自动分析装置的制作方法

1.本发明涉及一种自动分析装置。


背景技术：

2.在以往的自动分析装置中，为了将性能保持为一定水平，要求使用者清扫分注试样、试剂的喷嘴、探针、搅拌珠试剂的搅拌桨。此外，由于搭载试剂瓶，有时也要求使用者向自动分析装置内部的试剂保管部放入或取出试剂瓶。
3.但是，根据自动分析装置内的单元配置、检查室等自动分析装置设置的环境，使用者必须从装置前面访问背面配置的例如b/f(bound/free)分离单元等单元。在这种情况下，考虑使用者不与装置前面的试剂分注机构等其他单元接触，需要手动退避成为障碍的单元。在使用者与单元接触的情况下，存在单元破损的风险，需要一边注意不与装置前面的单元接触，一边实施作业。
4.因此，在专利文献1所记载的技术中，在试剂分注机构的臂的轨道上配置使试剂分注机构退避的试剂分注机构退避部，通过使试剂分注喷嘴退避到试剂分注机构退避部来防止试剂分注喷嘴与使用者等的直接接触。
5.现有技术文献
6.专利文献
7.专利文献1：国际公开号wo2019/026498


技术实现要素：

8.发明所要解决的课题
9.在应用了上述试剂分注机构退避方式的自动分析装置中，能够实现防止接触试剂分注喷嘴，但期望通过进一步研究搅拌珠试剂的珠混合器机构的退避部与清洗部的位置关系等，实现自动分析装置的小型化、简单化。
10.本发明的目的在于解决上述课题，提供一种自动分析装置，其能够降低与分注喷嘴以及珠混合器机构的搅拌桨等棒状部件的接触引起的破损风险，并且能够实现装置的小型、简单化。
11.用于解决课题的方案
12.为了实现上述目的，在本发明中，提供一种自动分析装置，其具备：保存部，其沿铅垂方向保存棒状部件；以及清洗部，其对棒状部件进行清洗。
13.此外，为了实现上述目的，在本发明中，提供一种自动分析装置，其具备：清洗槽，其对搅拌桨进行清洗；待机位置，其与清洗槽并排设置，并使搅拌桨待机；以及流入口，其使清洗水流入清洗槽，将待机位置配置为，从清洗槽溢出的清洗水流入待机位置。
14.发明效果
15.本发明提供一种自动分析装置，其在维护等中降低与搅拌桨等棒状部件的接触引起的破损风险，并且实现小型化、简单化。
附图说明
16.图1是实施例1的自动分析装置的概略结构例的俯视图。
17.图2是实施例1的装置的珠混合器机构及珠混合器清洗部的示意图。
18.图3是表示实施例1的装置的珠混合器清洗部的变形例的示意图。
19.图4是表示实施例1的装置的珠混合器清洗部的具体结构例的图。
20.图5是用于说明实施例1的装置的搅拌桨与待机位置的关系的剖视图。
21.图6a是表示实施例1的搅拌桨的清洗步骤的搅拌桨的状态等的图。
22.图6b是表示实施例1的搅拌桨的清洗步骤的搅拌桨的状态(后续)的图。
23.图7是表示实施例1的装置的分析动作时的搅拌桨的清洗步骤的动作流程图的图。
24.图8是表示实施例1的装置的维护动作时的搅拌桨的动作流程图的图。
25.图9是实施例2的装置的试剂分注机构及试剂分注喷嘴清洗部的示意图。
具体实施方式
26.以下，参照附图对用于实施本发明的方式进行说明。在以下的实施例中，以自动分析装置为一例进行说明。自动分析装置例如可列举生化自动分析装置、免疫自动分析装置等。但是，这是本发明的单纯的一个例子，本发明并不限定于以下说明的实施方式，广泛包括使样本与试剂反应并基于该反应的结果进行样本的分析的装置。例如，也包括临床检查中使用的质谱分析装置、测定血液凝固时间的凝固分析装置等。此外，也能够应用于这些分析装置与生物化学自动分析装置、免疫自动分析装置的复合系统、或者应用了这些分析装置的自动分析系统。
27.另外，在本说明书中，待机是指在装置的维护动作时，为了防止装置的棒状部件与作业者的接触而使棒状部件退避。作为棒状部件，除了搅拌桨以外，还有试剂分注喷嘴、样本分注喷嘴等分注喷嘴等，本发明也能够适用于这些搅拌桨以外的自动分析装置的棒状部件。
28.实施例1
29.实施例1是利用免疫反应自动分析血液、尿等样本中的特定成分的自动分析装置的实施例。在利用了该免疫反应的免疫分析法中，通过抗原抗体反应使待测定成分与标记物质结合，通过从标记物质得到的信号(发光、吸光等)，进行该物质的定量、定性。
30.此时，为了除去过剩地添加的标记物质，进行除去不与待测定物质结合的标记物质的b/f分离这样的操作。在自动分析装置中，为了自动进行b/f分离，广泛采用使用了磁珠的方法。在使用了磁珠的b/f分离中，使磁珠进一步与待测定物质和标记物质结合的免疫复合体结合，在用磁铁吸附磁珠的状态下置换溶液等，将过量的标记物质从反应液中除去。该方法偏向自动化，因此在自动分析装置中被广泛使用。
31.但是，由于磁珠的比重比溶液大，因此因重力沉降，产生浓度的不均匀性。该磁珠的浓度不均匀化成为无法正确地得到分析结果的原因。因此，在自动分析装置中，具有搅拌含有收纳在试剂容器中的磁珠的试剂(以下称为珠试剂)而使浓度均匀的机构。
32.磁珠的搅拌大多将具有桨状的结构的搅拌部件放入珠试剂溶液中，使搅拌部件旋转来进行。在搅拌珠试剂后，搅拌的液体附着在搅拌部件上。若在像这样保持附着有液体的状态下进行其他液体的搅拌，则液体彼此混合，组成发生变化，有可能无法正确地进行分
析，因此，需要在搅拌后对搅拌部件进行清洗。
33.为了应对上述课题，在本实施例中，具备：搅拌桨，其用于搅拌珠试剂；清洗槽，其清洗搅拌桨；待机位置，其与清洗槽并排设置，使搅拌桨待机；以及流入口，其使清洗水流入清洗槽，将待机位置配置为从清洗槽溢出的清洗水流入待机位置。
34.图1是实施例1的自动分析装置1的概略结构例的俯视图。具有作为覆盖自动分析装置1整体的顶盖的虚线所示的安全罩4，通过门开闭检测传感器201检测安全罩4的开闭。该安全罩4具有安全罩前边、锁定承接部22、锁定部(联锁单元)23、把手部24。
35.此外，该图所示的自动分析装置具备：样本输送线5，其输送样本架5a；试剂盘2，其保管多个试剂容器3；作为反应盘的培养箱9；分注样本的样本分注机构6；试剂分注机构15；珠混合器机构16，其使用搅拌桨17进行珠试剂搅拌；b/f分离探针33，其构成b/f分离单元30；以及检测单元31等。
36.样本架5a收纳有收容血液、尿等生物样本的多个样本容器、即试样容器，在收纳有样本容器的状态下，样本架5a在样本输送线5上被输送。
37.试剂冷藏库21具有圆筒形状，收容试剂盘2。试剂盘2的上表面的至少一部分被试剂盘盖覆盖。在试剂冷藏库21的上表面设置有试剂容器装填口20，该试剂容器装填口20用于进行试剂容器3相对于试剂盘2的装卸。此外，在试剂容器装填口20设置有开闭式的试剂容器装填口盖。试剂冷藏库21为了将试剂容器3控制在恒定的温度，具有绝热功能。
38.培养箱9具有：反应容器配置部，其配置有用于使样本与试剂反应的多个反应容器14；以及省略图示的温度调整机构，其将反应容器14的温度调整为所需的温度。样本分注机构6具有旋转驱动机构和上下驱动机构，能够通过这些驱动机构从样本容器吸引样本，移动到收容在培养箱9中的反应容器14上，向反应容器14内分注样本。
39.此外，试剂分注机构15也同样具有旋转驱动机构和上下驱动机构，通过这些驱动机构从试剂容器3吸引试剂，移动到收容在培养箱9中的反应容器14上，向反应容器14内分注试剂。
40.进行珠试剂搅拌的珠混合器机构16如后所述，具有旋转驱动机构、上下驱动机构，通过使棒状的搅拌桨17旋转来搅拌试剂容器3内的试剂。此外，自动分析装置1具有用于清洗搅拌桨17的珠混合器清洗部18、清洗试剂分注喷嘴的试剂分注喷嘴清洗部19。
41.在样本分注吸头/反应容器供给部即吸头架7上载置样本分注吸头10、反应容器14。样本分注吸头/反应容器输送机构8将反应容器14从吸头架7经由样本分注吸头缓冲器11输送到培养箱9。在样本分注吸头缓冲器11的一侧设置有样本分注吸头/反应容器废弃孔12和搅拌机构13。
42.样本分注吸头/反应容器输送机构8将未使用的多个反应容器14和样本分注吸头10从吸头架7输送至培养箱9、样本分注机构6所访问的样本分注吸头缓冲器11，或将装有反应液的反应容器14从培养箱9输送至搅拌机构13。
43.设置于检测单元罩32内的b/f分离单元30具备：分离部34，其对磁珠进行集磁；b/f分离探针33，其进行反应液的吸引、缓冲液的排出；b/f分离探针清洗部35，其对b/f分离探针33进行清洗；b/f分离搅拌部36，其用于使暂时被集磁的磁珠再分散；以及将设置于培养箱9的反应容器14输送至b/f分离单元30、检测单元31的输送机构37等。
44.检测单元31具备吸引反应容器14内的反应液的省略图示的反应液吸引喷嘴、光电
倍增管、光源灯、分光器、光电二极管等，具有调整它们的温度的功能，进行反应液的分析。
45.进一步地，自动分析装置1具备控制整体的动作的控制单元200。控制单元200能够通过通常的计算机结构来实现，具有中央处理部(cpu)、存储部(存储器)、硬盘等外部存储装置、操作部等。操作部例如由显示器即显示部、鼠标、键盘等输入装置构成。与控制单元200连接的省略了图示的控制装置可以由专用的电路基板构成为硬件，也可以由与自动分析装置1连接的主计算机执行的软件构成。
46.在由硬件构成的情况下，能够通过将执行处理的多个运算器集成在布线基板上或半导体芯片或封装内来实现。在由软件构成的情况下，能够通过在主计算机上搭载高速的通用cpu，执行实施所希望的运算处理的程序来实现。通过记录有该程序的存储介质，也能够对现有的装置进行升级。此外，这些装置、电路、计算机间通过有线或无线的网络连接，适当收发数据。
47.图2是本实施例的自动分析装置的珠混合器机构16及珠混合器清洗部18的示意图。在该图中，珠混合器机构16在其前端安装有棒状的搅拌桨17，具有设置有使搅拌桨17旋转的马达162的珠混合器臂161。此外，珠混合器机构16具备上下驱动用马达164、能够与机构轴168独立地上下动作的轴163、以及连接上下驱动用马达164与轴163的上下驱动用带166，由此能够进行搅拌桨17的上下驱动。进一步地，珠混合器机构16具备旋转驱动用马达165、以及连接旋转驱动用马达165与机构轴168的旋转驱动用带167，由此能够进行搅拌桨17的旋转驱动。
48.另一方面，珠混合器清洗部18具备：清洗槽181；待机位置182，其与清洗槽181并排设置，保存搅拌桨17并使搅拌桨17待机；以及供水口183，其向清洗槽181供水。清洗部即清洗槽181和保存部即待机位置182构成为能够沿铅垂方向收纳搅拌桨17，通过分别沿水平方向并列配置，能够实现装置的小型化、简单化。待机位置182的铅垂方向的长度比清洗槽181的铅垂方向的长度长。这是为了防止待机时搅拌桨17的破损风险。
49.此外，清洗槽181和待机位置182分别具备排水口184、185，供水口183、排水口184、排水口185分别与阀186连接。进一步地，三个阀186分别与排水部187、排水部188、泵189连接。清洗槽181、待机位置182内部的水经由排水口184、185、阀186而流向排水部187、188。此外，泵189能够基于泵控制装置的控制，从供水罐190向供水口183供给清洗水。
50.图3是表示本实施例的自动分析装置的珠混合器清洗部18的变形例的示意图。在本结构中，由兼作图2所示的珠混合器清洗部18的清洗槽181和待机位置182的一个筒状部件193构成。通过该保存部即待机位置和清洗部即清洗槽的一体化，能够实现珠混合器清洗部的进一步的小型化、简单化。在图3中，仅图示与图2不同的结构部分，省略了相同部分的图示说明。
51.如该图所示，图2所示的清洗槽181和待机位置182与筒状部件193一体化，进一步地，在该一体化的筒状部件193的上表面部分设置有防止接触搅拌桨17的桨接触防止环191。在该接触防止环191的内周的上下两个方向上具有锥形，降低了搅拌桨17插入/拔出时的破损风险。
52.此外，在筒状部件193的预定的高度、优选为比延伸方向的中心靠上侧的位置，具备成为使清洗水溢流的排出孔的溢流管192。这样，在筒状体的内壁且比筒状体的铅垂方向的中心靠上侧的位置具备将清洗水向筒状体的外部排出的排出孔。该排出孔的溢流高度比
试剂容器3的液面高度高。通过设为这样的结构，能够提供具有与图2所示的结构相同的效果，能够实现进一步小型化的自动分析装置。
53.图4是表示本实施例的珠混合器清洗部18的更具体的结构例的图。该图的(a)表示珠混合器清洗部18的立体图，该图的(b)是其上部的剖面结构图。如在图2中说明的那样，清洗槽181和待机位置182并列配置。
54.如该图所示，在珠混合器清洗部18的待机位置182的上部设置有成为棒状部件的保护部的桨接触防止环191，在使搅拌桨17待机、保存于待机位置182时，能够防止与待机位置182的壁面接触。桨接触防止环191配置在比清洗水流入待机位置182的位置靠铅垂方向上侧的位置。此外，通过将保护部即桨接触防止环191的下表面设为锥形形状195，能够降低将搅拌桨17从待机位置182取出时的破损风险。此外，在该图中，也可以如图3所示，将接触防止环191的上下表面设为锥形形状。
55.如该图的(b)所示，从供水口183注入的清洗水从清洗槽181的上表面沿着具有向下方倾斜的斜面的槽流入清洗槽181的内部，成为沿着清洗槽181的壁面以螺旋状向下游流动的涡流195。此外，由于清洗水从清洗槽181成为溢流194而流入待机位置182，因此使清洗槽181与待机位置182相接的两者的内壁的高度比珠混合器清洗部18的上表面低dt。
56.这样，能够进行使搅拌桨17待机、保存的待机位置182和清洗水的溢流用的管的一体化，能够实现装置的小型化、简单化。此外，通过使来自清洗槽181的清洗水向一体化的待机位置182成为溢流194，能够进行待机位置182的壁面的清洗，能够抑制尘埃等附着在壁面。由于具有这样的待机位置182，能够在维护时等降低与搅拌桨17等棒状部件的接触引起的破损风险。进一步地，在待机位置182的上部具备桨接触防止环191，在维护时等向待机位置182收纳时，不对搅拌桨17施加设想外的外力，能够降低搅拌桨17的破损风险。此外，通过桨接触防止环191的下表面或者上下表面的锥形形状，能够降低将搅拌桨17向待机位置182放入或取出时的破损风险。
57.图5是用于说明上述本实施例的搅拌桨17与待机位置182的关系的剖视图。如该图所示，在搅拌桨17待机、保存时，搅拌桨17从待机位置182的桨接触防止环191上部插入，但通过使待机位置182的内径db大于桨接触防止环191的内径da，能够抑制搅拌桨17与待机位置182的内壁接触。此外，如上所述，通过将桨接触防止环191的下表面设为锥形形状195，能够降低取出搅拌桨17时的破损风险。
58.接着，使用图6a、图6b、图7，对本实施例的自动分析装置的分析动作时的搅拌桨17的清洗步骤的动作进行说明。图6a、图6b是表示图7所示的搅拌桨的清洗步骤的流程图的各清洗步骤(s101～s114)的搅拌桨17的状态、清洗水的水位的图。
59.图6a的(a)表示使珠混合器机构16的臂旋转以使搅拌桨17来到搅拌位置上空，在使搅拌桨17向试剂容器3的搅拌位置下降后，使搅拌桨17旋转进行搅拌的状态(s101、s102、s103)。该图的(b)表示向空转位置上升，使搅拌桨17旋转、干燥的状态(s104、s105)。该图的(c)表示将搅拌桨17向搅拌位置上空移动的状态(s106)。
60.图6b的(d)表示使臂移动至清洗槽181的上空以使搅拌桨17来到搅拌位置，为了供水打开阀186，由此清洗水沿着壁面形成涡流并流入的状态(s107、s108)。该图的(e)表示使搅拌桨17向清洗位置下降，使清洗水向待机位置182溢流，关闭清洗槽181的阀186，使搅拌桨17旋转来进行清洗的状态(s109、s110、s111)。该图的(f)表示使搅拌桨17向空转位置上
升后，进行空转、干燥，使其向清洗槽181上空上升，并结束的状态(s112、s113、s114)。
61.图7是表示自动分析装置的分析动作时的珠混合器机构的搅拌桨17的清洗顺序的流程图，步骤(s101～s114)各自的内容如上所述，在此省略说明。在分析动作时，不使用珠混合器清洗部18的待机位置182。待机位置182在维护动作时，在手动或自动地保存时使用。
62.以下，使用图8的表示本实施例的自动分析装置的维护动作时的动作流程图的图，说明维护时的自动/手动的细分动作等。在自动的情况下，在安全罩4关闭的状态下，能够使用控制单元200的显示部的画面来执行。另一方面，在手动的情况下，如果是安全罩4打开的状态，则能够手动地收纳于待机位置182。此外，在想要对搅拌桨17自身进行清扫的情况下，能够手动地抬起珠混合器机构16的珠混合器臂161来进行清扫。
63.如图8的维护时的动作流程图所示，在有待机请求的情况下(s201)，进行机构复位(s202)，向初始位置移动(s203)。之后，搅拌桨17通过珠混合器机构16的臂的旋转而向待机位置182的上空旋转(s204)。之后，向待机位置下降(s205)，继续待机(s206)。维护作业完成(s207：是)，进行待机解除请求(s208)。随着该待机解除请求，搅拌桨17向待机位置上空上升(s209)。在向初始位置旋转之后(s210)，维护动作结束。
64.根据以上详述的实施例1的自动分析装置，由于具有待机位置，在维护时等，能够降低与搅拌桨的接触引起的破损风险。此外，能够进行搅拌桨的待机位置与清洗水的溢流管的一体化，实现小型化、简单化。进一步地，通过使来自清洗槽的清洗水向待机位置溢流，能够进行待机位置壁面的清洗，从而抑制尘埃等附着在壁面。此外，进一步地，通过在待机位置的上部具备桨接触防止环，在维护时等在待机、收纳时不会对桨施加设想外的外力，能够降低桨的破损风险。进一步地，由于桨接触防止环内径比待机位置的壁面内径小，能够防止搅拌桨接触待机位置壁面。
65.实施例2
66.实施例2是棒状部件为试剂分注喷嘴的情况下的自动分析装置的试剂分注机构的实施例。在试剂分注机构中，也有残留于分注喷嘴的吸附物质在下一个试剂的分注时游离而混入的担忧，为了防止该情况，需要具备试剂分注喷嘴的清洗机构。图9是实施例2的试剂分注机构90和试剂分注喷嘴清洗部100的示意图。另外，在图9中，省略与实施例1的装置共同的部分的说明。
67.在该图中，试剂分注机构90从试剂分注臂91的前端部的喷嘴引导件92向正下方延伸出试剂分注喷嘴93，分注试剂。试剂分注臂91具备能够独立地上下动作的轴94和连接上下驱动用的马达97和轴94的上下驱动用带95，由此，能够进行包含试剂分注喷嘴93的试剂分注臂91的上下驱动。进一步地，由于具备连接旋转驱动用的马达和分注注射器99的旋转驱动用带96，能够进行试剂分注臂91的旋转驱动。进一步地，通过使分注注射器99动作，能够从试剂分注喷嘴93分注试剂。
68.试剂分注喷嘴清洗部100由试剂分注清洗槽101、喷嘴引导件收纳部102、供水口103、清洗液供给口104、清洗槽105、排水口106、待机位置107、排水口108、阀109、清洗液注射器110等构成。与实施例1同样地，清洗水通过由泵控制装置控制的泵的动作被送至试剂分注清洗槽101，用于与清洗液一起进行试剂分注喷嘴93的清洗。使用过的清洗水经由排水口106、阀流向排水部。
69.在本实施例的试剂分注机构中，也与实施例1同样地，由于具有待机位置，在维护
时等，能够降低与试剂分注喷嘴的接触引起的破损风险。此外，通过进行试剂分注喷嘴的待机位置和清洗水的溢流管的一体化，能够实现小型化、简单化。进一步地，通过使来自清洗槽的清洗水向待机位置溢流，能够进行待机位置壁面的清洗，从而抑制尘埃等附着在壁面。
70.本发明并不限定于上述的实施例，包括各种变形例。例如，上述的实施例是为了更好地理解本发明而详细地说明的，并不限定于必须具备说明的全部结构。在上述实施例中，作为棒状部件，对搅拌桨、试剂分注喷嘴进行了说明，但样本分注喷嘴等自动分析装置的其他棒状部件的待机、保存也能够应用同样的结构。
71.进一步地，上述各结构、功能、控制部等以制作实现它们的一部分或全部的程序的例子为中心进行了说明，但当然也可以通过例如利用集成电路来设计它们的一部分或全部等，通过硬件来实现。即，处理部的全部或者一部分的功能也可以代替程序，例如通过asic(application specific integrated circuit：专用集成电路)、fpga(field programmable gate array：现场可编程门阵列)等集成电路等来实现。
72.符号说明
73.1—自动分析装置；2—试剂盘；3—试剂容器；4—安全罩；5—样本输送线；5a—样本架；6—样本分注机构；7—吸头架(样本分注吸头/反应容器供给部)；8—样本分注吸头/反应容器输送机构；9—培养箱；10—样本分注吸头；11—样本分注吸头缓冲器；12—样本分注吸头/反应容器废弃孔；13—搅拌机构；14—反应容器；15—试剂分注机构；16—珠混合器机构；17—搅拌桨；18—珠混合器清洗部；19—试剂分注吸头清洗部；20—试剂容器装填口；21—试剂冷藏库；22—锁定承接部；23—锁定部(联锁单元)；24—把手部；30—b/f分离单元；31—检测单元；32—检测单元罩；33—b/f分离探针；34—分离部；35—b/f分离探针清洗部；36—b/f分离搅拌部；37—输送机构；90—试剂分注机构；91—试剂分注臂；92—喷嘴引导件；93—试剂分注喷嘴；99—分注注射器；100—试剂分注喷嘴清洗部；101—试剂分注清洗槽；102—喷嘴引导件收纳部；103、183—供水口；104—清洗液供给口；105、181—清洗槽；106、108、184、185—排水口；107、182—待机位置；109、186—阀；110—清洗液注射器；187、188—排水部；189—泵；190—供水罐；191—桨接触防止环；194—溢流；195—锥形形状；200—控制单元；201—门开闭检测传感器。