一种连续测试多种人体生理指标的装置的制作方法

1.本发明涉及生理指标检测技术领域，尤其涉及一种连续测试多种人体生理指标的装置。


背景技术：

2.随着生活水平的提高，现在的人越来越关注自身的身体健康。对于个人和家庭而言，健康管理最好的方式是定期地到医院或诊所进行健康检查，并根据检测结果进行相应地治疗方案。通常医院的健康检查的项目中会有相当比例的是对患者的体液例如尿液、血液、唾液等进行各种生化测试，并将测试结果与正常水平进行比较，从而判断出患者可能存在的非健康问题。
3.出于医院或诊所检查通常需要预约、排队以及价格昂贵的原因，现在也出现了一些测试套件可以由患者在家里采集体液样本，然后邮寄到实验室进行多种生化项目检测的方式。虽然这种方式操作起来更方便，但测试周期通常需要几天时间，不利于及时反应测试当天的情况。
4.另外也有一些简便的家用自测的检测装置，比如甲状腺功能检测试剂盒，但这些检测装置存在的问题是：一种检测装置只能检测一个生理指标，无法同时检测多种生理指标，因此使用者无法结合多种生化指标进行综合的健康评估。
5.综上所述，需要提供一种检测装置，能够使得使用者在家便能方便地对自身的多项生理指标进行检测，便于使用者结合多种生化指标进行综合的健康评估，省去使用者上医院、诊所预约排队的麻烦，降低外出频率，同时降低检测的等待时间和费用支出。


技术实现要素：

6.本发明的目的是解决现有的检测装置存在检测项目单一，一种检测装置只能检测一个生理指标，无法同时检测多种生理指标，因此使用者无法结合多种生化指标进行综合的健康评估的问题，提供一种连续测试多种人体生理指标的装置，能够使得使用者在家便能方便地对自身的多项生理指标进行检测，便于使用者结合多种生化指标进行综合的健康评估，省去使用者上医院、诊所预约排队的麻烦，降低外出频率，同时降低检测的等待时间和费用支出。
7.本发明的目的是通过如下技术方案实现的：一种连续测试多种人体生理指标的装置，包括：
8.试纸棒，试纸棒包括试纸，试纸上设有加样区域、标记区域、反应区域，标记区域中含有一种或者多种被标记物标记的且能与待测生化物质特异性结合的特异性结合物a，反应区域中设有与待测生化物质相对应的检测线，每条检测线上至少固定有与待测生化物质种类相同的对应物质或能够与待测生化物质特异性结合的特异性结合物b中的一种。
9.作为优选，所述反应区域中还设有质控线，每条质控线上定量固定有能够结合捕获特异性结合物a的特异性结合物c。
10.作为优选，试纸上还设有吸收区域。
11.作为优选，所述标记物为胶体金或荧光标记物。
12.作为优选，还包括检测仪器，检测仪器上设置有显示屏、电路模块、能够对试纸上的反应区域进行光照检测的光路检测模块。
13.作为优选，所述光路检测模块包括至少一个光源发射装置、与光源发射装置相对应的光接收装置，光源发射装置向反应区域发射光线，光线经过反应区域的反射后被光接收装置接收。
14.作为优选，所述试纸棒上设有存储检测项目信息的芯片，检测仪器上设置有用于识别和读取芯片的识别模块。
15.作为优选，所述待测生化物质为促黄体生成素、促卵泡生成素、人绒毛膜促性腺激素、孕二醇-3-葡糖醛酸、孕酮、雌酮、雌三醇、雌二醇、叶酸、泌乳素、抗缪勒管激素、促甲状腺激素、睾酮、微量白蛋白、皮质醇激素、胃蛋白酶原i、胃蛋白酶原ⅱ、c反应蛋白、25羟基维生素d、前列腺特异抗原、铁蛋白、n末端脑钠肽前体、抗环瓜氨酸肽抗体、糖化血红蛋白中的一种或几种。
16.作为优选，当待测生化物质为促黄体生成素时，检测结果用于预测排卵日期；
17.当待测生化物质为促卵泡生成素时，检测结果用于检测卵巢功能和判断更年期；
18.当待测生化物质为人绒毛膜促性腺激素时，检测结果用于诊断早期妊娠；
19.当待测生化物质为孕二醇-3-葡糖醛酸时，检测结果用于确认是否成功排卵
20.当待测生化物质为孕酮时，检测结果用于确认是否成功排卵以及早期健康妊娠的维持情况；
21.当待测生化物质为雌酮或雌二醇时，检测结果用于确认体内促黄体生成素是否将达到高峰，并辅助预测排卵时间；
22.当待测生化物质为雌三醇时，检测结果用于确认体内促黄体生成素是否将达到高峰，并辅助预测排卵以及未出生胎儿健康的指标；
23.当待测生化物质为叶酸时，检测结果用于检测叶酸是否缺乏，并判断有无胎儿畸形风险；
24.当待测生化物质为泌乳素时，检测结果用于检查垂体分泌泌乳素的储备功能；
25.当待测生化物质为抗缪勒管激素时，检测结果用于评价卵巢储备功能，从而得知女性的生殖能力以及更年期的开始时间；
26.当待测生化物质为促甲状腺激素时，检测结果用于判断甲状腺功能，辅助预测孕妇早产和流产的可能性；
27.当待测生化物质为睾酮时，检测结果用于男孩性早熟排查和男性生育力测试；
28.当待测生化物质为微量白蛋白时，检测结果用于判断早期肾病、肾损伤情况；
29.当待测生化物质为皮质醇激素时，检测结果用于用于压力与疲劳的监测；
30.当待测生化物质为胃蛋白酶原i时，检测结果用于检测胃泌酸腺细胞功能；
31.当待测生化物质为25羟基维生素d时，检测结果用于检测体内维生素d含量，辅助诊断佝偻病和骨软化症；
32.当待测生化物质为前列腺特异抗原时，检测结果用于辅助诊断前列腺疾病；
33.当待测生化物质为n末端脑钠肽前体时，检测结果用于帮助心血管疾病风险评估，
并帮助评估特定的降压方案疗效；
34.当待测生化物质为抗环瓜氨酸肽抗体时，检测结果用于辅助诊断类风湿性关节炎；
35.当待测生化物质为糖化血红蛋白时，检测结果用于对糖尿病的监测。
36.本发明的有益效果是：本发明中，试纸的标记区中设有一种或多种针对不同生化物质的特异性结合物a,试纸反应区不同的检测线上固定针对不同生化物质的特异性结合物b或者对应物，这样一个试纸可以同时检测多种不同的生化物质，试纸反应区上的不同检测线可以显示不同生化物质的浓度信息，从而实现了一个检测装置同时检测多项生理指标的功能，使用者在家便能方便地对自身的多项生理指标进行检测，便于使用者结合多种生化指标进行综合的健康评估，省去使用者上医院、诊所预约排队的麻烦，降低外出频率，同时降低检测的等待时间和费用支出。
附图说明
37.图1为本发明的结构示意图。
38.图2为试纸棒的爆炸图。
39.图3为试纸的结构示意图。
40.图4为检测仪器的爆炸图。
41.图5为光路检测模块的原理图。
42.图中：1、检测仪器，2、试纸棒，3、外壳，4、试纸，5、显示窗口，6、保护盖，7、芯片，8、反应区域，9、加样区域，10、标记区域，11、检测线，12、质控线，13、吸收区域，14、壳体，15、试制棒插入口，16、电路模块，17、光路检测模块，18、显示屏，19、电池，20、光源发射装置，21、光接收装置。
具体实施方式
43.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
44.本领域技术人员应理解的是，在本发明的揭露中，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系是基于附图所示的方位或位置关系，其仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此上述术语不能理解为对本发明的限制。
45.可以理解的是，术语“一”应理解为“至少一”或“一个或多个”，即在一个实施例中，一个元件的数量可以为一个，而在另外的实施例中，该元件的数量可以为多个，术语“一”不能理解为对数量的限制。
46.实施例1：
47.如图1至图5所示，一种连续测试多种人体生理指标的装置，包括试纸棒1和与试纸棒配套使用的检测仪器2。试纸棒包括外壳3、设置在外壳3中的试纸4、保护盖6。试纸4上依
次设有加样区域9、标记区域10、反应区域8和吸收区域13。试纸上的加样区域9伸出于外壳3，保护盖6可套在外壳1上靠近加样区域9的一端，用于保护试制上的加样区域。加样区域9和吸收区域13均有吸收材料制成。外壳1上设置有与反应区域8相对应的显示窗口7。标记区域10中含有一种或者多种被标记物标记的且能与待测生化物质特异性结合的特异性结合物a，反应区中设有与待测生化物质相对应的检测线11，每条检测线11上至少固定有与待测生化物质种类相同的对应物质和能够与待测生化物质特异性结合的特异性结合物b中的一种。标记物可以选择荧光标记物、胶体金或者其他种类的标记物。特异性结合物a和特异性结合物b根据待测生化物质的种类而定，当待测生化物质为抗原物质时，特异性结合物a为能够与抗原物质特异性结合的特异性抗体a，特异性结合物b为能够与抗原物质特异性结合的特异性抗体b。反应区中还设有质控线12，每条质控线12上定量固定有能够结合捕获特异性结合物a的特异性结合物c。外壳3上还设有芯片7，芯片7用于存储该试纸棒的检测项目信息。
48.检测仪器2检测仪器包括壳体14、电路模块16、光路检测模块17、显示屏18、电池19。壳体14上设有用于插入试纸棒的插入口15。光路检测模块17与电路模块16电连接，用于对试纸4上的反应区域8进行光照检测获得光照检测信息，并将光照检测信息发送给电路模块16，通过电路模块16对光照检测信息进行处理，获得检测结果，并将检测结果通过显示屏18显示出来。
49.光路检测模块17包括至少一个光源发射装置20、与光源发射装置20相对应的光接收装置21，光源发射装置20向反应区域发射光线，光线经过反应区域的反射后被光接收装置21接收。检测仪器2的电路模块16上设有用于识别和读取试纸棒1的芯片8的识别模块。当试纸棒放入检测仪器后，检测仪器上的识别模块能够读取芯片的信息，并给出相匹配的检测结果。检测仪器2的电路模块16上还设有无线传输模块。无线传输模块可以为蓝牙模块，无线传输模块可以将检测仪器检测得到的数据发送给手机等设备上，通过手机等移动设备上的app对数据进行显示；同时检测仪器具备提示功能，用于可以根据自身情况设定提醒时间，检测仪器可以在提醒时间到后提醒用于及时做检测。
50.本发明的工作原理如下：纸质棒使用时，先对试纸进行加样，将测试样本加到试纸上的加样区域中，测试样本中含有至少一种待测生化物质，待测生化物质会试纸的层析作用下层析至标记区域，并与标记区域中的其中一种相对应的特异性结合物a相结合，待测生化物质与特异性结合物a结合后形成带标记物的结合体，结合体继续在试纸的层析作用下移动至反应区域，结合体到达反应区域中相对应的检测线的位置处后，由于固定在检测线上的特异性结合物b能够与结合体中的待测生化物质进行特异性结合，因此结合体会被固定在检测线上的特异性结合物b捕获结合；当测试样本中的待测生化物质浓度越高，相应的在检测线上被捕获固定的标记物也越多，通过检测仪器上的光路检测模块对检测线上的标记物含量进行检测分析，便能获得待测生化物质的浓度数据，从而获得相应的指标。其中，标记物可以为荧光标记物或者胶体金或者其他种类的标记物，以胶体金标记物为例，检测仪器上的光路检测模块可以通过光线检测的手段进行浓度检测，当测试样本中的待测抗原浓度越高时，固定在相应的检测线上的标记物的浓度也越高，这样光路检测模块在进行光线检测时，相应的检测线上的反射光信号就越弱，从而表示浓度越大。
51.针对如孕二醇-3-葡糖苷酸pdg等小分子待测生化物质时，本发明在检测线上固定
与待测生化物质相同的对应物质，且其数量是固定的，其工作原理如下：当待测生化物质层析至标记区域中时，待测生化物质会与标记区域中被标记物标记的特异性结合物a相结合形成结合体(标记区中的特异性结合物a的数量是固定的且数量大于待测抗原的数量)，此时标记区域中剩下的部分特异性结合物a未与待测生化物质结合，呈游离态，游离态的特异性结合物a会与结合体一同层析至反应区域中，结合体无法与检测线上的对应物质结合，而游离态的且被标记物标记的特异性结合物a会与检测线上的待测待测生化物质特异性相结合，因此测试样本中待测生化物质数量越多(样本中待测生化物质浓度越高)，在检测线上被固定的标记物也越少，因此同样能够通过检测线上的标记物数量来反映测试样本中的待测生化物质的浓度。当待测生化物质为抗原物质时，特异性结合物a为能够与抗原物质特异性结合的特异性抗体a，特异性结合物b为能够与抗原物质特异性结合的特异性抗体b。
52.在试纸的反应区域中设置有质控线，质控线的作用是用来判断当次检测是否有效，保证检测结果的可靠性。质控线的工作原理如下：质控线上固定的特异性结合物c的数量是固定的，因此在检测过程中，特异性结合物c能够结合捕获的特异性结合物a的数量范围也是确定的，即在检测过程中能够固定在质控线上的标记物的数量范围也是确定的，该范围为有效范围；检测仪器在对质控线上的标记物数量进行检测时，若质控线上的标记物数量在有效范围内，则该次检测数据时有效的；反之，则该次检测结构为无效。以胶体金法为例，当标记物为胶体金时，在进行光线检测时，质控线上固定的标记物数量越多，则反射光越弱，反之质控线上固定的标记物数量越少，反射光则越强；若质控线上反射的反射光信号强度在合格范围，则该次检测为有效，反之则无效。
53.光路检测模块的工作原理如下：一个光源发射装置和相对应的一个光接收装置组成一个光路检测单元，每个光路检测单元对应检测反应区上的一条检测线或者一条质控线。光源发射装置发出特定波长的检测光线，检测光线照射到反应区域中相对应的检测线或者质控线上，检测线或质控线上的标记物吸收该检测光线后发出特定波长的反射光线，反射光线被光接收装置接收。当标记物为胶体金时，在这过程中，检测线上的标记物数量越多，其反射光线的强度就越弱，光接收装置对反射光线的强度进行检测，通过反射光线的强度便可以反映出待测生化物质的数量，进而测算出测试样本中待测生化物质的浓度，从而得出相应的生理指标。
54.本发明中，试纸的标记区中设有一种或多种针对不同生化物质的特异性结合物a,试纸反应区不同的检测线上固定针对不同生化物质的特异性结合物b或者对应物，这样一个试纸可以同时检测多种不同的生化物质，试纸反应区上的不同检测线可以显示不同生化物质的浓度信息，从而实现了一个检测装置同时检测多项生理指标的功能。
55.在检测时，待测生化物质可以是促黄体生成素、促卵泡生成素、人绒毛膜促性腺激素、孕二醇-3-葡糖醛酸、孕酮、雌酮、雌三醇、雌二醇、叶酸、泌乳素、抗缪勒管激素、促甲状腺激素、睾酮、微量白蛋白、皮质醇激素、胃蛋白酶原i、胃蛋白酶原ⅱ、c反应蛋白、25羟基维生素d、前列腺特异抗原、铁蛋白、n末端脑钠肽前体、抗环瓜氨酸肽抗体、糖化血红蛋白、甲型流感病毒、乙型流感病毒中的一种或几种。
56.当待测生化物质为促黄体生成素时，检测结果用于预测排卵日期；
57.当待测生化物质为促卵泡生成素时，检测结果用于检测卵巢功能和判断更年期；
58.当待测生化物质为人绒毛膜促性腺激素时，检测结果用于诊断早期妊娠；
59.当待测生化物质为孕二醇-3-葡糖醛酸时，检测结果用于确认是否成功排卵
60.当待测生化物质为孕酮时，检测结果用于确认是否成功排卵以及早期健康妊娠的维持情况；
61.当待测生化物质为雌酮或雌二醇时，检测结果用于确认体内促黄体生成素是否将达到高峰，并辅助预测排卵时间；
62.当待测生化物质为雌三醇时，检测结果用于确认体内促黄体生成素是否将达到高峰，并辅助预测排卵以及未出生胎儿健康的指标；
63.当待测生化物质为叶酸时，检测结果用于检测叶酸是否缺乏，并判断有无胎儿畸形风险；
64.当待测生化物质为泌乳素时，检测结果用于检查垂体分泌泌乳素的储备功能；
65.当待测生化物质为抗缪勒管激素时，检测结果用于评价卵巢储备功能，从而得知女性的生殖能力以及更年期的开始时间；
66.当待测生化物质为促甲状腺激素时，检测结果用于判断甲状腺功能，辅助预测孕妇早产和流产的可能性；
67.当待测生化物质为睾酮时，检测结果用于男孩性早熟排查和男性生育力测试；
68.当待测生化物质为微量白蛋白时，检测结果用于判断早期肾病、肾损伤情况；
69.当待测生化物质为皮质醇激素时，检测结果用于用于压力与疲劳的监测；
70.当待测生化物质为胃蛋白酶原i时，检测结果用于检测胃泌酸腺细胞功能；
71.当待测生化物质为25羟基维生素d时，检测结果用于检测体内维生素d含量，辅助诊断佝偻病和骨软化症；
72.当待测生化物质为前列腺特异抗原时，检测结果用于辅助诊断前列腺疾病；
73.当待测生化物质为n末端脑钠肽前体时，检测结果用于帮助心血管疾病风险评估，并帮助评估特定的降压方案疗效；
74.当待测生化物质为抗环瓜氨酸肽抗体时，检测结果用于辅助诊断类风湿性关节炎；
75.当待测生化物质为糖化血红蛋白时，检测结果用于对糖尿病的监测；
76.当待测生化物质为甲型流感病毒时，检测结果用于检测甲型流感；
77.当待测生化物质为乙型流感病毒时，检测结果用于检测乙型流感。
78.实施例2：
79.实施例2于实施例1的区别在于：实施例2中，光路检测模块包括一个光源发射装置20、一个与光源发射装置20相对应的光接收装置21，光源发射装置20向反应区域发射光线，光线经过反应区域的反射后被光接收装置21接收。光路检测模块在工作时，整个光路模块可以沿着试纸的长度方向移动，整个光路模块在移动的过程中，光源发射装置20发射的光线会依次照射到试纸反应区上的各个检测线和质控线上，各个检测线和质控线的反射光也会被光接收装置依次接收到，从而可以实现对反应区域8中所有检测线和质控线的检测分析。
80.实施例2的其余特征均与实施例1相同。
81.本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品，但不论在其形状或结构上作任何变化，凡是具有与本技术相同或相近似的技
术方案，均落在本发明的保护范围之内。