一种重组亚单位微针疫苗及其制备方法和应用与流程

技术特征：
1.一种重组亚单位微针疫苗，其特征在于：包含背衬和附着于背衬侧面的含有重组亚单位肺部相关病毒疫苗溶液的微针阵列，含有重组亚单位肺部相关病毒疫苗溶液的微针阵列包含多根微针，其中每根微针包含基体以及负载在基体中的重组亚单位。2.根据权利要求1的一种重组亚单位微针疫苗，其特征在于：重组亚单位肺部相关病毒疫苗是通过化学分解或控制性的蛋白质水解方法，提取细菌、病毒的特殊蛋白质结构，筛选出具有免疫活性的片段式肺部相关病毒疫苗。3.根据权利要求1的一种重组亚单位微针疫苗，其特征在于：基体是通过将包含以下物质中的一种或多种的水溶液进行交联和/或干燥固化后形成的：聚乙二醇双丙烯酸酯、丝素蛋白、甲基丙烯酸酯明胶、羧甲基纤维素、海藻糖、透明质酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乳酸、半乳糖、聚乙烯吡咯烷酮或聚乙烯醇，优选甲基丙烯酸酯明胶和/或透明质酸，更优选甲基丙烯酸酯明胶。4.根据权利要求1的一种重组亚单位微针疫苗，其特征在于：背衬是通过将包含以下物质中的一种或多种的水溶液进行交联和/或干燥固化后形成的：聚乙二醇双丙烯酸酯、丝素蛋白、甲基丙烯酸酯明胶、羧甲基纤维素、海藻糖、透明质酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乳酸、半乳糖、聚乙烯吡咯烷酮或聚乙烯醇，优选透明质酸。5.根据权利要求1的一种重组亚单位微针疫苗，其特征在于：每根微针具有尖端和底端，尖端远离背衬，微针经由底端附着于背衬，尖端至底端的距离为200μm-1mm，底端直径为100μm-500μm，相邻的微针尖端之间间距为300μm-800μm。6.一种重组亚单位微针疫苗的制备方法，其特征在于，步骤如下：(1)制备重组亚单位肺部相关病毒疫苗溶液：通过化学分解或有控制性的蛋白质水解方法，提取细菌、病毒的特殊蛋白质结构，筛选出的具有免疫活性的片段制成肺部相关病毒疫苗溶液；(2)向由步骤(1)获得的含有重组亚单位的液体培养基中添加能够形成基体的基体材料形成混合溶液，在混合溶液中，基体材料占混合溶液总重量的20-40％，优选25-35％，更优选30％；(3)准备微针模具；(4)将由步骤(2)获得的混合溶液置于微针模具的成型孔中并填充成型孔容积的至少一部分，优选填满成型孔；(5)在成型孔中包含的基体材料和重组亚单位的混合溶液进行交联，优选紫外交联5秒-15秒，优选10秒，和/或进行干燥固化，优选热固化，从而在成型孔内形成微针，多个微针构成重组亚单位肺部相关病毒微针疫苗阵列，每根微针具有尖端和底端，微针的尖端相对于微针的底端远离上表面；(6)在微针的底端表面和微针模具的未被微针遮盖的上表面上施加包含背衬材料的溶液以形成背衬溶液层，将背衬材料进行交联形成连续的背衬层，从而使重组亚单位肺部相关病毒微针疫苗阵列附着于背衬溶液层或背衬层；(7)将由步骤(6)获得的背衬溶液层或背衬层与重组亚单位肺部相关病毒微针疫苗阵列进行干燥固化形成亚单位微针疫苗。7.根据权利要求6所述的一种重组亚单位微针疫苗的制备方法，其特征在于：微针模具包含上表面和从上表面向下延伸的成型孔，其中成型孔包括尖端和底端，尖端远离上表面，
底端平面与上表面齐平，尖端至底端的距离为200μm-1mm，底端直径为100μm-500μm，相邻尖端之间的间距为300μm-800μm。8.一种重组亚单位微针疫苗在生产治疗肺炎医用装置或药物中的应用。

技术总结
本发明公开了一种重组亚单位微针疫苗，包含背衬和附着于背衬侧面的含有重组亚单位肺部相关病毒疫苗溶液的微针阵列，含有重组亚单位肺部相关病毒疫苗溶液的微针阵列包含多根微针，其中每根微针包含基体以及负载在基体中的重组亚单位。本发明采用上述的一种重组亚单位微针疫苗及其制备方法和应用，能够将该微针施用到动物体，尤其是人体的皮肤后实现快速的体液免疫，解决了传统肺部相关病毒疫苗注射肌肉疼痛、多针剂注射的问题。多针剂注射的问题。多针剂注射的问题。


技术研发人员：郑斌 曹毓琳 孙维 程世翔 赵杰
受保护的技术使用者：唐颐惠康干细胞产业平台（天津）有限公司
技术研发日：2022.03.02
技术公布日：2022/5/30