带有用于连合组件位置锁定的连合柱突起的假体心脏瓣膜的制作方法

带有用于连合组件位置锁定的连合柱突起的假体心脏瓣膜
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求于2019年12月6日提交的题为“prosthetic heart valve assemblies and methods”的美国临时申请号62/945,029的权益，其全部通过参考并入本文。
技术领域
3.本公开涉及假体心脏瓣膜，具体地，涉及将假体心脏瓣膜的瓣膜结构的连合组件附接到假体心脏瓣膜的框架的连合柱。


背景技术：

4.人类心脏可遭受各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可导致重大的心脏机能障碍，并最终需要修复天然瓣膜或用假体瓣膜替换天然瓣膜。有许多已知的修复设备(例如支架)和假体瓣膜，以及在人类中植入这些设备和瓣膜的许多已知的方法。经皮微创外科手术方法用于各种手术中，以将假体医疗设备递送到身体内的不易通过外科手术进入的位置或希望无需外科手术即可进入的位置。在一个特定示例中，假体心脏瓣膜能够在卷曲状态下被安装在递送设备的远端上，并且被推进通过患者的脉管系统(例如，通过股动脉和主动脉)，直到假体瓣膜到达心脏中的植入部位。然后将假体瓣膜被扩展到其功能尺寸，例如，通过膨胀假体瓣膜被安装在其上的球囊，从而致动向假体瓣膜施加扩展力的机械致动器，或通过从递送设备的鞘展开假体瓣膜，使得假体瓣膜能够自行扩展至其功能尺寸。
5.依靠机械致动器进行扩展的假体瓣膜可称为“机械可扩展”假体心脏瓣膜。致动器通常采用被配置为将扩展力从递送装置的手柄传输到假体瓣膜的拉索、缝合线、线材和/或轴的形式。
6.可扩展的经导管心脏瓣膜可以包括圆柱形金属框架或支架和安装在框架内的假体瓣叶。瓣叶能够经由连合突耳组件附接到框架的连合柱。每个连合突耳组件能够通过将相邻瓣叶的突耳彼此连接来进行预组装。连合组件的最外面部分能够围绕连合柱缠绕，然后连合组件能够利用缝合线附接到框架的相应的连合柱。
7.这种连合安装方法能够呈现制造挑战，因为连合组件在连合柱上的准确定位可能很困难，并且连合组件在连合柱上的位置能够在组件处理、压接或瓣膜膨胀期间发生变化。连合组件相对于连合柱的不希望的布置可以包括连合组件在连合柱之上的旋转，使得瓣叶布置不再在框架内居中，连合组件沿着连合柱轴向滑动，使得连合组件的一部分从连合柱的边缘滑落(这可能在瓣膜压接过程中发生)，和/或连合组件沿连合柱轴向滑动，使得连合组件的一部分被压靠在框架接合处(这可能也发生在阀门压接过程中)。
8.因此，需要改进的假体心脏瓣膜和用于将瓣叶组件固定到假体心脏瓣膜的框架的方法。


技术实现要素：

9.本文描述的是假体心脏瓣膜和用于组装假体心脏瓣膜的方法的实施例。在一些实
施例中，一种用于假体心脏瓣膜的可膨胀环形框架可以包括多个连合支撑柱。每个连合支撑柱具有在垂直于环形框架的纵向轴线的方向上延伸并且限制沿着瓣膜结构的瓣叶的连合突耳组件的连合支撑柱的移动的突起。在一些实施例中，突起径向向内或沿环形框架的周向方向延伸。在一些实施例中，缝合线能够穿过突起的一个或多个孔口，或穿过由突起形成的开口狭槽，以进一步将连合突耳组件固定到连合支撑柱。在一些实施例中，每个连合支撑柱包括在连合突耳组件的相反端部分处限制连合突耳组件移动的突起。
10.在一个代表性实施例中，一种假体心脏瓣膜可以包括可扩展的环形框架和瓣膜结构。环形框架能够具有纵向轴线并且可以包括多个连合支撑柱。瓣膜结构能够由框架支撑并且可以包括多个瓣叶。每个瓣叶能够具有一对突耳。相邻瓣叶的突耳能够配对在一起以形成连合突耳组件。针对每个连合突耳组件能够存在一个连合柱。每个连合突耳组件能够耦接到相应的连合支撑柱，其中的一个突耳在第一方向上至少部分地围绕所述连合支撑柱缠绕并且另一个突耳在第二方向上至少部分地围绕所述连合支撑柱缠绕。每个连合支撑柱的至少第一部分可以包括至少一个第一突起，该第一突起在垂直于纵向轴线的方向上延伸并且被配置为限制相应的连合突耳组件在下游方向上的轴向运动。
11.在另一个代表性实施例中，一种组装假体心脏瓣膜的方法可以包括将连合突耳组件设置在具有纵向轴线的可扩展环形框架的相应的连合支撑柱上。每个连合支撑柱能够具有第一部分和第二部分。第一部分能够比第二部分更靠近环形框架的轴向端。该方法还可以包括将每个连合突耳组件耦接到相应的连合支撑柱。该布置可以包括在第一方向上至少部分地围绕相应的连合支撑柱缠绕连合突耳组件的一个瓣叶突耳，以及在第二方向上至少部分地围绕相应的连合支撑柱缠绕连合突耳组件的另一个瓣叶突耳。每个连合支撑柱的至少第一部分可以包括至少一个第一突起，该第一突起在垂直于纵向轴线的方向上延伸并且被配置为限制相应的连合突耳组件朝向环形框架的所述轴向端部分的移动。
12.在另一个代表性实施例中，一种假体心脏瓣膜包括环形框架和瓣膜结构。环形框架能够在径向压缩配置和径向扩展配置之间径向塌缩和扩展。环形框架能够具有流入端和沿框架的轴向方向与流入端分开的流出端。环形框架可以包括多个连合支撑柱。瓣膜结构能够被支撑在环形框架内并且可以包括多个瓣叶。每个瓣叶能够具有一对突耳。相邻瓣叶的突耳能够配对在一起以形成连合突耳组件。针对每个连合突耳组件，能够存在一个连合支撑柱。每个连合突耳组件能够耦接到相应的连合支撑柱，其中的一个突耳在第一方向上至少部分地围绕连合支撑柱缠绕并且另一突耳在第二方向上至少部分地围绕连合支撑柱缠绕。每个连合支撑柱能够具有第一部分，该第一部分带有沿环形框架的周向方向在相反方向上突出的一对第一突起。对于每个连合支撑柱，对应的连合突耳组件能够沿轴向方向设置在第一部分和环形框架的流入端之间。对于每个连合支撑柱，该对第一突起能够沿轴向布置，以便限制相应的连合突耳组件在下游方向上的轴向运动。
13.在另一个代表性实施例中，一种假体心脏瓣膜包括环形框架和瓣膜结构。环形框架能够在径向压缩配置和径向扩展配置之间径向塌缩和扩展。环形框架能够具有流入端和沿框架的轴向方向与流入端分开的流出端。环形框架可以包括多个连合支撑柱。瓣膜结构能够被支撑在环形框架内并且可以包括多个瓣叶。每个瓣叶能够具有一对突耳。相邻瓣叶的突耳能够配对在一起以形成连合突耳组件。针对每个连合突耳组件，能够存在一个连合支撑柱。每个连合突耳组件能够耦接到相应的连合支撑柱，其中的一个突耳在第一方向上
至少部分地围绕连合支撑柱缠绕并且另一个突耳在第二方向上至少部分地围绕连合支撑柱缠绕。每个连合支撑柱能够具有第一部分，该第一部分带有沿环形框架的径向方向朝向环形框架的内部突出的第一突起。对于每个连合支撑柱，对应的连合突耳组件能够沿轴向方向设置在第一部分和环形框架的流入端之间。对于每个连合支撑柱，第一突起能够沿轴向布置，以便限制相应的连合突耳组件在下游方向上的轴向运动。
14.在另一个代表性实施例中，一种假体心脏瓣膜包括环形框架和瓣膜结构。环形框架能够在径向压缩配置和径向扩展配置之间径向塌缩和扩展。环形框架能够具有流入端和沿框架的轴向方向与流入端分开的流出端。环形框架可以包括多个连合支撑柱。瓣膜结构能够被支撑在环形框架内并且可以包括多个瓣叶。每个瓣叶能够具有一对突耳。相邻瓣叶的突耳能够配对在一起以形成连合突耳组件。针对每个连合突耳组件，存在一个连合支撑柱。每个连合突耳组件能够耦接到相应的连合支撑柱，其中的一个突耳在第一方向上至少部分地围绕连合支撑柱缠绕并且另一个突耳在第二方向上至少部分地围绕连合支撑柱缠绕。每个连合支撑柱能够具有第一部分，该第一部分带有沿环形框架的周向方向在相反方向上突出的一对第一突起。每个第一突起可具有带有第一宽度的颈部分和带有大于所述第一宽度的第二宽度的端部分。颈部分能够沿周向方向设置在端部分和相应的连合支撑柱的第一部分的中心部分之间，使得在中心部分的表面和端部分的面向表面之间形成至少一个狭槽。对于每个连合支撑柱，对应的连合突耳组件能够沿轴向方向设置在第一部分和环形框架的流入端之间。对于每个连合支撑柱，该对第一突起能够沿轴向布置，以便限制相应的连合突耳组件在下游方向上的轴向运动。
15.在另一个代表性实施例中，一种假体心脏瓣膜包括环形框架和瓣膜结构。环形框架能够在径向压缩配置和径向扩展配置之间径向塌缩和扩展。环形框架能够具有流入端和沿框架的轴向方向与流入端分开的流出端。环形框架可以包括多个连合支撑柱。瓣膜结构能够被支撑在环形框架内并且可以包括多个瓣叶。每个瓣叶能够具有一对突耳。相邻瓣叶的突耳能够配对在一起以形成连合突耳组件。针对每个连合突耳组件，能够存在一个连合支撑柱。每个连合突耳组件能够耦接到相应的连合支撑柱，其中的一个突耳在第一方向上至少部分地围绕连合支撑柱缠绕并且另一个突耳在第二方向上至少部分地围绕连合支撑柱缠绕。每个连合支撑柱能够具有第一部分，第一部分带有沿环形框架的径向方向朝向环形框架的内部突出的第一突起。每个第一突起可具有带有第一宽度的颈部分和带有大于所述第一宽度的第二宽度的端部分。颈部分能够沿径向方向设置在端部分和相应的连合支撑柱的第一部分的中心部分之间，使得在中心部分的表面和端部分的面向表面之间形成至少一个狭槽。对于每个连合支撑柱，对应的连合突耳组件能够沿轴向方向设置在第一部分和环形框架的流入端之间。对于每个连合支撑柱，第一突起能够沿轴向布置，以便限制相应的连合突耳组件在下游方向上的轴向运动。
16.在另一个代表性实施例中，一种假体心脏瓣膜包括环形框架和瓣膜结构。环形框架能够在径向压缩配置和径向扩展配置之间径向塌缩和扩展。环形框架能够具有流入端和沿框架的轴向方向与流入端分开的流出端。环形框架可以包括多个连合支撑柱。瓣膜结构能够被支撑在环形框架内并且可以包括多个瓣叶。每个瓣叶能够具有一对突耳。相邻瓣叶的突耳能够配对在一起以形成连合突耳组件。每个连合突耳组件能够耦接到相应的连合支撑柱。环形框架可以包括用于限制连合突耳组件的轴向运动的构件。
17.在另一个代表性实施例中，一种组装假体心脏瓣膜的方法可以包括将瓣膜结构的瓣叶的连合突耳组件设置在环形框架的相应的连合支撑柱上。环形框架能够在径向压缩配置和径向膨胀配置之间径向塌缩和膨胀。环形框架能够具有流入端和沿框架的轴向方向与流入端分开的流出端。环形框架可以包括多个连合支撑柱。针对每个连合突耳组件，能够存在一个连合支撑柱。瓣膜结构可以包括多个瓣叶。每个瓣叶能够具有一对突耳。每个连合突耳组件能够由相邻瓣叶的成对突耳形成。该方法还可以包括将每个连合突耳组件耦接到其相应的连合支撑柱。每个连合支撑柱能够具有第一部分，该第一部分带有沿环形框架的周向方向在相反方向上突出的一对第一突起。对于每个连合支撑柱，对应的连合突耳组件能够沿轴向方向设置在第一部分和环形框架的流入端之间。对于每个连合支撑柱，该对第一突起能够沿轴向布置，以便限制相应的连合突耳组件在下游方向上的轴向运动。
18.在另一个代表性实施例中，一种组装假体心脏瓣膜的方法可以包括将瓣膜结构的瓣叶的连合突耳组件设置在环形框架的相应的连合支撑柱上。环形框架能够在径向压缩配置和径向膨胀配置之间径向塌缩和膨胀。环形框架能够具有流入端和沿框架的轴向方向与流入端分开的流出端。环形框架可以包括多个连合支撑柱。针对每个连合突耳组件，能够存在一个连合支撑柱。瓣膜结构可以包括多个瓣叶。每个瓣叶能够具有一对突耳。每个连合突耳组件能够由相邻瓣叶的成对突耳形成。该方法还可以包括将每个连合突耳组件耦接到其相应的连合支撑柱。每个连合支撑柱能够具有第一部分，该第一部分带有沿环形框架的径向方向朝向环形框架的内部突出的第一突起。对于每个连合支撑柱，对应的连合突耳组件能够沿轴向方向设置在第一部分和环形框架的流入端之间。对于每个连合支撑柱，第一突起能够沿轴向方向设置，以便限制相应的连合突耳组件在下游方向上的轴向运动。
19.在另一个代表性实施例中，一种组装假体心脏瓣膜的方法可以包括将瓣膜结构的瓣叶的连合突耳组件设置在环形框架的相应的连合支撑柱。环形框架能够在径向压缩配置和径向膨胀配置之间径向塌缩和膨胀。环形框架能够具有流入端和沿框架的轴向方向与流入端分开的流出端。环形框架可以包括多个连合支撑柱。针对每个连合突耳组件，能够存在一个连合支撑柱。瓣膜结构可以包括多个瓣叶。每个瓣叶能够具有一对突耳。每个连合突耳组件能够由相邻瓣叶的成对突耳形成。该方法还可以包括将每个连合突耳组件耦接到其相应的连合支撑柱。每个连合支撑柱能够具有第一部分，该第一部分带有沿环形框架的周向方向在相反方向上突出的一对第一突起。每个第一突起可具有带有第一宽度的颈部分和带有大于所述第一宽度的第二宽度的端部分。颈部分能够沿周向方向设置在端部分和相应的连合支撑柱的第一部分的中心部分之间，使得在中心部分的表面和端部分的面向表面之间形成至少一个狭槽。对于每个连合支撑柱，对应的连合突耳组件能够沿轴向方向设置在第一部分和环形框架的流入端之间。对于每个连合支撑柱，该对第一突起能够沿轴向布置，以便限制相应的连合突耳组件在下游方向上的轴向运动。
20.在另一个代表性实施例中，一种组装假体心脏瓣膜的方法可以包括将瓣膜结构的瓣叶的连合突耳组件设置在环形框架的相应的连合支撑柱上。环形框架能够在径向压缩配置和径向膨胀配置之间径向塌缩和膨胀。环形框架能够具有流入端和沿框架的轴向方向与流入端分开的流出端。环形框架可以包括多个连合支撑柱。针对每个连合突耳组件，能够存在一个连合支撑柱。瓣膜结构可以包括多个瓣叶。每个瓣叶能够具有一对突耳。每个连合突耳组件能够由相邻瓣叶的成对突耳形成。该方法还可以包括将每个连合突耳组件耦接到其
相应的连合支撑柱。每个连合支撑柱能够具有第一部分，该第一部分带有沿环形框架的周向方向朝向环形框架的内部突出的一对第一突起。每个第一突起可具有带有第一宽度的颈部分和带有大于所述第一宽度的第二宽度的端部分。颈部分能够沿径向方向设置在端部分和相应的连合支撑柱的第一部分的中心部分之间，使得在中心部分的表面和端部分的面向表面之间形成至少一个狭槽。对于每个连合支撑柱，对应的连合突耳组件能够沿轴向方向设置在第一部分和环形框架的流入端之间。对于每个连合支撑柱，第一突起能够沿轴向布置，以便限制相应的连合突耳组件在下游方向上的轴向运动。
21.在另一个代表性实施例中，一种组装假体心脏瓣膜的方法可以包括将瓣膜结构的瓣叶的连合突耳组件设置在环形框架的相应的连合支撑柱上。环形框架能够在径向压缩配置和径向膨胀配置之间径向塌缩和膨胀。环形框架能够具有流入端和沿框架的轴向方向与流入端分开的流出端。环形框架可以包括多个连合支撑柱。瓣膜结构可以包括多个瓣叶。每个瓣叶能够具有一对突耳。每个连合突耳组件能够由相邻瓣叶的成对突耳形成。该方法还可以包括将每个连合突耳组件耦接到其相应的连合支撑柱。环形框架可以包括用于限制连合突耳组件的轴向运动的构件。
22.本公开的各种创新中的任何一种都能够组合使用或单独使用。提供该发明内容以简化形式引进概念的选择，这些发明内容将在下面的具体实施方式中进一步描述。该发明内容并非旨在识别所要求保护的主题的关键特征或基本特征，也不旨在用于限制所要求保护的主题的范围。本发明的前述和其他目的、特征和优点将从参照附图进行的以下具体实施方式中变得更加明显。
附图说明
23.图1是假体心脏瓣膜的示例性实施例的透视图。
24.图2是用于形成假体心脏瓣膜的瓣叶组件的单个瓣叶的平面图。
25.图3a-图3b是沿假体心脏瓣膜的代表性实纵向轴线观察时将连合突耳组件组装到连合支撑柱的各个阶段的示意图。
26.图3c是从假体心脏瓣膜的外部沿径向方向观察时固定到连合支撑柱的连合突耳组件的示意图。
27.图4a-图4b分别示出了没有安装和安装有连合突耳组件的连合支撑柱的第一示例的透视图。
28.图5a-图5b分别示出了没有安装和安装有连合突耳组件的连合支撑柱的第二示例的透视图。
29.图6a-图6b分别示出了没有安装和安装有连合突耳组件的连合支撑柱的第三示例的透视图。
30.图7a-图7b分别示出了没有安装和安装有连合突耳组件的连合支撑柱的第四示例的透视图。
31.图8a-图8b分别示出了没有安装和安装有连合突耳组件的连合支撑柱的第五示例的透视图。
32.图9a-图9b分别示出了没有安装和安装有连合突耳组件的连合支撑柱的第六示例的透视图。
33.图10a-图10b分别示出了没有安装和安装有连合突耳组件的连合支撑柱的第七示例的透视图。
34.图11a-图11b分别示出了没有安装和安装有连合突耳组件的连合支撑柱的第八示例的透视图。
35.图12a示出了可用于植入图1的假体心脏瓣膜的示例性假体瓣膜递送装置。
36.图12b示出了图1所示的递送装置和假体瓣膜的远端部分的透视图从而示出了处于径向扩展状态的假体瓣膜。
具体实施方式
37.本文描述了假体心脏瓣膜、带有连合支撑柱的环形框架和用于假体心脏瓣膜的瓣叶组件的示例，以及用于组装瓣叶组件以使环形框架的连合支撑柱形成假体心脏瓣膜的方法。假体心脏瓣膜可包括带有连合支撑柱的环形框架和由框架支撑的瓣叶组件形成的瓣膜结构。瓣叶组件可以包括多个瓣叶，每个瓣叶具有一对突耳。相邻瓣叶的突耳能够耦接在一起以形成连合突耳组件，并且瓣叶组件能够经由分别耦接到连合支撑柱的连合突耳组件由框架支撑。连合支撑柱能够具有一个或多个突起，其径向向内或周向地延伸。这些突起能够限制相应的连合突耳组件沿其连合支撑柱的移动。在一些实施例中，连合突耳组件可进一步经由一根或多根缝合线耦接到连合支撑柱，该缝合线延伸穿过在突起中的孔口或由突起形成的狭槽。结果，用于假体心脏瓣膜的瓣叶组件的位置能够在假体心脏瓣膜的组装和使用期间被有效地锁定在适当的位置，并且用于将瓣叶组件固定到假体心脏瓣膜的框架上的时间和努力可能会减少。
38.图1示出了根据所公开主题的一个或多个实施例的示例性假体心脏瓣膜10。假体心脏瓣膜10能够在用于递送到患者体内的径向压缩配置和径向扩展配置(如图1所示)之间径向可压缩和可扩展。在特定实施例中，假体心脏瓣膜10能够植入天然主动脉瓣环内，虽然它也能够植入心脏中的其他位置，包括天然二尖瓣、天然肺动脉瓣或天然三尖瓣内。
39.假体心脏瓣膜10可以包括具有第一轴向端14和第二轴向端16的环形支架或框架12。在所描绘的实施例中，第一轴向端14可以是流入端，而第二轴向端16可以是流出端。流出端16能够耦接到递送装置，用于递送假体心脏瓣膜并将其植入天然主动脉瓣内，这是一种经股骨逆行递送方法。因此，在假体心脏瓣膜的递送配置中，流出端16是假体瓣膜的最近端。在其他实施例中，流入端14能够耦接到递送装置，取决于要更换的特定天然瓣膜和所使用的递送技术(例如，经间隔、经心尖等)。例如，当将假体心脏瓣膜经由经间隔递送方法递送到天然二尖瓣时，流入端14能够耦接到递送装置(因此在递送配置中是假体心脏瓣膜的最近端)。
40.如图1所示，框架12可以包括以格子型图案布置的多个互连的支柱28(例如，成角度的支柱阵列)。当假体心脏瓣膜10处于扩展配置时，支柱28被示出为对角地定位，或相对于假体心脏瓣膜10的纵向轴线以一定角度偏移并且从假体心脏瓣膜10的纵向轴线径向偏移。在其他实施方式中，支柱28可以偏移与图1中所描绘的不同的量，或者一些或所有支柱28可以平行于假体心脏瓣膜10的纵向轴线定位。
41.在图1所图示的实施例中，支柱28沿每个支柱的长度在一个或多个枢转突耳处可枢转地彼此耦接。例如，每个支柱28能够形成有在支柱的相反端处的孔口和沿着支柱的长
度间隔开的孔口。相应的铰链能够形成在支柱28经由紧固件或枢轴构件(例如延伸穿过孔口的铆钉或销30)彼此重叠的位置处。当框架12径向扩展或压缩时，例如在假体心脏瓣膜10的组装、准备或植入期间，铰链能够允许支柱28相对于彼此枢转。框架12或其部件(例如支柱28和/或销30)能够由各种合适材料中的任何一种制成，例如不锈钢、钴铬合金或镍钛合金(“niti”)，例如镍钛诺。
42.在一些实施例中，框架12能够通过形成单独的部件(例如，框架的支柱和紧固件)然后将单独的部件机械组装和连接在一起来构造。在其他实施例中，支柱28不利用相应的铰链相互耦接，而是可相对于彼此枢转或弯曲以允许框架12的径向膨胀和塌缩。例如，框架12能够由单片材料(例如，金属管)形成(例如，经由激光切割、电铸或物理气相沉积)。关于框架和假体心脏瓣膜的构造的更多细节在美国专利号10,603,165和10,806,573、美国专利申请公开号2018/0344456和2020/0188099、美国专利申请号17/005,058和国际公开号wo-2020/081893中描述，它们中的每一个都通过引用整体并入本文。
43.假体心脏瓣膜10还可以包括多个致动器80，其安装到框架12的内部表面并围绕框架12的内部表面间隔开。致动器能够被配置为向框架施加相应的膨胀力和压缩力，以便径向地膨胀或压缩假体瓣膜。例如，在所图示的实施例中，致动器80是线性致动器，每个致动器包括内部件90(或活塞)和外部构件92(或气缸)。内部件90可枢转地耦接到框架的接合处，诸如在第一轴向端14处，而外部构件92可枢转地耦接到框架的更靠近第二轴向端16的另一个接合处。相对于外部构件92向近侧移动内部件90和/或相对于内部件90向远侧移动外部构件92能够有效地径向扩展假体瓣膜。相反，相对于外部构件92向远侧移动内部件90和/或相对于内部件90向近侧移动外部构件92能够有效地径向压缩假体瓣膜。致动器80可以包括锁定机构，该锁定机构被配置为将假体瓣膜保持在患者体内处于扩展状态。
44.在一些实施例中，每个致动器80能够被配置为与经导管递送系统的递送装置的一个或多个相应致动器形成可释放连接。递送装置的致动器能够将力从递送装置的手柄传输到致动器80，用于扩展或压缩假体瓣膜。致动器、锁定机构和用于致动致动器的递送装置的进一步细节能够在美国专利号10,603,165和10,806,573以及美国专利申请公开号2018/0325665中找到，它们中的每一个都通过引用整体并入本文。在先前提交的申请中公开的任何致动器和锁定机构能够结合在本文公开的任何假体瓣膜中。此外，在先前提交的申请中公开的任何递送装置可用于递送和植入本文公开的任何假体瓣膜。
45.例如，参考图12a-图12b，可用于将假体心脏瓣膜(诸如假体心脏瓣膜10)递送和植入患者的心脏中的递送装置400。递送装置400能够具有手柄410、从手柄410向远侧延伸的外部细长轴420(在本文中也称为导管)、从手柄410通过外轴420向远侧延伸的输入扭矩轴424、可操作地连接到输入扭矩轴424的远端部分的齿轮机构430(例如，齿轮箱)、多个输出扭矩轴440和鼻锥450。鼻锥450能够安装在用作导丝管腔的最内轴452的远端部分上，该导丝管腔能够同轴地延伸穿过输入扭矩轴424并且能够具有连接到手柄410的近端部分。导丝能够延伸穿过导丝腔，并且递送装置的远端能够在导丝之上被推进到植入位置。每个输出扭矩轴440能够具有连接到齿轮机构430的近端部分和可释放地连接到致动器80的相应螺杆的远端部分。每个输出扭矩轴440能够具有例如杆、刚性管、电缆、激光切割管、海波管或任何其他细长环形结构(例如，任何管状或圆柱形结构)。输入扭矩轴424的近端部分可操作地连接到致动器，诸如马达412，其容纳在把手410内或耦接到把手410。马达412可以是例如
由电池供电的电动马达，其也能够容纳在把手410内。替代地，马达412可以是液压驱动或气动驱动的马达。马达412可操作以致动或旋转输入扭矩轴424，输入扭矩轴424继而经由齿轮机构430致动或旋转输出扭矩轴440，齿轮机构430继而致动假体心脏瓣膜以径向扩展或压缩。关于用于递送和植入假体心脏瓣膜的递送装置的构型和操作的进一步细节能够在美国专利号9,827,093、10,076,638和10,806,573中找到，所有这些都通过引用并入本文。
46.在一些实施例中，框架12或其部件(例如，支柱和/或紧固件)能够由各种合适的塑性可膨胀材料(例如，不锈钢等)或自膨胀材料(例如，镍钛合金(niti)，例如镍钛诺)中的任一种制成，如本领域已知的。在这样的配置中，可以被用来形成框架12的合适的可塑性扩展材料包括但不限于不锈钢、生物相容性、高强度合金(例如，钴-铬或镍-钴-铬合金)、聚合物或其组合。在具体的实施例中，框架12由镍-钴-铬-钼合金制作，诸如合金(sps technologies,jenkintown,pennsylvania)，其相当于(由astm f562-02涵盖的)uns r30035合金。按重量计，合金/uns r30035合金包含35％镍、35％钴、20％铬和10％钼。当由可塑性膨胀材料构成时材料，框架12(以及因此的假体瓣膜10)能够在递送导管上被卷曲成径向塌缩配置，然后通过可膨胀球囊或等效扩展机构在患者体内扩展。在美国专利号9,339,384、10,076,638和10,588,744中公开了可用于递送和植入可塑性扩展的假体瓣膜的示例性递送装置的细节，所有这些都通过引用并入本文。当由自膨胀材料构成时，框架12(以及因此假体瓣膜10)能够被卷曲成径向塌缩配置，并通过插入到护套或递送导管的等效机构中而被限制在塌缩配置中。一旦进入体内，假体瓣膜能够从递送鞘中推进，这允许假体瓣膜能够扩展到其功能尺寸。在美国专利号8,652,202和9,867,700中公开了可用于递送和植入自膨胀假体瓣膜的示例性递送装置的细节，这两个专利通过引用并入本文。
47.在一些实施例中，每个致动器80可用于支撑相应的连合部24(如下所述)。因此，致动器80可以包括用于将瓣膜结构18的连合部24支撑和固定到框架12的连合部支撑柱。在一些实施例中，如图1所示，连合部24能够经由相应的连合部突耳组件26直接安装(例如，缝合)到框架12的致动器80的连合部支撑柱。替代地或附加地，心脏瓣膜10的框架12可以包括连合支撑柱作为与致动器80分开的结构。例如，连合部24能够安装到连合部支撑柱上，该连合部支撑柱是与致动器80分开的框架12的支撑支柱或柱。在这种配置中，连合支撑柱能够称为连合柱或连合锁定柱。在一些实施例中，连合支撑柱(或其耦接连合部24的子区段)可与框架12的纵向轴线大致对齐或沿大致平行于框架12的纵向轴线的方向延伸。
48.假体心脏瓣膜10还可以包括瓣膜结构18，其耦接到框架12并配置为调节通过假体心脏瓣膜10的血液从流入端14到流出端16的流动。瓣膜结构18可包括例如由柔性材料制成的一个或多个瓣叶22(在图示的实施例中为三个瓣叶22)形成的瓣叶组件。在图1的图示的实施例中，瓣膜结构是具有三个瓣叶的三尖瓣结构，带有围绕环状框架的周向(例如，沿着环状框架的周向方向)等距分布的连合部。替代地，在一些实施例中，瓣膜结构可以是具有两个瓣叶的二尖瓣结构，带有在环形框架的直径上彼此相对的侧面上的连合部。
49.瓣叶组件的瓣叶22能够全部或部分由生物材料、生物相容性合成材料或其他此类材料制成。合适的生物材料可以包括，例如，牛心包(或来自其他来源的心包)。关于经导管假体心脏瓣膜的更多细节，包括瓣膜结构能够耦接到假体心脏瓣膜10的框架12的方式，能
够在例如美国专利号6,730,118、7,393,360、7,510,575、7,993,394和8,652,202，以及美国专利申请公开号2018/0325665中找到，所有这些都通过引用的方式整体并入本文。
50.假体心脏瓣膜10还可以包括一个或多个裙部或密封构件。例如，如图1所示，假体心脏瓣膜10可以包括安装在框架12的内部表面上的内部裙部20。如图1所示，内部裙部20是跨越框架12的内部表面的整个周向的周向内部裙部。内部裙部20可用作密封构件以防止或减少瓣周渗漏(例如，当瓣膜放置在植入部位时)并用作将瓣叶22锚定到框架12的附接表面。
51.假体心脏瓣膜10还可以包括安装在框架12(图1中未示出)的外表面上的外部裙部。通过密封天然瓣膜环的组织并帮助减少通过假体瓣膜的瓣周渗漏，外部裙部能够用作假体瓣膜的密封构件。内部裙部和外部裙部可由各种合适的生物相容材料中的任一种形成，包括各种合成材料(例如，pet)或天然组织(例如，心包组织)中的任一种。能够使用缝合线、粘合剂、焊接和/或用于将裙部附接到框架的其他方式将内部裙部和外部裙部安装到框架上。
52.如图2所示，每个瓣叶22可以包括主要的尖端边缘部分134、上边缘部分136和位于尖端边缘部分134的相反端的两个瓣叶突耳(也称为连合突耳)132。尖端边缘部分134、瓣叶突耳132和上边缘部分136能够围绕瓣叶22的外周边布置，其中上边缘部分136在瓣叶22的上边缘处的两个瓣叶突耳132之间延伸，并且尖端边缘部分134在瓣叶22的下边缘处的两个瓣叶突耳132之间延伸。如本文所用，“上”和“下”可能是当瓣叶组件安装并耦接到假体心脏瓣膜10的框架12时，相对于假体心脏瓣膜10的中心纵向轴线。
53.在一些实施例中，尖端边缘部分134具有弯曲的扇形形状(如图2所示)。因此，尖端边缘部分134能够在两个瓣叶突耳132之间弯曲。图2进一步示出了每个单独瓣叶22的中心线102，其也可以是瓣叶组件的中心线。例如，当组装时，每个瓣叶22的中心线102能够重叠。此外，如图2所示，瓣叶突耳132能够布置在尖瓣边缘部分134的相反端处，彼此跨过中心线102。在一些实施例中，瓣叶和/或瓣叶组件的部件能够相对于中心线102具有对称性。
54.瓣叶22能够布置成形成连合部24，该连合部24能够耦接到相应的连合部支撑柱，从而将瓣叶组件的至少一部分固定到框架12。例如，如图3a所示，通过将一对相邻瓣叶22a、22b的相应的突耳132a、132b连接在一起，能够在将其附接到框架12之前预组装连合突耳组件150。在一些实施例中，连合突耳组件150可包括耦接到瓣叶突耳132a、132b的一个或多个耦接构件140。例如，耦接构件140可以是柔性织物或布条。耦接构件140可配置为保护瓣叶免受框架12或致动器80的部分的影响，和/或将突耳132a、132b彼此固定并固定至连合支撑柱160。因此，耦接构件140能够在瓣叶22a、22b和连合支撑柱160之间延伸，如图3a-图3d所图示的。耦接构件140和突耳132a、132b能够以各种方式耦接在一起，例如但不限于缝合线或粘合剂。
55.在一些实施例中，如图3a所图示的，能够通过将瓣叶突耳132a、132b设置成彼此相邻来预组装连合突耳组件150。耦接构件140能够围绕瓣叶突耳132a、132b的自由端(即，在每个瓣叶22的中心线102远侧)缠绕。在一些实施例中，耦接构件140的部分能够设置在瓣叶突耳132a、132b的自由端处的面向表面之间，如图3b所示。在一些实施例中，加强构件能够可选地在区域142a、142b中相邻瓣叶突耳132a、132b的外表面布置，该区域能够径向相邻于耦接构件140布置在瓣叶突耳132a、132b的面向表面之间的位置(例如，当连合突耳组件150
围绕连合支撑柱160缠绕时)，如图3b所图示的。可选的加强构件能够由为连合突耳组件150提供结构支撑的任何材料形成，例如但不限于厚缝合线(例如ethibond)或布或织物条。
56.在一些实施例中，如图3a所图示的，连合突耳组件150的预组装可包括将一根缝合线沿主要缝合线144a延伸穿过耦接构件140的左侧面和左瓣叶突耳132a，并将另一根缝合线沿主要缝合线144b延伸穿过耦接构件140的右侧面和右瓣叶突耳132b。附加的缝合线能够沿着次要缝合线延伸以进一步将耦接构件140固定到相应的突耳132a、132b。例如，如图3a所图示的，缝合线能够沿着次要缝合线146a延伸穿过耦接构件140的左侧面的折叠部分、左瓣叶突耳132a和耦接构件140的中间部分。另一条缝合线能够类似地沿着次要缝合线146b延伸穿过耦接构件140的右侧面的折叠部分、右瓣叶突耳132b和耦接构件140的中间部分。
57.在一些实施例中，如图3b-图3c所图示的，预组装的连合突耳组件150能够附接到相应的连合支撑柱160。虽然预组装的连合突耳组件的瓣叶突耳132a、132b最初可相对于框架12径向延伸，但突耳132a、132b能够如图3a所图示的在周向上彼此向外张开，以准备使张开的连合突耳组件150的中心区域152与连合支撑柱160的径向内部表面接触。然后，如图3b-图3c所示，张开的突耳132a、132b能够至少部分地围绕连合支撑柱160缠绕。例如，一个突耳132a能够在第一方向(例如，图3c中的顺时针方向)上部分地围绕连合支撑柱160缠绕，而另一个突耳132b能够在相反第二方向(例如，图3c中的逆时针方向)上部分地围绕连合支撑柱160缠绕。
58.然后能够将连合突耳组件150耦接到连合支撑柱160以将瓣叶组件支撑在框架12内。在一些实施例中，如图3b-图3c所图示的，一根或多根缝合线能够沿第三缝合线162延伸以将连合突耳组件150的相反端154a、154b连接在一起，例如，耦接构件140的覆盖瓣叶突耳132a、132b的相应端的部分。例如，如图3c所示，沿着第三缝合线162的一根或多根缝合线能够沿着连合支撑柱160的径向外表面形成“鞋带”缝合，其中每条缝合线的相应端被打结。
59.虽然图3a-图3c图示了根据一个或多个预期实施例的用于预组装连合突耳组件150的部件的特定布置和耦接，但是用于预组装的其他布置、耦接和/或部件也是可能的。实际上，耦接构件140的折叠、加强构件的位置或存在和/或缝合线144a、b、146a、b和162的存在、位置或数量可能与图3a-图3c中所图示的不同。例如，能够省略缝合线144a、b和146a、b中的一根或多根以有利于不同形式的耦接，例如粘合剂键合。
60.此外，虽然图3b-图3c图示了连合突耳组件150与连合支撑柱160的特定布置和耦接，但是连合突耳组件与连合支撑柱160的其他布置和/或耦接也是可能的。例如，瓣叶突耳132a、132b、耦接构件140和/或加强构件在连合支撑柱160上的布置、连合支撑柱160的横截面形状和/或第三缝合线162的存在、位置或数量可能与图3b-图3c中所图示的不同。此外，在一些实施例中，瓣叶组件的连合部处不需要在将瓣叶组件安装到框架上之前进行预组装；当将瓣叶安装到框架上时，能够形成本文公开的任何连合配置。
61.在一些实施例中，连合支撑柱可包括一个或多个突起(也称为延伸部或突起)，其构造为限制安装的连合突耳组件沿连合支撑柱的轴向运动。在一些实施例中，连合突耳组件可进一步固定到突起，例如，通过一根或多根缝合线穿过由突起形成的孔口或狭槽，以限制沿连合支撑柱的轴向运动和/或围绕连合支撑柱旋转运动。
62.参考图4a，图示了连合支撑柱200的第一示例。连合支撑柱200能够具有径向内侧
面206和径向外侧面202，径向内侧面206面向内朝向环形框架的中心线，径向外侧面202面向外朝向环形框架的外部并且在植入假体心脏瓣膜时朝向患者的解剖结构。一对相对的侧面204a、204b在其相应的边缘处将外侧面202连接到内侧面206。在一些实施例中，连合支撑柱200能够具有一个或多个纵向延伸的内部管腔212，该内部管腔212设置在与突起230径向向外间隔开的位置处。例如，当连合支撑柱200是环形框架12的致动器80的部分时，内部管腔212可以是致动管腔或锁定管腔，其尺寸可容纳致动器构件(例如，内部件90)和/或锁定构件。
63.连合支撑柱200还包括在其第一端部分208处的至少一个突起230。在图4a的图示的实施例中，至少一个突起230从连合支撑柱200的内侧面206沿径向方向216向内突出，使得突起230的至少一部分比连合支撑柱200更靠近框架12的中心。在远离第一端部分208的第二部分210处，连合支撑柱200不包括任何突起。在一些实施例中，第一端部分208能够比第二部210更靠近环形框架12的流出端16。在其他实施例中，第一端部分208能够比第二部210更靠近环形框架12的流入端14。
64.虽然图4a图示了与连合支撑柱200的端重合的突起230的特定位置，在一些实施例中，突起230能够位于沿着连合支撑柱200的长度的其他位置，使得连合支撑柱200沿着轴向方向220在突起230的上方和下方都延伸。在这样的实施例中，突起230的上表面将不与连合支撑柱200的上表面重合或共面；然而，突起230将被设置为比第二部分210更靠近第一端部分208。
65.在图图4a-图4b的图示实施例中，突起230包括至少一个孔口或通孔214，缝合线或其他附接构件可穿过该孔口或通孔。在一些实施例中，突起230提供有多个孔口214，每个孔口214被构造为接收相应的缝合线或其他附接构件穿过其中的通道。虽然在图4a中示出了孔口214沿纵向方向220(也称为轴向方向)延伸，在突起230的顶表面和底表面带有开口，在一些实施例中，孔口能够替代地沿着周向方向218延伸，在突起230的周向表面处具有开口。
66.连合突耳组件228能够在第一端部分208和第二部分210之间耦接到连合支撑柱200，如图4b所示。连合突耳组件228能够被构造为类似于上面讨论的和在图3a-图3b中图示的连合突耳组件150。例如，连合突耳组件228可以包括在突耳部分224a、224b处耦接在一起的一对相邻瓣叶222a、222b。与连合突耳组件150类似，覆盖构件能够耦接到突耳部分224a、224b的端，并且可选的加强构件能够在相邻连合支撑柱200的内侧面206的位置处耦接到突耳部分224a、224b。然而，为了简单图示，在图4b中仅示出了连合突耳组件228的瓣叶部件。
67.在图4b所图示的实施例中，连合突耳组件228能够以类似于上面讨论的和在图3b-图3c中图示的方式耦接到连合支撑柱。例如，连合突耳组件228的突耳部分224a、224b的自由端能够在周向方向218上张开，然后至少围绕连合支撑柱200的内侧面206和周向侧面204a、204b缠绕。突耳部分224a、224b的自由端能够利用缝合线彼此连接，如图3b-图3c所示。瓣叶222a、222b的边缘能够设置为相邻突起230的底表面，并且可选地与突起230的底表面接触。突起230因此限制连合突耳组件228(并因此限制瓣叶222a、222b)沿纵向方向220朝向第一端部分208移动。
68.在一些实施例中，例如图4b所图示的，一根或多根缝合线226a、226b能够延伸穿过突起230的孔口214和连合突耳组件228的相应部分，以便将连合突耳组件228固定到突起230。例如，缝合线226a、226b能够在布置有可选加强构件的部分处、在与周向方向218相邻
并沿周向方向218从布置有加强构件的一个位置向外隔开的瓣叶突耳部分224a、224b的部分处或在沿着连合突耳组件228的任何其他位置处穿过连合突耳组件228。缝合线226a、226b因此能够防止或至少限制连合突耳组件228围绕连合支撑柱200旋转，从而保持瓣叶组件在环形框架12内的中心对准。
69.在一些实施例中，连合支撑柱能够在连合突耳组件的相对轴向端处提供有一个或多个附加突起，以便进一步限制连合突耳组件沿纵向方向的运动。参考图5a，图示了连合支撑柱240的第二示例。连合支撑柱240具有与图4a的连合支撑柱200类似的结构，但在柱240的第二部分210处具有与突起230轴向隔开的至少一个附加突起232。根据柱的总长度，第二部分210可以是柱240的端部分或柱的中间部分(在这种情况下，突起232沿着柱子的中间部分定位)。在以下描述中，第二部分210被称为柱的端部分；然而，应当理解，突起232能够位于沿柱与突起230轴向间隔的任何位置。在图5a所图示的实施例中，突起230和232都从连合支撑柱240的内侧面206沿径向方向216向内突出，使得每个突起230、232的至少一部分比连合支撑柱240更靠近框架12的中心240。
70.在图5a-图5b的图示的实施例中，突起230包括至少一个孔口或通孔214，缝合线或其他附接构件可穿过该孔口或通孔。类似地，突起232包括至少一个孔口或通孔234，缝合线或其他附接构件能够穿过该孔口或通孔。在一些实施例中，每个突起230、232提供有多个相应的孔口214、234，每个孔口被配置为接收相应的缝合线或其他附接构件穿过其中的通道。虽然在图5a中示出了孔口214、234沿纵向方向220延伸，在突起230、232的顶表面和底表面处带有开口，在一些实施例中，孔口214、234中的一个或两个能够替代地沿着周向方向218延伸，在相应突起的周向表面处带有开口230、232。
71.如图5b所图示的，连合突耳组件228能够在第一端部分208和第二部分210之间，特别是在突起230和突起232之间，耦接到连合支撑柱240。连合突耳组件228的构造及其与连合支撑柱240的组装能够类似于上面关于图4b描述的那样。例如，连合突耳组件228的突耳部分224a、224b的自由端能够在周向方向218上张开，然后至少围绕连合支撑柱240的内侧面206和周向侧面204a、204b缠绕。突耳部分224a、224b的自由端能够利用缝合线彼此连接，如图3b-图3c所示。
72.瓣叶222a、222b的边缘能够设置为相邻突起230的底表面，并且可选地与突起230的底表面接触。类似地，瓣叶222a、222b的相对边缘能够设置为相邻突起232的顶表面，并且可选地与突起232的顶表面接触。因此，突起230因此限制连合突耳组件228(并因此限制瓣叶222a、222b)沿纵向方向220朝向第一端部分208移动，而突起232限制连合突耳组件228(并因此限制瓣叶222a、222b)从沿纵向方向220朝向第二部分210移动。
73.在一些实施例中，例如图5b所图示的，一根或多根缝合线226a、226b可延伸穿过突起230的孔口214和连合突耳组件228的相应部分，以便将连合突耳组件228固定到突起230。替代地或附加地，一根或多根缝合线236a、236b能够延伸穿过突起232的孔口234和连合突耳组件228的相应部分，以便将连合突耳组件228固定到突起232。例如，缝合线226a、226b、236a、236b能够在布置有加强构件的部分处、在与周向方向218相邻并沿周向方向218从设置有加强构件的一个位置向外隔开的瓣叶突耳部分224a、224b的部分处或在沿着连合突耳组件228的任何其他位置处穿过连合突耳组件228。缝合线226a、226b、236a和/或236b因此能够防止或至少限制连合突耳组件228围绕连合支撑柱240旋转，从而保持瓣叶组件在环形
框架12内的中心对准。
74.在一些实施例中，连合支撑柱能够提供有沿周向而不是径向突出的一个或多个突起。参考图6a，图示了连合支撑柱260的第三示例。连合支撑柱260具有与图4a的连合支撑柱200类似的结构。例如，连合支撑柱260具有径向内侧面266和径向外侧面262，径向内侧面266面向内朝向环形框架的中心线，径向外侧面262面向外朝向环形框架的外部，并且当植入假体心脏瓣膜时，朝向患者的解剖结构。一对相对侧面264a、264b在其各自边缘将外侧面262连接到内侧面266。
75.然而，代替沿径向方向216向内突出的突起230，连合支撑柱260的第一端部分268包括沿周向方向218远离连合支撑柱260的相应侧面264a、264b突出的侧面突起280a、280b。在远离第一端部分268的第二部分270处，连合支撑柱260不包括任何突起。在一些实施例中，连合支撑柱260能够具有一个或多个纵向延伸的内部管腔272，该内部管腔272设置在突起280a、280b之间沿周向间隔开的位置处。例如，当连合支撑柱260是环形框架12的致动器80的部分时，内部管腔272可以是致动管腔或锁定管腔。
76.虽然图6a图示了与连合支撑柱260的端重合的侧面突起280a、280b的特定位置，在一些实施例中，侧面突起280a、280b能够位于沿着连合支撑柱260的长度的其他位置处，使得连合支撑柱260沿纵向方向220在侧面突起280a、280b的上方和下方延伸。在这样的实施例中，侧面突起280a、280b的上表面将不与连合支撑柱260的上表面重合或共面；然而，每个侧面突起280a、280b将被设置为比第二部分270更靠近第一端部分268。
77.在一些实施例中，每个侧面突起280a、280b包括至少一个孔口或通孔274，缝合线或其他附接构件能够穿过该孔口或通孔。在图6a-图6b的图示实施例中，每个侧面突起280a、280b提供有多个孔口274，每个孔口被构造为接收相应的缝合线或其他附接构件穿过其中的通道。虽然在图6a中示出了每个孔口274沿纵向方向220延伸，在相应的侧面突起280a、280b的顶表面和底表面带有开口，在一些实施例中，每个孔口274能够替代地沿着径向方向216延伸，在相应的侧面突起280a、280b的径向内侧表面和径向外侧表面处带有开口。
78.如图6b所图示的，连合突耳组件228能够在第一端部分268和第二部分270之间耦接到连合支撑柱260。连合突耳组件228的构造及其与连合支撑柱260的组装能够类似于上面关于图4b所描述的。例如，连合突耳组件228的突耳部分224a、224b的自由端能够在周向方向218上张开，然后至少围绕连合支撑柱260的内侧面266和周向侧面264a、264b缠绕。突耳部分224a、224b的自由端能够利用缝合线彼此连接，如图3b-图3c所示。突耳部分224a的边缘能够设置为与侧面突起280a的底表面相邻并且可选地与侧面突起280a的底表面接触，而突耳部分224b的边缘能够设置为与侧面突起280a的底表面相邻并且可选地与侧面突起280a的底表面接触。侧面突起280a、280b因此限制连合突耳组件228(并因此限制瓣叶222a、222b)沿纵向方向220朝向第一端部分268移动。
79.在一些实施例中，例如图6b所图示的，一根或多根缝合线276可延伸穿过每个侧面突起280a、280b的孔口274和连合突耳组件228的相应部分，以便将连合突耳组件228固定到突起280a、280b。例如，缝合线276能够在接触连合支撑柱260的相应侧面264a、264b的部分处穿过连合突耳组件228。缝合线276因此能够防止或至少限制连合突耳组件228围绕连合支撑柱260的旋转，从而保持瓣叶组件在环形框架12内的中心对准。
80.在一些实施例中，连合支撑柱可在连合突耳组件的相对轴向端处提供有一个或多个附加侧面突起，以便进一步限制连合突耳组件沿纵向方向的运动。参考图7a，图示了连合支撑柱290的第四示例。连合支撑柱290具有与图6a的连合支撑柱260类似的结构，但连合支撑柱290带有与侧面突起280a、280b轴向隔开的至少一对附加侧面突起282a、282b，例如在柱的第二部分270处。在图7a所图示的实施例中，每个侧面突起280a、280b、282a、282b沿周向方向218远离连合支撑柱290的相应侧面264a、264b突出。
81.在一些实施例中，每个侧面突起280a、280b包括至少一个孔口或通孔274，缝合线或其他附接构件能够穿过该孔口或通孔274，并且每个侧面突起282a、282b包括至少一个孔口或通孔284，缝合线或其他附接构件能够穿过该孔口或通孔284。在图7a-图7b的图示实施例中，每个侧面突起280a、280b提供有多个孔口274，每个孔口274被构造为接收相应的缝合线或其他附接构件穿过其中的通道，并且每个侧面突起282a、282b提供有多个孔口284，每个孔口被构造为接收相应的缝合线或其他附接构件穿过其中的通道。虽然图7a中示出了每个孔口274、284沿纵向方向220延伸，在相应的侧面突起280a、280b、282a、282b的顶表面和底表面带有开口，在一些实施例中，每个孔口274、284能够替代地沿着径向方向216延伸，在相应侧面突起280a、280b、282a、282b的径向内侧面和径向-外侧表面带有开口。
82.如图7b图示的，连合突耳组件228能够在第一端部分268和第二部分270之间，特别是在一端的侧面突起280a、280b和另一端的侧面突起282a、282b之间耦接到连合支撑柱290。连合突耳组件228的构造及其与连合支撑柱290的组装能够类似于上文关于图4b所描述的那那样。例如，连合突耳组件228的突耳部分224a、224b的自由端能够在周向方向218上张开，然后至少围绕连合支撑柱290的内侧面266和周向侧面264a、264b缠绕。突耳部分224a、224b的自由端能够利用缝合线彼此连接，如图3b-图3c所示。
83.突耳部分224a的边缘能够设置为与侧面突起280a的底表面相邻并且可选地与其接触，而突耳部分224b的边缘能够设置为与侧面突起280b的底表面相邻并且可选地与其接触。类似地，突耳部分224a的相对边缘能够设置为与侧面突起282a的顶表面相邻并且可选地与其接触，而突耳部分224b的相对边缘能够设置为与侧面突起282b的顶表面相邻并且可选地与其接触。因此，侧面突起280a、280b限制连合突耳组件228(并因此限制瓣叶222a、222b)沿纵向方向220朝向第一端部分268移动，而侧面突起282a、282b限制连合突耳组件228(并且由此瓣叶222a、22b)沿纵向方向220朝向第二部分270移动。
84.在一些实施例中，如图7b所示，一根或多根缝合线276能够延伸穿过每个侧面突起280a、280b的孔口274和连合突耳组件228的相应部分，以便将连合突耳组件228固定到突起280a、280b。替代地或附加地，一根或多根缝合线286能够延伸穿过侧面突起282a、282b的孔口284和连合突耳组件228的相应部分，以便将连合突耳组件228固定到突起282a、282b。例如，缝合线276、286能够在接触连合支撑柱290的相应侧面264a、264b的部分处穿过连合突耳组件228。缝合线276、286因此能够防止或至少限制连合突耳组件228围绕连合支撑柱290的旋转，从而保持瓣叶组件在环形框架12内的中心对齐。
85.在一些实施例中，连合支撑柱的一个或多个突起可形成缝合线可穿过的狭槽或凹狭槽，而不是通孔或孔口。参考图8a，图示了这种连合支撑柱300的第五示例。连合支撑柱300具有与图6a的连合支撑柱260类似的结构。例如，连合支撑柱300具有径向内侧面306和径向外侧面302，径向内侧面306面向内朝向环形框架的中心线，径向外侧面302面向外朝向
环形框架的外部并在当植入假体心脏瓣膜时朝向患者的解剖结构。一对相对的侧面304a、304b在其各自的边缘处将外侧面302连接到内侧面306。
86.然而，代替具有相应孔口274的侧面突起280a、280b，连合支撑柱300的第一端部分308包括没有任何孔口的侧面突起314a、314b。相反，每个侧面突起314a、314b包括相应的较窄宽度的颈部分316a、316b和较大宽度的端部分318a、318b。每个侧面突起314a、314b沿周向方向218远离连合支撑柱300的相应侧面304a、304b突出。因此，由颈部分316a彼此分开的一对径向延伸的狭槽320a，320b形成在突起314a和连合支撑300的侧面304a之间(例如，连合支撑300的中心部分)。类似地，由颈部分316b彼此分开的一对径向延伸狭槽320c、320d形成在突起314b和连合支撑300的侧面304b之间(例如，连合支撑300的中心部分)。替代地，每个端部分318a、318b能够相对于颈部分布置316a、316b，使得在突起314a、314b和连合支撑柱300的相应侧面304a、304b之间仅形成单个狭槽。
87.在远离第一端部分308的第二端部分310处，连合支撑柱300不包括任何突起。在一些实施例中，连合支撑柱300可具有一个或多个纵向延伸的内部管腔312，其设置在突起314a、314b之间的周向间隔的位置处。例如，当连合支撑柱300是环形框架12的致动器80的部分时，内部管腔312可以是致动管腔或锁定管腔。
88.虽然图8a图示了与连合支撑柱300的端重合的侧面突起314a、314b的特定位置，在一些实施例中，侧面突起314a、314b能够位于沿着连合支撑柱300的长度的其他位置，使得连合支撑柱300沿纵向方向220在侧面突起314a、314b的上方和下方延伸。在这样的实施例中，侧面突起314a、314b的上表面将不与连合支撑柱300的上表面重合或共面；然而，每个侧面突起314a、314b将被设置为比第二端部分310更靠近第一端部分308。
89.如图8b所图示的，连合突耳组件228能够在第一端部分308和第二端部分310之间耦合到连合支撑柱300。连合突耳组件228的构造及其与连合支撑柱300的组装能够类似于上面关于图4b描述的那样。例如，连合突耳组件228的突耳部分224a、224b的自由端能够在周向方向218上张开，然后至少围绕连合支撑柱300的内侧面306和周向侧面304a、304b缠绕。突耳部分224a、224b的自由端能够利用缝合线彼此连接，如图3b-图3c所示。突耳部分224a的边缘能够设置为与侧面突起314a(例如，颈部分316a)的底表面相邻，并且可选地与其接触，而突耳部分224b的边缘能够设置为与侧面突起314b(例如，颈部分316b)的底表面相邻，并且可选地与其接触。侧面突起314a、314b因此限制连合突耳组件228(并因此限制瓣叶222a、222b)沿纵向方向220朝向第一端部分308移动。
90.在一些实施例中，如图8b所图示的，一根或多根缝合线322能够延伸穿过由每个侧面突起314a、314b形成的狭槽并且能够至少部分地围绕相应的颈部分316a、316b缠绕以将连合突耳组件228固定到突起314a、314b。例如，缝合线322能够延伸穿过狭槽320a，在颈部分316a之上缠绕，延伸穿过狭槽320b，并穿过接触连合支撑柱300的侧面304a的瓣叶突耳224a。类似地，另一条缝合线322(或相同的缝合线，未示出)能够延伸穿过狭槽320c，在颈部分316b之上缠绕，延伸穿过狭槽320d，并穿过接触连合支撑柱300的侧面304b的瓣叶突耳224b。缝合线322因此能够防止或至少限制连合突耳组件228围绕连合支撑柱300的旋转，从而保持瓣叶组件在环形框架12内的中心对准。
91.在一些实施例中，连合支撑柱可在连合突耳组件的相对轴向端处提供有一个或多个附加侧面突起，以便进一步限制连合突耳组件沿纵向方向的运动。参考图9a，图示了连合
支撑柱330的第六示例。连合支撑柱330具有与图8a的连合支撑柱300类似的结构，但在其第二端部分310处具有至少一对附加的侧面突起334a、334b。
92.每个侧面突起334a、334b包括相应的较窄宽度的颈部分和较大宽度的端部分338a、338b，并且沿周向方向218远离连合支撑柱330的相应侧面304a、304b(例如，连合支撑柱330的中心部分)。因此，由颈部分336a彼此分开的另一对径向延伸狭槽340a、340b形成在突起334a和连合支撑柱330的侧面304a之间(例如，连合支撑柱330的中心部分)。类似地，由颈部分(在图9a-图9b中不可见)彼此分开的一对径向延伸的狭槽(在图9a中仅可见340d)形成在突起334b和连合支撑柱330的侧面304b(例如，连合支撑柱330的中心部分)之间。替代地，每个端部分338a、338b能够相对于相应的颈部分布置，使得在突起334a、334b和连合支撑柱330的相应侧面304a、304b之间仅形成单个狭槽。
93.如图9b所图示的，连合突耳组件228能够在第一端部分308和第二端部分310之间，特别是在一端处的侧面突起314a、314b和在另一端处的侧面突起334a、334b之间耦合到连合支撑柱330。连合突耳组件228的构造及其与连合支撑柱330的组装能够类似于上面关于4b描述的那样。例如，连合突耳组件228的突耳部分224a、224b的自由端能够在周向方向218上张开，然后至少围绕连合支撑柱330的内侧面306和周向侧面304a、304b缠绕。突耳部分224a、224b的自由端能够利用缝合线彼此连接，如图3b-图3c所示。
94.突耳部分224a的边缘能够设置为与侧面突起314a(例如颈部分316a)的底表面相邻并且可选地与其接触，而突耳部分224b的边缘能够设置为与侧面突起314b(例如，颈部分316b)的底表面相邻并且可选地与其接触。类似地，突耳部分224a的相对边缘能够设置为与侧面突起334a(例如颈部分336a)的顶表面相邻并且可选地与其接触，而突耳部分224b的相对边缘能够设置为与侧面突起334b的顶表面(例如，端部分338b和侧面304b之间的颈部分)相邻，并且可选地与其接触。因此，侧面突起314a、314b限制连合突耳组件228(并因此限制瓣叶222a、222b)沿纵向方向220朝向第一端部分308移动，而侧面突起334a、334b限制连合突耳组件228(并且由此瓣叶222a、222b)沿纵向方向220朝向第二端部分310移动。
95.如上面关于图8b所讨论的，一根或多根缝合线322可延伸穿过由侧面突起314a、314b形成的狭槽320a-320d，以将连合突耳组件固定到其上。在一些实施例中，例如如图9b所图示的，一根或多根缝合线342能够延伸穿过由每个侧面突起334a、334b形成的狭槽并且能够至少部分地围绕相应的颈部分缠绕以将连合突耳组件228固定到突起334a、334b。例如，缝合线342能够延伸穿过径向外侧面狭槽340a，在颈部分336a下方缠绕，延伸穿过径向内侧面狭槽340b，并穿过接触连合支撑柱330的侧面304a的瓣叶突耳224a。类似地，另一条缝合线(或相同的缝合线342)能够延伸穿过径向外侧面狭槽、在颈部分下方(在端部分338b和侧面304b之间)缠绕、延伸穿过径向内侧面狭槽320d并穿过瓣叶突耳224b，其接触连合支撑柱330的侧面304b。缝合线342因此能够进一步防止或至少进一步限制连合突耳组件228围绕连合支撑柱330的旋转，从而保持瓣叶组件在环形框架12内的中心对准。
96.在一些实施例中，连合支撑能够提供有一个或多个突起，这些突起形成周向延伸的狭槽而不是径向延伸的狭槽并且径向而不是周向突出。参考图10a，图示了连合支撑柱350的第七示例。连合支撑柱350具有与图8a的连合支撑柱300类似的结构。例如，连合支撑柱350具有径向内侧面356和径向外侧面352，径向内侧面356向内朝向环形框架的中心线，径向外侧面352向外朝向环形框架的外部并在假体被安装时朝向患者的解剖结构。植入心
脏瓣膜。一对相对的侧面354a、354b在其各自的边缘处将外侧面352连接到内侧面356。
97.然而，代替周向突出的突起314a、314b，连合支撑柱350的第一端部分358包括沿径向方向216向内突出并远离连合支撑柱350的内侧面356的突起364。在远离第一端部分358的第二部分360处，连合支撑柱350不包括任何突起。在一些实施例中，连合支撑柱350能够具有一个或多个纵向延伸的内部管腔362，该内部管腔362设置在与突起364径向向外间隔开的位置处。例如，当连合支撑柱350是环形框架12的致动器80的部分时，内部管腔362可以是致动管腔或锁定管腔。
98.突起364包括较窄宽度的颈部分366和较大宽度的端部分368并且沿着径向方向216远离连合支撑柱350的内侧面356突出。因此，由颈部分366彼此分开的一对周向延伸狭槽370a、370b形成在突起364和连合支撑柱350的侧面356之间(例如，连合支撑柱350的中心部分)。替代地，端部分368能够相对于颈部分366布置，使得在突起364和连合支撑柱350的侧面356之间仅形成单个狭槽。
99.虽然图10a图示了与连合支撑柱350的端重合的突起364的特定位置，在一些实施例中，突起364能够位于沿着连合支撑柱350的长度的其他位置，使得连合支撑柱350沿纵向方向220在突起364的上方和下方延伸。在这样的实施例中，突起364的上表面将不与连合支撑柱350的上表面重合或共面；然而，突起364将被设置为比第二部分360更靠近第一端部分358。
100.如图10b所图示的，连合突耳组件228能够在第一端部分358和第二部分360之间耦接到连合支撑柱350。连合突耳组件228的构造及其与连合支撑柱350的组装可类似于上文关于图4a所描述的。例如，连合突耳组件228的突耳部分224a、224b的自由端能够在周向方向218上张开，然后至少围绕连合支撑柱350的内侧面356和周向侧面354a、354b缠绕。突耳部分224a、224b的自由端能够利用缝合线彼此连接，如图3b-图3c所示。瓣叶222a、222b的边缘能够设置为与突起364的底表面(例如，颈部分366和/或端部分368)相邻，并且可选地与其接触。突起364因此限制连合突耳组件228(并由此限制瓣叶222a、222b)沿纵向方向220朝向第一端部分358移动。
101.在一些实施例中，例如如图10b所图示的，一根或多根缝合线372能够延伸穿过由突起364形成的狭槽并且能够至少部分地围绕颈部分366缠绕以将连合突耳组件228固定到突起364。例如，缝合线372能够延伸穿过左狭槽370a，在颈部分366之上缠绕，延伸穿过右狭槽370b，并穿过连合突耳组件228的部分。例如，缝合线372能够在设置可选加强构件的部分处、在面对或接触内侧面356的瓣叶突耳部分224a、224b的部分处或在沿着连合处的任何其他位置处穿过连合突耳组件228。缝合线372因此能够防止或至少限制连合突耳组件228围绕连合支撑柱350的旋转，从而保持瓣叶组件在环形框架12内的中心对准。
102.在一些实施例中，连合支撑柱能够在连合突耳组件的相对轴向端处提供有一个或多个附加突起，以便进一步限制连合突耳组件沿纵向方向的运动。参考图11a，图示了连合支撑柱380的第八示例。连合支撑柱380具有与图10a的连合支撑柱350类似的结构，但连合支撑柱380具有与突起364轴向隔开的至少一个附加的突起382，例如在柱的第二部分360处。附加突起382包括较窄宽度的颈部分384和较大宽度的端部分386，并且沿径向方向216向内突出并远离连合支撑柱380的内侧面356。因此，由颈部分384彼此分开的另一对周向延伸狭槽388a、388b形成在突起382和连合支撑柱380的侧面356之间(例如，连合支撑柱380的
中心部分)。替代地，端部分386能够相对于颈部分384布置，使得在突起382和连合支撑柱380的内侧面356之间仅形成单个狭槽。
103.如图11b所图示的，连合突耳组件228能够在第一端部分358和第二部360之间，特别是在一端处的突起364和另一端处的突起382之间，耦接到连合支撑柱380。连合突耳组件228的构造及其与连合支撑柱330的组装能够类似于上面关于图4b描述的那样。例如，连合突耳组件228的突耳部分224a、224b的自由端能够在周向方向218上张开，然后至少围绕连合支撑柱380的内侧面356和周向侧面354a、354b缠绕。突耳部分224a、224b的自由端能够利用缝合线彼此连接，如图3b-图3c所示。瓣叶222a、222b的边缘能够设置为与突起364的底表面(例如，颈部分366和/或端部分368)相邻，并且可选地与其接触。类似地，瓣叶222a、222b的相对边缘能够设置为与突起382的顶表面(例如，颈部分384和/或端部分386)相邻，并且可选地与其接触。因此，突起364限制连合突耳组件228(并由此限制瓣叶222a、222b)沿纵向方向220朝向第一端部分358移动，而突起382限制连合突耳组件228(并由此限制瓣叶222a、222b)从沿纵向方向220朝向第二部分360移动。
104.一根或多根缝合线372能够延伸穿过由突起364形成的狭槽370a、370b并且能够至少部分地围绕颈部分366缠绕以将连合突耳组件228固定到突起364。替代地或附加地，一根或多根缝合线390能够延伸穿过由突起382形成的狭槽388a、388b并且能够至少部分地围绕颈部分384缠绕以将连合突耳组件228固定到突起382上。例如，缝合线390能够延伸穿过左狭槽388a，在颈部分384下方缠绕，延伸穿过右狭槽388b，并且穿过连合突耳组件228的部分。例如，缝合线390能够在设置可选加强构件的部分处、在面对或接触内侧面356的瓣叶突耳部分224a、224b的部分处或在沿着连合处的任何其他位置处穿过连合突耳组件228。缝合线372、390因此能够防止或至少限制连合突耳组件228围绕连合支撑柱380的旋转，从而保持瓣叶组件在环形框架12内的中心对准。
105.虽然连合支撑柱的特定形状和配置已在附图中图示并在以上示例中进行了描述，但所公开主题的实施例不限于此。实际上，在一些实施例中，连合支撑柱可具有圆形、椭圆形、六边形、八边形或任何其他形状的横截面几何形状(例如，在垂直于环形框架的纵向轴线的平面中)。然而，在一些实施例中，可能优选的是连合支撑柱的拐角和/或边缘是圆形的(例如，具有半径)或倒角，例如，以避免缝合线或瓣叶的卡住或撕裂。此外，虽然连合支撑柱的突起的特定形状和配置已经在附图中图示并且在上面的示例中进行了描述，但是根据一个或多个预期的实施例，不同的形状和/或配置也是可能的。例如，径向延伸的突起沿周向方向的宽度能够小于连合支撑柱的宽度，和/或周向延伸的突起沿径向方向的宽度能够小于连合支撑柱的宽度。每个连合支撑柱和其上的突起的尺寸和形状能够考虑任何所期望的间隙，特别是当心脏瓣膜处于完全塌缩或卷曲状态时，例如，以允许最小化的横截面直径心脏瓣膜，用于植入患者体内和/或避免干扰瓣膜的各种部件的操作，例如一旦植入时瓣叶的操作。
106.虽然用于连合支撑柱的特定数量的突起已在图中图示并在上面的示例中进行了描述，但在所公开主题的实施例中的连合支撑柱可以包括更少或附加的突起。例如，带有多个周向延伸突起的连合支撑柱能够替代地具有单个周向延伸突起。在另一个示例中，连合支撑柱的单个径向延伸突起能够由多个径向延伸突起代替，在它们之间具有径向延伸间隙。在又一示例中，在连合支撑柱的一侧面或两侧面处的单个周向延伸突起能够由多个周
向延伸突起代替，在它们之间具有周向延伸间隙。
107.虽然孔口和狭槽的特定数量、尺寸和形状已经在图中图示并且在上面的示例中进行了描述，但是根据一个或多个预期的实施例，其他数量、尺寸和/或形状也是可能的。例如，在突起中的多个孔口能够组合在一起形成单个更大的孔口或狭槽。通常，孔口的尺寸能够使得携带缝合线的针能够穿过其中。相反，由于狭槽在一端保持敞开，狭槽的宽度能够基于穿过其中的缝合线的横截面尺寸而不是基于针，针的直径大于缝合线的横截面尺寸。
108.在一些实施例中，在不同图中单独图示或作为单独示例在上面描述的特征仍然能够组合在一起。例如，在一些实施例中，连合支撑柱能够在同一端具有径向延伸的突起和周向延伸的突起。替代地或附加地，连合支撑柱能够在第一端具有一种类型的突起(例如，径向延伸的突起)并且在第二端具有不同类型的突起(例如，一对周向延伸的突起)。在一些实施例中，连合支撑柱的突起能够具有用于使缝合线穿过其中的孔口，并且还能够具有用于形成用于使相同或不同缝合线穿过其中的狭槽的窄颈部分。在一些实施例中，在连合支撑柱的同一端处的径向延伸和周向延伸的突起能够以单个连续几何形状组合在一起(例如，连合支撑柱的横截面形状完全包含在平面图中的单个突起的横截面形状内)。
109.在一些实施例中，突起的尺寸能够减小或完全消除，有利于直接形成在连合支撑柱的主体中的孔口。例如，连合支撑柱可以包括延伸穿过柱的整个径向或周向宽度的孔或孔口。然后能够使一根或多根缝合线穿过孔口以将连合突耳组件固定在连合支撑柱上的适当位置。然而，在连合支撑柱可以是锁定或致动器组件的部分的实施例中，此类通孔应定位为避免干扰锁定或致动机构(例如，通过避免图4a中的内部管腔212)。替代地或附加地，连合支撑柱可以包括弯曲的内部路径，该路径带有在柱的暴露上表面上的第一开口和在径向内壁或周向侧壁上的第二开口。缝合线可延伸穿过内部通路并穿过连合突耳组件以将组件固定在柱上的适当位置。
110.相关的实施例的附加描述
111.条款1.一种假体心脏瓣膜，其包括：
112.环形框架，其在径向压缩配置和径向扩展配置之间径向可塌缩和可扩展，所述环形框架具有流入端和沿所述框架的轴向方向与所述流入端分开的流出端，所述环形框架包括多个连合支撑柱；以及
113.瓣膜结构，其被支撑在所述环形框架内并包括多个瓣叶，每个瓣叶具有一对突耳，相邻瓣叶的突耳配对在一起以形成连合突耳组件，
114.其中针对每个连合突耳组件存在一个连合支撑柱，
115.每个连合突耳组件耦接到对应的连合支撑柱，其中的一个突耳在第一方向上至少部分地围绕所述连合支撑柱缠绕并且另一个突耳在第二方向上至少部分地围绕所述连合支撑柱缠绕，
116.每个连合支撑柱具有第一部分，所述第一部分带有沿所述环形框架的周向方向在相反方向上突出的一对第一突起，
117.对于每个连合支撑柱，所述对应的连合突耳组件沿所述轴向方向设置在所述第一部分和所述环形框架的所述流入端之间，
118.对于每个连合支撑柱，所述一对第一突起沿所述轴向布置成限制所述相应的连合突耳组件在下游方向上的轴向运动。
119.条款2.根据条款1所述的假体心脏瓣膜，其中对于每个连合支撑柱，所述第一部分是其最靠近所述环形框架的所述流出端的端部分。
120.条款3.根据条款1-2中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中每个连合柱具有第二部分，所述第二部分带有沿所述环形框架的所述周向方向在相反方向上突出的一对第二突起。
121.条款4.根据权利要求3所述的假体心脏瓣膜，其中对于每个连合支撑柱，所述对应的连合突耳组件沿所述轴向方向设置在所述第一部分和所述第二部分之间，并且所述一对第二突起沿所述轴向方向设置，以便限制所述相应的连合突耳组件在上游方向上的轴向运动。
122.条款5.根据条款3-4中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中对于每个连合支撑柱，所述第二部分在所述第一部分和最靠近所述环形框架的所述流入端的所述连合支撑柱的端部分之间。
123.条款6.根据条款3-5中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中对于每个连合支撑柱，每个第二突起包括至少一个孔口，并且所述对应的连合突耳组件的所述突耳经由一根或多根缝合线耦接到所述接缝支撑柱，所述一根或多根缝合线穿过所述一对第二突起的所述孔口。
124.条款7.根据条款6所述的假体心脏瓣膜，其中对于每个第二突起，每个孔口是孔或开口，所述孔或开口沿着所述轴向方向延伸穿过所述相应的第二突起的厚度。
125.条款8.根据条款1-7中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中对于每个连合支撑柱，每个第一突起包括至少一个孔口，并且所述对应的连合突耳组件的所述突耳经由一根或多根缝合线耦接到所述接缝支撑柱，所述一根或多根缝合线穿过所述一对第一突起的所述孔口。
126.条款9.根据条款8所述的假体心脏瓣膜，其中对于每个第一突起，每个孔口是孔或开口，所述孔或开口沿着所述轴向方向延伸穿过所述相应第一突起的厚度。
127.条款10.一种假体心脏瓣膜，其包括：
128.环形框架，其在径向压缩配置和径向扩展配置之间径向可塌缩和可扩展，所述环形框架具有流入端和沿所述框架的轴向方向与所述流入端分开的流出端，所述环形框架包括多个连合支撑柱；以及
129.瓣膜结构，其支撑在所述环形框架内并包括多个瓣叶，每个瓣叶具有一对突耳，相邻瓣叶的突耳配对在一起以形成连合突耳组件，
130.其中每个连合突耳组件有一个连合支撑柱，
131.每个连合突耳组件耦接到所述对应的连合支撑柱，其中的一个突耳在第一方向上至少部分地围绕所述连合支撑柱缠绕并且另一个突耳在第二方向上至少部分地围绕所述连合支撑柱缠绕，
132.每个连合支撑柱具有第一部分，所述第一部分带有沿所述环形框架的周向方向朝向所述环形框架的内部突出的一对第一突起，
133.对于每个连合支撑柱，所述对应的连合突耳组件沿所述轴向方向设置在所述第一部分和所述环形框架的所述流入端之间，
134.对于每个连合支撑柱，所述第一突起沿所述轴向布置，以便限制所述相应的连合
突耳组件在下游方向上的轴向运动。
135.条款11.根据条款10所述的假体心脏瓣膜，其中对于每个连合支撑柱，所述第一部分是其最靠近所述环形框架的所述流出端的端部分。
136.条款12.根据条款10-11中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中每个连合柱具有第二部分，所述第二部分带有沿所述径向方向朝向所述环形框架的内部突出的第二突起。
137.条款13.根据条款12所述的假体心脏瓣膜，其中对于每个连合支撑柱，所述对应的连合突耳组件沿所述轴向方向设置在所述第一部分和所述第二部分之间，并且所述第二突起沿所述轴向方向设置，以便限制所述相应的连合突耳组件在上游方向上的轴向运动。
138.条款14.根据条款12-13中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中对于每个连合支撑柱，所述第二部分在所述第一部分和最靠近所述环形框架的所述流入端的所述连合支撑柱的端部分之间。
139.条款15.根据条款12-14中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中对于每个连合支撑柱，所述第二突起包括至少一个孔口，并且所述对应的连合突耳组件的所述突耳经由一根或多根缝合线耦接到所述连合支撑柱，所述一根或多根缝合线穿过所述第二突起的至少一个孔口。
140.条款16.根据条款15所述的假体心脏瓣膜，其中对于每个第二突起，每个孔口是沿所述轴向方向延伸穿过所述相应第二突起的厚度的孔或开口。
141.条款17.根据条款10-16中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中对于每个连合支撑柱，所述第一突出包括至少一个孔口，并且所述对应的连合突耳组件的突耳经由一个或多个缝合线耦接到所述连合支撑柱，所述一个或多个缝合线穿过所述第一突起的所述至少一个孔口。
142.条款18.根据条款17所述的假体心脏瓣膜，其中对于每个第一突起，每个孔口是沿所述轴向方向延伸穿过所述相应的第一突起的厚度的孔或开口。
143.条款19.一种假体心脏瓣膜，其包括：
144.环形框架，其在径向压缩配置和径向扩展配置之间径向可塌缩和可扩展，所述环形框架具有流入端和沿所述框架的轴向方向与所述流入端分开的流出端，所述环形框架包括多个连合支撑柱；以及
145.瓣膜结构，其支撑在所述环形框架内并包括多个瓣叶，每个瓣叶具有一对突耳，相邻瓣叶的突耳配对在一起以形成连合突耳组件，
146.其中每个连合突耳组件有一个连合支撑柱，
147.每个连合突耳组件耦接到所述对应的连合支撑柱，其中的一个突耳在第一方向上至少部分地围绕所述连合支撑柱缠绕并且另一个突耳在第二方向上至少部分地围绕所述连合支撑柱缠绕，
148.每个连合支撑柱具有第一部分，所述第一部分带有沿所述环形框架的周向方向在相反方向上突出的一对第一突起，每个第一突起具有带有第一宽度的颈部分和带有大于所述第一宽度的第二宽度的端部分，所述颈部分沿周向方向设置在所述端部分和所述相应的连合支撑柱的所述第一部分的中心部分之间，使得在所述中心部分的表面和所述端部分的面向表面之间形成至少一个狭槽，
149.对于每个连合支撑柱，所述对应的连合突耳组件沿所述轴向方向设置在所述第一
部分和所述环形框架的所述流入端之间，以及
150.对于每个连合支撑柱，所述一对第一突起沿所述轴向方向布置，以便限制所述相应的连合突耳组件在下游方向上的轴向运动。
151.条款20.根据条款19所述的假体心脏瓣膜，其中对于每个连合支撑柱，所述第一部分是其最靠近所述环形框架的所述流出端的端部分。
152.条款21.根据条款19-20中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中每个连合柱具有第二部分，所述第二部分带有沿所述环形框架的所述周向方向在相反方向上突出的一对第二突起，每个第二突起具有带有第三宽度的第二颈部分和带有大于所述第三宽度的第四宽度的第二端部分，所述第二颈部分沿所述周向方向设置在所述第二端部分和所述相应的连合支撑柱的所述第二部分的第二中心部分之间，使得至少一个第二狭槽形成在所述第二中心部分的表面和所述第二端部分的面向表面之间。
153.条款22.根据条款21所述的假体心脏瓣膜，其中对于每个连合支撑柱，所述对应的连合突耳组件沿所述轴向方向设置在所述第一部分和所述第二部分之间，并且所述一对第二突起沿所述轴向方向设置，以便限制所述相应的连合突耳组件在上游方向上的轴向运动。
154.条款23.根据条款21-22中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中对于每个连合支撑柱，所述第二部分在所述第一部分和最靠近所述环形框架的所述流入端的所述连合支撑柱的端部分之间。
155.条款24.根据条款21-23中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中对于每个连合支撑柱，所述对应的连合突耳组件的突耳经由一根或多根缝合线耦接到所述连合支撑柱，所述缝合线穿过由所述一对第二突起形成的所述第二狭槽。
156.条款25.根据条款21-24中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中对于每个第二突起，所述第二颈部分相对于所述对应的第二端部分设置，使得一对第二狭槽形成在所述第二颈部分的相对侧面上。
157.条款26.根据条款19-25中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中对于每个连合支撑柱，所述对应的连合突耳组件的突耳经由一根或多根缝合线耦接到所述连合支撑柱，所述缝合线穿过由所述一对第一突起形成的所述狭槽。
158.条款27.根据条款19-26中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中对于每个第一突起，所述颈部分相对于所述对应的端部分设置，使得一对所述狭槽形成在所述颈部分的相对侧面上。
159.条款28.一种假体心脏瓣膜，其包括：
160.环形框架，其在径向压缩配置和径向扩展配置之间径向可塌缩和可扩展，所述环形框架具有流入端和沿所述框架的轴向方向与所述流入端分开的流出端，所述环形框架包括多个连合支撑柱；以及
161.瓣膜结构，其支撑在所述环形框架内并包括多个瓣叶，每个瓣叶具有一对突耳，相邻瓣叶的突耳配对在一起以形成连合突耳组件，
162.其中每个连合突耳组件有一个连合支撑柱，
163.每个连合突耳组件耦接到所述对应的连合支撑柱，其中的一个突耳在第一方向上至少部分地围绕所述连合支撑柱缠绕并另一个突耳在第二方向上至少部分地围绕所述连
合支撑柱缠绕，
164.每个连合支撑柱具有第一部分，所述第一部分带有沿所述环形框架的径向方向朝向所述环形框架的内部突出的一对第一突起，每个第一突起具有带有第一宽度的颈部分和带有大于所述第一宽度的第二宽度的端部分，所述颈部分沿所述径向方向设置在所述端部分和所述相应的连合支撑柱的所述第一部分的中心部分之间，使得在所述中心部分的表面和所述端部分的面向表面之间形成至少一个狭槽，
165.对于每个连合支撑柱，所述对应的连合突耳组件沿所述轴向方向设置在所述第一部分和所述环形框架的所述流入端之间，以及
166.对于每个连合支撑柱，所述第一突起沿轴向方向布置，以便限制所述相应的连合突耳组件在下游方向上的轴向运动。
167.条款29.根据条款28的假体心脏瓣膜，其中对于每个连合支撑柱，所述第一部分是其最靠近所述环形框架的所述流出端的端部分。
168.条款30.根据条款28-29中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中每个连合柱具有第二部分，所述第二部分带有沿所述径向方向朝向所述环形框架的所述内部突出的第二突起，每个第二突起具有带有第三宽度的第二颈部分和带有大于所述第三宽度的第四宽度的第二端部分，所述第二颈部分沿所述径向方向设置在所述第二端部分和所述相应的连合支撑柱的所述第二部分的第二中心部分之间，使得至少一个第二狭槽形成在所述第二中心部分的表面和所述第二端部分的面向表面之间。
169.条款31.根据条款30所述的假体心脏瓣膜，其中对于每个连合支撑柱，所述对应的连合突耳组件沿所述轴向方向设置在所述第一部分和所述第二部分之间，并且所述第二突起沿所述轴向方向设置，以便限制所述相应的连合突耳组件在上游方向上的轴向运动。
170.条款32.根据条款30-31中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中对于每个连合支撑柱，所述第二部分在所述第一部分和最靠近所述环形框架的所述流入端的所述连合支撑柱的端部分之间。
171.条款33.根据条款30-32中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中对于每个连合支撑柱，所述对应的连合突耳组件的突耳经由一根或多根缝合线耦接到所述连合支撑柱，所述条或多条缝合线穿过由所述第二突起形成的所述至少一个第二狭槽。
172.条款34.根据条款30-33中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中对于每个第二突起，所述第二颈部分相对于所述对应的第二端部分设置，使得一对所述第二狭槽形成在所述第二颈部分的相对侧面上。
173.条款35.根据条款28-34中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中对于每个连合支撑柱，所述对应的连合突耳组件的突耳经由一根或多根缝合线耦接到所述连合支撑柱，所述一根或多根缝合线穿过由通过所述第一突起形成的至少一个狭槽。
174.条款36.根据条款28-35中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中对于每个第一突起，所述颈部分相对于所述对应的端部分设置，使得一对所述狭槽形成在所述颈部分的相对侧面上。
175.条款37.一种假体心脏瓣膜，其包括：
176.环形框架，其在径向压缩配置和径向扩展配置之间径向可塌缩和可扩展，所述环形框架具有流入端和沿所述框架的轴向方向与所述流入端分开的流出端，所述环形框架包
括多个连合支撑柱；以及
177.瓣膜结构，其支撑在所述环形框架内并包括多个瓣叶，每个瓣叶具有一对突耳，相邻瓣叶的突耳配对在一起以形成连合突耳组件，每个连合突耳组件耦接到所述相应的连合支撑柱，
178.其中所述环形框架包括用于限制所述连合突耳组件的轴向运动的构件。
179.条款38.根据条款37所述的假体心脏瓣膜，其中每个连合突耳组件耦接到所述对应的连合支撑柱，其中的一个突耳在第一方向上至少部分地围绕所述连合支撑柱缠绕并且另一个突耳在第二方向上至少部分地围绕所述连合支撑柱缠绕。
180.条款39.根据条款37-38中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中用于限制轴向运动的构件被构造和布置成限制所述连合突耳组件在下游方向、上游方向或两者上的轴向运动。
181.条款40.根据条款37-39中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中用于限制轴向运动的所述构件包括一个或多个突起，所述突起从所述连合支撑柱的相应中心部分沿着所述环形框架的周向方向或径向方向突出。
182.条款41.根据条款1-40中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中所述连合支撑柱是致动器组件的一部分，所述致动器组件在所述径向压缩配置和所述径向扩展配置之间致动所述环形框架。
183.条款42.根据条款1-41中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中：每个连合支撑柱具有面向所述环形框架的内部的第一表面、面向所述环形框架的外部的第二表面、以及在所述第一表面和所述第二表面之间延伸的相对侧表面，并且连合突耳组件的部分至少围绕所述相应的连合支撑柱的所述第一表面和所述侧表面缠绕。
184.条款43.根据条款1-42中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中所述瓣膜结构是带有两个瓣叶和两个连合突耳组件的二尖瓣结构，并且所述瓣膜结构经由在所述环形框架直径上彼此相对侧面上的所述连合突耳组件耦接到所述环形框架。
185.条款44.根据条款1-42中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中瓣膜结构是具有三个瓣叶和三个连合突耳组件的三尖瓣结构，并且所述瓣膜结构经由沿所述环形框架的周向方向等距间隔的所述三个连合突耳组件耦接到所述环形框架。
186.条款45.根据条款1-44中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中所述环形框架由可塑性膨胀材料或自膨胀材料形成。
187.条款46.根据条款1-45中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中所述环形框架包括由一个或多个枢轴关节连接在一起的成角度支柱的阵列。
188.条款47.根据条款1-46中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中所述假体心脏瓣膜被构造用于植入在患者体内的现有心脏瓣膜中。
189.条款48.根据条款1-47中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中所述假体心脏瓣膜被构造用于在主动脉位置或二尖瓣位置处植入。
190.条款49.一种组件，其包括：
191.包括细长轴的递送装置；以及
192.根据条款1-48中任一项所述的假体心脏瓣膜以径向压缩配置安装在所述细长轴上，用于递送到患者体内。
193.条款50.一种将假体心脏瓣膜植入患者体内的方法，所述方法包括：
194.将递送装置的远端插入患者的脉管系统中，所述递送装置包括细长轴，根据条款1-48中任一项所述的假体心脏瓣膜以径向压缩配置可释放地安装在所述递送装置的所述细长轴上；
195.将所述假体心脏瓣膜推进到所期望的植入部位；以及
196.使用所述递送装置将所述假体心脏瓣膜扩展至所述径向扩展配置，从而将所述假体心脏瓣膜植入在所期望的植入部位处。
197.条款51.一种将假体心脏瓣膜植入患者体内的方法，所述方法包括：
198.将递送装置的远端插入患者的脉管系统中，所述递送装置包括细长轴，根据条款1-48中任一项所述的假体心脏瓣膜以径向压缩配置可释放地安装在所述递送装置的所述细长轴上；
199.将所述假体心脏瓣膜推进到所期望的植入部位；以及
200.从所述递送装置部署所述假体心脏瓣膜，使得所述假体心脏瓣膜自扩展至所述径向扩展配置，从而将所述假体心脏瓣膜植入在期望的植入部位处。
201.条款52.根据条款50-51中任一项所述的方法，其中所述推进到所期望的植入部位采用经股、经心室、经心尖或经间隔方式。
202.条款53.一种组装假体心脏瓣膜的方法，其包括：
203.将瓣膜结构的瓣叶的连合突耳组件设置在环形框架的相应的连合支撑柱上，所述环形框架在径向压缩配置和径向扩展配置之间径向可塌缩和可扩展，所述环形框架具有流入端和沿所述框架的轴向方向与所述流入端分开的流出端，所述环形框架包括多个连合支撑柱，每个连合突耳组件有一个连合支撑柱，所述瓣膜结构包括多个瓣叶，每个瓣叶具有一对突耳，每个连合突耳组件由相邻瓣叶的成对突耳形成；以及
204.将每个连合突耳组件耦接到其相应的连合支撑柱，
205.其中每个连合支撑柱具有第一部分，所述第一部分带有沿所述环形框架的周向方向在相反方向上突出的一对第一突起，
206.其中对于每个连合支撑柱，所述对应的连合突耳组件沿所述轴向方向设置在所述第一部分和所述环形框架的所述流入端之间，
207.其中对于每个连合支撑柱，所述一对第一突起沿所述轴向方向布置，以便限制所述相应的连合突耳组件在下游方向上的轴向运动，以及
208.其中布置包括：
209.在第一方向上至少部分地围绕所述相应的连合支撑柱缠绕所述连合突耳组件的一个瓣叶突耳；以及
210.在第二方向上至少部分地围绕所述相应的连合支撑柱缠绕所述连合突耳组件的另一个瓣叶突耳。
211.条款54.根据条款53所述的方法，其中对于每个连合支撑柱，所述第一部分是其最靠近所述环形框架的所述流出端的端部分。
212.条款55.根据条款53-54中任一项所述的方法，其中每个连合柱具有第二部分，所述第二部分带有沿所述环形框架的所述周向方向在相反方向上突出的一对第二突起。
213.条款56.根据条款55所述的方法，其中将所述连合突耳组件设置在相应的连合柱上包括：对于每个连合支撑柱，在所述所述第一部分和所述第二部分之间沿所述轴向方向
设置所述相应的连合突耳组件，并且对于每个连合支撑柱，所述一对第二突起沿所述轴向方向布置，以便限制所述相应的连合突耳组件在上游方向上的轴向运动。
214.条款57.根据条款55-56中任一项所述的方法，其中对于每个连合支撑柱，所述第二部分在所述第一部分和最靠近所述环形框架的所述流入端的所述连合支撑柱的端部分之间。
215.条款58.根据条款55-57中任一项所述的方法，其中：对于每个连合支撑柱，每个第二突起包括至少一个孔口，并且将每个连合突耳组件耦接到其相应的连合支撑柱包括，对于每个连合支撑柱，将一根或多根缝合线穿过所述一对第二突起的所述孔口。
216.条款59.根据条款58所述的方法，其中对于每个第二突起，每个孔口是孔或开口，所述孔或开口沿着所述轴向方向延伸穿过所述相应第二突起的厚度。
217.条款60.根据条款53-59中任一项所述的方法，其中：对于每个连合支撑柱，每个第一突起包括至少一个孔口，并且将每个连合突耳组件耦接到其相应的连合支撑柱包括，对于每个连合支撑柱，将一根或多根缝合线穿过所述一对第一突起的所述孔口。
218.条款61.根据条款60所述的方法，其中对于每个第一突起，每个孔口是沿所述轴向方向延伸穿过所述相应的第一突起的厚度的孔或开口。
219.条款62.一种组装假体心脏瓣膜的方法，其包括：
220.将瓣膜结构的瓣叶的连合突耳组件设置在环形框架的相应的连合支撑柱上，所述环形框架在径向压缩配置和径向扩展配置之间径向可塌缩和可扩展，所述环形框架具有流入端和沿所述框架的轴向方向与所述流入端分开的流出端，所述环形框架包括多个连合支撑柱，每个连合突耳组件有一个连合支撑柱，所述瓣膜结构包括多个瓣叶，每个瓣叶具有一对突耳，每个连合突耳组件由相邻瓣叶的成对突耳形成；以及
221.将每个连合突耳组件耦接到其相应的连合支撑柱，
222.其中每个连合支撑柱具有第一部分，所述第一部分带有沿所述环形框架的径向方向朝向所述环形框架的内部突出的第一突起，
223.其中对于每个连合支撑柱，所述对应的连合突耳组件沿所述轴向方向设置在所述第一部分和所述环形框架的所述流入端之间，
224.其中对于每个连合支撑柱，所述第一突起沿轴向布置，以便限制所述相应的连合突耳组件在下游方向上的轴向运动，以及
225.其中布置包括：
226.在第一方向上至少部分地围绕所述相应的连合支撑柱缠绕所述连合突耳组件的一个瓣叶突耳；以及
227.在第二方向上至少部分地围绕所述相应的连合支撑柱缠绕所述连合突耳组件的另一个瓣叶突耳。
228.条款63.根据条款62所述的方法，其中对于每个连合支撑柱，所述第一部分是其最靠近所述环形框架的所述流出端的端部分。
229.条款64.根据条款62-63中任一项所述的方法，其中每个连合柱具有第二部分，所述第二部分带有沿径向方向朝向所述环形框架的所述内部突出的第二突起。
230.条款65.根据条款64所述的方法，其中将所述连合突耳组件设置在相应的连合柱上包括：对于每个连合支撑柱，在所述第一部分和所述第二部分之间沿所述轴向方向设置
所述对应的连合突耳组件，并且对于每个连合支撑柱，所述第二突起沿所述轴向方向设置，以限制所述相应的连合突耳组件在上游方向上的轴向运动。
231.条款66.根据条款64-65中任一项所述的方法，其中对于每个连合支撑柱，所述第二部分在所述第一部分和最靠近所述环形框架的所述流入端的所述连合支撑柱的端部分之间。
232.条款67.根据条款64-66中任一项所述的方法，其中：对于每个连合支撑柱，所述第二突起包括至少一个孔口，并且将每个连合突耳组件耦接到其相应的连合支撑柱包括，对于每个连合支撑柱，将一个或多根缝合线穿过所述第二突起的至少一个孔口。
233.条款68.根据条款67所述的方法，其中对于每个第二突起，每个孔口是沿所述轴向方向延伸穿过所述相应第二突起的厚度的孔或开口。
234.条款69.根据条款62-68中任一项所述的方法，其中：
235.对于每个连合支撑柱，每个第一突起包括至少一个孔口，以及
236.将每个连合突耳组件耦接到其相应的连合支撑柱包括，对于每个连合支撑柱，将一根或多根缝合线穿过所述第一突起的至少一个孔口。
237.条款70.根据条款69所述的方法，其中对于每个第一突起，每个孔口是沿所述轴向方向延伸穿过所述相应第一突起的厚度的孔或开口。
238.条款71.一种组装假体心脏瓣膜的方法，其包括：
239.将瓣膜结构的瓣叶的连合突耳组件设置在环形框架的相应的连合支撑柱上，所述环形框架在径向压缩配置和径向扩展配置之间径向可塌缩和可扩展，所述环形框架具有流入端和沿所述框架的轴向方向与所述流入端分开的流出端，所述环形框架包括多个连合支撑柱，每个连合突耳组件有一个连合支撑柱，所述瓣膜结构包括多个瓣叶，每个瓣叶具有一对突耳，每个连合突耳组件由相邻瓣叶的成对突耳形成；以及
240.将每个连合突耳组件耦接到其相应的连合支撑柱，
241.其中每个连合支撑柱具有第一部分，所述第一部分带有沿所述环形框架的周向方向在相反方向上突出的一对第一突起，每个第一突起具有带有第一宽度的颈部分和带有大于所述第一宽度的第二宽度的端部分，所述颈部分沿所述周向方向设置在所述端部分和所述相应的连合支撑柱的所述第一部分的中心部分之间，使得在所述中心部分的表面和所述端部分的面向表面之间形成至少一个狭槽，
242.其中对于每个连合支撑柱，所述对应的连合突耳组件沿所述轴向方向设置在所述第一部分和所述环形框架的所述流入端之间，以及
243.其中对于每个连合支撑柱，所述一对第一突起沿所述轴向方向布置，以便限制所述相应的连合突耳组件在下游方向上的轴向运动。
244.其中布置包括：
245.在第一方向上至少部分地围绕所述相应的连合支撑柱缠绕所述连合突耳组件的一个瓣叶突耳；以及
246.在第二方向上至少部分地围绕所述相应的连合支撑柱缠绕所述连合突耳组件的另一个瓣叶突耳。
247.条款72.根据条款71所述的方法，其中对于每个连合支撑柱，所述第一部分是其最靠近所述环形框架的所述流出端的端部分。
248.条款73.根据条款71-72中任一项所述的方法，其中每个连合柱具有第二部分，所述第二部分带有沿所述环形框架的所述周向方向在相反方向上突出的第二突起，每个第二突起具有带有第三宽度的第二颈部分和带有大于所述第三宽度的第四宽度的第二端部分，所述第二颈部分沿所述周向方向设置在所述第二端部分和所述相应的连合支撑柱的所述第二部分的第二中心部分之间，使得至少一个第二狭槽形成在所述第二中心部分的表面和所述第二端部分的面向表面之间。
249.条款74.根据权利要求73所述的方法，其中将所述连合突耳组件设置在相应的连合柱上包括：对于每个连合支撑柱，将所述对应的连合突耳组件沿所述轴向方向设置在所述第一部分和所述第二部分之间，以及对于每个连合支撑柱，所述一对第二突起沿所述轴向方布置，以便限制所述相应的连合突耳组件在上游方向上的轴向运动。
250.条款75.根据条款73-74中任一项所述的方法，其中对于每个连合支撑柱，所述第二部分在所述第一部分和最靠近所述环形框架的所述流入端的所述连合支撑柱的端部分之间。
251.条款76.根据条款73-75中任一项所述的方法，其中将每个连合突耳组件耦接到其相应的连合支撑柱包括，对于每个连合支撑柱，将一根或多根缝合线穿过由所述一对第二突起形成的所述第二狭槽。
252.条款77.根据条款76所述的方法，其中对于每个第二突起，所述第二颈部分相对于所述对应的第二端部分设置，使得一对第二狭槽形成在所述第二颈部分的相对侧面上。
253.条款78.根据条款71-77中任一项所述的方法，其中将每个连合突耳组件耦接到其相应的连合支撑柱包括，对于每个连合支撑柱，将一根或多根缝合线穿过由所述一对第一突起形成的所述狭槽。
254.条款79.根据条款78所述的方法，其中对于每个第一突起，所述颈部分相对于所述对应的端部分设置，使得一对狭槽形成在所述颈部分的相对侧面上。
255.条款80.一种组装假体心脏瓣膜的方法，其包括：
256.将瓣膜结构的瓣叶的连合突耳组件设置在环形框架的相应的连合支撑柱上，所述环形框架在径向压缩配置和径向扩展配置之间径向可塌缩和可扩展，所述环形框架具有流入端和沿所述框架的轴向方向与所述流入端分开的流出端，所述环形框架包括多个连合支撑柱，每个连合突耳组件有一个连合支撑柱，所述瓣膜结构包括多个瓣叶，每个瓣叶具有一对突耳，每个连合突耳组件由相邻瓣叶的成对突耳形成；以及
257.将每个连合突耳组件耦接到其相应的连合支撑柱，
258.其中每个连合支撑柱具有第一部分，所述第一部分带有沿所述环形框架的径向方向朝向所述环形框架的内部突出的第一突起，每个第一突起具有带有第一宽度的颈部分和带有大于所述第一宽度的第二宽度的端部分，所述颈部分沿所述径向方向设置在所述端部分和所述相应的连合支撑柱的所述第一部分的中心部分之间，使得在所述中心部分的表面和所述端部分的面向表面之间形成至少一个狭槽，
259.其中对于每个连合支撑柱，所述对应的连合突耳组件沿所述轴向方向设置在所述第一部分和所述环形框架的所述流入端之间，以及
260.其中对于每个连合支撑柱，所述第一突起沿轴向方向布置，以便限制所述相应的连合突耳组件在下游方向上的轴向运动。
261.其中布置包括：
262.在第一方向上至少部分地围绕所述相应的连合支撑柱缠绕所述连合突耳组件的一个瓣叶突耳；以及
263.在第二方向上至少部分地围绕所述相应的连合支撑柱缠绕所述连合突耳组件的另一个瓣叶突耳。
264.条款81.根据条款80所述的方法，其中对于每个连合支撑柱，所述第一部分是其最靠近环形框架的流出端的端部分。
265.条款82.根据条款80-81中任一项所述的方法，其中每个连合柱具有第二部分，第二部分带有沿径向方向朝向所述环形框架的所述内部突出的第二突起，每个第二突起具有带有第三宽度的第二颈部分和带有大于所述第三宽度的第四宽度的第二端部分，所述第二颈部分沿所述径向方向设置在所述第二端部分和所述相应的连合支撑柱的所述第二部分的第二中心部分之间，使得至少一个第二狭槽形成在所述第二中心部分的表面和所述第二端部分的面向表面之间。
266.条款83.根据条款82所述的方法，其中将所述连合突耳组件设置在相应的连合柱上包括：对于每个连合支撑柱，将所述对应的连合突耳组件沿所述轴向方向设置在所述第一部分和所述第二部分之间，并且对于每个连合支撑柱，所述第二突起是沿所述轴向方向布置，以便限制所述相应的连合突耳组件在上游方向上的轴向运动。
267.条款84.根据条款82-83中任一项所述的方法，其中对于每个连合支撑柱，所述第二部分在所述第一部分和最靠近所述环形框架的所述流入端的所述连合支撑柱的端部分之间。
268.条款85.根据条款82-84中任一项所述的方法，其中将每个连合突耳组件耦接到其相应的连合支撑柱包括，对于每个连合支撑柱，将一根或多根缝合线穿过由所述第二突起形成的所述至少一第二狭槽。
269.条款86.根据条款85所述的方法，其中对于每个第二突起，所述第二颈部分相对于所述对应的第二端部分设置，使得一对第二狭槽形成在所述第二颈部分的相对侧面上。
270.条款87.根据条款80-86中任一项所述的方法，其中将每个连合突耳组件耦接到其相应的连合支撑柱包括，对于每个连合支撑柱，将一根或多根缝合线穿过由所述第一突起形成的所述狭槽。
271.条款88.根据条款87所述的方法，其中对于每个第一突起，所述颈部分相对于所述对应的端部分设置，使得一对所述狭槽形成在所述颈部分的相对侧面上。
272.条款89.一种组装假体心脏瓣膜的方法，其包括：
273.将瓣膜结构的瓣叶的连合突耳组件设置在环形框架的相应的连合支撑柱上，所述环形框架在径向压缩配置和径向扩展配置之间径向可塌缩和可扩展，所述环形框架具有流入端和沿所述框架的轴向方向与所述流入端分开的流出端，所述环形框架包括多个连合支撑柱，所述瓣膜结构包括多个瓣叶，每个瓣叶具有一对突耳，每个连合突耳组件由相邻瓣叶的成对突耳形成；以及
274.将每个连合突耳组件耦接到其相应的连合支撑柱，
275.其中所述环形框架包括用于限制所述连合突耳组件的轴向运动的构件。
276.条款90.根据条款89所述的方法，其中将所述连合突耳组件设置在所述相应的连
合支撑柱上包括：在第一方向上至少部分地围绕所述相应的连合支撑柱缠绕所述连合突耳组件的一个瓣叶突耳；以及在第二方向上至少部分地围绕所述相应的连合支撑柱缠绕所述连合突耳组件的另一个瓣叶突耳。
277.条款91.根据条款89-90中任一项所述的方法，其中用于限制轴向运动的构件被构造和布置成限制所述连合突耳组件在下游方向、上游方向或两者上的轴向运动。
278.条款92.根据条款89-91中任一项所述的方法，其中用于限制轴向运动的构件包括一个或多个突起，所述突起从所述连合支撑柱的相应中心部分沿着所述环形框架的周向方向或径向方向突出。
279.条款93.根据条款53-92中任一项所述的方法，其中所述连合支撑柱是致动器组件的部分，所述致动器组件在所述径向压缩配置和所述径向扩展配置之间致动所述环形框架。
280.条款94.根据条款53-93中任一项所述的方法，其中：每个连合支撑柱具有面向所述环形框架的内部的第一表面、面向所述环形框架的外部的第二表面以及在所述第一表面和所述第二表面之间延伸的相对侧表面，以及将所述连合突耳组件设置在所述相应的连合支撑柱上是使得所述连合突耳组件的部分至少围绕所述相应的连合支撑柱的所述第一表面和所述侧表面缠绕。
281.条款95.根据条款53-94中任一项所述的方法，其中所述瓣膜结构是带有两个瓣叶和两个连合突耳组件的二尖瓣结构，并且所述连合支撑柱在所述环形框架的直径上彼此相对的侧面上。
282.条款96.根据条款53-94中任一项所述的方法，其中所述瓣膜结构是带有三个瓣叶和三个连合突耳组件的三尖瓣结构，并且所述连合支撑柱围绕所述环形框架的周向等距间隔开。
283.条款97.根据条款53-96中任一项所述的方法，其中所述环形框架由塑性可膨胀材料或自膨胀材料形成。
284.条款98.根据条款53-97中任一项所述的方法，其中所述环形框架包括通过一个或多个枢轴关节连接在一起的成角度支柱的阵列。
285.条款100.一种假体心脏瓣膜，其包括：
286.可扩展环形框架，其具有纵向轴线并包括多个连合支撑柱；以及
287.由所述框架支撑的瓣膜结构并包括多个瓣叶，每个瓣叶具有一对突耳，所述瓣叶组件的相邻瓣叶的突耳配对在一起形成连合突耳组件，
288.其中每个连合突耳组件有一个连合支撑柱，
289.其中每个连合突耳组件耦接到所述对应的连合支撑柱，其中的一个突耳在第一方向上至少部分地围绕所述连合支撑柱缠绕并且另一个突耳在第二方向上至少部分地围绕所述连合支撑柱缠绕，以及
290.其中每个连合支撑柱的至少第一部分包括至少一个第一突起，所述第一突起在垂直于所述纵向轴线的方向上延伸并且被构造为限制所述相应的连合突耳组件在下游方向上的轴向运动。
291.条款101.根据条款100所述的假体心脏瓣膜，其中对于每个连合支撑柱，所述第一部分是其流出端部分。
292.条款102.根据条款100-101中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中一个或多个所述第一突起径向地朝向所述环形框架的内部突出。
293.条款103.根据条款100-102中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中一个或多个所述第一突起沿所述环形框架的周向方向突出。
294.条款104.根据条款103所述的假体心脏瓣膜，其中：一个或多个所述第一突起具有带有第一宽度的第一部分和带有大于所述第一宽度的第二宽度的第二部分，所述第一部分比第二部分更靠近所述相应的连合支撑柱的中心，使得在所述相应的连合支撑柱的表面和所述第二部分的面向表面之间形成至少一个狭槽，并且所述连合突耳组件经由缝合线耦接到所述相应的连合支撑柱，所述缝合线穿过所述连合突耳组件的一部分并穿过所述至少一个狭槽。
295.条款105.根据条款103-104中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中一个或多个连合支撑柱包括沿所述周向方向突出的一对所述第一突起，所述一对中的一个从所述一对中的另一个沿所述周向方向在所述连合支撑柱的相对侧面上。
296.条款106.根据条款100-105中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中：一个或多个所述第一突起包括至少一个孔口，并且所述连合突耳组件经由缝合线耦接到所述相应的连合支撑柱，所述缝合线穿过一个或多个的突耳并穿过所述第一突起的所述至少一个孔口。
297.条款107.根据条款100-106中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中一个或多个所述连合支撑柱的第二部分包括至少一个第二突起，所述第二突起在垂直于所述纵向轴线的方向上延伸并且被构造为限制所述相应的连合突耳组件在上游方向的移动。
298.条款108.根据条款107所述的假体心脏瓣膜，其中一个或多个所述第二突起径向地朝向所述环形框架的内部突出。
299.条款109.根据条款107-108中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中一个或多个所述第二突起沿所述环形框架的周向方向突出。
300.条款110.根据条款109所述的假体心脏瓣膜，其中：一个或多个所述第二突起具有带有第一宽度的第一部分和带有大于所述第一宽度的第二宽度的第二部分，所述第一部分比第二部分更靠近所述相应的连合支撑柱的中心，使得在所述相应的连合支撑柱的表面和所述第二部分的面向表面之间形成至少一个狭槽，并且所述连合突耳组件经由缝合线耦接到所述相应的连合支撑柱，所述缝合线穿过所述连合突耳组件的一部分并穿过所述至少一个狭槽。
301.条款111.根据条款109-110中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中一个或多个所述连合支撑柱包括沿所述周向方向突出的一对所述第二突起，所述一对中的一个从所述一对中的另一个沿所述周向方向在所述连合支撑柱的相对侧面上。
302.条款112.根据条款107-111中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中：一个或多个所述第二突起包括至少一个孔口，并且每个连合突耳组件经由缝合线耦接到所述相应的连合支撑柱，所述缝合线穿过所述突耳，并且穿过所述第二突起的至少一个孔口。
303.条款113.根据条款111-112中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中所述连合支撑柱是致动器组件的部分，所述致动器组件将所述环形框架从可插入的未扩展状态致动到安装的扩展状态。
304.条款114.根据条款100-113中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中：每个连合支撑柱
具有面向所述环形框架的内部的第一表面、面向所述环形框架的外部的第二表面以及在所述第一表面和所述第二表面之间延伸的相对侧表面，并且所述连合突耳组件的部分至少围绕所述相应的连合支撑柱的所述第一表面和所述侧表面缠绕。
305.条款115.根据条款100-114中任一项所述的假体心脏瓣膜，其中所述第一方向与所述第二方向相反。
306.条款116.一种组装假体心脏瓣膜的方法，其包括：
307.将瓣膜结构的连合突耳组件设置在具有纵向轴线的可扩展环形框架的相应的连合支撑柱上，每个连合支撑柱具有第一部分和第二部分，所述第一部分比所述第二部分更靠近所述环形框的流出端；以及
308.将每个连合突耳组件耦接到所述相应的连合支撑柱，
309.其中布置包括：
310.将所述连合突耳组件的一个瓣叶突耳在第一方向上至少部分地围绕所述相应的连合支撑柱缠绕；以及
311.将所述连合突耳组件的另一个瓣叶突耳在第二方向上至少部分地围绕所述相应的连合支撑柱缠绕，并且
312.其中每个连合支撑柱的至少第一部分包括至少一个第一突起，所述第一突起在垂直于所述纵向轴线的方向上延伸并且被构造为限制所述相应的连合突耳组件朝向所述环形框架的所述流出端移动。
313.条款117.根据条款116所述的方法，其中所述第一方向与所述第二方向相反。
314.条款118.根据条款116-117中任一项所述的方法，其包括：在所述布置之前，将多个瓣叶在其相邻突耳处耦接在一起以形成所述瓣叶组件，耦接的突耳形成所述相应的连合突耳组件。
315.条款119.根据条款116-118中任一项所述的方法，其中一个或多个所述第一突起径向地朝向所述环形框架的内部突出。
316.条款120.根据条款116-119中任一项所述的方法，其中一个或多个所述第一突起沿所述环形框架的周向方向突出。
317.条款121.根据条款120所述的方法，其中：一个或多个所述第一突起具有带有第一宽度的第一部分和带有大于所述第一宽度的第二宽度的第二部分，所述第一部分比所述第二部分更靠近所述相应的连合支撑柱的中心，使得在所述相应的连合支撑柱的表面和所述第二部分的面向表面之间形成至少一个狭槽，并且耦接所述连合突耳组件包括将缝合线穿过所述瓣叶突耳中的一个或多个并穿过由所述相应的连合支撑柱的所述第一突起形成的至少一个狭槽。
318.条款122.根据条款120-121中任一项所述的方法，其中一个或多个所述连合支撑柱包括沿所述周向方向突出的一对所述第一突起，所述一对中的一个从所述一对中的另一个沿所述周向方向在所述连合支撑柱的相对侧面上。
319.条款123.根据条款116-122中任一项所述的方法，其中所述耦接每个连合突耳组件包括经由缝合线将所述连合突耳组件附接到所述相应的连合柱的所述至少一个第一突起。
320.条款124.根据条款123所述的方法，其中一个或多个所述第一突起包括至少一个
孔口，并且所述耦接所述连合突耳组件包括将所述缝合线穿过一个或多个所述瓣叶突耳并穿过所述第一突起的所述至少一个孔口.
321.条款125.根据条款116-124中任一项所述的方法，其中一个或多个所述连合支撑柱的所述第二部分包括至少一个第二突起，所述第二突起在垂直于所述纵向轴线的方向延伸并且被构造为限制所述相应的连合突耳组件远离所述环形框架的所述轴向端的移动。
322.条款126.根据条款125所述的方法，其中所述布置包括将每个连合突耳组件沿所述环形框架的轴向方向定位在所述相应的连合支撑柱的所述第一突起和所述第二突起之间。
323.条款127.根据条款125-126中任一项所述的方法，其中一个或多个所述第二突起径向地朝向所述环形框架的内部突出。
324.条款128.根据条款125-127中任一项所述的方法，其中一个或多个所述第二突起沿所述环形框架的周向方向突出。
325.条款129.根据条款128所述的方法，其中一个或多个所述连合支撑柱包括沿所述周向方向突出的一对所述第二突起，所述一对中的一个从所述一对中的另一个沿所述周向方向在所述连合支撑柱的相对侧面上
326.条款130.根据条款125-129中任一项所述的方法，其中所述耦接每个连合突耳组件包括经由缝合线将所述连合突耳组件附接到所述相应的连合支撑柱的至少一个第二突起。
327.条款131.根据条款130所述的方法，其中一个或多个所述第二突起包括至少一个孔口，并且所述附接所述连合突耳组件包括将所述缝合线穿过一个或多个所述瓣叶突耳并穿过所述第二突起的至少一个孔口.
328.条款132.根据条款130所述的方法，其中：一个或多个所述第二突起具有带有第一宽度的第一部分和带有大于所述第一宽度的第二宽度的第二部分，所述第一部分比所述第二部分更靠近所述相应的连合支撑柱的中心，使得在所述相应的连合支撑柱的表面和所述第二部分的面向表面之间形成至少一个狭槽，并且耦接所述连合突耳组件包括将缝合线穿过一个或多个所述瓣叶突耳并穿过由所述第二突起形成的至少一个狭槽。
329.一般注意事项
330.本文所述的所有特征彼此独立，并且除了在结构上不可能的情况外，能够与本文所述的任何其他特征结合使用。例如，图10a-图11b的向内指向的突起364和/或图11a-图11b的向内指向的突起382能够与参考图6a-图9b描述的任何周向指向的突起结合使用。在另一个示例中，图4a-图5b的向内指向的突起230和/或图5a-图5b的向内指向的突起232能够与关于图6a-图9b描述的任何周向指向的突起结合使用。
331.为了本说明书的目的，本文描述了本公开的实施例的某些方面、优点和新颖特征。所公开的方法、装置和系统不应以任何方式被解释为限制性的。相反，本公开涉及各种公开的实施例所有新颖且非显而易见的特征和方面，其单独地以及彼此之间以各种组合和子组合方式呈现。方法、装置和系统不限于任何特定方面或特征或其组合，所公开的实施例也不要求存在任何一个或多个特定优点或解决任何一个或多个问题。来自任何示例的技术能够与任何一个或多个其他示例中描述的技术组合。
332.虽然为了方便呈现以特定的相继顺序描述了一些公开的实施例的操作，但是应当
理解，这种描述方式包括重新布置，除非下面阐述的特定语言要求特定的顺序。例如，在某些情况下，相继地描述的操作能够重新排列或同时执行。此外，为了简单起见，附图可能没有示出可将所公开的方法与其他方法结合使用的各种方式。此外，该说明书有时使用诸如“提供”或“实现”之类的术语来描述所公开的方法。这些术语是对所执行的实际操作的高级抽象。对应于这些术语的实际操作能够根据特定的实施方式而变化，并且由本领域普通技术人员容易地辨别。
333.如本文参考假体心脏瓣膜组件和植入物以及假体心脏瓣膜的结构所使用的，“近侧”是指更靠近用户和递送系统的手柄的部件的位置、方向或部分或位于患者体外的装置，而“远侧”是指更远离用户和手柄并且更靠近植入部位的部件的位置、方向或部分。除非另有明确定义，术语“纵向”和“轴向”指的是在近侧和远侧方向上延伸的轴线。
334.术语“轴向方向”、“径向方向”和“周向方向”在本文中用于描述部件相对于假体心脏瓣膜的框架的几何形状的布置和组装。这些术语已被用于方便描述，但所公开的实施例并不严格地限于该描述。特别地，在相对于特定方向描述部件或动作的情况下，包括平行于指定方向的方向以及与其的微小偏差。因此，沿框架的轴向方向延伸的部件的描述并不要求该部件与框架的中心对齐。相反，该部件能够基本上沿着平行于框架的中心轴线的方向延伸。
335.如本文所用，术语“整体形成”和“整体构造”是指不包括任何焊接、紧固件或用于将分开形成的材料块彼此固定的其他构件的构造。
336.如本文所用，“一齐”或“同时”发生的操作通常彼此同时发生，虽然由于例如部件之间的间距而导致操作发生相对于另一个的延迟明确地在上述术语的范围内，没有特定的相反语言。
337.如在本技术和权利要求书中所用，单数形式的“一个”、“一种”和“该”包括复数形式，除非上下文另外明确指出。另外，术语“包括”是指“包含”。此外，术语“耦接”通常是指物理、机械、化学、电磁和/或电性耦接或链接，并且在没有特定相反语言的情况下不排除在耦接或关联的项目之间存在中间元件。如本文所用，“和/或”表示“和”或“或”以及“和”和“或”。”338.方向和其他相关参考可用于促进对本文的附图和原理的讨论，但不旨在限制性的。例如，能够使用某些术语，例如“内部”、“外部”、“上部”、“下部”、“内”、“外”、“顶部”、“底部”、“向内”、“向外”、”“左”、“右”等。在适用的情况下，此类术语用于在处理相对关系时提供一些清晰的描述，特别是关于图示的示例。然而，此类术语并非旨在暗示绝对关系、位置和/或方向。例如，对于一个物体，只要将物体翻转过来，“上”部分就能够变成“下”部分。虽然如此，它仍然是相同的部分，并且对象仍然是相同的。
339.鉴于可以应用本公开技术的原理的许多可能的实施例，应该认识到所示的示例仅是优选的示例，并且不应被视为限制所公开技术的范围。相反，本发明的范围由随附的权利要求限定。因此，我们要求保护落入这些权利要求的范围和精神内的所有内容的我们的发明。