己酸羟孕酮在制备治疗间质性肺炎的药物中的用途的制作方法

技术特征：
1.己酸羟孕酮在制备治疗间质性肺炎的药物中的应用。2.根据权利要求1所述的应用，其中己酸羟孕酮为所述药物中的唯一有效成分。3.己酸羟孕酮和糖皮质激素在制备治疗间质性肺炎的药物中的应用。4.根据权利要求3所述的应用，其中所述糖皮质激素为地塞米松。5.根据权利要求1-4任一项所述的应用，其中药物剂型为注射剂，口服制剂或外用制剂；优选注射剂，口服制剂；特别优选注射剂。6.根据权利要求5所述的应用，其中所述注射剂包括注射液、粉针剂；口服制剂包括片剂、胶囊剂、口服液、咽喉或鼻喷剂，外用制剂包括软膏剂、喷剂、贴剂。7.根据权利要求1-6任一项所述的应用，其中所述治疗间质性肺炎包括减轻肺部炎症和纤维化症状。8.根据权利要求1-6任一项所述的应用，其中所述治疗间质性肺炎包括减少肺部胶原沉积。9.根据权利要求1-6任一项所述的应用，其中所述治疗间质性肺炎包括减少支气管肺泡灌洗液中炎症细胞计数。10.根据权利要求1-6任一项所述的应用，其中所述治疗间质性肺炎包括减少肺部组织中羟基脯氨酸水平。11.根据权利要求1-6任一项所述的应用，其中所述治疗间质性肺炎包括减少肺泡灌洗液和血浆中多种炎症因子水平；优选的，所述炎症因子包括tnf-α，il-1β，ifn-γ，il-6，tgf-β1，il-4，mcp-1/ccl2。12.根据权利要求1-6任一项所述的应用，其中所述治疗间质性肺炎包括减少肺泡灌洗液和/或血浆中多种促纤维化因子和炎性细胞因子以及i型胶原水平，和/或增加抗纤维化因子水平；优选的，所述促纤维化因子和和炎性细胞因子为tnf-α、il-1β、il-6、mcp-1、pdgf，smad3，smad2，mmp9，mmp2，cxcl-12和/或tgf-β1，所述抗纤维化因子为ifn-γ和/或il-4；更优选的，所述促纤维化因子为tnf-α、il-1β、il-6、pdgf、smad3、smad2、mmp2和/或tgf-β1。13.根据权利要求3-12任一项所述的应用，其中所述治疗间质性肺炎过程中的脂代谢异常被降低。14.根据权利要求13的所述的应用，其中所述脂代谢异常包括甘油三酯和总胆固醇的水平升高和/或瘦素水平降低。15.己酸羟孕酮在制备治疗肺纤维化的药物中的应用。16.根据权利要求15所述的应用，其中己酸羟孕酮为所述药物中的唯一有效成分。17.己酸羟孕酮和糖皮质激素在制备治疗肺纤维化的药物中的应用。18.根据权利要求17所述的应用，其中所述糖皮质激素为地塞米松。19.根据权利要求15-18任一项所述的应用，其中药物剂型为注射剂，口服制剂或外用制剂；优选注射剂，口服制剂；特别优选注射剂。20.根据权利要求19所述的应用，其中所述注射剂包括注射液、粉针剂；口服制剂包括片剂、胶囊剂、口服液、咽喉或鼻喷剂，外用制剂包括软膏剂、喷剂、贴剂。21.根据权利要求15-20任一项所述的应用，其中所述治疗肺纤维化包括减轻肺部炎症和纤维化症状。
22.根据权利要求15-20任一项所述的应用，其中所述治疗肺纤维化包括减少肺部胶原沉积。23.根据权利要求15-20任一项所述的应用，其中所述治疗肺纤维化包括减少支气管肺泡灌洗液中炎症细胞计数。24.根据权利要求15-20任一项所述的应用，其中所述治疗肺纤维化包括减少肺部组织中羟基脯氨酸水平。25.根据权利要求15-20任一项所述的应用，其中所述治疗肺纤维化包括减少减少肺泡灌洗液和血浆中多种炎症因子水平；优选的，所述炎症因子包括tnf-α，il-1β，ifn-γ，il-6，tgf-β1，il-4，mcp-1/ccl2。26.根据权利要求15-20任一项所述的应用，其中所述治疗肺纤维化包括减少肺泡灌洗液和/或血浆中多种促纤维化因子和炎性细胞因子以及i型胶原水平，和/或增加抗纤维化因子水平；优选的，所述促纤维化因子和和炎性细胞因子为tnf-α、il-1β、il-6、mcp-1、pdgf，smad3，smad2，mmp9，mmp2，cxcl-12和/或tgf-β1，所述抗纤维化因子为ifn-γ和/或il-4；更优选的，所述促纤维化因子为tnf-α、il-1β、il-6、pdgf、smad3、smad2、mmp2和/或tgf-β1。27.根据权利要求17-26任一项所述的应用，其中所述治疗肺纤维化过程中的脂代谢异常被降低。28.根据权利要求27的所述的应用，其中所述脂代谢异常包括甘油三酯和总胆固醇的水平升高和/或瘦素水平降低。29.己酸羟孕酮，或者己酸羟孕酮与糖皮质激素的组合在制备抑制促纤维化因子和炎性细胞因子，和/或i型胶原；和/或增加抗纤维化因子水平的药物中的应用；或者作为促纤维化因子和炎性细胞因子的抑制剂的用途，和/或作为i型胶原的抑制剂的应用，和/或作为抗纤维化因子的促进剂的应用。30.根据权利要求29所述的应用，其中所述糖皮质激素为地塞米松。31.根据权利要求29或30的应用，其中所述炎症因子为tnf-α，il-1β，ifn-γ，il-6，tgf-β1，il-4和/或mcp-1/ccl2。32.根据权利要求29或31的应用，其中所述促纤维化因子和和炎性细胞因子为tnf-α、il-1β、il-6、mcp-1、pdgf，smad3，smad2，mmp9，mmp2，cxcl-12和/或tgf-β1，所述抗纤维化因子为ifn-γ和/或il-4；更优选的，所述促纤维化因子为tnf-α、il-1β、il-6、pdgf、smad3、smad2、mmp2和/或tgf-β1。33.根据权利要求29-32任一项所述的用途，其中所述药物剂型为注射剂，口服制剂或外用制剂；优选注射剂，口服制剂；特别优选注射剂。34.根据权利要求33所述的用途，其中注射剂包括注射液、粉针剂；口服制剂包括片剂、胶囊剂、口服液、咽喉或鼻喷剂，外用制剂包括软膏剂、喷剂、贴剂。35.根据权利要求1-34任一项所述的用途，所述药物还包括药学上可接受的辅料，所述药学上可接受的辅料包括但不限于溶剂、助溶剂、稳定剂、分散剂、粘度调节剂、抗氧化剂、甜味剂、粘合剂、气体发生剂。36.根据权利要求1-35任一项所述的应用，其中己酸羟孕酮为方法或药物中的唯一有效成分；或者在方法中还包括施用其他有效成分或药物中还包含其他有效成分；所述其他
有效成分包括但不限于糖皮质激素类药物，糖皮质激素类之外的其他抗炎药物，抗纤维化药物如吡非尼酮，尼达尼布，抗酸药物，提高血氧水平的药物或装置。37.己酸羟孕酮制备减少糖皮质激素引起的脂代谢异常的药物中的应用。38.根据权利要求37所述的应用，其中所述糖皮质激素为地塞米松。39.根据权利要求37或38所述的应用，其中所述脂代谢异常包括甘油三酯和总胆固醇的水平升高和/或瘦素水平降低。40.减少糖皮质激素引起的脂代谢异常的方法，其特征在于，包括施用己酸羟孕酮。41.根据权利要求40所述的方法，其中所述糖皮质激素为地塞米松。42.根据权利要求41或42所述的方法，其中所述脂代谢异常包括甘油三酯和总胆固醇的水平升高和/或瘦素水平降低。43.用于治疗间质性肺炎的药物，其特征在于，所述药物包含己酸羟孕酮。44.根据权利要求15所述的药物，其中所述药物中己酸羟孕酮为唯一有效成分。45.根据权利要求15所述的药物，其中所述药物中还包含糖皮质激素。46.根据权利要求27所述的药物，其中所述糖皮质激素为地塞米松。47.根据上述任一权利要求所述的应用或者方法或药物，其中，己酸羟孕酮每日剂量为20-80mg/kg；优选40-80mg/kg；更优选40或80mg/kg；和/或地塞米松剂量为1-2mg/kg，优选1mg/kg或2mg/kg；其中己酸羟孕酮与地塞米松联合施用时，优选施用方案为：己酸羟孕酮40mg/kg 地塞米松2mg/kg，优选己酸羟孕酮40mg/kg 地塞米松1mg/kg。48.根据上述任一权利要求所述的应用或者方法或药物，所述的间质性肺炎包括但不限于特发性间质性肺炎，以及特发性间质性肺炎的各个亚型，包括但不限于特发性肺纤维化，非特异性间质性肺炎，隐源性机化性肺炎，急性间质性肺炎，呼吸性细支气管炎伴间质性肺疾病，脱屑性间质性肺炎和淋巴细胞性间质性肺炎；优选特发性肺纤维化；所述的肺纤维化包括各种原因导致的肺纤维化，包括但不限于特发性肺纤维化、原发性肺纤维化、继发性非纤维化、间质性肺纤维化等；优选特发性肺纤维化。

技术总结
本申请提供了以单独的或者与其他药物联合的己酸羟孕酮在制备治疗间质性肺炎的药物中的用途和治疗间质性肺炎的方法，以及相应药物组合物等。己酸羟孕酮可以减轻肺部炎症和纤维化症状、减少肺部胶原沉积、减少肺泡灌洗液和血浆中多种炎症因子水平。己酸羟孕酮与地塞米松联用时可以改善地塞米松单独治疗所引起的脂质代谢异常等。的脂质代谢异常等。的脂质代谢异常等。


技术研发人员：杜涛 胡涛 杜新
受保护的技术使用者：深圳埃格林医药有限公司
技术研发日：2021.11.29
技术公布日：2022/6/4