连翘苷元与环糊精包合物或环糊精衍生物的包合物及其制备方法与流程

技术特征：
1.一种连翘苷元环糊精或环糊精衍生物的包合物，其特征在于连翘苷元被包含在环糊精或环糊精衍生物中，其中连翘苷元与环糊精或环糊精衍生物的重量配比为1：1～50。2.根据权利要求1所述的连翘苷元环糊精或环糊精衍生物的包合物，其特征在于连翘苷元与环糊精或环糊精衍生物的重量配比为1：5～20。3.根据权利要求1所述的连翘苷元环糊精或环糊精衍生物的包合物，其特征在于所述的环糊精或环糊精衍生物是β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、二甲基-β-环糊精、二羟丙基-β-环糊精、麦芽糖环糊精、麦芽三糖环糊精、β-环糊精磺丁基醚、羟乙基-β-环糊精、甲基-β-环糊精或葡萄糖基-β-环糊精中一种或者任何几种的混合物。4.根据权利要求1的连翘苷元环糊精或环糊精衍生物的包合物，其特征在于：环糊精衍生物为羟丙基-β-环糊精衍生物。5.根据权利要求1-4的连翘苷元环糊精或环糊精衍生物的包合物的制备方法，其特征在于：将环糊精或环糊精衍生物置于容器中，加溶媒溶解，加热至20℃-80℃，搅拌，加入连翘苷元粉末或连翘苷元溶液，继续搅拌至粘稠状，过滤，滤液浓缩干燥，得到连翘苷元环糊精或环糊精衍生物包合物。6.根据权利要求5所述的连翘苷元环糊精或环糊精衍生物的包合物的制备方法，其特征在于还包括：采用超声波代替搅拌方法；或者采用研磨方法，即将连翘苷元溶液加入研均的含水环糊精或环糊精衍生物中，研均，烘干得包和物；或者采用喷雾干燥方法；或者采用饱和溶液法，即将连翘苷元溶液和环糊精或环糊精衍生物置于容器中，加入溶媒溶解，搅拌混匀后，减压回收溶媒溶剂，得固体结晶，收集晶体碾磨即得包合物。7.根据权利要求5所述的连翘苷元环糊精或环糊精衍生物的包合物的制备方法，其特征在于所述的溶媒是水、ph1-8的缓冲溶液、乙醇、甲醇、丙醇、异丙醇、乙二醇、丙二醇、丙三醇、二甲基亚砜、n，n-二甲基甲酰胺或丙酮中的任一种或几种的混合溶液。8.根据权利要求1所述的的连翘苷元环糊精或环糊精衍生物的包合物加入一种或多种药用辅料制成任何一种药剂学上的剂型。9.根据权利要求8所述的药剂学上的剂型为片剂、胶囊、输液、水针、粉针、口服液、糖浆剂、颗粒剂、分散片或口腔崩解片。

技术总结
本发明公开了一种连翘苷元环糊精或环糊精衍生物的包合物及其制剂和制备方法。连翘苷元被包含在环糊精或环糊精衍生物中，其中连翘苷元与环糊精或环糊精衍生物的重量配比为1：1～50。本发明的连翘苷元环糊精或环糊精衍生物的包合物可有效增加连翘苷元的溶解度及生物利用度。本发明的连翘苷元环糊精或环糊精衍生物的包合物可用于制备片剂、胶囊、输液、水针、粉针、口服液、糖浆剂、颗粒剂、分散片、口腔崩解片等。片等。


技术研发人员：滕勇荣 梁红宝 郭田甜
受保护的技术使用者：鲁南制药集团股份有限公司
技术研发日：2020.12.22
技术公布日：2022/7/9