706可以在横向方向上远离骨干4725弯曲多少。例如，第一间隙4764a和4764b允许为安装架4706的与骨干4725相对的一侧留出空间，从而当沿远侧方向(例如通过推动钻头末端主体/内轴)对安装架4706施加纵向力时，安装架4706朝骨干4725从拉直(中性)构造扩展为弯曲构造。继续推动钻头末端主体/内轴可以使t形节段4762接触t形节段4762的第一侧(例如远侧)上的第一边缘4792，从而防止安装架4725进一步朝骨干4725弯曲。因此，第一边缘4792可以用作止挡元件，以限制安装架4706在朝向骨干的方向上的横向弯曲。第一间隙4764a和4764b的纵向宽度4768越大，安装架4706在朝向骨干4725的方向上的弯曲越多。可以沿近侧方向对安装架4706施加纵向力(例如通过拉动钻头末端主体/内轴)，以将安装架4706拉直回到拉直(中性)位置。一旦安装架4706处于拉直(中性)位置，进一步拉动钻头末端主体/内轴可以使t形节段4762接触t形节段4762的第二侧(例如近侧)上的第二边缘4794，从而防止安装架4706沿与骨干4725相反的方向弯曲。以这种方式，第二边缘4794可以用作止挡元件，以限制安装架4706在远离骨干的方向上的横向弯曲。由于第二间隙4766的纵向宽度4770非常小，因此可以防止安装架4706的有骨干4725的一侧收缩(防止安装架4706远离骨干4725横向弯曲)。
268.图48a至48e示出具有与图47a至47c中的安装架4706类似特征的示例安装架4806，区别在于安装架4806被配置为用于双向弯曲。图48a示出安装架4806的与骨干4825相对的一侧的特写图，其中示出位于第一侧(例如远侧)的第一间隙4864a和4864b，以及位于每个t形节段4862的第二侧(例如近侧)的第二间隙4866。与图47a至47c中的安装架4706一样，第
一间隙4864a和4864b的纵向宽度4868可以指示安装架4706可以在横向方向上朝骨干4825弯曲多少，并且第二间隙4866的纵向宽度4870可以指示安装架4806可以在横向方向上远离骨干4825弯曲多少。在这种情况下，第二间隙4866足够大，以允许安装架4806远离骨干4825弯曲。
269.例如，从安装架4806的拉直(中性)位置，沿远侧方向对安装架4806施加纵向力(例如通过推动钻头末端主体/内轴)，第一间隙4864a和4864b允许为安装架4806的与骨干4825相对的一侧膨胀留出空间，(并且为安装架4806的有骨干4825的一侧收缩留出空间)，从而允许安装架4806朝骨干4825弯曲(如图48b和图48c所示)。继续推动钻头末端主体/内轴可以使t形节段4862接触t形节段4862的第一侧(例如远侧)上的第一边缘4892，从而防止安装架4825进一步弯曲。因此，第一边缘4892可以用作止挡元件，以限制安装架4806在朝向骨干的方向上的横向弯曲。可以沿近侧方向对安装架4806施加纵向力(例如通过拉动钻头末端主体/内轴)，以将安装架4806拉直回到拉直(中性)位置。当继续沿近侧方向对安装架4806施加纵向力(例如通过拉动钻头末端主体/内轴)时，t形节段4862的第二侧(例如近侧)的间隙4866可以允许安装架4806的有骨干4825一侧膨胀，(并且安装架4806的与骨干4825相对的一侧收缩)，从而使安装架4806远离骨干4825弯曲(如图48d和图48e所示)。进一步拉动钻头末端主体/内轴可以使t形节段4862接触t形节段4862的第二侧(例如远侧)上的第二边缘4894，从而防止安装架4825进一步远离骨干4825弯曲。以这种方式，第二边缘4894可以用作止挡元件，以限制安装架4806在远离骨干的方向上的横向弯曲。
270.应当理解的是，本文中关于一个实施例描述的任何元件或特征可以与本文中关于另一实施例描述的任何元件或特征进行组合或替换。
271.如申请书和权利要求中所用的，包括示例中所用的，除非另有明确说明，否则所有数字均可以解读为以“约”或“大约”一词开头，即使术语没有明确表现出来。“约”或“大约”一词可以在描述大小和/或位置时使用，以指示所述值和/或位置在值和/或位置的合理期望范围内。例如，数值可以具有所述数值(或数值范围) /-0.1％、所述数值(或数值范围) /-1％、所述数值(或数值范围) /-2％、所述数值(或数值范围) /-5％、所述数值(或数值范围) /-10％等的值。本文中列出的任意数值均旨在包括其中所包含的所有子范围。
272.与本发明相关的其它细节，包括材料和制造技术，可以在相关领域技术人员的水平内使用。就通常或逻辑上采用的附加动作而言，本发明的基于方法的各方面亦是如此。此外，可以设想，所描述的本发明变型的任何可选特征可以独立地或与本文描述的任意一个或多个特征相结合来阐述和要求保护。同样，对单个项的引用包括存在多个相同项的可能性。更具体地，在本说明书及附加的权利要求中，除非上下文中有明确说明，否则单数形式“一个”、“和”、“上述”和“所述”均包括复数。还应当注意的是，权利要求书可以以排除任何可选元件的方式撰写。因此，本陈述旨在用作结合权利要求要素的叙述使用诸如“单独地”、“仅”等排他性术语或使用“负面”限制的引用基础。除非本文中另有明确说明，否则本文中使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域普通技术员普遍理解的含义相同的含义。本发明的范围不受本文描述的示例限制，而是仅受所使用的权利要求术语的普通含义限制。