心脏瓣膜修复夹具的制作方法

1.本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种心脏瓣膜修复夹具。


背景技术：

2.对于心脏瓣膜功能不全，特别是二尖瓣/三尖瓣的房室瓣关闭不全或反流现象，因其发病率高而获得越来越多的关注。据统计，2020年我国需要干预治疗二尖瓣反流的患者约为750万人，但由于目前该市场不成熟或者手术价格较高，目前每年仅有4万例外科手术，治疗率极低。
3.针对研究比较多的是缘对缘修复。目前现有的一种二尖瓣修复夹具，自股静脉经右心房、穿刺房间隔进入左心房并跨瓣修复二尖瓣，涉及到的零部件多，制备工艺复杂，且手术过程需要多科室、有丰富经验的医护人员参与，手术成本较高。
4.经心尖缘对缘修复的行程较短，且避免了传统开胸手术需要心脏停跳、体外循环的弊端，而且产品造价低，更容易市场化。中国专利cn109875726a 公开了一种柔性瓣膜修复夹体，该修复夹体的第一夹合臂和第二夹合臂通过插接行成夹具，夹具捕获瓣叶后收束在一套筒内完成夹具的固定。该专利涉及的技术由于第一夹合臂和第二夹合臂为分体式，存在两个夹合臂配合时容易旋转或者在插接通道内容易卡住而导致输送困难的问题。因此，需要设计一种经心尖的一体式心脏瓣膜修复夹具。


技术实现要素：

5.本发明针对经心尖缘对缘修复的修复夹具存在容易输送困难的技术问题，目的在于提供一种心脏瓣膜修复夹具。
6.一种心脏瓣膜修复夹具，包括一捕获装置，用于捕获心脏瓣膜；
7.所述捕获装置包括：
8.至少两个捕获件，内侧设置有捕获件倒刺，以捕获瓣叶；
9.一贴合件，具有至少两个贴合面，所述贴合面的数量与所述捕获件的数量相同，所述贴合面与所述捕获件相对设置，所述贴合面的近端与位于所述捕获件近端的连接位固定连接，所述贴合面可相对所述连接位旋转以调节所述捕获装置的开合。
10.作为优选方案，所述捕获装置还包括还包括：
11.至少两个捕获控制件，数量与所述捕获件数量相同，一端与所述捕获件可拆卸连接，另一端连接外部输送器，通过所述个捕获控制件控制所述捕获件的旋转，以捕获瓣叶或与所述贴合面贴合夹合瓣叶，防至瓣叶逃脱。
12.作为优选方案，所述捕获件包括：
13.两层夹片，分别为外层夹片和内层夹片，所述外层夹片和所述内层夹片固定连接，所述内层夹片的内侧面上一体连接有所述捕获件倒刺。
14.作为优选方案，所述捕获件倒刺可以为两端窄中间宽的类梭子型结构。
15.作为优选方案，所述捕获件倒刺也可以为上宽下窄(尖)型，底部为尖端，在所述尖
端处设有连接孔；
16.所述贴合面上设置有与所述销钉通孔配合插接的连接件，通过所述连接件与所述连接孔的锁合，实现所述贴合面与所述捕获件的贴合夹合瓣叶。
17.作为优选方案，所述捕获件倒刺朝向所述捕获件的近端倾斜设置，所述捕获件倒刺的长度方向与所述捕获件的长度方向的夹角为锐角，优选为20
°ꢀ‑
70
°
，可以为30
°
、45
°
或60
°
等。
18.作为优选方案，所述捕获件倒刺包括：
19.多个第一倒刺，为矩阵排列或交错排列在所述捕获件的内侧面上。
20.作为优选方案，所述第一倒刺自远端至近端的长度逐渐缩短。
21.作为优选方案，所述捕获件倒刺还包括：
22.一第二倒刺，位于所述捕获件的远端，所述第二倒刺和所述贴合面上还设有锁合件。
23.作为优选方案，所述第二倒刺的端部具有倒钩；
24.所述贴合面上具有：
25.一倒钩通孔，与所述倒钩形成所述锁合件配合卡接，以实现所述贴合面与所述捕获件卡合连接。
26.作为优选方案，所述倒钩通孔内设置有弹性片，所述弹性片的远端设置有一与所述倒钩卡合的卡件。
27.作为优选方案，至少两个所述贴合面的远端连接为一体结构。
28.作为优选方案，至少两个所述贴合面的远端连接时平滑过渡连接，在所述贴合件的远端形成向远端凸出或凹陷的弧形面。
29.作为优选方案，至少两个所述贴合面的远端距离大于其他部分的距离，以防止远端反流。
30.作为优选方案，所述贴合件可以为柱状结构或长方体结构，且位于多个所述捕获件的中部。
31.作为优选方案，所述捕获件倒刺与对应的所述贴合面卡接连接并插入于所述贴合件内部；
32.位于同一水平面上的多个所述捕获件倒刺采用交错的斜角设置，使位于同一水平面上的多个所述捕获件倒刺在插入所述贴合件内部后可以相互错开，以避免出现相互挤压的情况。
33.作为优选方案，所述心脏瓣膜修复夹具还包括：
34.一连接底座，远端分别与所述捕获件的近端连接、所述贴合件的近端连接，近端与外部输送器可拆卸连接，由外部输送器将所述捕获装置输送至目标位置。
35.作为优选方案，所述连接底座的近端设置有盲孔、通孔、螺孔或卡合件，所述连接底座与外部输送器螺纹连接或卡合连接。
36.作为优选方案，所述心脏瓣膜修复夹具还包括：
37.至少两片具有恢复弹性的辅助夹合件，数量与所述捕获件数量相同，位于对应的所述捕获件外侧，近端与所述连接底座连接。
38.所述辅助夹合件为中空倒u字型结构，所述辅助夹合件的开口端与所述连接底座
连接，所述辅助夹合件的远端横段抵靠在所述捕获件的远端外侧，所述辅助夹合件的两个竖段沿所述捕获件的轴向抵靠在所述捕获件的外侧，以通过所述辅助夹合件向所述捕获件施加向内侧的夹合力。
39.本发明的积极进步效果在于：本发明采用心脏瓣膜修复夹具，适用于经心尖二尖瓣和/或三尖瓣修复，多个捕获件共用一个贴合件，一方面减少部件数量，另一方面在使用时也增加了捕获件与贴合件之间的夹角，更方便捕获瓣叶。贴合件与捕获件近端固定连接，没有轴向的相对移动，避免了两者结合面的错位和轴向的相对摩擦。由外部输送器的手柄端经拉线控制捕获件的打开和闭合，更容易控制捕获件的开合度。
附图说明
40.图1为本发明的一种结构示意图；
41.图2为图1的侧视图；
42.图3为图1的部分结构示意图；
43.图4为图3中a处的局部放大图；
44.图5为图3的仰视图；
45.图6为本发明捕获件打开时的一种状态图；
46.图7为本发明捕获件的一种结构示意图；
47.图8为图7中b处的局部放大图；
48.图9为本发明捕获件的另一种结构示意图；
49.图10为图9中c处的局部放大图；
50.图11为本发明捕获件和贴合面的一种连接示意图；
51.图12为图11中d处的局部放大图；
52.图13为本发明的另一种结构示意图；
53.图14为图13中e处的局部放大图；
54.图15为本发明的另一种结构示意图；
55.图16为本发明贴合件的一种结构示意图；
56.图17为本发明贴合件的另一种结构示意图；
57.图18为图17的一种主视图；
58.图19为图17的一种剖视图；
59.图20为图17的另一种剖视图。
具体实施方式
60.为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示进一步阐述本发明。
61.参照图1至图20，一种心脏瓣膜修复夹具，包括捕获装置100、至少两个捕获控制件、连接底座200和至少两片辅助夹合件300。
62.参照图1至图6，捕获装置100用于捕获心脏瓣膜，捕获装置100包括至少两个捕获件110和贴合件120。
63.捕获件110的数量可以根据需要捕获的心脏瓣膜的瓣叶数量确定，如两个捕获件
110或三个捕获件110等。捕获件110的内侧设置有捕获件倒刺111。参照图7和图8，捕获件倒刺111可以为两端窄中间宽的类梭子型结构。在捕获件110抓取瓣叶后可被推到捕获件倒刺111顶部较窄处，减少捕获件倒刺111对瓣叶的撕拉应力，且捕获件倒刺111的较宽处可以在瓣叶固定后防止瓣叶滑出逃逸。参照图9和图10，捕获件倒刺111也可以为上宽下窄(尖) 型，捕获件倒刺111的底部为尖端，在尖端处设有连接孔112，连接孔112 优选为销钉通孔。上述结构的捕获件倒刺111，在捕获瓣叶后，通过底部的连接孔112与贴合件120上的连接件125锁合，以避免瓣叶逃逸。捕获件倒刺111朝向捕获件110的近端倾斜设置，捕获件倒刺111的长度方向与捕获件110的长度方向的夹角为锐角，优选为20
°‑
70
°
，可以为30
°
、45
°
或 60
°
等。捕获件倒刺111可以分为位于近端及中部的多个第一倒刺111a和位于远端的第二倒刺111b。参照图7和图9，多个第一倒刺111a为矩阵排列或交错排列在捕获件110的内侧面上。参照图2，多个第一倒刺111a自远端至近端的长度逐渐缩短。第二倒刺111b位于捕获件110的远端，参照图4，第二倒刺111b的端部具有倒钩113。参照图15，第二倒刺111b的端部也可不设有倒钩113。
64.捕获件110包括两层夹片，分别为外层夹片和内层夹片，外层夹片和内层夹片固定连接在一起，外层夹片不设有捕获件倒刺111，内层夹片的内侧面上一体连接有捕获件倒刺111，以保证捕获件110有合适的强度和弹性。
65.参照图1至图6，贴合件120具有至少两个贴合面121，贴合面121的数量与捕获件110的数量相同，一个贴合面121与对应的一个捕获件110相对设置，贴合面121的近端与位于对应的捕获件110近端的连接位固定连接，贴合面121可相对连接位旋转以调节捕获装置的开合。参照图4，贴合面121 上具有倒钩通孔122，该倒钩通孔122与倒钩113形成锁合件配合卡接，以实现贴合面121与捕获件110卡合连接。参照图13和图14，倒钩通孔122 内设置有弹性片123，弹性片123的远端设置有与倒钩113卡合的卡件124。在捕获件110没有捕获瓣叶时，通过外力拉动捕获件110后，捕获件110和弹性片123分离，卡件124和倒钩113分离。当捕获件110复位后，在捕获件110自身回复力的作用下，卡件124与倒钩113卡合连接，瓣叶位于捕获件110和贴合面121之间被稳定夹持。参照图15，当第二倒刺111b的端部不设有倒钩113时，贴合面121上的倒钩通孔122为贴合面通孔，第二倒刺 111b的端部可以插接贴合面通孔实现插接连接。
66.参照图11和图12，当捕获件110上的捕获件倒刺111采用上宽下窄型时，在贴合面121上设置有与连接孔112配合插接的连接件125，连接件125 优选为销钉。通过连接件125与连接孔112的锁合，实现贴合面121与捕获件110的贴合夹合瓣叶。
67.参照图1至图6，图13至图19，多个贴合面121的远端连接为一体结构，在连接时，优选为平滑过渡连接，致使在多个贴合件120的远端形成向远端凸出或凹陷的弧形面。至少两个贴合面121的远端距离大于其他部分的距离，即至少两个贴合面121的远端距离大于中部及近端的距离，以防止远端反流。如图2中所示，两个贴合面121相对设置，其相对面之间的距离自近端至远端逐渐变大。
68.参照图16至图20，贴合件120可以为柱状结构或长方体结构，且位于多个捕获件110的中部。使得多个捕获件110可以共用一个贴合件120。如图19中所示，可以在每个贴合面121上开设卡接口，捕获件倒刺111可卡接于对应的卡接口并插入于贴合件120内部，以实现捕获件110与对应的贴合面121卡接连接的目的。如图20所示，位于同一水平面上的多个
捕获件倒刺 111的采用交错的斜角设置，使位于同一水平面上的多个捕获件倒刺111在插入贴合件120内部后可以相互错开，以避免出现相互挤压的情况。
69.捕获控制件的数量与捕获件110数量相同，捕获控制件的一端与捕获件 110可拆卸连接，捕获控制件的另一端连接外部输送器，通过捕获控制件控制捕获件110的旋转，以捕获瓣叶或与贴合面121贴合夹合瓣叶，防至瓣叶逃脱。捕获控制件优选采用拉线。参照图6，通过拉线可以将左侧的捕获件 110打开去夹持瓣叶。具体的，可以在捕获件110上挖设有拉线通孔114，将拉线的一端穿过拉线通孔114实现与捕获件110可拆卸连接。
70.参照图1至图6、图13、图15至图19，连接底座200远端分别与捕获件110的近端连接、贴合件120的近端连接，连接底座200的近端与外部输送器可拆卸连接，由外部输送器将捕获装置100输送至目标位置。连接底座 200的近端设置有盲孔、通孔、螺孔或卡合件，连接底座200与外部输送器螺纹连接或卡合连接。
71.辅助夹合件300是具有恢复弹性的辅助夹合件300，辅助夹合件300的数量与捕获件110数量相同，位于对应的捕获件110外侧，近端与连接底座200 连接。参照图1和图2，辅助夹合件300为中空倒u字型结构，辅助夹合件300 的开口端与连接底座200连接，辅助夹合件300的远端横段抵靠在捕获件110 的远端外侧，辅助夹合件300的两个竖段沿捕获件110的轴向抵靠在捕获件 110的外侧，以通过辅助夹合件300向捕获件110施加向内侧的夹合力。
72.本发明使用时，通过外部输送器与连接底座200的近端可拆卸连接，捕获控制件也与外部输送器连接，经外部输送器将捕获装置100送至目标位置，通过外部输送器拉动捕获控制件，将捕获件110打开，继续推送捕获装置100，将瓣叶落入捕获件110和对应的贴合面121之间，放开捕获控制件，捕获件110回位并与贴合面121卡合连接，将瓣叶夹持在两者之间，捕获件110上的捕获件倒刺111进一步夹持住瓣叶，避免其逃逸。外部输送器与连接底座 200分离，同时松开捕获控制件与捕获件的连接，后回拉外部输送器和捕获控制件，本发明的心脏瓣膜修复夹具留在目标位置，实现对心脏瓣膜的稳定夹持。
73.以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。