导管导引器的制作方法

1.本发明涉及医疗系统，并且具体地但并非排他性地涉及将导管引入护套中。


背景技术：

2.大量的医疗手术涉及将探针诸如导管放置在患者体内。已经开发出位置感测系统来跟踪这类探针。磁性位置感测为本领域已知的一种方法。在磁性位置感测中，通常将磁场发生器放置在患者体外的已知位置处。探针的远侧端部内的磁场传感器响应于这些磁场生成电信号，这些电信号被处理以确定探针的远侧端部的坐标位置。这些方法和系统在美国专利5,391,199、6,690,963、6,484,118、6,239,724、6,618,612和6,332,089中、在pct国际专利公布wo 1996/005768中以及在美国专利申请公布2002/0065455和2003/0120150以及2004/0068178中有所描述。还可使用基于阻抗或电流的系统来跟踪位置。
3.心律失常的治疗是一种已证明其中这些类型的探针或导管极其有用的医疗手术。心律失常并且具体地讲心房纤颤一直为常见和危险的医学病症，在老年人中尤为如此。
4.心律失常的诊断和治疗包括标测心脏组织(尤其是心内膜)的电性质，以及通过施加能量来选择性地消融心脏组织。此类消融可停止或改变不需要的电信号从心脏的一个部分传播到另一部分。消融方法通过形成非导电消融灶来破坏不需要的电通路。已经公开了多种用于形成消融灶的能量递送形式，并且包括使用微波、激光和更常见的射频能量来沿心脏组织壁形成传导阻滞。在两步式手术(标测，之后进行消融)中，通常通过将包括一个或多个电传感器的导管推进到心脏中并采集多个点处的数据来感测和测量心脏内各个点处的电活动。然后利用这些数据来选择拟加以消融的心内膜目标区域。
5.电极导管已经普遍用于医疗实践多年。它们被用来刺激和标测心脏中的电活动，以及用来消融异常电活动的位点。使用时，将电极导管插入到主静脉或动脉例如股静脉中，并且随后引导到所关注的心脏腔室中。典型的消融手术涉及将在其远侧端部具有一个或多个电极的导管插入到心脏腔室中。可提供通常用胶带粘贴在患者的皮肤上的参比电极，或者可使用设置在心脏中或附近的第二导管来提供参比电极。rf(射频)电流被施加在消融导管的导管电极与无关电极(其可为导管电极中的一个电极)之间，并且电流流经这些电极之间的介质(即，血液和组织)。电流的分布可取决于与血液相比电极表面与组织接触的量，血液具有比组织更高的导电率。由于组织的电阻，发生组织的加热。组织被充分加热而致使心脏组织中的细胞破坏，从而导致在心脏组织内形成不导电的消融灶。在一些申请中，可进行不可逆电穿孔以消融组织。
6.导管可包括远侧端部组件，该远侧端部组件以折叠构型插入穿过先前插入穿过患者的血管的护套，并且仅在导管离开护套之后远侧端部组件才恢复其预期的功能形状。通过将远侧端部组件约束在折叠构型中，护套还用于在其到达目标位置的途中使血管创伤最小化。
7.toth等人的美国专利公布2018/0303414描述了用于执行组织的精确处理、标测和/或测试的系统、装置和方法。
8.toth等人的美国专利公布2015/0289929描述了一种用于受控交感神经切除术手术的系统、一种用于受控微消融手术的系统、用于执行受控外科手术的方法、一种用于以微创方式执行受控外科手术的系统，以及用于从管腔内进入靶组织作为神经调节手术的一部分的系统和方法。
9.chronos等人的美国专利公布2014/0296706描述了一种用于表征管腔尺寸(诸如主动脉瓣环)的装置，该装置包括球囊或篮状件，其具有用于使用导丝和导管评估管腔的二维或三维形状的感测和发射元件。本发明开发了护套引导器装置，该护套引导器装置用于在各种经皮规程(诸如tavi)期间经皮递送生物瓣膜。已经开发出一种用于预先标记目标所需或避免所需的解剖特征的标记针分配器。针包含用于装载标记物和间隔件材料的中心通道或管腔。其特征在于特定的间距、颜色、形状或诊断成像标准，以促进穿过脉管系统并放置在脉管系统内。止血支架或球囊用于防止出血并促进在用于导管或引导护套进入腔内结构的部位处的闭合，尤其是对于诸如穿过锁骨下动脉的tavi的手术而言。
10.lopes等人的美国专利公布2013/0172883描述了允许在体腔或管腔中进行血管内或经皮标测、取向或消融或它们的组合的系统、方法和装置。一种装置，该装置包括多个细长构件，该多个细长构件能够在未膨胀构型、弯曲或盘绕堆叠构型与膨胀或扇形构型之间移动。细长构件在未膨胀构型下形成叠堆布置结构以适配穿过导管护套。细长构件在从护套推进到弯曲或盘绕的叠堆构型时沿循相应的弧形或曲线路径(采用涡形、卷轴、或ρ形状)，并且可被嵌套。细长构件相对于彼此周向地呈扇形或径向间隔来以形成成膨胀或扇形构型。由细长构件承载的换能器可感测或邻近组织的各种生理特性，例如温度，并且/或者可向或邻近组织施加能量，例如以执行消融。该装置为可回缩的。


技术实现要素：

11.根据本公开的实施方案，提供了一种用于压缩导管的远侧端部组件以用于插入护套中的导管导引器设备，该护套被构造用于插入活体受检者的血管中，该设备包括：压缩管道，该压缩管道具有截头锥形腔体，并且包括远侧开口和近侧开口，该近侧开口被构造成在其中接收导管的远侧端部组件，该腔体从近侧开口到远侧开口渐缩，使得当导管在腔体中朝远侧推进时，远侧端部组件的连续相应部分被压缩；远侧连接器，该远侧连接器连接到压缩管道的远侧开口，并且被构造成可逆地联接到护套并为远侧端部组件的压缩部分提供从压缩管道进入护套的通道；和近侧保持器，该近侧保持器被设置成与近侧开口相邻并且包括限定间隙的两个相对表面，远侧端部组件的至少一部分插入穿过该间隙，该相对表面被构造成在远侧端部组件的更远侧设置的部分在压缩管道中被压缩时，至少部分地防止远侧端部组件的部分的压缩。
12.进一步根据本公开的实施方案，导管的远侧端部组件包括网格状远侧端部组件，该网格状远侧端部组件包括多个长条。
13.更进一步根据本公开的实施方案，远侧连接器包括具有远侧开口和近侧开口的管，该管的近侧开口连接到压缩管道的远侧开口，并且该管的远侧开口被构造成在护套联接到远侧连接器时提供通向护套的出口。
14.另外，根据本公开的实施方案，该设备包括入口坡道，该入口坡道连接到压缩管道的近侧开口，并且包括表面，当导管插入压缩管道中时将导管搁置在该表面上。
15.此外，根据本公开的实施方案，入口坡道的表面包括远侧弯曲部分，该远侧弯曲部分连接到压缩管道的近侧开口，使得在入口坡道的表面与压缩管道的腔体之间存在平滑过渡。
16.进一步根据本公开的实施方案，近侧保持器的相对表面包括第一弯曲相对表面和第二弯曲相对表面，该第一弯曲相对表面被包括在入口坡道的远侧弯曲部分中，近侧保持器包括弯曲元件，该弯曲元件包括第二弯曲相对表面。
17.更进一步根据本公开的实施方案，近侧保持器的弯曲元件被包括在弯曲开环中，该弯曲开环在入口坡道的远侧弯曲部分的一部分上延伸。
18.另外，根据本公开的实施方案，近侧保持器的相对表面包括第一弯曲相对表面和第二弯曲相对表面。
19.此外，根据本公开的实施方案，近侧保持器包括弯曲开环，该弯曲开环包括弯曲元件，该弯曲元件包括第二弯曲相对表面。
20.根据本公开的另一个实施方案，还提供了一种医疗系统，该医疗系统包括：护套，该护套被构造成插入活体受检者的血管中；导管，该导管被构造成插入护套中并且包括远侧端部组件；和导管导引器设备，该导管导引器设备被构造成压缩导管的远侧端部组件以用于插入护套中，并且包括：压缩管道，该压缩管道具有截头锥形腔体，并且包括远侧开口和近侧开口，该近侧开口被构造成在其中接收导管的远侧端部组件，该腔体从近侧开口到远侧开口渐缩，使得当导管在腔体中朝远侧推进时，远侧端部组件的连续相应部分被压缩；远侧连接器，该远侧连接器连接到压缩管道的远侧开口，并且被构造成可逆地联接到护套并为远侧端部组件的压缩部分提供从压缩管道进入护套的通道；和近侧保持器，该近侧保持器被设置成与近侧开口相邻并且包括限定间隙的两个相对表面，远侧端部组件的至少一部分插入穿过该间隙，该相对表面被构造成在远侧端部组件的更远侧设置的部分在压缩管道中被压缩时，至少部分地防止远侧端部组件的部分的压缩。
21.进一步根据本公开的实施方案，导管的远侧端部组件包括网格状远侧端部组件，该网格状远侧端部组件包括多个长条。
22.更进一步根据本公开的实施方案，远侧连接器包括具有远侧开口和近侧开口的管，该管的近侧开口连接到压缩管道的远侧开口，并且该管的远侧开口被构造成在护套联接到远侧连接器时提供通向护套的出口。
23.另外，根据本公开的实施方案，该系统包括入口坡道，该入口坡道连接到压缩管道的近侧开口，并且包括表面，当导管插入压缩管道中时将导管搁置在该表面上。
24.此外，根据本公开的实施方案，入口坡道的表面包括远侧弯曲部分，该远侧弯曲部分连接到压缩管道的近侧开口，使得在入口坡道的表面与压缩管道的腔体之间存在平滑过渡。
25.进一步根据本公开的实施方案，近侧保持器的相对表面包括第一弯曲相对表面和第二弯曲相对表面，该第一弯曲相对表面包括在入口坡道的远侧弯曲部分中，近侧保持器包括弯曲元件，该弯曲元件包括第二弯曲相对表面。
26.更进一步根据本公开的实施方案，近侧保持器的弯曲元件包括在弯曲开环中，该弯曲开环在入口坡道的远侧弯曲部分的一部分上延伸。
27.另外，根据本公开的实施方案，近侧保持器的相对表面包括第一弯曲相对表面和
第二弯曲相对表面。
28.此外，根据本公开的实施方案，近侧保持器包括弯曲开环，该弯曲开环包括弯曲元件，该弯曲元件包括第二弯曲相对表面。
29.根据本公开的又一个实施方案，还提供了一种用于压缩导管的远侧端部组件以用于插入护套中的导管导引器方法，该护套被构造成插入活体受检者的血管中，该方法包括：将远侧端部组件插入并朝远侧推进到具有截头锥形腔体的压缩管道的近侧开口中，该腔体从近侧开口到远侧开口渐缩，使得当导管在腔体中朝远侧推进时，远侧端部组件的连续相应部分被压缩；将护套可逆地联接到远侧连接器，该远侧连接器连接到压缩管道的远侧开口；经由远侧连接器将远侧端部组件推进到护套中，该远侧连接器为远侧端部组件的压缩部分提供从压缩管道进入护套的通道。
30.进一步根据本公开的实施方案，该方法包括：在使用近侧保持器使远侧端部组件的更远侧设置的部分在压缩管道中被压缩时，至少部分地防止远侧端部组件的部分的压缩，该近侧保持器被设置成与近侧开口相邻并且包括限定间隙的两个相对表面，远侧端部组件的至少一部分穿过该间隙插入。
附图说明
31.根据以下详细说明结合附图将理解本发明，其中：
32.图1为根据本发明的实施方案构造和操作的插入活体受检者的血管中的护套的导管的示意图；
33.图2a至图2b为图1的导管的示意图，该导管被手动压缩以用于插入图1的护套中；
34.图3a至图3c为根据本发明的实施方案构造和操作的导管导引器设备的示意图；
35.图4为图3c的导管导引器设备经过线a：a的横截面图，示出了将导管引入图1的护套中；
36.图5为包括将导管引入图1的护套中的方法中的步骤的流程图；并且图6a至图6d为示出图1的导管的远侧端部组件的压缩的示意图。
具体实施方式
37.概述
38.具有网格状远侧端部组件的导管包括多个电极并且对于执行诊断和标测功能非常有用。网格可包括设置在多个长条上的电极的布置结构(例如，平面布置结构)，该多个长条在其远侧端部和近侧端部处接合在一起。
39.在使用中，导管的网格状远侧端部组件以折叠构型插入穿过先前插入(或待插入)穿过患者的血管的护套，并且仅在导管离开护套之后，远侧端部组件才重新获得其预期的功能形状，例如，网格形状。通过将远侧端部组件约束在折叠构型中，护套还用于在其到达目标位置的途中使血管创伤最小化。
40.为了插入护套中，网格需要被压缩以配合在具有介于3mm至10mm之间的内径的护套中。当手动挤压网格(例如，用手指)时，网格的远侧端部趋于展开，使得很难使网格充分塌缩以用于插入护套中。
41.本发明的实施方案通过提供用于压缩导管并促使导管插入护套中的导管导引器
设备来解决上述问题。导引器包括入口坡道，导管的网格状远侧端部组件放置在该入口坡道上。该坡道可在其从坡道的近侧端部运动到坡道的远侧端部时向内弯曲。
42.坡道终止于包括截头锥形腔体的压缩管道处。腔体具有远侧开口和近侧开口。近侧开口在其中接收导管的远侧端部组件。腔体从近侧开口到远侧开口渐缩，使得当导管在腔体中朝远侧推进时，远侧端部组件的连续相应部分被压缩。
43.在一些实施方案中，入口坡道的表面包括远侧弯曲部分，该远侧弯曲部分连接到压缩管道的近侧开口，使得在入口坡道的表面与压缩管道的腔体之间存在平滑过渡。
44.远侧连接器(例如，管)连接到压缩管道的远侧开口，并且护套可逆地联接到远侧连接器，例如，联接到远侧连接器的外部。远侧连接器的内部为远侧端部组件的压缩部分提供从压缩管道进入护套的通道。
45.在一些情况下，当远侧端部组件在压缩管道中被压缩时，远侧端部组件的更近侧部分也可被压缩，从而导致远侧端部组件的长条的近侧端部发生碰撞并且导致远侧端部组件不正确地塌缩。因此，在一些实施方案中，导引器包括近侧保持器，该近侧保持器与近侧开口相邻，并且在远侧端部组件的更远侧部分被压缩时，至少部分地防止远侧端部组件的更近侧部分压缩。
46.在一些实施方案中，近侧保持器具有限定间隙的两个相对表面(例如，与上表面相对的下表面)，远侧端部组件的宽度的至少一部分穿过该间隙插入。在远侧端部组件的更远侧设置的部分在压缩管道中被压缩时，相对表面至少部分地防止远侧端部组件的部分的压缩。在一些实施方案中，近侧保持器允许远侧端部组件的一侧上的长条折叠在远侧端部组件的另一侧上的长条上方，使得远侧端部组件可被正确地压缩。例如，当左侧被支撑在近侧保持器的间隙中时，远侧端部组件的右侧上的长条可折叠在远侧端部组件的左侧上的长条上方。
47.在一些实施方案中，近侧保持器的相对表面包括第一弯曲相对表面(例如，下弯曲表面)和第二弯曲相对表面(例如，上弯曲表面)。在一些实施方案中，第一弯曲相对表面被包括在入口坡道的远侧弯曲部分中，并且近侧保持器包括弯曲元件，该弯曲元件包括第二弯曲相对表面。
48.在一些实施方案中，近侧保持器的弯曲元件包括在弯曲开环中，该弯曲开环在入口坡道的远侧弯曲部分的一部分上方延伸，使得弯曲开环的第二弯曲表面设置在被包括在入口坡道中的第一弯曲表面的上方。
49.系统描述
50.现在参见图1，其为根据本发明的实施方案构造和操作的插入活体受检者16的血管14中的护套12的导管10的示意图。护套12被构造成插入活体受检者16的血管14中。导管10被构造成插入护套12中。导管10包括远侧端部组件18。在一些实施方案中，导管10的远侧端部组件18包括网格状远侧端部组件18(例如，包括基本上限定平面的多个长条20的平面远侧端部组件18)。每个长条可包括一个或多个电极22(为了简单起见，仅标记一些)。长条20被描述为“基本上限定平面”，因为如果长条20中的任一个长条平移至多2mm，则同一平面将与长条20中的每个长条的长度的至少70％相交。在一些实施方案中，长条20的长度的至少50％可在正或负30度的误差内平行。
51.现在参见图2a至图2b，其为图1的导管10的示意图，该导管被手动压缩以用于插入
图1的护套12中。为了插入护套12中，仅举例来说，远侧端部组件18需要被压缩以配合在护套12中，该护套可具有介于3mm至1omm之间的内径。当手动挤压远侧端部组件18(例如，用手指24)时，网格状远侧端部组件18的远侧端部趋于展开，使得很难使网格状远侧端部组件18充分地塌缩以用于插入护套12中，如图2a和图2b所示。
52.现在参见图3a至图3c，其为根据本发明的实施方案构造和操作的导管导引器设备26的示意图。还参见图4，其为图3c的导管导引器设备26经过线a：a的横截面图，示出了将导管10引入图1的护套12中。应当指出的是，由于图3a至图3c、图4所示的不同视图，附图标记中的一些附图标记可仅出现在附图中的一个或多个附图中，但不是全部附图中。
53.导管导引器设备26被构造成压缩导管10的远侧端部组件18以用于插入护套12中。
54.导管导引器设备26包括压缩管道28，该压缩管道具有截头锥形腔体30，并且包括远侧开口32和近侧开口34。近侧开口34被构造成在其中接收导管10的远侧端部组件18。腔体30从近侧开口34到远侧开口32渐缩，使得当导管10在腔体30中朝远侧推进时，远侧端部组件18的连续相应部分被压缩。近侧开口34的内径或宽度可为任何合适的尺寸，例如在10mm至40mm的范围内，并且其尺寸可被设定成使得近侧开口34的周边(例如，圆周)的一半约等于远侧端部组件18的宽度。远侧端部组件18的宽度和厚度被定义为垂直于导管10的伸长方向测量的尺寸，其中宽度的尺寸大于厚度。远侧开口32的内径或宽度可具有任何合适的尺寸，例如在3mm至10mm的范围内。截头锥形腔体30可具有任何合适的长度(取从远侧开口32至近侧开口34的最快路线)，例如介于1cm至5cm之间。
55.导管导引器设备26包括远侧连接器36，该远侧连接器连接到压缩管道28的远侧开口32，并且被构造成可逆地联接到护套12(图4)并且为远侧端部组件18的压缩部分提供从压缩管道28进入护套12的通道。在一些实施方案中，远侧连接器可与压缩管道28组合，使得压缩管道28的外表面与护套12连接，并且管道28的远侧开口32直接离开进入护套12。
56.在一些实施方案中，远侧连接器36包括具有远侧开口40和近侧开口42的管38。管38的近侧开口42连接到压缩管道28的远侧开口32，并且管38的远侧开口40被构造成在护套12联接到远侧连接器36时为压缩导管10提供通向护套12的出口。管38可具有任何合适的内径，例如，约等于压缩管道28的远侧开口32的内径。管38可具有任何合适的外径，例如，约等于护套12的内径。管38可具有任何合适的长度，例如在2mm至30mm的范围内或更长。
57.导管导引器设备26可包括入口坡道44，该入口坡道连接到压缩管道28的近侧开口34。入口坡道44包括表面46，当导管10插入压缩管道28中时将导管10搁置在该表面上。入口坡道44可以是平坦的和/或弯曲的。在一些实施方案中，入口坡道44在其近侧端部处开始不平坦并且朝向其远侧端部弯曲，如图3a至图3c所示。在一些实施方案中，入口坡道44的表面46包括远侧弯曲部分48，该远侧弯曲部分连接到压缩管道28的近侧开口34，使得在入口坡道44的表面46与压缩管道28的截头锥形腔体30之间存在平滑过渡。入口坡道44的近侧端部可以具有任何合适的宽度，例如，与远侧端部组件18的宽度大约相同的宽度。入口坡道44的远侧端部具有弯曲宽度(沿远侧弯曲部分48的曲线测量)，该弯曲宽度约等于远侧端部组件18的宽度。入口坡道44可具有任何合适的长度，例如，在2mm至40mm的范围内。在一些实施方案中，入口坡道44不被包括在内，或者入口坡道可以是压缩管道28的截头锥形腔体30的一部分。
58.导管导引器设备26包括近侧保持器50，该近侧保持器被设置成与近侧开口34相
邻，并且包括限定间隙54的两个相对表面52(包括下表面52-1和上表面52-1)，远侧端部组件18的至少一部分穿过该间隙插入。相对表面52被构造成在远侧端部组件18的更远侧设置的部分在压缩管道28中被压缩时，至少部分地防止远侧端部组件18的部分的压缩(和/或碰撞)。术语“下”和“上”是相对于导管导引器设备26的操作者正常使用导管导引器设备26而定义的。然而，导管导引器设备26可以任何合适的取向使用。间隙54可具有在相对表面52之间测量的任何合适的测量值，具体取决于远侧端部组件18的厚度和构造。在一些实施方案中，间隙54可在1mm至5mm的范围内。相对表面52的宽度可具有任何合适的值。在一些实施方案中，相对表面52的宽度介于远侧端部组件18的宽度的四分之一和二分之一之间，例如为三分之一。一般来讲，相对表面52在远侧端部组件18的整个宽度上足够宽，以在远侧端部组件18的更远侧设置的部分在压缩管道28中被压缩时，充分防止远侧端部组件18的部分被压缩(和/或碰撞)。可能需要相对表面52的更大或更小的宽度，具体取决于远侧端部组件18的厚度和设计以及相对表面52之间的距离。
59.在一些实施方案中，近侧保持器50的相对表面52包括第一弯曲相对表面52-1(例如，下弯曲表面)和第二弯曲相对表面52-2(例如，上弯曲表面)。在一些实施方案中，第一弯曲相对表面52-1被包括在入口坡道44的远侧弯曲部分48中，并且近侧保持器50包括弯曲元件56，该弯曲元件包括第二弯曲相对表面52-2。
60.在一些实施方案中，近侧保持器50的弯曲元件56包括在弯曲开环中(如图3a至图3c所示)，该弯曲开环在入口坡道44的远侧弯曲部分48的一部分上方延伸，使得弯曲开环的第二弯曲表面52-2设置在被包括在入口坡道44中的第一弯曲表面52-1的上方。
61.在一些实施方案中，近侧保持器50可至少部分地设置在压缩管道28的内部。
62.现在参见图5，其为包括将导管10引入图1的护套12中的方法中的步骤的流程图100。还参见图4。
63.该方法包括：将远侧端部组件18插入并朝远侧推进(框102)到压缩管道28的近侧开口34中，使得当导管10朝远侧推进到截头锥形腔体30中时，远侧端部组件18的连续相应部分被压缩，同时在使用近侧保持器50使远侧端部组件18的更远侧设置的部分在压缩管道28中被压缩时，至少部分地防止远侧端部组件18的部分的压缩。
64.现在参见图6a至图6d，其为示出图1的导管10的远侧端部组件18的压缩的示意图。图6a示出了远侧端部组件18，该远侧端部组件在插入压缩管道28中之前搁置在入口坡道44上。图6b示出了远侧端部组件18的远侧端部，该远侧端部在使用近侧保持器50部分地防止远侧端部组件18的近侧端部被压缩时，进入压缩管道28并被压缩。图6c示出了大部分位于压缩管道28中并被压缩的远侧端部组件18。图6d示出了处于压缩状态的离开导管导引器设备26的远侧连接器36的远侧端部组件18的远侧部分。
65.再次参见图5。还参见图4。该方法还包括将护套12可逆地联接(框104)到远侧连接器36，以及经由远侧连接器36将远侧端部组件18推进(框106)到护套12中。该方法还包括从远侧连接器36移除(框108)护套12，以及将护套12插入(框110)活体受检者16(图1)的血管14(图1)中。以上步骤可按任何合适的顺序执行。
66.如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件或元件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地，“约”或“大约”可指列举值的
±
20％的值范围，例如“约90％”可指72％至108％的值范围。
67.为清晰起见，在独立实施方案的上下文中描述的本发明的各种特征部也可在单个实施方案中组合提供。相反地，为简明起见，本发明的各种特征部在单个实施方案的上下文中进行描述，也可单独地或以任何合适的子组合形式提供。
68.上述实施方案以举例的方式被引用，并且本发明不受上文具体示出和描述的内容的限制。相反，本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合以及它们的变型和修改，本领域的技术人员在阅读上述描述时将会想到该变型和修改，并且该变型和修改并未在现有技术中公开。