一种医用凝胶贴剂的制作方法

1.本发明属于医药技术领域，具体涉及一种医用凝胶贴剂。


背景技术：

2.退热贴属于物理降温用品，凭借其退热快，降温效果好，被越来越多的人接受和使用。退热贴的基本构造由料膜、非织造布和凝胶层组成。其降温原理主要是凝胶层内含有高分子水凝胶可将热量集中到胶状物，通过凝胶中水的蒸发吸热，带走体表的热量，从而达到降温退热的效果，往往具有物理降温与天然清凉剂降温的双重功效。被广泛用于小儿发烧退热、扭伤及高温作业等情况。
3.现有的退热贴的主要降温成分是水、薄荷脑和冰片；而薄荷脑、冰片作为中药，与皮肤接触，会刺激人体皮肤或粘膜，引起皮肤粘膜血管收缩，因此，多数现有产品一般存在降温效果迅速，造成表皮温度下降过快，因而导致患者的不适感，使用时会带来一定的副作用。同时，多数产品没有快速响应的温度敏感性、作用时间短、持续性差等缺点。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于克服现有技术中存在的问题，提供一种医用贴剂。该贴剂具有响应温度的敏感性、降温持续时间长、对皮肤依从性好等优点。
5.一种医用凝胶贴剂，从内到外依次包括无纺布衬层、cpp压纹膜以及位于无纺布衬层和cpp压纹膜之间的凝胶层；所述凝胶层包括凉感微囊；所述凉感微囊中包括凉感剂和植物精油。
6.进一步地，所述凉感剂为ws-3、ws-23和ws-27中的至少一种；所述植物精油为柠檬精油和/或桉叶精油。
7.进一步地，所述凉感微囊的原料包括玉米淀粉15-20份、吐温20 1-2份、凉感剂3-5份和植物精油1-2份。
8.进一步地，所述凉感微囊中凉感剂和植物精油的质量比为2-3：1。
9.进一步地，所述凉感微囊的制备方法，包括以下步骤：
10.(1)将吐温20、凉感剂和植物精油加入水中，混合均匀得混合液i；
11.(2)取玉米淀粉加入50-60℃水中，搅拌10-20min，冷却至室温，得混合液ii；
12.(3)将混合液i和混合液ii混合，均质，喷雾干燥得凉感微囊。
13.进一步地，步骤(1)中所述水的加入量为吐温20、凉感剂和植物精油总质量的3-5倍，步骤(2)中水的量为玉米淀粉质量的3-6倍。
14.进一步地，所述均质为在40-45℃，30-35mpa条件下均质30-60min。
15.进一步地，所述凝胶层，包括聚丙烯酸钠5-10wt％、天然植物多糖2-5wt％、保湿剂12-20wt％、交联剂0.5-1.0wt％、螯合剂0.01-0.4wt％，ph调节剂0.1-0.4wt％、凉感剂0.1-0.5wt％、凉感微囊15-25wt％和余量水。
16.所述天然植物多糖为魔芋胶、瓜尔胶、白芨胶、瓜儿豆胶、卡拉胶和果胶中的至少
一种。
17.所述保湿剂为甘油、乙二醇、丙二醇、丁二醇、山梨醇和聚山梨醇中的一种或几种。
18.所述的交联剂为氯化钙，氯化铝、硫酸钙和甘羟铝中的一种或几种。
19.所述的螯合剂为edta、edta-2na和edta-4na的一种或几种。
20.所述的ph调节剂为酒石酸、柠檬酸和乳酸中的一种或几种。
21.所述凉感剂为ws-3、ws-23和ws-27中的至少一种。
22.本发明还提供了一种医用凝胶贴剂的制备方法，包括以下步骤：
23.s1、将聚丙烯酸钠、天然植物多糖和保湿剂常温下混合均匀，再加入凉感剂、凉感微囊，搅拌得混合物i；
24.s2、将交联剂、螯合剂和ph调节剂溶于水中，搅拌均匀，得混合物ii；
25.s3、将混合物ii和混合物i依次加入真空搅拌釜中，搅拌得水凝胶；
26.s4、将水凝胶涂布于无纺布，形成凝胶层；在凝胶层的另一面贴上cpp压纹膜，剪切即得。
27.进一步地，s3中所述的搅拌的时间为15-20min，搅拌速度为1000-2000rmp/min。
28.与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
29.(1)本发明的凉感微囊采用中采用凉感剂和植物精油两类物质协同降温，实现较快降温的同时，减少皮肤的不适感。采用微囊化技术将凉感剂和植物精油经喷雾干燥制成凉感微囊，避免过多的凉感剂与皮肤接触，通过凉感微囊的作用和体温的调节作用，缓慢的将凉感剂和植物精油释放出来，延长了凉感剂和植物精油的使用时间，使得本发明的贴剂具有更持续的降温效果。同时，本发明的微囊的制备方法，保证的凉感剂和精油的均匀分布，降温体验感好。
30.(2)本发明采用聚丙烯酸钠和天然植物多糖为主要材料制备的凝胶层结构，在温度较高时可以实现水分挥发速度加快，具有温度的敏感性，可以实现较快速的降温效果。
31.(3)本发明通过改进凝胶层的组成，并采用微囊化技术实现了贴剂更好的调节体温的效果。
具体实施方式
32.下面结合实施例，对本发明作进一步地详细说明。
33.实施例1凉感微囊的制备
34.凉感微囊的原料包括玉米淀粉20份、吐温20 2份、ws-23 4份和桉叶精油2份。
35.所述凉感微囊的制备方法，包括以下步骤：
36.(1)将吐温20、ws-23和桉叶精油加入32份水中，混合均匀得混合液i；
37.(2)取玉米淀粉加入80份的50℃水中，搅拌下加热至60℃，并继续搅拌12min，冷却至室温，得混合液ii；
38.(3)将混合液i和混合液ii混合，于40℃，35mpa条件下均质40min，喷雾干燥得凉感微囊。
39.实施例2凉感微囊的制备
40.凉感微囊的原料包括玉米淀粉15份、吐温20 1.5份、ws-23 4份和桉叶精油1.5份。
41.所述凉感微囊的制备方法，包括以下步骤：
42.(1)将吐温20、ws-23和桉叶精油加入21水中，混合均匀得混合液i；
43.(2)取玉米淀粉加入75份的55℃水中，搅拌下加热至60℃，并继续搅拌15min，冷却至室温，得混合液ii；
44.(3)将混合液i和混合液ii混合，于45℃，30mpa条件下均质30min，喷雾干燥得凉感微囊。
45.实施例3凉感微囊的制备
46.凉感微囊的原料包括玉米淀粉15份、吐温20 1份、ws-27 3份和柠檬精油2份。
47.所述凉感微囊的制备方法，包括以下步骤：
48.(1)将吐温20、ws-27和柠檬精油加入30水中，混合均匀得混合液i；
49.(2)取玉米淀粉加入80份的50℃水中，搅拌下加热至60℃，并继续搅拌20min，冷却至室温，得混合液ii；
50.(3)将混合液i和混合液ii混合，于40℃，30mpa条件下均质60min，喷雾干燥得凉感微囊。
51.实施例4医用凝胶贴剂的制备
52.凝胶层原料包括聚丙烯酸钠10wt％、天然植物多糖4wt％、保湿剂15wt％、交联剂0.7wt％、螯合剂0.3wt％、ph调节剂0.2wt％、凉感剂0.2wt％、实施例1凉感微囊20wt％和余量水。
53.其中，天然植物多糖果胶，保湿剂为甘油，交联剂为甘羟铝，螯合剂为edta-2na，ph调节剂为乳酸，凉感剂为ws-23。
54.医用凝胶贴剂的制备方法，包括以下步骤：
55.s1、将聚丙烯酸钠、天然植物多糖和保湿剂常温下混合均匀，再加入凉感剂、凉感微囊，搅拌得混合物i；
56.s2、将交联剂、螯合剂和ph调节剂溶于水中，搅拌均匀，得混合物ii；
57.s3、将混合物ii和混合物i依次加入真空搅拌釜中，搅拌20min，搅拌速度为1500rmp/min，得水凝胶；
58.s4、将水凝胶涂布于无纺布，形成凝胶层；在凝胶层的另一面贴上cpp压纹膜，剪切即得。
59.实施例5医用凝胶贴剂的制备
60.凝胶层原料包括聚丙烯酸钠8wt％、天然植物多糖3wt％、保湿剂16wt％、交联剂0.8wt％、螯合剂0.2wt％、ph调节剂0.3wt％、凉感剂0.1wt％、实施例1凉感微囊22wt％和余量水。
61.其中，天然植物多糖为瓜尔胶，保湿剂为乙二醇，交联剂为氯化钙，螯合剂为edta4钠，ph调节剂为酒石酸，凉感剂为ws-23。
62.医用凝胶贴剂的制备方法，包括以下步骤：
63.s1、将聚丙烯酸钠、天然植物多糖和保湿剂常温下混合均匀，再加入凉感剂、凉感微囊，搅拌得混合物i；
64.s2、将交联剂、螯合剂和ph调节剂溶于水中，搅拌均匀，得混合物ii；
65.s3、将混合物ii和混合物i依次加入真空搅拌釜中，搅拌15min，搅拌速度为2000rmp/min，得水凝胶；
66.s4、将水凝胶涂布于无纺布，形成凝胶层；在凝胶层的另一面贴上cpp压纹膜，剪切即得。
67.实施例6医用凝胶贴剂的制备
68.凝胶层原料包括聚丙烯酸钠6wt％、天然植物多糖5wt％、保湿剂20wt％、交联剂0.5wt％、、螯合剂0.3wt％、ph调节剂0.2wt％、凉感剂0.1wt、实施例2凉感微囊20wt％和余量水。
69.其中，天然植物多糖为卡拉胶，保湿剂为甘油，交联剂为氯化铝，螯合剂为edta4钠，ph调节剂为柠檬酸，凉感剂为ws-27。
70.医用凝胶贴剂的制备方法，包括以下步骤：
71.s1、将聚丙烯酸钠、天然植物多糖和保湿剂常温下混合均匀，再加入凉感剂、凉感微囊，搅拌得混合物i；
72.s2、将交联剂、螯合剂和ph调节剂溶于水中，搅拌均匀，得混合物ii；
73.s3、将混合物ii和混合物i依次加入真空搅拌釜中，搅拌15min，搅拌速度为2000rmp/min，得水凝胶；
74.s4、将水凝胶涂布于无纺布，形成凝胶层；在凝胶层的另一面贴上cpp压纹膜，剪切即得。
75.实施例7医用凝胶贴剂的制备
76.凝胶层原料包括聚丙烯酸钠10wt％、天然植物多糖2wt％、保湿剂12wt％、交联剂1.0wt％、螯合剂0.2wt％、ph调节剂0.2wt％、凉感剂0.3wt％、实施例3凉感微囊18wt％和余量水。
77.其中，天然植物多糖为果胶，保湿剂为山梨醇，交联剂为硫酸钙，交联剂为氯化钙，螯合剂为edta4钠，ph调节剂为乳酸，凉感剂为ws-23。
78.医用凝胶贴剂的制备方法，包括以下步骤：
79.s1、将聚丙烯酸钠、天然植物多糖和保湿剂常温下混合均匀，再加入凉感剂、凉感微囊，搅拌得混合物i；
80.s2、将交联剂、螯合剂和ph调节剂溶于水中，搅拌均匀，得混合物ii；
81.s3、将混合物ii和混合物i依次加入真空搅拌釜中，搅拌20min，搅拌速度为1000rmp/min，得水凝胶；
82.s4、将水凝胶涂布于无纺布，形成凝胶层；在凝胶层的另一面贴上cpp压纹膜，剪切即得。
83.对比例1医用凝胶贴剂的制备
84.本对比例与实施例4的区别仅仅在于，所采用的凉感微囊的原料不同，凉感微囊的原料包括玉米淀粉20份、吐温20 2份和ws-23 6份。
85.所述凉感微囊的制备方法，包括以下步骤：
86.(1)将吐温20和ws-23加入32份水中，混合均匀得混合液i；
87.(2)取玉米淀粉加入80份的50℃水中，搅拌下加热至60℃，并继续搅拌12min，冷却至室温，得混合液ii；
88.(3)将混合液i和混合液ii混合，于40℃，35mpa条件下均质40min，喷雾干燥得凉感微囊。
89.对比例2医用凝胶贴剂的制备
90.本对比例与实施例4的区别仅仅在于，凉感微囊的制备方法不同。
91.本对比例的凉感微囊的制备方法，包括以下步骤：
92.(1)将吐温20、ws-23和桉叶精油加入112份水中，混合均匀得混合液i；
93.(2)将混合液i加热至50℃，加入玉米淀粉，搅拌下加热至60℃，并继续搅拌12min，冷却至室温，得混合液ii；
94.(3)将混合液ii于40℃，35mpa条件下均质40min，喷雾干燥得凉感微囊。
95.试验例1
96.选择10名健康志愿者，将实施例4制备得到的医用凝胶贴剂敷在志愿者的额头上，使用红外测温仪在第0h、1h、3h、5h、7h分别测量贴敷处皮肤表面温度和其他地方皮肤表面温度，观察降温效果。降温测试效果见表1。
97.表1实施例4制备得到的医用凝胶贴剂的降温效果
[0098][0099]
试验例2
[0100]
选择80名有发热症状的患者，年龄15-60岁，随机分为4组，每组20人。实施例3组、4组分别使用本发明实施例3、4所制备的医用凝胶贴剂，对比例1组，2组分别使用对比例1，2所制备的医用凝胶贴剂，使用四个小时后，更换一次相应的医用凝胶贴剂。结果如表2所示。
[0101]
效果评价：痊愈：使用本品后，发热症状消失；有效：使用本品后，发热症状减轻或部分消失；无效：使用本品后，发热症状无变化。
[0102]
表2实施例与对比例的效果对比
[0103][0104]
上述详细说明是针对本发明其中之一可行实施例的具体说明，该实施例并非用以
限制本发明的专利范围，凡未脱离本发明所为的等效实施或变更，均应包含于本发明技术方案的范围内。