牛肺肝素钠水凝胶制剂、水凝胶贴片及其应用的制作方法

技术特征：
1.一种牛肺肝素钠水凝胶制剂，其包括0.2％～1％牛肺肝素钠、5％～30％亲水性高分子化合物、2％～3.5％透皮促进剂和70％～90％水，百分比为各组分占所述牛肺肝素钠水凝胶制剂的质量百分比；其中，所述牛肺肝素钠的平均分子量为10000～14000。2.根据权利要求1所述的牛肺肝素钠水凝胶制剂，其特征在于，所述牛肺肝素钠的纯度为98％以上；和/或，所述牛肺肝素钠的效价为>120iu/mg；和/或，所述牛肺肝素钠的用量为0.5％～0.8％。3.根据权利要求1所述的牛肺肝素钠水凝胶制剂，其特征在于，所述亲水性高分子化合物选自为淀粉、水溶性纤维素、水溶性壳聚糖、琼脂、角叉菜胶、阿拉伯胶、果胶、黄原胶、卡拉胶、海藻酸盐、透明质酸、明胶、骨胶、聚谷氨酸、聚赖氨酸、纤维蛋白、弹性蛋白、角蛋白、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸、聚丙烯酸盐、聚乙烯基吡啶、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚马来酸酐、聚季胺盐、聚乙二醇、聚氧化乙烯和聚乙烯吡咯烷酮中的一种或两种以上任意比例的混合物；所述亲水性高分子化合物较佳地为聚乙烯醇；和/或，所述亲水性高分子化合物的用量为10％～25％，较佳地为15％。4.根据权利要求1所述的牛肺肝素钠水凝胶制剂，其特征在于，所述透皮促进剂为月桂氮卓酮；和/或，所述透皮促进剂的用量为2.5％～3％。5.根据权利要求1所述的牛肺肝素钠水凝胶制剂，其特征在于，所述牛肺肝素钠水凝胶制剂包括：0.2％的牛肺肝素钠，2.5％月桂氮卓酮，15％聚乙烯醇，其余为水；或者，所述牛肺肝素钠水凝胶制剂包括：0.5％的牛肺肝素钠，2.5％月桂氮卓酮，15％聚乙烯醇，其余为水。6.一种水凝胶贴片，其包括由权利要求1～5中任一项所述的牛肺肝素钠水凝胶制剂制得的水凝胶。7.根据权利要求6所述的水凝胶贴片，其特征在于，所述水凝胶为半固体定型水凝胶或者无定型水凝胶；和/或，所述水凝胶的制备方法为高能射线辐射法或冻融循环法或两者联合使用。8.根据权利要求6所述的水凝胶贴片，其特征在于，对于每片所述水凝胶贴片，所述牛肺肝素钠的含量为10000～100000iu，例如20000iu或50000iu；和/或，所述水凝胶的质量为50-150g，例如80g。9.根据权利要求6所述的水凝胶贴片，其特征在于，对于每片所述水凝胶贴片，所述水凝胶贴片的面积为150～300cm2，例如200cm2；和/或，所述水凝胶贴片的厚度为1～10mm；和/或，所述水凝胶贴片中牛肺肝素钠的析出率为70％以上。10.牛肺肝素钠在制备预防或治疗血栓性疾病的水凝胶贴片中的应用，所述水凝胶贴片为根据权利要求6～9中任一项所述的水凝胶贴片。

技术总结
本发明公开了一种牛肺肝素钠水凝胶制剂、水凝胶贴片及其应用。该牛肺肝素钠水凝胶制剂包括0.2％～1％牛肺肝素钠、5％～30％亲水性高分子化合物、2％～3.5％透皮促进剂和70％～90％水，百分比为各组分占所述牛肺肝素钠水凝胶制剂的质量百分比；其中，所述牛肺肝素钠的平均分子量为10000～14000。基于该牛肺肝素钠水凝胶制剂的水凝胶贴片生物安全性好，透皮效率高，能够达到体内抗血栓的标准，在预防或治疗血栓性疾病中具有很大的应用价值。疗血栓性疾病中具有很大的应用价值。


技术研发人员：韩旭 郭庆辀 黄国华 阮文兴 徐斌 李浩 杨佳萌 韩德银
受保护的技术使用者：上海帕尼生物科技有限公司
技术研发日：2020.11.06
技术公布日：2022/5/10