用于涂覆和干燥异源干细胞衍生的细胞外囊泡的方法与流程

技术特征：
1.一种冻干组合物，包含从异源供体获得的干细胞(sc)衍生的细胞外囊泡(ev)。2.根据权利要求1所述的冻干组合物，其中，所述囊泡被保护性物质涂覆以保持它们的有效性。3.根据权利要求1所述的冻干组合物，其中，所述囊泡被进一步干燥以改善储存时间/条件并且促进最终产品的配制与运输。4.根据权利要求1所述的冻干组合物，其中，所述囊泡可以按原样使用、混合或添加到其它成分中以达到特定的生物学和/或治疗效果，所述其它成分不限于草药、抗生素、维生素或其它药物或生物成分等，以增强/增加/添加额外的治疗/生物学属性。5.根据权利要求1所述的冻干组合物，其中，所述囊泡与其它聚合物结合以产生生物学增强聚合物。6.根据权利要求1所述的冻干组合物，其中，来自异源供体的所述囊泡在不同物种(异种地)之间交叉使用。7.一种根据权利要求1所述的冻干组合物的制备方法，其中，所述方法包括以下：(a)将骨髓/脂肪组织从人类、不同的动物物种(狗、猫、马、反刍动物等)获得，(b)在实验室中将sc从骨髓/脂肪组织中分离，(c)将分离的sc在培养箱中培养3至4周，(d)将sc留在预处理培养基中1周以分泌ev，(e)使用超速离心法或分馏法从所述处理培养基中收集ev。8.根据权利要求7所述的冻干组合物的制备方法，其中，所述方法还包括使用以下任何物质(例如并且不限于)涂覆从单个和/或多个物种的单个和/或多个来源“供体”获得/收集的细胞外囊泡(ev)，通过保护性物质保持它们的有效性和储存时间：(a)多糖，例如并且不限于淀粉、纤维素、树胶、糖原、明胶、果胶、糊精、海藻酸盐、壳聚糖，(b)糖蛋白，如选择素、植物或矿物油，以及脂肪，如羊毛脂，以及类似的动物产品，如蛋清、乳汁或它们的天然或工业衍生物，(c)来源于糖类的酸，如乙醇酸、酒石酸、柠檬酸，(d)脂质体(e)纳米颗粒和纳米载体，(f)天然或工业塑料和聚醚化合物，如聚乙二醇，(g)治疗组合物：盐溶液/磷酸盐缓冲液，消炎药，如dmso等。9.根据权利要求7所述的冻干组合物的制备方法，其中，所述方法还包括通过(但不限于)冷冻干燥、喷雾干燥、微波辅助干燥、退火、烘干和真空脱水来干燥从单个和/或多个物种的单个和/或多个来源“供体”获得/收集的所述细胞外囊泡(ev)。10.根据权利要求7所述的制备方法，其中，所述方法包括通过激光对最终产品(试剂盒)进行生物学刺激。(a)所述试剂盒能够通过低能量激光照射进行刺激，以增加效力与增殖，(b)将所述试剂盒暴露于功率密度为5.5mw/cm2并且波长为635nm的波低能量激光下20分钟。11.一种试剂盒，包含根据权利要求1所述的组合物，其中，所述试剂盒包含冻干组合物，其能够根据复溶方法配制为不同形状以供使用：(a)用少量无菌水或生理盐水复溶，以得到粘性凝胶或软膏的形状，(b)进一步稀释以获得水溶液(滴剂或注射剂)，(c)将水溶液装在雾化器中(喷雾或吸入)，(d)稀释后的形式能够与其它聚合物一起电纺，以形成不同的形状和尺寸，如棒、线、片剂、水凝胶等(用于植入)，(e)将干燥的产品添加到粘性绷带中作为创伤/烧伤皮肤敷料。12.一种试剂盒，包含根据权利要求1所述的组合物，其中，所述试剂盒包含从不同供体(人或动物)收集的冻干组合物，作为“异源”群体在相同物种的不同接受者中使用，收集到
的ev的“异源”群体也在不同的“异种”物种中使用，例如从狗到猫。

技术总结
被涂覆和干燥的细胞外囊泡(EV)表示一种用于保存并延长本发明的保质期的理想方法，使其可以按时使用并适用于各种物种，克服了在分离与保存方面的先前难题以及不希望的免疫反应。本发明涉及一种被涂覆的冷冻干燥的干细胞衍生的EV，其可随时用于刺激/加速软/硬组织的愈合，其能够以多种形式和形状复溶，并且通过激光进行刺激。本发明的性质为异源的和/或异种的EV，其能够克服个体和/或物种疾病与免疫反应的难题。反应的难题。


技术研发人员：奥马尔
受保护的技术使用者：艾哈迈德
技术研发日：2020.11.02
技术公布日：2022/6/17