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心脏瓣膜瓣环减小系统的制作方法

2022-07-11 05:08:15 来源:中国专利 TAG:

心脏瓣膜瓣环减小系统
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求2019年9月25日提交的美国临时申请62/905,780的权益,其全部内容通过引用并入本文。


背景技术:

3.我们的在先申请wo 2013/088327和wo 2014/195786(通过引用并入本文)描述了将绳索固定至心脏瓣膜的瓣环并随后使用该绳索来减小瓣环的直径。图1描绘了现有技术的方案,在该方案中使用一组锚定件16将绳索固定至心脏瓣膜的瓣环(或相邻的瓣叶)。绳索包括最初与扩大的瓣环的形状相符的远侧部段14l,绳索的两个近侧部段14a和14b从环部段14l的端部穿过受试者的脉管系统延伸到接入端口。在锚定件16被驱策到瓣环或瓣叶组织中并且在组织与锚定件之间已经形成足够强的结合之后(可能花费4-8周),将推管套设在两个近侧部段14a和14b上使之前进穿过受试者的脉管系统,直到推管的远侧端部到达环部段14l的端部为止。此时,沿近侧方向拉动绳索的两个近侧部段14a和14b,同时沿远侧方向推动推管,将导致瓣环收缩。然后将两个近侧部段14a和14b紧挨着环部段紧固在一起,以将瓣环保持在其新的收缩状态,然后将近侧部段14a和14b的位于紧固件近侧的部分切掉并移除(例如,如us 2019/0201198中所述的那样)。


技术实现要素:

4.本技术描述了用于减小心脏瓣膜的瓣环的直径的替代方案。
5.本发明的一个方面涉及用于调整心脏瓣膜的瓣环的尺寸的第一设备。瓣环具有初始周长。第一设备包括绳索和至少四个锚定件。绳索具有第一端、第二端、在第一端与第二端之间延伸的主体、以及设置在绳索的第一端处的结或固定环。绳索的主体穿过该结或固定环以形成:(a)向远侧定位超过该结或固定环的环部分;和(b)在该结或固定环与第二端之间延伸的第二部分。并且该结或固定环配置成使得绳索的主体能够相对于该结或固定环滑动。所述至少四个锚定件围绕环部分分布,并且所述至少四个锚定件中的每个锚定件均配置成用于植入到瓣环或相邻组织中,使得在植入后,锚定件将立即保持环部分的相应部分与瓣环相邻。优选地,至少四个锚定件中的每个锚定件还配置成:(a)在植入后立即抵抗拔出;和(b)随着时间的推移与瓣环或相邻组织形成足够强的结合,使得在将所述结或固定环保持在适当位置的同时沿近侧方向拉动第二部分将减小瓣环的周长。
6.第一设备的一些实施例还包括套设在环部分上的接受组织向内生长的材料套管。可选地,在这些实施例中,所述至少四个锚定件中的每个锚定件均通过将材料套管的对应部分保持至瓣环而保持环部分的相应部分与瓣环相邻。
7.在第一设备的一些实施例中,存在至少八个锚定件。在第一设备的一些实施例中,所述结或固定环包括由外科医生的环结固定的固定环。在第一设备的一些实施例中,所述结或固定环包括套索结。
8.在第一设备的一些实施例中,所述至少四个锚定件中的每个锚定件均包括尖头前
端、后端、以及在前后方向上延伸的狭槽。可选地,在这些实施例中,狭槽是直线狭槽。
9.第一设备的一些实施例还包括夹子,所述夹子在瓣环的周长减小之后施加到与所述结或固定环相邻的第二部分。夹子定位成防止绳索的环部分扩张。
10.本发明的另一方面涉及用于调整三尖瓣膜的瓣环的尺寸的第一方法。瓣环具有初始周长。第一方法包括将绳索和至少六个锚定件递送到瓣环附近。绳索具有第一端、第二端、在第一端与第二端之间延伸的主体、以及设置在绳索的第一端处的结或固定环。绳索的主体穿过所述结或固定环以形成:(a)环部分,所述环部分遵循瓣环的轮廓并向远侧定位超过所述结或固定环;以及(b)在所述结或固定环与第二端之间延伸的第二部分。所述结或固定环配置成使得绳索的主体可以相对于所述结或固定环滑动。所述至少六个锚定件围绕环部分分布。第一方法还包括将所述至少六个锚定件植入到瓣环或相邻组织中,使得在植入后每个锚定件将立即保持环部分的相应部分与瓣环相邻。
11.第一方法的一些实例还包括等待在所述至少六个锚定件与瓣环或相邻组织之间形成结合。在形成结合之后,将第二部分沿近侧方向拉动,同时将所述结或固定环保持在适当位置,以减小瓣环的周长。在拉动之后,绳索被紧固以防止瓣环扩张。
12.在第一方法的一些实例中,三尖瓣具有隔叶、前叶和后叶。所述至少六个锚定件围绕环部分分布,使得所述锚定件中的第一个锚定件最靠近所述结或固定环,而最后一个锚定件最远离所述结或固定环。在这些情况下,当植入所述至少六个锚定件时,(a)所述锚定件中的第一个锚定件被植入到隔叶中或植入到瓣环的附接隔叶的部分中,和(b)所述锚定件中的至少一个锚定件被植入到后叶中或植入到瓣环的附接后叶的部分中。
13.在第一方法的一些实例中,所述至少六个锚定件包括至少九个锚定件。在第一方法的一些情况下,所述结或固定环包括由外科医生的环结固定的固定环。在第一方法的一些实例中,所述结或固定环包括套索结。
14.在第一方法的一些实例中,所述至少六个锚定件中的每个锚定件均包括尖头前端、后端、以及沿前后方向延伸的狭槽。可选地,在这些实例中,狭槽是直线狭槽。
15.在第一方法的一些实例中,紧固包括将夹子固定至与所述结或固定环相邻的第二部分,并且夹子被定位成防止绳索的环部分扩张。
附图说明
16.图1描绘了现有技术的瓣环收缩植入物。
17.图2描绘了配置成用于植入到心脏瓣膜的瓣环中的瓣环收缩植入物的第一实施例。
18.图3描绘了使用图2的植入物来减小瓣环的直径的一种方案。
19.图4描绘了在将防止瓣环重新扩张的夹子固定至绳索之后的图2的植入物。
20.图5描绘了瓣环收缩植入物的第二实施例。
21.图6描绘了瓣环收缩植入物的第三实施例。
22.图7描绘了当这些实施例用于减小三尖瓣膜的瓣环的直径时定位和定向图2-6的实施例的优选方式。
23.下面参照这些附图详细描述各个实施例,其中相似的附图标记表示相似的元件。
具体实施方式
24.虽然图1的实施例是有效的,但us 2019/0201198中描述的紧固件和切割系统相对复杂,这是因为它们必须紧固和切割两个近侧部段14a、14b。相反,下面描述的图2-6的实施例均仅使用绳索的单个近侧部段来操作。这使得可以使用不太复杂的紧固件和切割器,并且还能够提供如下所述的显著附加优势。
25.图2描绘了设计成用于植入到心脏瓣膜的瓣环(例如,二尖瓣膜的瓣环或三尖瓣膜的瓣环)中的瓣环收缩植入物20的一个实施例。植入物20可以直接植入到瓣环本身或相邻组织中(例如,植入到那些瓣叶的基部附近的心脏瓣膜的瓣叶中)。例如,当植入物安装在二尖瓣膜中时,它可以通过导管从心房侧直接安装到二尖瓣膜的瓣环中,或者通过导管从心室侧安装到瓣叶中。注意,用于将植入物固定至瓣环或相邻组织的这两种替代方案在申请wo2014/195786中有描述(与具有不同结构的植入物有关)。
26.植入物20包括具有第一端和第二端的绳索30。绳索30的主体在第一端和第二端之间延伸。注意,如本文所使用的,术语“绳索”包括单丝绳索、多丝绳索、编织绳索、线材和其他绳索状柔性结构。绳索的合适材料包括不锈钢、dyneema、超高分子量聚乙烯、lcp、尼龙、pet、dacron和其他高强度聚合物,所有这些材料都是生物相容的并且足够强以收缩瓣环。在一些实施例中,绳索30的直径在0.2mm到0.4mm之间。在一些实施例中,绳索30的直径在0.2mm到0.8mm之间。
27.固定环35l设置在绳索30的第一端处。如本文所使用的,固定环是指周长不变的闭合环。可以使用对相关领域的技术人员来说显然的各种方法中的任何一种来形成固定环35l。例如,固定环可以通过在绳索30的第一端处打合适的结(例如,外科医生的环结、完美结等灯)以建立固定环来形成。也可以使用在绳索30的第一端处建立固定环的各种各样的替代结。在使用多丝绳索30的那些实施例中,可以使用索眼来形成固定环。在其他实施例中,单独的金属环(未示出)可以固定至绳索30的第一端。固定环35l足够大,使得绳索30的主体能够在没有过度摩擦的情况下滑动穿过固定环35l,并且足够小以防止夹子(下文结合图4进行描述)滑动穿过固定环35l中间的“孔眼”。在一些实施例中,由固定环35l包围的面积小于绳索30的横截面面积的3倍或小于其2倍。
28.绳索30的主体穿过固定环35l,以便形成:(a)向远侧定位超过固定环35l的环部分33;和(b)在固定环35l与第二端之间延伸的第二部分31。在一些实施例中,当最初将植入物20植入到瓣环或相邻组织中时,环部分33的周长与植入物将附接至的瓣环的周长相匹配。在其他实施例中,当最初将植入物20植入到瓣环或相邻组织中时,环部分33的周长略大于植入物将附接至的瓣环的周长。在一些实施例中,当最初将植入物20植入到瓣环中时,环部分33的周长在125mm到220mm之间。在一些实施例中,当最初将植入物20植入到瓣环中时,环部分33的周长在95mm到285mm之间。
29.固定环35l配置成使得绳索30的主体可以滑动穿过固定环35l。观察图2将显然的是,当绳索30沿近侧方向滑动穿过固定环35l时(例如,如果在固定环35l保持在适当位置的同时沿近侧方向拉动绳索的第二部分31),绳索30的环部分33的周长将变小,而绳索30的第二部分31的长度将同时变长。
30.植入物20包括围绕绳索30的环部分33分布的至少四个锚定件40。所述至少四个锚定件中的每个锚定件均配置成用于植入到瓣环或相邻组织中,使得在植入之后锚定件将立
即保持环部分33的相应部分与瓣环相邻。在本文描述的实施例中,植入物20具有八个锚定件40。
31.锚定件40用于将植入物20附接到瓣环或相邻组织。在一些优选实施例中,锚定件40可以如美国专利9,517,130中所述的那样构造并连接至绳索30,该专利的全部内容通过引用并入本文。并且在图2中示出了这种方案。锚定件40中的每个均具有尖头前端和后端,并且优选地具有沿前后方向延伸的狭槽45。该狭槽45配置成使得在将绳索置于与瓣环相邻的位置之后,锚定件能够相对于绳索30移动并穿透到瓣环或相邻组织中。狭槽45优选地是直线狭槽。
32.所述至少四个锚定件40中的每个锚定件均配置成用于植入到瓣环或相邻组织中,使得在植入之后,锚定件将立即保持环部分33的相应部分与瓣环相邻。锚定件40和环部分33之间的互连可以是直接的(例如,在绳索30穿过每个锚定件中的狭槽的实施例中,如美国专利10,206,776的图8中所描绘的那样,该专利的全部内容通过引用并入本文)。可代地,锚定件40和环部分33之间的互连可以是间接的(例如,在绳索30由套管保持在适当位置并且锚定件附接到套管的实施例中,如美国专利10,206,776的图56b中所描绘的那样)。
33.在部署之前,将植入物20定位成向上抵靠在将被植入其中的组织上,使锚定件40的尖头前端面向组织。在部署期间,一组锚定件发射器沿向前方向驱策锚定件40(例如,每个锚定件40使用一个锚定件发射器)。锚定件40的尖头前端将被驱策到组织中,并且倒钩将变得嵌入到组织中,这会将植入物20固定到组织上。可以使用各种各样的方案来实现锚定件40的植入,包括但不限于美国专利10,206,776中描述的锚定件发射器。
34.可以使用美国申请15/699,604(公开为us 2018/0071094)中描述的递送系统将包括锚定件40的植入物20递送到瓣环附近,该申请的全部内容通过引用并入本文。
35.在将植入物20植入到瓣环或相邻组织中之后,移除用于将植入物20递送至瓣环的递送系统。在这个阶段,锚定件40将绳索的环部分33保持到瓣环上,绳索30的第二部分31从瓣环穿过患者的脉管系统延伸到出口位置(例如,右颈内静脉)。
36.在将锚定件40植入到瓣环或相邻组织中之后,每个锚定件将立即保持环部分的相应部分与瓣环相邻,但植入物20与瓣环或相邻组织之间的结合可能不够牢固以承受收紧。但随着时间的推移(例如,植入后1-3个月),锚定件40与瓣环或相邻组织之间的结合将变得足以承受收紧。尽管不受该理论的约束,但相信随着时间的推移结合强度的增加很大程度上归因于当锚定件40被植入到瓣环或相邻组织中时出现的损伤点。并且在锚定件40中存在狭槽45可能是获得强结合的重要因素。
37.在一些情况下,锚定件40可以以足够的强度附接到瓣环或相邻组织,以在植入物已被植入后立即承受收缩,在这种情况下,绳索30可以在植入物被植入后立即收缩。但在其他情况下,附接强度可能不足以承受收缩。在后一种情形中(或当从业者不知道附接强度时),在植入后立即收缩绳索30可能是危险的,因为当结合不够强时,收缩动作可能会将植入物从瓣环上撕下来。在这些情况下,优选的是,等待直至锚定件40与瓣环或相邻组织之间的结合变得足够强(例如,通过操作损伤点和/或组织向内生长)以承受收紧。
38.在植入物20与瓣环或相邻组织之间形成足够强以承受收紧的结合之后,植入物准备好用于减小瓣环的直径。
39.在一些优选实施例中,通过导管从患者身体外部完成瓣环直径的收缩,在这种情
况下,第二部分31应该足够长(例如,25cm-100cm)以从瓣环经由患者的脉管系统到达患者身体外部。可选地,绳索30的近侧端部(即第二端)可以被卷绕到一个小袋子中,在植入物20与瓣环之间的结合越来越强的那段时间期间,该小袋子正好被植入在患者的皮肤下方。
40.图3描绘了一种用于减小瓣环直径的优选方法。在这种方法中,从业者将推管50在绳索30的第二部分31上向下滑动,直到推管50的远侧端部到达绳索30的固定环35l。因为第二部分31在植入物20与出口位置之间延伸穿过患者的脉管系统,所以第二部分31能够用作导丝,推管50可以在该导丝上被引导到其目的地。当推管50处于该位置并且沿远侧方向(由箭头d指示)被推动时,推管50将固定环35l保持在适当位置。然后沿近侧方向(由箭头p指示)拉动绳索30的第二部分31。接着,绳索30将在致使环部分33的周长变小的方向上滑动穿过固定环35l。并且因为绳索30的环部分33通过锚定件40牢固地附接至瓣环或相邻组织,所以环部分33的周长的减小将减小瓣环的直径。
41.在瓣环的直径已经减小之后,必须通过紧固绳索30使得环部分33的周长不会增加来防止瓣环的直径随后再次扩张。实现此目的的一种方法是将夹子60固定至与固定环35l相邻的绳索的第二部分31,如图4所描绘的那样。适用于该目的的夹子和用于固定这些夹子的方法的示例在美国申请16/234,804(公开为us 2019/0201198)中有描述,该申请的全部内容通过引用并入本文。('804申请还描述了将图3所描绘的推管50和图4所描绘的夹子60的功能相结合的方法和系统。)当使用这种方法时,夹子应该足够大,使得夹子不能从固定环35l中间的“孔眼”滑过。在将夹子60附接至与固定环35l相邻的绳索的第二部分31之后,可以切掉绳索的相对于夹子60位于近侧的部分。还可以使用各种各样的替代方法来防止瓣环重新扩张,包括但不限于将太大而无法滑过“孔眼”的其他结构附接至与固定环相邻的绳索的第二部分31,使用结将绳索31的第二部分系到固定环35l上,等等。
42.图5的实施例类似于图2的实施例,但增加了额外的部件。更特别地,在图5的实施例中,环部分33被套管36环绕。套管36可以由接受组织向内生长的材料制成,例如pet编织物、尼龙编织物、羊毛、丝绸或无纺聚合物。结果,在将植入物20植入到瓣环或相邻组织中之后,与植入物20接触的组织将缓慢地向内生长到套管36中。这种向内生长可以加强植入物20与瓣环或相邻组织之间的结合。在图5所描绘的实施例中,套管36是连续的和管状的,并且在环部分33的整个长度上延伸。在替代实施例中(未示出),可以使用两个或更多个单独的套管来代替连续的套管。例如,在具有n个锚定件40的系统中,一件单独的管状套管可以定位在n个锚定件40中的各个锚定件之间,在这种情况下,将使用n-1件单独的套管。在替代实施例中,可以使用非管状套管。
43.可选地,可以在套管36的内表面上提供抵抗组织向内生长的内衬(未示出)。这种防止向内生长的内衬有助于环部分33在最终实施收缩时在套管36内自由滑动,以及有助于防止环部分33由于组织向内生长而变得被周围组织锁定就位。适用于在套管36的内表面上防止向内生长的内衬的材料包括teflon和eptfe。
44.可选地,环部分33可以涂有抵抗组织向内生长的涂层(未示出)。环部分33上的涂层防止长入植入物中的组织粘附在环部分33上使得环部分33在最终实施收缩时能够在套管36内自由滑动,以及防止环部分33由于向内生长而变得被周围组织锁定就位。适用于涂层的材料包括teflon和eptfe。
45.图5的实施例中的瓣环的直径的减小可以使用上文结合图3描述的相同方法来完
成。更特别地,当类似的推管50在绳索的第二部分31上推进使得推管50将固定环35l保持在适当位置时,沿近侧方向拉动绳索30的第二部分31将导致环部分33的周长变小,这将减小瓣环的直径。
46.图5的实施例中的绳索30的紧固可以使用上文结合图4描述的任何方法来完成。
47.图6描绘了设计成用于植入到心脏瓣膜的瓣环或相邻组织中的瓣环收缩植入物20的另一实施例。该实施例在所有方面都与图2的实施例相同,除了在图6的实施例中使用结35k替代在上文结合图2的实施例描述的固定环35l之外。
48.植入物20包括具有第一端和第二端的绳索30。绳索30的主体在第一端和第二端之间延伸。结35k设置在绳索30的第一端处。该结配置成使得绳索30的主体能够在没有过度摩擦的情况下滑动穿过结35k。适用于此目的的结的一个示例是套索结(其在图6中示出),如相关领域的技术人员将理解的那样,也可以使用各种各样的替代结。
49.绳索30的主体穿过结35k,以便形成:(a)向远侧定位超过结35k的环部分33;和(b)在结35k与第二端之间延伸的第二部分31。观察图6将显然的是,当绳索30在近侧方向上滑过结35k时(例如,如果绳索的第二部分31在近侧方向被拉动而结35k被保持在适当位置),绳索30的环部分33的周长将变小,而绳索30的第二部分31的长度将同时变长。
50.植入物20包括围绕绳索30的环部分33分布的至少四个锚定件40,并且所述至少四个锚定件中的每个锚定件均配置成保持环部分33的相应部分与瓣环相邻。锚定件40;锚定件40与环部分33之间的互连;以及锚定件40的递送、部署和植入都如上文结合图2-5的实施例描述的那样。
51.在植入物锚定件40与瓣环或相邻组织之间形成足够强的结合以承受收紧之后,植入物20准备好用于减小瓣环的直径,并且可以使用上文结合图3描述的相同的推管方法来收紧图6的实施例。更特别地,从业者在绳索30的第二部分31上向下滑动推管,直到推管的远侧端部到达绳索30的结35k。然后沿近侧方向拉动绳索30的第二部分31。之后,绳索30将沿致使环部分33的周长变小的方向滑动穿过结35k。并且因为绳索30的环部分33通过锚定件40牢固地附接至瓣环或相邻组织,所以环部分33的周长的减小将减小瓣环的直径。
52.在瓣环的直径已经减小之后,使用上文结合图2-5描述的任何方法来防止瓣环的直径的随后再扩张。并且也可以在图6的实施例中使用如图5所描绘的可选套管36。
53.尽管图2-6所示的实施例均具有八个锚定件40,但是可以使用不同数量的锚定件40。在一些优选实施例中,使用了更多数量的小型锚定件。例如,可以使用20个长度在4mm到8mm之间的锚定件。在其他替代实施例中,使用了16个或更多的锚定件(例如,16到24个之间);并且在其他替代实施例中,使用了8个或更多个锚定件。在后一种情况下,锚定件可以更大的(例如,长度在6mm到12mm之间)。预计最少需要四个锚定件来将植入物20有效地固定到瓣环上。
54.图7描绘了当上文结合图2-6描述的任何实施例用于减小三尖瓣膜瓣环的直径时的优选定位和定向的平面图(从右心房侧看)。
55.假设三尖瓣膜瓣环具有初始周长。绳索和至少六个锚定件40a-40i被递送到瓣环附近。可以使用与上文结合图2-6描述的锚定件相似的锚定件。例如,每个锚定件均可以包括尖头前端和后端以及在前后方向上延伸的狭槽(例如,直线狭槽)。
56.绳索具有第一端、第二端、在第一端与第二端之间延伸的主体、以及设置在绳索的
第一端处的结或固定环35l。绳索的主体穿过结或固定环以便形成:(a)环部分33,该环部分33遵循瓣环的轮廓并且向远侧定位超过结或固定环35l;和(b)第二部分31,其在结或固定环与第二端之间延伸。结或固定环35l配置成使得绳索的主体能够相对于结或固定环35l滑动,并且锚定件围绕环部分33分布。
57.绳索31/33和固定环35l可以如上文结合图2-6描述的那样构造。例如,固定环可以由外科医生的环结固定。在替代实施例中,图7所描绘的固定环35l被替换为结(例如,套索结,未示出),如上文结合图6描述的结35k那样。如上文结合图2-6描述的那样,锚定件被植入到瓣环或相邻组织中,从而在植入后每个锚定件将立即保持环部分的相应部分与瓣环相邻。虽然图7所示的实施例具有九个锚定件40a-40i,但是可以使用不同数量的锚定件(例如,在6到24个之间)。
58.在植入锚定件之后,我们等待锚定件与瓣环或相邻组织之间形成结合。例如,这可能花费4-8周。在形成结合之后,在将结或固定环35l保持在适当位置的同时,在近侧方向上拉动绳索的第二部分31,以减小瓣环的周长(例如,如上文结合图3描述的那样)。在拉动之后,绳索31/33被紧固以防止瓣环扩张(例如,如上文结合图4描述的那样)。这种紧固可以例如通过将夹子固定至与结或固定环相邻的第二部分来实现,其中夹子被定位以防止绳索的环部分扩张。
59.三尖瓣膜具有隔叶、前叶和后叶。锚定件40a-40i可以如图7所描绘的那样围绕环部分分布,使得锚定件中的第一个锚定件40a最靠近结或固定环,而锚定件中的最后一个锚定件40i最远离结或固定环。注意,如本文所使用的,“最靠近”和“最远离”是沿着绳索的纵向方向测量的。因此,在图7的实施例中,锚定件40a是最靠近固定环35l的锚定件,锚定件40b是第二最靠近固定环35l的锚定件,锚定件40c是第三最靠近固定环35l的锚定件,等等。最后,锚定件40i是第九最靠近固定环35l的锚定件,这意味着它最远离固定环35l。当植入锚定件40a-40i时,锚定件中的第一个锚定件40a被植入到隔叶中或被植入瓣环的附接隔叶的部分中,并且锚定件中的最后一个锚定件40i被植入到后叶中或被植入到瓣环的附接后叶的部分中。
60.当绳索31/33、固定环35l和锚定件40a-40i如前一段所述布置时(例如,如图7所描绘的)并且当绳索的第二部分31被沿着近侧方向拉动(同时将结或固定环35l保持在适当位置)以减小瓣环的周长时,施加在每个锚定件40a-40i上的力的大小将不是均匀的。相反,由于类似套索的拉动布置的不对称性,施加在图7右侧的某些锚定件(例如,40e-40h)上的力将大于施加在图7左上象限的锚定件(例如,40b和40c)上的力。
61.虽然这起初可能看起来有问题,但事实证明,由于解剖结构的局部变化,与被驱策到隔叶上半部附近的瓣环中的锚定件(例如,锚定件40b和40c)相比,被驱策到更靠近前叶与后叶之间的边界的瓣环中的锚定件(例如,锚定件40e-40h)通常提供与瓣环的更牢固连接。并且这种解剖学上的差异与上述每个锚定件所承受的力的差异非常吻合,原因在于具有较强连接的锚定件将承受较大的力,而具有较弱连接的锚定件将承受较小的力。
62.另外,心脏右侧的扩大通常是单向的,其中心脏的右侧壁侧向移动,而间隔壁保持相对固定。因此有利的是,在心脏的右侧向侧(其对应于图7中描绘的前叶和后叶)上施加更大的拉力以将心脏的右侧向侧朝向其原始位置移回。这提供了上文结合图7描述的布置为什么是有利的另一个原因。
63.此外,现有技术图1的构造依赖于从环部分延伸的绳索的两个部段来实现瓣环的收紧,而上文结合图2-7描述的所有实施例仅需要从环部分延伸的绳索的单个部段来收紧瓣环。这种从两个部段减少到一个部段可以有利地简化将绳索紧固在其减小直径状态的紧固件的设计、简化在绳索已被紧固后用于切割绳索的机构的设计、以及减小用于在患者身体内安装装置的导管的直径。另外,上文结合图2-7描述的实施例都有一个闭合环,其中单根绳索从调节位置延伸出。这种构造极大地降低了在拉动绳索的第二部分时拉出单个锚定件的风险(与现有技术图1的构造相比,在该构造中,用力拉动绳索的近侧部段14a和14b之一可能会拉出最靠近该近侧部段的锚定件16)。
64.注意,虽然上文图2-6的上述实施例是在将植入物安装在心脏瓣膜(例如,二尖瓣膜或三尖瓣膜)的瓣环上或安装在相邻组织中的背景中进行描述的,但该设备也可以用于收缩其他解剖通道或其他解剖瓣环(根据相关解剖结构对尺寸进行适当的修改)。在这些其他解剖学背景中,锚定件将被植入到解剖通道或与解剖通道相邻的组织中。在等待损伤点和/或组织愈合以加强植入物与组织之间的结合之后,在将固定环35l或结35k保持在适当位置的同时拉动绳索30的第二部分31(例如,使用推管)将减小解剖通道的直径。
65.尽管已经参照某些实施例公开了本发明,但是在不背离如所附权利要求所限定的本发明的范畴和范围的情况下,可以对所描述的实施例进行许多修改、变更和改变。因此,意图是本发明不限于所描述的实施例,而是其具有由下面的权利要求的语言及其等同物限定的全部范围。
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