用于防治过敏性鼻炎的中药组合物、药剂和胶囊及中药组合物的应用的制作方法

1.本发明涉及中药领域，具体地，涉及用于防治过敏性鼻炎的中药组合物、药剂和胶囊及中药组合物的应用。


背景技术：

2.过敏性鼻炎发生的原因主要有以下几点：
3.1、遗传因素，变态反应家族史者易患此病，患者家庭多有哮喘、荨麻疹或药物过敏史。以往称此患者为特应性个体，其体内产生ige抗体的能力高于正常人。
4.2、接触过敏原：临床上以吸入性过敏原较多见，例如尘螨、花粉、蒿草、皮毛等都可以引起过敏性的疾病。还有真菌过敏，表现为患者在阴暗、潮湿处时，易发打喷嚏、流鼻涕症状。
5.3、食物性过敏原：牛奶、鸡蛋、牛肉、开心果、腰果、菠萝、芒果等。
6.目前，过敏性鼻炎的治疗主要有远离过敏原、西药、辩证口服中药、针灸、理疗，手术治疗等方法。
7.西药治疗过敏性鼻炎虽然见效快，但其副作用较多、易复发；而中药辩证治疗用药及理疗等时间长，且使用不方便，味道难闻。


技术实现要素：

8.本发明的目的在于克服现有技术在防治过敏性鼻炎时存在的如下缺陷：
9.(1)应用西药防治过敏性鼻炎时存在的副作用较多、易复发的问题；
10.(2)应用中药辩证治疗时存在的用药及理疗等时间长的问题。
11.为了实现上述目的，本发明的第一方面提供一种用于防治过敏性鼻炎的中药组合物，该中药组合物中含有防治有效量的两者以上混合保存或者各自独立保存的君药、臣药、佐药和使药，其中，
12.所述君药包括：党参、白术、黄芪；
13.所述臣药包括：羌活、防风、荆芥、蝉蜕、苍耳子、细辛；
14.所述佐药包括：茯苓、薏苡仁、麻黄、桂枝、生地黄、丹皮；
15.所述使药包括：炙甘草；
16.在所述中药组合物中，相对于100重量份的所述羌活，所述蝉蜕的含量为80-120重量份，所述防风的含量为80-120重量份，所述黄芪的含量为220-280重量份，所述茯苓的含量为220-280重量份，所述荆芥的含量为120-180重量份，所述白术的含量为120-180重量份，所述薏苡仁的含量为220-280重量份，所述桂枝的含量为80-120重量份，所述苍耳子的含量为100-150重量份，所述麻黄的含量为50-100重量份，所述党参的含量为220-280重量份，所述生地黄的含量为120-180重量份，所述细辛的含量为30-80重量份，所述炙甘草的含量为50-100重量份，所述丹皮的含量为50-100重量份。
17.本发明的第二方面提供前述的中药组合物在制备用于治疗过敏性鼻炎的药物中的应用。
18.本发明的第三方面提供一种用于防治过敏性鼻炎的药剂，该药剂由活性组分和辅料组成，所述活性组分中含有前述中药组合物。
19.本发明的第四方面提供一种用于防治过敏性鼻炎的胶囊，该胶囊中含有40-70重量％的前述中药组合物作为活性组分，且所述胶囊中的辅料为淀粉、糊精、糖粉、碳酸钙、磷酸钙和微晶纤维素中的至少一种；所述活性组分的平均粒径为120-180μm。
20.本发明提供的中药组合物、药剂、胶囊具有防治过敏性鼻炎的效果。
21.更具体地，本发明提供的前述中药组合物能够克服应用西药防治过敏性鼻炎时存在的副作用较多、易复发的缺陷。另外，本发明提供的中药组合物在防治过敏性鼻炎时具有见效快，疗效好的优点。
22.优选情况下，将本发明所述的中药组合物制备成胶囊剂型时，本发明提供的中药组合物还能够克服现有技术提供的防治过敏性鼻炎药物所具有的使用不方便和味道难闻等缺陷。
23.本发明的其它特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详解。
具体实施方式
24.在本文中所披露的范围的端点和任何值都不限于该精确的范围或值，这些范围或值应当理解为包含接近这些范围或值的值。对于数值范围来说，各个范围的端点值之间、各个范围的端点值和单独的点值之间，以及单独的点值之间可以彼此组合而得到一个或多个新的数值范围，这些数值范围应被视为在本文中具体公开。
25.以下先对本发明提供的组合物中的组分的药理药性进行分析：
26.羌活，羌活属植物，多年生草本，高60-120厘米，根茎粗壮，伸长呈竹节状，根颈部有枯萎叶鞘，其性温，解表散寒、祛寒湿，用于外感风寒、头痛无汗、寒湿痹、上肢风湿疼痛。
27.蝉蜕，其全形似蝉而中空，稍弯曲，长约100px，宽约50px表面黄棕色，半透明，有光泽，宣散风热、透疹利咽、退翳明目、祛风止痉。
28.防风，多年生草本，根粗壮，细长圆柱形，淡黄棕色，根供药用，用于治感冒、头痛、周身关节痛、神经痛等症。
29.黄芪，豆科黄耆属植物。多年生草本，黄耆根可以入药，味甘，性微温，具补气固表、利尿、强心、降压、抗菌、托毒、排脓、生肌、加强毛细血管抵抗力、止汗和类性激素的功效，治表虚自汗、气虚内伤、脾虚泄泻、浮肿及痈疽等。
30.茯苓，真菌的干燥菌核，用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
31.荆芥，中华常用草药之一，能镇痰、祛风、凉血。治流行感冒，头疼寒热发汗，呕吐。
32.白术，菊科苍术属多年生草本植物，药用功能运脾药，性味苦温辛烈，有燥湿、化浊、止痛之效。
33.薏苡仁，本科植物薏苡的干燥成熟种仁，用于水肿，脚气，小便不利，脾虚泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈；赘疣，癌肿。
34.桂枝，樟科植物肉桂的干燥嫩枝，用于风寒感冒、寒凝血滞诸痛症、痰饮、蓄水证、
心悸。
35.苍耳子，苍耳属一年生草本菊科植物苍耳的带总苞的果实，用于风寒感冒，鼻渊，风湿痹痛，风疹瘙痒等证。
36.麻黄，麻黄科麻黄属植物，主治发汗解表，宣肺平喘，利水消肿。
37.党参，桔梗科植物党参、素花党参、或川党参等的干燥根，治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。
38.生地黄，玄参科地黄属多年生草本植物，清热生津，凉血，止血。
39.细辛，是双子叶植物纲、马兜铃科、细辛属多年生草本，风寒感冒，头痛，牙痛，风湿痹痛，鼻渊，肺寒咳嗽。
40.炙甘草，系豆科植物，炙甘草是用蜜烘制的甘草，功效滋阴养血，益气通阳，复脉定悸，主治心阴阳两虚证。
41.丹皮，毛茛科植物牡丹干燥根皮，抗炎、抑菌。
42.上述各原料可以为在市场购买的已经炮制好的产品，也可以通过本领域公知的炮制方法得到，例如可以通过将原料进行干燥和研磨成本领域常用的粉末而制得。干燥的方法可以为烘干或者自然晒干，优选为自然晒干。研磨的方法可以为中药领域常规的将中药研磨成粉末的方法，研磨条件优选为使所述原料的平均粒径为120um-180um，更优选为140-160um。
43.如前所述，本发明的第一方面提供了一种用于防治过敏性鼻炎的中药组合物，该中药组合物中含有防治有效量的两者以上混合保存或者各自独立保存的君药、臣药、佐药和使药，其中，
44.所述君药包括：党参、白术、黄芪；
45.所述臣药包括：羌活、防风、荆芥、蝉蜕、苍耳子、细辛；
46.所述佐药包括：茯苓、薏苡仁、麻黄、桂枝、生地黄、丹皮；
47.所述使药包括：炙甘草；
48.在所述中药组合物中，相对于100重量份的所述羌活，所述蝉蜕的含量为80-120重量份，所述防风的含量为80-120重量份，所述黄芪的含量为220-280重量份，所述茯苓的含量为220-280重量份，所述荆芥的含量为120-180重量份，所述白术的含量为120-180重量份，所述薏苡仁的含量为220-280重量份，所述桂枝的含量为80-120重量份，所述苍耳子的含量为100-150重量份，所述麻黄的含量为50-100重量份，所述党参的含量为220-280重量份，所述生地黄的含量为120-180重量份，所述细辛的含量为30-80重量份，所述炙甘草的含量为50-100重量份，所述丹皮的含量为50-100重量份。
49.本发明提供的前述中药组合物中的君药、臣药、佐药和使药之间具有的功效关系分析如下：本中药组合物配方中的所述君药取党参、白术、黄芪补气健脾扶正，配方中的所述臣药取羌活、防风祛风解表，取荆芥、蝉蜕、苍耳子、细辛祛风解表止痒；配方中的所述佐药取茯苓、薏苡仁健脾渗湿，取麻黄、桂枝温阳通络，取生地黄养阴生血，取丹皮活血合血；配方中的所述使药取炙甘草调和诸药。
50.优选的情况下，相对于100重量份的所述羌活，所述蝉蜕的含量为95-105重量份，所述防风的含量为95-105重量份，所述黄芪的含量为240-260重量份，所述茯苓的含量为240-260重量份，所述荆芥的含量为140-160重量份，所述白术的含量为140-160重量份，所
述薏苡仁的含量为240-260重量份，所述桂枝的含量为95-105重量份，所述苍耳子的含量为120-130重量份，所述麻黄的含量为70-80重量份，所述党参的含量为240-260重量份，所述生地黄的含量为140-160重量份，所述细辛的含量为45-55重量份，所述炙甘草的含量为70-80重量份，所述丹皮的含量为70-80重量份。
51.更优选的情况下，相对于100重量份的所述羌活，所述蝉蜕的含量为100
±
1重量份，所述防风的含量为100
±
1重量份，所述黄芪的含量为250
±
1重量份，所述茯苓的含量为250
±
1重量份，所述荆芥的含量为150
±
1重量份，所述白术的含量为150
±
1重量份，所述薏苡仁的含量为250
±
1重量份，所述桂枝的含量为100
±
1重量份，所述苍耳子的含量为125
±
1重量份，所述麻黄的含量为75
±
1重量份，所述党参的含量为250
±
1重量份，所述生地黄的含量为150
±
1重量份，所述细辛的含量为50
±
1重量份，所述炙甘草的含量为75
±
1重量份，所述丹皮的含量为75
±
1重量份。发明人发现，在该优选情况下，本发明提供的配方对于过敏性鼻炎的防治有更好的疗效。
52.本发明提供的中药组合物可以通过将所述的各种组分混合制得。混合条件为只要能够使各活性组分混合均匀即可。
53.如前所述，本发明第二方面还提供了中药组合物在制备用于治疗过敏性鼻炎的药物中的应用。
54.如前所述，本发明第三方面提供了一种用于防治过敏性鼻炎的药剂，该药剂含有活性组分和辅料，所述活性组分含有本发明提供的前述中药组合物。
55.本发明的第三方面中，不再对中药组合物的详细情况进行赘述，该第三方面中的中药组合物即为前述第一方面中所述的中药组合物，因此，第三方面中的中药组合物的相关信息均与第一方面中的信息相同，本领域技术人员不应理解为对本发明的限制。
56.根据本发明提供的药剂的一种优选的具体实施方式，以该药剂的总重量为基准，所述活性组分的含量为20-80重量％；优选为40-70重量％。示例性地为40重量％、45重量％、50重量％、55重量％、60重量％、65重量％、70重量％。
57.本发明药剂中的辅料可以为中药制剂常用的辅料。
58.优选情况下，为了获得药效更稳定的药剂，所述辅料选自淀粉、糊精、糖粉、碳酸钙、磷酸钙和微晶纤维素中的至少一种。更优选情况下，所述辅料为淀粉和糊精中的至少一种。
59.根据本发明提供的药剂，该药剂剂型优选为胶囊、丸剂、膏剂、丹剂、片剂，更优选情况下，所述药剂为丸剂、胶囊、片剂中的至少一种，进一步优选为胶囊。
60.如前所述，本发明的第四方面提供一种用于防治过敏性鼻炎的胶囊，该胶囊中含有40-70重量％的前述的中药有效成分组合物作为活性组分，且所述胶囊中的辅料为淀粉、糊精、糖粉、碳酸钙、磷酸钙和微晶纤维素中的至少一种；所述活性组分的平均粒径为120-180μm。
61.本发明所述胶囊的制备方法没有特别限制，可以是本领域常规的胶囊制备工艺，例如将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成制剂。
62.示例性地，所述胶囊可以采用将各原料颗粒消毒后装入胶囊壳中制备而成，所述胶囊壳购自绍兴康可胶囊有限公司，并且，所述各原料颗粒的装入次序没有特别限制，可以以任意次序添加，也可以先将所述各原料颗粒混合均匀之后装入到所述胶囊壳中。
63.下面通过实例更详细的描述本发明：
64.羌活购自北京康仁堂药业有限公司；
65.蝉蜕购自北京康仁堂药业有限公司；
66.防风购自北京康仁堂药业有限公司；
67.黄芪购自北京康仁堂药业有限公司；
68.茯苓购自北京康仁堂药业有限公司；
69.荆芥购自北京康仁堂药业有限公司；
70.白术购自北京康仁堂药业有限公司；
71.薏苡仁购自北京康仁堂药业有限公司；
72.桂枝购自北京康仁堂药业有限公司；
73.苍耳子购自北京康仁堂药业有限公司；
74.麻黄购自北京康仁堂药业有限公司；
75.党参购自北京康仁堂药业有限公司；
76.生地黄购自北京康仁堂药业有限公司；
77.细辛购自北京康仁堂药业有限公司；
78.炙甘草购自北京康仁堂药业有限公司；
79.丹皮购自北京康仁堂药业有限公司；
80.胶囊壳购自绍兴康可胶囊有限公司；
81.胶囊的制备方法：首先分别将购自北京康仁堂药业有限公司的羌活、蝉蜕、防风、黄芪、茯苓、荆芥、白术、薏苡仁、桂枝、苍耳子、麻黄、党参、生地黄、细辛、炙甘草、丹皮颗粒消毒，然后将它们按照下表1中对应的比例混合均匀得到混合料，最后将混合料装入空心胶囊壳中制备成胶囊，每粒胶囊中含中药组合物0.4g。
82.以下实例中的中药组合物的活性组分均以重量份计，且每重量份表示0.1g。
83.对比例1
84.本对比例采用cn105106508a的实施例中公开的内容获得含有中药有效成分组合物的膏剂，命名为d1，d1的活性组分的组成见表2。
85.实施例
86.在没有特别说明的情况下，各实施例按照表1所示的用量将各原料混合，分别制得中药有效成分组合物；各实施例的中药有效成分组合物命名参见表1。
87.表1
[0088][0089]
表2
[0090][0091][0092]
测试例
[0093]
临床疗效判断标准与治疗结果：
[0094]
1、临床资料与治疗方法：
[0095]
1.1一般资料
[0096]
本研究纳入330例过敏性鼻炎患者，所有病例均来自2020年01月至2020年05月重庆市永川区中医医院门诊，将330例患者采用临床病例随机法，将其随机分为治疗组、对照
组、空白对照组，其中治疗组分为9组，每组30例，总病例为270例，治疗组男性171例，占63.3％，女性99例，占36.7％，治疗组男性和女性的年龄范围为18-63岁。对照组共30例，男性17例，占56.7％，女性13例，占43.3％，对照组男性和女性的年龄范围为19-65岁。空白对照组共30例，男性16例，占53.3％，女性14例，占46.7％，对照组男性和女性的年龄范围为18-65岁。治疗组、对照组和空白对照组治疗前在年龄、病程、性别、肝功能、肾功能、主要症状、体征积分、中医症候评分等病情轻重基线水平分布基本均衡，无统计学差异(p》0.05)，具有可比性。
[0097]
1.2入选病例诊断标准
[0098]
1.2.1西医诊断标准
[0099]
采用中华医学会耳鼻咽喉头颈外科分会在2015年发布的《变应性鼻炎诊断和治疗指南》的诊断标准：
[0100]
(1)临床症状：喷嚏、清水样涕、鼻塞、鼻痒等症状存在两项或两项以上，每天症状持续或累计1h以上，可伴有眼痒，结膜充血等眼部症状。
[0101]
(2)体格检查：鼻孰膜苍白，水肿，鼻腔水样分泌物。
[0102]
(3)皮肤点刺试验：使用标准化变应原试剂，在前臂掌侧的皮肤点刺，20min后观察。每次试验均采取阳性和阴性对照，阳性对照采用组胺，阴性对照采用变应原溶媒。此试验在停用组胺药物至少7d后进行。
[0103]
(4)血清特异性ige检测：可作为变应性鼻炎诊断的实验室指标之一。确诊变应性鼻炎需满足临床症状和皮肤点刺试验。
[0104]
1.2.1.1症状计分见表1-1
[0105]
表1-1
[0106]
分级积分喷嚏(次)流涕(次)闭塞鼻痒0正常正常正常正常13-5≤4有意识吸气时感觉间断26-105-9间歇或交互性蚁行感，但仍可忍受3≥11≥10几乎整天用口呼吸蚁行感，难以忍受
[0107]
1.2.1.2病情程度分级判定标准
[0108]
(1)轻度：主要症状积分小于5分。
[0109]
(2)中度：主要症状积分5-10分。
[0110]
(3)重度：主要症状积分大于10分。
[0111]
1.2.2中医诊断标准
[0112]
参照国家中医药管理局2017年发布的《中医病症诊断疗效标准》中鼻鼽诊断标准及证候分型。
[0113]
(1)诊断标准：以阵发性鼻痒、连续喷嚏、鼻塞、鼻涕清稀且量多为主要症状。伴有失嗅、眼痒、咽喉痒等症状。鼻腔检查孰膜多为苍白，少数充血，鼻甲肿胀。
[0114]
①
起病迅速，症状一般持续数分钟至数十分钟，间歇期无喷嚏及鼻塞，可并发荨麻疹、哮喘等。
[0115]
②
常因接触花粉、烟尘、化学气体等致敏物质而发病，有时环境温度变化亦可诱发。
[0116]
③
鼻腔检查多为苍白，少数充血，鼻甲肿胀。发作时有较多清稀分泌物。
[0117]
④
可做鼻分泌物涂片检查、变应原皮试、血清或鼻分泌物ige检查等，有助明确诊断。
[0118]
(2)中医证候分类：
[0119]
①
肺虚感寒：因感风冷异气发病，恶风寒，面白，气短，咳嗽，咯痰色白，舌苔薄白，脉浮。
[0120]
②
脾气虚弱：鼻痒而喷嚏连作，清涕量多，四肢乏力，大便塘薄，鼻孰膜色淡红，舌淡苔白，脉细弱。
[0121]
③
肾阳亏虚：鼻痒，鼻塞，喷嚏较多，畏寒肢冷，小便清长，鼻孰膜淡白，鼻甲水肿，舌淡苔白，脉沉细。
[0122]
1.3纳入病例标准
[0123]
①
符合西医持续性过敏性鼻炎的诊断标准，且符合鼻鼽辨证标准。
[0124]
②
年龄在18-65岁之间。
[0125]
③
知情同意，志愿受试。
[0126]
1.4排除病例标准
[0127]
①
近期有急性病如上呼吸道感染、急性鼻炎、鼻窦炎者；
[0128]
②
患有严重的原发性心脏、心血管、肝脏、肾脏、内分泌及造血系统等原发病，或影响生存的严重疾病如艾滋病、恶性肿瘤等，或有精神障碍、语言交流障碍且无法完成试验方案者；
[0129]
③
鼻腔有严重的解剖学变异如鼻中隔明显偏曲，且功能障碍者，以及严重的鼻息肉患者；
[0130]
④
既往有鼻部手术史者；
[0131]
⑤
合并有哮喘者；
[0132]
⑥
正在参加其他药物临床试验或其他临床试验的患者；
[0133]
⑦
妊娠期及哺乳期患者；
[0134]
⑧
不能坚持完成试验者；
[0135]
⑨
近1周内使用过治疗过敏性鼻炎的中西药患者。
[0136]
1.5病例的脱落标准
[0137]
①
试验治疗观察中继续进行试验者；
[0138]
②
受试者依从性差
[0139]
患者发生了药物过敏反应，或发生其他并发症等，难以保证试验完成；
[0140]
③
受试者因各种原因不愿继续该临床试验，或不能继续进行临床试验，提出要求退出试验者；
[0141]
④
未提出要求退出试验，但期间不再用药或不再接受检测者。
[0142]
1.6脱落病例的处理
[0143]
①
记录脱落原因，尽可能记录其每次用药情况及评估内容；
[0144]
②
对因药物不良反应、或因治疗未取得效果而退出者，应根据其具体情况给予其相应治疗措施；
[0145]
③
对于脱落者，相关资料应完善保存备用。
[0146]
1.7剔除病例标准
[0147]
①
不符合纳入标准却被误纳入，或符合排除标准中任一项者；
[0148]
②
虽符合纳入标准，但入选后未按所需规定用药者。
[0149]
2.方法
[0150]
2.1分组方法
[0151]
分组方法按照1.1一般资料中的分组方法进行分组。
[0152]
2.2用药方法
[0153]
2.2.1治疗组1、治疗组2、治疗组3、治疗组4、治疗组5、治疗组6、治疗组7、治疗组8、治疗组9分别为采用中药有效成分组合物a1、a2、a3、a4、a5、a6、a7、a8、a9制备成的胶囊，各治疗组药物服用方法为：早、中、晚饭后温水送服，一次3粒。试验周期共2周，用药前、用药1周后及用药2周后各观察记录一次，共记录三次。
[0154]
2.2.2对照组1：对照组1使用的药剂为前述的d1(膏剂)。使用方法为：将脱脂棉拧成条状棉球，用棉球旋取1/2侧药膏(约0.35g)后，塞入鼻孔中即可，每日1次，每次治疗1-2小时，一月为一疗程。试验周期共2周，用药前、用药1周后及2周后各观察记录一次，共记录三次。
[0155]
2.2.3空白对照组(以下称为对照组2)：不使用任何药剂(主要目的是排除环境(特别是季节性过敏原)对过敏性鼻炎患者的影响)。
[0156]
2.3观察指标
[0157]
2.3.1一般项目：性别、年龄、体重、身高、既往史、过敏史、职业、有害物质接触史、家族史，入组前记录一次，并且重要相关信息列于下文中。
[0158]
2.3.2生命体征指标：体温、呼吸、脉搏以及血压，入组前后各记录一次。
[0159]
2.3.3疗效性指标
[0160]
主要症状及体征积分，治疗前、治疗后1周及2周后各观察记录1次。
[0161]
2.4疗效判定标准
[0162]
根据中华医学会耳鼻咽喉科分会最新公布的《变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案》中制定的疗效标准执行。依据症状评分下降指数(ssri)评价。显效：ssri≥51％；有效：ssri为21％-50％；无效：ssri≤20％。具体的症状分级记分见表1-1：
[0163]
ssri疗效指数(尼莫地平法)＝(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分*100％。总有效率＝(显效 有效)/总例数*100％。
[0164]
2.5统计方法
[0165]
采用spss17.0软件进行处理，根据指标数据的不同，计量资料用(x
±
s)表示，组内治疗比较采用配对t检验，组间比较用非配对t检验，计数资料之间比较采用x2检验，等级资料采用秩和检验。
[0166]
3.结果
[0167]
3.1各组患者治疗前一般资料比较，具体的比较结果分别见表3-1、表3-2、表3-3、表3-4、表3-5。
[0168]
表3-1：各组平均生命体征比较
[0169]
组别脉搏(次/分)体温(℃)呼吸(次/分)舒张压(mmhg)收缩压(mmh)治疗组176.3
±
5.236.5
±
0.3618.7
±
1.5976
±
7.82112
±
8.82
治疗组275.8
±
5.136.7
±
0.3418.6
±
1.5075
±
7.81113
±
8.85治疗组375.9
±
5.036.6
±
0.3018.6
±
1.5276
±
7.82114
±
8.86治疗组475.8
±
5.036.6
±
0.3818.7
±
1.4975
±
7.79111
±
8.87治疗组576.2
±
4.936.5
±
0.3418.8
±
1.5275
±
7.82112
±
8.86治疗组675.3
±
5.036.4
±
0.3518.5
±
1.4776
±
7.80113
±
8.86治疗组776.5
±
5.036.5
±
0.3418.7
±
1.5277
±
7.82114
±
8.85治疗组875.3
±
4.836.6
±
0.3818.6
±
1.5075
±
7.85113
±
8.86治疗组976.5
±
5.236.6
±
0.3518.7
±
1.5276
±
7.82112
±
8.84对照组176.4
±
5.036.5
±
0.3418.6
±
1.4977
±
7.79113
±
8.85对照组276.3
±
5.136.5
±
0.3518.7
±
1.4876
±
7.69112
±
8.80
[0170]
由表3-1可见，经t检验，各组间生命体征资料(脉搏、体温、呼吸、血压)比较，差异无统计学意义(p》0.05)，具可比性。
[0171]
表3-2：性别分布比较
[0172]
组别合计(人数)男性(人数)女性(人数)治疗组1301812治疗组2301515治疗组3301317治疗组4301218治疗组5301614治疗组6301416治疗组7301515治疗组8301812治疗组9301218对照组1301614对照组2301614
[0173]
由表3-2可见，经x2检验，各组性别分布较为均衡，经统计分析认为差异无统计学意义(p》0.05)，具可比性。
[0174]
表3-3：平均年龄及病程分布比较
[0175]
组别病程(年)年龄(岁)治疗组13.3
±
2.436.0治疗组23.4
±
2.537.1治疗组33.3
±
2.638.5治疗组43.5
±
2.536.6治疗组53.4
±
2.637.1治疗组63.4
±
2.536.9治疗组73.6
±
2.436.0治疗组83.2
±
2.535.9治疗组93.3
±
2.435.5对照组13.3
±
2.436.9
对照组23.3
±
2.336.9
[0176]
由表3-3可见，经t检验，各组年龄、病程分布较均衡，统计分析差异无统计学意义(p》0.05)，具可比性。
[0177]
表3-4：各组治疗前观察指标比较
[0178][0179][0180]
由表3-4可见，治疗组与对照组治疗前主要观察指标中鼻塞、流涕、鼻痒、喷嚏等症状及体征积分分布均衡，差异无统计学意义(p》0.05)，故具有可比性。
[0181]
表3-5：病情程度比较
[0182]
组别合计(人数)轻度中度重度治疗组13011127治疗组23012153治疗组33012126治疗组43013116治疗组53010137治疗组63011109治疗组73012126治疗组83013125治疗组93010137对照组13010128对照组23012135
[0183]
由表3-5可见，经秩和检验，各组病情严重程度分布均衡，差异无统计学意义(p》0.05)，具可比性。
[0184]
综合以上表格资料可见，各组生命体征资料(体温、脉搏、呼吸频率、血压)相比较均衡为均衡，具有可比性。治疗组和对照组两组性别、年龄分布、病情轻重程较均衡，具有可比性；故认为两组治疗前的非处理因素较具有可比性。
[0185]
3.2各组患者治疗后主要观察指标疗效比较分别见表3-6、表3-7。
[0186]
表3-6：治疗1周后各组主要观察指标疗效比较
[0187][0188][0189]
由表3-6可见，1周后各治疗组总有效率高于对照物，经秩和检验，治疗1周后两组之间疗效差异有统计学意义(p＜0.05)。说明治疗1周后治疗组明显优于对照组。
[0190]
表3-7：治疗2周后各组主要观察指标疗效比较
[0191][0192]
由表3-7可见，2周后治疗组总有效率高于对照物，经秩和检验，治疗1周后两组之间疗效差异有统计学意义(p＜0.05)。说明治疗2周后治疗组明显优于对照组。
[0193]
从以上治疗组和对照组的测定结果可以看出，本发明提供的中药有效成分组合物对于过敏性鼻炎的治疗效果良好，本发明提供的中药有效成分组合物可以明显提高过敏性鼻炎治疗的有效率。
[0194]
以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于此。在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，包括各个技术特征以任何其它的合适方式进行组合，这些简单变型和组合同样应当视为本发明所公开的内容，均属于本发明的保护范围。