与导管组件一起使用的喇叭口插入构件的制作方法

与导管组件一起使用的喇叭口插入构件
1.优先权
2.本技术要求2019年10月22日提交的名称为“flared insert member for use with catheter assembly”的美国临时专利申请62/924,443的优先权，该美国临时专利申请的公开内容以引用的方式全文并入本文。


背景技术：

3.当心脏组织的区域异常地传导电信号时，发生心律失常，诸如心房纤颤。用于治疗心律失常的规程包括外科中断用于此类信号的传导通路。通过施加能量(例如，射频(rf)能量)来选择性地消融心脏组织，可能停止或改变不需要的电信号从心脏的一部分到另一部分的传播。消融过程可通过形成电绝缘病灶或疤痕组织来提供对不需要的电通路的阻隔，该电绝缘病灶或疤痕组织有效地阻断异常电信号跨组织的通信。
4.在一些规程中，具有一个或多个rf电极的导管可用于提供心血管系统内的消融。导管可被插入到主要静脉或动脉(例如，股动脉)中，并且然后推进以将电极定位在心脏内或与心脏相邻的心血管结构(例如，肺静脉)中。一个或多个电极可被放置成与心脏组织或其他血管组织接触，并且然后利用rf能量激活，从而消融所接触的组织。在一些情况下，电极可以是双极性的。在一些其他情况下，单极电极可与同患者接触的接地焊盘或其他参考电极结合使用。冲洗可用于从消融导管的消融部件吸热；并且防止在消融位点附近形成血块。
5.消融导管的示例在以下文献中有所描述：2013年1月31日公布的名称为“integrated ablation system using catheter with multiple irrigation lumens”的美国公布2013/0030426，其公开内容以引用方式全文并入本文；2017年11月2日公布的名称为“irrigated balloon catheter with flexible circuit electrode assembly”的美国公布2017/0312022，其公开内容以引用方式全文并入本文；2018年3月15日公布的名称为“ablation catheter with a flexible printed circuit board”的美国公布2018/0071017，其公开内容以引用方式全文并入本文；2018年3月1日公布的名称为“catheter with bipole electrode spacer and related methods”的美国公布2018/0056038，其公开内容以引用方式全文并入本文；2018年11月20日公布的名称为“catheter with soft distal tip for mapping and ablating tubular region”的美国专利10,130,422，其公开内容以引用方式全文并入本文；2015年2月17日公布的名称为“electrode irrigation using micro-jets”的美国专利8,956,353，其公开内容以引用方式全文并入本文；以及2017年10月31日公布的名称为“electrocardiogram noise reduction”的美国专利9,801,585，其公开内容以引用方式全文并入本文。
6.一些导管消融规程可在使用电生理(ep)标测之后执行，以识别应当作为消融目标的组织区域。此类ep标测可包括在导管(例如，用于执行消融的同一导管或专用标测导管)上使用感测电极。此类感测电极可监测从导电心内膜组织发出的电信号以精确定位导致心律失常的异常导电组织位点的位置。ep标测系统的示例在1998年4月14日公布的名称为“cardiac electromechanics”的美国专利5,738,096中有所描述，该专利的公开内容以引用方式全文并入本文。ep标测导管的示例在以下文献中有所描述：2018年3月6日公布的名称为“catheter spine assembly with closely-spaced bipole microelectrodes”的美国专利9,907,480，其公开内容以引用方式全文并入本文；2018年11月20日公布的名称为“catheter with soft distal tip for mapping and ablating tubular region”的美国专利10,130,422，其公开内容以引用方式全文并入本文；以及2018年3月1日公布的名称为“catheter with bipole electrode spacer and related methods”的美国公布2018/0056038，其公开内容以引用方式全文并入本文。
7.当使用消融导管时，可能期望确保消融导管的一个或多个电极充分接触目标组织。例如，可能期望确保一个或多个电极以足够的力接触目标组织，以有效地将rf消融能量施加到组织；但是不施加可能趋于不期望地损坏组织的一定程度的力。为此，可能期望包括用于检测消融导管的一个或多个电极和目标组织之间的充分接触的一个或多个力传感器或压力传感器。
8.除了使用力感测或ep标测之外，一些导管消融规程还可使用图像引导外科(igs)系统来执行。igs系统可使得医师能够实时地相对于患者体内的解剖结构的图像在视觉上跟踪导管在患者体内的位置。一些系统可提供ep标测和igs功能的组合，包括加利福尼亚州尔湾市biosense webster有限公司的carto系统。被配置用于与igs系统一起使用的导管的示例公开于以下文献中：2016年11月1日公布的名称为“signal transmission using catheter braid wires”的美国专利9,480,416，其公开内容以引用方式全文并入本文；以及本文引用的各种其他参考文献。
9.尽管已经制造和使用了若干导管系统和方法，但据信在发明人之前无人制造或使用本文所描述、示出和要求保护的发明。
附图说明
10.以下附图和具体实施方式旨在仅为示例性的，而不旨在限制本发明人所设想的本发明的范围。
11.图1描绘了将导管组件的导管插入患者体内的医疗规程的示意图；
12.图2描绘了图1的导管组件的透视图；
13.图3描绘了图1的导管组件的端部执行器的透视图；
14.图4描绘了可与图1的导管组件一起使用的引导护套的示例的透视图；
15.图5描绘了图4的引导护套的近侧端部的端视图；
16.图6描绘了可与图1的导管组件和图4的引导护套一起使用的插入构件的示例的透视图；
17.图7描绘了图6的插入构件的近侧端部的端视图；
18.图8描绘了设置在图1的导管组件的导管的远侧部分上的图6的插入构件的透视图；
19.图9a描绘了设置在图1的导管组件的导管的远侧部分上的图6的插入构件的透视图，其中插入构件和导管定位成插入图4的引导护套的近侧端部中；
20.图9b描绘了设置在图1的导管组件的导管的远侧部分上的图6的插入构件的透视
图，其中插入构件正插入到图4的引导护套的近侧端部中，并且导管尚未插入到引导护套的近侧端部中；
21.图9c描绘了设置在图1的导管组件的导管的远侧部分上的图6的插入构件的透视图，其中插入构件和导管均插入到图4的引导护套的近侧端部中；
22.图9d描绘了完全插入到图4的引导护套中的图6的插入构件的透视图，并且插入构件阻止图1的导管组件插入到引导护套中；
23.图10描绘了可与图1的导管组件和图4的引导护套一起使用的插入构件的另一示例的透视图；
24.图11描绘了沿着图10的线11-11截取的图10的插入构件的横截面视图；
25.图12a描绘了沿着图10的线12-12截取的图10的插入构件的横截面视图；
26.图12b描绘了沿着图10的线12-12截取的图10的插入构件的横截面视图，其中图1的导管组件的导管设置在插入构件中；
27.图13描绘了可与图1的导管组件和图4的引导护套一起使用的插入构件的另一示例的横截面侧视图；
28.图14描绘了可与图1的导管组件和图4的引导护套一起使用的插入构件的另一示例的中间部分的横截面侧视图；
29.图15描绘了可与图1的导管组件和图4的引导护套一起使用的插入构件的另一示例的中间部分的横截面侧视图；
30.图16描绘了可与图1的导管组件和图4的引导护套一起使用的插入构件的另一示例的透视图；
31.图17a描绘了沿着图16的线17-17截取的图16的插入构件的横截面视图；
32.图17b描绘了沿着图16的线17-17截取的图16的插入构件的横截面视图，其中图1的导管组件的导管设置在插入构件中；
33.图18描绘了可与图1的导管组件和图4的引导护套一起使用的插入构件的另一示例的透视图；
34.图19描绘了图18的插入构件的端视图；
35.图20描绘了可与图1的导管组件和图4的引导护套一起使用的插入构件的另一示例的透视图；
36.图21描绘了图20的插入构件的侧正视图；
37.图22描绘了可与图1的导管组件和图4的引导护套一起使用的插入构件的另一示例的透视图；
38.图23描绘了图22的插入构件的端视图；
39.图24描绘了沿着图23的线24-24截取的图22的插入构件的横截面视图；
40.图25描绘了可结合到图1的导管组件中的导管的另一示例的透视图；
41.图26a描绘了围绕图5的导管定位的图22的插入构件的横截面侧视图，其中插入构件沿着导管处于第一纵向位置；
42.图26b描绘了围绕图5的导管定位的图22的插入构件的横截面侧视图，其中插入构件沿着导管处于第二纵向位置；
43.图27a描绘了可与图1的导管组件和图4的引导护套一起使用的插入组件的示例的
透视图，其中插入组件处于非夹持状态；
44.图27b描绘了图27a的插入组件的透视图，其中插入组件处于夹持状态；
45.图28描绘了图27a的插入组件的分解透视图；
46.图29描绘了图27a的插入组件的凹构件的横截面侧视图；
47.图30a描绘了图27a的插入组件的端视图，其中插入组件处于非夹持状态；并且
48.图30b描绘了图27a的插入组件的端视图，其中插入组件处于夹持状态。
具体实施方式
49.本发明的某些示例的以下说明不应用于限定本发明的范围。附图(未必按比例绘制)描绘了所选择的实施方案，并不旨在限制本发明的范围。详细描述以举例的方式而非限制性方式示出本发明的原理。根据以举例的方式示出的以下说明，本发明的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员而言将是显而易见的，一种最佳方式被设想用于实施本发明。如将认识到，本发明能够具有其他不同或等价的方面，所有这些方面均不脱离本发明。因此，附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
50.本文所述的教导内容、表达、型式、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、型式、示例等中的任何一者或多者相结合。因此下述教导内容、表达、型式、示例等不应被视为彼此分离。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
51.如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件或元件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地，“约”或“大约”可指列举值的值
±
20％的范围，例如“约90％”可指从71％到99％的值范围。另外，如本文所用，术语“患者”、“宿主”、“用户”和“受检者”是指任何人或动物受检者，并不旨在将系统或方法局限于人使用，但本主题发明在人类患者中的使用代表优选的实施方案。
52.i.导管系统的示例的概述
53.图1示出了可用于提供如上提及的ep标测或心脏消融的心脏导管系统的示例性医疗规程和相关联的部件。具体地，图1示出了抓握导管组件(100)的柄部组件(110)的医师(ph)，其中导管组件(100)的导管(120)(在图2至图3中示出但未在图1中示出)的端部执行器(140)设置在患者(pa)体内以标测组织中的电位或消融患者(pa)的心脏(h)之中或附近的组织。如图2所示，导管组件(100)包括柄部组件(110)、从柄部组件(110)朝远侧延伸的导管(120)、位于导管(120)的远侧端部处的端部执行器(140)和与柄部组件(110)相关联的偏转驱动致动器(114)。
54.如将在下文更详细所述，端部执行器(140)包括各种部件，这些部件被配置成将rf能量递送到目标组织位点，提供ep标测功能，跟踪施加在端部执行器(140)上的外力，跟踪端部执行器(140)的位置或者分散冲洗流体。偏转驱动致动器(114)可相对于柄部组件(110)的壳体(112)旋转，由此使端部执行器(140)和导管(120)的远侧部分偏转远离由导管(120)的近侧部分限定的中心纵向轴线(la)。参考本文的教导内容，可与偏转驱动致动器(114)和导管(120)联接以提供这种功能的各种合适部件对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。
55.如图3所示，导管(120)包括细长柔性轴(122)，其中端部执行器(140)从轴(122)朝远侧延伸。导管(120)的近侧端部从柄部组件(110)的喷嘴构件(116)朝远侧延伸。在一些型式中，在导管(120)的近侧端部和喷嘴构件(116)的接合处，围绕导管(120)提供热收缩包裹(未示出)。导管(120)的远侧端部处的端部执行器(140)将在下文更详细地所述。导管组件(100)经由缆线(30)与引导和驱动系统(10)耦接。导管组件(100)也经由流体管道(40)与流体源(42)耦接。一组场发生器(20)定位在患者(pa)的下面，并且经由另一个缆线(22)与引导和驱动系统(10)耦接。场发生器(20)仅是任选的。
56.本示例的引导和驱动系统(10)包括控制台(12)和显示器(18)。控制台(12)包括第一驱动器模块(14)和第二驱动器模块(16)。第一驱动器模块(14)经由缆线(30)与导管组件(100)耦接。在一些变型中，第一驱动器模块(14)可操作以接收经由端部执行器(140)的微电极对(320)获得的ep标测信号，如在下文更详细地描述。控制台(12)包括处理器(未示出)，该处理器处理此类ep标测信号，并且从而提供如本领域已知的ep标测。
57.本示例的第一驱动器模块(14)还可操作以向端部执行器(140)的远侧末端构件(142)提供rf功率(如将在下文更详细地描述)，从而消融组织。第二驱动器模块(16)经由缆线(22)与场发生器(20)耦接。第二驱动器模块(16)可操作以激活场发生器(20)，从而在患者(pa)的心脏(h)周围生成交变磁场。例如，场发生器(20)可包括在容纳心脏(h)的预先确定的工作体积中生成交变磁场的线圈。
58.第一驱动器模块(14)还可操作以从导管(120)中靠近端部执行器(140)的导航传感器组件(127)接收位置指示信号。在此类型式中，控制台(12)的处理器还可操作以处理来自导航传感器组件(127)的位置指示信号，由此确定端部执行器(140)在患者(pa)体内的位置。在一些型式中，导航传感器组件(127)包括两个或更多个线圈，该两个或更多个线圈可操作以生成指示端部执行器(140)在患者(pa)体内的位置和取向的信号。线圈被配置为响应于由场发生器(20)生成的交变电磁场的存在而生成电信号。可用于生成与端部执行器(140)相关联的实时位置数据的其他部件和技术可包括无线三角测量、声学跟踪、光学跟踪、惯性跟踪等。虽然导航传感器组件(127)被示出为设置在导管(120)的远侧端部中，但导航传感器组件(127)可替代地定位在端部执行器(140)中。另选地，导管(120)和端部执行器(140)可不具有导航传感器组件(127)。
59.显示器(18)与控制台(12)的处理器耦接，并且可操作以呈现患者解剖结构的图像。此类图像可基于一组手术前或手术中获得的图像(例如，ct或mri扫描、3d标测图等)。通过显示器(18)提供的患者解剖结构的视图也可基于来自端部执行器(140)的导航传感器组件(127)的信号来动态地改变。例如，当导管(120)的端部执行器(140)在患者(pa)体内移动时，来自导航传感器组件(127)的对应位置数据可致使控制台(12)的处理器在显示器(18)中实时地更新患者解剖结构视图，以在端部执行器(140)在患者(pa)体内移动时描绘患者解剖结构在端部执行器(140)周围的区域。此外，控制台(12)的处理器可驱动显示器(18)以显示经由利用端部执行器(140)进行电生理(ep)标测检测到的或以其他方式(例如，使用专用ep标测导管等)检测到的异常导电组织位点的位置。仅以举例的方式，控制台(12)的处理器可驱动显示器(18)以诸如通过叠加被照明点、十字线或异常导电组织位点的一些其他形式的视觉指示，将异常导电组织位点的位置叠加在患者解剖结构的图像上。
60.控制台(12)的处理器还可驱动显示器(18)以诸如通过叠加被照明点、十字线、端
部执行器(140)的图形表示或一些其他形式的视觉指示而将端部执行器(140)的当前位置叠加在患者解剖结构的图像上。随着医师使端部执行器(140)在患者(pa)体内移动，这种叠加的视觉指示也可实时地在显示器(18)上的患者解剖结构的图像内移动，从而随着端部执行器(140)在患者(pa)体内移动而向操作者提供关于端部执行器(140)在患者(pa)体内的位置的实时视觉反馈。因此，通过显示器(18)提供的图像可有效地提供跟踪端部执行器(140)在患者(pa)体内的位置的视频，而不必具有观看端部执行器(140)的任何光学器械(即，相机)。在同一视图中，显示器(18)可同时在视觉上指示通过ep标测检测到的异常导电组织位点的位置。因此，医师(ph)可观看显示器(18)以观察端部执行器(140)相对于标测的异常导电组织位点以及相对于患者(pa)体内相邻解剖结构的图像的实时定位。
61.本示例的流体源(42)包括包含盐水或一些其他合适的冲洗流体的袋。管道(40)包括柔性管，该柔性管进一步与泵(44)耦接，可操作该泵以选择性地将流体从流体源(42)驱动至导管组件(100)。如在下文更详细地描述，此类冲洗流体可通过端部执行器(140)的远侧末端构件(142)的开口(158)排出。参考本文的教导内容，可以对本领域的技术人员而言将显而易见的任何合适方式提供这种冲洗。
62.ii.端部执行器的示例
63.如上所述，端部执行器(140)包括各种部件，这些部件被配置成将rf能量递送到目标组织位点，提供ep标测功能，跟踪施加在端部执行器(140)上的外力，跟踪端部执行器(140)在患者(pa)体内的位置以及发出冲洗流体。如图3所示，本示例的端部执行器(140)包括远侧末端构件(142)，该远侧末端构件还包括具有圆顶状末端的圆筒状主体(156)。圆筒状主体(156)和穹顶末端可以由导电材料(诸如金属)形成。多个开口(158)穿过圆筒状主体(156)形成并且与远侧末端构件(142)的中空内部连通。因此，开口(158)允许冲洗流体从远侧末端构件(142)的内部穿过圆筒状主体(156)传送出来。还可操作圆筒状主体(156)和穹顶末端以将rf电能施加到组织，从而消融组织。此类rf电能可从第一驱动器模块(14)传送。远侧末端构件(142)还可包括被配置成提供温度感测能力的一个或多个热电偶。这可防止远侧末端构件(142)或邻近组织过热。
64.也如图3所示，本示例的远侧末端构件(142)还包括安装到圆筒状主体(156)的一个或多个ep标测微电极(138)。ep标测微电极(138)被配置成从与ep标测微电极(138)形成接触的组织拾取电势。因此，ep标测微电极(138)可用于确定心血管解剖结构(例如，肺静脉等)内的组织中的异常电活动的位置。由ep标测微电极(138)拾取的信号可经由缆线(30)传送到控制台(12)的第一驱动器模块(14)。根据本文引用的各种参考文献的教导内容，第一驱动器模块(14)可处理ep标测信号并向医师(ph)提供指示异常电活动的位置的对应反馈。
65.在其中圆筒状主体(156)由导电材料形成以为组织消融提供rf电能的型式中，电绝缘材料可插置在圆筒状主体(156)和ep标测微电极(138)之间，从而将ep标测微电极(138)与圆筒状主体(156)电隔离。ep标测微电极(138)可根据本文引用的各种专利参考文献的教导内容来构造和操作。虽然仅示出了一个ep标测微电极(138)，但是远侧末端构件(142)可包括两个或更多个ep标测微电极(138)。另选地，远侧末端构件(142)可完全不具有ep标测微电极(138)。
66.在一些变型中，端部执行器(140)还可包括力传感器，该力传感器被配置成感测撞击远侧末端构件(142)的外力。仅以举例的方式，此类力传感器可采取应变仪或任何其他合
适部件的形式。当远侧末端(142)经受外力时(例如，当远侧末端(142)压靠着组织时)，那些外力从远侧末端(142)传送到力传感器，使得力传感器可生成对应于外力的量值和方向的合适信号。来自力传感器的信号可经由缆线(30)传送到控制台(12)的第一驱动器模块(14)。参考本文的教导内容，第一驱动器模块(14)可根据对本领域技术人员而言将显而易见的任何合适方式处理应变信号。仅以举例的方式，当力传感器指示远侧末端构件(142)正经受超过预先确定的阈值的力时，控制台(12)可提供听觉反馈以警示医师(ph)，由此防止医师(ph)无意地用远侧末端构件(142)损坏心血管解剖结构。在一些型式中，可省略力传感器。
67.除了前述内容之外，导管组件(100)的端部执行器(140)和其他方面可根据以引用方式并入本文的各种专利文献中的任何一者或多者的教导内容中的至少一些进行配置和操作。另选地，端部执行器(140)可具有任何其他合适部件、特征部和能力。
68.iii.引导护套的示例
69.在一些规程中，医师(ph)可能期望经由引导护套将导管(120)引入到患者(pa)体内。在一些此类规程中，引导护套可插入到患者(pa)体内(例如，经由患者(pa)的腿部或腹股沟)；然后沿着静脉或动脉推进以到达心脏(h)中或心脏(h)附近的位置。一旦引导护套适当地定位在患者(pa)体内，医师(pa)就可将端部执行器(140)和导管(120)推进到引导护套中，直到端部执行器(140)离开引导护套的远侧端部。然后，医师(pa)可操作导管组件(100)以在患者(pa)的心脏(h)中或心脏(h)附近提供ep标测、消融或任何其他类型的操作。
70.图4至图5示出了可用于此类规程的引导护套(200)的示例。该示例的引导护套(200)包括柄部组件(210)，该柄部组件具有从柄部组件(210)的远侧端部(216)朝远侧延伸的中空轴(220)。柄部组件(210)被配置用于由壳体(212)抓握。中空轴(220)的开口远侧端部(240)可操作以侧向偏转远离轴的纵向轴线(la)。该偏转由柄部组件(210)的远侧端部(216)处的旋钮(214)控制。旋钮(214)可围绕纵向轴线(la)相对于壳体(212)旋转，由此致动驱动中空轴(220)的开口远侧端部(240)侧向偏转的部件。仅以举例的方式，参考本文的教导内容，此类致动部件可包括一根或多根牵拉线、带或任何其他合适的结构，这对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。
71.如图4所示，管(202)从柄部组件(210)的近侧端部(218)侧向延伸。该示例的管(202)与限定在柄部组件(210)内的中空内部(未示出)流体连通，其中中空内部与中空轴(220)的内部流体连通。本示例的管(202)还与流体源(204)流体连通。仅以举例的方式，流体源(204)可包含盐水或任何其他合适的流体。在一些情况下，来自流体源(204)的流体穿过管(202)、限定在柄部组件(210)内的中空内部区域以及中空轴(220)的内部传送，由此冲洗由管(202)、限定在柄部组件(210)内的中空内部区域以及中空轴(220)的内部限定的流体路径。
72.如图4至图5所示，柄部组件(210)的近侧端部(218)还包括插入端口(250)。插入端口(250)与纵向轴线(la)对准并提供用于将端部执行器(140)和导管(120)插入到中空轴(220)中的端口，如将在下文更详细地描述。该示例的插入端口(250)包括限定开口(254)的环形突出部(252)。突出部(252)在近侧端部(218)处从壳体(212)朝近侧突出。在一些型式中，省略了突出部(252)。
73.密封件(260)定位在开口(254)内。仅以举例的方式，参考本文的教导内容，密封件
(260)可包括弹性体膜或其他种类的部件，这对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。本示例的密封件(260)还包括狭缝布置结构(262)，该狭缝布置结构被配置成便于将器械(例如，导管(120)或插入构件(300)(如下文所述)等)穿过密封件(260)插入。在本示例中，狭缝布置结构(262)呈“ ”符号的形式，但可使用任何其他合适类型的构型。当没有物质穿过密封件(260)插入时，密封件(260)被配置成提供不透流体的密封，该不透流体的密封防止流体经由插入端口(250)逸出限定在柄部组件(210)内的上述流体路径的部分；并且防止空气经由插入端口(250)进入限定在柄部组件(210)内的上述流体路径。当器械穿过密封件(260)插入时，密封件(260)仍然基本上保持端口(250)的不透流体的密封，从而防止流体经由插入端口(250)逸出限定在柄部组件(210)内的上述流体路径；并且防止空气经由插入端口(250)进入限定在柄部组件(210)内的上述流体路径，同时仍然允许插入的器械相对于密封件(260)平移。因此，不管器械是否设置在插入端口(250)中，密封件(260)都可防止流体穿过插入端口(250)渗漏出来，并且防止空气经由插入端口(250)被吸入到患者(pa)的心脏(h)中。
74.iv.具有喇叭口端部的圆筒状插入构件的示例
75.在一些规程中，可将端部执行器(140)和导管(120)直接插入到插入端口(250)中，以便进入轴(220)并由此离开轴(220)的远侧端部(240)。在一些此类规程中，首先将刚性圆柱形插入构件在狭缝布置结构(262)处穿过密封件(260)插入；并且然后将端部执行器(140)和导管(120)朝远侧推进穿过圆柱形插入构件的中空内部。圆柱形插入件可有助于为端部执行器(140)和导管(120)提供密封件(260)的初始穿透，这原本对于相对较小直径的端部执行器(140)和导管(120)可能相当困难。这种圆柱形插入构件可成形为纯圆柱体(例如，沿其全长具有均匀内径和外径的直管)。导管组件(100)可朝远侧端部推进到柄部组件(110)的喷嘴构件(116)到达圆柱形插入构件的近侧端部的点。在此类情况下，圆柱形插入构件的刚性近侧端部可在导管(120)的近侧端部上提供应变，这可能是不希望的，因为应变可能损害导管(120)的结构完整性。类似地，圆柱形插入构件的刚性近侧端部可促使在导管(120)的近侧端部处形成扭结。因此，可能希望提供某种型式的插入构件，其消除或以其他方式降低在导管(120)中在插入构件的近侧端部处发生应变或扭结的风险。
76.在使用了圆柱形插入构件的一些情况下，操作者可无意中将圆柱形插入构件穿过插入端口(250)插入太远，到达圆柱形插入构件的近侧端部完全穿过密封件(260)的点。在医师(ph)使用导管(120)和圆柱形插入构件的情况下，这可能是一种特殊的风险，该圆柱形插入构件的尺寸(例如，8弗伦奇)小于旨在与引导护套(200)一起使用的导管和圆柱形插入构件的尺寸(例如，10弗伦奇)。在圆柱形插入构件的近侧端部朝远侧越过密封件(260)的一些情况下，可能难以或不可能从柄部组件(210)移除圆柱形插入构件。除此之外或另选地，插入构件卡在密封件(260)中可防止密封件(260)在插入端口(250)处提供不透流体的密封，使得空气或其他流体可穿过插入端口(250)泄漏出来。在最坏场景中，圆柱形插入构件还可穿过引导护套(200)的轴(220)并离开远侧端部(216)，使得圆柱形插入构件不期望地沉积到患者(pa)体内。因此，可能希望提供某种型式的插入构件，其消除或以其他方式降低插入构件完全穿过密封件(260)或插入端口(250)的其他部分的风险。
77.图6至图7示出了可用于有助于将端部执行器(140)和导管(120)穿过引导护套(200)的插入端口(250)插入的插入构件(300)的示例。该示例的插入构件(300)包括圆柱形
远侧部分(302)和喇叭口近侧部分(304)。远侧部分(302)呈直圆柱形轴的形式并且限定管腔(320)，该管腔在近侧终止于喇叭口近侧部分(304)并在远侧终止于插入构件(300)的远侧端部(310)。近侧部分(304)具有通向管腔(320)的截头圆锥形形状并且限定插入构件(300)的近侧端部(312)。因此，近侧部分(304)在近侧到远侧方向上朝向插入构件(300)的中心纵向轴线(la)向内渐缩。在本示例中，插入组件(300)是基本上刚性的。
78.插入构件(300)被配置成接纳端部执行器(140)和导管(120)，如图8所示。管腔(320)的尺寸设定成与导管(120)的外径密切互补，同时允许导管(120)自由地滑动穿过插入构件(300)。近侧部分(304)的截头圆锥形状可提供引入端，该引入端进一步有助于将端部执行器(140)和导管(120)插入到插入构件(300)的近侧端部(312)中。另外如图8所示，插入构件(300)的长度基本上小于导管(120)的长度，使得端部执行器(140)朝远侧突出超过插入构件(300)的远侧端部(310)，而插入构件(300)围绕导管(120)设置。
79.在使用了插入构件(300)的示例中，插入构件(300)可首先围绕端部执行器(140)和导管(120)的远侧端部部分地设置，如图9a所示。插入构件(300)、端部执行器(140)和导管(120)的组合可被定位成插入到插入端口(250)中。因此，导管(120)的纵向轴线(la)可与引导护套(200)的纵向轴线(la)对准。在本示例的这个阶段，端部执行器(140)纵向设置在插入构件(300)的远侧端部(310)与插入构件(300)的近侧端部(312)之间。
80.接下来，医师可将插入构件(300)、端部执行器(140)和导管(120)的组合朝远侧朝向插入端口(250)推进，使得插入构件(300)的远侧端部(310)在狭缝布置结构(262)处穿透密封件(260)，如图9b所示。在该示例中，在端部执行器(140)朝远侧推进超过插入构件(300)的远侧端部(310)之前，插入构件(300)的远侧端部(310)穿过密封件(260)。一旦插入构件(300)的远侧端部(310)已穿过密封件(260)，导管(120)被推进成使得端部执行器(140)朝远侧推进超过插入构件(300)的远侧端部(310)，如图9c所示。随着导管(120)的推进，端部执行器(140)和导管(120)朝远侧穿过轴(220)的内部。端部执行器(140)最终到达端部执行器(140)在轴(220)的远侧端部(240)远侧的点。在该规程的一些型式中，在达到图9c所示的状态后，随着医师(pa)继续朝远侧推进导管(120)，插入构件(300)相对于导管(120)朝近侧回缩。换句话讲，在导管(120)朝远侧推进到引导护套(200)中的规程的至少一部分期间，插入构件(300)的远侧端部(310)可在插入端口(250)近侧。
81.在一些场景中，在导管组件(100)和引导护套(200)的正常操作期间，当端部执行器(140)相对于轴(220)的远侧端部(240)在远侧定位时，柄部组件(110)的喷嘴构件(116)和插入构件(300)均在近侧远离插入端口(250)隔开。因此，导管组件(100)、引导护套(200)和插入构件(300)的一些型式可被配置成允许端部执行器(140)从轴(220)朝远侧暴露，并因此在患者(pa)的心脏(h)内操作，而插入构件(300)无需接触插入端口(250)；并且喷嘴构件(116)无需接触插入构件(300)。在此类场景中，插入构件(300)可简单地围绕导管(120)的区域定位，该导管纵向地插置在插入端口(250)与柄部组件(110)的喷嘴构件(116)之间。
82.在医师(pa)继续将导管组件(100)朝远侧推进到柄部组件(110)的喷嘴构件(116)与插入构件(300)接合的点的情况下，插入构件(300)的喇叭口近侧部分(304)可最终接合插入端口(250)的环形突出部(252)，如图9d所示。插入构件(300)的圆柱形远侧部分(302)的外径小于开口(254)的直径，而插入构件(300)的喇叭口近侧部分(304)的外径大于开口(254)的直径。因此，插入构件(300)的喇叭口近侧部分(304)将接合插入端口(250)的环形
突出部(252)，并且插入构件(300)的喇叭口近侧部分(304)与插入端口(250)的环形突出部(252)之间的这种交互作用将阻止插入构件(300)，并由此防止插入构件(300)进一步朝远侧推进到插入端口(250)中。
83.虽然在前述示例中，插入构件(300)的喇叭口近侧部分(304)接合插入端口(250)的环形突出部(252)，但其他配置可提供喇叭口近侧部分(304)与密封件(260)之间的接合。在此类场景中，环形突出部(252)可能根本不存在。另选地，喇叭口近侧部分(304)的外径的尺寸可设定成穿过由环形突出部(252)限定的开口，但不穿过密封件(260)。在任一种情况下，狭缝布置结构(262)可被配置成允许插入构件(300)的圆柱形远侧部分(302)穿过密封件(260)，但防止插入构件(300)的喇叭口近侧部分(304)穿过密封件(260)。作为另一仅例示性替代方案，插入端口(250)可包括某个其他结构，该结构接合环形突出部(252)，并由此阻止插入构件(300)穿过插入端口(250)的插入。
84.除了阻止插入构件(300)远侧插入到插入端口(250)中外，插入构件(300)的喇叭口近侧部分(304)还可通过提供导管(120)相对于插入构件(300)的近侧端部(312)侧向偏转的更大自由度来进一步消除或以其他方式减少插入构件(300)的近侧端部(312)与导管(120)的接合处可能发生的应变。
85.在上述规程的一些变型中，在将端部执行器(140)和导管(120)插入到插入构件(300)中之前，将插入构件(300)插入到插入端口(250)中。换句话讲，在将插入构件(300)初始插入到插入端口(250)中时，可使端部执行器(140)和导管(120)从插入构件(300)完全脱离。在该规程的一些此类变型中，在将端部执行器(140)和导管(120)插入到插入构件(300)中之前，首先将插入构件(300)完全插入到插入端口(250)中，直至插入构件(300)的喇叭口近侧部分(304)接合插入端口(250)的环形突出部(252)的点。
86.v.具有密封构件的圆筒状插入构件的示例
87.如上所述，可能希望防止空气经由插入端口(250)进入患者(pa)的心脏(h)。就密封件(260)基本上防止空气经由插入端口(250)进入患者(pa)的心脏(h)而言，可能存在一些情况，其中插入构件(300)设置在插入端口(250)中，并且导管(120)设置在插入构件(300)的管腔(320)中，并且空气能够穿过限定在插入构件(300)的内径与导管(120)的外径之间的间隙。因此，可能希望提供一种改进形式的插入构件(300)，其包括有效地闭合这种间隙的特征部。图10至图12b中示出了插入构件(300)的修改形式的示例。
88.图10至图12b示出了插入构件(400)，该插入构件可以与上文针对插入构件(300)所述类似的方式使用。该示例的插入构件(400)包括圆柱形远侧部分(402)和喇叭口近侧部分(404)。远侧部分(402)呈直圆柱体的形式，其限定管腔(420)，该管腔在近侧终止于喇叭口近侧部分(404)并在远侧终止于插入构件(400)的远侧端部(410)。近侧部分(404)具有通向管腔(420)的截头圆锥形形状并且限定插入构件(400)的近侧端部(412)。在本示例中，插入组件(400)是基本上刚性的。
89.与插入构件(300)不同，本示例的插入构件(400)还包括定位在管腔(420)中的密封构件(450)。密封构件(450)由生物相容性弹性材料(例如，橡胶、硅胶等)形成。在一些其他型式中，密封构件(450)不一定是弹性体的，但硬度可低于圆柱形部分(402)的硬度。密封构件(450)包括圆筒状主体(452)，该圆筒状主体具有多个整体突片(454)，该多个整体突片从主体(452)径向向外延伸。突片(454)设置在横向开口(406)中，该横向开口穿过插入构件
(400)的圆柱形远侧部分(402)形成。因此，突片(454)将密封构件(450)的位置固定在圆柱形远侧部分(402)内。另选地，可使用任何其他合适的结构或技术来将密封构件(450)的位置固定在圆柱形远侧部分(402)内。
90.密封构件(450)还包括一对倾斜内部表面(456)，该对倾斜内部表面在密封构件(450)的纵向中心处在脊(458)处会聚。脊(458)限定的内径小于导管(120)的外径。因此，当导管(120)穿过插入构件(400)插入时(如图12b所示)，密封构件(450)相对于导管(120)的外径变形。因此，密封构件(450)在圆柱形远侧部分(402)的内径与导管(120)的外径之间形成流体密封。该密封防止空气在圆柱形远侧部分(402)的内径与导管(120)的外径之间通过，以到达患者(pa)的心脏(h)。虽然密封构件(450)针对导管(120)形成不透流体的密封，但密封构件(450)仍允许导管(120)平移穿过插入构件(400)。因此，插入构件(400)可像上文在图9a至图9d的上下文中描述的插入构件(300)一样使用。
91.虽然在本示例中密封构件(450)被示出为定位在插入构件(400)的纵向中心附近，但密封构件(450)可替代地定位在沿着插入构件(400)的长度的任何其他合适位置处。例如，密封构件(450)可替代地定位在远侧端部附近(410)。另选地，密封构件(450)可定位成更靠近从圆柱形远侧部分(402)到喇叭口近侧部分(404)的转变处。
92.图13示出了插入构件(500)的另一示例，该插入构件可以与上文针对插入构件(300)所述类似的方式使用。该示例的插入构件(500)包括圆柱形远侧部分(502)和喇叭口近侧部分(504)。远侧部分(502)呈直圆柱体的形式，其限定管腔(520)，该管腔在近侧终止于喇叭口近侧部分(504)并在远侧终止于插入构件(500)的远侧端部(510)。近侧部分(504)具有通向管腔(520)的截头圆锥形形状并且限定插入构件(500)的近侧端部(512)。在本示例中，插入组件(500)是基本上刚性的。
93.与插入构件(400)类似，本示例的插入构件(500)包括定位在管腔(520)中的密封构件(530)。密封构件(530)由生物相容性弹性材料(例如，橡胶、硅胶等)形成。在一些其他型式中，密封构件(530)不一定是弹性体的，但硬度可低于圆柱形部分(502)的硬度。密封构件(530)包括圆筒状主体(532)，该圆筒状主体相对于圆柱形远侧部分(502)固定地固定。仅以举例的方式，参考本文的教导内容，圆筒状主体(532)可经由类似于如上所述的突片(454)和开口(406)的结构、经由包覆成型工艺、经由粘合剂或以对于本领域的技术人员来说显而易见的任何其他合适方式固定到圆柱形远侧部分(502)。
94.密封构件(530)还包括弯曲内部表面(534)，该弯曲内部表面在密封构件(530)的纵向中心处限定轮廓脊(536)。脊(536)限定开口(540)，该开口的直径小于导管(120)的外径。因此，当导管(120)穿过插入构件(530)的管腔(520)插入时，密封构件(530)相对于导管(120)的外径变形。因此，密封构件(530)在圆柱形远侧部分(502)的内径与导管(120)的外径之间形成流体密封。该密封防止空气在圆柱形远侧部分(502)的内径与导管(120)的外径之间通过，以到达患者(pa)的心脏(h)。虽然密封构件(530)针对导管(120)形成不透流体的密封，但密封构件(530)仍允许导管(120)平移穿过插入构件(500)。因此，插入构件(500)可像上文在图9a至图9d的上下文中描述的插入构件(300)一样使用。
95.在图13所示的示例中，弯曲内部表面(534)具有三维环形钟形曲线的形式，其中脊(536)由钟形曲线的峰形成。由弯曲内部表面(534)限定的该钟形曲线关于在脊(536)处对分密封构件(530)的横向平面对称。在一些其他型式中，曲线不是对称的。图14示出了此类
变型的示例。图14示出了包括设置在圆柱形部分(552)中的密封构件(560)的插入构件(550)的中间区域。虽然未示出，但密封构件(560)还可包括喇叭口部分，如上述喇叭口部分(404,504)。插入构件(550)可像插入构件(500)一样被配置和可操作，下面描述的差异除外。
96.插入构件(550)的密封构件(560)与插入构件(500)的密封构件(530)的类似之处在于，密封构件(560)由生物相容性弹性体材料(例如，橡胶、硅树脂等)形成；并且密封构件(560)包括圆筒状主体(562)，该圆筒状主体相对于圆柱形部分(552)固定地固定。插入构件(550)的密封构件(560)与插入构件(500)的密封构件(530)的类似之处还在于，密封构件(560)包括弯曲内部表面(564)，该弯曲内部表面限定轮廓脊(570)。脊(570)限定开口(572)，该开口的直径小于导管(120)的外径，使得密封构件(560)可针对穿过插入构件(550)的管腔(554)插入的导管(120)的外径形成不透流体的密封。与密封构件(530)的弯曲内部表面(534)不同，密封构件(560)的弯曲内部表面(564)并不关于在脊(570)处对分密封构件(560)的横向平面对称。相反，弯曲内部表面(564)包括相对浅的(即，凹曲率半径较大)弯曲近侧区域(566)，该近侧区域通向脊(570)；在脊(570)的远侧，弯曲远侧区域(568)相对较陡(即，凹曲率半径较小)。此外，近侧区域(566)或远侧区域(568)的纵向长度更长。密封构件(560)的这种配置可通过密封构件(560)的开口(572)为导管(120)提供更平滑的插入路径。
97.图15示出了与上述插入构件(400,500,550)类似的插入构件(580)的另一变体。该示例的插入构件(580)包括密封构件(590)，该密封构件设置在圆柱形部分(582)中。虽然未示出，但密封构件(580)还可包括喇叭口部分，如上述喇叭口部分(404,504)。插入构件(590)可像插入构件(500)一样被配置和可操作，下面描述的差异除外。
98.插入构件(580)的密封构件(590)与插入构件(500)的密封构件(530)的类似之处在于，密封构件(590)由生物相容性弹性体材料(例如，橡胶、硅树脂等)形成；并且密封构件(590)包括圆筒状主体(592)，该圆筒状主体相对于圆柱形部分(582)固定地固定。插入构件(580)的密封构件(590)与插入构件(500)的密封构件(530)的类似之处还在于，密封构件(590)包括弯曲内部表面(594)，该弯曲内部表面限定轮廓脊(596)。脊(596)限定开口(598)，该开口的直径小于导管(120)的外径，使得密封构件(590)可针对穿过插入构件(580)的管腔(584)插入的导管(120)的外径形成不透流体的密封。与密封构件(530)的弯曲内部表面(534)不同，密封构件(560)的弯曲内部表面(564)不像钟形曲线那样成形。相反，弯曲内部表面(564)是弓形的，由单一恒定曲率半径限定。因此，内部表面(564)不具有凹面且仅为凸面。因此，密封构件(590)可提供抵靠导管(120)的外径的密封界面，该密封界面类似于由o型环或其他环形密封构件提供的密封界面。尽管如此，密封构件(590)仍基本上类似于上述密封构件(406,530,560)起作用。在本示例中，由弯曲内部表面(564)限定的该钟形曲线关于在脊(536)处对分密封构件(530)的横向平面对称。在一些其他型式中，曲线不是对称的。
99.图16至图17b示出了在插入构件(600)长度的中间区域中具有密封构件(630)的插入构件(600)的又一示例。该示例的插入构件(600)包括圆柱形远侧部分(602)和喇叭口近侧部分(604)。远侧部分(602)呈直圆柱体的形式，其限定管腔(620)，该管腔在近侧终止于喇叭口近侧部分(604)并在远侧终止于插入构件(600)的远侧端部(610)。近侧部分(604)具
有通向管腔(620)的截头圆锥形形状并且限定插入构件(600)的近侧端部(612)。在本示例中，插入组件(600)是基本上刚性的。
100.该示例的密封构件(630)具有由纵向间隔开的一系列环形峰(632)和相邻谷(634)限定的手风琴形或波纹形轮廓。在管腔(620)内，谷(634)形成多个内部脊(636)，该多个内部脊一起限定通道(638)，该通道的直径小于导管(120)的外径。如图17b所示，当导管(120)穿过管腔(620)插入时，导管(120)的外径抵靠脊(636)。密封构件(630)具有足够的柔韧性以变形，并由此适应导管(120)穿过通道(638)的插入，尽管密封构件(630)也具有足够的弹性以在导管(120)设置在通道(638)中时抵靠(120)。因此，密封构件(630)针对导管(120)形成不透流体的密封。
101.在一些型式中，密封构件(630)由与插入构件(600)的其余部分相同的材料形成，但壁厚减小以适应如上所述的导管(120)施加的变形。在一些其他型式中，密封构件(630)由弹性体材料形成，该弹性体材料以任何其他合适的方式固定到插入构件(600)的其余部分。代替由弹性体材料形成，密封构件(630)可由与形成插入构件(600)的其余部分相同的材料形成，但在密封构件(630)的内部具有弹性体涂层。在一些此类型式中，弹性体涂层可响应于导管(120)穿过通路(638)的插入而变形，而峰(632)或谷(634)也不一定变形。在再一些其他型式中，密封构件(630)不一定是弹性体的，但硬度可低于圆柱形部分(602)的硬度。密封构件(630)和圆柱形部分(602)可经由共挤出或使用任何其他合适的工艺由不同的材料同时形成。参考本文的教导内容，可形成并配置密封构件(630)的其他合适方式对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。
102.作为使用上述各种密封结构的补充或替代，密封构件可替代地包括任何其他合适种类的结构以抵靠导管(120)的外表面密封。参考本文的教导内容，此类替代结构可包括(但不限于)环形擦拭器、具有穿过其中形成的一个或多个狭缝的膜、或对于本领域的技术人员而言将是显而易见的任何其他合适的结构。
103.vi.具有增强的结构支撑的圆筒状插入构件的示例
104.在一些场景中，插入构件如插入构件(300,400,500,550,580,600)可能倾向于响应于在使用期间施加到插入构件(300,400,500,550,580,600)的横向负载而变形。此类横向负载可经由导管(120)、经由插入端口(250)的环形突出部(252)或经由某个其他结构来施加。这种变形可包括插入构件(300,400,500,550,580,600)远离插入构件(300,400,500,550,580,600)的纵向轴线的横向弯曲。除此之外或另选地，这种变形可包括插入构件(300,400,500,550,580,600)朝向插入构件(300,400,500,550,580,600)的纵向轴线的径向向内弯曲。在任一种情况下，插入构件(300,400,500,550,580,600)的变形可导致插入构件(300,400,500,550,580,600)结合在导管(120)上，该导管设置在插入构件(300,400,500,550,580,600)的纵向轴线上。除此之外或另选地，插入构件(300,400,500,550,580,600)的变形可以其他方式防止导管(120)平移穿过插入构件(300,400,500,550,580,600)；或以其他方式使导管(120)平移穿过插入构件(300,400,500,550,580,600)更加困难。鉴于前述内容，可能希望将增强的结构特征部添加到插入构件(300,400,500,550,580,600)，以防止插入构件(300,400,500,550,580,600)在使用期间意外变形。
105.图18至图19示出了插入构件(700)的示例，该插入构件可以与上文针对插入构件(300)所述类似的方式使用。该示例的插入构件(700)包括圆柱形远侧部分(702)和喇叭口
近侧部分(704)。远侧部分(702)呈直圆柱体的形式，其限定管腔(720)，该管腔在近侧终止于喇叭口近侧部分(704)并在远侧终止于插入构件(700)的远侧端部(714)。近侧部分(704)具有通向管腔(720)的截头圆锥形形状并且限定插入构件(700)的近侧端部(712)。
106.在本示例中，插入组件(700)是基本上刚性的。这种刚性通过多个纵向延伸的肋(730)进一步增强。肋(730)从圆柱形远侧部分(702)和喇叭口近侧部分(704)的外部径向向外突出。肋(730)围绕插入构件(700)的中心纵向轴线彼此等距地成角度地间隔开。虽然示出了八个肋(730)，但插入构件(700)可替代地具有多于或少于八个肋(730)。插入构件(700)还可包括本文所述的各种其他特征部中的任一特征部，包括但不限于本文所述的各种密封构件(406,530,560,590,630)。本示例的肋(730)被配置成在结构上增强插入构件(700)的刚性，由此在插入构件(700)的使用期间，尤其是在插入构件(700)插入到引导护套(200)的插入端口(250)中和该插入端口回缩时，降低插入构件(700)远离、朝向或围绕插入构件(700)的中心纵向轴线变形的风险。
107.图20至图21示出了插入构件(750)的另一示例，该插入构件可以与上文针对插入构件(300)所述类似的方式使用。该示例的插入构件(750)包括圆柱形远侧部分(752)和喇叭口近侧部分(754)。远侧部分(752)呈直圆柱体的形式，其限定管腔(770)，该管腔在近侧终止于喇叭口近侧部分(754)并在远侧终止于插入构件(750)的远侧端部(764)。近侧部分(754)具有通向管腔(770)的截头圆锥形形状并且限定插入构件(750)的近侧端部(762)。
108.在本示例中，插入组件(750)是基本上刚性的。这种刚性通过多个成角度延伸的肋(780)进一步增强。肋(780)从圆柱形远侧部分(752)和喇叭口近侧部分(754)的外部径向向外突出。肋(780)沿着插入构件(750)的中心纵向轴线彼此等距地间隔开。虽然示出了七个肋(780)，但插入构件(750)可替代地具有多于或少于七个肋(780)。插入构件(750)还可包括本文所述的各种其他特征部中的任一特征部，包括但不限于本文所述的各种密封构件(406,530,560,590,630)。在一些型式中，插入构件(750)包括插入构件(700)的纵向延伸的肋(730)和插入构件(750)的环形肋(780)的组合。本示例的肋(780)被配置成在结构上增强插入构件(750)的刚性，由此在插入构件(750)的使用期间，尤其是在将插入构件(750)插入引导护套(200)的插入端口(250)中和从该插入端口回缩时，降低插入构件(750)远离或朝向插入构件(750)的中心纵向轴线变形的风险。
109.虽然以上已将纵向延伸的肋(730)和环形肋(780)描述为结构增强特征部的示例，但插入构件可具有采用任何其他合适形式的结构增强特征部。仅以举例的方式，一些其他结构增强特征部可具有网格配置、螺旋配置或任何其他合适的配置。
110.vii.具有扭矩驱动特征部的圆筒状插入构件的示例
111.在使用导管组件(100)期间，一些操作者可能倾向于在导管(120)进入引导护套(200)的端口(250)的点附近直接抓握导管(120)。在一些场景中，导管(120)上存在血液、盐水或其他流体可能使夹持导管(120)变得困难。除了便于将导管(120)插入到引导护套(200)的端口(250)之外，插入构件可被配置成增强操作者对导管(120)的夹持。这可包括使插入构件能够用于围绕导管(120)的纵向轴线(la)旋转导管(120)。图22至图24示出了插入构件(800)的示例，其包括许多增强操作者对导管(120)的夹持的特征部，为操作者对导管(120)的夹持提供进一步的稳定性，并促进导管(120)围绕导管(120)的纵向轴线(la)的旋转。
112.本示例的插入构件(800)包括圆柱形主体(802)、喇叭口部分(812)和喇叭口近侧部分(814)。主体(802)在远侧终止于喇叭口远侧部分(812)并且在近侧终止于喇叭口近侧部分(814)。远侧部分(812)具有通向管腔(820)的截头圆锥形形状并且限定插入构件(800)的远侧端部(804)。近侧部分(814)具有通向管腔(820)的截头圆锥形形状并且限定插入构件(800)的近侧端部(806)。虽然在本示例中远侧部分(812)是喇叭口的，但插入构件(800)的其他型式可具有直远侧部分(例如，类似于插入构件(300,400,500,550,580,600,700,750))。在一些型式中，远侧部分(812)的喇叭口配置防止远侧部分(812)被插入到引导护套(200)的插入端口(250)中。在一些其他型式中，远侧部分(812)的喇叭口配置允许远侧部分(812)进入插入端口(250)的环形突出部(252)的开口(254)；但防止远侧部分(812)穿过密封件(260)插入。在任何情况下，术语“插入构件”的使用者不应被理解为必须要求“插入构件”能够插入到插入端口(250)或其他结构中。
113.在本示例中，插入组件(800)是基本上刚性的。插入构件(800)还包括多个外部翅片(830)，该多个外部翅片从主体(802)纵向和径向向外延伸。外部翅片(830)围绕插入构件(800)的纵向轴线等距地成角度地隔开。虽然在本示例中插入构件(800)具有三个外部翅片(830)，但其他型式可具有多于或少于三个外部翅片(830)。如图24最佳所示，每个外部翅片(830)具有外边缘(832)，该外边缘沿着从外部翅片(830)的近侧端部到外部翅片(830)的远侧端部的曲线延伸。外部翅片(830)可便于抓握插入构件(800)。外部翅片(830)还可便于操作者围绕插入构件(800)的纵向轴线旋转插入构件(800)(并由此促进导管(120)围绕导管(120)的纵向轴线的旋转，如下所述)。
114.如图23至图24中最佳所见，插入构件(800)还包括多个内部翅片(840)，该多个内部翅片在管腔(820)中纵向且径向向内延伸。内部翅片(840)围绕插入构件(800)的纵向轴线等距地成角度地隔开。虽然在本示例中插入构件(800)具有三个内部翅片(840)，但其他型式可具有多于或少于三个内部翅片(840)。如图24最佳所示，每个内部翅片(840)具有边缘(842)，该边缘沿着从内部翅片(840)的近侧端部到内部翅片(840)的远侧端部的曲线延伸。
115.内部翅片(840)被配置成接合导管(120)的外部并将插入构件(800)基本上(但可移除地)固定到导管(120)。当导管(120)被修改为包括两个不同的外径时，可增强这种接合。图25至图26b中示出了这种改进的导管(850)的示例。导管(850)可容易地结合到导管组件(100)中，以代替导管(120)。在该示例中，导管(850)包括远侧部分(852)和(近侧部分854)，在部分(852,856)之间具有转变区域(856)。如图26a至图26b最佳所示，远侧部分(852)具有第一外径(od1)；而近侧部分(854)具有第二外径(od2)。第二外径(od2)大于第一外径(od1)。转变区(856)提供从第一外径(od1)到第二外径(od2)的渐缩转变。在本示例中，近侧部分(854)还包括多个纵向延伸凹陷部(858)。凹陷部(858)的尺寸和位置被设定成与插入构件(800)的内部翅片(840)的尺寸和位置相对应。在一些其他型式中，由于不一定需要凹陷部(858)，因此省略了凹陷部(858)。
116.插入构件(800)可沿着导管(850)的长度在远侧位置(图26a)与近侧位置(图26b)之间滑动。第一外径(od1)的尺寸小于由插入构件(800)的内部翅片(840)限定的有效内径。因此，虽然在插入构件(800)处于远侧位置时(如图26a所示)，内部翅片(840)可接触导管(850)的远侧部分(852)的外部，但内部翅片(840)不会阻止插入构件(800)沿着导管(850)
的远侧部分(852)自由滑动。
117.当插入构件(800)朝近侧滑动到近侧位置时(如图26b所示)，内部翅片(840)接合导管(850)的近侧部分(854)的外部。在一些型式中，第二外径(od2)的尺寸大于由插入构件(800)的内部翅片(840)限定的有效内径。在一些此类型式中，内部翅片(840)与导管(850)的近侧部分(854)的外部之间的接合提供摩擦，使得当插入构件处于图26b所示的近侧位置时，插入构件(800)有效地夹持到导管(850)的近侧部分(854)上。在一些其他型式中，内部翅片(840)具有比导管(850)更高的硬度，使得当插入构件处于图26b中所示的近侧位置时，内部翅片(840)嵌入导管(850)的近侧部分(854)或使该近侧部分以其他方式变形。在一些型式中，导管(850)的近侧部分(854)包括弹性涂层、弹性包覆成型件或促进与内部翅片(840)的摩擦或变形接合的其他特征部。在任一种情况下，内部翅片(840)与导管(850)的近侧部分(854)的外部之间的接合可使插入构件(800)能够用作导管(850)的抓握点，由此便于操作者操纵导管(850)，包括但不限于围绕导管(850)的纵向轴线旋转导管(850)。然而，内部翅片(840)与导管(850)的近侧部分(854)的外部之间的接合也可允许操作者同时牢固地抓握导管(850)和插入构件(800)；以及将插入构件(800)沿着导管(850)朝远侧滑动回到图26a的远侧位置，由此使内部翅片(840)与导管(850)的近侧部分(854)的外部脱离接合。
118.在导管(850)包括凹陷部(858)的一些型式中，内部翅片(840)不一定提供与导管(850)的近侧部分(854)的外部的摩擦或变形配合。在一些此类型式中，内部翅片(840)被配置成简单地进入凹陷部(858)并便于使用插入构件(800)来围绕导管(850)的纵向轴线旋转导管(850)，其中插入构件(800)可沿着导管(850)的近侧部分(854)自由滑动。另选地，当内部翅片(840)设置在凹陷部(858)中时，内部翅片(840)可提供与导管(850)的近侧部分(854)的外部的摩擦配合或变形配合。如上所述，在一些型式中可省略凹槽(858)。
119.viii.选择性夹持导管的插入构件组件的示例
120.如上所述，可能希望提供一种插入构件，其便于导管(120)的抓握和导管(120)的其他操纵(例如，旋转等)。虽然上述插入构件(800)在插入构件(800)与导管(850)的近侧部分(854)之间提供选择性锁定接合，但可能希望在插入构件与导管(120)的其他纵向区域之间提供选择性锁定接合。换句话讲，可能希望使操作者能够将插入构件选择性地固定在沿着导管(120)的长度的不同位置处，而不仅仅是导管(120)的近侧部分。这种选择性定位和锁定可基于操作者的偏好、手边患者的解剖结构或其他因素。图27a至图30b示出了能够进行这种操作的插入构件组件(900)。
121.本示例的插入构件组件(900)包括凸构件(910)、可变形构件(950)和凹构件(960)。如下文更详细地描述，可变形构件(950)被配置成被捕获在凸构件和凹构件(910,960)的部分之间；并且被选择性地压缩以选择性地将插入构件组件锁定到导管(120)的外部。
122.本示例的凸构件(910)包括圆柱形主体(912)、喇叭口部分(916)和头部部分(930)。主体(912)在喇叭口部分(916)处终止于一个端部(914)并且在头部部分(930)处终止于另一端部(934)。头部部分(930)具有相对于主体(912)的放大的直径并且包括外螺纹(930)。凸构件(910)限定管腔(920)，该管腔的尺寸设定成接纳导管(120)，其中在初始经由凸构件(910)将导管(120)插入到插入构件组件(900)的场景中，喇叭口部分(916)提供管腔(920)的引入端。
123.本示例的可变形构件(950)包括圆柱形主体(952)，该圆柱形主体限定管腔(954)。当插入构件组件(900)被完全组装时，可变形构件(950)被定位成邻接凸构件(910)的端部(934)。在该示例中，可变形构件(950)由生物相容性弹性可变形材料形成。仅以举例的方式，可变形构件(950)可由硅树脂形成。参考本文的教导内容，可用于形成可变形构件(950)的其他合适材料对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。
124.本示例的凹构件(950)包括圆柱形主体(962)、喇叭口部分(966)和头部部分(970)。主体(962)在喇叭口部分(966)处终止于一个端部(964)并且在头部部分(970)处终止于另一端部(986)。如图29中最佳所见，头部部分(970)具有相对于主体(962)的放大的直径并且包括具有内螺纹(982)和内凸台表面(984)的凹陷部(980)。凹构件(960)的内螺纹(982)与凸构件(910)的外螺纹(932)互补。凹构件(950)限定管腔(990)，该管腔的尺寸设定成接纳导管(120)，其中在初始经由凹构件(950)将导管(120)插入到插入构件组件(900)的场景中，喇叭口部分(966)提供管腔(990)的引入端。
125.当插入构件组件(900)处于完全组装状态时，可变形构件(950)被定位在凹陷部(980)中并且被纵向地捕获在凸构件(910)的端部(934)与凹构件(950)的内凸台表面(984)之间。凸构件(910)的螺纹(932)被接纳在凹构件(960)的螺纹(932)中。管腔(920,954,990)彼此纵向对准。在插入构件组件(900)完全组装的情况下，导管(120)可插入到管腔(920,954,99)中。在插入构件组件(900)处于解锁状态时(如图27a和图30a所示)，凹构件(950)处于基本上松弛状态，使得管腔(954)限定第一内径(id1)，该第一内径至少与导管(120)的外径一样大。因此，当插入构件组件(900)处于解锁状态时(如图27a和图30a所示)，插入构件组件(900)可沿着导管(120)的外部自由滑动。
126.当操作者希望将插入构件组件(900)的位置锁定在沿着导管(120)的长度的所选择纵向位置时，操作者可相对于凹构件(950)旋转凸构件(910)；或相对于凸构件(910)旋转凹构件(950)。这种相对旋转可将插入构件组件转变为锁定状态，如图27b和图30b所示。在从图27a和图30a的解锁状态转变为图27b和图30b的锁定状态的过程中，凸构件(910)的螺纹(932)与凹构件(960)的螺纹(932)之间的接合提供了凸构件(910)朝向凹构件(960)的平移，这进而提供了可变形构件(950)在凸构件(910)的端部(934)与凹构件(950)的内凸台表面(984)之间的纵向压缩。可变形构件(950)的这种纵向压缩导致可变形构件(950)向内变形，这进而减小管腔(954)的内径(id2)。在这种状态下，管腔(954)的内径(id2)小于导管(120)的外径，使得可变形构件(950)向内抵靠导管(120)。这导致插入组件(900)摩擦地夹持导管(120)。
127.在插入组件(900)在图27a和图30b所示的状态下摩擦地夹持导管(120)的情况下，操作者可抓握插入组件(900)以进一步操纵导管(120)(例如，平移导管、围绕导管(120)的纵向轴线旋转导管(120)等)。插入组件(900)还可包括翅片、脊、滚花或其他特征部，以促进操作者的手与插入组件(900)之间的夹持。
128.虽然在本示例中，插入组件(900)的端部(914,964)都是喇叭口的，但插入组件(900)的一些型式可能不具有喇叭口部分(916)或喇叭口部分(966)。例如，在希望通过插入端口(250)的密封件(260)插入端部(914)的情况下，凸构件(910)可能不具有喇叭口部分(916)。类似地，在希望通过插入端口(250)的密封件(260)插入端部(964)的情况下，凹构件(960)可能不具有喇叭口部分(966)。在任一端部(914,964)能够穿过插入端口(250)的密封
(260)插入的型式中，压缩的可变形构件(950)可抵靠导管(120)形成不透流体的密封，使得可变形构件(950)的功能类似于本文所述的各种密封构件(406,530,560,590,630)。
129.在插入组件(900)的端部(914,964)均为喇叭口的型式中(如图27a至图30b所示)，端部(914,964)的喇叭口配置可防止任一端部(914,964)被插入到引导护套(200)的插入端口(250)中。在一些其他型式中，端部(914,964)的喇叭口配置允许任一端部(914,964)进入插入端口(250)的环形突出部(252)的开口(254)；但防止任一端部(914,964)能够穿过密封件(260)插入。
130.ix.组合的示例
131.以下实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解，以下实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。预期本文的各种教导内容可按多种其他方式进行布置和应用。还设想到，一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此，下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的，除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征，则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
132.实施例1
133.一种设备，该设备包括：(a)圆柱形轴，该圆柱形轴的尺寸设定成用于插入到心血管导管引导护套的插入端口中，该圆柱形轴包括：(i)近侧端部，(ii)远侧端部，和(iv)管腔，该管腔从近侧端部延伸到远侧端部，该管腔的尺寸设定成接纳心血管导管器械的端部执行器和导管；和(b)向外喇叭口特征部，该向外喇叭口特征部位于圆柱形轴的近侧端部处，该向外喇叭口特征部限定通向管腔的成角度表面。
134.实施例2
135.根据实施例1所述的设备，该圆柱形轴和该向外喇叭口特征部包含刚性材料。
136.实施例3
137.根据实施例1至2中任一项或多项所述的设备，还包括设置在管腔中的密封构件，该密封构件被配置成针对设置在管腔中的导管形成不透流体的密封。
138.实施例4
139.根据实施例3所述的设备，该密封构件包含弹性体材料。
140.实施例5
141.根据实施例3至4中任一项或多项所述的设备，该密封构件沿着圆柱形轴定位在近侧端部与远侧端部之间的中间位置处。
142.实施例6
143.根据实施例3至5中任一项或多项所述的设备，该密封构件包括一个或多个向外延伸突片，该一个或多个向外延伸突片被配置成固定密封构件在管腔中的位置。
144.实施例7
145.根据实施例6所述的设备，该圆柱形轴限定一个或多个开孔，该一个或多个开孔被配置成接纳一个或多个向外延伸突片。
146.实施例8
147.根据实施例3至7中任一项或多项所述的设备，该密封构件包括在脊处会聚的一对倾斜内部表面，该脊被配置成接合设置在密封构件中的导管。
148.实施例9
149.根据实施例1至8中任一项或多项所述的设备，还包括设置在管腔中的导管，该导管被配置成配合在心血管解剖结构内。
150.实施例10
151.根据实施例9所述的设备，该导管包括远侧端部，该远侧端部具有端部执行器。
152.实施例11
153.根据实施例10所述的设备，该端部执行器包括至少一个标测电极，该至少一个标测电极被配置成从组织拾取电势。
154.实施例12
155.根据实施例10至11中任一项或多项所述的设备，该端部执行器包括至少一个消融电极，该至少一个消融电极被配置成消融组织。
156.实施例13
157.根据实施例1至12中任一项或多项所述的设备，还包括心血管导管引导护套，该心血管导管引导护套具有插入端口，该插入端口被配置成接纳圆柱形轴。
158.实施例14
159.根据实施例13所述的设备，该插入端口限定开口，该开口具有定位在其中的密封件。
160.实施例15
161.根据实施例14所述的设备，该圆柱形轴被配置成穿过密封件。
162.实施例16
163.根据实施例15所述的设备，该密封件包括狭缝配置，该狭缝配置被配置成允许轴穿过密封件。
164.实施例17
165.根据实施例13至16中任一项或多项所述的设备，该插入端口和向外喇叭口特征部被配置成防止向外喇叭口特征部穿过插入端口。
166.实施例18
167.根据实施例1至17中任一项或多项所述的设备，该向外喇叭口特征部具有截头圆锥形形状。
168.实施例19
169.一种套件，包括：(a)导管器械，该导管器械包括：(i)导管，该导管具有远侧端部，和(ii)端部执行器，该端部执行器位于导管的远侧端部处，该导管和该端部执行器的尺寸设定成配合在心血管解剖结构中；(b)插入构件，该插入构件包括：(i)圆柱形轴，该圆柱形轴包括：(a)近侧端部，(b)远侧端部，和(c)管腔，该管腔从近侧端部延伸到远侧端部，该管腔的尺寸设定成接纳端部执行器和导管，和(ii)向外喇叭口特征部，该向外喇叭口特征部位于圆柱形轴的近侧端部处，该向外喇叭口特征部限定通向管腔的成角度表面。
170.实施例20
171.根据实施例19所述的套件，该端部执行器包括至少一个电极。
172.实施例21
173.根据实施例19至20中任一项或多项所述的套件，还包括心血管导管引导护套，该心血管导管引导护套包括插入端口，该插入端口被配置成接纳圆柱形轴和导管。
174.实施例22
175.根据实施例21所述的套件，该向外喇叭口特征部被配置成阻止插入构件插入到插入端口中。
176.实施例23
177.根据实施例21至22中任一项或多项所述的套件，该向外喇叭口特征部被配置成阻止导管插入到插入端口中。
178.实施例24
179.一种方法，包括：将插入构件定位在导管上，该插入构件包括：(i)圆柱形轴，该圆柱形轴包括：(a)近侧端部，(b)远侧端部，和(c)管腔，该管腔从近侧端部延伸到远侧端部，该管腔接纳导管，和(ii)向外喇叭口特征部，该向外喇叭口特征部位于圆柱形轴的近侧端部处，该向外喇叭口特征部限定通向管腔的成角度表面；该导管的尺寸设定成用于插入到心血管解剖结构中。
180.实施例25
181.根据实施例24所述的方法，还包括使圆柱形轴的远侧端部穿过心血管导管引导护套的插入端口。
182.实施例26
183.根据实施例25所述的方法，将插入构件定位在导管上的步骤在使圆柱形轴的远侧端部穿过心血管导管引导护套的插入端口的步骤之前执行。
184.实施例27
185.根据实施例25至26中任一项或多项所述的方法，该导管具有远侧端部，该远侧端部具有端部执行器，在使圆柱形轴的远侧端部穿过心血管导管引导护套的插入端口的步骤期间，端部执行器定位在圆柱形轴的近侧端部与圆柱形轴的远侧端部之间。
186.实施例28
187.根据实施例25至27中任一项或多项所述的方法，还包括在执行使圆柱形轴的远侧端部穿过心血管导管引导护套的插入端口的步骤之后，将导管相对于插入构件且相对于心血管导管引导护套朝远侧推进。
188.实施例29
189.根据实施例28所述的方法，还包括将向外喇叭口特征部与心血管导管引导护套的插入端口接合，该接合的向外喇叭口特征部阻止插入构件相对于插入端口的远侧的移动。
190.实施例30
191.根据实施例29所述的方法，还包括将柄部组件的一部分在导管的近侧端部处与向外喇叭口特征部接合，该向外喇叭口特征部经由与柄部组件的部分的接合而阻止导管的远侧移动。
192.实施例31
193.根据实施例24至30中任一项或多项所述的方法，该插入构件还包括在管腔中的密
封件，该密封件针对导管的外表面形成不透流体的密封。
194.实施例32
195.根据实施例31所述的方法，该密封件弹性地变形以针对导管的外表面形成不透流体的密封。
196.实施例33
197.根据实施例24至32中任一项或多项所述的方法，还包括将导管的远侧部分定位在患者的心血管解剖结构中。
198.实施例34
199.根据实施例3至7中任一项或多项所述的设备，该密封构件包括具有钟形曲线形横截面轮廓的内表面。
200.实施例35
201.根据实施例3至7中任一项或多项所述的设备，该密封构件包括具有弓形横截面轮廓的内表面。
202.实施例36
203.根据实施例3至7中任一项或多项所述的设备，该密封构件具有波纹形配置。
204.实施例37
205.根据实施例1至36中任一项或多项所述的设备，还包括从圆柱形轴向外延伸的多个肋。
206.实施例38
207.根据实施例37所述的设备，该肋沿着圆柱形轴纵向延伸，该肋围绕圆柱形轴彼此成角度地间隔开。
208.实施例39
209.根据实施例37至38中任一项或多项所述的设备，该肋围绕圆柱形轴周向延伸，该肋沿着圆柱形轴彼此纵向间隔开。
210.实施例40
211.根据实施例1至39中任一项或多项所述的设备，还包括从圆柱形轴向外延伸的多个外部翅片，该外部翅片沿着圆柱形轴纵向延伸，该外部翅片围绕圆柱形轴彼此成角度地间隔开。
212.实施例41
213.根据实施例1至39中任一项或多项所述的设备，还包括多个内部翅片，该多个内部翅片在圆柱形轴的管腔内向内延伸，该内部翅片沿着圆柱形轴的管腔纵向延伸，该内部翅片围绕圆柱形轴的管腔彼此成角度地间隔开。
214.实施例42
215.根据实施例41所述的设备，还包括设置在管腔中的导管，该导管被配置成配合在心血管解剖结构内，该导管具有第一纵向区域和第二纵向区域，该第一纵向区域具有第一外径，该第二纵向区域具有第二外径，该内部翅片被配置成允许圆柱形轴沿着导管的第一纵向区域滑动，该内部翅片被配置成抵抗圆柱形轴沿着导管的第二纵向区域的滑动。
216.实施例43
217.根据实施例1至42中任一项或多项所述的设备，还包括在圆柱形轴的远侧端部处
的向外喇叭口特征部，该向外喇叭口特征部限定通向管腔的成角度表面。
218.实施例44
219.根据实施例1至43中任一项或多项所述的设备，该圆柱形轴包括第一区段和第二区段，该第一区段具有凸接合部分，该第二区段具有凹接合部分，该设备还包括捕获在凸接合部分与凹接合部分之间的可变形构件，该第一区段和该第二区段可相对于彼此移动，由此使可变形构件变形，该可变形构件在变形状态时被配置成将圆柱形管轴的位置固定到导管，该可变形构件在未变形状态时被配置成允许圆柱形轴沿着导管滑动。
220.x.杂项
221.本文所述的器械中的任一个器械可在规程之前和/或之后进行清洁和消毒。在一种消毒技术中，将所述装置放置在闭合且密封的容器诸如塑料袋或tyvek袋中。然后可将容器和装置放置在可穿透容器的辐射场中，诸如γ辐射、x射线、或高能电子。辐射可杀死装置上和容器中的细菌。然后可将经消毒的装置储存在无菌容器中，以用于以后使用。也可使用本领域已知的任何其他技术对装置进行消毒，包括但不限于β或γ辐射、环氧乙烷、过氧化氢、过乙酸和气相消毒(具有或不具有气体等离子体或蒸汽)。
222.应当理解，本文所述的任何示例还可包括除上述那些之外或代替上述那些的各种其他特征。仅以举例的方式，本文所述的任何示例还可包括以引用方式并入本文的各种参考文献中任何一者中公开的各种特征中的一种或多种。
223.应当理解，本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此，上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应被视为彼此孤立。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
224.应当理解，据称以引用方式并入本文的任何专利、专利公布或其他公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其他公开材料不冲突的范围内并入本文。因此，并且在必要的程度下，本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分，将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
225.在已经示出并描述了本发明的各种型式的情况下，通过本领域技术人员在不脱离本发明范围的前提下进行适当修改来实现对本文所述方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能的修改，并且其他修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如，上文所讨论的示例、型式、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等等均是示例性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。