预开窗覆膜支架的鞘管及输送系统

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种预开窗覆膜支架的鞘管及输送系统。


背景技术：

2.覆膜支架(covered stent)指的是金属支架上涂覆特殊膜性材料(聚四氟乙烯、涤纶、聚酯、聚氨基甲酸乙酯等)的支架。既保留了金属支架的功能，又具有膜性材料的特性。
3.主动脉覆膜支架腔内修复术(tevar)是一种血管腔内的微创手术。相对于传统开胸体外循环手术修复主动脉夹层、主动脉瘤、主动脉假性动脉瘤和主动脉溃疡等病变，tevar具有创伤小，恢复时间短，并发症少等明显优势。
4.当所需修复的主动脉病变位于主动脉弓部累及向头部供血的头臂动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉时，主动脉覆膜支架虽然可以修复病变，但同时可能覆盖掉以上动脉造成头部和上肢缺血。因此，遇到这些情况时，需要对覆膜支架进行开窗处理。
5.现有技术中对覆膜支架进行开窗主要分为“体外开窗”和“体内开窗”两种方式。“体外开窗”的覆膜支架需要预先将覆膜支架在体外部分释放出来，在覆膜上进行处理，开窗结束后将覆膜支架收回鞘管内，再将覆膜支架送至主动脉弓部，在x线下定位释放，既修复主动脉病变又保持主动脉弓上分支动脉的通畅。
6.然而，这种“体外开窗”方法，术中对于周向的定位要求非常高，若开窗部位与分支动脉位置不匹配，可能造成定位失败而将分支动脉封堵，导致严重的内漏或者脑缺血。而用于输送覆膜支架的鞘管，在术中容易发生周向转动，从而带动覆膜支架发生周向转动，增加了覆膜支架的定位难度。


技术实现要素：

7.针对现有技术中覆膜支架的鞘管容易发生周向转动，从而带动覆膜支架发生周向转动，增加了覆膜支架的定位难度，进而增加了手术难度以及降低了手术成功率的技术问题。本发明提供了一种能有效避免发生周向转动，从而降低了手术难度，并且提高了手术成功率的预开窗覆膜支架的鞘管。
8.一种预开窗覆膜支架的鞘管，其包括：
9.鞘管本体，为中空结构，用以容纳所述预开窗覆膜支架；
10.配重件，安装于所述鞘管本体上；
11.且沿所述鞘管本体的周向，所述配重件位于所述鞘管本体的一侧，所述配重件用于通过自身重力限制所述鞘管本体转动。
12.优选的，所述鞘管本体为中空圆柱型结构，所述配重件位于靠近所述鞘管本体的头部。
13.优选的，所述配重件安装于所述鞘管本体的内表面，且沿所述鞘管本体的轴向，所述配重件与所述鞘管本体中用以容纳所述预开窗覆膜支架的区域错位设置。
14.优选的，所述鞘管本体的中空部分的横截面为圆形，所述配重件的外表面为与所述鞘管本体的内表面相匹配的弧面。
15.优选的，所述配重件的内表面为弧面。
16.优选的，所述预开窗覆膜支架中开窗部分的中心线与所述配重件的中心线之间的夹角为90
°
。
17.同时，本发明还提供了一种预开窗覆膜支架的输送系统，其特征在于，包括导丝、导芯、鞘管、手柄及锥形头，所述鞘管为上述中任一项所述的预开窗覆膜支架的鞘管，所述导芯、所述鞘管、所述手柄及所述锥形头均穿设于所述导丝上，所述导芯位于所述锥形头与所述手柄之间，所述鞘管包覆于所述导芯外，所述预开窗覆膜支架安装于所述鞘管与所述导芯之间，所述手柄分别与所述导芯的尾部、所述鞘管的尾部连接，所述手柄用以控制所述导芯与所述鞘管。
18.优选的，所述配重件的内表面与所述导芯的外表面相匹配。
19.优选的，所述锥形头的长度为1.5cm至2cm。
20.与现有技术相比，本发明提供的预开窗覆膜支架的鞘管在所述鞘管本体上设置有所述配重件，从而通过所述配重件的重力能有效的避免所述鞘管本体发生周向转动，或者当所述鞘管本体发生周向转动后能通过所述配重件的重力快速的回复位置角度，从而降低了手术难度，并且可以提高手术成功率，有效的提高了手术的安全性。
附图说明
21.为了更清楚地说明本技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
22.图1为一种实施例提供的预开窗覆膜支架的输送系统的结构示意图；
23.图2为预开窗覆膜支架装入主动脉后的结构示意图；
24.图3为预开窗覆膜支架压缩后装入预开窗覆膜支架的鞘管的剖面结构示意图。
具体实施方式
25.为了使本领域的技术人员更好地理解本技术中的技术方案，下面将对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本技术的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
26.需要说明的是，当元件被称为“固定于”、“安装于”或“设置于”另一个元件上，它可以直接在另一个元件上或者间接设置在另一个元件上；当一个元件被称为是“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至另一个元件上。
27.须知，本说明书附图所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本技术可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本技术所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本技术所揭示的技术内容得能涵盖的范围
内。
28.本发明提供了一种预开窗覆膜支架的鞘管，其包括鞘管本体及配重件，所述鞘管本体为中空结构，所述鞘管本体用以容纳所述预开窗覆膜支架；所述配重件安装于所述鞘管本体上；且沿所述鞘管本体的周向，所述配重件位于所述鞘管本体的一侧，所述配重件用于通过自身重力限制所述鞘管本体转动。所述预开窗覆膜支架的鞘管能有效的降低手术过程中鞘管发生转动，从而导致预开窗覆膜支架定位不准的风险，进而可以降低手术难度，提高手术成功率。
29.请结合参阅图1至图3。本实施例提供了一种预开窗覆膜支架的鞘管100，具体为一种升主动脉预开窗覆膜支架的鞘管。所述预开窗覆膜支架的鞘管100包括鞘管本体10及配重件20，所述鞘管本体10为中空结构，所述鞘管本体10用以容纳固定所述预开窗覆膜支架200。所述配重件20安装于所述鞘管本体10上，且沿所述鞘管本体10的周向，所述配重件20位于所述鞘管本体10的一侧，所述配重件20用于通过自身重力限制所述鞘管本体10转动。即所述配重件20的单位重量高于所述鞘管本体10，从而在自然状态下，所述配重件20能通过自身所受的重力朝向下侧，从而能通过所述配重件20所受的重力限制所述鞘管本体10的转动。或者说，当所述鞘管本体10发生转动后，在自然状态下，能通过所述配重件20所受的重力，使得所述鞘管本体10回复原始状态，避免所述鞘管本体10发生转动。使得当通过所述预开窗覆膜支架的鞘管100将所述预开窗覆膜支架200输送入人体内相应部位时，能有效的降低所述预开窗覆膜支架200发生转动的风险，降低了所述预开窗覆膜支架200的定位难度，进而降低了手术难度，同时提高了手术成功率，也有效的降低了手术的安全风险。
30.可以理解的是，当所需修复的主动脉病变位于主动脉弓部累及向头部供血的头臂动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉时，主动脉覆膜支架虽然可以修复病变，但同时可能覆盖掉以上动脉造成头部和上肢缺血。因此，遇到这些情况时，需要对覆膜支架进行开窗处理。所谓开窗处理指的是：将覆膜支架相应部位上的覆膜去除形成缺口，从而使得血液能正常的从该缺口流过，避免堵塞血液。
31.现有技术中对覆膜支架进行开窗主要分为“体外开窗”和“体内开窗”两种方式。“体内开窗”顾名思义是先将覆膜支架送入人体内，然后再在人体内对覆膜支架上所需开窗的区域进行开窗处理。而“体外开窗”的覆膜支架，则是需要预先将覆膜支架在体外部分释放出来，在覆膜上进行处理，开窗结束后将覆膜支架收回鞘管内。再将覆膜支架送至主动脉弓部，在x线下定位释放，既修复主动脉病变又保持主动脉弓上分支动脉的通畅。
32.然而，这种“体外开窗”方法，术中对于覆膜支架的周向的定位要求非常高，若开窗部位与分支动脉位置不匹配，可能造成定位失败而将分支动脉封堵，导致严重的内漏或者脑缺血。而现有技术中用于输送覆膜支架的鞘管，在术中容易发生周向转动，从而带动覆膜支架发生周向转动，增加了覆膜支架的定位难度。
33.而本实施例提供的所述预开窗覆膜支架的鞘管100中设置有所述配重件20，从而当在术中，通过所述配重件20能良好的限制所述鞘管本体10发生转动，从而避免所述预开窗覆膜支架200发生转动。或者说，即使所述鞘管本体10在术中发生意外转动，通过所述配重件20的重力，也能良好的对所述鞘管本体10进行矫正，降低定位难度，从而可以确保所述预开窗覆膜支架200的开窗部分能正对分支动脉位置，有效的降低手术难度，提高手术成功率，降低手术安全风险。
34.具体的，所述预开窗覆膜支架200为升主动脉覆膜支架，所述预开窗覆膜支架200包括支架本体210及开窗220，所述开窗220与主动脉弓的分支动脉开口所在的区域对应设置的，当所述预开窗覆膜支架200在升主动脉内释放后，分支动脉通过所述开窗220和所述支架本体210的内腔与主动脉连通，通过所述支架本体210上的覆膜将病灶覆盖。所述支架本体210由金属支架和特殊的覆膜材料组合在一起，组成一个管状结构，即所述支架本体210由金属支架及覆膜构成，在本实施例中，所述金属支架采用镍钛合金，所述覆膜采用eptfe(膨体聚四氟乙烯)膜。
35.优选的，所述鞘管本体10为中空圆柱型结构，所述配重件20安装于靠近所述鞘管本体10的头部。其中，需要说明的是，在本实施例中，所述鞘管本体10的头部指的是，在术中所述鞘管本体10相对靠近心脏的一端。而所述鞘管本体10的尾部指的是，在术中所述鞘管本体10相对远离心脏的一端。从而所述配重件20能更好的避免所述鞘管本体10的头部发生转动，更好的避免所述预开窗覆膜支架200发生转动。
36.优选的，所述配重件20安装于所述鞘管本体10的内表面11，且沿所述鞘管本体10的轴向，所述配重件20与所述鞘管本体10中用以容纳所述预开窗覆膜支架200的区域错位设置。即当所述预开窗覆膜支架200安装于所述鞘管本体10中后，所述配重件20的位置与所述预开窗覆膜支架200的位置沿轴向是相互错开的，从而所述配重件20不会影响到所述预开窗覆膜支架200的正常安装，同时所述配重件20也能在轴向上对所述预开窗覆膜支架200进行阻挡，也能良好的避免所述预开窗覆膜支架200发生轴向移动，更好的保障了术中对所述预开窗覆膜支架200的定位。并且所述配重件20安装于所述鞘管本体10的内表面11，从而也能有效的避免在术中所述配重件20触碰到血管内壁，对血管内壁造成损伤。在本实施例中，内表面指的是相对来说靠近所述鞘管本体10中心轴线一侧的表面，外表面指的是相对来说远离所述鞘管本体10中心轴线一侧的表面。
37.优选的，所述鞘管本体10的中空部分的横截面为圆形，所述配重件20的外表面21为与所述鞘管本体10的所述内表面11相匹配的弧面。从而可以更好的保障所述配重件20与所述鞘管本体10之间的连接稳定性。更优的，在一种实施例中，所述配重件20可部分嵌设于所述鞘管本体10中。
38.优选的，所述配重件20的内表面为弧面，从而所述配重件20能更好的适配预开窗覆膜支架的输送系统中的导芯，可以更好的避免所述配重件20与导芯发生干涉。
39.优选的，所述预开窗覆膜支架200中所述开窗220的中心线与所述配重件20的中心线之间的夹角为90
°
。从而使得所述预开窗覆膜支架的鞘管100能更好的适配升主动脉覆膜手术，使得所述开窗220能更好的对准分支动脉，降低升主动脉覆膜手术难度，提高升主动脉覆膜手术成功率，提高安全性。
40.同时，本实施例还提供了一种预开窗覆膜支架的输送系统1000，其包括包括导丝300、导芯、所述预开窗覆膜支架的鞘管100、手柄500及锥形头600，所述导芯、所述预开窗覆膜支架的鞘管100、所述手柄500及所述锥形头600均穿设于所述导丝300上，所述导芯位于所述锥形头600与所述手柄500之间，所述预开窗覆膜支架的鞘管100包覆于所述导芯外，所述预开窗覆膜支架200安装于所述预开窗覆膜支架的鞘管100与所述导芯之间，所述手柄500分别与所述导芯的尾部、所述预开窗覆膜支架的鞘管100的尾部连接，所述手柄500用以控制所述导芯与所述预开窗覆膜支架的鞘管100。其中，所述导芯的尾部指的是，在术中所
述导芯相对远离心脏的一端。
41.优选的，所述配重件20的所述内表面与所述导芯的外表面相匹配，从而可以更好的避免所述配重件20与所述导芯之间发生干涉。
42.优选的，所述锥形头600的长度为1.5cm至2cm。可以理解的是，现有技术中的锥形头一般长度为3cm，通过将所述锥形头600的长度设置为1.5cm至2cm之间，可以减少在输送所述预开窗覆膜支架的鞘管100的过程中，所述锥形头600对主动脉根部结构造成损伤。
43.所述预开窗覆膜支架的输送系统1000使用时：所述锥形头600、所述导芯、所述预开窗覆膜支架的鞘管100沿预置于主动脉内的所述导丝300送至病变部位后，所述预开窗覆膜支架200预置到位置，准备释放。通过所述手柄500后撤所述预开窗覆膜支架的鞘管100，所述预开窗覆膜支架200释放，所述预开窗覆膜支架200的近端头部的仍被所述导芯中的近端固定锚固定未打开，所述预开窗覆膜支架200的远端尾部的仍被所述导芯中的远端固定锚固定未打开。通过所述手柄500带动近端固定锚、远端固定锚移动解锁后，将所述预开窗覆膜支架200完全释放。将所述锥形头600从所述预开窗覆膜支架200之中向后撤出并与后方的所述预开窗覆膜支架的鞘管100合上后，所述锥形头600、所述导芯、所述预开窗覆膜支架的鞘管100退出动脉。更优的，在一种实施例中，所述导芯中也可设置配重件。
44.以上所述的仅是本发明的实施方式，在此应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明创造构思的前提下，还可以做出改进，但这些均属于本发明的保护范围。