一种针药一体化微针贴剂的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器材技术领域，具体而言，涉及一种针药一体化微针贴剂。


背景技术：

[0002]“微针经皮给药”是近些年发展迅速的一种给药技术。其基本原理是制作长度仅有几十微米至几百微米的细小针头或微针阵列，用微针刺破人体皮肤表面的防护膜-角质层，使药物可以顺利进入人体，对于大分子药物的应用尤为有利。由于微针的长度限制，不触及人体皮肤的神经，给药过程无痛感，因而受到广泛欢迎。
[0003]
目前的微针应用主要在美容领域，一种广泛应用的技术是微针与药物分离，将微针阵列单独做成滚轮，或电动微针片。使用时先将微针作用于皮肤，在皮肤上造成微孔通道，然后再将药物涂抹在皮肤上。
[0004]
现有技术中，微针经皮给药产品结构都较为复杂，不利于大批量生产；因此，现有技术还有待改进。


技术实现要素：

[0005]
本实用新型的目的在于提供一种针药一体化微针贴剂，其能够针对上述问题，提出对应的解决方案，具有结构简单、操作简便以及易于批量生产的有益效果。
[0006]
本实用新型的实施例是这样实现的：
[0007]
本技术实施例提供一种针药一体化微针贴剂，其包括贴剂主体和微针结构，微针结构插接于贴剂主体内。
[0008]
贴剂主体贴附于人体皮肤，微针结构刺破人体皮肤使得贴剂主体内的药物成分能够扩散到人体内，从而进入到人体的体循环中；在微针结构刺破人体皮肤后，贴剂主体能够将微针结构弹起，使得微针结构的针头从人体角质层内脱离出，即可形成药物通道，方便药物渗透；给药操作简单，使用方便。
[0009]
在本实用新型的一些实施例中，上述贴剂主体包括与人体皮肤粘连的药剂层，药剂层设置有弹性背衬膜，微针结构穿过弹性背衬膜并插接于药剂层内。
[0010]
药剂层内设置有药物成分，弹性背衬膜的设置使得贴剂主体具有弹性，微针结构刺破人体皮肤后被弹性背衬膜弹起，使得药剂层内的药物成分渗透到人体内，设计合理，使用方便。
[0011]
在本实用新型的一些实施例中，还包括防粘层，防粘层与药剂层连接。
[0012]
防粘层的设置能够保护药剂层的粘性，在不使用时，防止药剂层暴露在空气中，起到保护粘性和防止药性散失的效果。
[0013]
在本实用新型的一些实施例中，上述弹性背衬膜的厚度为1mm-5mm。
[0014]
弹性背衬膜的厚度太薄，无法起到弹起微针结构的效果；弹性背衬膜的厚度太大时，按压微针结构需要使用较大的力量，操作较为不便；因此，弹性背衬膜的厚度可以在1mm-5mm内选择，能够兼具弹起微针结构和按压微针结构刺破人体皮肤方便的有益效果。
[0015]
在本实用新型的一些实施例中，上述药剂层的厚度为0.03mm-1mm。
[0016]
药剂层的厚度太薄容易使得药物成分的剂量不足，厚度太大容易造成药物的渗透不充分；当药剂层的厚度为0.03mm-1mm时，能够使得其内的药物成分具有足够的剂量且能够保证药物成分渗透充分，药物治疗效果更好。
[0017]
在本实用新型的一些实施例中，上述微针结构包括按压部和用于刺破人体皮肤的微针区。
[0018]
按压部用于使用者按压，使得微针区刺破药剂层后再刺破人体的皮肤，使得药物能够渗透到人体内，设计合理。
[0019]
在本实用新型的一些实施例中，上述按压部远离上述微针区的一侧设有按压槽。
[0020]
按压槽与人体手指轮廓吻合，能够方便使用者的手指按压，便于控制按压力度。
[0021]
在本实用新型的一些实施例中，上述按压槽的表面具有防滑凸起。
[0022]
防滑凸起的设置能够增大手指指腹与按压槽的摩擦力，方便使用按压微针区。
[0023]
在本实用新型的一些实施例中，上述微针区设置有多个用于刺破人体皮肤的微针单元，微针单元开设有导流槽。
[0024]
在本实用新型的一些实施例中，上述贴剂主体还设置有防渗透层。
[0025]
防渗透层设置在弹性背衬膜上端，能够防止某些易渗透的药物成分从弹性背衬膜内渗透出，确保药物成分的完整，防止药性流失。
[0026]
相对于现有技术，本实用新型的实施例至少具有如下优点或有益效果：
[0027]
1.结构简单。本实用新型的实施例包括贴剂主体和微针结构两部分结构，相对于现有技术，结构更加简单，生产制造也更加方便，有利于批量生产。
[0028]
2.操作简便。本实用新型的实施例包括贴剂主体和微针结构，微针结构插接于贴剂主体内；贴剂主体贴附于人体皮肤后，按压微针结构使得其刺破人体的皮肤，随后形成药物流通的通道，微针结构刺破人体皮肤后，贴剂主体能够将微针结构弹起，形成药物流通渠道，贴剂主体内的药物成分因此能够渗透到人体内，进入到人体的体循环中，相对于现有技术，本产品的给药操作十分的方便，只要简单的按压即可完成给药治疗，使用较为方便省力。
附图说明
[0029]
为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本实用新型的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
[0030]
图1为本实用新型实施例提供的贴剂主体和微针结构的分离状态示意图；
[0031]
图2为对应图1中a处的放大示意图；
[0032]
图3为本实用新型实施例提供的种针药一体化微针贴剂的截面示意图；
[0033]
图4为对应图3中b处的放大示意图。
[0034]
图标：100-贴剂主体，110-药剂层，120-弹性背衬膜，130-防粘层，200-微针结构，210-按压部，211-按压槽，212-防滑凸起，220-微针区，221-微针单元，222-导流槽，300-防渗透层。
具体实施方式
[0035]
为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本实用新型实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
[0036]
因此，以下对在附图中提供的本实用新型的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本实用新型的范围，而是仅仅表示本实用新型的选定实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
[0037]
应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
[0038]
在本实用新型实施例的描述中，需要说明的是，若出现术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该实用新型产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
[0039]
此外，若出现术语“水平”、“竖直”、“悬垂”等术语并不表示要求部件绝对水平或悬垂，而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言更加水平，并不是表示该结构一定要完全水平，而是可以稍微倾斜。
[0040]
在本实用新型实施例的描述中，“多个”代表至少2个。
[0041]
在本实用新型实施例的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，若出现术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
[0042]
实施例
[0043]
请参照图1至图4，所示为本实施例提供一种针药一体化微针贴剂，其包括贴剂主体100和微针结构200，微针结构200插接于贴剂主体100内。在上述实施例中，贴剂主体100贴附于人体皮肤，微针结构200用于刺破人体皮肤使得贴剂主体100内的药物成分能够扩散到人体内，从而进入到人体的体循环中，起到良好的治疗效果；贴剂主体100具一定的弹性，在微针结构200刺破人体皮肤后，贴剂主体100能够将微针结构200弹起，使得微针结构200的针头从人体角质层内脱离出，即可形成药物通道，方便药物渗透；给药操作简单，使用方便。
[0044]
在本实用新型的一些实施例中，上述贴剂主体100包括与人体皮肤粘连的药剂层110，药剂层110设置有弹性背衬膜120，微针结构200穿过弹性背衬膜120并插接于药剂层110内。在上述实施例中，如图1和图3所示，药剂层110内设置有药物成分，药剂层110可以选用压敏胶层或者水凝胶层，使得药物成分能够便于渗透进人体；弹性背衬膜120的设置使得贴剂主体100具有一定的弹性，能够具有恢复形变的功能；微针结构200刺破人体皮肤后，在弹性背衬膜120恢复形变的能力下被弹起，使得微针结构200的针头从人体皮肤脱离出，在
人体角质层形成药物流通渠道，使得药剂层110内的药物成分渗透到人体内，具有设计合理，使用方便的有益效果。
[0045]
需要说明的是，弹性背衬膜120可以选择现有技术中的高弹海绵，无纺布等，具有良好的弹性，能够起到良好的恢复形变的作用。
[0046]
在本实用新型的一些实施例中，如图1和图3所示，还包括防粘层130，防粘层130与药剂层110连接。在上述实施例中，防粘层130粘接在药剂层110的下端，能够保护药剂层110的粘性；在本产品不使用时，能够防止药剂层110暴露在空气中，起到保护粘性和防止药性散失的效果；使用时，将防粘层130撕下，使得其与药剂层110分离，然后将药剂层110贴附在人体皮肤，即可完成后续的给药治疗操作。
[0047]
需要说明的是，防粘层130可以选择现有技术中的离型纸层和pet(涤纶树脂)层，均能起到良好的防粘和防护效果，保持药剂层110的粘性和药性不会受损。
[0048]
在本实用新型的一些实施例中，上述弹性背衬膜120的厚度为1mm-5mm。在实际使用时，弹性背衬膜120的厚度太薄，无法起到弹起微针结构200的效果；弹性背衬膜120的厚度太大时，按压微针结构200需要使用较大的力量，操作较为不便，且容易造成透气性较差的问题；因此，弹性背衬膜120的厚度可以在1mm-5mm内选择，能够兼具弹起微针结构200和按压微针结构200刺破人体皮肤方便的有益效果，同时还能够保证一定的透气性，提升使用体验。在本实施例中，弹性背衬膜120的厚度选择2mm，能够保证弹性背衬膜120具有足够的厚度使得微针结构200能够被弹起，且不会影响透气性和按压微针结构200的手指力度敏感度。
[0049]
在本实用新型的一些实施例中，上述药剂层110的厚度为0.03mm-1mm。在实际使用时，药剂层110的厚度太薄容易使得其内的药物成分的剂量不足，无法满足给药治疗效果；厚度太大容易造成药物的渗透不充分，造成药物残余，存在药物浪费的问题；当药剂层110的厚度为0.03mm-1mm时，能够使得药剂层110具有足够的厚度，从而使得其内的药物成分具有足够的剂量且能够保证药物成分渗透充分，药物治疗效果更好。在本实施中，药剂层110的厚度可以选择0.5mm，能够满足大多数疾病治疗的药剂量需求。在其他实施例中，药剂层110可以选择其他数值的厚度，只需满足药物渗透充分，避免药物成分残余即可。
[0050]
在本实用新型的一些实施例中，上述微针结构200包括按压部210和用于刺破人体皮肤的微针区220。在上述实施例中，如图3所示，按压部210为片状体，按压部210的下端与弹性背衬膜120接触，按压部210用于使用者按压，按压部210受到按压后，微针结构200整体下降，微针区220也随之下降，微针区220下降后刺破药剂层110，然后再刺破人体的皮肤，在人体角质层形成药物流通的渠道，使得药物能够渗透到人体内，设计合理，给药治疗方便。
[0051]
在本实用新型的一些实施例中，上述按压部210远离上述微针区220的一侧设有按压槽211。在上述实施例中，如图3所示，按压槽211与人体手指轮廓吻合，能够方便使用者的手指按压，便于控制按压力度。
[0052]
在本实用新型的一些实施例中，上述按压槽211的表面具有防滑凸起212。在上述实施例中，如图3和图4所示，防滑凸起212为条状凸起，多个条状凸起均匀分布在按压槽211的表面，防滑凸起212的设置能够增大手指指腹与按压槽211的摩擦力，方便使用按压微针区220。
[0053]
在本实用新型的一些实施例中，上述微针区220设置有多个用于刺破人体皮肤的
微针单元221，微针单元221开设有导流槽222。如图1至图3所示，微针单元221为圆锥形结构，多个微针单元221均匀排列，能够在刺破人体皮肤时，同时形成多个供药物流入的药物通道，提高药物是渗透速度，导流槽222沿圆锥形结构的母线开设，导流槽222的设置能够进一步提高药剂层110内的药物成分的渗透速度，从而提升给药治疗的效果，同时能够避免药物渗透不充分的情况出现。
[0054]
在本实用新型的一些实施例中，上述贴剂主体100还设置有防渗透层300。如图3所示，防渗透层300设置在弹性背衬膜120上端，能够防止某些易渗透的药物成分从弹性背衬膜120内渗透出，确保药物成分的完整，防止药性流失。
[0055]
需要说明的是，防渗透层300可以选择现有技术中的聚氨酯层，pe层(热塑性树脂层)，均能起到良好的放渗透效果。
[0056]
针药一体化微针贴剂的工作原理：使用时，将防粘层130撕下，使得其与药剂层110分离，然后将药剂层110贴附在人体皮肤，然后手指按入按压槽211，施加合适的力度下压按压部210，使得微针结构200整体下降，随后多个微针单元221刺破药剂层110，然后再刺破人体的皮肤，随后手指离开按压部210，在弹性背衬膜120恢复形变的能力下使得微针单元221被弹起，使得微针单元221的针头从人体皮肤脱离出，从而在人体角质层形成多个药物流通的渠道，最终使得药剂层110内的药物成分通过药物流通的渠道渗透到人体内，进入到人体的体循环中，药物治疗效果更好。
[0057]
综上，本实用新型的实施例提供一种针药一体化微针贴剂，包括贴剂主体100和微针结构200，微针结构200插接于贴剂主体100内。在上述实施例中，贴剂主体100贴附于人体皮肤，微针结构200用于刺破人体皮肤使得贴剂主体100内的药物成分能够扩散到人体内，从而进入到人体的体循环中，起到良好的治疗效果；贴剂主体100具一定的弹性，在微针结构200刺破人体皮肤后，贴剂主体100能够将微针结构200弹起，使得微针结构200的针头从人体角质层内脱离出，即可形成药物通道，方便药物渗透；给药操作简单，使用方便。
[0058]
以上仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。