消融针及消融系统的制作方法

1.本发明涉及消融技术领域，尤其涉及一种消融针及消融系统。


背景技术：

2.消融针的直径决定着肿瘤针道的创伤大小，通常冷冻消融针内需安装同轴的进气管路（例如j-t槽）和回气管路、真空绝热壁和测温线等零件，由此造成消融针的直径很难做细，进而导致穿刺创口大、出血多、容易诱发肿瘤针道转移的情况。因此，减小肿瘤内部针道的直径即减小消融针靶向区（有效冷冻区）的直径具有显著的临床意义。
3.现有消融针多采用针杆在外、真空壁在内的结构，该结构需要针杆的内径要大于真空壁的外径，所以针杆的直径很难做细。


技术实现要素：

4.本发明提供一种消融针及消融系统，以解决现有技术中针杆的直径很难做细的问题。
5.根据本发明的第一方面，提供一种消融针，其包括：消融针部、隔温鞘管；其中，所述消融针部包括：针杆、进气管，所述针杆的远端具有针尖；所述隔温鞘管套设于所述针杆；所述针杆的远端与所述隔温鞘管的远端之间具有预设距离，所述预设距离所处的一段区域为靶向区；所述隔温鞘管的远端为所述隔温鞘管的靠近针尖的一端；所述进气管插入所述针杆内，所述进气管的远端延伸至所述靶向区内，所述进气管的远端为所述进气管的靠近所述针尖的一端。
6.较佳地，所述隔温鞘管包括：鞘管外层以及鞘管内层；所述鞘管外层套设于所述鞘管内层，所述鞘管外层与所述鞘管内层之间形成了鞘管夹层，所述鞘管夹层为能够形成真空的夹层。
7.较佳地，所述隔温鞘管的远端部分端面设置有倒角。
8.较佳地，还包括：手柄部，所述手柄部包括鞘管连接件，所述鞘管连接件与所述隔温鞘管相连。
9.较佳地，所述手柄部还包括：第一密封组件、第二密封组件；所述鞘管连接件的近端延伸出所述隔温鞘管的近端外，所述针杆的近端延伸出所述隔温鞘管的近端外；所述鞘管连接件的近端为所述鞘管连接件的远离所述针尖的一端；所述第一密封组件用于对所述鞘管连接件与所述针杆之间的间隙进行密封；所述第二密封组件用于对所述手柄部的内外空间进行隔绝。
10.较佳地，所述第一密封组件包括：密封圈、密封圈压件，其中，所述密封圈套设于所述针杆，所述密封圈压件压设置于所述密封圈的外壁，起到压紧密封圈的作用；和/或，
所述第二密封组件包括：密封环、密封环压件，其中，所述密封环能够套设于所述针杆，所述密封环压件压设于所述密封环的外壁，起到压紧密封环的作用。
11.较佳地，所述手柄部还包括：抽吸接口；所述针杆与所述隔温鞘管之间的间隙形成抽吸腔；所述抽吸接口的一端连接所述抽吸腔内。
12.较佳地，所述针杆与所述隔温鞘管之间能够沿所述针杆的轴向相对滑动，以调节所述靶向区的长度。
13.较佳地，还包括：锁紧定位件，所述锁紧定位件能够受控限制所述针杆与所述隔温鞘管之间的相对滑动，以固定当前靶向区的长度。
14.较佳地，所述锁紧定位件包括：第一锁紧定位件、第二锁紧定位件，其中，所述第一锁紧定位件的一端直接或间接连接所述隔温鞘管，所述第一锁紧定位件的另一端能够受控锁紧于所述第二锁紧定位件；所述第二锁紧定位件能够受控限制所述第一锁紧定位件与所述针杆之间的相对滑动。
15.较佳地，所述第一锁紧定位件包括：第一定位件、第一锁紧件；所述第二锁紧定位件包括：第二定位件、第二锁紧件；其中，所述第一定位件的远端直接或间接连接所述隔温鞘管，所述第一定位件的近端套设于所述第二定位件；所述第一定位件的远端为所述第一定位件的靠近所述针尖的一端；所述第一锁紧件套设于所述第一定位件，能够受控锁紧，以将所述第一定位件的近端锁紧于所述第二定位件；所述第二定位件套设于所述针杆，所述第二锁紧件套设于所述第二定位件的近端，能够受控锁紧，以将所述第二定位件的近端锁紧于所述针杆；所述第二定位件的近端为所述第二定位件的远离所述针尖的一端。
16.较佳地，所述第一定位件与所述隔温鞘管之间的直接或间接连接通过鲁尔接头配合固定。
17.较佳地，所述第一定位件的近端为多爪结构，所述第一锁紧件受控锁紧时，能够迫使所述第一定位件的多爪结构向内收缩握紧所述第二定位件；和/或，所述第二定位件的近端为多爪结构，所述第二锁紧件受控锁紧时，能够迫使所述第二定位件的多爪结构向内收缩握紧所述针杆。
18.较佳地，所述第二定位件上设置有刻度，能够指示当前靶向区的长度。
19.根据本发明的第二方面，提供一种消融系统，其包括：上述任一项所述的消融针。
20.本发明提供的消融针及系统，通过针杆外部的鞘管部来实现隔热/隔冷，针杆内部不再设置真空壁，各自形成独立的部件，因此可以将针杆的直径做到尽可能细，进而肿瘤内部的针道（创口）最小，有效降低了出血和转移的风险。
21.本发明提供的消融针及系统，消融针部可以为冷冻消融针，也可以为其它诊疗产品，如：为射频消融针、微波消融针等，还可以为活检针。配合上述鞘管部可以很容易做到作为不同诊疗产品的切换，实现了单一通道的活检和消融，避免二次穿刺给病人带来的伤害。
22.本发明的一可选方案中，通过针杆与隔温鞘管之间能够沿针杆的轴向相对滑动，可以调节靶向区的长度，可以根据肿瘤大小选择不同长度的靶向区，进而可调节冰球的大小和形状，能更好地适形消融，可以避免消融过度、消融不完全或冻伤周边脏器和血管。
附图说明
23.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
24.图1为本发明一实施例的消融针的原理图；图2为本发明一实施例的消融针的示意图；图3为本发明一实施例的隔温鞘管的倒角示意图；图4为本发明另一实施例的消融针的示意图；图5为本发明另一实施例的抽吸腔的示意图；图6为本发明一实施例的锁紧定位件的示意图；附图标记说明：1-鞘管部，11-隔温鞘管，111-鞘管外层，112-鞘管内层，12-倒角，13-抽吸腔；2-消融针部，2
，-靶向区，21-针杆，211-针尖，22-进气管，25-消融针外壁；3-手柄部，31-鞘管连接件，32-密封圈，33-密封圈压件，34-密封环，35-密封环压件，36-抽吸接口；4-锁紧定位件，41-第一定位件，42-第一锁紧件，43-第二定位件，
44-第二锁紧件。
具体实施方式
25.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
26.在本发明说明书的描述中，需要理解的是，术语“上部”、“下部”、“上端”、“下端”、“下表面”、“上表面”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
27.在本发明说明书的描述中，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。
28.在本发明的描述中，“多个”的含义是多个，例如两个，三个，四个等，除非另有明确具体的限定。
29.在本发明说明书的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“连接”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接或可以互相通讯；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
30.下面以具体地实施例对本发明的技术方案进行详细说明。下面这几个具体的实施例可以相互结合，对于相同或相似的概念或过程可能在某些实施例不再赘述。
31.一实施例中，提供一种消融针，其包括：鞘管部1、消融针部2，请参考图1。其中，鞘管部1包括：隔温鞘管11；消融针部包括：针杆21、进气管22，针杆21的远端具有针尖211；隔温鞘管11套设于针杆21。针杆21的远端与隔温鞘管11的远端之间具有预设距离，预设距离所处的一段区域为靶向区2
，
；隔温鞘管11的远端为隔温鞘管11的靠近针尖211的一端。进气管22插入针杆21内，进气管22的远端延伸至靶向区2
，
内，进气管22的远端为进气管22的靠近针尖211的一端。
32.上述实施例的消融针作为消融使用时，冷媒或高压气体通过进气管22的内腔到达靶向区2
，
，以对其外壁的肿瘤进行消融，然后通过针杆21与进气管22之间的腔体回收冷媒或高压气体。
33.上述实施例的消融针，将隔温鞘管和针杆独立开来，隔温鞘管设置在针杆的外壁，针杆内部无需设置真空壁，因此可以将针杆的直径做到尽可能细；另外，独立的针杆还能实现单一针道的活检和消融，活检和消融只需穿刺一次，可以减少穿刺次数，从而避免了由于穿刺次数增多造成的出血、转移、气胸等并发症。
34.一实施例中，隔温鞘管11包括：鞘管外层111以及鞘管内层112；鞘管外层111套设于鞘管内层112，鞘管外层111与鞘管内层112之间形成了鞘管夹层，鞘管夹层为能够形成真空的夹层。
35.一实施例中，为了便于穿刺，隔温鞘管11的远端部分端面设置有倒角12，请参考图1、图2，当隔温鞘管伴随消融针穿刺时，可以减少穿刺阻力。
36.隔温鞘管11的材质和形式不限，优选不锈钢管。
37.一实施例中，消融针还包括：手柄部3，手柄部3包括鞘管连接件31，鞘管连接件31与隔温鞘管11相连，请参考图3。
38.一实施例中，鞘管连接件31与隔温鞘管11之间可以通过粘接、焊接、注塑等方法连接在一起。
39.一实施例中，手柄部3还包括：第一密封组件、第二密封组件；鞘管连接件31的近端延伸出隔温鞘管11的近端外，针杆21的近端延伸出隔温鞘管11的近端外；鞘管连接件31的近端为鞘管连接件31的远离针尖211的一端。第一密封组件用于对鞘管连接件31与针杆21之间的间隙进行密封；第二密封组件用于对手柄部的内外空间进行隔绝。。
40.一实施例中，第一密封组件设置于针杆21与鞘管连接件31之间，其包括：密封圈32、密封圈压件33，其中，密封圈32套设于针杆21，密封圈压件33压设于密封圈32的外壁，请参考图3，密封圈压件33用来压住密封圈32，限制其轴向运动。和/或，第二密封组件包括：密封环34、密封环压件35。自然情况下，密封环34的中心腔处于闭合状态，隔绝手柄3的内外空间；当隔温鞘管和消融针部配合使用时，针杆21穿过密封环34的中心腔使其膨胀，此时密封环34包紧针杆，密封环压件35压设于密封环34的外壁，密封环压件35用来压住密封环34，限制密封环34的移动。
41.一实施例中，密封圈32优选泛塞密封圈，能够在低温下起到径向密封作用，冷冻过程中，针杆21的温度极低（如-196℃~-60℃），因而（泛塞）密封圈32可以在冷冻状态下对隔温鞘管11与针杆21之间的间隙进行密封。密封环34优选有自封闭功能的硅胶密封圈，密封环在针杆高温或不太低的温度范围内（如-60℃~250℃）起到密封作用。密封圈32和密封环34的共同作用保证了低温至高温的温度范围（如-196℃~250℃）内均能有效密封。
42.一实施例中，手柄部还包括：抽吸接口36；针杆21与隔温鞘管11之间的间隙形成抽吸腔13，请参考图5；抽吸接口36的一端连接抽吸腔13内，请参考图4。抽吸接口36的另一端可以外接抽吸设备，例如抽吸泵、抽吸球囊等。当消融针穿刺到病灶区时，病人体内的积液、血液或气胸溢出的气体等都可以通过抽吸腔13流通到抽吸接口36外，进而防止了积液、体内大出血、气胸等并发症。
43.一实施例中，针杆与隔温鞘管之间能够沿针杆的轴向相对滑动，以调节靶向区2
，
的长度。
44.一实施例中，还包括：锁紧定位件4，锁紧定位件4能够受控限制针杆21与隔温鞘管11之间的相对滑动，以固定当前靶向区2
，
的长度。
45.一实施例中，锁紧定位件4包括：第一锁紧定位件、第二锁紧定位件，其中，第一锁紧定位件的一端直接或间接连接隔温鞘管11，第一锁紧定位件的另一端能够受控锁紧于第二锁紧定位件；第二锁紧定位件能够受控限制第一锁紧定位件与针杆之间的相对滑动。
46.一实施例中，第一锁紧定位件的一端通过密封环压件间接连接隔温鞘管11。
47.一实施例中，第一锁紧定位件包括：第一定位件41、第一锁紧件42；第二锁紧定位件包括：第二定位件43、第二锁紧件44；其中，第一定位件41的远端连接鞘管连接件31，第一定位件41的近端套设于第二定位件43，两者可以同轴相对位移，第一定位件43的远端为第
一定位件41的靠近针尖211的一端；第一锁紧件套设于第一定位件41，能够受控锁紧，以将第一定位件41的近端锁紧于第二定位件43；第二定位件43套设于针杆21，第二锁紧件44套设于第二定位件43的近端，能够受控锁紧，以将第二定位件43的近端锁紧于针杆21；第二定位件43的近端为第二定位件43的远离针尖211的一端。
48.上述实施例中的锁紧定位件4一方面起到固定隔温鞘管11和消融针部2的作用，即固定当前靶向区长度；另一方面由于针杆21内未设有真空夹层，锁紧定位件4能够隔绝温度，保护操作者安全。
49.一实施例中，第一定位件41与鞘管连接件31之间的连接通过鲁尔接头配合固定，具体为：第一定位件41的远端为鲁尔接头，与鞘管连接件31的近端所设的鲁尔接头配合固定。
50.一实施例中，第一定位件41的近端为多爪结构，第一锁紧件42受控锁紧时，能够迫使第一定位件41的多爪结构向内收缩握紧第二定位件43。和/或，第二定位件43的近端为多爪结构，第二锁紧件44受控锁紧时，能够迫使第二定位件43的多爪结构向内收缩握紧针杆21。
51.一实施例中，第一定位件41的多爪结构设有一定倾角，同时第一锁紧件42也设有一定的倾角，当旋转第一锁紧件42锁紧时，该倾角能够迫使多爪结构向内收缩。和/或，第二定位件43的多爪结构设有一定倾角，同时第二锁紧件44也设有一定的倾角，当旋转第二锁紧件44锁紧时，该倾角能够迫使多爪结构向内收缩。
52.一实施例中，第二定位件上设置有刻度，请参考图6，能够指示当前靶向区的长度。
53.锁紧定位元件结构多样，不限于上述实施例所使用的结构，如：可以采用锁紧定位钉，定位销以及滑块定位等方式。
54.一实施例中，为了保护针杆，针杆的近端部分外壁还设置有消融针外壁25，此时第二定位件43套设于消融针外壁25，请参考图4。
55.上述实施例的消融针部可以为冷冻消融针，也可以为其它诊疗产品，如：为射频消融针、微波消融针等，还可以为活检针。配合上述鞘管部可以很容易做到作为不同诊疗产品的切换，实现了单一通道的活检和消融，避免二次穿刺给病人带来的伤害。
56.上述实施例的消融针既适用于冷冻消融器械，也适用于基于热传导消融的器械。另外，作为冷冻消融器械时，包括但不限于焦耳汤姆逊原理的器械、液氮输送原理的器械；作为热传导消融器械时，包括但不限于水、水蒸气、酒精、酒精蒸汽输送原理的器械。
57.一实施例中，还提供一种消融系统，其包括：上述任一实施例所述的消融针。
58.在本说明书的描述中，参考术语“一种实施方式”、“一种实施例”、“具体实施过程”、“一种举例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
59.最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术
方案的范围。