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抽吸脉动器的制作方法

2022-05-21 02:21:08 来源:中国专利 TAG:


1.本公开涉及医疗抽吸。


背景技术:

2.在一些情况下,医疗抽吸能够用于从患者中去除物质。例如,医疗抽吸能够用于从患者的血管中去除闭塞。


技术实现要素:

3.本公开描述了被配置为在医疗抽吸程序期间控制对医疗导管施加的抽吸力的示例装置和系统以及相关方法。在本文描述的示例中,一种抽吸脉动器被配置为通过至少周期性地压缩流体耦接到导管的真空管的一部分来将连续抽吸力转换成周期性抽吸力。在一些示例中,所述抽吸脉动器被配置为通过至少周期性地压缩容纳在所述抽吸脉动器的外壳的内部容积内的真空管和通气管向所述导管的管腔提供交替抽吸和通气。在一些此类示例中,所述交替抽吸和通气可以更有效地从患者的脉管系统中除去血栓,从而改进医疗抽吸程序。
4.本公开的装置、系统和技术可以在与治疗导管的连接点处给临床医师提供对循环抽吸的更直接控制。例如,由于所述抽吸脉动器的相对紧凑的尺寸,所述抽吸脉动器可以是可消毒的,从而使得所述抽吸脉动器能够在医疗程序期间被定位在无菌区域内并且相对地靠近临床医师。附加地,本文描述的所述抽吸脉动器可以是电池供电的,这使得所述抽吸脉动器能够在没有外部电连接的情况下操作,从而在所述医疗程序期间保存所述无菌区域。
5.在一些示例中,一种被配置为将恒定抽吸力转换为周期性抽吸力的装置包括:外壳,所述外壳被配置为容纳真空管的一部分和通气管的一部分;第一柱塞;第二柱塞;以及可旋转凸轮,所述可旋转凸轮被配置为使所述第一柱塞周期性地压缩所述真空管并且使所述第二柱塞周期性地压缩所述通气管。
6.在一些示例中,一种抽吸系统包括:真空源;耦接到所述真空源的真空管;通气管;以及装置,所述装置包括:外壳,所述外壳被配置为容纳所述真空管的一部分和所述通气管的一部分;第一柱塞;第二柱塞;可旋转凸轮,所述可旋转凸轮被配置为旋转以使所述第一柱塞周期性地压缩所述真空管并且使所述第二柱塞周期性地压缩所述通气管;和电机,所述电机被配置为使所述可旋转凸轮旋转;以及控制电路系统,所述控制电路系统被配置为控制所述电机以控制所述可旋转凸轮的旋转。
7.在一些示例中,一种抽吸系统包括:无菌区域;抽吸管,所述抽吸管位于所述无菌区域中;电动脉动器,所述电动脉动器位于所述无菌区域中并耦接到所述抽吸管;其中所述脉动器可操作以打开和关闭所述抽吸管以使液体流过所述管。
8.本公开也描述了使用所述抽吸系统和装置的方法的示例。
9.下文在附图和说明书中阐述本公开的一个或多个方面的细节。本公开中描述的技术的其他特征、目的和优点将从说明书和附图以及权利要求书中显而易见。
附图说明
10.图1a是图示了包括抽吸脉动器的示例抽吸系统的示意简图。
11.图1b是图示了包括抽吸脉动器的另一示例抽吸系统的示意图。
12.图2a是图1a和图1b的抽吸脉动器的示例的横截面视图。
13.图2b是图2a的抽吸脉动器的可旋转凸轮的示例的透视图。
14.图3是图1a和图1b的抽吸脉动器的另一示例的横截面视图。
15.图4是图1a和图1b的抽吸脉动器的另一示例的横截面视图。
16.图5是图1a和图1b的抽吸脉动器的另一示例的透视图。
17.图6是使用抽吸系统的示例方法的流程图。
具体实施方式
18.本公开描述了被配置为在医疗抽吸程序期间控制施加到医疗导管的抽吸力的装置和系统、包括此类装置和系统的医疗抽吸系统(例如,血管抽吸系统)以及对应的方法。在本文描述的示例中,一种抽吸脉动器被配置为通过至少周期性地压缩被配置为流体耦接到导管的真空管的一部分来将连续抽吸力转换成周期性或时变抽吸力。例如,在一些示例中,抽吸脉动器被配置为通过至少周期性地压缩被配置为流体耦接到导管的真空管的一部分来将连续抽吸力转换成周期性抽吸力。压缩管(例如,真空管或通气管)完全地或部分地关闭管,从而修改通过管的流体的流动。在一些示例中,抽吸脉动器被配置为通过至少周期性地压缩真空管并且周期性地压缩通气管向导管的管腔提供交替抽吸和通气,所述真空管和所述通气管都被容纳在由抽吸脉动器的外壳限定的内部空间内。在一些此类示例中,所述交替抽吸和通气或灌洗可以更有效地从患者的脉管系统中除去血栓,从而改进医疗抽吸程序。
19.本文公开的示例抽吸脉动器可以在与治疗导管的连接点处给临床医师(例如,外科医师)提供对循环抽吸的更直接控制。例如,由于所述抽吸脉动器的相对紧凑的尺寸,所述抽吸脉动器可以是可消毒的而对其结构完整性没有不利的影响,从而使得所述抽吸脉动器能够在医疗程序期间被定位在无菌区域内并且相对地靠近临床医师。临床医师因此能够相对快速地调整本文描述的抽吸脉动器以调整(例如,修改或改变)对导管施加的抽吸力,以调整循环抽吸的频率,以将导管连接到抽吸管道或者使导管与抽吸管道断开等,从而使得临床医师能够相对快速地起反应并适应每个抽吸程序的动态需要。附加地,本文描述的所述抽吸脉动器可以是电池供电的,这使得所述抽吸脉动器能够在没有外部电连接的情况下操作,从而在所述医疗程序期间保存所述无菌区域。
20.图1a是图示了包括抽吸源12、排放储器14、流体源16、抽吸导管18和抽吸脉动器20的示例医疗抽吸系统10a的示意图。抽吸系统10a可以用于治疗各种病症,包括血栓形成。当血栓(例如,血凝块或诸如斑块或异物的其他物质)形成并阻塞患者的脉管系统时发生血栓形成。例如,医疗抽吸系统10a可以用于治疗缺血性损伤,该缺血性损伤可能由于血管(动脉的或静脉的)的闭塞而发生,所述血管的闭塞剥夺脑组织、心脏组织或其他组织的携氧血液。
21.抽吸系统10a被配置为经过由抽吸源12对导管18(例如,对导管18的内管腔)施加的抽吸力来经由导管18去除流体,例如,将流体从导管18汲取到排放储器14中。导管18包括
限定在口部24中终止的管腔(未示出)的细长主体22。为了治疗患有血栓形成的患者,临床医师可以将导管18的口部24定位在患者的靠近血栓或其他闭塞的血管中,并且对导管18(例如,对导管的一个或多个管腔)施加抽吸力(在本文中也称为吸力、真空力或负压)以在导管的口部24处用抽吸力接合血栓。例如,抽吸源12能够被配置为在导管18的内管腔内产生负压以将诸如血液、抽吸流体、更固体的物质或它们的混合物的流体经由导管18的口部24汲取到内管腔中。内管腔内的负压能够在该内管腔与导管18的至少远侧部外部的环境之间产生压差,这使流体和其他物质经由口部24被引入到内管腔中。例如,流体可以从患者脉管系统流动,经由口部24流入内管腔,并且随后通过抽吸管道26a(在本文中也称为“真空管26a”)进入到排放储器14中。
22.一旦抽吸导管18的口部24已经接合血栓,临床医师就可以在血栓被保持在口部24内或附着到细长主体22的远侧尖端情况下去除抽吸导管18,或者抽吸掉血栓块(或整个血栓)直到血栓通过抽吸导管18它本身的管腔和/或通过抽吸导管18至少部分地定位在其中的外导管的管腔被从患者的血管中去除为止。外导管可以是例如被配置为向抽吸导管提供附加结构支撑的引导导管。血栓的抽吸可以是抽吸程序的一部分,诸如但不限于使用直接抽吸一次性通过技术(a direct aspiration first pass technique,adapt)进行急性中风血栓切除术的医疗程序,或用于抽吸来自神经血管系统或其他血管的血栓或其他物质的任何其他程序。另外,能够与诸如支架取栓器的血栓切除术装置的使用同时执行血栓的抽吸,以促进经由机械血栓切除术以及经由抽吸去除血栓。
23.在一些示例中,抽吸系统10a还被配置为通过抽吸管道26b(在本文中也称为“灌洗管26b”或“灌洗管26b”)从流体源16例如与排放储器14不同的流体储器递送流体,并且经由由抽吸源12施加的正压进入到导管18的内管腔中。
24.如本文所用,“抽吸力”旨在在其范围内包括诸如抽吸压力、真空力、真空压力、负压、流体流速等的相关概念。抽吸力能够由真空产生,例如,通过在流体连接到导管的密封容积内产生部分真空,或者通过经由(例如)蠕动泵或以其他方式直接置换导管或管道中的液体。因此,能够测量、估计、计算等如本文所指定的抽吸力或吸力,而无需直接感测或测量力。本文描述的“更高”、“更多”或“更大”(或“更低”、“更少”或“更小”)抽吸力可以是指由抽吸源在导管或另一组件例如排放储器14上产生的负压的绝对值。
25.在一些示例中,抽吸源12能够包括泵(在本文中也称为“泵12”或“真空源12”)。抽吸源12能够包括以下项中的一种或多种:正排量泵(例如,蠕动泵、回转泵、往复泵或线性泵)、直排量泵(例如,蠕动泵,或凸轮、叶片、齿轮或活塞泵,或这种类型的其他合适的泵)、直接作用泵(其直接作用于要置换的液体或含有液体的管)、间接作用泵(其间接作用于要置换的液体)、离心泵等。间接作用泵能够包括真空泵,所述真空泵从抽空容积(例如,能够包括金属罐的排放储器14)排放可压缩流体(例如,诸如空气的气体),从而对液体产生抽吸力。因此,抽空容积(当存在时)能够被认为是抽吸源的一部分。在一些示例中,抽吸源12包括电机驱动泵,然而在其他示例中,抽吸源12能够包括被配置为由控制电路系统28控制的注射器以及诸如线性致动器、步进电机等的机械元件。作为另外的示例,抽吸源12能包括水抽吸文丘里管或喷射器。
26.抽吸源12的控制能够包括对组成抽吸源的组件中的任何一个或组合的控制、操作等。因此,在抽吸源12包括泵和抽空容积的示例中,对抽吸源的控制能够包括对仅泵的控
制、对仅抽空容积的控制、或对那些组件中的两者的控制。如在抽吸源12包括仅泵的示例中一样,对抽吸源12的控制包括对泵的控制。
27.在一些示例中,抽吸源12被配置用于双向操作。例如,抽吸源12可以被配置为产生沿第一流动方向从导管18的内管腔中汲取流体的负压并且产生将流体泵送到导管18并沿第二相反的流动方向通过内管腔的正压。作为此双向操作的示例,抽吸系统10a的操作者可以操作抽吸源12以经由灌洗管26b从抽吸流体储器16泵送抽吸/灌洗流体,诸如盐水,以冲洗和/或灌注导管18(例如,输注状态)并且随后将诸如盐水和/或血液的流体经由真空管26a从导管18的口部24的部位汲取到排放储器14中。
28.抽吸系统10a包括被配置为控制由抽吸源12对导管18施加的抽吸力的控制电路系统28。例如,控制电路系统28能够被配置为直接控制抽吸源12的操作以改变由抽吸源12对导管18的内管腔施加的抽吸力,例如通过控制抽吸源12的电机速度或冲程长度、容积或频率或其他工作参数。作为另一示例,控制电路系统28能够被配置为控制抽吸脉动器20,该抽吸脉动器被配置为将来自抽吸源12的连续抽吸力转换成周期性或时变抽吸力。能够在其他示例中使用用于修改由抽吸源12对导管18的内管腔施加的抽吸力的其他技术。
29.本文描述的处理电路系统28以及其他处理器、处理电路系统、控制器、控制电路系统等可以包括以下项的任何组合:集成电路系统、分立逻辑电路系统、模拟电路系统,诸如一个或多个微处理器、数字信号处理器(dsp)、专用集成电路(asic)或现场可编程门阵列(fpga)。在一些示例中,处理电路系统28可以包括多个组件,诸如一个或多个微处理器、一个或多个dsp、一个或多个asic、或一个或多个fpga的任何组合,以及其他分立或集成逻辑电路系统和/或模拟电路系统。在一些示例中,作为对基于电的处理器的补充或替代,控制电路系统28可以进一步包括使用与电组合或除了电之外的流体运动动力(例如,液压动力)来操作的一个或多个控件。例如,控制电路系统28能够包括流体回路,该流体回路包括含有多个流体通路和开关的流体回路,这些通路和开关被布置和配置为使得,当流体(例如,液体或气体)流过通路并与开关相互作用时,流体回路执行本文描述的控制电路系统28的功能性。
30.存储器30可以存储程序指令,诸如软件,其可以包括一个或多个程序模块,这些模块可由控制电路系统28执行。当由控制电路系统28执行时,此类程序指令可以使控制电路系统28提供归属于本文的控制电路系统28的功能性。程序指令可以体现在软件和/或固件中。存储器30以及本文描述的其他存储器可以包括任何易失性、非易失性、磁性、光学或电介质,诸如随机存取存储器(ram)、只读存储器(rom)、非易失性ram(nvram)、电可擦除可编程rom(eeprom)、闪速存储器或任何其他数字介质。
31.虽然控制电路系统28和存储器30在图1a中被示出为是脉动器20的一部分,但是在其他示例中,控制电路系统28和/或存储器30可以是与脉动器20物理上分离的装置的一部分。
32.脉动器20被配置为通过至少周期性地压缩真空管26a关闭(或部分地关闭)以抑制或干扰通过管26a的流体的流动的来将来自抽吸源12的连续抽吸力转换成周期性或时变抽吸力。抽吸脉动器20能够包括被配置用于依照抽吸系统10a的控制按需进行选择性抽吸以将导管18流体耦接到抽吸源12或者使该导管与该抽吸源解耦的限流器36。能够采用脉动器20开打开、关闭、改变(例如,振荡、脉动等)等抽吸力从抽吸源12对导管18的施加。因此,脉
动器20能够按需将导管18流体耦接到抽吸源12或者使该导管与该抽吸源解耦。例如,脉动器20的限流器36能够包括管式压缩器,该管式压缩器被配置为打开和关闭导管18到排放储器14的连接(例如,当流体源16不存在时)或将导管18交替地切换到排放储器14和流体源16。
33.在图1a所示的示例中,控制电路系统28被配置为通过至少控制脉动器20来控制由抽吸源12对导管18的内管腔施加的抽吸力的量。在一些示例中,抽吸源12被配置为对排放储器14施加大体上连续的抽吸力(例如,在硬件所允许的程度上连续或几乎连续),并且此抽吸力的被传递到导管18的内管腔的量可以由脉动器20调整。例如,在一些示例中,脉动器20被配置为以使得脉动器20能够选择性地(在任何一种情况下,完全地或部分地)打开或关闭真空管26a和/或灌洗管26b的方式连接到真空管26a和灌洗管26b中的一者或两者。因此,脉动器20能够被配置为将真空管26a和/或灌洗管26b的一部分容纳和保持在由脉动器20的外部外壳限定的容器或内部空间内。脉动器20包括限流器36,该限流器被配置为周期性地压缩真空管26a和灌洗管26b(统称为“管26”)的保持部分。对管26的这种压缩减小管的内部容积或管腔的横截面面积的大小,从而周期性地抑制、中断或以其他方式修改流体的流动或流体(例如,液体和/或气体)通过管26的流动。
34.在一些示例中,抽吸源12被配置为施加脉冲抽吸,例如,通过在“打开”和“关闭”阶段之间的重复循环内交替(在后者期间无抽吸力或减小的抽吸力被施加到真空管道26a),而不是施加大体上连续的抽吸力。脉冲抽吸能够单独或与脉动器20相结合地使用以改变对导管18的内管腔施加的抽吸力的量,例如,以从患者的脉管系统中抽吸凝块。
35.在一些示例中,脉动器20的限流器36包括一个或多个致动器(例如,所图示的柱塞48a、48b(统称为图2的“柱塞48”)),该致动器被配置为将相应的管26a、26b从默认的“打开”配置压缩到关闭或限流配置。例如,控制电路系统28可以被配置为依照本文公开的示例控制技术来控制柱塞48在特定时间打开和关闭管道26a和管道26b。在限流器36的第一位置(例如,柱塞48的第一位置)中,真空管26a打开并且灌洗管26b被关闭,而在限流器36的第二位置(例如,柱塞48的第二位置)中,真空管26a被关闭并且灌洗管26b打开。
36.尽管在图2a-5中并关于这些图图示并讨论了柱塞48a、48b,但是在脉动器20/40/70/80/90中采用来打开和关闭真空管26a和/或灌洗管26b的致动器能够采取各种替代形式,诸如带有在脉动器20中采用的凸轮的回转内的一个或多个位置处撞击管26a、26b的叶片或表面的旋转凸轮;能够被电力地、电磁地、气动地或液压地驱动以打开和关闭真空管26a和/或灌洗管26b的线性或旋转致动器。此类线性或旋转致动器可以是线性螺线管、旋转螺线管或压电驱动的线性或旋转致动器。
37.据信经由抽吸脉动器20循环地控制真空管26a和/或通气管26c的打开和压缩可以通过随着时间的推移而改变对血栓施加的抽吸力的量来从患者的血管中更快地和/或更有效地去除血栓。
38.图1b是图示与图1a的抽吸系统10a类似但不包括流体源16的另一示例抽吸系统10b的示意图。如图1b所示,在一些情况下,抽吸系统10b被配置为经由通气管26c将导管18的内管腔排出到环境空气38。因此,不是流体耦接到流体源储器16,而是通气管道26c能够在到环境空气的开口中终止。出于描述抽吸脉动器20的功能性的目的,可以在本公开中互换地使用图1a的灌洗管道26b和图1b的通气管道26c。
39.如在下面关于图6进一步详述的,在一些示例中,控制电路系统28被配置为控制脉动器20周期性地压缩真空管26a以基于特定时间修改由抽吸源12对导管18的内管腔施加的抽吸力,所述特定定时能够被称为“抽吸频率”。抽吸频率可以是一定时间段上的固定频率或者能够在该时间段期间变化。例如,可以基于患者的心动周期控制抽吸脉动器20,该心动周期可以经由来自患者的一个或多个信号来确定、检测或感测。例如,在一些示例中,抽吸系统10a包括感测电路系统32,其被配置为产生指示生理参数的信号(在本文中也称为生理信号)并且将生理信号传送到控制电路系统28。感测电路系统32可以包括被配置为感测患者的生理参数的任何感测硬件,诸如但不限于一个或多个电极、光接收器、压力传感器、血压袖带等。在一些示例中,所感测到的生理信号可以包括指示患者的心动周期的信号,诸如但不限于心电图(ecg)、电描记图(egm)、光电容积图(ppg)或血压信号。因此,在一些示例中,感测电路系统32能够被配置为包括被配置为感测患者的电心动信号、血压或血氧饱和度(例如,脉搏血氧饱和度)的任何合适的硬件。在一些示例中,控制电路系统28被配置为接收由感测电路系统32生成并指示患者的心动周期的一个或多个信号,而且基于这些信号控制抽吸源12和/或脉动器20。
40.图2a是作为图1a的抽吸脉动器20的示例抽吸脉动器40的示意横截面视图。脉动器40被配置为将恒定或连续抽吸吸力(例如,来自图1a的抽吸源12)转换成变化或周期性抽吸力。脉动器40包括具有门62并限定内部空间44的外部外壳42,所述内部空间被配置为容纳真空管26a的一部分和任选地通气管26c的一部分。脉动器40还包括限定周向凹槽50的可旋转凸轮46、第一致动器(例如,柱塞48a)和第二致动器(例如,柱塞48b)(统称为“柱塞48”)、电机64和可去除电池66。
41.可旋转凸轮46被配置为绕中心纵向轴线56旋转以使第一柱塞48a周期性地压缩真空管26a,并且被配置为使第二柱塞48b周期性地压缩通气管26c。在图2a和图2b所示的示例中,可旋转凸轮46包括圆柱形主体68,所述圆柱形主体限定被配置为容纳第一柱塞48a的臂52a(或机械耦接到第一柱塞48a的结构)和第二柱塞48b的臂52b(或机械耦接到第二柱塞48b的结构)的周向凹槽50。凸轮46的圆柱形主体68的旋转使第一柱塞48a的第二部分54a周期性地压缩真空管26a,并且使第二活塞48b的第二部分54b周期性地压缩通气管26c。例如,管26的打开或关闭(例如,压缩)配置取决于柱塞48的臂52在凹槽50内的相对位置。在一些示例中,真空管26a和通气管26c都可以同时被至少部分地压缩,例如,当柱塞48的臂52都不位于凹槽50的最近部分69(图2b)内时。在图2a中,柱塞48b正在压缩被示出为处于闭合配置中的通气管26c,并且真空管26a未被压缩且处于打开配置中。然而,在其他时间,柱塞48a可能正在压缩真空管26a和/或通气管26c可能未被压缩。
42.在一些示例中,真空管26a和通气管26c流体耦接到抽吸导管18(图1a)的内管腔。在此类示例中,可旋转凸轮46的旋转速度经由真空管26a和通气管26c在抽吸导管18的管腔内建立周期性抽吸力的频率。
43.在图2a和图2b的示例中,可旋转凸轮46的圆周凹槽50包括大体上螺旋形的凹槽,该凹槽相对于可旋转凸轮46的圆柱形主体的纵向轴线56纵向地(例如,轴向地)且周向地延伸。当从图2a所示的侧面透视图观察时,螺旋凹槽50大体上符合线性凹槽轴线58。线性凹槽轴线58从最近侧的凹槽部分69延伸到最远侧的凹槽部分71,其中凹槽轴线58相对于可旋转凸轮46的中心纵向轴线56以一定角度定向。
44.由于凹槽50的螺旋形状,随着可旋转凸轮46绕中心纵向轴线56旋转,限定周向凹槽50的可旋转凸轮46的表面接触柱塞48的臂52,从而对臂52施加交替的近侧力和远侧力,从而使柱塞48(例如,沿着与中心纵向轴线56平行的方向)在圆柱形主体68的凹槽50内近侧和远侧移动,并且使柱塞48的远侧端54更靠近且更远离管26移动。
45.在一些示例中,柱塞48在形状上通常是线性的,例如,大体上细长的并且沿着相应的线性柱塞轴线60a、60b(统称为“柱塞轴线60”)延伸。在一些此类示例中,可旋转凸轮46被配置为旋转以使第一柱塞48a在远侧方向上例如在远离可旋转凸轮46的圆柱形主体的方向上周期性地压缩真空管26a。类似地,可旋转凸轮46被配置为旋转以使第二柱塞48b在远侧方向上例如在远离可旋转凸轮46的圆柱形主体的方向上周期性地压缩通气管26c。
46.门62被配置为打开以将真空管26a和任选地通气管26c容纳和保持在内部空间44内,所述内部空间可以至少部分地由门62的内表面限定。例如,如图5所示,门62可以经由铰链可枢转地连接到外壳42的其余部分。在其他示例中,门62可以从外壳42的其余部分完全地可去除。
47.在一些示例中,第一柱塞48a和第二柱塞48b被配置为分别在每个柱塞48的远侧部分54的最远侧表面与门62的内表面之间远侧压缩管26a、26c。在其他示例中,真空管26a和通气管26c可以与抽吸脉动器40一体地形成(例如,机械耦接到所述抽吸脉动器)。在一些示例中,门62包括具有被配置为允许用户容易地关闭、固定和重新打开门62以便按需保持和释放管26的闩锁或其他类似机构的快速释放门。
48.脉动器40包括被配置为使可旋转凸轮46绕中心纵向轴线56旋转的电机64。电机64可以包括例如直流(dc)电机和变速箱,诸如可从华盛顿特区的danaher corporation购买的portescap
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微型电机。电机64以及脉动器40的其他组件能够被配置为是可消毒的,例如,经由热和/或气体消毒,而对电机64的功能性没有不利的影响。
49.在一些示例而并非所有示例中,脉动器40包括被配置为向电机64提供电力的可去除电池66。如图2a和图3所示,在一些示例中,可去除电池66被配置为附着到脉动器40的外壳42的外表面。在其他示例例如图4和图5所示的示例中,可以将可去除电池66保持在外壳42内。在任何一个示例中,电池66被配置为可容易地从外壳42去除以促进脉动器40的可消毒性,并且在一些情况下,也促进电池66的可消毒性。在其他示例中,电池66可以是一次性的且可更换的。在一些示例中,电池66包括可从法国loire-atlantique的saint-herblain的desoutter tools购买的desoutter
tm
电池组。在其他示例中,电池66包括可从法国levallois-perret的saft groupe s.a.购买的tadiran
tm tlm可消毒电池组。在本文公开的脉动器20/40/70/80/90的实施方式的任一个中,可以采用电池(诸如电池66)作为电源;可替代地或另外,可以替代地采用到“墙壁电源”或“市电电源”的有线连接。附加地或可替代地,脉动器40可以以液压动力或流体动力为动力。
50.如图2a所示,在一些示例中,脉动器40包括用户界面(ui)控制面板76。控制面板76可以可操作地耦接到控制电路系统78,所述控制电路可以包括图1a的控制电路系统28中的任一个或全部、图1a的致动器34、和/或电机64的电机控制器。控制电路系统78被配置为至少控制可旋转凸轮46的旋转速度。例如,与本文公开的脉动器的所有实施方式的情况一样,响应于经由控制面板76接收到的用户输入,控制电路78可以被配置为开始和停止(例如,暂停)可旋转凸轮46的旋转,或者以其他方式操作(例如,开始、停止、暂停、前进、缩回、沿一个
方向旋转、沿相反方向旋转、和/或以线性或角度方式向或朝向端点移位)被采用来打开和/或关闭真空管26a和/或灌洗管26b的致动器。在一些示例中,控制电路78被配置为使得用户能够经由控制面板76选择与真空管26a的压缩的频率(例如,抽吸频率)相对应的凸轮46的旋转频率。例如,控制电路系统78可以使得用户能够从一组预定离散频率中选择旋转频率,选择预定频率范围内的频率等。在一些示例中,控制电路系统78被配置为使得用户能够选择约1.5hz至约15hz例如约6hz至约12hz的凸轮46的旋转频率(或者以其他方式控制在脉动器40中采用来产生类似范围内的致动频率的致动器的操作)。
51.由于柱塞48能够各自被配置为对于可旋转凸轮46的每次旋转完成一次完整的近侧到远侧摆动,所以凸轮46的圆柱形主体68的更高的旋转频率对应于导管18(图1)的内管腔内的抽吸力的更高的脉冲抽吸频率。在一些示例(未示出)中,不是凹槽50具有限定仅单个最近侧部分69和单个最远侧部分71的螺旋形状,而是在其他示例中,凹槽50可以限定正弦形状,该正弦形状随着凹槽围绕凸轮46的圆柱形主体68周向地缠绕而包括多个最近侧部分和最远侧部分。在一些此类示例中,抽吸力的脉冲抽吸频率(例如,抽吸频率)是凸轮46的旋转频率的倍数,其中该倍数等于由凹槽50限定的近侧部分和远侧部分对的数量。例如,在凹槽50限定两个近侧-远侧部分对的示例中,脉冲抽吸频率将等于可旋转凸轮46的旋转频率的两倍。在此类示例中,从与图2a所示的透视类似的侧视图中,凹槽将不符合线性凹槽轴线58,但是将替代地大体上限定v形状或u形状。
52.在一些示例中,控制电路系统78被配置为控制可旋转凸轮46的旋转位置。例如,ui控制面板76可以包括使得用户能够既暂停可旋转凸轮46的旋转又能够为真空管26a或通气管26c选择特定配置以在可旋转凸轮46的旋转被暂停的同时保持打开或保持被压缩关闭的用户输入机构。例如,控制电路系统78可以使得用户能够相对快速地调整抽吸脉动器40以周期性地压缩真空管26a以调整对导管18(图1a)施加的抽吸力,以调整循环抽吸的频率等,从而使得临床医师能够相对快速地起反应并适应每个抽吸程序的动态需要。
53.在一些示例中,控制电路系统78从控制面板76接收用户输入,选择可旋转凸轮46的对应旋转位置,并且控制电机64实现可旋转凸轮46的所选旋转位置。在一些示例中,电机64可以包括被配置为使得控制电路系统78能够经由电机64精确地控制可旋转凸轮46的旋转位置的内置编码器。在其他示例中,抽吸脉动器40可以包括被配置为确定(例如,监测)电机64和/或可旋转凸轮46的旋转位置以便使得控制电路78能够经由电机64控制可旋转凸轮46的旋转位置的位置传感器。在使用期间,控制电路系统78接收指示暂停可旋转凸轮的旋转的期望位置(例如,指示管26中的哪个保持打开或关闭)的用户输入,并且作为响应,控制电路系统78被配置为基于可旋转凸轮46的预定旋转位置选择要暂停可旋转凸轮46的旋转使得在可旋转凸轮46的旋转被暂停的同时真空管26a或通气管26c保持被压缩或未压缩的时间。
54.图3是可以为图1a和图1b的脉动器20的示例的另一示例抽吸脉动器70的横截面视图。如图3所示,脉动器70包括可旋转凸轮72,其与图2的可旋转凸轮46类似但是与可旋转凸轮46不同,可旋转凸轮72包括两个单独的螺旋凹槽74a和74b(统称为“凹槽74”)。第一螺旋凹槽74a被配置为容纳第一柱塞48a的臂52a,而第二螺旋凹槽74b被配置为容纳第二柱塞48b的臂52b。将柱塞48耦接到两个根本不同的凹槽74使得每个柱塞48能够根据彼此不同的相对频率摆动。
55.例如,如上所述,尽管在图3中未描绘,但是与另一个凹槽相比,第一凹槽74a或第二凹槽74b中的任何一个可以包括不同数量的最近侧和最远侧部分对。在此类示例中,每个凹槽将被配置为使相应的柱塞48以与另一个柱塞不同的频率摆动。作为一个非限制性说明性示例,具有限定单个近侧-远侧部分对的螺旋形状的第一凹槽74a将使柱塞48a以5hz的频率摆动同时可旋转凸轮72以5hz的频率旋转,然而具有限定两个近侧-远侧部分对的正弦形状的第二凹槽74b将使柱塞48b以10hz的频率摆动同时可旋转凸轮72以5hz的频率旋转。可以设想凹槽74的其他示例形状以实现柱塞48的不同的相对摆动频率。
56.图4是可以为图1a和图1b的抽吸脉动器20的示例的另一示例抽吸脉动器80的横截面视图。抽吸脉动器80包括可旋转凸轮82、两个钩形柱塞86a、86b(统称为“柱塞86”)和夹紧弹簧88。
57.与包括各自具有单个圆柱形主体的可旋转凸轮46和72的抽吸脉动器40和70不同,抽吸脉动器80包括具有两个根本不同的圆柱形主体84a和84b的可旋转凸轮82。第一圆柱形主体84a限定被配置为容纳第一柱塞86a的臂的周向凹槽。第一柱塞86a被配置为压缩真空管26a关闭以随着第一圆柱形主体84a旋转而干扰通过管26a的流体的流动。类似地,第二圆柱形主体84b限定被配置为容纳第二柱塞86b的臂的周向凹槽。第二柱塞86b被配置为压缩通气管26c关闭以随着第二圆柱形主体84b旋转而干扰通过管26b的流体的流动。
58.第一圆柱形主体84a和第二圆柱形主体84b可以相对于彼此独立地旋转,从而使控制电路系统78能够独立地控制真空管26a的关闭或打开配置和通气管26c的关闭或打开配置。例如,通过使第一圆柱形主体84a相对于第二圆柱形主体84b旋转,控制电路系统78可以控制真空管26a和通气管26c各自处于打开配置或关闭配置的相对时间点。
59.在一些示例中,抽吸脉动器80的用户可以能够经由控制面板76和控制电路系统78定制第一圆柱形主体84a相对于第二圆柱形主体84b的旋转位置,使得在凸轮82旋转的同时两个管26被压缩在确切相同时间关闭。在其他示例中,抽吸脉动器80的用户可以能够经由控制面板76和控制电路系统78定制第一圆柱形主体84a相对于第二圆柱形主体84b的旋转位置,使得在凸轮82旋转的同时真空管26a被压缩在通气管26c完全地打开的确切相同时间关闭。在其他示例中,用户可以通过控制圆柱形主体84相对于彼此的旋转定向来经由控制面板76和控制电路系统78定义或选择用于柱塞86的摆动的周期性偏移。
60.在一些示例中,图4的抽吸脉动器80包括钩形柱塞86。例如,抽吸脉动器80被配置为将管道26保持在柱塞86的面向近侧的表面与外壳42的外表面之间。因此,柱塞86被配置为随着可旋转凸轮82的圆柱形主体84旋转而在柱塞86的面向近侧的表面85a、85b(“面向近侧的表面85”)与外壳42的外表面87之间近侧压缩管道26(例如,在朝向可旋转凸轮82的方向上)。在其他示例中,圆柱形主体84中的每一个可以机械耦接到被配置为在柱塞的面向远侧的表面与外壳42的内表面之间远侧压缩管道26(例如,在远离可旋转凸轮82的方向上)的更线性形状的柱塞,例如图2a和图3所示的柱塞。
61.在一些示例中,抽吸脉动器80包括设置在可旋转凸轮82与外壳42的内表面之间的夹紧弹簧88。夹紧弹簧88被配置为向可旋转凸轮82施加近侧力以便将第一柱塞86a朝向真空管26a近侧偏置,并且将第二柱塞86b朝向通气管26c近侧偏置。
62.图5是可以为抽吸脉动器20、40、70和80的示例的另一示例抽吸脉动器90的透视图。类似于图3的抽吸脉动器70,图5的抽吸脉动器90包括限定两个周向凹槽94a、94b(统称
为“凹槽94”)的可旋转凸轮92。然而,与图2a-4所示的周向凹槽(其随着它们围绕可旋转凸轮的圆周前进而在轴向(例如,近侧到远侧)位置中连续地变化)不同,图5的每个周向凹槽94包括限定包括更近侧凹槽部分96a、96b(统称为“近侧凹槽部分96”)的第一非零周向弧长以及包括更远侧凹槽部分98a、98b(统称为“远侧凹槽部分98”)的第二非零周向弧长的形状。在一些示例中,近侧凹槽部分96和远侧凹槽部分98中的每一个是大体上线性的并且被定向为大体上垂直于中心纵向轴线56。
63.与实现柱塞48和86的几乎连续的近侧到远侧摆动运动的图2a-4所示的螺旋形和/或正弦形圆周凹槽不同,图5的可旋转凸轮92的不均匀或脱节的周向凹槽94(例如,限定被中间过渡部分分离的至少两个根本不同的周向弧长96、98)实现柱塞48的不连续的二元摆动运动。例如,随着可旋转凸轮92围绕中心纵向轴线56旋转,柱塞48的臂52可以在第一非零持续时间内保持位于凹槽94的更近侧区域96内,在此时间期间,相应的保持柱塞48保持在更近侧定向上,远离相应的管26(图1a-4),并且相应地,相应的管26保持在打开配置中。随着可旋转凸轮92的凹槽94继续旋转,柱塞48的臂52在第二非零持续时间内最终被容纳到圆周凹槽94的更远侧区域98中,在此时间期间,相应的柱塞48保持在更远侧配置中,从而将相应的管26压缩成紧靠外壳42的快速释放门62的内表面的关闭配置,从而干扰通过管的流体的流动。类似地,随着可旋转凸轮92的凹槽94继续旋转,柱塞48的近侧延伸部52最终近侧返回到周向凹槽94的近侧区域96,从而允许管26回复到它们相应的打开配置。
64.在一些示例中,周向凹槽94的近侧凹槽区域96可以限定与远侧凹槽区域98不同的弧长。也就是说,与由远侧凹槽区域98占据的凹槽94的圆周的比例相比,近侧凹槽区域96可以占据凹槽94的圆周的更大或更小比例。近侧凹槽区域96和远侧凹槽区域98的不同相对比例对应于每个相应的管26保持打开的第一持续时间相对于管26被相应的柱塞48压缩关闭的第二持续时间的不同比例。
65.附加地或可替代地,在一些示例中,第一周向凹槽94a的近侧凹槽区域96a可以限定与第二周向凹槽94b的近侧凹槽区域96b不同的弧长。也就是说,与由近侧凹槽区域96b占据的凹槽94b的圆周的比例相比,凹槽94a的近侧凹槽区域96a可以占据凹槽94a的圆周的更大或更小比例。近侧凹槽区域96a与近侧凹槽区域96b的不同相对比例对应于真空管26a被柱塞48a压缩关闭的第二持续时间相对于通气管26c被柱塞48b压缩关闭的第二持续时间的不同比例。
66.附加地或可替代地,在一些示例中,第一周向凹槽94a可以相对于第二周向凹槽94b被旋转地定向以便限定“重叠”持续时间,在此时间期间,两个管以它们相应的打开配置同时打开,或者两者以它们的关闭配置同时压缩。也就是说,凹槽94a的近侧凹槽区域96a可以与凹槽94b的近侧凹槽区域96b至少部分地周向重叠,使得真空管26a和通气管26c都在可旋转凸轮92的每次完整旋转的预定比例内保持同时打开。在一些示例中,这些重叠持续时间可以用于防止可能由来自真空管26a的抽吸力的施加与来自通气管26c的通气或流体之间的急剧转变而以其他方式发生的急剧“猛拉”。
67.凹槽94的相对弧长的不同相对比例以及远侧凹槽区域98a与远侧凹槽区域98b的相对旋转定向的组合转化为真空管26a被柱塞48a压缩关闭的持续时间相对于通气管26c被柱塞48b压缩关闭的持续时间的不同比例。虽然在图5中未示出,但是在一些示例中,可旋转凸轮92包括相对于彼此可旋转的两个根本不同的圆柱形主体(例如,图4的可旋转凸轮82的
圆柱形主体84),从而使得用户能够控制(例如,定制)经由真空管26a的抽吸和经由通气管26c的通气的相对重叠持续时间。
68.作为一个非限制性说明性示例,可旋转凸轮92可以包括具有占据可旋转凸轮92的圆周的约70%的远侧凹槽区域98a的第一凹槽94a,使得真空管26a在可旋转凸轮92的每次旋转的持续时间的70%内被压缩关闭。类似地,可旋转凸轮92可以包括具有占据可旋转凸轮92的圆周的约40%的远侧凹槽区域98b的第二凹槽94b,使得通气管26c在可旋转凸轮92的每次旋转的持续时间的40%内被压缩关闭。此外,第一远侧凹槽区域98a可以相对于第二远侧凹槽区域98b被旋转地定向以便在两个压缩循环的任何一端限定5%“重叠”区域。也就是说,可旋转凸轮92的单次旋转对应于仅真空管26a被压缩关闭的60%旋转持续时间,后面是真空管26a和通气管26c都被压缩关闭的5%重叠持续时间,后面是仅通气管26c被压缩关闭的30%持续时间,后面是真空管26a和通气管26c都被压缩关闭的另一5%重叠持续时间。
69.在一些示例中,脉动器90可以在与治疗导管18(图1)的连接点处给临床医师(例如,外科医师)提供对循环抽吸的更直接控制。例如,由于抽吸脉动器90的相对紧凑的尺寸,抽吸脉动器90可以是可消毒的而对其结构完整性没有不利的影响,从而使得抽吸脉动器90能够在医疗程序期间被定位在无菌区域内并且相对地靠近临床医师。临床医师因此能够相对快速地调整本文描述的抽吸脉动器90以周期性地压缩真空管26a以调整对导管18施加的抽吸力,以调整循环抽吸的频率,以将导管18连接到抽吸管道26或者使该导管与该抽吸管道断开等,从而使得临床医师能够相对快速地起反应并适应每个抽吸程序的动态需要。例如,在图5所示的示例中,脉动器90的外壳42限定约15cm乘约20cm乘约20cm的通常矩形棱柱形状。在一些示例中,抽吸脉动器90的重量介于约1.3kg与约1.8kg之间。本文公开的脉动器的各种实施方式因此可以是便携式的并且可连接到常规的(例如,非循环或恒定吸力)抽吸系统以以快速且方便的方式添加脉冲或循环抽吸功能性。可以做这个,例如,作为对检测到的需要的反应,诸如在试图对凝块采用常规抽吸不成功之后,其中脉冲抽吸对于完成成功的抽吸可能是有用的。
70.如本文所描述的抽吸脉动器可以使用任何合适的技术来形成并且能够用在任何合适的医疗程序中。图6描述了用于使用本文描述的抽吸系统和脉动器的示例技术。出于图示性目的,参考图1a的抽吸系统10a和抽吸脉动器20的各个方面描述图6的技术,然而,此类描述不旨在为限制性的。图6的技术可以与其他抽吸系统和/或脉动器一起使用,或者可以使用除参考图6描述的技术以外的技术来使用图1a的抽吸系统10a和/或脉动器20。
71.依照图6所示的技术,临床医师将抽吸源12流体耦接到导管18的内管腔(100)。例如,临床医师可以例如经由一个或多个附加管将真空管26a直接或间接连接到导管18,例如真空管26a位于抽吸源12与导管18的管腔之间。在一些示例而并非所有示例中,临床医师也将导管18流体耦接到灌洗管26b(图1a)和/或通气管26c(图1b)。灌洗管26b可以将导管18耦接到用于在医疗程序期间冲洗导管18的流体源16,诸如盐水。在一些示例中,通气管26c将导管18流体耦接到用于从导管18的内管腔内释放抽吸力和/或流体的环境空气源38。
72.临床医师将抽吸脉动器20耦接到真空管26a、灌洗管26b和/或通气管26c。例如,临床医师可以打开脉动器20的外部外壳42的门62并且将真空管26a的一部分和通气管26c的一部分保持在外壳42内(102),使得柱塞48a与真空管26a对齐并且柱塞48b与灌洗管26b和/或通气管26c对齐。因此,临床医师可以将真空管26a定位在外壳42中,使得真空管26a的一
部分被定位在柱塞48a与门62之间,并且使得灌洗管26b和/或通气管26c的一部分被定位在柱塞48b与门62之间。在其他示例中,例如,如参考图4所描述的,临床医师可以通过将真空管26a的一部分定位在柱塞86a与外壳42的外表面之间并且通过将灌洗管26b的一部分和/或通气管定位在柱塞86b与外壳42的外表面之间来将抽吸脉动器20耦接到真空管26a。
73.在将导管18耦接到抽吸源12之前或之后,临床医师将导管18引入到患者的脉管系统中(104)并且将导管18导航到患者内的目标治疗部位。在一些示例中,临床医师借助于导丝、引导导管或另一引导构件将导管18导航到目标部位。
74.在导管18的口部24被视需要而定定位为接近脉管系统中的血栓之后,控制电路系统28单独或基于经由用户输入装置76(图3)接收的来自用户的输入来控制抽吸源12在导管18的内管腔内产生抽吸力以从脉管系统抽吸血栓。在一些示例中,控制电路系统28单独或基于经由用户输入装置76接收的来自用户的输入来控制脉动器20将由抽吸源12产生的连续抽吸力转换成周期性抽吸力(106)。例如,控制电路系统78可以使耦接到可旋转凸轮46的电机64(图2a)动作。可旋转凸轮46被配置为近侧且远侧摆动一个或多个柱塞48,所述柱塞被配置为接触真空管26a和/或通气管26c的保持部分的外表面。来自柱塞48的施加压力使真空管26a和/或通气管26c压缩成完全或部分关闭的配置,在此期间流体被至少部分地禁止流过相应的管26a、26c的内管腔。随着柱塞摆动以解压缩管26a、26c,管的物质性质使管回复到默认的打开配置,其中与压缩配置相比更多的流体可以流过相应的管。
75.在一些而非所有示例中,与本文公开的脉动器的所有实施方式的情况一样,控制电路系统28被配置为经由电机64控制可旋转臂46的旋转(或者以其他方式操作(例如,开始、停止、暂停、前进、缩回、在一个方向上旋转、在相反方向上旋转和/或以线性或角度方式向或朝向端点移位)被采用来打开和/或关闭真空管26a和/或灌洗管26b的致动器)以根据某个抽吸频率来在关闭配置与打开配置之间驱动真空管26a、灌洗管26b和/或通气管26c的周期性打开和关闭,这可以改进抽吸程序的结果。抽吸频率可以是一定时间段(例如,治疗期)上的固定频率或者能够在该时间段期间变化。
76.在一些示例中,控制电路系统28确定用于打开和压缩真空管26a和/或通气管26c的抽吸频率,然后控制可旋转凸轮46的旋转以基于所确定的抽吸频率驱动真空管26a、灌洗管26b和/或通气管26c的打开和压缩。抽吸频率可以是例如控制电路系统28控制电机64使可旋转凸轮46旋转以使柱塞48摆动以使真空管26a和/或通气管26c在完全或部分打开配置与较少打开配置或完全关闭配置之间移动。在一些例子中,抽吸频率表示真空管26a和/或通气管26c每单位时间处于打开配置或关闭配置中的次数。为了描述的容易,主要参考抽吸频率来描述控制电路系统28用来使真空管26a、灌洗管26b和/或通气管26c在打开配置与关闭配置之间移动的定时。“打开”配置可以是完全打开配置或部分打开配置,并且“关闭”配置可以是较少打开状态(例如,完全关闭配置或部分关闭配置)。在一些示例中,真空管26a和/或通气管26c的抽吸频率可以介于约0.5hz与约30hz之间,诸如约1hz至约15hz,或约5hz至约10hz。作为一些非限制性示例,根据在下面进一步详述的示例中的一个或多个,抽吸频率可以是约1hz、约5hz、约10hz或约15hz。在一些示例中,1hz可以对应于一些患者的心动周期。
77.据信根据特定抽吸频率循环地控制真空管26a和/或通气管26c的打开和压缩可以通过改变对血栓施加的抽吸力的量来从患者的血管中更快地和/或更有效地去除血栓。控
制电路系统28能够使可旋转凸轮46使真空管26a和/或通气管26c根据抽吸频率在打开配置与关闭配置之间移动,同时抽吸源12产生稳态、恒定或大体上恒定的抽吸力(在本文中称为非循环抽吸)。在这些示例中的任一个中,抽吸频率可以是固定的或者控制电路系统28能够随着时间推移(例如,在抽吸程序期间)改变抽吸频率。
78.控制电路系统28能够使用任何合适的技术来确定抽吸频率。作为一些非限制性示例,控制电路系统28可以基于用户输入、基于存储在存储器30或另一装置的存储器中的值、基于血栓的固有频率(例如,共振频率)和/或基于患者的心动周期来确定抽吸频率。
79.在一些示例中,控制电路系统28通过经由用户输入装置76(图3)或另一用户输入机制至少接收指示抽吸频率的用户输入来确定抽吸频率。例如,用户输入装置76或另一用户输入机制能够包括用户能够通过其来输入所选抽吸频率的按钮、键区、触摸屏、被配置为接收语音命令的麦克风等。在一些示例中,控制电路系统28被配置为接收从多个预先确定的抽吸频率(例如,由抽吸系统10a的存储器30或另一装置的存储器存储)中选择抽吸频率的用户输入。在这些示例中,用户输入装置76可以包括向用户呈现预先确定的抽吸频率的显示器、旋转拨盘等,用户能够从中选择一个或多个抽吸频率以用于控制可旋转凸轮46的旋转。作为对基于用户输入确定抽吸频率的补充或替代,在一些示例中,控制电路系统28被配置为接收指示期望抽吸频率值的用户输入。
80.在一些示例中,感测电路系统32被配置为检测患者的脉管系统内的凝块的固有频率(例如,共振频率)。作为一个示例,凝块的固有频率可以介于约5hz与10hz之间。在此类示例中,控制电路系统28可以基于由感测电路系统32产生并指示凝块的固有频率的信号来确定真空管26a、灌洗管26b和/或通气管26c的抽吸频率。血栓与血栓所定位于的脉管系统之间的接触可以包括某些性质,使得当根据特定频率经由可旋转凸轮46周期性地修改抽吸系统10a用来抽吸血栓的抽吸力时,血栓可能更有效地变得被移去并抽吸到导管18的内管腔中。
81.在其他示例中,抽吸频率被预先确定。在这些示例中,控制电路系统28可以通过从存储器30或另一装置的存储器中检索预先确定的抽吸频率并且在没有指示抽吸频率的任何用户输入的情况下确定抽吸频率。
82.作为对用于确定抽吸频率的其他先前示例中的任一个的补充或替代,在一些示例中,控制电路系统28被配置为基于患者的心动周期确定抽吸频率。据信协调真空管26a和/或通气管26c随心动周期被压缩的程度可能影响对接近口部24施加到血栓的抽吸力的量。例如,使压缩同步或随心动周期的某些部分(例如,舒张期或收缩期)达到真空管26a和/或通气管26c的关闭状态与施加连续或稳定的抽吸力或其他形式的循环抽吸比可以从患者的血管中更快地且更有效地去除血栓。
83.在一些示例中,控制电路系统28可以首先确定(例如,测量、检测或从另一装置接收)患者的心动周期,然后基于该心动周期确定真空管26a和/或通气管26c的抽吸频率。作为一个示例,患者在一个时间点的心动周期可能是大约60次搏动/分钟(bpm)。在一些此类示例中,控制电路系统28可以将抽吸频率选择为大约1hz,并且/或者使抽吸脉冲(例如,当真空管26a完全、几乎完全或部分打开时的那些时间段)与心动周期的特定部分例如收缩期或舒张期或任何其他合适的部分同步。这种同步能够在心动周期的相关部分与抽吸脉冲之间并入时间滞后或时间超前,以抵消可能由抽吸系统的配置产生的延迟。
84.抽吸系统10a的控制电路系统28能够使用任何合适的技术,例如基于由感测电路系统32感测到的生理信号来确定心动周期(例如,心动周期的当前阶段)。所述信号能够包括例如ecg、egm、光电容积描记图(ppg)、心音心音图或血压信号中的一种或多种。作为对从感测电路系统32接收生理信号的补充或替代,在一些示例中,控制电路系统28可以从确定心动周期的当前部分并且将所确定的心动周期的部分发送到控制电路系统28的另一装置接收信号。
85.在一些示例中,图6的技术还包括抽吸血栓(104)并且一旦程序完成就从患者的脉管系统中去除导管18(106)。
86.可以至少部分地以硬件、软件、固件或它们的任何组合实现本公开中描述的技术,包括归因于控制电路系统28和感测电路系统32或各种组成组件的技术。例如,可以在一个或多个处理器内实现技术的各个方面,所述处理器包括一个或多个微处理器、dsp、asic、fpga或任何其他等效的集成或分立逻辑电路,以及体现在编程器如临床医师或患者编程器、医疗装置或其他装置中的此类组件的任何组合。例如,处理电路系统、控制电路系统和感测电路系统以及本文描述的其他处理器和控制器可以被至少部分地实现为或者包括一个或多个可执行应用、应用模块、库、类、方法、对象、例程、子例程、固件和/或嵌入式代码。另外,可以采用模拟电路、组件和电路元件来构建控制电路系统28和感测电路系统32中的一个、一些或全部,作为对本文描述的部分或完全数字硬件和/或软件的替代或补充。因此,可以采用模拟或数字硬件或两者的组合。无论是以数字或模拟形式实现,还是以两者的组合实现,控制电路系统28都能够包括定时电路,该定时电路被配置为命令可旋转凸轮46的旋转以使得根据预先确定的频率周期性地压缩引起真空管26a、灌洗管26b和/或通气管26c,与患者的心动周期或另一预先确定的频率同步地施加抽吸力(经由例如与抽吸源12流体连通的脉动器20的命令),或它们的任何组合。
87.在一个或多个示例中,本公开中描述的功能可以用硬件、软件、固件或它们的任何组合加以实现。如果以软件加以实现,则功能可以作为一个或多个指令或代码被存储在计算机可读介质上并且由基于硬件的处理单元执行。计算机可读介质可以是包括用指令编码的非暂时性计算机可读存储介质的制品。嵌入或编码在包含已编码的非暂时性计算机可读存储介质的制品中的指令可以使一个或多个可编程处理器或其他处理器实现本文所述的一种或多种技术,例如当包含或编码在非暂时性计算机可读存储介质中的指令由一个或多个处理器执行时。示例性非暂时性计算机可读存储介质可以包含ram、rom、可编程rom(programmablerom;prom)、可擦除可编程rom(erasableprogrammablerom;eprom)、电子可擦除可编程rom(electronicallyerasableprogrammablerom;eeprom)、快闪存储器、硬盘、光盘rom(compactdiscrom;cd-rom)、软盘、盒式磁带、磁性介质、光学介质或任何其他计算机可读存储装置或有形计算机可读介质。
88.在一些示例中,计算机可读存储介质包括非暂时性介质。术语“非暂时性”可指示存储介质未体现在载波或传播的信号中。在某些示例中,非暂时性存储介质可以存储能够随时间推移改变(例如,在ram或高速缓存中)的数据。
89.本文描述的功能性可以设置在专用硬件和/或软件模块内。将不同特征描绘为模块或单元旨在突出不同的功能方面,并且不一定暗示此类模块或单元必须由单独的硬件或软件组件来实现。相反,与一个或多个模块或单元相关联的功能可以由单独的硬件或软件
组件来执行,或者集成在共用的或单独的硬件或软件组件中。同样,所述技术可以完全在一个或多个电路或逻辑元件中实现。
90.以下条款提供本公开的一些示例。本文描述的示例可以以任何排列或组合的方式组合。
91.条款1:在一些示例中,一种装置被配置为将恒定抽吸力转换为周期性抽吸力,所述装置包括:外壳,所述外壳被配置为容纳真空管的一部分和通气管的一部分;第一柱塞;第二柱塞;以及可旋转凸轮,所述可旋转凸轮被配置为使所述第一柱塞周期性地压缩所述真空管并且使所述第二柱塞周期性地压缩所述通气管。
92.条款2:在根据条款1所述的装置的一些示例中,所述可旋转凸轮包括圆柱形主体,所述圆柱形主体限定被配置为容纳所述第一柱塞的第一部分和所述第二柱塞的第一部分的周向凹槽,其中所述圆柱形主体的旋转使所述第一柱塞的第二部分周期性地压缩所述真空管并且使所述第二柱塞的第二部分周期性地压缩所述通气管。
93.条款3:在根据条款1所述的装置的一些示例中,所述可旋转凸轮包括圆柱形主体,所述圆柱形主体限定被配置为容纳所述第一柱塞的第一部分的第一周向凹槽和被配置为容纳所述第二柱塞的第一部分的第二周向凹槽,其中所述圆柱形主体的旋转使所述第一柱塞的第二部分周期性地压缩所述真空管并且使所述第二柱塞的第二部分周期性地压缩所述通气管。
94.条款4:在根据条款3所述的装置的一些示例中,所述第一凹槽和所述第二凹槽是相对于所述圆柱形主体的纵向轴线纵向地且周向地延伸的大体上螺旋凹槽。
95.条款5:在根据条款3所述的装置的一些示例中,所述圆柱形主体包括包括有所述第一凹槽的第一圆柱形主体和包括有所述第二凹槽的第二圆柱形主体。
96.条款6:在根据条款5所述的装置的一些示例中,所述第一圆柱形主体和所述第二圆柱形主体可相对于彼此旋转以使得能够修改所述第一凹槽相对于所述第二凹槽的周向定向,其中所述真空管的压缩和所述通气管的压缩的重叠持续时间基于所述第一凹槽相对于所述第二凹槽的周向定向。
97.条款7:在根据条款3所述的装置的一些示例中,所述第一凹槽包括第一近侧凹槽部分和第一远侧凹槽部分;所述第二凹槽包括第二近侧凹槽部分和第二远侧凹槽部分;所述第一近侧凹槽部分将所述第一柱塞远离所述真空管偏置;所述第一远侧凹槽部分将所述第一柱塞偏置为使所述真空管保持关闭;所述第二近侧凹槽部分将所述第二柱塞远离所述通气管偏置;并且所述第二远侧凹槽部分将所述第二柱塞偏置为使所述通气管保持关闭。
98.条款8:在根据条款1-7中任一项所述的装置的一些示例中,所述第一柱塞和所述第二柱塞是线性的,所述可旋转凸轮被配置为旋转以使所述第一柱塞周期性地将所述真空管远离所述凸轮压缩,并且所述凸轮被配置为旋转以使所述第二柱塞周期性地将所述通气管远离所述可旋转凸轮压缩。
99.条款9:在根据条款1-7中任一项所述的装置的一些示例中,所述第一柱塞和所述第二柱塞是钩形的,所述可旋转凸轮被配置为旋转以使所述第一柱塞周期性地将所述真空管朝向所述凸轮压缩,并且所述凸轮被配置为旋转以使所述第二柱塞周期性地将所述通气管朝向所述凸轮压缩。
100.条款10:在根据条款9所述的装置的一些示例中,所述装置还包括设置在所述可旋
转凸轮与所述外壳的内表面之间的夹紧弹簧,所述夹紧弹簧被配置为将所述第一柱塞朝向所述真空管偏置并且将所述第二柱塞朝向所述通气管偏置。
101.条款11:在根据条款1-10中任一项所述的装置的一些示例中,所述外壳包括:用户界面控制面板;以及控制电路系统,所述控制电路系统被配置为控制所述可旋转凸轮的旋转速度,其中所述控制电路系统被配置为经由所述用户界面控制面板接收用户输入并且基于所述用户输入控制所述可旋转凸轮的旋转速度。
102.条款12:在根据条款11所述的装置的一些示例中,所述控制电路系统被配置为响应于所述用户输入而暂停所述可旋转凸轮的旋转。
103.条款13:在根据条款12所述的装置的一些示例中,响应于接收到指示要暂停所述可旋转凸轮的旋转的请求的所述用户输入,所述控制电路系统被配置为选择要暂停所述可旋转凸轮的旋转的时间,使得所述真空管或所述通气管在所述可旋转凸轮的旋转被暂停的同时保持被压缩或未压缩。
104.条款14:在根据条款1-13中任一项所述的装置的一些示例中,所述外壳包括被配置为控制所述可旋转凸轮的旋转速度的控制电路系统,其中所述控制电路系统被配置为使所述可旋转凸轮以介于约1.5hz与约15hz之间的频率旋转。
105.条款15:在根据条款14所述的装置的一些示例中,所述控制电路系统被配置为使所述可旋转凸轮以介于约6hz与约12hz之间的频率旋转。
106.条款16:在根据条款1-15中任一项所述的装置的一些示例中,所述外壳限定约15cm乘约20cm乘约20cm的矩形棱柱。
107.条款17:在根据条款1-16中任一项所述的装置的一些示例中,所述装置的重量为约1.3kg至约1.8kg。
108.条款18:在根据条款1-17中任一项所述的装置的一些示例中,所述外壳限定内部空间并且包括被配置为将所述真空管和所述通气管保持在所述内部空间内的门。
109.条款19:在根据条款1-18中任一项所述的装置的一些示例中,所述装置还包括:电机,所述电机机械耦接到所述可旋转凸轮;以及可去除电池,所述可去除电池被配置为给所述电机供电以使所述凸轮旋转。
110.条款20:在根据条款19所述的装置的一些示例中,所述电池被配置为附着到所述外壳的外表面。
111.条款21:在根据条款1-20中任一项所述的装置的一些示例中,所述真空管和所述通气管被配置为流体耦接到导管,并且所述可旋转凸轮的旋转被配置为经由所述真空管和所述通气管在所述导管的管腔内建立所述周期性抽吸力。
112.条款22:在一些示例中,一种系统包括:真空源;耦接到所述真空源的真空管;通气管;以及装置,所述装置包括:外壳,所述外壳被配置为容纳所述真空管的一部分和所述通气管的一部分;第一柱塞;第二柱塞;可旋转凸轮,所述可旋转凸轮被配置为旋转以使所述第一柱塞周期性地压缩所述真空管并且使所述第二柱塞周期性地压缩所述通气管;和电机,所述电机被配置为使所述可旋转凸轮旋转;以及控制电路系统,所述控制电路系统被配置为控制所述电机以控制所述可旋转凸轮的旋转。
113.条款23:在根据条款22所述的系统的一些示例中,所述系统还包括耦接到所述真空管并耦接到所述通气管的抽吸导管,其中所述真空管被配置为将所述导管的管腔连接到
所述真空源以在所述导管的管腔中建立抽吸力。
114.条款24:在根据条款22所述的系统的一些示例中,所述外壳包括用户界面控制面板;所述控制电路系统被配置为控制所述可旋转凸轮的旋转速度,并且所述控制电路系统被配置为经由所述用户界面控制面板接收用户输入并且基于所述用户输入控制所述可旋转凸轮的旋转速度。
115.条款25:在根据条款22所述的系统的一些示例中,所述通气管被配置为将所述导管的管腔连接到盐水源或通气口。
116.条款26:在一些示例中,一种抽吸系统包括:无菌区域;抽吸管,所述抽吸管位于所述无菌区域中;电动脉动器,所述电动脉动器位于所述无菌区域中并耦接到所述抽吸管;其中所述脉动器可操作以打开和关闭所述抽吸管以使液体流过所述管。
117.条款27:在根据条款26所述的抽吸系统的一些示例中,所述脉动器包括:电机;以及第一致动器,所述第一致动器可由所述电机操作并且被定位为打开或关闭所述抽吸管以使流体流过所述管。
118.条款28:在根据条款26或条款27所述的抽吸系统的一些示例中,所述脉动器包括被配置为给所述电机供电的电池。
119.条款29:在根据条款26-28中任一项所述的抽吸系统的一些示例中,所述脉动器被完全定位在所述无菌区域中。
120.条款30:在根据条款26-29中任一项所述的抽吸系统的一些示例中,所述脉动器是无菌的。
121.条款31:在根据条款26所述的抽吸系统的一些示例中,所述系统还包括连接到所述抽吸管的抽吸导管,其中所述抽吸导管被配置用于插入到患者的血管中。
122.条款32:在根据条款31所述的抽吸系统的一些示例中,所述系统还包括位于所述无菌区域中的通气管,其中所述抽吸导管连接到所述抽吸管和所述通气管。
123.条款33:在根据条款26-32中任一项所述的抽吸系统的一些示例中,所述系统还包括位于所述无菌区域中的通气管,所述脉动器可操作来打开或关闭所述通气管以使流体流过所述管。
124.条款34:在根据条款31所述的抽吸系统的一些示例中,所述脉动器包括电机以及第一致动器和第二致动器,所述第一致动器和所述第二致动器被定位为分别打开或关闭所述抽吸管和所述通气管,以使流体流过所述相应的管。
125.条款35:在根据条款31所述的抽吸系统的一些示例中,所述第一致动器和所述第二致动器可操作来经由对所述管的外部压缩和对这种压缩的释放来关闭和打开所述抽吸管和所述通气管。
126.条款36:在根据条款34或条款35所述的抽吸系统的一些示例中,所述第一致动器和所述第二致动器被各自配置为分别单独与所述抽吸管的外部和所述通气管的外部相互作用。
127.条款37:在根据条款27所述的抽吸系统的一些示例中,所述致动器可操作来经由对所述管的外部压缩和对这种压缩的释放来关闭和打开所述抽吸管。
128.条款38:在根据条款37所述的抽吸系统的一些示例中,所述致动器被配置为单独与所述抽吸管的外部相互作用。
129.条款39:在根据条款34-36中任一项所述的抽吸系统的一些示例中,所述脉动器还包括被配置为容纳所述抽吸管和所述通气管的容器,所述容器包括:用于容纳所述抽吸管的第一腔室,所述第一腔室在所述第一致动器的致动范围内;以及用于容纳所述通气管的第二腔室,所述第二腔室在所述第二致动器的致动范围内。
130.条款40:在一些示例中,一种方法包括促进向具有抽吸管的抽吸系统添加脉冲抽吸能力,所述方法包括:提供可消毒的电动脉动器;通过提供被配置为以使得能够经由所述脉动器打开和关闭所述抽吸管以使流体流过所述管的方式容纳所述抽吸管的容器作为所述脉动器的组件来使得能够将所述脉动器耦接到所述抽吸管。
131.条款41:在根据条款40所述的方法的一些示例中,所述方法还包括经由所述脉动器单独与所述抽吸管的外部相互作用来使得能够经由所述脉动器打开和关闭所述抽吸管以使流体流过所述抽吸管。
132.条款42:在根据条款40或条款41所述的方法的一些示例中,所述抽吸系统还包括通气管,并且所述方法还包括通过将所述容器配置为以使得能够经由所述脉动器打开和关闭所述通气管以使流体流过所述通气管的方式容纳所述通气管来使得能够将所述脉动器耦接到所述通气管。
133.条款43:在根据条款42所述的方法的一些示例中,所述方法还包括经由所述脉动器单独与所述通气管的外部相互作用来使得能够经由所述脉动器打开和关闭所述通气管以使流体流过所述通气管。
134.条款44:在根据条款40-43中任一项所述的方法的一些示例中,所述脉动器包括被配置为给所述脉动器的电机供电的电池。
135.条款45:在根据条款44所述的方法的一些示例中,所述脉动器是无菌的。
136.条款46:在根据条款40所述的方法的一些示例中,所述方法还包括经由对所述抽吸管的外部压缩和对这种压缩的释放来使得能够经由所述脉动器打开和关闭所述抽吸管以使流体流过所述抽吸管。
137.条款47:在根据条款42所述的方法的一些示例中,所述方法还包括经由对所述通气管的外部压缩和对这种压缩的释放来使得能够经由所述脉动器打开和关闭所述通气管以使流体流过所述通气管。
138.条款48:在根据条款42所述的方法的一些示例中,所述脉动器还包括被配置为打开和关闭所述抽吸管的第一致动器以及被配置为打开和关闭所述通气管的第二致动器。
139.条款49:在根据条款48所述的方法的一些示例中,所述容器包括:用于容纳所述抽吸管的第一腔室,所述第一腔室在所述第一致动器的致动范围内;以及用于容纳所述通气管的第二腔室,所述第二腔室在所述第二致动器的致动范围内。
140.条款50:在根据条款48所述的方法的一些示例中,所述脉动器与所述抽吸系统的接合将所述抽吸管置于所述第一致动器的致动范围内,并且将所述通气管置于所述第二致动器的致动范围内。
141.条款51:在根据条款40所述的方法的一些示例中,所述抽吸系统还包括连接到所述抽吸管的抽吸导管。
142.条款52:在根据条款51所述的方法的一些示例中,所述抽吸系统还包括通气管,并且所述抽吸导管连接到所述通气管。
143.条款53:在一些示例中,一种方法包括,在具有位于无菌区域中的抽吸管的抽吸系统中,通过在所述无菌区域中放置无菌电动脉动器并且将所述脉动器连接到所述抽吸管以使得能够打开和关闭所述管以经由所述脉动器使流体流动来添加脉冲抽吸的能力。
144.已经描述本公开的各个方面。这些和其他方面在以下权利要求书的范围内。
再多了解一些

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