一种人工心脏瓣膜的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种人工心脏瓣膜。


背景技术：

2.心脏、血管类疾病随着人口寿命的增加而不断增加，成为老年人的一种常见疾病。植入人工心脏瓣膜是一种常见的治疗手段。相关技术中，为提高人工心脏瓣膜植入后的适配效果，降低瓣周漏和返流等问题的出现，在人工心脏瓣膜的设计上采用了增加裙边的设计。但在相关技术中，增加裙边设计后植入人工心脏瓣膜仍存在着会容易出现瓣周漏和返流的情况。


技术实现要素：

3.本发明实施例提供一种人工心脏瓣膜，以解决相关技术中存在着会容易出现瓣周漏的情况
4.为达到上述目的，本发明实施例提供一种人工心脏瓣膜，包括：瓣叶和环形瓣架，其中，
5.所述环形瓣架的外侧的表面设有n个插件，所述n个插件在所述环形瓣架的圆周方向均匀分布，n为不小于2的自然数；
6.所述n个插件的第一端设有安装孔，所述n个插件通过所述安装孔连接n个牵引丝；
7.所述瓣叶缝合固定于所述环形瓣架的内侧的表面；
8.在所述n个牵引丝拉伸的情况下，所述n个插件保持伸直状态；
9.在所述n个牵引丝未拉伸的情况下，所述n个插件的第一端向远离所述环形瓣架的方向弯曲。
10.作为一种可选的实施方式，所述n个插件包括第一插件、第二插件和第三插件，所述第一插件的形状、所述第二插件的形状和所述第三插件的形状相适配，所述第一插件的大小、所述第二插件的大小和所述第三插件的大小相适配。
11.作为一种可选的实施方式，所述第一插件的第一端设有切断槽，所述切断槽位于所述安装孔沿所述第一插件连接的第一牵引丝的方向上，所述n个牵引丝包括所述第一牵引丝；
12.在所述第一牵引丝未拉伸的情况下，所述切断槽切断所述第一牵引丝。
13.作为一种可选的实施方式，所述第一插件的第一端设为圆形或椭圆形。
14.作为一种可选的实施方式，所述第一插件的第二端设有凸起，所述环形瓣架与所述第一插件连接位置设有凹槽，所述凹槽与所述凸起相适配。
15.作为一种可选的实施方式，所述第一插件的第一端设有包裹层，所述包裹层与所述第一插件的第一端缝合连接。
16.作为一种可选的实施方式，所述包裹层为聚对苯二甲酸乙二醇酯材料。
17.作为一种可选的实施方式，所述n个插件的材料为记忆金属材料。
18.作为一种可选的实施方式，所述环形瓣架包括至少一层压缩层，所述压缩层由多个菱形或多个六边形首尾相连组成。
19.作为一种可选的实施方式，所述环形瓣架的材料为钴铬合金。
20.上述技术方案中的一个技术方案具有如下优点或有益效果：
21.本发明通过在环形瓣架上设有n个插件，通过n个插件固定在人体内的原生瓣膜上，能有效减少瓣周漏和返流的情况出现。
附图说明
22.为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对本发明实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
23.图1是本发明实施例提供的一种人工心脏瓣膜的结构示意图；
24.图2是本发明实施例提供的人工心脏瓣膜的n个插件锚定示意图之一；
25.图3是本发明实施例提供的人工心脏瓣膜的n个插件锚定示意图之二；
26.图4是本发明实施例提供的另一种人工心脏瓣膜的结构示意图；
27.图5是本发明实施例提供的原生瓣叶的平面示意图；
28.图6是本发明实施例提供的人工心脏瓣膜的平面位置示意图；
29.图7是本发明实施例提供的第一插件的结构示意图；
30.图8是本发明实施例提供的输送装置的结构示意图；
31.图9是本发明实施例提供的人工心脏瓣膜的输送过程示意图；
32.图10是本发明实施例提供的插件与牵引丝在锚定过程中的示意图；
33.图11是本发明实施例提供的环形瓣架的平面结构示意图。
具体实施方式
34.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
35.请参见图1，图1是本发明实施例提供的一种人工心脏瓣膜的结构示意图，如图1所示，人工心脏瓣膜包括：瓣叶和环形瓣架10，其中，
36.环形瓣架10的外侧的表面设有n个插件20，n个插件20在环形瓣架10的圆周方向均匀分布，n为不小于2的自然数；
37.n个插件20的第一端设有安装孔201，n个插件20通过安装孔201连接n个牵引丝；
38.瓣叶缝合固定于环形瓣架10的内侧的表面；
39.在n个牵引丝拉伸的情况下，n个插件20保持伸直状态；
40.在n个牵引丝未拉伸的情况下，n个插件20的第一端向远离环形瓣架10的方向弯曲。
41.本实施方式中，通过在环形瓣架10上设置n个插件20，n个插件20可以可以固定在
人体内的原生心脏瓣膜上，从而减少了人工心脏瓣膜的瓣周漏和返流的情况发生。
42.其中，n个插件20在植入过程中如图2所示，图2中的上图为n个牵引丝拉伸的情况，此时n个插件20为伸直状态，此时操作人员可以通过输送装置将人工心脏瓣膜植入到人体内。在人工心脏瓣膜被输送到目标区域后，操作人员控制牵引丝使牵引丝松弛，此时n个插件20的第一端朝向远离环形瓣架10的方向弯曲如图2中的中间图所示，操作人员可以根据n个插件20的位置旋转环形瓣架10进行调整，使n个插件20与人体内的原生心脏瓣膜能够更好的锚定。在调整完成之后，操作人员松开n个牵引丝，n个插件20锚定在人体内的原生心脏瓣膜上，如图2中的下图所示。
43.另外，n个插件20在植入过程的截面图如图3所示，图3中左上图为人体内的原生心脏瓣膜；图3中右上图为n个插件20在植入过程中，n个插件20为伸直状态；图3中左下图为n个插件20在植入过程中，操作人员控制牵引丝使牵引丝松弛的情况，此时n个插件20的第一端朝向远离环形瓣架10的方向弯曲，操作人员还可以对环形瓣架10旋转以调整n个插件20的位置；图3中右下图为人工心脏瓣膜完全锚定在原生心脏瓣膜上。
44.其中，操作人员可以调整n个牵引丝中的单个牵引丝来控制单个插件的运动。
45.作为一种可选的实施方式，如图4所示，n个插件20包括第一插件21、第二插件22和第三插件23，第一插件21的形状、第二插件22的形状和第三插件23的形状相适配，第一插件21的大小、第二插件22的大小和第三插件23的大小相适配。
46.本实施方式中，由于体内的原生的心脏瓣膜为三尖瓣，如图5所示，将人工心脏瓣膜的插件数量设为三个可以适配三尖瓣。如图6所示，三个插件适配体内的三个原生瓣叶，三个插件可以稳定地铆钉在三个原生瓣叶上。
47.其中，第一插件21的形状、第二插件22的形状和第三插件23的形状设为相适配，第一插件21的大小、第二插件22的大小和第三插件23的大小设为相适配，使第一插件21、第二插件22和第三插件23能够在植入体内后达到相同的锚定作用。
48.作为一种可选的实施方式，如图7所示，第一插件21的第一端设有切断槽202，切断槽202位于安装孔201沿第一插件21连接的第一牵引丝的方向上，n个牵引丝包括第一牵引丝；
49.在第一牵引丝未拉伸的情况下，切断槽202切断第一牵引丝。
50.本实施方式中，由于人工心脏瓣膜需要长期植入在人体内，而第一牵引丝为操作人员在操作过程中使用，使用完成后需要将牵引丝移出体外，故在第一插件21的第一端设有切断槽202，在第一牵引丝未拉伸的情况下，切断槽202切断第一牵引丝，操作人员再将第一牵引丝移出体外。
51.其中，如图8所示，人工心脏瓣膜的输送装置30如图左所示，将需要植入体内的人工心脏瓣膜安装在输送装置30的外壳301内，如图8右图所示。外壳301能在操作人员的控制下移动，露出安装在外壳301内的人工心脏瓣膜。在输送装置30装配人工心脏瓣膜之后，操作人员通过输送装置30将人工心脏瓣膜运输到目标位置，如图9的左上图所示，此时操作人员操作输送装置，控制外壳301后移，暴露出人工心脏瓣膜，如图9的中上图所示。此时，人工心脏瓣膜膨胀，与血管内壁抵接，如图9的右上图所示。此时，操作人员可以控制环形瓣架10旋转，使三个插件分别对于体内的三个原生瓣叶，如图9的左下图所示。在完成定位后，操作人员松开牵引丝，三个插件的第一端锚定在原生瓣叶上，并通过切断槽202切断牵引丝，完
成人工心脏瓣膜的植入。
52.其中，如图9的右上图所示的人工心脏瓣膜膨胀过程，此时操作人员需要保持牵引丝的拉伸，使第一插件21保持伸直状态，如图10的上图所示。在人工心脏瓣膜膨胀完成后，操作人员旋转环形瓣架10，使三个插件能够匹配到三个原生瓣叶。在旋转环形瓣架10的过程完成后，操作人员使牵引丝松弛，此时三个插件发生弯曲，如图10的中间图所示。在三个插件均锚定在原生瓣叶上后，切断槽202与牵引丝抵接，由于切断槽202内为尖锐的槽，能够切断牵引丝，如图10的下图所示。牵引丝被切断，操作人员能够将牵引丝和输送装置30同时移出体内，完成人工心脏瓣膜的植入。
53.作为一种可选的实施方式，如图7所示，第一插件21的第一端设为圆形或椭圆形。
54.本实施方式中，第一插件21的第一端设为圆形或椭圆形，增加了第一插件21与原生瓣叶的接触面积，在减小对体内组织干涉的同时能够增加锚定后的稳定性。
55.作为一种可选的实施方式，第一插件21的第二端设有凸起203，环形瓣架10与第一插件21连接位置设有凹槽101，凹槽101与凸起203相适配。
56.本实施方式中，第一插件21的第二端设有凸起203，如图7所示，同时环形瓣架10与第一插件21连接位置设有凹槽101，如图11的上图所示，通过凸起203和凹槽101之间的抵接，如图11的下图所示，使第一插件21和环形瓣架10的安装能够更加稳定，避免出现位移偏差。
57.作为一种可选的实施方式，第一插件21的第一端设有包裹层，包裹层与第一插件21的第一端缝合连接。
58.本实施方式中，在第一插件21的第一端表面设有包裹层，在人工心脏瓣膜锚定的过程中，第一插件21的第一端和原生瓣叶接触，通过包裹层能够降低第一插件21对原生瓣叶组织的损伤，减少第一插件21可能导致出现的人体副反应。
59.作为一种可选的实施方式，包裹层为聚对苯二甲酸乙二醇酯材料。
60.本实施方式中，包裹层采用聚对苯二甲酸乙二醇酯材料，能够使第一插件21对原生瓣叶周围的损伤降到理想范围内，避免可能出现的炎症等问题。
61.作为一种可选的实施方式，n个插件20的材料为记忆金属材料。
62.本实施方式中，n个插件20的材料为记忆金属材料，使操作人员在释放牵引丝时插件能够恢复原始状态，顺利地锚定在原生瓣叶的表面。
63.其中，记忆金属材料优选镍钛合金材料。
64.作为一种可选的实施方式，环形瓣架10包括至少一层压缩层，压缩层由多个菱形或多个六边形首尾相连组成。
65.本实施方式中，环形瓣架10在植入过程中需要先被压缩，后在目标区域膨胀成原始大小，压缩层的多个菱形或多个六边形能够达到该效果，同时保持环形瓣架10轴线方向的强度。
66.其中，环形瓣架10包括至少一层压缩层，也可以设为多层，可以根据不同人体的具体需要对环形瓣架10的层数进行调整，以满足对不同高度人工心脏瓣膜的需求。
67.作为一种可选的实施方式，环形瓣架10的材料为钴铬合金。
68.本实施方式中，将环形瓣架10的材料为钴铬合金，使环形瓣架10能够在植入体内后恢复到压缩前的结构。
69.需要说明的是，在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者装置不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者装置所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括该要素的过程、方法、物品或者装置中还存在另外的相同要素。
70.上面结合附图对本发明的实施例进行了描述，但是本发明并不局限于上述的具体实施方式，上述的具体实施方式仅仅是示意性的，而不是限制性的，本领域的普通技术人员在本发明的启示下，在不脱离本发明宗旨和权利要求所保护的范围情况下，还可做出很多形式，均属于本发明的保护之内。