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针对样本容器表征提供前景照明校准的方法和设备与流程

2022-06-07 20:05:34 来源:中国专利 TAG:

针对样本容器表征提供前景照明校准的方法和设备
1.相关申请的交叉引用本技术要求保护2019年10月31日提交的题为“methods and apparatus providing calibration of foreground illumination for sample container characterization”的美国临时专利申请no.62/929,068的权益,该临时专利申请的公开内容通过引用整体地并入于此。
技术领域
2.本发明涉及被适配为对样本管(试样容器)进行成像的成像方法和成像设备,并且更特别地,涉及用于校准这种成像设备的方法和设备。


背景技术:

3.自动化测试系统可以使用一种或多种试剂进行临床化学或化验,以标识生物样本(样本)中的分析物或其他成分,诸如血清、血浆、尿液、间质液、脑脊液等。出于方便和安全性原因,这些样本几乎始终被包含在样本管(例如,收集管)中。样本管可以被加盖,并且在一些情况下,这些顶盖可以包括颜色和/或形状,所述颜色和/或形状提供了关于如下内容的信息:要进行的测试的类型、被包含在管中的添加剂的类型(例如,血清分离剂、诸如凝血酶之类的促凝血剂、抗凝血剂以及其特定类型,诸如edta或柠檬酸钠、或抗糖酵解添加剂)和/或样本管是否具有真空能力等。
4.自动化测试方面的改进伴随着自动化预分析样本处理中的对应进步,该自动化预分析样本处理诸如:批量制备、用于分离样本成分的样本离心、便于样本存取的顶盖移除(去盖)、等分试样(aliquot)制备、以及针对溶血(h)、黄疸(i)和/或高脂血(l)(下文中被称为“hil”)或正常(n)的预筛选、和/或样本中的伪影(诸如,凝块、气泡或泡沫)的存在。这种自动化预分析样本处理可以是实验室自动化系统(las)的一部分。在一些情况下,las自动地运送样本管中包含的样本以用于预分析样本处理、以及运送到包含临床化学分析器和/或化验仪器(本文中单独地且共同地称为“分析器”)的分析站以用于测试。该测试涉及生成改变的反应,诸如荧光或冷光发射,所述荧光或冷光发射可以被读取和/或以其他方式操控,以确定样本中包含的分析物或其他成分的存在和/或浓度。
5.las可以一次处理被加标签的样本管(例如,包括条形码标签)中包含的任何数量的不同样本,并且样本管可以具有所有不同的大小和类型,包括不同的顶盖类型和颜色,它们也可以被混合。las可以自动地运送样本管以用于预分析处理操作,所有这些都在样本实际经受由一个或多个分析器进行的临床分析或化验之前进行。
6.在自动化预分析样本处理的一些实施例中,质量检查模块可以接收其中包含样本的样本管,并且针对干扰物(诸如,hil)的存在来对样本进行预筛选。针对hil的预筛选涉及捕获样本管和样本的一个或多个数字图像,并且然后处理该图像数据以确定h、i和/或l是否存在,并且如果存在,可能确定h、i和/或l的指数(相对量),或者可以确定样本是正常的(n)。样本中的干扰物的存在可能会不利地影响稍后从分析器获得的分析物或成分测量的
测试结果。
7.在某些hiln预处理系统中,诸如利用计算机辅助的基于模型的系统(诸如,通过使用人工智能)来对样本容器和样本进行数字成像和处理,使得可以确定干扰物(hil)的存在或不存在,或者确定正常性(n)。还可以辨别顶盖的类型和颜色。在成像期间,可以从多个视点捕获样本管(包括顶盖)和样本的图像。作为预筛选过程的一部分,还可以表征样本容器的大小和类型以及存在的样本的量。
8.然而,在某些条件下,这种成像系统可能会产生性能变化,并且甚至产生从一个成像系统到下一个成像系统的性能变化。因此,寻求可操作以对这种样本和/或样本容器进行成像的改进方法和设备。


技术实现要素:

9.根据第一方面,提供了一种校准方法。所述校准方法包括:在第一成像设备的成像位置处提供包括成像表面的校准管;利用从多个前部光源发射的光来照明所述成像表面;调整去往所述多个前部光源中的每一个的驱动电流,以建立所述成像表面的基本均匀的强度;记录所述多个前部光源的驱动电流值;利用具有已知反射率的校准表面的校准工具来替换所述校准管;以及在相应驱动电流值下测量所述校准工具的目标强度值。
10.另一方面,提供了一种质量检查模块。所述质量检查模块包括:所述质量检查模块内的成像位置,其被配置为容纳待表征的样本容器;成像装置,其被配置为从多个视点捕获所述成像位置的图像;多个光源,其被配置为针对所述成像装置提供前部光照;校准管,其包括在第一校准阶段位于所述成像位置处的成像表面;以及校准工具,其具有在第二校准阶段期间位于所述成像位置处的已知反射率的多个校准表面,所述多个校准表面的相应校准表面被布置成从所述多个视点中的每一个来观看。
11.另一方面,提供了一种校准方法。所述校准方法包括:提供先前已经根据初始校准方法而校准的先前校准的成像设备;将具有已知反射率的校准表面的校准工具放置在先前校准的成像设备的成像位置处;利用从先前校准的一个或多个前部光源发射的光来照明所述校准表面;测量所述校准表面的感兴趣区域处的强度值;以及基于所述感兴趣区域的所测量的强度值来验证先前校准的成像设备仍在规范内执行。
12.本公开的仍其他方面、特征和优点可以从说明多个示例实施例的以下描述中变得显而易见。本发明还可以能够具有其他且不同的实施例,并且其若干个细节可以在各个方面被修改,所有这些都不脱离本公开的范围。此外,虽然已经列举了特定优点,但是各种实施例可以包括所列举的优点中的全部、一些,或者不包括所列举的优点。本公开将覆盖落入权利要求的范围内的所有修改、等同物和替代物。
附图说明
13.下面描述的附图用于说明性目的,并且不一定按比例绘制。附图不旨在以任何方式限制本发明的范围。因此,附图本质上被认为是说明性的,而不是限制性的;图1图示了质量检查模块的顶部透视示意图,该质量检查模块包括被配置为实施根据一个或多个实施例的校准方法的成像设备;图2图示了样本管的侧视平面图,该样本管包含被分离的(例如,离心的)样本和其
中的第一顶盖类型;图3图示了样本容器的侧视图,该样本容器包含被分离的(例如,离心的)样本并且进一步包括凝胶分离器和第二顶盖类型;图4a图示了根据一个或多个实施例的质量检查模块的俯视图(出于说明目的移除了顶部),该质量检查模块包括成像设备和位于成像位置处的校准管;图4b图示了根据一个或多个实施例的质量检查模块的俯视图(出于说明目的移除了顶部),该质量检查模块包括安装在成像位置处的校准工具;图4c图示了根据一个或多个实施例的包括校准表面的校准工具的正视图;图4d图示了根据一个或多个实施例的图4c的校准工具的俯视图,其图示了以三角形布置的多个校准表面;图4e图示了根据一个或多个实施例的包括校准表面的另一个校准工具的正视图;图5a图示了根据一个或多个实施例的校准工具的正视图,该校准工具包括感兴趣区域(roi),该感兴趣区域(roi)以目标强度被照明,并且由其中第一光源被打开的成像装置来观察;图5b图示了根据一个或多个实施例的校准工具的正视图,该校准工具包括感兴趣区域(roi),该感兴趣区域(roi)以目标强度被照明,由其中另一侧光源被打开并且第一光源被关闭的成像装置来观察;图6图示了根据一个或多个实施例的被适配为校准成像设备的校准方法的流程图;图7图示了根据一个或多个实施例的校准方法的流程图,该校准方法被适配为基于从第一成像设备获得的目标强度来校准新的成像设备;图8图示了根据一个或多个实施例的校准方法的一部分的流程图,其中新的校准工具不同于用于校准第一成像设备的校准工具;图9a图示了根据一个或多个实施例的由成像装置106b捕获的光源(光板104b)的照明强度的照片;图9b图示了根据一个或多个实施例的由成像装置106c捕获的光源(光源104c)的照明强度的照片;图10图示了根据一个或多个实施例的校准方法的流程图,该校准方法使得能够对先前校准的成像设备进行健康检查;图11a和11b分别图示了根据一个或多个实施例的校准工具的侧视图和俯视图,该校准工具使得能够对先前校准的成像设备进行健康检查;图11c图示了根据一个或多个实施例的校准工具的局部侧视图,该校准工具使得能够对先前校准的成像设备进行健康检查,其中感兴趣区域已经被划分成多个区域。
具体实施方式
14.前景照明用于样本容器(例如,样本管)表征,并且尤其用于基于顶盖颜色和/或顶盖外观(顶盖形状)来标识样本容器类型和/或性质。根据实施例,本公开涉及一种方法和设备,该方法和设备被设置和使用以诸如在样本管表征设备(例如,具有质量检查设备)内实施前景照明校准,以确保一致且准确的前景照明。改进前景校准可以改进至少关于顶盖颜
色的辨别能力。
15.在一些实施例中,本发明涉及被设置和使用以跨多个样本管表征系统(例如,跨多个质量检查设备或类似成像机器)来实施前景照明校准的方法和设备。如本文中所使用,前景照明意指由位于样本管前面的位置处的一个或多个照明源(例如,光板)对样本管前部部分进行的照明。例如,在一些实施例中,前景照明可以包括来自多个照明装置(例如,多个光照板)的前景光照,这些照明装置可以位于样本管前面的不同位置处,诸如在成像装置的相对的前侧上。
16.在第一宽泛方面,本发明的实施例提供了一种被配置和适配为校准光学成像设备中的前景照明的方法和设备。本公开在样本管质量检查设备中特别有用,该样本管质量检查设备涉及位于其中的成像位置处的样本管的前景照明。例如,前景照明可以用于照明样本管上的顶盖,对顶盖进行成像,并且然后辨别顶盖颜色和/或顶盖形状。
17.此外,本发明的实施例提供了一种方法和设备,该方法和设备被配置为校准成像设备的照明设备,使得成像设备可以捕获样本管的一个或多个图像,其中一个或多个所捕获的图像可以用于表征样本管的一个或多个特征,诸如顶盖颜色和/或顶盖类型。还可以使用前景照明来表征管大小(高度和/或宽度)。在质量检查设备中,利用对试样和样本管的质量检查来确保在样本管中包含的样本上执行的一个或多个测试的适当性或与样本管类型的对准。例如,如果顶盖的所辨别的颜色和/或顶盖的形状与要进行的测试不完全对准,则可以向操作者/技术人员标记错误。例如,抽血者可能已经错误地将不适当的管类型用于已经安排的测试。例如,当在待运行的特定测试中需要包含抗凝血剂的样本管时,可能已经使用了包含促凝血剂的样本管。对顶盖类型和/或形状的改进表征可以帮助检测这些不正确的场景。因此,样本可以在被发送到分析器之前被避免,从而节省分析器资源以及可能地避免可能产生错误结果的测试。在其他实施例中,样本管表征可以用于自动化的管分类。
18.特别地,本发明的实施例涉及一种被配置为提供来自已经适当校准的一个或多个成像装置的图像数据的校准设备和校准方法。在进一步的实施例中,提供了使得能够快速校准一个或多个(多个)类似成像设备(例如,主成像设备的大量克隆)的方法和设备。
19.为了确保跨多个成像设备(机器)和跨每个成像设备内包含的成像装置之间的一致光照,所提议的是,在多个阶段中进行前景照明。在第一阶段中,实现黄金装置设置。在另一阶段中,利用校准工具来提供装置相关的设置。在又一个阶段中,可以在没有工具的情况下提供装置相关的设置。在其他实施例中,可以提供健康检查来确认校准或者如果在预先建立的规范之外则调整校准。
20.在一些实施例中,本文中描述的样本212(试样)被收集在样本管102中,诸如血液收集管,并且可以是全血,该全血在分离之后(例如,在使用离心进行分级分离(fractionation)之后)包括沉降血液部分212sb以及血清和血浆部分212sp,如图2和图3所示。沉降血液部分212sb(有时被称为“浓缩细胞部分”)由血细胞(诸如,白血细胞(白细胞)、红血细胞(红细胞)和血小板(凝血细胞)组成,它们从血清或血浆部分212sp中聚集和分离。沉降血液部分212sb通常在样本管102的底部部分处被找到。血清或血浆部分212sp是血液的液体组分,其不是沉降血液部分212sb的一部分。它通常在沉降血液部分212sb上方被找到。血浆和血清的主要区别在于凝血组分(主要是纤维蛋白原)的含量。血浆是未凝结的液体,而血清指代在内源性酶或外源性组分或促凝血剂的影响下已经凝结的血浆。在一些样
本管102中,可以使用小的(例如。塞子),其在分级分离期间将其自身定位在沉降血液部分212sb与血清或血浆部分212sp之间,如图3所示。凝胶分离器313用作这两个部分之间的屏障。存在的试样的类型可能与顶盖颜色和/或顶盖形状有关。
21.根据一个或多个实施例,本文中描述的校准设备和校准方法可以用于校准成像设备,该成像设备被配置为进行预分析测试(预筛选)。例如,在一个或多个实施例中,可以实施该设备和方法来精确校准光学成像设备。特别地,本公开的一个或多个实施例提供了对光学成像设备的校准,该光学成像设备被配置为表征样本和/或样本管,作为进一步测试的先决条件。例如,可以针对溶血(h)、黄疸(i)和/或脂血症(l)或正常(n)(统称为hil)的存在对样本进行预筛选。
22.图1中示出了样本管质量检查设备100的实施例,根据本发明的校准方法可以与该设备100一起使用。图1示出了质量检查设备100内的光学成像系统101的示例,质量检查设备100包括多个光源(例如,光板104a-104c)和多个成像装置106a-106c。在一些操作中,光板104a-104c主要用于对样本管102进行背部照明,即,从样本管102的背侧进行光照,因此成像装置(例如,相机、cmos传感器等)可以检查样本管102中包含的样本212的流体性质。可以从多个视点1、2、3来进行检查。在背部光照中,相关的成像装置被提供在样本管102的前侧上,并且光照源被提供在样本管102的后面。例如,流体性质可以是hiln、样本212的一个或多个组分的体积或尺寸、或者其中的伪影(例如,凝块、泡沫、气泡)的存在。前景照明是这种校准方法的主题,而不是背部照明。
23.在可以用于背部照明的相同照明设置(配置)下,可以关闭面向成像装置106a和样本管102的读数的光板104a,同时打开样本管102前面的另外两个光板104b和104c,以便提供对样本管102的前部照明。前部照明对于表征样本管102的物理特征是最有用的。对样本管102的物理特征的表征可以包括确定大小(例如,样本管102的高度和/或宽度)、确定顶盖214的颜色、顶盖214的类型、和/或读取在被应用到样本管102或被提供在样本管102上的标签218上提供的条形码和/或其他标记(统称为218i,参见图2-3)。尽管诸如条形码218i的读取之类的管表征操作可能不具有严格的一致性要求,只要提供足够的前部光照即可,但是存在管类型分类的一些特征,诸如基于顶盖颜色和/或顶盖外观的那些特征,其中一致的光照、并且特别是跨多个成像设备(机器)的一致光照可以确保其适当的性能和表征。
24.如图1所示,光板104a-104c和成像装置106a-106c可以被布置成从一个或多个不同的横向视点(例如,如所示出的三个视点1、2和3)来捕获和提供样本容器102的横向2d图像、以及可能地样本212(如果被包含在其中)的横向图像。在用于样本表征的图像捕获期间,样本容器102和样本212可以被背光照明,即,针对每个视点1-3,在样本容器102和样本212的后面照明。所产生的照明可以来自光板104a-104c。例如,背部光照可以由光板104a针对成像装置106a来提供,由光板104b针对成像装置106b来提供,以及由光板104c针对成像装置106c来提供。在背部光照中,针对每个相应的视点1-3,样本管102定位在相应的光板104a-104c与相应的成像装置106a-106c之间。利用光板104a-104c的背部光照可以与对成像装置106a-106c所取得的图像的高动态范围(hdr)图像处理以及由计算机143对其进行的处理耦合。表征方法和设备100可以用于量化样本212,包括在不同空间位置处通过该样本的光透射的强度的量化。
25.在一些实施例中,该表征方法和设备可以用于确定血清或血浆部分212sp和/或沉
降血液部分212sb和/或凝胶分离器313(如果存在的话)的界面边界的位置、以及使用图像处理(例如,hdr图像处理)连同背部照明和/或前景照明以高精度来确定这些相应组分的体积和/或深度。在一些实施例中,可以使用本文中描述的表征设备和方法来确定样本管102的物理(几何)或其他特征的表征,诸如管类型(经由其高度和/或宽度的标识)、顶盖类型和/或顶盖颜色。根据一些实施例,表征方法包括标识顶盖类型和顶盖颜色,以及可选地标识管大小(高度和/或宽度)。用于标识顶盖类型和顶盖颜色以及可选地标识管尺寸(高度和/或宽度)的表征方法可以使用具有前部光源(诸如,光板104a-104c的组合)的前(前部)光照,这取决于对于所实施的每个前部图像捕获的感兴趣视点。
26.简而言之,针对一个或多个视点(例如,视点1、2和/或3)的所照明的2d图像数据集可以用于表征样本容器102和/或量化样本212。特别地,针对一个或多个视点的经前景照明的2d图像数据集可以用于表征样本容器102,以确定例如管类型和顶盖类型及其颜色、以及可能地确定样本容器102和/或样本212的其他几何特征。利用具有光板104a-104c的背部光照所获得的2d图像数据集还可以用于确定或验证关于样本212的信息,诸如样本中是否存在干扰物,诸如溶血(h)、黄疸(i)和/或高脂血(l)(下文中为“hil”),或者样本是否正常(n),或者甚至其中包含的伪影(例如,凝块、泡沫或气泡)的存在。
27.再次参考图1,在一个或多个实施例中,质量检查模块100可以作为las的一部分来提供。las可以包括轨道108,该轨道108起作用以将样本102运送到las的一个或多个分析器(未示出)、以及运送到质量检查模块100,该质量检查模块100可以被提供在轨道108上或沿着轨道108的任何合适的位置处。例如,质量检查模块100可以位于装载站处,邻近分析器或作为分析器的一部分,或者沿着轨道108的其他地方,使得可以表征样本212和样本容器102。在某些实施例中,当样本容器102驻留在可沿着轨道108移动的载体122上时,可以进行表征(也参见图4a)。然而,为了清楚起见,包括背部光照和前光照的质量检查模块100可以不被包括在轨道108上,并且包括样本212的样本容器102可以或者手动地、或者在机器人的动作和辅助下从质量检查模块100装载和卸载。
28.在一些实施例中,该表征可以包括数据处理(例如,hdr图像处理),该数据处理包括:在多个曝光(例如,曝光时间和/或孔径设置)下并且利用背景和前景照明来捕获多个图像。图像处理可以包括使用具有不同标称照明波长(例如颜色)的多个不同光谱。可以利用前部照明和背部照明针对多个视点1-3使用成像装置106a-106c来获得多个图像。
29.可以使用板化照明针对每个视点1-3使用光板104a-104c中的相应光板来产生图像。用于背部和前部照明的光谱光源可以包括红色(r)光源、绿色(g)光源和蓝色(b)光源。可选地,可以使用白光(w)、近红外(nir)或者甚至红外(ir)光源。质量检查模块100可以获得针对每个光谱的多个曝光下的图像。例如,可以在每个光谱(或波长范围)下获得不同曝光(例如,曝光时间和/或孔径设置)下的4至8个图像。这些不同光谱下的多个图像然后可以由计算机143进一步处理,以生成表征结果。任何合适的分割和/或表征方法可以用于对样本容器102的表征,诸如在例如美国专利申请公布us2018/0365530和us2019/0041318中公开的那样。
30.作为图像处理的一部分,进行校准以适当地调整图像强度,从而确保前光照和/或背部光照对于用于照明的光的每个光谱都具有适当的强度。本文中将参考图1-11c来描述(一个或多个)质量检查模块的成像设备的校准方法的进一步细节。
31.通常,待自动处理的样本212(图2和图3)可以被提供在样本容器102中,样本容器102可以被加顶盖有顶盖214(图2和图3)。顶盖214可以具有不同的形状和/或颜色(例如,红色、宝蓝色、浅蓝色、深绿色、浅绿色、黑色、灰色、棕褐色、橙色或黄色、或颜色组合),这可以在如下方面具有意义:样本容器102用于什么测试、其中包含的添加剂的类型、试样是否应当处于真空下等等。可以使用具有意义的其他颜色或颜色组合。根据一个方面,可能期望对顶盖214进行成像以表征关于顶盖214的信息,使得它可以用于执行与测试订单的交叉检查,并且验证正确的样本管102确实用于如此安排的测试。
32.可以向每个样本容器102提供标识信息218i(即,标记),诸如可以是机器可读的条形码、字母、数字、字母数字或其组合。例如,标识信息218i可以指示患者的标识以及要在样本212上进行的测试或来自实验室信息系统(lis)的其他信息,或者可以以其他方式经由实验室信息系统(lis)147或其他数据库与其相关联。这种标识信息2181通常可以被提供在标签218上,该标签218被粘附到样本容器102、或者以其他方式被提供在样本容器102的侧面上。标签218通常不会一直围绕样本容器102延伸,或者一直沿着样本容器102的高度延伸。在一些实施例中,可以粘附多个标签218,并且多个标签218可以彼此略微重叠。因此,尽管标签218可能会遮挡样本212的一部分的视图,但是样本212的一些部分仍然可以从某些视点(视点1-3中的一个或多个)观看到。表征方法和质量检查模块100的一个或多个实施例可以使得能够通过从多个视点(例如,从所有视点1、2和3)对样本容器102和样本212进行成像来实现对样本212和/或样本容器102的表征,而无需旋转样本容器102。
33.如图2和图3中最好地示出的那样,样本212可以包括管215内包含的血清或血浆部分212sp和沉降血液部分212sb。空气216可以被提供在血清或血浆部分212sp的上方,并且空气216与血清或血浆部分212sp之间的分界线在本文中被定义为液体-空气界面(la)。血清或血浆部分212sp与沉降血液部分212sb之间的分界线在本文中被定义为血清-血液界面(sb),并且在图2中示出。空气216与顶盖214之间的界面在本文中被称为管-顶盖界面(tc)。血清或血浆部分212sp的高度是(hsp),并且被定义为图2中从la处的血清或血浆部分212sp的顶部到sb处的沉降血液部分212sb的顶部的高度。沉降血液部分212sb的高度是(hsb),并且被定义为图2中从沉降血液部分212sb的底部到sb处的沉降血液部分212sb的顶部的高度。图2中的htot是样本212的总高度,并且被定义为htot = hsp hsb。
34.在其中使用凝胶分离器313的情况下(见图3),血清或血浆部分212sp的高度是(hsp),并且被定义为从la处的血清或血浆部分212sp的顶部到sg处的凝胶分离器313的顶部的高度。沉降血液部分212sb的高度是(hsb),并且被定义为从沉降血液部分212sb的底部到bg处的凝胶分离器313的底部的高度。图3中的htot是样本212的总高度,并且被定义为htot = hsp hsb 凝胶分离器313的高度。
35.在每种情况下,壁厚度是tw,外部宽度是w,并且样本容器102的内部宽度是wi。管的高度(ht)在本文中被定义为从管215的最底部部分到顶盖214的底部的高度。表征方法可以确定这些几何属性中的任何一个,诸如在例如美国专利公布us2018/0364268、us2018/0365530、us2018/0372648、us2019/0271714和us2019/0041318中公开的那样。
36.如上所讨论,载体122可以沿着轨道108来移动样本容器102,并且在质量检查设备100的成像位置109处停止。载体122可以是被动的、非机动的圆盘,该圆盘可以被配置为在轨道108上携带单个样本容器102,其中轨道108是可移动的,或者载体122可以是自动的,包
括板载驱动马达,该马达可以被编程为关于轨道108进行移动,并且在预编程的位置(诸如,成像位置109)处停止。在任一种情况下,载体122均可以包括保持件(图1中未示出,但在图4a中示出),该保持件被配置为将样本容器102保持在大致竖直的取向中,使得它可以容易地从多个视点(例如,从视点1-3)被成像。保持件可以包括多个指状物或片簧(leaf spring)或其组合,其可以将样本容器102竖直支撑并固定在载体122中,但是其中一些指状物或片簧可能在横向上是可移动或柔性的,以适应要被容纳在其中的不同大小(宽度)的样本容器102。
37.质量检查设备100可以由计算机143控制,计算机143可以是基于微处理器的中央处理单元(cpu),其具有合适的存储器和合适的调节电子器件、驱动器和软件,以用于操作各种自动化设备部件。计算机143可以控制质量检查设备100的操作以及表征、处理和成像,包括光板104a-104c和成像装置106a-106c的操作、以及本文中描述的轨道108的操作。可选地,轨道可以由与计算机143通信的不同计算机或控制器来控制。
38.对样本212进行预筛选允许准确量化血清或血浆部分212sp和/或沉降血液部分212sb的相对量、和/或它们之间的比率。此外,预筛选可以确定tc、la、sb或sg和bg的物理垂直位置、和/或样本容器102的最底部部分。量化确保了:如果没有足够量的血清或血浆部分212sp可用于进行所安排的测试,则可以使样本212停止以免前进到一个或多个分析器。以这种方式,可以通过避免对空气、沉降血液部分212sb和/或凝胶分离器313的可能吸入来避免不准确的测试结果。因此,用于准确地量化la和sb或sg的物理位置的能力不仅可以最小化吸入空气的可能性,而且还可以最小化吸入沉降血液部分212sb或凝胶分离器313(如果存在的话)的可能性。因此,可以避免或最小化对用于针对分析器或在等分站(aliquoting station)处吸入血清或血浆部分212sp的样本吸入移液管(未示出)的堵塞和污染。如上所讨论,对顶盖214和/或管102的适当表征可以允许附加的质量检查,以针对所安排的测试确保适当的样本管使用。
39.参考图1和图4a-4e,示出并描述了质量检查设备100的第一实施例,该质量检查设备100包括体现为光板组件104a-104c的光照源,该光照源可以包括光谱可切换光源。由质量检查设备100获得的图像可以允许精确的吸入移液管和/或夹持器定位、足够量(例如,体积或高度)的血清或血浆部分212sp可用于已经安排的测试的确定、h、i和/或l或n(下文中为hiln)的标识、样本212中的伪影(诸如,凝块、气泡或泡沫)的标识、以及用于验证管类型和大小的顶盖颜色和/或顶盖类型和/或管的表征。因此,使用质量检查模块100可以帮助避免夹持器碰撞、移液管堵塞、移液管做出的空气吸入,标识hiln,标识伪影,和/或经由顶盖表征和/或管大小来确定适当的样本管102被用于所安排的测试,使得有价值的分析器资源不被浪费,并且可以改进测试结果中的置信度。
40.现参考图4a,示出了质量检查设备100的实施例。质量检查设备100可以包括成像装置106a-106c,成像装置106a-106c被配置为从多个横向视点(例如,从视点1-3)捕获成像位置109处的一个或多个数字图像(即,一个或多个像素化图像)。成像装置106a-106c可以是数字相机、电荷耦合器件(ccd)、光电探测器阵列、cmos传感器等。可以使用用于生成数字像素化图像的其他合适的成像装置。成像装置106a-106c可以能够取得具有任何合适图像大小的数字图像,以便捕获至少包括顶盖214和血清或血浆部分212sp的图像。可以使用其他图像大小。
41.成像装置106a-106c可以紧邻于成像位置109被提供,并且被训练或聚焦以捕获成像位置109处的视图窗口,包括样本容器102的预期位置。在一些实施例中,样本容器102可以被放置或停止在成像位置109处,诸如通过在轨道108上停止的载体,或者通过机器人(未示出)被放置在位于成像位置109处的保持件中,使得样本容器102近似位于视图窗口的中心和成像位置109处。
42.再次参考图1和4a-4e,质量检查设备100可以包括光谱可切换的光照源104a-104d,如所示出,该光照源104a-104d由光板组件104a-104d提供,以提供光谱可切换的光照(根据需要,背部光照和/或前光照)。光谱可切换的光照源(例如,光板)104a-104c可以在至少两个光谱之间是光谱可切换的,并且在一些实施例中,是在3个或更多个离散光谱之间光谱可切换的。光源104a-104c可以如美国专利公布2018/0372648中描述的那样来构造。
43.光板104a-104c中的光阵列可以提供可切换的多光谱照明。例如,在一个实施例中,光阵列可以包括多个可独立切换的光照元件,或者可以按组来切换的光照元件,诸如具有不同发光光谱的发光二极管(led)。光照元件的切换可以由可在计算机143上操作的软件完成,该计算机143与适当的电源和驱动器耦合。因此,通过一次仅选择一些光照元件用于照明,光板104a-104c可以在具有不同标称波长的多个不同光谱下被照明。
44.例如,led可以包括不同颜色的led,如红色led(r)、绿色led(g)和蓝色led(b),它们可以发射不同标称波长下的光谱。例如,光板组件104a-104c可以各自发射634nm /-35nm下的红光、537nm /-35nm下的绿光、以及455nm /-35nm下的蓝光。特别地,光阵列可以包括r、g和b led的集群,这些集群可以沿着光板104a-104c的高度以重复的模式来布置。针对每个板,每一个相同颜色的led可以被同时点亮。例如,为了实现前部光照,板(例如,光板104b和104c)的每一个红色led可以被同时打开,以从那些光板组件提供红色照明,从而在其成像期间对成像位置109处的包含样本212的样本容器102进行前部照明。类似地,每一个绿色led可以被同时打开,以在成像期间提供绿色照明。类似地,每一个蓝色led可以被同时打开,以在成像期间提供蓝色照明。应当认识到的是,r、g和b仅仅是示例,并且对于某些类型的前景光成像而言,可以选择其他波长的光源,诸如白色光源(例如,大约400nm至大约700 nm的波长范围)。在其他实施例中,uv(大约10nm至大约400nm的波长范围)、近红外(大约700nm至大约1250nm的波长范围)、或者甚至中红外(大约1250nm至大约2500nm的波长范围)可以被包括,并且可以有时针对某些类型的成像而被打开。
45.校准方法现在参考图6,示出并且将描述校准方法600的流程图。校准方法600对于校准成像设备是有用的,现在将描述质量检查设备100中包括的成像设备101的类型。
46.在第一阶段处,针对样本管102上提供的理想前景照明建立黄金装置设置。出于此目的,代表性直径(例如,现场预期的平均直径)的校准管102c具有例如空白标签119(例如,单层白纸,其可以具有粘性背衬),该空白标签119环绕在样本管102的主体周围,以使得能够调整前景照明的驱动电流,直到它在成像位置109处达到预设强度(例如,255强度水平中的180)。目标强度i
t
被选择为尽可能接近最大值,但是包括安全性裕度以避免在变化的条件下饱和,例如在现场使用的具有较高反射率的标签材料。该调整需要确保来自两个光源104b、104c的光从两侧以及跨多个颜色通道(波长)中的每一个的基本平衡(均匀)的分布,尽管样本管102是圆柱形形状。该第一阶段可以编程地或手动地完成,因为它仅需要完成一
次。
47.在方法600的所描述的实施例中,在第一阶段处,诸如在框602中,可以在成像位置109处提供包括成像表面114的校准管102c。成像位置109位于由第一成像设备101的壳体112的壁的集合形成的成像腔室110内(为了说明的目的,图1和4a-4b的顶板已经被移除)。壳体112可以包括一个或多个隧道112a、112b,以允许载体122进入腔室110中和/或从腔室110离开,但是可以限制外部光进入腔室110中。在一些情况下,可以在隧道112a、112b中提供门,当成像时,这些门可以被关闭。
48.成像位置109可以位于腔室110内,并且其中心可以位于从成像装置106a-106c中的每一个投影的法向向量(法向向量1、2和3)的交点处。成像表面114可以由例如其上的空白标签119形成。空白标签119可以被应用到校准管102c的管主体的面向成像装置106a的前表面,但是针对其他视点2-3可以完全环绕。在其他实施例中,成像表面114可以被涂成平白色(flat white)或其他颜色。校准管102c可以驻留在校准载体或另一个合适的载体或保持件上,如例如美国专利公布2018/0372648中所示的载体122。校准管102c可以以其他方式定位在成像位置109处。
49.该方法进一步包括:在框604中,利用从多个前部光源(104b,104c)发射的光来照明成像表面114。这种照明被称为“前光照”,它是对成像表面114的直接光照。根据方法600,在框606中,调整前部光源104a、104b中的每一个的驱动电流,以在成像表面114上实现和建立“基本均匀”的光强度。“基本均匀”的光强度意味着:当在逐像素的基础上测量时,感兴趣区域1131前面120度(与向量1成 /-60度)处的光强度在感兴趣区域1131中的最大强度的 /-20%范围内是均匀的。在一些实施例中,感兴趣区域1131上的光强度可以在 /-10%、 /-5%,或者在一些实施例中甚至 /-3%内是均匀的。在一些实施例中,成像表面1125上的感兴趣区域1131上的基本均匀的光强度可以由成像装置106a针对视点1来测量。针对其他视点2、3的光强度测量可以由成像装置106b、106c进行。可以使用其他合适的用于测量强度的手段。
50.可能的替代强度测量解决方案可以用于测量成像表面114上是否提供了基本均匀的光强度。例如,可以使用光度计来手动测量成像表面114处的亮度。可以使用分光计来确定和/或验证成像表面114处的颜色分布。对每个光源104a、104b和104c的驱动电流的调整可以来自可调电流或电压源。可选地,当平均强度相比于目标强度(比如255强度水平中的180)过高或过低时,本文中描述的方法可以调整成像装置106b、106c的传感器的曝光,以避免汲取过低或过高的驱动电流。
51.由于每个成像装置(机器)可能具有略微不同的传感器和照明性质,因此将驱动电流携带到其他机器不保证再现相同的前景照明。因此,目标是在其他机器处再现该光强度,而不是驱动电流。
52.根据方法600,一旦实现了成像表面114上的基本均匀的光强度,就可以在框608中将前部光源104b、104c中的每一个的驱动电流值c1、c2分别记录在计算机143的存储器中,作为所记录的驱动电流。
53.一旦满足了光设置基本均匀,就可以在每个成像表面(校准工具124)上利用已知反射率的多边形对象(校准工具)来替换校准管102c,如图4c-4d所示,或者可选地如图4e所示。
54.本文中所使用的“反射率”指代确定特定波长(例如,红色[~620nm]、绿色[~540nm]或蓝色[~450nm])的入射光从成像表面被反射到相应成像装置106a、106b、106c或其他强度测量装置的成像传感器的比例的表面反射性质。成像表面可以具有均匀分布的反射率,其中一个反射率值r1可以表示整个表面的反射率性质,或者它可以对于成像表面的不同部分具有变化的分布反射率。通过本文中所使用的“已知反射率”,它意味着成像表面的反射率值通过从反射分光计的测量或者根据表面材料的制造规范以相对高的准确性和精确性程度(例如,》95%、》97%或甚至》99%)而已知。校准工具124可以被设计成使得每一个基本平坦的侧面包括面向成像装置106a-106c之一的校准表面。因此,在使用三个成像装置106a-106c的情况下,这可以产生如图4d的俯视图中所示的棱柱形状,其中该棱柱形状包括例如以三角形而形成的校准表面125、125’和125
’’
。本文中示出的校准工具124提供了一种独特的设计,用于在质量检查设备100或其他机器的成像设备101中实现校准,在该成像设备101中,样本管102将被成像,诸如用于预筛选或分类。
[0055]
因此,根据方法600,在框610中,利用校准工具124来替换成像位置109处的校准管102c。校准工具124具有针对视点1的已知反射率r1值的校准表面125。校准工具124可以具有已知反射率的表面,该表面已经被认证以便于校准。可以分别针对视点2和3提供已知反射率r1的类似校准表面125’、125
’’
。校准工具124可以如图4c和4d所示那样被配置,其中校准表面125是具有已知反射率r1。校准工具124可以包括保持部分127,该保持部分127可以是样本管102的底部形状,使得校准工具124可以被容纳在载体122的保持件中(参见图4a),并且被保持在用于表征样本管102的相同类型的载体122的成像位置109处。可选地,校准工具124可以如图4e所示那样被配置,并且包括保持部分127,该保持部分127可以采用板的形状,使得校准工具124可以在成像位置109处耦合到校准载体,或者以其他方式定位在成像位置109处。
[0056]
针对视点1-3面向校准工具124的侧面的成像设备的材料应当具有以下性质:
‑ꢀ
通过实验室测量校准的光谱表面反射率(r1),
‑ꢀ
几乎恒定的光谱反射率(相对于照明波长是基本中性的),
‑ꢀ
针对漫反射而被优化(使反光最小化),
‑ꢀ
平均表面反射率水平r1近似匹配,以在近似目标驱动电流设置(例如,至光源的led)和曝光时间下确保足够但不过度的照明水平。
[0057]
每个校准工具124的每个个体校准表面125、125’和125
’’
的表面反射率测量结果可以在数据库中访问,并且链接到唯一的序列号,该序列号可以被编码在例如数据矩阵129中。例如,数据矩阵129可以作为标签被接收到每个表面125、125’和125
’’
。数据矩阵129可以包括可由每个成像装置106a-106c读取的代码,以查找相应的表面反射率测量结果r1,该测量结果r1在强度校准中、在记录黄金装置设置中以及在目标装置(例如,作为第一成像装置101的实质克隆的第二成像装置)中再现该设置中被用作归一化因子。因此,校准方法600变得大部分独立于在该方法的每个步骤中使用的校准工具124。
[0058]
为了记录校准工具124的每个个体强度,可以分离地和联合地打开前部照明,从而分离地和联合地在每个视点1-3中从至少一个感兴趣区域提取强度值。例如,在图4b中,针对成像装置106a的前部照明来自光源104b和104c(例如,光板)。方法600记录当仅光源104b被打开时从校准工具124反射的成像装置106a处的目标强度it1、以及当仅光源104c被打开
时成像装置106a处的目标强度i
t2
。然后,可以联合地打开它们并且记录强度值。
[0059]
图5a和5b示出了由成像装置106a观察到的校准工具124上的感兴趣区域(roi)131的平均强度。每个图像上的黑色矩形指示用作roi 131的校准工具124的中心区域。如上所陈述,当光源104b和104c两者都打开时,记录的是成像装置106a处的强度值i
t12
。理想地,该值应当等于成像装置106a处的目标强度i
t1
和目标强度i
t2
的总和。该方法可以关于光的每个照明波长(例如,r、g和b)的对应前部照明来重复针对每个其他成像装置106b、106c的目标强度的相同记录。这样,该方法在第一成像装置101(“黄金装置”)处在c1、c2的理想光板电流设置下利用校准工具124上的目标强度值完成了黄金装置设置第一阶段。
[0060]
因此,根据方法600,在框612中,在相应记录的驱动电流c1、c2下,针对多个前部光源104b、104c中的每一个来测量强度值,作为目标强度值i
t1
、i
t2
。例如,在光源104b被打开并且在驱动电流c1下驱动、并且光源104c被关闭的情况下,测量校准表面125的目标强度值i
t1
。类似地,在光源104c被打开并且在驱动电流c2下驱动并且光源104b被关闭的情况下,测量校准表面125的目标强度值i
t2
。还可以在两个光源104b、104c被打开的情况下测量联合目标强度i
t12

[0061]
在图6所示的实施例中,在框614中,针对将在表征期间用于表征样本管102和顶盖114的光源104b、104c的每一个其他波长,可以遵循框602-612的相同过程。例如,604中的照明中的每一个可以用于不同波长的光,诸如例如r、g、b、w、ir和/或nir。并且框602中的目标强度值i
t1
、i
t2
中的每一个可以由成像装置106a测量并且在每个照明波长r、g、b、w、ir和/或nir下记录。还可以记录联合目标强度值i
t12
。本文中描述的目标强度值i
t1
、i
t2
、i
t12
可以作为在校准表面125上(诸如,在感兴趣区域131内)取得的多个测量结果的平均值、或者感兴趣区域131中的所有像素或块(像素集合)的平均值被获得。
[0062]
同样地,在给定有多个成像装置106a-106c和光源104a-104c被布置在成像位置109周围、并且被配置为从多个视点1、2和3捕获样本管102的横向图像的情况下,也可以使用方法600对其他光源104b-104c进行前景照明校准,即,例如可以在框616中针对其他视点2、3重复方法600。因此,光源104a和104b中的每一个也可以针对视点2和利用成像装置106c记录的强度i
t1
、i
t2
和i
t12
而被校准。同样地,光源104a和104c也可以均针对视点3和利用成像装置106b记录的强度i
t1
、i
t2
和i
t12
而被校准。这也可以针对所有使用的光源(例如,r、g、b、w、ir和/或nir)来实现。
[0063]
成像装置106a-106c可以紧邻于图像窗口被提供,并且被训练或聚焦以捕获图像窗口,即包括样本管102的表面的预期位置的成像位置109。在校准期间,每个图像可以响应于由计算机143发送的触发信号而被触发和捕获。可以根据方法600的一个或多个实施例来处理所捕获的图像中的每一个,以提供目标强度值i
t1
、i
t2
和i
t12
,这些目标强度值可以被记录为针对代表校准表面125在其roi 131处的所有像素的每个图像的其代表值(例如,平均值、中值或众数值)。
[0064]
针对上述设置中的每一个,可以快速连续地获得在多个相应光谱(例如,r、g、b、w、nir和/或ir)下取得的所有这些多个图像,使得例如可以在不到几秒钟内获得来自多个视点1、2和3的图像的整个集合。可以使用其他长度的时间。
[0065]
校准方法600包括在质量检查模块100的成像设备101实际进行预筛选成像测量之前理想地发生的成像。因此,在再次执行重新校准之前,该校准可以用于多于一次的预筛选
操作(例如,多个样本管102的预筛选)。在一些实施例中,在预筛选了一定数量的样本管102之后、或者在任何其他合适的校准时段或间隔内,可以针对样本管102的特定支架、针对许多样本管102、在一天、一周或一个月或其他时间段内进行单个校准方法600。
[0066]
一旦记录了校准工具124上的目标强度值,该方法就准备使用这些值和工具124(或类似的校准工具)来校准一个或多个附加成像设备101(例如,多个机器)。首先,校准工具124(或类似的校准工具)被移动到新的成像设备(机器)的中心点(成像位置)。然后,调整光源(例如,板)的驱动电流c1、c2,直到我们达到目标强度i
t1
、i
t2
和/或可能的i
t12
。类似于先前的记录方式,每个光源(例如,板)可以针对每个视点和光波长被分离地和/或联合地调整。
[0067]
例如,为了校准克隆成像装置106a的前部照明,我们可以首先校准克隆光源104b的电流c1,直到校准工具124上的roi 131的平均强度达到所记录的值i
t1
。然后,方法700校准光源104c的驱动电流c2,以达到目标强度i
t2
,同时关闭光源104b。可选地,可以经由调整光源104c的电流c2来寻找联合目标强度i
t12
,同时将光源102b的电流保持在所校准的电流c1处。为了使方法700加速,可以使用两个或多个预设驱动电流设置(例如,c1、c2)来测量对应的强度。利用这些驱动电流值,可以用一阶或二阶方程来近似电流-强度曲线,以用于预测将生成目标强度(例如,i
t1
,i
t2
)的驱动电流。利用这种估计,可以利用大约4次迭代来达到目标强度。采用这种曲线拟合可以用于加速该校准方法。
[0068]
因此,根据方法700,第一成像装置101(黄金装置)上的校准可以用于校准其他类似(克隆)的成像装置,该装置可以被提供在与实施了第一校准方法600的质量检查模块100相同或基本相同的其他质量检查模块中。可以使用校准方法700来校准这种附加成像装置,如图7所示。
[0069]
图7图示了可以与第一成像设备101(黄金装置)的任何克隆一起操作的校准方法700的流程图。根据一个或多个实施例,在702中,校准方法700包括将校准工具124移动到要校准的新的成像设备(第一成像设备101的克隆)的成像位置(成像位置109)。在框704中,调整每个光源(光源104a、104b)的驱动电流c1、c2,以便达到针对第一成像装置所测量的目标强度,诸如目标强度i
t1
、i
t2
、i
t12
中的两个或更多个。
[0070]
根据一个或多个实施例,使用方法700并且通过使用来自第一成像设备101的目标强度i
t1
、i
t2
和/或i
t12
对作为成像设备101以及可能地随后成像设备的克隆的第二成像设备的校准可以利用与校准工具124不同的校准工具。方法700的一个优点是:前景照明校准可以自动化,以确保跨多个机器(成像设备101的克隆)的一致光照。
[0071]
因此,该校准方法的一个实施例涉及在第二成像装置(例如,第一成像装置101的克隆)的成像位置处安装校准工具124,并且然后校准第二成像装置的第一光源(第一光源104b的克隆)的第一驱动电流c1,直到校准工具124上的感兴趣区域的平均强度达到第一成像装置101的第一光源104b的所测量的目标强度值。该方法进一步包括校准第二成像装置的第二光源(例如,第二光源104c的克隆)的第二驱动电流c2,直到校准工具124上的roi的平均强度达到在关闭第一光源时第一成像装置101的第二光源104c的所测量的目标强度值。
[0072]
校准方法可以包括记录第一成像装置101的多个前部光源中的第一光源104b的第一目标强度值i
t1
,并且记录可以用于校准这样的第二成像装置的多个前部光源(被一起照
明的光源104b和光源104c)的联合目标强度i
t12

[0073]
校准方法的另一个实施例可以包括在第二成像装置(例如,第一成像装置101的克隆)的成像位置109处安装校准工具124,并且然后校准第二成像装置的第一光源(例如,光源104b的克隆)的第一驱动电流c1,直到校准工具124上的感兴趣区域的平均强度达到第一成像装置的第一光源(例如,第一光源104b)的第一目标强度值i
t1
。该方法进一步包括校准第二成像装置的第二光源(例如,光源104c的克隆)的第二驱动电流c2,直到校准工具124上的roi的平均强度在保持第二成像装置的第一光源开启时达到多个前部光源的联合目标强度i
t12

[0074]
在这些实例中,新的校准工具可以具有与校准工具124不同的表面反射率值。在这种实例中,图8所示的方法800可以使用归一化因子nf。在框802中,基于用于实施第一成像设备101(黄金装置)的校准的校准工具124的表面反射率值rs1和用于校准另一个成像设备(第一成像设备101的克隆)的新校准工具的反射率值r
snew
来确定归一化因子。归一化因子nf被表达为:n
f = r
snew / r
s1

[0075]
在804中,确定用于校准新的成像设备(第一成像设备101的克隆)的目标强度,并且将其表达为:i
t1new = i
t1 nfi
t2new = i
t2 nf。
[0076]
这些新目标强度值i
t1new
和i
t2new
可以与安装在新成像设备中的其成像位置109处的新校准工具一起使用,以通过调整针对特定视点1-3和波长的每一个相应克隆的前部光源的驱动电流来校准新的成像装置。例如,针对视点1的光源104b、104c的克隆、针对视点2的光源104a、104c的克隆、以及针对视点3的光源104a、104b的克隆。本文中使用的克隆指代将影响第一成像装置101的那些图像的正在被克隆的图像(功能性拷贝)的成像部件,诸如光源104a-104c、成像装置106a-106c、壳体等。可以对第二成像装置的部件进行一些改变,只要它们不影响其光学性质。
[0077]
使用本文中描述的方法,可以提供跨机器的多个成像装置的一致光照。这允许基于顶盖颜色和外观进行特征的样本管类型表征,例如,这对于管分类目的是有用的,或者甚至对于针对所安排的测试来标识不正确的样本管使用是有用的。
[0078]
不具有校准工具的装置相关设置一旦具有特定成像设备101(机器)的经校准的驱动电流,就可以在不使用校准工具124的情况下重新校准前景照明。当光源(例如,光板)逐渐劣化或被替换时,这是有用的,同时成像装置106a-106c和光源104a-104c的几何布局方面的整个设置保持不变。基于利用校准工具124的先前校准方法600,可以在光源104a-104c(例如,光板)上直接测量目标强度,而不是使用校准工具124。
[0079]
例如,当没有校准工具124时,为了校准作为成像装置106a的前部光源的光源104b和作为成像装置106a的前部光源的光源104c,在光源104c和光源106c分离地以其相应经校准的驱动电流c1、c2被打开时记录成像装置106b观察到的光源104b的强度值并记录成像装置106c观察到的光源104c的强度值。
[0080]
成像装置106b(图9a)观察到的光源104b和成像装置106c观察到的光源104c的样
本图像如图9b所示。这些是用于在不具有校准工具124的情况下进行重新校准的样本图像。当(a)光源104b被成像装置106b观察到并且(b)光源104c被成像装置106c观察到时,来自光源104b和光源104c的成像装置106a的前部照明被直接校准。每个图像上的黑色矩形指示板的中心区域,该中心区域用作感兴趣区域(roi)931。
[0081]
因此,该校准方法可以进一步包括:在成像位置109处不具有校准工具124的情况下,利用直接面向第一前部光源(例如,光源104b)的第一成像装置(例如,成像装置106b)来测量多个前部光源中的第一前部光源(例如,光源104b)的感兴趣区域931处的第一强度值i1,并且利用直接面向第二前部光源(例如,光源104c)的第二成像装置(例如,成像装置106c)来测量多个前部光源中的第二前部光源(例如,光源104c)的感兴趣区域931处的第二强度值i2。第一强度值i1和第二强度值i2然后可以用于重新校准前部光照第一成像设备101。作为前部照明质量检查,该重新校准可以以任何合适的间隔不时地发生。
[0082]
要注意的是,由于校准工具124具有比光源(板)相对更低的反射率值,因此在不具有校准工具124的情况下从成像装置观察到的直射光将容易使强度饱和。因此,可能期望的是,例如降低相应光源的曝光时间,同时保持其驱动电流与c1、c2相同,并且然后使用直接面向相应光源104b、104c的成像装置106b、106c来记录其在相应光源104b、104c的roi 931处的强度。利用这些独立于工具的目标强度设置,我们可以通过直接使用相应成像装置106b、106c的图像来单独地校准前景照明。我们也可以采用如上面讨论的类似曲线拟合方法来加速该方法。根据这种重新校准方法,当尝试在不使用校准工具124的情况下恢复驱动电流时,可以得到小于5%的电流差。
[0083]
无工具方法允许运行健康检查,而不需要操作者/系统手动地装载任何特殊工具,其中这种健康检查可以自动完成。这种自动化方法允许在定期或其他递增的基础上运行健康检查,从而确保医学测试装置(诸如,质量检查设备)中所需要的质量/性能。
[0084]
根据另一个实施例,提供了一种校准方法,该校准方法可以对先前校准的成像设备进行健康检查。特别地,参考图10示出并描述了校准方法1000。校准方法1000包括:在框1002中,提供先前已经根据初始校准方法(例如,校准方法600或其他合适的校准方法)而校准的先前校准的成像设备(例如,成像设备100)。校准方法1000进一步包括:在框1004中,将具有已知反射率r1的校准表面1125的校准工具1124放置在先前校准的成像设备100的成像位置109处。校准工具1124可以是针对每个视点具有已知反射率r1的校准表面1125的任何类型的工具,诸如图11a和11b所示的圆柱形校准工具1124。校准工具1124具有已知反射率r1值的校准表面1125。在该实施例中,校准表面1125可以围绕校准工具1124的圆周延伸360度,并且可以作为标签或作为涂漆表面被应用。因此,校准表面可以是可从多个视点(诸如,视点1、2和3)观看的。校准工具1124可以具有经认证的反射表面,以便于该校准方法。因此,可以分别针对视点1、2和3中的每一个提供已知反射率r1的校准表面1125。校准工具1124可以进一步包括保持部分1127,该保持部分1127可以是样本管102的底部的形状,使得校准工具1124可以在先前校准的成像设备100的成像位置109处以竖直取向被容纳在载体122中(参见图4a)。
[0085]
校准方法1000进一步包括:在框1006中,利用从根据初始校准方法而被校准的一个或多个前部光源发射的光来照明校准表面1125。例如,用于前部光照的一个或多个光源可以包括针对视点1的光源104b、104c。同样地,针对视点2的前部光照的一个或多个光源可
以是光源104a和104c。类似地,针对视点3的前部光照的一个或多个光源可以是光源104a和104b。
[0086]
校准方法1000进一步包括:在框1008中,测量校准表面1125的感兴趣区域1131处的强度值。这可以针对每个视点1、2和3来完成。在该实施例中,感兴趣区域(roi)1131是如下区域:该区域几乎与校准工具1124一样宽,并且足够高以覆盖在使用中血清或血浆部分212sp在成像期间可能位于其中的区域。此外,感兴趣区域1131应当具有与用于初始校准的感兴趣区域(roi)近似相同的大小。最后,方法110包括:在框1110中,基于感兴趣区域(roi)1131的所测量的强度值来验证先前校准的成像设备100仍在规范内执行。
[0087]
如图11a所示,校准工具1124可以包括可从至少一个视点(如所示出的视点1)读取的数据矩阵1129。该数据矩阵可以是唯一的序列号,该序列号可以被编码在例如数据矩阵129中。如所示出,数据矩阵1129可由成像装置106a读取,以在数据库中查找相应的表面反射率测量结果r。可选地,表面反射率值本身可以被编码在数据矩阵1129中。如果相同的校准工具1124被用于初始校准,则可以使用反射率值r1。然而,如果不同的校准工具被用于初始校准,则应当通过如下所描述的归一化因子nf对反射率值r1进行归一化。归一化因子nf被表达为:n
f = r
1 / r
old
其中r
old
是所使用的初始校准表面的反射率。
[0088]
根据校准方法1000的另一方面,如果在框1010中尝试验证先前校准的成像设备在规范内时,发现先前校准的成像设备100在可允许的规范之外,则可以在框1012中调整感兴趣区域1131的相应强度值。感兴趣区域1131处的期望强度是已经根据初始校准方法被预先校准的感兴趣区域的经校准的强度值。取决于强度超出该规范的方式,该调整可以是向上或向下的。该规范可以是预设强度的带,例如诸如从目标标称强度值的 /-5%。特别地,框1012中的调整可以包括调整去往一个或多个前部光源的驱动电流,以建立感兴趣区域1131处的期望强度。
[0089]
应当认识到的是,可以通过其中获得了感兴趣区域(roi)的强度的测量结果的任何方法来完成初始校准。在一些实施例中,先前校准的成像设备100可以初始地根据参考图6所描述的方法来校准。在一些实施例中,具有已知反射率r1的校准表面1125的校准工具1124可以包括灰色表面。该灰色表面可以基本上围绕校准工具1124的圆周,并且可以垂直地延伸,使得该灰色表面至少与感兴趣区域1131一样大。如所示出,校准工具1124包括圆柱形外表面。然而,校准工具可以具有其他配置,诸如具有针对每个相应视点1、2、3的平坦表面。
[0090]
可以使用校准工具1124来进行进一步的健康检查,以验证先前校准的成像设备100的健康的其他方面。特别地,可以进行白平衡健康检查和/或环境光健康检查。环境光健康检查帮助确保没有过多的光(在任何颜色通道中)。白平衡健康检查可以验证所有三个成像装置106a、106b、106c在内部是白平衡的。校准工具1124的灰色成像表面1125被用作参考材料,这是因为期望是所有三个颜色通道(rgb)将向成像装置106a、106b、106c的传感器输出类似的值(在容差内)。
[0091]
在校准工具1124具有圆柱形外表面的情况下,可以将针对每个视点1、2和3的感兴趣区域1131的图像垂直地划分成多个子区域,诸如图11c所示的三个大小相等的子区域a、b
和c。特别地,由每个相应的成像装置106a、106b、106c针对每个视点1、2和3来提取感兴趣区域(roi)1131,并且通过将每个图像垂直地划分成三个子区域(相等的子区域a、b、c)来处理每个图像。对于每个子区域a、b和c,由相应成像装置106a、106b和106c的传感器接收到的r/g/b值将理想地在预先设计的容差内。容差之外的颜色值将指示针对子区域的不适当的白平衡,其然后可以被调整。例如,不正确的白平衡可能会导致检测到错误的顶盖颜色。此外,子区域a和c以及区域b可以使最大强度容差检查被执行(针对所有颜色通道),以确保对于任何通道都不存在太多的环境光。存在过多的外部/环境光可能会导致褪色的条形码。
[0092]
虽然本发明容许有各种修改和替代形式,但是其特定系统、设备和方法实施例已经在附图中以示例方式被示出,并且在本文中详细描述。然而,应当理解的是,这并不旨在将本公开限制于所公开的特定系统、设备或方法,而是相反地,本发明旨在覆盖落入权利要求的范围内的所有修改、等同物和替代物。
再多了解一些

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