临时主动脉闭塞装置

临时主动脉闭塞装置
1.相关申请
2.本技术要求于2019年2月28日提交的名称为临时主动脉闭塞装置的美国专利申请序列号16/289,485的优先权，该申请的全部内容通过引用并入本文。
技术领域
3.本技术涉及一种用于控制躯干出血的临时主动脉闭塞装置。


背景技术：

4.创伤性出血(主要由爆炸伤引起)是现役军人死亡的主要原因。虽然止血带的广泛使用有助于减少严重下肢损伤造成的生命损失，但是不可压缩的躯干出血仍然是具有高死亡率的挑战，因为该区域在解剖学上相对难以控制出血。
5.报告已经表明，战场中持续的高达25％的出血是潜在可存活的，其中50％是躯干创伤的结果。特别地，盆腔出血可能是严重的并且难以控制，需要高级的、上层医院的护理(诸如血管栓塞术等)以进行最终治疗。因为这些先进的护理方法和专门培训的操作者处于较高的护理水平，死亡率仍然较高。遗憾的是，在用于盆腔骨折稳定的盆腔粘合剂(其在控制出血中的成功有限并且在穿透性创伤方面没有价值)之外，在较低级别的护理中的不可压缩的躯干出血的控制方面几乎没有进展。
6.传统上，对于不可压缩的躯干出血的早期临时控制已经局限于具有主动脉阻断的胸廓切开术。这种技术已经为患有缺失或丢失脉搏的垂死患者保留，并且具有相关的高发病率和死亡率。随着对用于管理血管创伤的血管内技术的日益关注，已经报道了使用主动脉的复苏性血管内球囊闭塞(reboa)作为胸廓切开术的可替代物。对于转运至高级医疗机构后幸存的具有大量盆腔或腹腔内出血的患者，已经使用临时闭塞球囊放置于肾下主动脉中、靠近主动脉分叉部或降胸主动脉内，以通过外科手术或血管内方法提供更确定性治疗的时间。这种医院内技术提供了一种阻止低于气囊水平的血液流动直到气囊在受控条件下可以放气的方法。闭塞球囊的插入比胸廓切开术侵入性更小，并且可以被放置在不稳定的患者体内。在民用文献中，血管内球囊闭塞已经显示出是可以挽救生命的并且优于具有主动脉阻断的胸廓切开术。
7.在主动脉中放置临时闭塞球囊是在无菌条件下使用超声和荧光引导进行的，这需要时间、技巧和庞大的便携式x射线机。尽管在大量躯干和/或盆腔出血的情况下主动脉球囊闭塞具有潜在的挽救生命的性质，但目前放置这些装置的方法需要荧光引导。荧光检查允许：(i)动脉内注射造影剂以限定血管解剖结构，(ii)将主动脉闭塞球囊相对于该限定的解剖结构定位，以及(iii)精确控制该装置的充胀，以允许该主动脉的充分闭塞，同时避免可能导致继发于球囊充胀的主动脉破裂的过度充胀。
8.已经实施了一种技术，该技术利用创伤舱中的主动脉闭塞球囊的充胀作为对患有大量盆腔出血和危及生命的休克的患者的临时措施，而无需荧光指导。然而，这种方法需要高级介入放射科医生的专业知识来解释反映适当球囊放置和充胀的微妙触觉提示。此外，
这种技术以“盲目”方式进行并且依赖于正常血管解剖结构的假设。尽管有报道称球囊闭塞放置取得了成功，但定位和确认需要宝贵的时间、荧光成像的使用以及更高级别护理的熟练经验丰富的从业者。另外，由于当前可用的装置的尺寸，需要外科手术来修复由导管产生的动脉切口。
9.用于在出血情况下临时闭塞主动脉的任何非荧光检查方法应当解决：(i)相对于单独的患者解剖结构定位该装置，(ii)球囊或其他闭塞装置的受控充胀以考虑变化的主动脉直径，特别是在复苏不足的患者中，(iii)低姿态，允许在没有外科手术修复的情况下移除该装置，以及(iv)必须考虑与操作者培训有关如何安全地将装置引入到股动脉，而不会造成额外的血管损伤的考虑因素。
10.如果临时主动脉闭塞装置能够适应非血管内专业提供者更快、更容易的插入，则放置临时主动脉闭塞装置可能成为较低级别护理中控制出血的有效技术。例如，角色ii设施，诸如海军水上创伤系统(nats)、海军/海军陆战队前向复苏外科系统(frss)等，或角色i，该角色i设置有独立义务兵和海军特种作战海豹突击队队员和医生。这种技术的早期可用性可以让急救人员稳定不可压缩的躯干出血，直到提供高级护理，从而降低死亡率。
11.本发明解决了改进用于出血性损伤的前向外科手术应用和靶向治疗的需要。


技术实现要素：

12.本发明涉及具有可扩展定位器部分和可扩展闭塞部分的临时主动脉闭塞装置。可扩展定位器部分帮助使用者确定装置的远侧端部是否已经在患者的主动脉内推进，以及确定闭塞部分是否扩展以闭塞患者的主动脉，优选地在肾动脉下方。
13.在一个实施例中，定位器部分具有小于闭塞部分的最大扩展直径的最大扩展直径。另外，定位器部分优选地具有与患者主动脉的内径的尺寸相同或略微更小的最大扩展直径，从而在定位在主动脉中时为使用者提供对扩展的很小阻力或无阻力。
14.在一个实施例中，定位器部分和闭塞部分各自由多根编织网线组成。两个部分可以被聚合物涂覆、层压或以其他方式覆盖。
15.在另一个实施例中，闭塞部分可以包括多层编织线。这些层可以由离散的管状网格结构或单个倒置的管状网格结构产生。在另一实施例中，闭塞部分可以包括可扩展盘结构、机织物和/或弹簧偏压支柱。
16.在一个实施例中，定位器部分位于闭塞部分的远侧。在另一实施例中，定位器部分位于闭塞部分的近侧。
17.在另一个实施例中，闭塞部分是可以用来自该装置的近侧端部的流体充胀的球囊。
18.本发明还涉及一种通过将临时主动脉闭塞装置插入股骨鞘中并且朝向髂总分叉部来临时闭塞患者的主动脉的方法。致动该装置的手柄上的致动机构以增加该装置的远侧端部上的定位器的直径。如果定位器遇到阻力，则装置进一步前进，直到定位器的直径在没有阻力的情况下增加。接下来，增大该装置的远侧端部上的闭塞器的直径以闭塞患者的主动脉。
附图说明
19.本发明的实施例的这些和其他方面、特征和优点将从本发明的实施例的以下描述并参考附图而变得清楚和阐明，在附图中：
20.图1是根据本发明的一个实施例的利用近侧定位器部分和远侧闭塞部分的临时主动脉闭塞装置。
21.图2是根据图1的临时主动脉闭塞装置，其中，近侧定位器部分处于径向扩展配置。
22.图3是根据图1的临时主动脉闭塞装置，其中，近侧定位器部分和远侧闭塞部分两者都处于径向扩展配置。
23.图4是在血管中的根据图2的临时主动脉闭塞装置。
24.图5是在血管中的根据图3的临时主动脉闭塞装置。
25.图5a是在血管中的根据图2的临时主动脉闭塞装置。
26.图5b是在血管中的根据图3的临时主动脉闭塞装置。
27.图6是根据本发明的另一个实施例的临时主动脉闭塞装置。
28.图7是根据本发明的一个实施例的临时主动脉闭塞装置闭塞部分。
29.图8是根据本发明的另一个实施例的临时主动脉闭塞装置闭塞部分。
30.图9是根据本发明的另一个实施例的临时主动脉闭塞装置闭塞部分。
31.图10是根据本发明的另一个实施例的临时主动脉闭塞装置闭塞部分。
32.图11是根据本发明的另一个实施例的临时主动脉闭塞装置闭塞部分。
33.图12是根据本发明的另一个实施例的临时主动脉闭塞装置闭塞部分。
34.图13是根据本发明另一个实施例的临时主动脉闭塞装置闭塞部分。
35.图14是根据本发明的一个实施例的临时主动脉闭塞装置手柄。
36.图15是根据本发明的另一个实施例的临时主动脉闭塞装置手柄。
37.图16是根据本发明的一个实施例的利用远侧定位器部分和近侧闭塞部分的临时主动脉闭塞装置。
38.图17是根据图16的临时主动脉闭塞装置，其中，闭塞部分和定位器部分两者都处于径向扩展配置。
39.图18是根据本发明的一个实施例的利用近侧球囊和远侧定位器部分的临时主动脉闭塞装置。
40.图19是根据图18的临时主动脉闭塞装置，其中，定位器部分处于径向扩展配置。
41.图20是在血管中的根据图18的临时主动脉闭塞装置，其中，球囊和定位器部分两者都处于径向扩展配置。
具体实施方式
42.现在将参考附图描述本发明的具体实施例。然而，本发明可以以许多不同的形式体现，并且不应被解释为限于本文阐述的实施例；相反，提供这些实施例使得本公开将是全面和完整的，并且将向本领域技术人员充分地传达本发明的范围。在附图中示出的实施例的详细描述中使用的术语不旨在限制本发明。在附图中，相同的数字表示相同的元件。
43.图1-图5涉及临时主动脉闭塞装置100，临时主动脉闭塞装置100具有径向可扩展的网格定位器104和径向可扩展的网格闭塞部分102。装置100可以装载在股骨鞘(例如，6f
鞘)中并且朝向主动脉分叉目标前进到髂总动脉中。一旦装置100的远侧端部靠近目标，网格定位器104可以被扩展，并且如果对定位器104没有阻力发生，则网格闭塞部分102可以被扩展以闭塞主动脉。
44.定位器104优选地由编织成总体上管状形状的丝网(例如，.0005
”‑
.004”镍钛诺丝)组成。定位器104的近侧端部固定到抗扭结导管106的远侧端部，以及定位器104的远侧端部固定到环114，环114也连接到控制线109。控制线109定位在导管106的内腔内并且其近侧端部固定至滑动件112。因此，当滑动件112向近侧移动时，控制线109使环114向近侧朝向导管106移动，致使定位器104扩展。完全扩展的定位器104可以是许多不同尺寸中的一个，其中每一种被设计成具有等于或小于目标主动脉尺寸(例如，18mm至25mm)的最大扩展量。定位器104的网格还可以包括弹性亲水涂层，以防止血流进入导管106。
45.闭塞部分102以与定位器104类似的方式起作用，具有固定到环114的近侧端部和固定到环116的远侧端部。环116进一步连接到控制线107，控制线107可以滑动地定位在导管106的内腔内并且具有连接到滑动件110的近侧端部。因此，当滑动件110向近侧移动时，其致使闭塞部分102扩展。
46.闭塞部分102由丝网(例如，(例如，.0005
”‑
004”镍钛诺丝或pet丝))构成，该丝网被层压、涂覆(例如，浸涂)或具有施加在其内表面、外表面或两者上的薄膜。涂层材料包括聚氨酯或硅酮，以及薄膜材料包括聚乙烯、线性低密度聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯和镍钛诺。在一个特定示例中，每根线首先被涂覆在聚合物涂层(例如，聚氨酯或聚乙烯)中，被编织，然后闭塞部分102的内表面被完全涂覆在相同或相似聚合物涂层的薄10-15微米薄膜中。在另一个具体示例中，eptfe被涂覆在闭塞部分102的内表面和外表面上，“夹住”其编织物。闭塞部分102可选地具有比定位器104的长度大的长度，以便与患者的主动脉形成足够的密封。
47.优选地，定位器104和闭塞部分102被间隔开以确保闭塞部分102不闭塞通向肾脏的肾动脉。基于一系列普通人的主动脉解剖结构，在这两者之间的优选的平均间距是彼此相距约4.00cm至约4.50cm。然而，在一些情况中，(例如，大型患者)增加此距离或减小此距离(例如，年轻/小型患者)可能是合乎需要的。
48.装置100的一个方面是它允许使用者感测是否存在对扩展定位器104的阻力。在这方面，定位器104优选地具有与患者的主动脉直径(例如，18mm至25mm)相同或略微小于患者的主动脉直径(例如，18mm至25mm)的最大直径扩展。该扩展限制可以由滑动件112的移动长度以及编织物的配置限制。相反，闭塞部分102被配置成具有比定位器104和/或患者的主动脉稍大的最大扩展直径。这允许闭塞部分102适当地接合主动脉并闭塞血流。如果装置100仅包括闭塞部分102并且不包括定位器104，则使用者将在进入主动脉前以及在主动脉中遇到扩展阻力，这可能致使关于装置位置的使用者混淆。通过包括基本上不会遇到主动脉中的阻力的定位器104，使用者可以对装置已经进入主动脉具有更高程度的置信度。
49.由于闭塞部分102必须能够在主动脉1内扩展并再次对主动脉1的壁施加适当足够的力，因此如果扩展太快，则存在破裂或剖开连接到主动脉1的较小血管的风险。就此而言，定位器104可以被配置成仅辅助扩展直到遇到预定阻力和/或以较小力的扩展力。就这一点而言，定位器104可以在使较小的主动脉相邻血管破裂的风险较小的情况下扩展。
50.实现这种减小的扩展力的一种方式是由相对较少的编织线构成定位器104，这些
编织线在遇到少量的力时倾向于变形或至少在血管上提供较小的力(例如，用于定位器104的36根.005”线与用于闭塞部分102的48根.005"线)。另外，如前所述，定位器104可以利用类似于闭塞部分102的聚合物材料涂覆或层压，这可以进一步产生对扩展的阻力。提供相对厚的涂层可以进一步分散来自定位器104的线的力，由此进一步降低血管破裂的风险。
51.替代的或附加的机构包括在控制线109的端部和环114之间添加弹簧或弹性构件，使得当定位器104遇到阻力时，弹簧或弹性件扩展。替代地或附加地，整个控制线109可以由弹性材料构成，该弹性材料在定位器104遇到阻力时趋于拉伸。可选地，可以包括关于闭塞部分102的类似机构，但具有在衰减之前施加稍微更大的力的能力。
52.装置100的手柄108还可以包括指示灯120，该指示灯120在定位器104已经完全扩展时照亮。手柄108可以具有触点或开关，当滑动件112滑动到其最近侧位置时，触点或开关被触发，从而指示装置100已到达主动脉1。
53.装置100的远侧端部还包括固定到环116的防创伤尖端118。在一个示例中，尖端118由螺旋缠绕的线或线圈组成并且是足够柔性的，以避免损伤患者的主动脉1。
54.在操作中，该装置被直接加载到股骨鞘中并且从股动脉向远侧被推动并且朝向髂总动脉分叉部进入髂总动脉中。一旦导管尖端接近目标，滑动件112就可以用来减缓定位器104的扩展。如果阻力发生，滑动件112可以向远侧推动以使定位器104塌缩，并且该装置可以被进一步向远侧推进。一旦滑动件112能够在没有阻力下完全打开，滑动件112就激活灯120。最后，滑动件110可以向近侧移动以扩展闭塞部分102，从而阻挡或闭塞主动脉。
55.在一些实施例中，有益的是，在主动脉的基部区域处、在较大主动脉1与较小髂分支血管2、3之间的分叉区域附近闭塞主动脉，如图5a-图5b中所示。该接合部对应于人体的盆腔区域，因为髂骨血管通向大腿区域。对于特定的损伤，诸如腿部伤口等，在该区域处闭塞是有益的，以防止血液流过闭塞器进入通向大腿区域的分支血管(注意，血液将流过心脏，通过主动脉，然后进入髂动脉，然后进入腿部)。当使用诸如以上段落中描述的指示器等的指示器时，使用者将使用灯(或其他指示器件，诸如声音等)来确认连接到滑动件112的定位器104可以完全打开而没有阻力。然后，使用者将缩回或向近侧拉动装置100，使得定位器就位在与髂动脉2、3相邻的主动脉1的基部处——此时，装置100不再能向近侧跟踪，因为扩展的定位器104将接触较小的髂动脉，从而防止进一步的近侧运动。然后闭塞器102扩展以闭塞主动脉。
56.可替代地，在不使用灯或其他指示器的情况下，使用者可以依赖于触觉反馈来定位适当的定位。使用者将跟踪装置100到主动脉1内的位置，径向扩展定位器104，并且收回装置，直到定位器104不能再收回——此时，定位器104现在抵靠较小的髂动脉2、3就位，从而防止如图5a所示的进一步近侧运动。闭塞器/闭塞部分102然后径向扩展以闭塞主动脉。定位器104还被用作位置确认机构，以确定装置100处于适当的血管中，或确认该装置处于适当的血管或位置中。如果使用者在较小的髂动脉中而不是在较大的主动脉中，则当定位器104径向扩展时，定位器将与髂骨的血管壁快速接触，从而提供使用者不在主动脉中的阻力和触觉指示。使用者将径向塌缩定位器，并继续将装置向远侧部署到主动脉中，其中，当定位器104在主动脉中扩展且未满足阻力时，实现确认主动脉中的位置。
57.作为示例，主动脉通常被定尺寸为从约9毫米至22毫米的直径。处于其完全扩展状态的定位器的尺寸可以小于主动脉(例如，当完全径向扩展时，定位器104被定尺寸为8毫米
或更小)，使得当定位器在主动脉中扩展时，不会遇到阻力/触觉反馈。作为示例，相比之下，当完全扩展以便闭塞主动脉时，闭塞体102被定尺寸成直径从约9毫米至30毫米。注意，由于闭塞器/闭塞部分102意在闭塞血管(例如，主动脉)，通常有益的是，闭塞部分具有大于血管直径的最大扩展直径，以便有效地闭塞血管。该完全扩展的最大扩展直径表示在没有任何阻力的情况下(例如，当在身体外部时，在没有任何限制的情况下)闭塞部分102扩展至的直径。当闭塞部分102在血管内扩展时，它不能在直径上扩展超过血管的直径，但是当相对于血管尺寸不受约束时具有较大扩展直径的能力将帮助提供抵靠血管壁的有效密封，以帮助防止血液流动超过闭塞器/闭塞部分102。
58.使用者将部署该装置并且径向扩展定位器104，以测试该装置的位置。在较小的血管中，诸如髂总动脉(这些是在图4-图5的左侧的较小动脉2、3，其合并到较大主动脉1中)等，定位器104将径向扩展并接触较小的髂骨血管的壁，致使定位器104不完全扩展并且由此指示该装置不在主动脉中。一旦使用者感觉到这种触感/触觉阻力，他或她可以使定位器104塌缩并且继续向远侧跟踪该定位器以接近主动脉。一旦定位器104在主动脉中，由于血管相对于定位器104尺寸过大，并且由于定位器104在完全径向扩展时尺寸径向地小于主动脉，由于定位器不接触主动脉壁而缺乏阻力将指示定位器104现在在主动脉中。
59.定位器104提供如上所述的若干优点。当希望在主动脉的基部(髂动脉附近)闭塞时，则定位器104通过防止由于扩展的定位器104大于较小的髂动脉而使装置向近侧收回到髂动脉中来起到确认装置的正确放置的作用。就这一点而言，定位器104还有助于确保该装置在主动脉中不在远侧被跟踪太远，以便闭塞到重要的肾动脉5、6的血流。定位器104还有助于确保在闭塞部分102扩展之前将装置定位在适当的动脉中。
60.虽然以上公开并且总体上集中于主动脉闭塞，但该装置具有特别的实用性，用于使用利用上述定位器元件的分叉就位方法在任何血管分叉区域处闭塞血流——此类区域，作为示例，包括在腿部附近的盆腔区域中的髂骨/主动脉交界处，手臂中的肱/尺骨/桡动脉交叉处，腿部区域中向上的髂总/髂外/髂内交叉处，膝盖附近的腘/胫骨动脉交叉处。闭塞装置可以基于正在治疗的区域来适当地定尺寸，并且在闭塞装置就坐在较大的载瘤动脉中并且抵靠在较小的分支血管上的情况下使用上述类似方法。定位器104和闭塞器102可以基于正在治疗的血管来适当地增大尺寸或减小尺寸。
61.在其他示例中，闭塞装置可以用于多种血管中，并且不仅在分叉区域处。例如，大多数血管具有特定的尺寸范围轮廓。另外，许多较长的血管在其长度上逐渐变细，使得血管的远侧部分(更远离心脏)比血管的更靠近心脏的部分更窄。以这种方式，定位器被定尺寸成适合特定血管或血管的特定部分，其中，使用者利用定位器来确保在特定血管中的适当定位。这可以基于由于与血管相比尺寸过小而不接触血管的定位器(如上所述，缺少用于确定适当血管中的放置的触觉反馈)，或者可替代地被定尺寸成与血管相似地或者大于血管，使得使用者使用阻力的触觉反馈作为标记来指示到达适当的闭塞位置。在其他实施例中，定位器概念可以与多种其他介入程序(诸如动脉瘤的栓塞线圈闭塞、其他类型的闭塞或甚至其他介入手术)一起使用，其中，定位器沿着导管或沿着装置推动器组件使用，并且使用者在部署介入装置之前使用定位器来确认装置处于适当的治疗位置中。
62.该装置特别适用于治疗需要立即停血的伤口，例如防止出血或作为进行额外治疗之前的第一步。这可以包括例如涉及腿部或手臂损伤的战场损伤，其中，军医将需要立即使
用该装置来限制血流到受伤区域。另一个示例是护理人员/急救人员功能，其中，emt/警官/急救人员应对涉及腿部或手臂区域中的动脉损伤的突发事件，在腿部或手臂区域中，立即停止血液至受影响的区域是必要的。类似地，该装置可以用于具有损伤的受伤患者所在的医院或急诊室环境，并且该装置用于限制到受影响区域的血流作为治疗过程中的第一步。基于诸如特定治疗区域的相关血管尺寸、患者的年龄等的因素，该装置被定尺寸成适合各种血管/血管尺寸。
63.图6展示了闭塞装置130的另一个实施例，闭塞装置130通常类似于前述装置100，然而，定位器104由管状元件132与闭塞部分102间隔开。如果需要在患者主动脉中的较高位置处闭塞，则这个实施例可以是有用的。
64.图7-图13示出了闭塞部分的各种替代实施例。例如，图7展示了闭塞部分136，闭塞部分136由多根线138编织并具有布置在其腔内并连接到控制线107的多个线支柱140。支柱140被配置成提供轻微的偏压或弹簧力，以帮助将闭塞部分136推动至其扩展配置。具体地，支柱140可以是连接在闭塞部分136的近侧端部和远侧端部之间的金属线，并且具有弯曲的形状记忆配置(例如，曲线形状被热定形成形状记忆合金)。在压缩配置中，支柱140是相对笔直的，但是支柱140的形状记忆曲线在闭塞部分136的远侧端部上提供一定量的力，以帮助使用者扩展。可替代地，支柱140可以被配置成返回到相对笔直的配置，使闭塞部分136被偏压到其压缩配置。虽然未示出，但是闭塞部分136可以被层压、密封或以其他方式涂覆在柔性材料层中，如本说明书中其他实施例所描述的。
65.图8展示了由多个编织线144构成的闭塞部分142的另一个实施例。在编织线144内是框架，该框架包括连接到圆形支撑线143的至少一个近侧和远侧支撑线148。支撑线148被连接到闭塞部分142的每个端部，使得当扩展时，圆形支撑线143围绕闭塞部分142的轴线环状地定位。聚合物薄膜146被连接至圆形支撑线143，大致形成垂直于闭塞部分142的轴线的平面。由于圆形支撑线143和聚合物薄膜146被定尺寸成基本上扩展到闭塞部分142的内腔的内径，所以形成闭塞屏障。编织线144可以是裸露的或者可以包含涂层、薄膜、层压或如本说明书中其他地方所描述的其他闭塞材料。
66.图9展示了闭塞部分150的另一个实施例，闭塞部分150由多个编织线152组成，多个编织线152具有热定形或记忆形状，该热定形或记忆形状致使线152形成外部的杯形152a和内部的倒杯形152b。换言之，编织线152反转以产生两个圆柱形层。编织线152可以被涂覆、层压、覆盖有膜或者与本说明书中其他地方所描述的其他闭塞材料一起使用。
67.图10展示了闭塞部分156的另一实施例，闭塞部分156具有围绕内圆柱形网格层159的大致圆柱形外网格层158。在一个示例中，外网格层158由相对较大的线组成，而内层159由相对较小的线组成，这允许内层159具有比外层158更低的孔隙率，因为可以使用更大量的线(例如，更高的每英寸图片(pic))——这将通过一旦血液渗透外层就增强对血流的阻力来增强闭塞部分的闭塞效果。外网格层158和内网格层159可以各自由编织的网格管状结构形成，或者可以由倒置以形成内管状层159的单个编织的管状结构形成。外层158、内层159或外层和内层两层可以被涂覆、层压、用薄膜覆盖或与如在本说明书中其他地方所描述的其他闭塞材料一起使用。
68.图11展示了闭塞部分160的另一个实施例，闭塞部分160具有形成网格层162的多个编织线以及布置在网格层162内的由密封疏水材料(诸如聚氨酯或硅酮层等)组成的内层
164。可选地，内层164可以粘附或物理地紧固到外网格层162。可选地，网格层的外表面162可以被涂覆、层压、用薄膜覆盖或与如在本说明书中其他地方所描述的其他闭塞材料一起使用。
69.图12展示了闭塞部分166的另一个实施例，闭塞部分166具有形成网格层168的多根编织线和固定在闭塞部分166的远侧端部处的内织物材料166。内织物材料166可以附接到围绕网格层168的圆周的位置，或可以包含线支撑结构(类似于图8的支撑线形成的线支撑结构)，当闭塞部分166扩展时，该线支撑结构扩展织物材料166。织物材料166可以仅在网格层168的近侧或远侧半部中，或者可以在网格层168的整个内部中扩展。取决于网格层168的内部形状，织物材料166可以形成漏斗形状、大致球形形状或类似形状。织物材料166可以由织造织物线形成，该织造织物线由诸如pet的生物相容性材料等构成。可选地，网格层168的外表面可被涂覆、层压、覆盖有薄膜或与本说明书中其他地方所描述的其他闭塞材料一起使用。
70.图13展示了闭塞部分170的另一实施例，闭塞部分170与图7的实施例大体相似，因为闭塞部分170具有编织网格层172，编织网格层172具有在其近侧端部和远侧端部之间延伸的多个线支柱174(例如，4)。支柱174被偏压成曲线形状，使得它们为网格层172提供额外的扩展力。网格层174形成大致菱形形状或连接在一起的两个锥形的形状。可选地，网格层168的外表面可以被涂覆、层压、覆盖有薄膜或与本说明书中其他地方所描述的其他闭塞材料一起使用。
71.转到图14和图15，展示了手柄(180，182)的两个不同实施例。这些实施例将滑动件110、112布置成彼此成一直线，而不是像在先前实施例中那样并排布置。另外，手柄182包括滑动件112，滑动件112完全围绕手柄182的远侧部分布置，并且在手柄182上以同轴的方式向近侧和远侧滑动，轨道未示出，但是在这样的实施例中，滑动件112将具有与滑动件110在其上滑动的轨道相似的轨道滑动。在另一个实施例中，滑动件112可以旋转以便使连接的线平移——在这个实施例中，滑动件112将以棘轮型接合的方式配合在控制线上，其中旋转滑动件112将使连接到滑动件112上的控制线平移。
72.图16和图17展示了临时闭塞装置190的另一实施例，该临时闭塞装置190大致类似于图1-图5中所示的装置100。然而，定位器104被定位在闭塞部分102的远侧。
73.图18-图20展示了临时闭塞装置200的另一个实施例，该临时闭塞装置200总体上类似于图16和图17的装置190，包括定位器104的远侧位置。然而，代替基于网格的闭塞部分，球囊208被固定在定位器104的近侧(可替代地，球囊208可以被固定在定位器104的远侧)。流体连接端口被连接用于流体源(例如，流体注射器)并且通向导管106内的内部通道206，该内部通道206最终连接至球囊208的内部以允许选择性充胀。
74.优选地，球囊208由高度顺应性材料构成。在这方面，如果球囊208过度充胀，其将伸长而不是继续在主动脉壁上施加径向力，从而避免球囊诱导的主动脉损伤。
75.这些球囊闭塞器概念还可以用于图4-图5b所示和上文所描述的方法中，其中，定位器装置用于使闭塞器适当地就位于动脉的分叉区域附近，并且然后使用球囊闭塞器来闭塞血管(例如，主动脉)以限制/防止血流进一步向下游超过闭塞器。
76.虽然已经就具体实施例和应用描述了本发明，但本领域的普通技术人员鉴于此教导内容可以产生另外的实施例和修改，而不背离所要求保护的发明的精神或超出所要求保
护的发明的范围。因此，应当理解，本文中的附图和描述是以便于理解本发明的示例的方式提供的，并且不应被解释为限制其范围。