经股主动脉瓣膜输送器用球囊的制作方法

1.本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种经股主动脉瓣膜输送器用球囊。


背景技术：

2.近年来，通过血管运送到心脏的植入部位的人工心脏瓣膜越来越受到关注，与常规的心脏瓣膜手术相比，无需通过胸骨切开术或其它胸腔切口进入心脏，这个过程减少了手术的复杂性，降低了对病人的侵入性，病人的术后恢复时间也进而缩短。
3.例如，为了递送主动脉瓣膜，可以用经股主动脉瓣膜输送器从患者的腹股沟区域进入股动脉，经过主动脉叉，上行主动脉，最后到达心脏的主动脉瓣完成植入。通常情况下，在到达植入位点扩张前，人工瓣膜被预压握装置压握至较小尺寸，这是为了减小其径向宽度，不影响其由导管通过各种血管。
4.目前市面上的经股主动脉瓣膜输送器具有一内芯管、内鞘管和外鞘管，内芯管的远端具有显影件，在输送过程中，通过显影设备可观察到远端的显影件，以便观察内芯管与鞘管之间的相对位置关系。然而内芯管是输送器中外径最小的管件，显影件自然而然也被限制的非常小。在输送过程中，很容易错过显影件而观察不到。因此有必要改进之。


技术实现要素：

5.现有技术中的经股主动脉瓣膜输送器通常具有一内芯管、可套设在所述内芯管外的内鞘管和可套设在所述内鞘管外的外鞘管。其中，内鞘管的远端具有一球囊，球囊外装载有瓣膜支架，球囊内套有内芯管的远端，在经过血管输送至心脏过程中，球囊处于压握状态。
6.现有技术中的显影件位于细小的内芯管上，外面罩有球囊，球囊外装载有瓣膜支架。本实用新型针对现有现有的经股主动脉瓣膜输送器的显影件设置在细小的内芯管上而容易观察不到显影件的技术问题，目的在于提供一种可以容易观察到显影件的经股主动脉瓣膜输送器用球囊。
7.本实用新型的经股主动脉瓣膜输送器用球囊，包括一球囊主体，其特征在于，所述球囊主体表面具有若干显影件。显影件用于在体内的显影。本实用新型通过将显影件设置在较大的球囊上，从而也可以相应地放大显影件本身，从而可以更好地在显影设备上观察到显影件。而不是将显影件限制在本身就很小的内芯管上。
8.而且本实用新型的显影件有多个分布在球囊的周面上，从而不管输送器位于哪个方向，都可以看观察到显影件。
9.较佳地是，所述球囊主体表面的近端和远端均有显影件，所述显影件与所述球囊的内部连通，以保证两者同时膨胀，在球囊收束时，显影件为压瘪状态，不会对球囊造成损坏。显影件与球囊内部相通，向球囊通入液体的过程中将球囊撑开的同时也会将显影件撑开，显影件从而凸起形成一个挡板，此时可以避免瓣膜支架过度前伸。即使压握状态时，瓣
膜支架前伸的多一些，也能因这些显影件的存在，瓣膜支架也会下滑一点距离。
10.较佳地是，所述球囊主体表面的远端的显影件凸出于所述球囊的外表面。凸出的显影件可以限制瓣膜支架的移动位置，防止瓣膜过度前伸。
11.较佳地是，所述球囊主体表面的近端的显影件凸出于所述球囊的外表面。远端的显影件也凸出于所述球囊的外表面时，瓣膜支架正好卡设在远端显影件和近端显影件之间的位置，从而可以更好地限制瓣膜支架的移动。
12.较佳地是，所述球囊主体表面的近端的显影件位于所述球囊的内表面，此时远端的显影件凸出于所述球囊的外表面，此种球囊在装载瓣膜支架时可以保证瓣膜支架非常顺利容易通过球囊近端。
13.较佳地是，所述显影件呈点状，均匀分布在所述球囊主体表面的近端和远端。
14.较佳地是，所述点状的显影件为半球形、椭圆形、多边形中的一种或几种。
15.较佳地是，所述显影件呈环状，分别分布在所述球囊主体表面的近端和远端，环状的显影件可以进一步放大显影件本身，可以更好地在显影设备上观察到。
16.较佳地是，所述显影件通过胶黏或一体设计至所述球囊主体表面。
17.较佳地是，所述球囊主体具有一类圆柱和两个一体成型在所述类圆柱两端的类圆锥，所述显影件位于所述类圆柱与所述类圆锥的连接处，所述瓣膜支架位于远端的显影件与所述近端的显影件之间；所述显影件的内部具有显影涂层。
18.本实用新型的积极进步效果在于：本实用新型通过将显影件设置在较大的球囊的表面上，从而不会限制到显影件本身大小的制作，可以相应地放大显影件本身，从而可以更好地在显影设备上观察到显影件，显影件与球囊内部相通，向球囊通入液体的过程中将球囊撑开的同时也会将显影件撑开，显影件从而凸起形成一个挡板，此时可以避免支架过度前伸。即使压握状态时，瓣膜支架前伸的多一些，也能因这些显影件的存在，瓣膜支架也会下滑一点距离。
附图说明
19.图1为本实用新型的经股主动脉瓣膜输送器的结构示意图；
20.图2为本实用新型一实施例的球囊30表面设有显影件的结构示意图；
21.图3为图2的侧视图；
22.图4为图2的球囊30装载瓣膜支架40的结构示意图；
23.图5为图4的球囊30压握状态的结构示意图；
24.图6为本实用新型另一实施例的球囊30表面设有显影件的结构示意图；
25.图7为图6的球囊30装载瓣膜支架40的结构示意图；
26.图8为图6的侧视图。
具体实施方式
27.为了使本实用新型实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示进一步阐述本实用新型。
28.参照图1所示，经股主动脉瓣膜输送器具有内芯管10、可套设在内芯管10外的内鞘管20。内鞘管20的远端具有球囊30，球囊30外装载有瓣膜支架(图未示)，球囊30内套有内芯
管10的远端，在经过血管输送至心脏过程中，球囊30处于压握状态，图1中为膨胀状态。
29.如图2～5所示，本实用新型的经股主动脉瓣膜输送器用球囊30，包括一球囊主体31，球囊主体表面具有若干显影件32，显影件32通过胶黏或一体设计至球囊主体31表面。
30.继续如图4～5所示，球囊主体31具有一个类圆柱311和两个一体成型在类圆柱311两端的类圆锥312，显影件32位于类圆柱311与类圆锥312的连接处，瓣膜支架40位于远端的显影件与近端的显影件之间；显影件的内部具有显影涂层，用于在体内的显影。本实用新型通过将显影件设置在较大的球囊30上，从而也可以相应地放大显影件本身，从而可以更好地在显影设备上观察到显影件32。而不是将显影件32限制在本身就很小的内芯管上。
31.而且本实用新型的显影件32有多个分布在球囊的周面上，从而不管输送器位于哪个方向，都可以看观察到显影件。
32.球囊主体31表面的近端和远端均有显影件32，显影件32与球囊30的内部连通，以保证两者同时膨胀，在球囊30收束时，显影件32为压瘪状态，不会对球囊30造成损坏。显影件32与球囊30内部相通，向球囊30通入液体的过程中将球囊30撑开的同时也会将显影件32撑开，显影件32从而凸起形成一个挡板，此时可以避免瓣膜支架40过度前伸。即使压握状态时，瓣膜支架40前伸的多一些，也能因这些显影件的存在，瓣膜支架也会下滑一点距离。
33.在本实用新型一较佳实施例中，球囊主体31表面的远端的显影件32凸出于球囊30的外表面。凸出的显影件32可以限制瓣膜支架40的移动位置，防止瓣膜支架过度前伸。
34.继续如图2～5所示，在本实用新型进一步较佳实施例中，球囊主体31表面的近端的显影件32凸出于球囊30的外表面。远端的显影件32也凸出于球囊30的外表面时，瓣膜支架40正好卡设在远端显影件32和近端显影件32之间的位置，从而可以更好地限制瓣膜支架40的移动。
35.如图6～8所示，在本实用新型另一进一步较佳实施例中，球囊主体31表面的近端的显影件32位于球囊30的内表面，此时远端的显影件32凸出于球囊30的外表面，此种球囊30在装载瓣膜支架40时由于近端显影件32无阻碍，可以保证瓣膜支架40非常顺利容易通过球囊30近端。
36.继续如图2～5所示，本实用新型的显影件可以呈点状分布，均匀分布在球囊主体表面的近端和远端。点状的显影件为半球形、椭圆形、多边形中的一种或几种。
37.继续如图6～8所示，本实用新型的显影件可以呈环状，分别分布在球囊主体31表面的近端和远端，环状的显影件32可以进一步放大显影件本身，可以更好地在显影设备上观察到。
38.以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。