一种外科植入物机械解脱装置及解脱方法与流程

1.本发明涉及一种外科植入物机械解脱装置及解脱方法，属于医疗器械技术领域。


背景技术：

2.颅内动脉瘤是指脑动脉内腔的局限性异常扩大造成动脉壁的一种瘤状突出、动静脉畸形。随着弹簧圈产品的快速发展，栓塞动脉瘤是现在一种流行的治疗方法。临床手术中每例动脉瘤的介入手术通常需要几条至十几条弹簧圈，才能完成瘤体的致密填塞。在使用导管建立通道的基础上，每一条弹簧圈的填塞都需要经过输送、摆放、解脱和回撤推送杆的步骤，而输送、摆放和解脱三个步骤的操作时长是根据通道的建立情况和医生的临床操作水平等方面确定的，弹簧圈的解脱时间会影响整个手术时间。
3.公布号为cn110755125a的发明专利申请公开的技术方案是通过引入电流、电线和电极等采用电热熔进行解脱，这种方式是通过电产生热，当热量达到一定的时候熔断热熔丝来实现弹簧圈解脱。但是，热熔的时候会产生冒烟现象，导致人体内的局部损伤，这会增加患者的痛苦。而且，采用电熔解脱方式，在手术过程中需要耗费大量的时间来完成外科植入物的解脱操作，以完成一次动脉瘤的弹簧圈栓塞手术为例，需要将5-10根弹簧圈填塞至动脉瘤中，由此手术的时间大大增加，不仅增加患者的痛楚，而且长时间的脑部手术更加容易发生意外，使得手术潜在风险增加。此外，该解脱方式工艺复杂，加工困难，成本较高。
4.公告号为cn 213283168 u的实用新型专利采用机械手柄解脱弹簧圈，具体是通过防滑装置固定微导管，近端拉伸解脱丝使得弹簧圈解脱。该机械手柄的使用复杂，需双手配合使用，医生操作不方便。
5.公告号为cn 206463030 u的实用新型专利采用末端折断方式，将解脱丝进行回撤，从而将弹簧圈实现解脱。但是由于末端导管直径较小，折断距离较短，摩擦力较小，不方便医生进行握持与拖拽。


技术实现要素：

6.为解决外科植入物释放速度慢问题，本发明的目的在于提供一种结构新颖且操作简便、解脱稳定迅速、缩短手术时间，大大减少患者痛苦，方便医生操作的外科植入物机械解脱装置及方法。
7.为达到上述目的，本发明提供了一种外科植入物机械解脱装置，其中，该外科植入物机械解脱装置用于实现外科植入物的解脱，其包括推送导丝、回拉前盖、按钮、回拉后盖、锁定装置、前置弹簧、后置弹簧、矩形块；其中：
8.所述推送导丝包括外管和芯丝，所述推送导丝的前端用于与外科植入物连接；
9.所述回拉前盖与所述回拉后盖分别为中空结构，并且二者相互连接形成该外科植入物机械解脱装置的本体；
10.所述回拉前盖的中心设有通孔，用于使所述推送导丝的芯丝穿入所述回拉前盖；所述通孔能够阻挡所述推送导丝的外管进入所述回拉前盖的内部；
11.所述锁定装置与所述矩形块用于将穿入所述回拉前盖的所述芯丝进行锁定；
12.所述按钮通过所述前置弹簧与所述锁定装置连接，并且能够牵引所述锁定装置并带动所述芯丝沿该外科植入物机械解脱装置的轴向滑动，并且，滑动的距离大于所述外科植入物的解脱行程；
13.所述后置弹簧设置于所述回拉后盖的内腔之中，并与所述按钮连接。
14.根据本发明的具体实施方案，推送导丝由外管和芯丝组成，芯丝设置于外管内部，并且有一部分延伸至外管外部，这部分延伸出来的芯丝穿过回拉前盖中心的通孔进入其内部，然后由锁定装置与矩形块进行锁定，当按钮向后端滑动时，锁定装置与矩形块之间的间隙会越来越小，进而夹紧芯丝。而外管的尺寸(外径)大于回拉前盖的通孔的尺寸(内径)，将会被通孔阻挡在回拉前盖外部，由此，当按钮向后端滑动时，外管会被通孔卡住，芯丝会被牵引而向后端滑动，更多的芯丝延伸出外管，由此也能够带动与推送导丝的另一端连接的外科植入物的解脱机构进行工作，当滑动的距离大于所述外科植入物的解脱行程时，实现解脱。
15.根据本发明的具体实施方案，回拉前盖内部的空腔和回拉后盖内部的空腔为锁定装置、矩形块、按钮的相应部件的滑动提供空间，二者内部空腔的具体结构可以根据实际需要进行设置。
16.根据本发明的具体实施方案，锁定装置与矩形块设置于外科植入物机械解脱装置的本体的内部，具体位于回拉后盖前端的空间内，主要用于通过相互配合来锁定芯丝，并在按钮的牵引下带动芯丝进行滑动。锁定装置与矩形块可以设置在同一个滑块上同步滑动。其中，矩形块除了可以向前端、后端滑动之外，其他方向上的位置是相对固定的，按钮与锁定装置之间通过前置弹簧连接，由于弹簧具有适当的弹力，从而使得锁定装置能够相对于矩形块进行运动，以便于使芯丝插入锁定装置和矩形块之间的空隙之中，在向后端滑动时，由于前置弹簧的作用，锁定装置收紧，从而将芯丝锁定。
17.根据本发明的具体实施方案，优选地，锁定装置设有牵引端和锁定端，二者可以是两个相互垂直或成适当角度的支臂(优选为60
°‑
120
°
)，其中，牵引端与前置弹簧连接，锁定端用于与矩形块接触以实现对于芯丝的锁定，并且，在锁定端设有横向通孔，其中穿设有固定轴，锁定装置能够绕该固定轴转动(固定轴的具体位置可以根据需要设置)，锁定端与矩形块接触的位置处具有一倾斜面，该倾斜面与锁定端的上表面的连接处为一条棱，同时，回拉前盖的内侧壁上部设有第一限位装置，回拉后盖的内侧壁下部设有第二限位装置(例如回拉后盖下部的台阶)。
18.根据本发明的具体实施方案，优选地，该外科植入物机械解脱装置还包括后置弹簧，该后置弹簧设置于所述回拉后盖的内腔之中(设于后端)，并与所述按钮连接。该后置弹簧横向设置于回拉后盖的内腔的后端，后置弹簧的一端与按钮连接，另一端则抵靠在回拉后盖的内腔的后端壁上，并且，回拉后盖的内腔尺寸可以与后置弹簧的尺寸相适配，以限制后置弹簧的纵向位移。当机械手柄未使用状态时，后置弹簧将按钮向前推动，使得锁定装置的牵引端与回拉前盖的限位结构接触，使得锁定装置与矩形块之间产生缝隙，进而芯丝可伸入进来。
19.根据本发明的具体实施方案，未工作状态下，回拉前盖的第一限位装置顶住锁定装置，使其顺时针旋转与矩形块的底面之间产生大于芯丝直径的间隙，当芯丝穿过间隙后，
锁定装置被按钮牵引向后滑动，锁定装置会在前置弹簧的作用下逆时针转动一定角度夹紧芯丝并带动芯丝一起向后端滑动，当锁定装置向后滑动碰到回拉后盖的第二限位装置后，锁定装置会顺时针转动，使得倾斜面与矩形块的底面形成平行或近似平行的状态，从而将芯丝松开，完成解脱过程，此时，松开按钮，后置弹簧会将按钮和锁定装置向前推，等待下一芯丝的穿入。
20.根据本发明的具体实施方案，优选地，所述按钮包括牵引部和连接部，其中：
21.所述牵引部位于所述本体的外部，用于使用者进行滑动操作；
22.所述连接部设置于所述回拉后盖的内部，并且，所述连接部的前端通过所述前置弹簧与所述锁定装置连接，所述连接部的后端与所述后置弹簧连接。
23.根据本发明的具体实施方案，在连接部的后端与后置弹簧连接的部分可以设置相应的限位装置(例如卡口)，以便于连接部与后置弹簧的连接。
24.根据本发明的具体实施方案，优选地，所述回拉后盖的前端设有缺口，该缺口作为所述按钮的滑动轨道，并且所述按钮的连接部通过该缺口设置于所述回拉后盖的内部。上述缺口设置于回拉后盖的侧壁上，其大小与所述按钮相匹配。
25.根据本发明的具体实施方案，优选地，所述通孔位于所述回拉前盖的轴心位置。
26.根据本发明的具体实施方案，优选地，所述通孔具有缩颈结构，例如喇叭状。通过采用缩颈结构，一方面便于芯丝的导入，另一方面也便于实现对于外管的限位功能。
27.根据本发明的具体实施方案，优选地，该外科植入物机械解脱装置还包括圆柱杆，用于限制锁定装置的行程。该圆柱杆垂直设置于回拉前盖的侧壁上的适当位置。
28.根据本发明的具体实施方案，优选地，所述回拉前盖与所述回拉后盖通过螺纹连接或卡扣连接。当采用卡扣连接时，卡扣在于回拉后盖一端，卡槽位于回拉前盖一端。
29.根据本发明的具体实施方案，优选地，本发明的外科植入物机械解脱装置的整体形状可以根据需要进行设置，例如手柄状。
30.本发明还提供了一种外科植入物的机械解脱方法，其中，该方法是采用上述外科植入物机械解脱装置进行的，包括如下步骤：
31.将所述芯丝通过所述通孔穿入所述回拉前盖的内部，并通过所述锁定装置与所述矩形块进行锁定；
32.向后滑动所述按钮，牵引所述锁定装置并带动所述芯丝沿所述外科植入物机械解脱装置的轴向滑动，并且，所述通孔将所述推送导丝的外管阻挡在所述回拉前盖的外部；
33.在滑动过程中，当所述芯丝相对于所述外管的滑动距离超过所述外科植入物的机械解脱行程时，完成所述外科植入物的机械解脱。
34.根据本发明的具体实施方案，在进行解脱时，按钮沿着推送导丝的轴向相对滑动，当两者相对滑动的距离大于外科植入物机械解脱的行程时，即能够实现解脱，因此在手术中需要完成外科植入物的解脱时，只需要保持装置位置固定，回推按钮使其相对滑动并带动芯丝移动，使得芯丝与外管之间的相对移动距离大于外科植入物机械解脱的行程就可以实现外科植入物的脱离；按钮相对滑动期间，回拉前盖锁定外管，内部是锁定装置和矩形块锁定芯丝，按钮相对滑动带动芯丝与外管脱离，进而实现植入物机械解脱，此方式操作简便，相对一台手术中植入十几条弹簧圈，提高植入效率，减轻患者痛苦。
35.根据本发明的具体实施方案，优选地，当完成所述外科植入物的机械解脱之后，向
前端滑动所述按钮，释放所述芯丝，然后将另一外科植入物与推送导丝的前端连接，送入所需要植入的位置，然后向后滑动所述按钮进行另一外科植入物的机械解脱。
36.根据本发明的具体实施方案，优选地，所述外科植入物为弹簧圈。
37.本发明的外科植入物机械解脱装置及机械解脱方法能够解决现有技术中完成外科植入物植入后进行机械解脱时存在的操作不便的问题。本发明的技术方案能够带来以下技术效果：
38.1、能够方便且快速地完成外科植入物(例如弹簧圈)的解脱：相比于电熔解脱方式存在的各种问题，本发明的技术方案只需推动按钮由装置的近端向远端滑动，即可使外科植入物实现解脱，整个过程操作方便、迅速，单手可完成操作，能够有效减少手术的时间。
39.2、解脱过程更加方便施力：相比于折断外管而露出内部芯丝进行外科植入物解脱，本发明的技术方案单手即可进行操作，方便握持与施力。
附图说明
40.图1是实施例1的弹簧圈机械解脱装置的整体连接结构图。
41.图2是实施例1的弹簧圈机械解脱装置的剖面图。
42.图3是实施例1的弹簧圈机械解脱装置在滑动状态下的剖面图。
43.图4是按钮与锁定装置的连接方式示意图。
44.图5是锁定装置的结构示意图。
45.主要附图标号说明：
46.外管1、回拉前盖2、按钮3、回拉后盖4、芯丝5、锁定装置6、前置弹簧7、后置弹簧8、矩形块9、圆柱杆10、固定轴11、第一限位装置12、牵引端13、锁定端14、棱15、倾斜面16、上表面17、第二限位装置18
具体实施方式
47.为了对本发明的技术特征、目的和有益效果有更加清楚的理解，现对本发明的技术方案进行以下详细说明，但不能理解为对本发明的可实施范围的限定。
48.本发明的术语定义：
49.前端是指靠近外科植入物的一端或方向。
50.后端是指远离外科植入物的一端或方向。
51.近端是指靠近外科植入物的一端或方向。
52.远端是指远离外科植入物的一端或方向。
53.横向是指装置的轴向方向。
54.纵向是指与装置的轴向相垂直的方向。
55.实施例1
56.本实施例提供了一种弹簧圈机械解脱装置，该装置为手柄状，其整体连接结构如图1所示，其剖面图如图2所示。
57.该弹簧圈机械解脱装置包括：推送导丝、回拉前盖2、按钮3、回拉后盖4、锁定装置6、前置弹簧7、后置弹簧8、矩形块9、圆柱杆10；
58.推送导丝包括外管1和芯丝5，芯丝5设置于外管1内部，并且有一部分延伸至外管1
外部，推送导丝的前端与弹簧圈连接；
59.回拉前盖2与回拉后盖4分别为中空结构，并且二者相互连接形成该弹簧圈机械解脱装置的本体；
60.回拉前盖2的中心设有喇叭状的通孔，用于使芯丝5延伸出外管1的部分穿入回拉前盖2；通孔的内径小于外管1的外径，能够阻挡外管1进入回拉前盖2的内部；当按钮向后端滑动时(如图3所示)，外管1会被通孔卡住，芯丝5会被牵引而向后端滑动；
61.回拉后盖4的前端设有缺口，该缺口作为按钮3的滑动轨道，并且按钮3的连接部通过该缺口设置于回拉后盖4的内部；
62.如图4所示，锁定装置6与矩形块9设置于该弹簧圈机械解脱装置的本体的内部，具体位于回拉后盖4前端的空间内，用于将穿入回拉前盖2的芯丝5进行锁定；其中，锁定装置6设有牵引端和锁定端，二者是两个相互垂直或成适当角度的支臂，其中，牵引端14与前置弹簧7连接，锁定端14用于与矩形块9接触实现对于芯丝5的锁定，并且，在牵引端14设有横向通孔，其中穿设有固定轴11，牵引端14可以绕该固定轴11转动，锁定端14与矩形块9接触的位置处具有一倾斜面16，倾斜面16与锁定端14的上表面17的连接处为棱15(如图5所示)；在回拉前盖2的上部侧壁上设有台阶状的第一限位装置12，在回拉后盖4的下部侧壁上设有台阶状的第二限位装置18；
63.后置弹簧8设置于回拉后盖4的内腔的后端，一端与按钮3连接，另一端则抵靠在回拉后盖4的内腔的后端壁上，并且，回拉后盖4的内腔尺寸可以与后置弹簧8的尺寸相适配，以限制后置弹簧8的纵向位移；
64.按钮3包括牵引部和连接部，其中，牵引部位于本体的外部；连接部设置于回拉后盖4的内部，并且，连接部的前端通过前置弹簧7与锁定装置6连接，连接部的后端与后置弹簧8；按钮3能够牵引锁定装置6并带动芯丝5沿该弹簧圈机械解脱装置的轴向滑动，并且，可滑动的距离大于弹簧圈的解脱行程；
65.圆柱杆10垂直设置于回拉前盖2的侧壁的适当位置，位于锁定装置6的附近；
66.未工作状态下，回拉前盖2内部上方的第一限位装置12顶住锁定装置6，使其顺时针旋转与矩形块9的底面之间产生大于芯丝5直径的间隙，当芯丝5穿过间隙后，锁定装置6被按钮3牵引向后滑动，锁定装置6会在前置弹簧7的作用下逆时针转动一定角度夹紧芯丝5并带动芯丝5一起向后端滑动，当锁定装置6向后滑动碰到回拉后盖4下方的第二限位装置18后，锁定装置6会顺时针转动，使得倾斜面16与矩形块9的底面形成平行或近似平行的状态，从而将芯丝5松开，完成解脱过程，此时，松开按钮3，后置弹簧8会将按钮3和锁定装置6向前推，等待下一芯丝的穿入。
67.实施例2
68.本实施例提供了一种弹簧圈的机械解脱方法，其是采用实施例1的弹簧圈机械解脱装置进行的，包括如下步骤：
69.将芯丝5通过通孔穿入回拉前盖2的内部，并通过锁定装置6与矩形块9进行锁定；
70.向后滑动按钮3，牵引锁定装置6并带动芯丝5沿弹簧圈机械解脱装置的轴向滑动，并且，通孔将外管1阻挡在回拉前盖2的外部；
71.在滑动过程中，当芯丝5相对于外管1的滑动距离超过弹簧圈的机械解脱行程时，完成弹簧圈的机械解脱；
72.完成弹簧圈的机械解脱之后，向前端滑动按钮3，释放芯丝5，然后将另一外科植入物与推送导丝的前端连接，送入所需要植入的位置，然后向后滑动按钮3进行另一弹簧圈的机械解脱。