一种单极射频消融导管系统的制作方法

1.本发明涉及医学射频消融技术领域，具体地说，涉及一种单极射频消融导管系统。


背景技术：

2.微创消融是医疗行业的发展趋势，其中通过各种消融电极实现热消融因其效果确切，已成为消融类治疗手段的主流。
3.呼吸道，是肺呼吸时气流所经过的通道。呼吸道分为上、下两部分：鼻、咽、喉合称上呼吸道。气管、支气管和肺部器官，合称为下呼吸道血管类肿瘤，呼吸道肿瘤常会造成不同程度的气道阻塞而引起严重的呼吸困难,并造成阻塞性肺炎等并发症,严重威胁患者生命。静脉曲张是指由于血液淤滞、静脉管壁薄弱等因素，导致的静脉迂曲、扩张；身体多个部位的静脉均可发生曲张，临床常见腿部静脉曲张。
4.近年来,随着现代先进设备技术的综合运用，对呼吸道肿瘤以及静脉曲张进行消融治疗有着明显的优点，但是目前而言，消融治疗的手段也比较单一和有限，而且现有射频消融导管通常一根导管只有一种电极头型号，使用起来成本高、单位时间内消融范围有限，且柔韧性差、润滑性差，手术中会出现粘连问题。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供一种单极射频消融导管系统，以解决上述背景技术中提出的问题。
6.为实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：
7.一种单极射频消融导管系统，其特征在于，包括导管模块、套管模块、线缆模块、连接模块和电极头1；所述导管模块包括导管3；所述套管模块包括固定套管5、热缩套管7；所述线缆模块包括不锈钢线缆4、电缆线9；所述连接模块包括手柄6、插头8、连接器10；所述电极头1设置于所述导管3的远端，所述导管3内设有所述不锈钢线缆4，所述插头8与所述手柄6，二者外部设有热缩套管7包裹，所述固定套管5与所述手柄6连接，其内套有所述导管3，所述插头8尾端连有所述电缆线9，所述电缆线9尾端连有所述连接器10。
8.所述电极头1呈带有钝化圆头的柱状，包括多个型号，具体包括长度为5mm、10mm、15mm或20mm；所述电极头1材质选用sus316l不锈钢，其表面经过hrc40-50热处理：所述电极头1表面还经过电解抛光及钝化处理，头端做防粘连涂层处理；所述电极头1与所述导管3的连接方式为焊接，无间隙，不打胶，密封性更好，头端柔韧性更好。
9.所述导管3包括多种长度的，具体包括长度为800mm或1200mm；所述导管3包括外导管31，为ptfe外套管，润滑性良好，更便于进入腔道；所述导管3上套有o型圈2，具体位于所述电极头1附近，所述o型圈2为橡胶圈，带有弹力，具体为红色不透明硅胶，结合不锈钢线缆4表面的红黑刻度，可以帮助医生记录导管进入人体的位置。
10.所述不锈钢线缆4钢丝材料为sus316l；所述不锈钢线缆4表面包覆一层ptfe绝缘层，绝缘层表面印有红黑相间刻度，所述不锈钢线缆4表面光滑、无刮痕破损。
11.所述固定套管5内部及外表面采用超声清洗清洁，保证无碎屑、污渍。
12.所述手柄6为香蕉插座，确保表面光滑、无批锋、无毛刺。
13.所述热缩套管7为热缩材质，热缩之前至少确保其能套于所述手柄6和所述插头8的外周；所述手柄6和所述插头8直接连接。
14.所述电缆线9包括接插线缆组件；手柄端为铜香蕉头，远端为abs包裹插头所述电缆线9表面覆盖一层黑色tpu绝缘层，其表面光滑、无刮痕破损。
15.所述单极射频消融导管系统的安装方法如下：
16.对所述电极头1进行热处理、电解抛光处理和钝化处理，将所述电极头1与所述不锈钢线缆4进行焊接；将所述不锈钢线缆4插入电极内孔并焊接牢固，注意不要脱落；所述电极头1与所述不锈钢线缆4焊接后，注意所述电极头1表面及其内沉孔不要有焊斑和烧焦；将与电极焊接牢固的不锈钢线缆插入外导管31；所述固定套管5套入所述外导管31，所述不锈钢线缆4插入香蕉插座内孔，压接牢固；所述外导管31插入所述电极头1内沉孔并用胶水固定；所述固定套管5一端焊接香蕉插座外径，另一端压接所述外导管31的外圆周；将所述连接器10一端的香蕉插头插入导管组件的香蕉插座内孔；套入所述热缩套管7，热缩牢固。
17.所述单极射频消融导管系统应用于人体腔道内病变组织的消融治疗，包括静脉曲张治疗、呼吸道肿瘤治疗。
18.与现有技术相比，本发明的有益效果在于：
19.本发明的电极头设有多个型号，适用于多种情况，确保了单位时间内消融长度更长，扩大了消融范围，治疗速度也更快；本发明设有防粘连涂层，可以防止手术过程中的粘连问题；ptfe外套管使导管润滑性更好，更便于进入腔道；表面设有红黑刻度和红色出鞘提示，可以指示导管插入深度；o型圈的设置可以帮助医生记录导管进入人体的位置，便于观察；两种长度的导管使本发明可以用于人体不同部位；本发明设置可折弯的不锈钢线缆，其可塑性使导管适应更多的部位；本发明电极头与ptfe的装配无间隙，无需打胶，密封性更好，安装工序简单，且头端柔韧性更好；本发明内部线缆具有测温功能。
20.本发明导管适用范围是射频能量传递到导管顶端的电极，产生热量而烧灼凝固，从而进行静脉曲张、呼吸道的肿瘤组织的消融治疗。
附图说明
21.图1为本发明的单极射频消融导管结构示意图；
22.图2为本发明的单极射频消融导管部分截面结构示意图；
23.图3为本发明的单极射频消融导管部分结构示意图；
24.图4为本发明的单极射频消融导管电极头部分焊接示意图；
25.图5为本发明的单极射频消融导管外导管结构示意图；
26.图6为本发明的单极射频消融导管不锈钢线缆结构示意图；
27.图7为本发明的单极射频消融导管固定套管结构示意图；
28.图8为本发明的单极射频消融导管手柄结构示意图；
29.图9为本发明的单极射频消融导管手柄截面结构示意图；
30.图10为本发明的单极射频消融导管热缩套管结构示意图；
31.图11为本发明单极射频消融导管系统框架图；
32.图中：a、焊接区域；b、钢丝；c、ptfe绝缘层；1、电极头；2、o型圈；3、导管；31、外导管；4、不锈钢线缆；5、固定套管；6、手柄；7、热缩套管；8、插头；9、电缆线；10、连接器。
具体实施方式
33.下面将结合本发明的附图，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例，基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明的保护范围。
34.实施例
35.如图11所示，一种单极射频消融导管系统，其特征在于，包括导管模块、套管模块、线缆模块、连接模块和电极头1；所述导管模块包括导管3；所述套管模块包括固定套管5、热缩套管7；所述线缆模块包括不锈钢线缆4、电缆线9；所述连接模块包括手柄6、插头8、连接器10；如图1-图3所示，所述电极头1设置于所述导管3的远端，所述导管3内设有所述不锈钢线缆4，所述插头8与所述手柄6，二者外部设有热缩套管7包裹，所述固定套管5与所述手柄6连接，其内套有所述导管3，所述插头8尾端连有所述电缆线9，所述电缆线9尾端连有所述连接器10。
36.如图4所示，所述电极头1呈带有钝化圆头的柱状，包括多个型号，具体包括长度为5mm、10mm、15mm或20mm；所述电极头1材质选用sus316l不锈钢，其表面经过hrc40-50热处理：所述电极头1表面还经过电解抛光及钝化处理，头端做防粘连涂层处理；所述电极头1与所述导管3的连接方式为焊接，无间隙，不打胶，密封性更好，头端柔韧性更好。
37.如图5所示，所述导管3包括多种长度的，具体包括长度为800mm或1200mm；所述导管3包括外导管31，为ptfe外套管，润滑性良好，更便于进入腔道；所述导管3上套有o型圈2，具体位于所述电极头1附近，所述o型圈2为橡胶圈，带有弹力，具体为红色不透明硅胶，结合不锈钢线缆表面红黑刻度，可以帮助医生记录导管进入人体的位置。
38.如图6所示，所述不锈钢线缆4的钢丝材料为sus316l；所述不锈钢线缆4表面包覆一层ptfe绝缘层，绝缘层表面印有红黑相间刻度，所述不锈钢线缆4表面光滑、无刮痕破损。
39.如图7所示，所述固定套管5内部及外表面采用超声清洗清洁，保证无碎屑、污渍。
40.如图8-图9所示，所述手柄6为香蕉插座，确保表面光滑、无批锋、无毛刺。
41.如图10所示，所述热缩套管7为热缩材质，热缩之前至少确保其能套于所述手柄6和所述插头8的外周；所述手柄6和所述插头8直接连接。
42.所述电缆线9包括接插线缆组件；手柄端为铜香蕉头，远端为abs包裹插头；所述电缆线9表面覆盖一层黑色tpu绝缘层，其表面光滑、无刮痕破损。
43.所述单极射频消融导管系统的安装方法如下：
44.对所述电极头1进行热处理、电解抛光处理和钝化处理，将所述电极头1与所述不锈钢线缆4进行焊接；将所述不锈钢线缆4插入电极内孔并焊接牢固，注意不要脱落；所述电极头1与所述不锈钢线缆4焊接后，注意所述电极头1表面及其内沉孔不要有焊斑和烧焦；将与电极焊接牢固的不锈钢线缆插入外导管31；所述固定套管5套入所述外导管31，所述不锈钢线缆4插入香蕉插座内孔，压接牢固；所述外导管31插入所述电极头1内沉孔并用胶水固定；所述固定套管5一端焊接香蕉插座外径，另一端压接所述外导管31的外圆周；将所述连
接器10一端的香蕉插头插入导管组件的香蕉插座内孔；套入所述热缩套管7，热缩牢固。
45.注意，电极按gb18457-2015中附录f试验时，电极浸泡的部位无腐蚀痕迹为好。
46.以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的仅为发明的优选例，并不用来限制本发明，在不脱离本发明新型精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。