一种促进伤口愈合的三叶青乳膏剂的制作方法

1.本发明涉及外用药剂加工技术领域，具体涉及一种促进伤口愈合的三叶青乳膏剂。


背景技术：

2.皮肤等组织出现离断或缺损后的愈合过程，包含各种肉芽组织增生、瘢痕形成，是一个较为复杂的规程，其愈合时间与局部微环境、微生态菌群及免疫力相关，愈合过程中的免疫能力是较大的影响因素。
3.三叶青(tetrastigmahemsleyanum)是珍贵的林下药材，为葡萄科崖爬藤属多年生常绿草质蔓生藤本植物。异名：石猴子、石抱子、三叶扁藤、丝线吊金钟、金丝吊葫芦、金线吊葫芦、金线吊马铃薯、拦山虎、雷胆子、破石珠、土经丸、三叶对、小扁藤、阴灵子等。三叶青具有巨大的药用价值，全株均可入药，同时，毒理学研究表明，三叶青全株无毒，且具有较大的医学价值，在抗肿瘤、提高免疫力、抗感染方面均有效果，已有的相关保健品市场反应良好，且不存在长期的蓄积性中毒及遗传毒性，根据药食同源的基本思路，三叶青可以制作成为优良的食品添加剂，改善食品风味的同时，可提升食品的食疗功能，是不可多得的天然添加剂；同时，三叶青作为优良的中草药及药物原料，应用范围广泛，市场价值不可估量。
4.动物实验研究表明，饲喂了三叶青酒精提取物的小鼠血液免疫指标优于对照组，同时，使用三叶青破壁粉处理后的裸鼠在成瘤实验中瘤子大小被限制，同时成瘤时间延长，说明其在抗肿瘤方面具有较好的功效，此外，市场上已有三叶青茶及三叶青的其余食品、保健品上市，市场反应良好，说明其在公众消费市场具有良好的认可度；同时，前期动物实验及细胞表型实验表明，三叶青作为提升免疫力及抗肿瘤、抗感染方面有较大的药用价值；改善肠道微生态方面，口服三叶青茶饮及粉剂，有利于改善胃肠道蠕动功能，维持胃肠道节律蠕动，改善便秘等问题。本研究发明基于三叶青在提升免疫力，促进细胞分裂及愈合的基础上，将其用于皮肤外伤的愈合，本发明是一种三叶青膏剂，用于促进外伤愈合。


技术实现要素：

5.本发明所要解决的技术问题是：提供一种促进伤口愈合的三叶青乳膏剂，以解决当前市面上缺少三叶青作为原材料用以治疗愈合皮肤外伤的产品的问题。
6.为解决上述问题，本发明提供了如下技术方案：
7.一种促进伤口愈合的三叶青乳膏剂；它通过如下步骤进行制备：
8.s1、以三叶青块根为原料制备三叶青球磨粉剂；取三叶青块根，初步切块粉碎，此后再放入到球磨机中进行加工，球磨机的球料比为20:1至30:1，高频10hz、低频5hz，高低频率时间比为10:1，加工时间为60分钟至120分钟，将球磨加工所获得成品低温冷冻，所使用的冷冻剂为液氮；再将获得的冻干球磨粉分装，充入氮气，避光置于4℃环境下保存备用；同时制备无菌水备用；
9.s2、制备浓缩液；将备用的三叶青粉剂用无菌水浸泡24h；此后对混合物进行过滤，
保留滤渣，将滤液置于水浴锅中，在温度为80℃的环境下反复搅拌加热，直至滤液起泡；再过滤加热后的溶液，并留取新的滤液，反复过滤加热不少于三次，将最终获得的滤液进行浓缩，直至浓缩液能拉丝或起泡即可；
10.s3、将所得浓缩液放置冷却后，称取浓缩液、步骤s2中首次过滤剩下的滤渣及备用的三叶青粉剂后进行混合，待混合均匀后向混合物中加入羧甲基纤维素钠充分搅拌均匀即可获得三叶青乳膏剂。
11.优选的，步骤s3中对浓缩液、滤渣及备用的三叶青粉剂混合时的质量比为3:3:3；混合物与羧甲基纤维素钠的质量比为9:1。
12.优选的，步骤s1中制取三叶青球磨粉剂时可以选用新鲜的三叶青块根、茎和叶片作为替代原料进行加工；其加工步骤为：将三叶青的块根和叶片原料分别清水洗净后甩干，并初步粉碎至玉米粒大小颗粒，按照块根、茎、叶比例为4:1:5的质量比进行混料，此后再放入到球磨机中进行加工，球磨机的球料比为30:1，高频20hz，低频5hz，加工时间为120分钟，高低频率时间比为10:1；将球磨加工所获得成品低温冷冻获得混合球磨粉；所使用的冷冻剂为液氮；再将获得的冻干球磨粉分装，充入氮气，避光置于4℃环境下保存即可。
13.优选的，使用三叶青块根、茎和叶片作为原料制备的三叶青球磨粉剂在步骤s3中进行称取混合时，浓缩液、步骤s2中首次过滤剩下的滤渣及备用的三叶青粉剂按照比例为5:1:3的质量比进行混合。
14.优选的，步骤s3所获得最终的三叶青乳膏剂的保存可通过分装后置于4℃环境温度下长期保存，短时间内需要保存只需避光遮阴即可。
15.本发明有益效果：
16.本发明提供了一种三叶青乳膏剂及对应的制备方法，其首先以三叶青块根作为原料来制备三叶青球磨粉剂并进行冷冻保存，此后制备无菌水、浓缩滤液，再对浓缩液、滤渣和三叶青粉剂进行混合并加入羧甲基纤维素钠即可获得三叶青乳膏剂；该乳膏剂能够有效地提高伤口的愈合速度，对皮肤外伤具有良好的治疗效果。
具体实施方式
17.下面结合具体的实施例对本发明进行进一步介绍：
18.实施例1：
19.本实施例提供一种促进伤口愈合的三叶青乳膏剂；它通过如下步骤进行制备：
20.s1、以三叶青块根为原料制备三叶青球磨粉剂；取三叶青块根，初步切块粉碎，此后再放入到球磨机中进行加工，球磨机的球料比为20:1至30:1，高频10hz、低频5hz，高低频率时间比为10:1，加工时间为60分钟至120分钟，将球磨加工所获得成品低温冷冻，所使用的冷冻剂为液氮；再将获得的冻干球磨粉分装，充入氮气，避光置于4℃环境下保存备用；同时制备无菌水备用；
21.s2、制备浓缩液；将备用的三叶青粉剂用无菌水浸泡24h；此后对混合物进行过滤，保留滤渣，将滤液置于水浴锅中，在温度为80℃的环境下反复搅拌加热，直至滤液起泡；再过滤加热后的溶液，并留取新的滤液，反复过滤加热不少于三次，将最终获得的滤液进行浓缩，直至浓缩液能拉丝或起泡即可；
22.s3、将所得浓缩液放置冷却后，称取浓缩液、步骤s2中首次过滤剩下的滤渣及备用
的三叶青粉剂后进行混合，待混合均匀后向混合物中加入羧甲基纤维素钠充分搅拌均匀即可获得三叶青乳膏剂。
23.步骤s3中对浓缩液、滤渣及备用的三叶青粉剂混合时的质量比为3:3:3；混合物与羧甲基纤维素钠的质量比为9:1。
24.步骤s3中选用的混合比例是为了保证乳膏剂在使用过程中的稳定性，由于三叶青中含有较多的易于氧化的物质，该比例的混合使得氧气等氧化物与膏剂内的还原性成分尽可能缓慢的结合，保证了膏剂在炎症位置的氧自由基的结合效果最好，浓度最大；同时又需要诸多有效成分在该乳膏分散剂中具备良好的扩散效果，因此在使用该比例的混合物中，一方面保证了其最大功效，同时还保证了乳膏剂的稳定性及其有效成分的分散效果。
25.本实施例中将所选用原料定为三叶青块根是一种较优的选择，可以理解的是，也能够选用其他合适的三叶青部位加工制取球磨粉剂，步骤s1中制取三叶青球磨粉剂时可以选用新鲜的全株三叶青块根、茎和叶片的混合料作为替代原料进行加工；其加工步骤为：将三叶青的块根、茎和叶片原料分别清水洗净后甩干，并初步粉碎至玉米粒大小颗粒，按照块根、茎、叶比例为4:1:5的质量比进行混料，此后再放入到球磨机中进行加工，球磨机的球料比为30:1，高频20hz，低频5hz，加工时间为120分钟，高低频率时间比为10:1；将球磨加工所获得成品低温冷冻获得混合球磨粉；所使用的冷冻剂为液氮；再将获得的冻干球磨粉分装，充入氮气，避光置于4℃环境下保存即可。全株三叶青中有效的治疗成分相比单块根的有效成分偏低，因此需保证浓缩液中原料含量在50％上；同时使用三叶青块根、茎和叶片作为原料制备的三叶青球磨粉剂在步骤s3中进行称取混合时，浓缩液、步骤s2中首次过滤剩下的滤渣及备用的三叶青粉剂按照比例为5:1:3的质量比进行混合。
26.步骤s3所获得最终的三叶青乳膏剂的保存可通过分装后置于4℃环境温度下长期保存，短时间内需要保存只需避光遮阴即可。
27.实施例2
28.为了验证上述实施例中获得的三叶青乳膏剂的功效，在本实施例中使用小鼠外伤模型用以进行实验；具体的实验步骤可参考如下：
29.1、小鼠外伤模型制备。设置两组小鼠，小鼠空腹后使用10％水合氯醛麻醉小鼠，电动剪刀去除背部毛发，在小鼠背部的侧剃毛处的左右侧造1x1cm大小的创面，深度至筋膜层，保证筋膜层完整不受伤害，术后小鼠单笼饲养，防止打斗影响伤口愈合，期间正常饲养；每组小鼠15只。由于本实施例时间跨度较长，故未设置不经清创处理的空白组小鼠。
30.2、进行实验。将实施例1中获得的乳膏剂加入清水后均匀涂抹在实验组小鼠的同一侧伤口上，其中分别按照0.3％、0.5％、0.8％和1％的浓度比稀释乳膏剂后对不同小鼠进行涂抹；对照组每天正常清创消毒；每天记录小鼠伤口愈合情况。
31.3、研究结果。小鼠的创伤愈合情况可参考表1和表2；表1和表2分别统计12天伤口面积每天平均缩小比例及不同浓度下与伤口面积的缩小比例。结果表明，使用膏剂组12天伤口缩小率明显高于对照组，而使用含量为0.5％三叶青含量明显高于其他组。
32.表1伤口面积缩小比例
33.34.表2浓度与伤口面积缩小比例
35.