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医疗导丝组件和/或电连接器的制作方法

2022-05-08 10:33:15 来源:中国专利 TAG:


1.本文件涉及(但不限于)医疗装置的技术领域;并且(更具体地讲)本文件涉及(但不限于)医疗导丝组件(和/或其方法)的技术领域;并且(甚至更具体地讲)本文件涉及(但不限于)用于医疗导丝组件(和/或其方法)的电连接器的技术领域。


背景技术:

2.已知的医疗装置被配置成便于医疗程序,并且帮助医疗保健提供者诊断和/或治疗患病患者的医疗状况。


技术实现要素:

3.应当了解,存在减轻(至少部分地)与现有(已知)医疗装置(也称为现有技术)相关联的至少一个问题的需要。在对现有(已知)医疗装置的进行大量研究和实验后,对问题及其解决方案的理解(至少部分地)已确定(至少部分地),并阐明(至少部分地)如下:
4.心导管插入术是用于将导管插入(患者的)心腔或血管中的医疗程序。这可以用于诊断和/或介入目的。心导管插入术的常见示例是冠状动脉导管插入术,其涉及对冠状动脉进行导管插入,以治疗冠状动脉疾病和心肌梗塞(心脏病发作)。导管插入术可以在具有荧光透视和高度可操纵性工作台的特殊实验室中进行(其中特殊实验室可以配备有各种大小的导管、支架、球囊等的机柜,以提高特殊实验室的操作效率)。监测器可以示出(显示)荧光透视成像、心电图(ecg或ekg)数据、压力波图像等。
5.经中隔导管插入术是介入心脏病专家用来进入(患者)心脏的左心房的医疗程序。这项医疗技术最初用于左侧压力测量,现已整合到各种手术中,包括左心房消融术和经皮二尖瓣成形术等。
6.心脏消融手术是一种医疗程序,用于瘢痕或破坏心脏中的组织,从而允许错误的电信号引起异常的心律。诊断导管穿过血管到达心脏,在心脏中其用于绘制心脏的电信号。
7.经中隔穿刺(tsp)是一种医疗程序,用于在儿童期和成年期进入左心房进行导管消融、左心血流动力学评估、左心室辅助装置植入、经皮左心耳封堵术或二尖瓣成形术。
8.经中隔导管插入术程序可能需要在已知的经中隔针(及其任何等同物)(也称为瘢痕形成器械)与已知的导丝之间进行多次装置更换。已知的经中隔针可以用于进入经中隔左心以用于医疗诊断和/或介入程序等。
9.导管是柔性医疗管,其被配置成通过狭窄开口插入诸如膀胱(等)的(患者的)体腔中,用于移除流体。最初,将已知的导丝安装到患者体内,并且然后将导管沿已知的导丝推动并由已知的导丝引导(一旦定位导管,就可以将导丝从患者体内移除)。导管的每次装置交换和重新定位涉及对患者和/或医师的x射线辐射的不确定性和/或潜在风险暴露(可能期望将x射线辐射暴露于最低限度)。
10.经中隔穿刺装置的问题是它们可能与非荧光透视成像模式不兼容,并且具体地讲,它们可能没有被优化以最大化电解剖(eam)标测和/或其他电生理(ep)记录系统(及其
任何等同物)的效用。
11.荧光镜检查是一种x射线程序,使得可以看到内脏器官的运动。荧光镜检查使用x射线(其为放射性的)来产生实时视频图像。为了减少和/或消除对荧光镜检查的需要,可以将医疗装置(诸如,组织穿刺装置、电极等)的末端可视化到由电解剖标测(eam)系统生成的图(体积图或患者内部的视图)上可能是有价值的;这可以在增强由超声系统(使用诸如ice(心腔内超声心动图)等工具)提供的任何成像的同时进行。
12.获得关于安装到导丝的远侧位置的医疗装置(诸如组织穿刺装置、经中隔针等)的空间位置的信息可能是有价值的;应当了解,一些医师有时可能需要使用荧光镜检查,以确保起动器导丝已经安全地从通向心脏的下腔静脉(ivc)追踪到(患者的)心脏的上腔静脉(svc)。另外,在移除经中隔针后,可能需要确认导丝在心脏左侧的路径(由于与导丝的远侧位置相关联的不确定性)。
13.可能有价值的是提供导丝,该导丝被配置成用作组织穿刺装置,同时被优化用于与医疗程序相关联的更换步骤(例如,用于更换已知的导丝上的医疗装置)的非荧光透视成像模式。以下是一些已识别的问题:已知的诊断导管(包括例如已知导管内的针或穿刺装置)可以(a)具有可以不可用于导管更换(医疗装置更换)的集线器;(b)如例如在用于心脏病例的经中隔穿刺的程序中没有足够的刚度;和/或(c)用于低电压应用(然而,在一些情况下,潜在的解决方案可以是使用相对较高的电压输送装置来发挥例如电外科装置等的作用)。
14.提供被配置成用于微创医疗程序中的柔性医疗导丝可能是有益的;医师可能需要部署附加的诊断导管(在医疗导丝上)以执行期望的医学任务,诸如作为医疗疗法的一部分的电生理学研究(eps)。应当了解,有时可以使用导丝来递送诊断导管,并且有时导丝可以用于递送可以最终引导诊断导管的护套。
15.提供被配置成感测要待输入到信号记录系统的信号(诸如电信号、磁信号)以用于后续信号分析的医疗导丝可能是有益的。信号(优选地,相对高精确度信号)可以与以任何配置(诸如单极配置或双极配置)等的心电图(ecg)相关联。
16.提供具有由医疗导丝支撑的至少一个或多个传感器装置(诸如,多个电极等)的医疗导丝可能是有益的。传感器装置可以提高空间分辨率、简化工作流程和/或提供材料节省。例如,在用安装到医疗导丝的末端的导管插入装置完成心室的导管插入后,然后可以将医疗导丝重新定位(或停放)在心脏的其他区域中,以便于在治疗期间记录信号(提供为来自安装到医疗导丝的传感器的传感器输出信号)。可能需要信号记录(诸如,在电生理学研究期间)的心脏的特定区域可以包括右心房(ra)、右心室(rv)和/或冠状窦(cs)等。提供被配置成以预定方式诸如双极方式和/或单极方式发射(传送或传输)信号的医疗导丝(优选地,被配置成接收信号的附加医疗导丝)还可能是有益的。诊断电生理(ep)导管(也称为ep诊断导管)可以用于临时心内感测、记录、刺激和标测。可以指示ep诊断导管可用于心脏组织的记录和起搏(根据需要或在需要时)。另外,已知的电解剖标测(eam)系统可能需要从发射器装置(信号源)发射感测信号,并且可能需要由另一装置(信号接收装置)感测信号,诸如放置在患者上的接收器垫等。
17.在研究和开发项目和/或医疗临床环境中利用至少一个实施方案可能是有益的。
18.提供增加可以由多个单独的医疗装置执行的至少一个医疗功能的医学导丝可能
是有益的。
19.为了至少部分地减轻与现有技术相关联的至少一个问题,提供(根据主要方面)设备。设备包括但不限于(包括)柔性医疗导丝组件和传感器组件的协同组合。柔性医疗导丝组件被配置成插入由活体限定的受限空间中。传感器组件由柔性医疗导丝组件牢固地支撑。这以这样的方式完成:一旦将柔性医疗导丝组件插入由活体限定的受限空间中并且沿受限空间移动,传感器组件和柔性医疗导丝组件就能够沿由活体限定的受限空间移动。应当了解,详细描述提供了对柔性医疗导丝组件的实施方案的描述。
20.为了至少部分地减轻与现有技术相关联的至少一个问题,提供(根据主要方面)方法。所述方法包括但不限于(包括)以下步骤(操作):操作(a),其提供所述柔性医疗导丝组件,该柔性医疗导丝组件被配置成插入到由活体限定的受限空间中;以及操作(b),其提供由柔性医疗导丝组件牢固地支撑的传感器组件,使得一旦柔将性医疗导丝组件插入由活体限定的受限空间中并沿由该活体限定的该受限空间移动,传感器组件和柔性医疗导丝组件能够沿由活体限定的受限空间移动。应当了解,详细描述提供了对柔性医疗导丝组件的实施方案的描述。优选地,该方法用于利用柔性医疗导丝组件,包括:(a)提供柔性医疗导丝组件,该柔性医疗导丝组件被配置成插入由活体限定的受限空间中,其中存在由柔性医疗导丝组件牢固地支撑的传感器组件;以及(b)将传感器组件和柔性医疗导丝组件至少部分地插入由活体限定的受限空间中;以及(c)一旦将柔性医疗导丝组件插入由活体限定的受限空间中,传感器组件和柔性医疗导丝组件就至少部分地沿由活体限定的受限空间移动。
21.为了至少部分地减轻与现有技术相关联的至少一个问题,提供(根据主要方面)设备。设备包括但不限于(包括)具有连接器端子的电连接器组件。连接器端子被配置成能够与柔性医疗导丝组件的终端部分(电线端子)电连接。柔性医疗导丝组件被配置成插入由活体限定的受限空间中。终端部分经由电线电连接到柔性医疗导丝组件的传感器组件。应当了解,详细描述提供了对电连接器组件的实施方案的描述。
22.为了至少部分地减轻与现有技术相关联的至少一个问题,提供(根据主要方面)方法。该方法包括但不限于(包括)提供具有连接器端子的电连接器组件。连接器端子被配置成能够与柔性医疗导丝组件的终端部分电连接。柔性医疗导丝组件被配置成插入由活体限定的受限空间中。终端部分经由电线电连接到柔性医疗导丝组件的传感器组件。应当了解,详细描述提供了对电连接器组件的实施方案的描述。优选地,该方法用于利用电连接器组件,包括:(a)提供具有连接器端子的电连接器组件,该连接器端子被配置成能够与柔性医疗导丝组件的终端部分电连接,其中柔性医疗导丝组件被配置成插入由活体限定的受限空间中,并且其中终端部分经由电线电连接到柔性医疗导丝组件的传感器组件;以及(b)将电连接器组件的连接器端子电连接到柔性医疗导丝组件的终端部分。
23.为了至少部分地减轻与现有技术相关联的至少一个问题,提供(根据主要方面)方法。该方法包括但不限于(包括)以下步骤(操作):操作(a)、操作(b)、操作(c)和操作(d)。操作(a)包括利用医学成像系统(诸如,心腔内超声心动图(ice)系统、电解剖标测(eam)系统等及其任何等同物)来生成(记录、显示等)患者的相关解剖结构(诸如,右心房、分隔右心房和左心房的隔膜等)的医学图像(诸如,电压图、被配置成用于捕获组织几何形状的几何形状捕获系统等及其任何等同物)。操作(b)包括在医学图像由医学成像系统生成并显示给执行该程序的医生时或之后,朝向患者的相关解剖结构插入(部署、推进、移动等)柔性医疗导
丝组件(即,沿由活体限定的受限空间并朝向患者的相关解剖结构插入柔性医疗导丝组件)。操作(c)包括利用医学成像系统来检测(当柔性医疗导丝组件朝着患者的相关解剖结构插入患者体内时)传感器组件(其固定地安装到柔性医疗导丝组件的一部分上)的空间位置,使得可以通过医学成像系统识别(检测)柔性医疗导丝组件的部分(例如末端)的空间位置(即,当柔性医疗导丝组件朝着患者的相关解剖结构插入患者体内时,可以向医生显示柔性医疗导丝组件的部分的位置)。操作(d)包括引导(一旦医生确定柔性医疗导丝组件的部分已经到达或放置在患者的相关解剖结构附近,并且柔性医疗导丝组件相对于患者的相关解剖结构在空间上保持不动),将医疗器械(沿柔性医疗导丝组件的长度)插入患者的相关解剖结构(即,由于柔性医疗导丝组件已经到达位于患者的相关解剖结构附近的位置,因此医疗器械沿由活体限定的受限空间朝向患者的相关解剖移动),并且以这种方式,医疗器械可以被启动(或利用)来对患者的相关解剖进行医疗。应当了解,其他操作可以包括逆转上述操作步骤,以使医疗器械从患者停用和/或收回,以及将柔性医疗导丝组件从患者收回等。应当了解,对于柔性医疗导丝组件包括加热装置的情况,并且附加操作可以包括启动加热装置(一旦医生已经(基于由医学成像系统提供的所生成的医学图像)确定柔性医疗导丝组件的部分已经到达或被放置在患者的相关解剖结构附近,并且柔性医疗导丝组件相对于患者的相关解剖在空间上保持不动)。应当了解,鉴于详细描述,可以添加另外的操作步骤。
24.为了至少部分地减轻与现有技术相关联的至少一个问题,提供(根据主要方面)方法。该方法包括但不限于(包括)以下步骤(操作):操作(a)、操作(b)、操作(c)和操作(d)。操作(a)包括利用医学成像系统(诸如,心腔内超声心动图(ice)系统、电解剖标测(eam)系统等及其任何等同物)来生成(记录、显示等)患者的相关解剖结构(诸如,右心房、分隔右心房和左心房的隔膜等)的医学图像(诸如,体积图、被配置成捕获组织几何形状的几何形状捕获系统等及其任何等同物)。操作(b)包括在医学图像由医学成像系统生成并显示给执行该程序等的医生时或之后,朝向患者的相关解剖结构插入(部署、推进、移动等)柔性医疗导丝组件(即,沿由活体限定的受限空间并朝向患者的相关解剖结构插入柔性医疗导丝组件)。操作(c)包括利用医学成像系统来检测(当柔性医疗导丝组件朝着患者的相关解剖结构插入患者体内时)传感器组件(其固定地安装到柔性医疗导丝组件的一部分上)的空间位置,使得可以通过医学成像系统识别(检测)柔性医疗导丝组件的部分(例如末端)的空间位置(即,当柔性医疗导丝组件朝着患者的相关解剖结构插入患者体内时,可以向医生显示柔性医疗导丝组件的部分的位置)。操作(d)一旦医生已经确定柔性医疗导丝组件的部分已经到达或放置在患者的相关解剖结构附近,并且柔性医疗导丝组件相对于患者的相关解剖结构在空间上保持不动,就启动加热装置(位于并固定地定位在柔性医疗导丝组件的部分附近)。应当了解,对于该方法,医疗器械可以与加热装置的部署一起部署,也可以不与其一起部署,因为医疗器械的部署对于该方法是任选的。应当理解,其他操作可以包括反转上述操作步骤以使医疗器械从患者处停用和/或收回(如果使用医疗器械)和/或将柔性医疗导丝组件从患者收回等。应当了解,鉴于详细描述,可以添加另外的操作步骤。
25.在权利要求书中识别其他方面。在阅读具有附图的非限制性实施方案的以下详细描述后,非限制性实施方案的其他方面和特征现在对于本领域技术人员来说变得显而易见。提供本发明内容是为了以简化的形式介绍将在以下详细描述中进一步描述的概念。本发明内容不旨在识别所公开主题的潜在关键特征或可能的基本特征,并且不旨在描述所公
开主题的每个所公开的实施方案或每个实施方式。随着该描述的进行,许多其他新颖的优点、特征和关系将变得显而易见。随后的附图和描述更具体地举例说明示例性实施方案。
附图说明
26.当结合附图时,通过参考非限制性实施方案的以下详细描述,可以更全面地理解非限制性实施方案,其中:
27.图1a、图1b、图1c和图1d描绘了柔性医疗导丝组件的实施方案的侧透视图;并且
28.图2a和图2b描绘了图1a、图1b、图1c和/或图1d的柔性医疗导丝组件的实施方案的前视图;并且
29.图3描绘了图1d的柔性医疗导丝组件的实施方案的前透视图;
30.图4描绘了图1d的柔性医疗导丝组件的实施方案的前透视图;并且
31.图5描绘了图1d的柔性医疗导丝组件的实施方案的前透视图;并且
32.图6a和图6b描绘了图1d的柔性医疗导丝组件的实施方案的轴向截面图(图6a)和径向截面图(图6b);并且
33.图7a、图7b、图7c、图7d和图7e描绘了图1d的柔性医疗导丝组件的实施方案的径向截面图;并且
34.图8a和图8b描绘了图1d的柔性医疗导丝组件的实施方案的径向截面图;并且
35.图9a描绘了图1d的柔性医疗导丝组件的实施方案的侧视图;并且
36.图9b、图9c、图9d、图9e和图9f描绘了被配置成可连接到图9a的柔性医疗导丝组件的电连接器的实施方案的侧视图;并且
37.图10a和图10b描绘了被配置成可连接到图1d的柔性医疗导丝组件的电连接器的实施方案的侧视图;并且
38.图11a和图11b描绘了图1d的柔性医疗导丝组件的实施方案的透视图;并且
39.图11c描绘了被配置成可连接到图11a和/或图11b的柔性医疗导丝组件的电连接器的实施方案的侧视图;并且
40.图12a描绘了图1d的柔性医疗导丝组件的实施方案的透视图;并且
41.图12b和图12c描绘了被配置成可连接到图12a的柔性医疗导丝组件的电连接器的实施方案的侧视图。
42.附图不一定按比例绘制,并且可以由虚线、图解表示和局部视图示出。在某些情况下,可以省略对于理解实施方案而言不必要的细节(和/或使其他细节难以理解的细节)。在整个附图的若干附图中,对应的附图标记指示对应的部件。若干附图中的元件是为了简单和清楚起见而示出的,并且未必按比例绘制。可以相对于其他元件强调附图中的一些元件的尺寸,以便于理解各种公开的实施方案。另外,通常未描绘在商业上可行的实施方案中有用的常见且众所周知的元件,以提供对本公开的实施方案的较少阻碍的视图。
43.附图中使用的附图标号列表
44.柔性医疗导丝组件
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45.传感器组件
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46.芯元件
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47.芯终端部分
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48.芯绝缘层
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49.护套元件
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50.护套入口
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51.第一护套通道
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52.第二护套通道
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53.第n护套通道
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54.末端部分
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55.加热装置
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56.加热丝
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57.磁性传感器装置
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58.电传感器装置
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59.第一电传感器装置
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60.第n电传感器装置
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61.电线
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62.第一电线
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63.第二电线
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64.第n电线
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65.编织元件
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406
66.第一电线绝缘层
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67.第二电线绝缘层
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407b
68.第n电线绝缘层
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407n
69.终端部分
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70.第一终端部分
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71.第二终端部分
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72.第n终端部分
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73.电连接器组件
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74.连接器端子
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75.第一连接器端子
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811a
76.第二连接器端子
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811b
77.第三连接器端子
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811d
78.第n连接器端子
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811n
79.连接线
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80.第一连接线
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812a
81.第二连接线
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812b
82.第四连接线
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83.第n连接线
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812n
84.手柄
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85.壳体组件
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86.弹簧构件
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87.按钮
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820
88.导体
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822
89.连接器通道
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824
90.互补轮廓
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91.第一极
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92.第二极
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93.线连接
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94.弹簧构件
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95.叶片弹簧
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96.配合狭槽
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97.连接器端子
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840
98.医疗器械
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900
99.活体
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902
100.信号测量系统
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904
101.传感器接口系统
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906
102.接地元件
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908
103.平坦的径向端面
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911
具体实施方式
104.以下详细描述仅仅是示例性的,并且不旨在限制所描述的实施方案或所描述的实施方案的应用和用途。如所使用的,词语“示例性的”或“说明性的”意指“用作实例、示例或说明”。描述为“示例性的”或“说明性的”的任何实施方式不一定被解释为比其他实施方式更为优选或有利。下文描述的所有实施方式是为了使本领域技术人员能够制造或使用本公开的实施方案而提供的示例性实施方式,并且不旨在限制本公开的范围。权利要求书的范围由权利要求书限定(其中权利要求可以在提交本技术后的专利审查过程中进行修改)。对于说明书,术语“上”、“下”、“左”、“后”、“右”、“前”、“竖直”、“水平”和其派生词应与附图中取向的示例相关。不旨在由前述技术领域、背景技术、发明内容或以下详细描述中的任何所表达或暗示的理论的约束。还应理解,在附图中示出并且在以下详细描述中描述的装置和过程是在所附权利要求中限定的示例性实施方案(示例)、方面和/或概念。因此,除非另有说明,否则与所公开的实施方案有关的尺寸和其他物理特性不应被认为是限制性的。应理解,短语“至少一个”等同于“一个”。关于附图描述了方面(示例、改变、修改、选项、变型、实施方案和其任何等同物)。应理解,本发明限制于权利要求书提供的主题,并且本发明不限于描绘和描述的特定方面。应当了解,被配置成耦合到物品(即,待连接到物品、与物品相互作用等)的装置的含义的范围应被解释为被配置为直接或间接耦合到物品的装置。因此,除非另外特别说明,否则“被配置成”可以包括“直接或间接”的含义。
105.图1a、图1b、图1c和图1d描绘了柔性医疗导丝组件102的实施方案的侧透视图。
106.参考如图1a中所描绘的实施方案,描绘了设备,该设备包括但不限于(包括)柔性医疗导丝组件102和传感器组件104的协同组合。柔性医疗导丝组件102被配置成插入由活体902限定的受限空间中。在图2a或图2b中描绘了活体902的实施方案。活体902可以包括人
体等。传感器组件104由柔性医疗导丝组件102牢固地支撑(被配置成由其支撑)。这以这样的方式完成:一旦将柔性医疗导丝组件102插入由活体902限定的受限空间中并沿由该活体限定的该受限空间移动,传感器组件104和柔性医疗导丝组件102就能够沿由活体902限定的受限空间移动。柔性医疗导丝组件102可以包括任何类型的柔性材料。传感器组件104可以包括任何类型的传感器组件。
107.参考如图1a中所描绘的实施方案,柔性医疗导丝组件102(优选地)包括传感器组件104,该传感器组件被配置成响应于刺激(诸如热、光、声音、压力、磁力或特定运动和其任何等同物)并且传输所得信号(诸如用于信号测量或用于操作控制功能等的脉冲)。优选地,柔性医疗导丝组件102被配置成包括(支撑)传感器组件104。传感器组件104可以包括辐射发射器、能量发射器、能量接收器、磁通量发射器、稀土磁体等,以及其任何等同物。根据实施方案,柔性医疗导丝组件102和传感器组件104被配置成可选择性地彼此附接并且可选择性地彼此拆卸。
108.参考如图1a中所描绘的实施方案,一旦将柔性医疗导丝组件102插入由活体902限定的受限空间中,柔性医疗导丝组件102就(优选地)被配置成引导医疗器械900(诸如导管等以及其任何等同物)插入由活体902限定的受限空间中(如图2a或图2b中所描绘)。柔性医疗导丝组件102(优选地)被配置成促进导管更换(医疗装置的更换或医疗装置的移除和插入)。柔性医疗导丝组件102包括被配置成插入受限或曲折空间(诸如由活体902限定的受限空间)中的(优选地)相对细且柔性的线(细长柔性轴)。柔性医疗导丝组件102提供(优选地)用于后续插入医疗器械900的引导件。医疗器械900可以包括相对较硬和/或较大的医疗装置(医疗器械),诸如导管(医疗导管)等。医疗装置具有与柔性医疗导丝组件102的刚度相比相对较硬的刚度。导管提供(包括)柔性管(由医学级材料制成),其被配置成通过狭窄开口插入诸如膀胱的体腔空间(由活体902限定的受限空间)中,用于从其移除流体。导管可以被配置成插入主体中以治疗疾病或执行外科手术。通过修改材料或调整导管的制造方式,可以为心血管、泌尿科、胃肠道、神经血管和眼科应用定制导管。导管可以被配置成允许引流、液体或气体的施用、外科器械的进入,以及执行多种其他任务。插入导管的过程就是导管插入术。导管可以包括细且柔性的管(软导管),并且导管可以根据医学任务或应用而具有不同的刚度水平。应当了解,对于导管太软的情况,可以首先将柔性医疗导丝组件102插入(同一)体腔中,然后通过使柔性医疗导丝组件102在导管被推入体腔中时引导导管来将导管插入体腔中。
109.参考如图1a中所描绘的实施方案,柔性医疗导丝组件102(优选地)被配置成以仅由使用者(医生或技术人员)或通过先前插入和定位在由活体902限定的受限空间中的任何医疗装置等辅助的方式插入由活体902限定的受限空间中。柔性医疗导丝组件102(优选地)不会被位于由活体902限定的受限空间中的体液渗透(一旦将柔性医疗导丝组件102插入由活体902限定的受限空间中)。根据优选实施方案,柔性医疗导丝组件102具有(优选地)约两(2)毫米(mm)的外径和约30英寸至约90英寸的细长长度;应当了解,柔性医疗导丝组件102的其他尺寸也是可能的。根据实施方案,柔性医疗导丝组件102具有(优选地)约150厘米(cm)至约260cm的细长长度和约0.025英寸至约0.035英寸的外径。
110.参考如图1b中所描绘的实施方案,柔性医疗导丝组件102包括(优选地)芯元件106和围绕芯元件106(也称为心轴)的护套元件108(也称为护套部分、封套、外涂层等)的协同
组合。芯元件106和护套元件108沿柔性医疗导丝组件102的细长长度延伸。柔性医疗导丝组件102(优选地)具有圆形截面部分或轮廓(应当了解,可以利用其他轮廓形状)。
111.参考如图1b中所描绘的实施方案,芯元件106包括(优选地)刚性内部心轴。芯元件106向柔性医疗导丝组件102提供(优选地)附加刚度。
112.参考如图1b中所描绘的实施方案,根据选项,芯元件106包括(优选地)sae(汽车工程协会)型304不锈钢。sae型304不锈钢含有铬(15%至20%)和镍(2%至10.5%之间)金属作为主要的非铁成分。芯元件106包括(根据另一选项)超弹性镍钛诺。镍钛诺合金表现出两个密切相关但又独特的性质:形状记忆效应(sme)和超弹性(se;也称为伪弹性或pe)。形状记忆是镍钛诺在一个温度下经历变形,然后在加热到高于其转换温度时恢复其原始未变形形状的能力。超弹性发生在仅高于其相变温度的狭窄温度范围内;在这种情况下,不需要加热就能使未变形形状恢复,并且材料表现出巨大的弹性,约为普通金属的十(10)至三十(30)倍。
113.参考如图1b中所描绘的实施方案,芯元件106提供(优选地)电性能和机械性能的组合。应当了解,芯元件106不必电连接或充当电气线路(电线)。
114.参考如图1b中所描绘的实施方案,芯元件106具有(优选地)沿柔性医疗导丝组件102的长度恒定(提供恒定刚度)的刚度程度,或者刚度的程度可以沿柔性医疗导丝组件102的长度变化(可变刚度)。
115.参考如图1b中所描绘的实施方案,芯元件106可以包括中空管,诸如海波管加强构件。海波管是具有沿管长度的微型工程特征的长金属管。根据任选的实施方案,中空管被配置成接纳和容纳电线405。中空管可以提供模块化配置,并且中空管可以提供切口以控制(调整)中空管的柔性(刚度)等。
116.参考如图1c所描绘的实施方案,柔性医疗导丝组件102(优选地)包括传感器组件104。传感器组件104(优选地)包括磁性传感器装置402。磁性传感器装置402可以包括稀土磁体、永磁体和/或电磁体。磁传感器装置402包括被配置成表现出至少一种磁性性质的材料,诸如吸引其他含铁物体或使其自身在外部磁场中对齐等。
117.参考如图1c中所描绘的实施方案,传感器组件104(优选地)包括被配置成发射信号的电传感器装置404(生物传感器等),其中信号可以经由电线405和/或经由无线电发射器装置(已知的和未描绘的)传输。电传感器装置404被配置成传输(发射)电信号(生物信号)和/或接收电信号(生物信号)。电传感器装置404被配置成检测事件和/或其环境的变化,并将信息发送(传输)到其他电子器件(诸如计算机处理器等)。生物传感器是被配置成检测化学物质的分析装置,并且可以将生物组分与物理化学检测器组合。生物信号是可以连续测量和监测的生物(活体)中的信号,并且可以指生物电信号,并且可以指电信号和非电信号两者(两者都可以是时变信号)。应当了解,根据优选实施方案,传感器组件104可以包括电传感器装置404和磁性传感器装置402的协同组合。
118.参考如图1c中所描绘的实施方案,柔性医疗导丝组件102(优选地)包括沿柔性医疗导丝组件102(的长度)延伸的电线405。电线405电连接(直接或间接耦合)到传感器组件104。电线405从传感器组件104朝向柔性医疗导丝组件102的终端(诸如,柔性医疗导丝组件102的近侧端部)延伸,并且终止于柔性医疗导丝组件102的终端处(在终端点或终端触点处)。电线405可以称为电气线路。对于传感器组件104包括多个传感器的情况,部署多根电
线405(每个部署或安装的传感器组件一次)。电线405可以包含小型化电线(诸如约34至约44awg(美国线规)),以释放位于柔性医疗导丝组件102内的截面空间。电线405可以包括铜、不锈钢、镍钛诺等。电线405可以包括具有矩形截面的扁平带状线,其具有一定厚度(例如,约0.002英寸或更小),并且优选地最小化对总电线外径的影响等。电线405可以具有最小化的总端到端dc电阻。电线405可以具有总端到端dc电阻(例如,约20欧姆或更小)。
119.参考如图1c中所描绘的实施方案,柔性医疗导丝组件102(优选地)适于使得不包括电线405,并且传感器组件104包括被配置成传输无线电信号的无线电发射器(已知的和未描绘的)。无线电发射器定位在传感器组件104上(无线电发射器是不使用电线405的选项)。应当了解,无线电发射器等效于电线405。
120.参考如图1d中所描绘的实施方案,柔性医疗导丝组件102(优选地)包括芯元件106和护套元件108的协同组合。芯元件106(也称为心轴)是导电的。护套元件108是电绝缘的并且围绕芯元件106。
121.参考如图1d中所描绘的实施方案,末端部分110定位在芯元件106和护套元件108的端区段处。加热装置112安装到柔性医疗导丝组件102的末端部分110。加热装置112电连接到芯元件106(对于该实施方案,其为导电的)。加热丝113可电连接到芯元件106的近侧端部(使用者可接近端部)(和可从其断开连接)。根据优选实施方案,加热装置112包括(但不限于)rf(射频)发射器。rf发射器被配置成提供(发射)足够量的热能以移除、烧灼和/或穿刺(优选地通过烧灼过程)邻近定位的(患者的)身体组织(一旦将柔性医疗导丝组件102插入由活体902限定的受限空间中,并且一旦加热装置112相应地被启动,该组织就被定位在加热装置112附近(接近))。烧灼包括管理(施加和/或移除)活体组织附近的热能,以便形成通过活体组织的空隙、沟槽和/或通道,同时封闭活体组织中的血管并防止来自活体组织的不希望的出血(从而促进更容易愈合)。优选地,芯元件106的近侧端部被配置成可电连接到加热丝113(其中加热丝113被配置为经由芯元件106向加热装置112提供电力)。根据优选实施方案,提供了柔性医疗导丝组件102,其具有与射频发射器(其为组织穿刺装置)组合的至少一个传感器组件104;射频发射器被配置成发射足够量的热能以烧灼邻近射频发射器定位的组织(组织壁)(由此形成穿过组织或组织壁的孔或通道);这提供用于在医疗程序和/或治疗期间使用较少的荧光镜检查技术和系统的技术解决方案(这种布置可以减少或消除对感测和能量递送之间的切换的需要)。根据实施方案,加热装置112还被配置成接纳和/或记录电信号,且/或被配置成用于电外科目的。
122.参考如图1d中所描绘的实施方案,护套元件108可以被称为外层或绝缘层(电绝缘材料或绝缘材料)。护套元件108具有、容纳或含有电线405。例如,护套元件108可以包括ptfe(ptfe的挤出物)和其任何等同物。聚四氟乙烯(ptfe)是四氟乙烯的合成含氟聚合物。护套元件108可以包括(限定)被配置成接纳电线405等的至少一个或多个内腔(细长空隙)。
123.参考如图1d中所描绘的实施方案,加热装置112(优选地)包括电极(也称为远侧电极、射频(rf)电极等)。电极可以包括不锈钢、镍钛诺、铂和铱合金(共混物)或其混合物。电极可以形成半球形圆顶的几何形状,其具有(优选地)直径(例如,约0.015英寸至约0.032英寸,并且更优选地直径为约0.024英寸)。暴露的金属(导电)区域的大小优选地为约1.2毫米(mm^2)至约2.4mm^2,以确保在以单极方式(即,向接地的患者)递送约270vrms(伏特均方根)至约400vrms以实现患者的相邻定位的组织的组织穿刺(rf穿刺)的情况下(一旦将柔性
医疗导丝组件102插入由活体902限定的受限空间中,并且一旦加热装置112被启动)具有相对较高的电流密度。电极可以被配置成提供钝表面,使得电极不会无意中机械地穿刺组织。优选地,一旦将rf能量施加到电极并传输到组织,电极就变得有效地锋利(用于移除组织)。
124.参考如图1a、图1b、图1c和图1d中所描绘的实施方案,以下内容描述柔性医疗导丝组件102的实施方案的附加技术特征。应当了解,这些是优选的实施方案,并且对于柔性医疗导丝组件102并非必需的。优选地,柔性医疗导丝组件102被配置用于医疗装置更换(诸如导管更换)。优选地,柔性医疗导丝组件102的工作长度可以足以用于医疗装置更换(导丝长度可以是通过利用柔性医疗导丝组件102更换医疗装置的两倍长)。优选地,柔性医疗导丝组件102被配置用于经中隔更换。优选地,柔性医疗导丝组件102具有弯曲刚度(优选地,沿柔性医疗导丝组件102的大部分长度从约0.001nm2(牛顿每平方米压力单位)至约0.002nm2)。优选地,柔性医疗导丝组件102具有与定位在(心脏的)房间隔上的柔性医疗导丝组件102的区域中的304型弹簧回火不锈钢丝(例如,直径约为0.018英寸)类似(等效)的刚度。这一偏好可能取决于许多解剖和环境条件;应当了解,一些程序可以受益于更多的刚度,一些则更少。优选地,柔性医疗导丝组件102可以包括芯元件106(也称为刚性芯心轴),其具有放置或定位在(芯元件106的)上方的护套元件108(也称为柔性护套层),以改善(柔性医疗导丝组件102的)形状保持,且/或提供(柔性医疗导丝组件102的)平滑的整体细长轮廓。根据实施方案,芯元件106具有外径范围(例如约0.015英寸至约0.030英寸)。根据实施方案,芯元件106包括不锈钢和/或镍钛诺。根据实施方案,护套元件108包括对柔性医疗导丝组件102的刚度提供最小贡献的材料。根据实施方案,护套元件108包括绝缘材料(诸如ptfe(聚四氟乙烯))。根据实施方案,护套元件108包括柔性钢圈。根据实施方案,护套元件108具有一定厚度,使得柔性医疗导丝组件102的外径在约0.032英寸至约0.035英寸的范围内。
125.根据实施方案,柔性医疗导丝组件102的远侧端部是弯曲且柔性的,以在柔性医疗导丝组件102通过患者(患者的)血管推进期间保护(患者的)组织。根据实施方案,柔性医疗导丝组件102包括无线电可见材料。根据实施方案,柔性医疗导丝组件102被配置成承受在医疗(心脏)程序(治疗或诊断程序)期间待经历的处理(诸如使用者力和/或环境力等)。根据实施方案,对于尺寸在约0.032英寸至约0.035英寸范围内的医疗导丝(优选地,柔性医疗导丝组件102的区段或部分没有任何松动或分离),柔性医疗导丝组件102符合国际医疗标准,该标准规定了最小张力,诸如约十(10)n(牛顿)。根据实施方案,柔性医疗导丝组件102(在远侧端部处)的电连接需要足够的端到端电绝缘,以减轻干扰(环境干扰)。根据实施方案,柔性医疗导丝组件102符合用于电外科装置的国际医疗标准,该标准规定了导丝的最低电绝缘性能(用于保护患者和/或医疗技术人员)。根据实施方案,柔性医疗导丝组件102包括射频(rf)装置(也称为加热装置),其被配置为递送(优选地)约270vrms至400vrms(伏特均方)(优选地在单极配置中),用于远侧组织穿刺或组织移除。根据实施方案,柔性医疗导丝组件102包括护套元件108;护套元件108包括厚度为约0.00275英寸(诸如ptfe)或更厚的绝缘材料,其中护套元件108定位在位于柔性医疗导丝组件102(诸如芯元件106或其他电线等)中的任何电压承载导体上,以满足电流泄漏要求。例如,芯元件106的最大尺寸可以(优选地)约0.029英寸,以便柔性医疗导丝组件102的外径保持在(优选地)约0.035英寸之下。根据实施方案,护套元件108包括相对较厚的电绝缘体(为了便于制造)。厚度的大小可以被
设定成改变柔性医疗导丝组件102的有效外径。例如,对于芯元件106的直径(优选地为)约0.018英寸并且具有不锈钢材料的情况。护套元件108包括相对较厚的ptfe层以使柔性医疗导丝组件102的外部装置直径达到(优选地为)约0.035英寸。根据实施方案,传感器装置(医疗传感器、电极等)定位到柔性医疗导丝组件102。例如,传感器装置可以被配置用于低压电通信(例如用于ecg记录),并且不需要相对较厚的绝缘体,并且可以保护其免受初级能源和干扰(优选地,端到端)的影响。根据实施方案,柔性医疗导丝组件102可以是生物相容的、可操纵的和坚固的。
126.图2a和图2b描绘图1a、图1b、图1c和/或图1d的柔性医疗导丝组件102的实施方案的前视图。
127.参考如图2a中所描绘的实施方案,信号测量系统904(也称为信号分析系统)被配置成可电连接(选择性地电连接、耦合)到传感器接口系统906。“电连接”的定义包括电磁连接、磁连接、声连接、光子连接等。信号测量系统904可以包括例如电磁系统、电解剖标测系统(3d(三维)或2d(二维))或电解剖非荧光透视标测系统等。传感器组件104包括(例如)磁性传感器装置402(根据并如图2a所描绘的)。传感器接口系统906被配置成与传感器组件104进行交互。传感器接口系统906被配置成与传感器组件104更换(接收和/或传输)信号(信息)(一旦传感器接口系统906与传感器组件104接口,并且一旦传感器组件104被启动)。信号的更换可以包括使传感器接口系统906向传感器组件104传输信号和/或从传感器组件104接收信号。对于如图2a中所描绘的实施方案,传感器组件104包括磁性装置,并且传感器接口系统906被配置成与传感器组件104磁性相互作用。
128.参考如图2b中所描绘的实施方案,柔性医疗导丝组件102包括电线405(图2b中未描绘,但在图1c的实施方案中描绘)。传感器组件104包括(优选地)电传感器装置404。柔性医疗导丝组件102包括电连接器810。图9b、图9c、图9d、图9e、图9f、图10a、图10b、图11a、图11b、图11c、图12a、图12b和图12c中描绘了电连接器810的实施方案。电连接器810被配置成电连接到柔性医疗导丝组件102的电线405(选择性地连接到该电线和从其断开)。电连接器810被配置成电连接到传感器接口系统906(选择性地连接到该传感器接口系统和从其断开)。传感器接口系统906被配置成调节从传感器组件104接收的信号,并且(然后)将调节信号提供给信号测量系统904(也称为信号分析系统)。根据一个选项,传感器接口系统906被配置成电连接到信号测量系统904(选择性地连接到该信号测量系统和从其断开)。根据另一选项,传感器接口系统906电连接到信号测量系统904。电连接器810被配置成一旦连接到传感器组件104(可操作地连接到其上)就与该传感器组件进行电通信(诸如,经由图1c中所描绘的电线405)。电连接器810还被配置成可与传感器接口系统906电连接。优选地,接地元件908(接地垫)被配置成与活体902物理接触(优选地可移除地粘附到活体902的皮肤或与其紧密可分离地接触)。接地元件908与传感器组件104间隔开。接地元件908(优选地)靠近传感器组件104定位(在用于经由传感器组件104获得信号的所关注的区域处)。传感器接口系统906被配置为一旦(a)传感器接口系统906电连接到电线405(经由电连接器810),并且(b)接地元件908被放置成与活体902模拟物理接触,就与传感器组件104电通信。
129.图3描绘了图1d的柔性医疗导丝组件102的实施方案的前透视图(其中如图3中所描绘的一些技术特征可以适用于如图1a、图1b和图1c中所描绘的实施方案,如果适用)。
130.参考如图3中所描绘的实施方案,柔性医疗导丝组件102(根据优选实施方案)被配
置成提供(包括)加热装置112。加热装置112被配置成从柔性医疗导丝组件102的(远侧端部)发射rf(射频)能量并进入活体902的相邻定位的组织(例如,如图2b的实施方案中所描绘的)。芯元件106提供相对刚性且导电的材料(沿中心径向轴线定位,该中心径向轴线沿柔性医疗导丝组件102的长度延伸)。护套元件108包括覆盖芯元件106的电绝缘材料(优选地聚合物层)。护套元件108(优选地)还包括覆盖护套元件108的外部聚合物层(如果需要)。例如,护套元件108可以包括塑性材料,该塑性材料具有适用于布线、电缆和/或电屏蔽任务的电绝缘性质,具有足够的性能性质(介电强度、热性能、绝缘和腐蚀、耐水性和耐热性),以使安全性能符合工业和管理安全标准。在选择合适的材料时,请参考以下出版物:《plastics in medical devices:properties,requirements,and applications;第二版;作者:vinny r.sastri;精装isbn:9781455732012;出版日期:2013年11月21;出版商:amsterdam[pays-bas]:elsevier/william andrew,[2014年]。芯元件106终止于定位在柔性医疗导丝组件102的远侧端部处的加热装置112(也称为钝圆顶形电极)中(并与其电连接)。加热装置112被配置成穿刺活体902的组织(一旦相应地启动)。芯元件106还包括从芯元件106的近侧端部延伸的芯终端部分106a。芯终端部分106a暴露(未至少部分地用电绝缘材料覆盖)。芯终端部分106a被配置成电连接到辅助设备(已知的和未描绘的,诸如rf发生器等)。柔性医疗导丝组件102(如图3中所描绘)被配置成用于执行(形成)进入患者的组织中的rf(射频)穿刺(用于形成经中隔穿刺等)。加热装置112的技术效果或技术优点是加热装置112可以减少例如tsp(经中隔穿刺)和心导管插入术(需要加热装置112)所需要的医疗装置更换(插入和移除具有由活体902限定的受限空间的柔性医疗导丝组件102)的次数。最小化患者体内的医疗装置更换以减轻不想要的医疗事件或情况(诸如空气栓塞等)的风险可能符合患者(活体902)和医师双方的利益。对于如图3中所描绘的优选实施方案,芯元件106是导电的,并且加热装置112电连接到芯元件106。
[0131]
参考如图3中所描绘的实施方案,护套元件108被配置成电绝缘(提供电绝缘到)芯元件106。为了向患者和使用者(诸如,医生或处理柔性医疗导丝组件102的医疗技术人员)提供电安全,并且另外为了向加热装置112(诸如,被配置成用于射频(rf)组织移除和/或组织烧灼等的远侧电极)提供有效的电流递送,芯元件106(或等同的替代高压电线)可能需要大量(足够)量的电绝缘。ptfe因其具有相对较高的电性能、生物相容性和柔韧性而是高压rf绝缘的优选材料。ptfe也可用作热收缩材料(格式),以确保与芯元件106(通电心轴)共形粘附,并有效地利用柔性医疗导丝组件102中的可用空间(即,减轻由电线之间的空隙和/或沿柔性医用导丝组件102的纵向长度向内部延伸的中空细长挤出空隙或内腔所消耗的空间)。柔性医疗导丝组件102可以具有约0.035英寸的外径,并且可能需要约0.003英寸壁厚的ptfe材料的有效绝缘,以满足电外科医疗标准的电流(安培)泄漏要求。优选地,芯元件106的最大内径为约0.029英寸(根据制造公差内允许的值)。
[0132]
参考如图3中所描绘的实施方案,传感器组件104包括至少一个电传感器。
[0133]
参考如图3中所描绘的实施方案,传感器组件104(诸如电传感器等)包括第一电传感器装置404a(也称为近侧电极)和第n电传感器装置404n(其中n是1、2、3等中的任意整数)。第一电传感器装置404a和第n电传感器装置404n彼此间隔开,并且沿柔性医疗导丝组件102的纵向长度固定地定位(电传感器装置中的每一者彼此间隔开)。根据优选选项,第一电传感器装置404a和第n电传感器装置404n(优选地)放置在护套元件108的外表面上。第一
电线405a电连接到第一电传感器装置404a(等等)。第一电线405a嵌入柔性医疗导丝组件102内。第一电线405a沿柔性医疗导丝组件102的长度从第一电传感器装置404a延伸至柔性医疗导丝组件102的近侧端部(终端),以此类推用于剩余电线。第n电线405n(第n电线)电连接到第n电传感器装置404n。第n电线405n(第n电线)沿柔性医疗导丝组件102的长度从第n电传感器装置404n延伸至柔性医疗导丝组件102的近侧端部(终端)。第n电线405n嵌入柔性医疗导丝组件102内。护套元件108(电绝缘层)覆盖并电绝缘第一电线405a和第n电线405n。第一电线405a和第n电线405n与芯元件106平行对准。第一电线405a和第n电线405n终止于芯终端部分106a处。根据优选实施方案(如图3中所描绘的),加热装置112和多个电传感器装置(404a、404n)彼此电绝缘(以便避免这些装置之间的任何电干扰和/或磁干扰)。在选择合适的材料时,请参考以下出版物:plastics in medical devices:properties,requirements,and applications;第二版;作者:vinny r.sastri;精装isbn:9781455732012;出版日期:2013年11月21日;出版商:amsterdam[pays-bas]:elsevier/william andrew,[2014年]。
[0134]
参考如图3中所描绘的实施方案,芯终端部分106a(近侧电连接)位于芯元件106的终端处。如图2b的实施方案中所描绘的,芯终端部分106a被暴露以用于电连接到测量系统(经由电气布线)。优选地,芯终端部分106a从芯元件106的端区段延伸(诸如轴向延伸)。
[0135]
参考如图3中所描绘的实施方案,电传感器装置(404a、404n)可以包括被配置成配合在护套元件108的外表面上的导电环。
[0136]
电传感器装置(404a、404n)可以被锻制或胶合到柔性医疗导丝组件102的外表面。
[0137]
电传感器装置(404a、404n)可以包括金和/或钢。
[0138]
参考如图3中所描绘的实施方案,传感器组件104(电传感器装置)可以包括电线405的至少一个暴露部分,诸如电线(405a、405n)的暴露于(或定位在)柔性医疗导丝组件102的外表面的部分。电线405的暴露部分在没有使护套元件108定位在电线405的暴露部分之上的情况下被暴露。以此方式,电线405暴露于组织(例如,患者的血流)可以为利用其他医疗设备(诸如,心电图机等)提供电通信和信号感测功能。应当了解,对于电线405存在于柔性医疗导丝组件102的内部并沿其长度存在的情况,通过护套元件108形成窗口,该窗口可以暴露用作传感器组件104(电极等)的电线405。以此方式,传感器组件104可以包括电线405的暴露部分(即,电线405暴露于护套元件108的外部)。
[0139]
参考如图3中所描绘的实施方案,传感器组件104包括(根据实施方案)暴露于柔性医疗导丝组件102的外表面的电线405的暴露部分。电线405沿柔性医疗导丝组件102的长度延伸。电线405朝向柔性医疗导丝组件102的终端延伸。电线405终止于(电连接到)定位或位于柔性医疗导丝组件102的端部部分处的终端触点。
[0140]
图4描绘了图1d的柔性医疗导丝组件102的实施方案的前透视图(其中如图4中所描绘的一些技术特征可以适用于如图1a、图1b和图1c中所描绘的实施方案,如果适用)。
[0141]
参考如图4中所描绘的实施方案,第一电传感器装置404a和第n电传感器装置404n埋头(定位)在护套元件108的外径(外表面)下方。这种布置的技术效果是允许柔性医疗导丝组件102沿由活体902限定的受限空间相对更容易的滑动移动(如图2a或图2b的实施方案中所描绘的)。在此实施方案中(如图4中所描绘的),第一电传感器装置404a和第n电传感器装置404n被配置成通过在护套元件108的最外层中(上)形成的空间分离的窗口(空隙)经由
电线(405a、405n)将信号传送到外部环境(用于由外部医疗设备进行电记录等)。
[0142]
图5描绘了图1d的柔性医疗导丝组件102的实施方案的前透视图(其中如图5中所描绘的一些技术特征可以适用于如图1a、图1b和图1c中所描绘的实施方案,如果适用)。
[0143]
参考如图5中所描绘的实施方案,柔性医疗导丝组件102还包括(但不限于)编织元件406。
[0144]
编织元件406定位在柔性医疗导丝组件102的主体内部。编织元件406可以包括金属合金。编织元件406是有弹性的柔性的(可弹性变形的)。编织元件406包括具有编织在一起的线股的编织线。编织元件406定位在柔性医疗导丝组件102的外表面下方。编织元件406与芯元件106间隔开(并且围绕该芯元件)。编织元件406被配置成改善柔性医疗导丝组件102的刚度和/或扭转性。例如,对于需要最小化柔性医疗导丝组件102的直径(因此,芯元件106的刚度)的情况,编织元件406可以恢复柔性医疗导丝组件102的一些刚度。
[0145]
图6a和图6b描绘了图1d的柔性医疗导丝组件102的实施方案的轴向截面图(图6a)和径向截面图(图6b)(其中如图6a和/或图6b中所描绘的一些技术特征可以适用于如图1a、图1b和图1c中所描绘的实施方案,如果适用)。
[0146]
参考如图6a和图6b中所描绘的实施方案,柔性医疗导丝组件102的刚度(优选地)由诸如电线(第一电线405a、第二电线405b和第n电线405n)的组合的电线提供,而不由芯元件106提供(或者作为替代方案,不提供芯元件106)。即,第一电线405a、第二电线405b和第n电线405n的尺寸相对较大(以增加柔性医疗导丝组件102的刚度);芯元件106可以与柔性医用导丝组件102一起包括,也可以不与该柔性医用导丝组件一起包括。对于包括(部署)芯元件106的情况,可以减小芯元件106的直径,以改善第一电传感器装置404a(近侧电极)和第n电传感器装置404n(近侧电极)等的可制造性和定位。芯绝缘层106b定位在芯元件106上方。护套入口108a(空隙)形成在护套元件108的中心区域内,使得芯元件106、第一电线405a、第二电线405b和第n电线405n均定位在护套入口108a中。此实施方案的技术效果是一旦使柔性医疗导丝组件102弯曲,电线可以挠曲和弯曲而不会发生电断路或短路等。
[0147]
根据如图6a和图6b中所描绘的实施方案,芯元件106的直径(也称为主心轴)是(优选地)减小的。例如,芯元件106包括沿柔性医疗导丝组件102的纵向长度延伸的细长丝(相对细的丝,用于较低的电压能力)。芯元件106包括相对较低的表面积和/或直径,并且这种布置为其他部件提供附加空间(用于放置在护套元件108(也称为绝缘层)的细长长度内并沿该细长长度放置)。可以增加第一电线405a的外部尺寸(直径)以提供柔性医疗导丝组件102的增加的机械刚度。为了平衡柔性医疗导丝组件102的刚度轮廓(例如,以提供相对较软的末端部分、相对较硬的近侧主体部分等),芯元件106和/或电线405的轮廓(外径)可以沿柔性医疗导丝组件102的纵向长度变化。例如,芯元件106的相对较长的实例可以包括沿其长度的外径和截面面积的减小,以提供用于柔性医疗导丝组件102的选定部分的期望的柔性(区域柔性)。例如,芯元件106的外径可以朝向(柔性医疗导丝组件102的)远侧末端增加,以改善在最远侧定位的医疗装置(诸如医疗传感器装置)处的固定和刚度。
[0148]
图7a、图7b、图7c、图7d和图7e描绘了图1d的柔性医疗导丝组件102的实施方案的径向截面图(其中,如图7a、图7b、图7c、图7d和/或图7e中所描绘的一些技术特征可以适用于如图1a、图1b和图1c中所描绘的实施方案,如果适用)。
[0149]
参考如图7a中所描绘的实施方案,第一电线绝缘层407a放置在第一电线405a上
方,以此类推用于每条电线。第二电线绝缘层407b放置在第二电线405b上方。第n电线绝缘层407n放置在第n电线绝缘层407n上方。芯元件106的外径大于第一电线405a、第二电线405b和第n电线405n的外径。芯元件106、第一电线405a、第二电线405b和第n电线405n位于护套入口108a内,并且沿柔性医疗导丝组件102的长度(纵向轴线)同轴布置。根据实施方案,芯元件106、第一电线405a、第二电线405b和第n电线405n(优选地)彼此(以及与患者等)电绝缘。根据另一实施方案,第一电线405a、第二电线405b和第n电线405n(优选地)彼此电绝缘并且与患者电绝缘(对于芯元件106不导电的情况)。柔性医疗导丝组件102具有(优选地)约0.032英寸至约0.035英寸的外径。芯元件106具有或包括(优选地)约0.018英寸(优选地,sae 304弹簧钢化不锈钢)的外径。电绝缘层(诸如如图6b中所描绘的芯绝缘层106b,也称为主绝缘体)定位在芯元件106上方,并且具有(优选地)约0.003英寸的厚度。电线(405a、405b、405n等)可以具有任何合适的截面或轮廓,诸如圆形截面或矩形截面。电线(405a、405b、405n等)可以具有约0.002英寸的厚度尺寸(直径贡献)。放置在电线(405a、405b、405n等)中的每一者上方的电线绝缘层可以具有约0.003英寸(或更大)的厚度。
[0150]
在柔性医疗导丝组件102中或其上存在足够的空间,以允许放置传感器装置(例如,也称为如图6a中所描绘的环形电极)。根据实施方案,传感器装置(近侧电极)可以放置(定位)在柔性医疗导丝组件102的相对松软部分中,其中芯元件106的外径已被减少以改善(其)松软度。(柔性医疗导丝组件102的)松软区域可以包括在约0.006英寸至约0.010英寸(直径)范围内的不锈钢材料(细长心轴)。对于这种情况,减少直径限制以提供附加空间来将连接器终止到传感器装置(近侧电极)等。
[0151]
参考如图7b中所描绘的实施方案,芯绝缘层106b定位在芯元件106上方。护套入口108a位于芯绝缘层106b的外表面与护套元件108的内表面之间。第一电线405a、第二电线405b和第n电线405n定位在护套入口108a中(在护套元件108与芯绝缘层106b之间)。护套入口108a形成多面几何形状(例如,具有多角度截面,其中电线定位在多边几何形状(诸如三角形)的顶点处)。
[0152]
参考如图7c中所描绘的实施方案,芯绝缘层106b限定凹部,该凹部被配置成在其中接纳相应的电线(405a、405b、405n)。芯绝缘层106b的外部形状具有圆形或环形截面形状。护套元件108的内表面形状具有符合芯绝缘层106b的外部形状的圆形或环形截面形状。芯绝缘层106b围绕芯元件106。
[0153]
参考如图7d中所描绘的实施方案,此实施方案提供如图7b中所描绘的类似实施方案,其中电线(405a、405b、405n)各自在其上具有相应的电绝缘层(如图7a的实施方案中所描绘的)。
[0154]
参考如图7e中所描绘的实施方案,护套元件108限定(提供)护套通道(第一护套通道109a、第二护套通道109b和第n护套通道109n)。电线(405a、405b、405n)中的每一者分别接纳在相应的护套通道(109a、109b、109n)中。应当了解,在该实施方案中,芯绝缘层106b是任选的。
[0155]
根据如图7a到图7e中所描绘的实施方案,电线(405a、405b、405n)之间的相对移动的增加(和/或松弛)可以为柔性医疗导丝组件102提供附加柔性。芯元件106(也称为心轴,其可以是导电的)被配置成提供大部分机械刚度(相对于护套元件108和电线(405a、405b、405n))。护套元件108(也称为涂层)被配置成提供足够的电绝缘,该电绝缘可以承受芯元件
106的相对较高的电压和/或电流。电线(405a、405b、405n)彼此和芯元件106电绝缘(电隔离)。电线(405a、405b、405n)可以被配置成处理相对较低的电压或相对较高的电压等。护套元件108可以是柔性的并且可以是润滑的(可以是光滑的并且与油或类似物质光滑)。
[0156]
图8a和图8b描绘了图1d的柔性医疗导丝组件102的实施方案的径向截面图(其中如图8a和/或图8b中所描绘的一些技术特征可以适用于如图1a、图1b和图1c中所描绘的实施方案,如果适用)。
[0157]
参考如图8a中所描绘的实施方案,护套元件108限定(形成)护套入口108a(具有圆形截面轮廓)。芯绝缘层106b放置在芯元件106上方,每个芯元件具有半圆形截面轮廓。芯元件106形成偏移(非圆形)形状。芯元件106和芯绝缘层106b被接纳在护套入口108a的至少一部分中,从而使护套入口108a的一部分打开并且可用于接纳电线(405a、405b、405n)。电线(405a、405b、405n)中的每一者具有电绝缘层(诸如第一电线绝缘层407a等)。芯元件106形成被配置成提供附加空间以改进电线(405a、405b、405n)的可制造性和可扩展性的形状。
[0158]
参考如图8b中所描绘的实施方案,芯绝缘层106b形成被配置成接纳电线(405a、405b、405n)的空隙。芯绝缘层106b形成两个空隙(腔);用于接纳芯元件106的一个腔,以及用于接纳电线(405a、405b、405n)的另一个腔。
[0159]
图9a描绘了图1d的柔性医疗导丝组件102的实施方案的侧视图(其中如图9a中所描绘的一些技术特征可以适用于如图1a、图1b和图1c中所描绘的实施方案,如果适用)。图9b、图9c、图9d、图9e和图9f描绘了被配置成可连接到图9a的柔性医疗导丝组件102的电连接器810的实施方案的侧视图。
[0160]
参考如图9a中所描绘的实施方案,芯终端部分106a从芯元件106的端部部分(近侧部分或使用者可接近部分)延伸(轴向延伸)。芯终端部分106a暴露(用于电连接,对于芯终端部分106a是导电的情况)。柔性医疗导丝组件102包括至少一个终端部分409。终端部分409可以包括芯元件106(对于需要芯元件106是导电的情况)。
[0161]
参考如图9b和图9c中所描绘的实施方案,电连接器810被配置成选择性地电连接到(夹持到)芯终端部分106a。电连接器810可以包括夹连接器、接线夹等,以及其任何等同物。电连接器组件810包括连接器端子811(电连接器触点、钳口部分等),诸如一对相对的钳口(被偏置为正常闭合的弹簧等)。根据实施方案,电连接器组件810被配置成连接到定位在柔性医疗导丝组件102的近侧端部处的电端子(终端部分409、电连接)。电端子电连接到如例如图3等中所描绘的电传感器装置404a和/或医疗装置(诸如加热装置112),其安装到柔性医疗导丝组件102的一部分(诸如远侧部分)。电连接器组件810还被配置成将外部装置(诸如已知的和未描绘的信号发生器或信号记录系统等)的电端子连接到柔性医疗导丝组件102的电端子(终端部分409的至少一个或多个实例)。这优选地以这样的方式完成:即可以维持柔性医疗导丝组件102的标称直径(诸如,约0.032英寸至约0.035英寸等)。优选地,电连接器组件810提供导电销,其被配置为允许(便于)通过单个使用者运动(为了方便)与柔性医疗导丝组件102的电端子(终端部分409)电连接。替代地,电连接器组件810被配置成提供导电销,其被配置成允许(便于)柔性医疗导丝组件102的电端子之间的电连接和多个选择性独立连接等。
[0162]
参考如图9d中所描绘的实施方案,芯终端部分106a从芯元件106的端部部分轴向延伸。芯终端部分106a暴露用于电连接(对于芯终端部分106a是导电的情况等)。至少一个
终端部分(409a、409b、409n)(也称为近侧电连接器或电线端子)电耦合到图3、图4和/或图5的实施方案中的任一者中所描绘的相应电传感器装置(404a、404n)。例如,第一终端部分409a(电线端子、近侧连接)电耦合到第一电传感器装置404a(经由如图3中所描绘的第一电线405a)。第二终端部分409b(近侧电极)经由第二电线405b电耦合到第二电传感器装置(未描绘,但易于在给定第一电传感器装置404a的情况下观察)。第n终端部分409n(近侧连接)电耦合到第n电传感器装置404n(经由第n电线405n)。终端部分(409a、409b、409n)沿护套元件108的长度彼此间隔开(轴向间隔开),并且定位在护套元件108的外表面上,靠近柔性医疗导丝组件102的端部(接近芯终端部分106a的位置)。根据优选实施方案,柔性医疗导丝组件102被配置成通过使近侧端部(使用者接近端部部分)没有手柄来便于导管更换,以使导管能够越过柔性医疗导丝组件102的长度(整个长度);对于手柄被定位在近侧端部处的情况,则导管可能不能越过柔性医疗导丝组件102的长度。根据优选实施方案,柔性医疗导丝组件102包括传感器组件104的多个实例,其中传感器组件104可连接到测量装置(如图2a或图2b中所描绘的)。
[0163]
参考如图9e和图9f中所描绘的实施方案,电连接器组件810具有连接器端子811。连接器端子811被配置成能够与柔性医疗导丝组件102的至少一个终端部分409选择性地电连接(并且可选择性地电断开连接)。柔性医疗导丝组件102被配置成插入由活体902限定的受限空间中(如图2a或图2b中所描绘的)。终端部分409(也称为接线端子)经由电线405电连接到柔性医疗导丝组件102(由其支撑)的传感器组件104(如图1c或图1d等中所描绘的))。
[0164]
参考如图9e和图9f中所描绘的实施方案,电连接器组件810被配置成(优选地)选择性地电连接到柔性医疗导丝组件102的终端部分(409a、409b、409n、106a)(电端子、暴露的电端子)(并且选择性地电断开连接)。终端部分可以包括例如芯终端部分106a(对于芯终端部分106a是导电的情况)和终端部分(409a、409b、409n)(也称为电气部分、多个近侧电极等,其可以用于传感器装置等)。对于不需要芯终端部分106a(未部署为电线)的情况,电连接器组件810被配置成选择性地电连接到(并且选择性地电断开连接)终端部分(409a、409b、409n)或与至少一个电传感器装置404连接的至少一个或多个终端部分(如图3中所描绘的)。电连接器组件810包括连接线812,诸如连接线(812a、812b、812d、812n)。连接线812(优选地)足够长,以便为柔性医疗导丝组件102的空间移动提供足够量的松弛量(即,为诸如射频发生器、信号记录系统等的辅助医疗设备提供断开)。连接线812包括(优选地)多个连接线(812a、812b、812d、812n)。电连接器组件810从柔性医疗导丝组件102的终端部分(409a、409b、409n、106a)的选择性断开连接和移除允许柔性医疗导丝组件102与医疗器械900(如中图1所描绘的)和/或与其他医疗装置(诸如导管(诸如用于导管更换装置)等)一起使用。
[0165]
参考如图9e和图9f中所描绘的实施方案,电连接器组件810具有连接器端子811(诸如第一连接器端子811a、第二连接器端子811b和第n连接器端子811n)。连接器端子811被配置成可与柔性医疗导丝组件102的至少一个终端部分409电连接。柔性医疗导丝组件102被配置成插入由活体902限定的受限空间中(如前所述的和图2a或图2b中所描绘的)。终端部分409暴露(电暴露)用于与连接器端子811电连接。终端部分409(电端子)经由电线405电连接到传感器组件104(例如,如图3的实施方案中所描绘的)。终端部分409定位在柔性医疗导丝组件102的近侧端部处。终端部分409暴露用于与电连接器组件810选择性电连接。传
感器组件104和电线405由柔性医疗导丝组件102支撑(这以这样的方式完成:一旦将柔性医疗导丝组件102插入由活体902限定的受限空间中并沿由该活体限制的该受限空间移动,传感器组件104和柔性医疗导丝组件102就能够沿由活体902限定的受限空间移动)。
[0166]
参考如图9e和图9f中所描绘的实施方案,(电连接器组件810的)连接器端子811包括(优选地)用于相应终端部分(409a、409b、409n、106a)的连接器端子(811a、811b、811n、811d)。对于在柔性医疗导丝组件102中或与其一起部署加热器装置或其他医疗装置的情况,芯终端部分106a可以用作或部署为电线。例如,连接器端子(811a、811b、811n、811d)优选地包括第一对钳口(用于与第一终端部分409a电连接)、第二对钳口(用于与第二终端部分409b电连接)、第n对钳口(用于与第n终端部分409n电连接)和一对芯钳口(用于与芯终端部分106a电连接)。连接线(812a、812b、812d、812n)(连接电线)分别电连接到连接器端子(811a、811b、811n、811d)。第一连接线812a电连接到第一连接器端子811a。第二连接线812b电连接到第二连接器端子811b。第n连接线812n电连接到第n连接器端子811n。第四连接线812d电连接到第三连接器端子811d(用于连接到芯终端部分106a)。
[0167]
参考如图9e和图9f中所描绘的实施方案,电连接器组件810包括侧载可移除电连接器。电连接器组件810包括例如并支撑安装到电连接器组件810(或从其延伸)的多个间隔开的接线夹。
[0168]
参考如图9f中所描绘的实施方案,电连接器组件810包括不对称发夹式连接器,该不对称发夹式连接器具有形成于鳄鱼齿中的硬止动件和可变间隙,用于减轻错误连接并确保与如图3所描绘的电传感器装置(404a、404n)正确的电连接。连接器端子811a被键控用于键控连接到第一终端部分409a。第三连接器端子811d(诸如钳口)被键控用于键控连接到芯终端部分106a。对于芯终端部分106a未部署为电线的情况,不利用第三连接器端子811d等。
[0169]
参考如图9f中所描绘的实施方案,电连接器组件810包括从壳体组件816延伸的手柄814。第一连接器端子811由壳体组件816支撑。连接线812由壳体组件816支撑。
[0170]
图10a和图10b描绘了被配置成可连接到图1d的柔性医疗导丝组件102的电连接器810的实施方案的侧视图(其中如图10a和/或图10b中所描绘的一些技术特征可以适用于如图1a、图1b和图1c中所描绘的实施方案,如果适用)。
[0171]
参考如图10a中所描绘的实施方案,电连接器组件810被配置成与柔性医疗导丝组件102的端部部分(近侧端部部分)电接口(相互作用)。电连接器组件810被配置成反向加载(反向连接)到柔性医疗导丝组件102。电连接器组件810限定(提供)连接器通道824,其被配置成接纳(至少部分地轴向接纳)柔性医疗导丝组件102的端部部分的长度。电连接器组件810包括定位在电连接器组件810的表面(诸如顶表面)上的按钮820。电连接器组件810包括连接器导体822(电极等)。按钮820被配置成(a)由使用者(诸如医生等)启动,其选择性地移动连接器导体822,以及(b)一旦柔性医疗导丝组件102的端部被接纳在连接器通道824中(并且一旦相应地启动按钮820),则选择性地将连接器导体822与柔性医疗导丝组件102的端部部分(诸如芯终端部分106a)连接。
[0172]
参考如图10a中所描绘的实施方案,电连接器组件810还被配置成提供线上连接器。电连接器组件810的上部实例被描述为处于加载位置(未启动),其中按钮820未被使用者(诸如医生)按下或未被启动。电连接器组件810的下部实例被描绘为处于锁定和接合位置,其中按钮820被接合或启动。对于电连接器组件810的上部实例,按钮820准备好被按下
(由使用者或医生)。一旦按下按钮820(如在电连接器组件810的下部实例中所示),在弹簧构件818的辅助下,连接器导体822就被夹紧(与)终端部分409(诸如芯终端部分106a)电接合。应当了解,对于存在终端部分409的多个实例的情况,可以利用同一机制。每个独特的电连接(即,对于终端部分409的每个实例)可能需要独立行进,以确保与面向柔性医疗导丝组件102的相应终端部分的每个连接器完全连接。替代地,到终端部分409(例如,芯终端部分106a)的偏置连接可以确保只有在(柔性医疗导丝组件102的)其他终端部分已与电连接器组件810的电子部件进行电接触等之后才可能进行连接。
[0173]
参考如图10b中所描绘的实施方案,电连接器组件810的上部实例被描绘为处于装载位置(即,电连接器组件810准备好接纳柔性医疗导丝组件102的端部)。电连接器组件810的下部实例被描绘为处于锁定和接合位置(电连接器组件810的电子部件已与柔性医疗导丝组件102的端子电接触)。连接器通道824形成为互补轮廓826。互补轮廓826具有与柔性医疗导丝组件102的端部部分的外部轮廓互补的形状。按钮820被配置成移动(串联地)包括第一极828a(用于与第一终端部分409a一起使用)和第二极828b(用于与芯终端部分106a一起使用)的上电端子。第一极828a和第二极828b彼此间隔开。
[0174]
根据如图10a和图10b中所描绘的实施方案,每个独特的电连接可以设置有独立行进,以确保与(电线的)每个连接器面(完全)电连接。替代地,可以提供芯元件106的偏置连接,以确保只有在其他极接触之后才可能进行的电连接。
[0175]
图11a和图11b描绘了图1d的柔性医疗导丝组件102的实施方案的透视图(其中如图11a、图11b和/或图11c中所描绘的一些技术特征可以适用于如图1a、图1b和图1c中所描绘的实施方案,如果适用)。图11c描绘了被配置成可连接到图11a和/或图11b的柔性医疗导丝组件102的电连接器810的实施方案的侧视图。
[0176]
参考如图11a和图11b中所描绘的实施方案,柔性医疗导丝组件102的端部部分(近侧端部或使用者可接近部分等)包括(提供)平坦的径向端面911。平坦的径向端面911沿从柔性医疗导丝组件102的端部部分向外延伸的轴向轴线轴向面对。第一终端部分409a包括从(背离)平坦的径向端面911(即,从护套元件108延伸)轴向延伸的第一突起(轴向延伸的柱)。第二终端部分409b包括从(背离)平坦的径向端面911(即,从护套元件108延伸)轴向延伸的第二突起(轴向延伸的柱)。第n终端部分409n包括从(背离)平坦的径向端面911(从护套元件108延伸)轴向延伸的第n突起(轴向延伸的柱)。第一终端部分409a、第二终端部分409b和第n终端部分409n分别电连接到相关联的电传感器装置(诸如如图3中所描绘的电传感器装置404a等),并且彼此间隔开(优选地,相对于彼此以等距关系)。芯终端部分106a从芯元件106轴向延伸并且背离柔性医疗导丝组件102(沿与终端部分(409a、409b、409n)的对准相同的方向)。
[0177]
参考如图11b中所描绘的实施方案,柔性医疗导丝组件102的端部部分(近侧部分)包括沿从柔性医疗导丝组件102的端部部分延伸的轴向轴线面向的平坦的径向端面911(后平面、端面等)。第一终端部分409a包括沿平坦的径向端面911(至少部分地)径向延伸的第一扁平的端面终端部分。第二终端部分409b包括沿平坦的径向端面911(至少部分地)径向延伸的第二扁平的端面终端部分。第n终端部分409n包括沿平坦径向面911(至少部分地)径向延伸的第n扁平的端面终端部分。
[0178]
参考如图11c中所描绘的实施方案,电连接器组件810被配置成与如图11a和/或图
11b中所描绘的实施方案的终端部分(409a、409b、409n)相互作用(电交互)。如图11a和/或图11b中所描绘的,终端部分(409a、409b、409n)定位在平坦的径向端面911处。电连接器组件810包括轴向延伸的线连接832(弹簧加载的导电元件或杆),每个线连接具有相应弹簧构件833。每个相应弹簧构件833被配置成使轴向延伸的线连接832的延伸背离电连接器组件810向外偏置。每个相应弹簧构件833定位在由电连接器组件810限定的连接器通道824内。
[0179]
参考如图11c中所描绘的实施方案,按钮820安装到电连接器组件810的壳体的外部。按钮820被配置成选择性地锁定到柔性医疗导丝组件102的端部部分(近侧端部)(并选择性地从其解锁)。应当了解,对于一些实施方案,柔性医疗导丝组件102包括导电的芯终端部分106a,其中芯元件106也是导电的等。一旦按钮820被启动(由使用者或医生等),按钮820就选择性地将电连接器810锁定(牢固地连接)到柔性医疗导丝组件102的端部部分,径向延伸的线连接832与终端部分(409a、409b、409n、106a)等电接触。弹簧构件818(也称为压缩弹簧)定位在电连接器810中,并被配置成将连接器导体822(横跨柔性医疗导丝组件102的轴向轴线)偏压到芯终端部分106a(一旦将柔性医疗导丝组件102的端部部分插入电连接器810的连接器通道824中)。
[0180]
图12a描绘了图1d的柔性医疗导丝组件102的实施方案的透视图(其中如图12a、图12b和/或图12c中所描绘的一些技术特征可以适用于如图1a、图1b和图1c中所描绘的实施方案,如果适用)。图12b和图12c描绘了被配置成可连接到图12a的柔性医疗导丝组件102的电连接器810的实施方案的侧视图。
[0181]
参考如图12a中所描绘的实施方案,柔性医疗导丝组件102包括(优选地)定位在柔性医疗导丝组件102的芯终端部分(近侧端部部分或使用者可接近部分)处的多个终端部分(409a、409b、409n、106a)。根据优选实施方案,多个终端部分(409a、409b、409n、106a)包括电连接到如图3中所描绘的第一电传感器装置404a的第一终端部分409a。第二终端部分409b电连接到另一电传感器装置(未描绘)。第n终端部分409n电连接到如图3中所描绘的第n电传感器装置404n。芯终端部分106a电连接到芯元件106。多个终端部分(409a、409b、409n)中的至少一些安装到护套元件108的外表面(并且沿其一部分轴向延伸)。多个终端部分(409a、409b、409n)中的至少一些沿(至少部分地)沿(柔性医疗导丝组件102的)平坦的径向端面911的径向延伸方向延伸。平坦的径向端面911定位在柔性医疗导丝组件102的端部部分(区段)。多个终端部分(409a、409b、409n)中的至少一些沿护套元件108的外表面彼此间隔开(成角度地间隔开)。
[0182]
参考如图12a中所描绘的实施方案,芯终端部分106a从弹性医疗导丝组件102的端部部分轴向背离芯元件106的端部部分延伸(优选地)。芯终端部分106a形成(优选地)具有键控外部轮廓(诸如半圆形外部轮廓等)的细长柱(导电柱)。芯终端部分106a形成(优选地)轴向延伸的外端平坦侧。
[0183]
参考如图12b中所描绘的实施方案,电连接器组件810被配置成与如图12a中所描绘的多个终端部分(409a、409b、409n、106a)接口(电接口)。按钮820安装到电连接器组件810,并且被配置成将电连接器组件810的内部电组件选择性地电连接到多个终端部分(409a、409b、409n、106a)。电连接器组件810形成(提供)连接器通道824(优选地,键控连接器通道)。连接器通道824(键控连接器通道)被配置(形成或键控)成接纳柔性医疗导丝组件102的键控(对应键控)终端部分(优选地,近侧端部),诸如如图12a中所描绘的芯终端部分
106a等。叶片弹簧836定位在(电连接器组件810的)面向连接器通道824(键控连接器通道)的内表面上。叶片弹簧836被配置成使图12a的多个终端部分(409a、409b、409n、106a)朝向多个终端部分(409a、409b、106a)与由电连接器组件810提供的对应电触点之间的相对牢固的电连接(和机械连接)偏置。通道824(键控连接器通道)包括(优选地)键控配合凹槽838(键控狭槽),该键控配合凹槽被配置成配合(可滑动地接纳)图12a的芯终端部分106a。电连接器组件810(在叶片弹簧836的辅助下)被配置成允许在多个终端部分(409a、409b、106a)与电连接器组件810之间轴向滑动接口。
[0184]
参考如图12c中所描绘的实施方案,电连接器组件810被配置成提供键控的线上连接。这种布置提供(便于)多个终端部分(409a、409b、409n、106a)(也称为近侧电极端子)之间的键控对准,终端部分之间具有间隔开的间距。这种布置降低了不正确的电连接的风险。(电连接器组件810的)连接器端子840位于连接器通道824(键控连接器通道)的内部,并且被配置为一旦将柔性医疗导丝组件102的端部插入电连接器组件810的连接器通道824中,就与多个终端部分(409a、409b、409n、106a)电连接。
[0185]
以下提供了对实施方案的进一步描述,其中任何技术特征(在详细描述、发明内容和权利要求中描述)中的任何一个或多个可以与任何其他一个或多个任何技术特征(在详细描述、发明内容和权利要求中描述)组合。应理解,除非另有说明,否则权利要求部分中的每个权利要求是开放式权利要求。除非另有说明,否则在这些说明书中使用的关系术语应被解释为包括本领域技术人员将认识到的提供等价功能的具体公差。举例来说,术语垂直不一定限于90.0度,并且可以包括本领域技术人员将其理解为为相关部件或元件所描述的目的提供等效功能的其变体。在配置的上下文中,诸如“约”和“基本上”的术语大体上涉及精确或足够接近相关元件的位置、处置或配置的处置、位置或配置,以保持本发明内的元件的可操作性,所述可操作性不会实质上修改本发明。类似地,除非从其上下文具体特别明确,否则数值应被解释为包括本领域技术人员将认识到的具有可忽略的重要性的某些公差,因为它们不会实质上改变本发明的可操作性。应当了解,描述和/或附图标识和描述设备的实施方案(明确地或固有地)。设备可以包括如详细描述中所识别的技术特征的任何合适的组合和/或排列,如可能需要和/或期望的以适合特定的技术目的和/或技术功能。应当了解,在可能和合适的情况下,设备的任何一个或多个技术特征可以与设备的任何其他一个或多个技术特征(以任何组合和/或排列)组合。应当了解,本领域技术人员将知道,即使上面没有明确说明,每个实施方案的技术特征也可以(在可能的情况下)部署在其他实施方案中。应当了解,本领域技术人员将知道,其他选项对于设备的部件的配置将是可能的,以适应制造要求并且仍然保持在如至少一项或多项权利要求中描述的范围内。此书面说明书提供了包括最佳模式的实施方案,并且还使得本领域技术人员能够制造和使用实施方案。本公开的范围可以由权利要求限定。书面说明书和/或附图可以帮助理解权利要求书的范围。据信本文件中已经提供所公开主题的所有关键方面。应理解,对于本文件而言,词语“包括”等同于词语“包含”,其中两个词用于表示组件、部件、零件等的开放式列表。术语“包含”与术语“包括”、“含有”或“特征在于”同义,是包容的或开放式的,并且不排除附加的、未列举的元件或方法步骤。包含(包括)是“开放的”短语并且允许覆盖采用附加的、未列举的元件的技术。当用于权利要求时,词语“包含”是将权利要求的前序部分与本发明的技术特征分开的过渡动词(过渡术语)。前述内容概述了非限制性实施方案(示例)。对特定非限制性
实施方案进行描述(示例)。应理解,非限制性实施方案仅仅作为示例是说明性的。
再多了解一些

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