一种原位开窗穿刺装置的制作方法

1.本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种原位开窗穿刺装置。


背景技术：

2.随着腔内技术的进步，覆膜支架被越来越多的应用到主动脉病变修复中。对于复杂的主动脉弓部病变，没有预开窗的覆膜支架常会堵住主动脉弓上分支血管的通路，影响血液供应。原位开窗技术是对放置于主动脉中的覆膜支架，在其堵住的主动脉弓上分支血管的中央位置开窗，使得血液能够通过覆膜支架的开窗孔流入到弓上分支血管。
3.现有的原位开窗技术存在穿刺点难以定位的问题：现有技术通常依靠导丝引导穿刺针，先将导丝置入分支血管中，再将中空的穿刺针沿导丝进入血管，刺破覆膜支架，由于在置入导丝时，导丝经过弯曲的血管后，通常会落在分支血管口的边缘位置(即贴在分支血管的管壁上)，从而无法使穿刺针的穿刺点准确落在分支血管的中央位置，影响后续对穿刺孔的扩张；现有的穿刺装置配套的操作手柄通常是通过手柄尾部的旋钮旋动来实现内部穿刺针推进或后退，一般需要医生一手握手柄，另一手旋动旋钮，操作不方便。


技术实现要素：

4.本实用新型所要解决的技术问题是提供一种原位开窗穿刺装置，旨在克服现有技术中存在的上述不足。
5.本实用新型解决上述技术问题的技术方案如下：一种原位开窗穿刺装置，其包括手柄、支撑管、穿刺针、导管和导丝，所述手柄顶部连接有可前后滑移并定位的滑块，所述滑块的底部伸入所述手柄内腔中并设有前后贯穿的通道，所述支撑管位于所述手柄内且从所述通道内穿过，所述支撑管后端贯穿所述手柄的后端壁，前端与所述导管的后端抵接并连通，所述导管伸入所述手柄内并与所述手柄固定连接，所述导管具有轴向延伸的第一管腔和第二管腔，所述第一管腔供所述导丝穿过且后端口与所述支撑管前端口连通，所述第一管腔的前端口位于所述导管前端面上，所述第二管腔的前端口位于所述导管靠近前端的侧壁上，所述第二管腔的后端口供所述穿刺针伸入且所述穿刺针的后端与所述滑块底部固定连接，所述滑块的顶部设有用于控制所述滑块与所述手柄解锁以便前后滑移或滑移后定位的操作按钮。
6.在上述技术方案的基础上，本实用新型还可以做如下改进。
7.进一步，所述滑块的顶部开设有楔形槽，所述楔形槽具有对称设置的前斜面和后斜面，所述操作按钮包括按压部、卡紧部和支撑部，所述卡紧部包括固定于所述按压部下表面中间位置的固定块及对称设置于所述固定块左右两侧的凸轴，所述支撑部包括两个对称固定于所述按压部底面前后两侧的支腿，两所述支腿具有对应与所述前斜面和后斜面贴紧配合的滑移面，所述手柄顶壁中间开设有供所述滑块底部伸入所述手柄内腔的长槽，所述滑块左右两侧设有供所述长槽的左右两侧壁卡入的滑槽，所述手柄顶壁的底面具有连续的齿槽，所述按压部未受按压时所述凸轴卡入所述齿槽内。
8.采用上述进一步结构改进的好处为，通过按压按压部，两支腿受前后斜面的挤压而相对移动收缩，操作按钮整体下移，凸轴与齿槽脱离解锁，此时可向前或向后推动滑块，从而可带动穿刺针在导管内前后移动，移动到位后解除对按压部的按压，则两支腿向外张开复位，在前后斜面支撑作用下，操作按钮上移复位，凸轴再次卡入齿槽实现定位；结构简单，易操作，使用方便，可单手操作。
9.进一步，所述手柄由左壳体和右壳体拼接固定而成，所述左壳体和右壳体顶壁底面对称设有所述齿槽。
10.采用上述进一步结构改进的好处为，便于生产组装，也便于拆开修理。
11.进一步，所述滑块的所述通道的底壁设有固定槽，所述穿刺针的后端固定于所述固定槽内。
12.采用上述进一步结构改进的好处为，通过设置固定槽，穿刺针后部可与滑块得到更有效的固定。
13.进一步，所述手柄上还固定有鲁尔接头，所述鲁尔接头与所述手柄内部的所述导管的侧壁开口连通。
14.采用上述进一步结构改进的好处为，方便向导管内注入生理盐水，润滑以便减小前后滑移时的摩擦阻力。
15.进一步，所述第二管腔的前端开口斜向前方以使所述穿刺针的前端伸出所述第二管腔时斜向前方延伸，所述穿刺针从前往后依次为穿刺针头段、柔性金属段和穿刺推杆段。
16.采用上述进一步结构改进的好处为，柔性金属段由单股或多股金属丝制成，能够弯曲，便于实现穿刺针头段从导管第二管腔伸出时呈一定弯曲状态。
17.与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：
18.本实用新型提供的原位开窗穿刺装置的穿刺针针头段与导管、导丝不同轴且手柄可带动导管同步转动，可以有效调整穿刺针针尖指向穿刺点中心位置，穿刺更准确，有利于后续的扩孔操作；手柄顶部设滑块和操作按钮，两者配合可实现单手操纵穿刺针前后滑移并定位，使用更方便。
附图说明
19.图1为本实用新型提供的一种原位开窗穿刺装置的轴测图(手柄仅显示了半个壳体，下同)；
20.图2为图1所示原位开窗穿刺装置的手柄及其上滑块和操作按钮组装后的轴测图；
21.图3为图2中滑块与操作按钮的爆炸示意图；
22.图4为图1所示装置的滑块与导管、导丝及穿刺针等组装后的轴测图；
23.图5为穿刺针的结构示意图；
24.图6为使用图1所示开窗穿刺装置进行手术时的示意图；
25.图7为图6中主动脉的支架覆膜被穿刺时的示意图。
26.附图中，各标号所代表的部件列表如下：
27.1、手柄；2、支撑管；3、穿刺针；4、导管；5、导丝；6、滑块；7、通道；8、楔形槽；9、按压部；10、固定块；11、凸轴；12、支腿；13、滑槽；14、齿槽；15、固定槽；16、鲁尔接头；17、穿刺针头段；18、柔性金属段；19、穿刺推杆段。
具体实施方式
28.以下结合附图及具体实施例对本实用新型的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本实用新型，并非用于限定本实用新型的范围。
29.在本实用新型的描述中，若用到“上”、“下”、“左”、“右”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示方位的术语，其指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
30.如图1至7所示，本实用新型提供一种原位开窗穿刺装置，其包括手柄 1、支撑管2、穿刺针3、导管4和导丝5，所述手柄1顶部连接有可前后滑移并定位的滑块6，所述滑块6的底部伸入所述手柄1内腔中并设有前后贯穿的通道7，所述支撑管2位于所述手柄1内且从所述通道7内穿过，所述支撑管2后端贯穿所述手柄1的后端壁，前端与所述导管4的后端抵接并连通，所述导管4伸入所述手柄1内并与所述手柄1固定连接，所述导管4具有轴向延伸的第一管腔和第二管腔，所述第一管腔供所述导丝5穿过且后端口与所述支撑管2前端口连通，所述第一管腔的前端口位于所述导管4前端面上，所述第二管腔的前端口位于所述导管4靠近前端的侧壁上，所述第二管腔的后端口供所述穿刺针3伸入且所述穿刺针3的后端与所述滑块6底部固定连接，所述滑块6的顶部设有用于控制所述滑块6与所述手柄1解锁以便前后滑移或滑移后定位的操作按钮。
31.需要说明的是，手柄和导管共同作用为调整穿刺针的穿刺方向，手柄的主要作用还有通过其上的滑块及操作按钮实现对穿刺针伸长或收缩的控制。
32.在本实用新型的一个实施例中，如图3和4所示，所述滑块6的顶部开设有楔形槽8，所述楔形槽8具有对称设置的前斜面和后斜面，所述操作按钮包括按压部9、卡紧部和支撑部，所述卡紧部包括固定于所述按压部9下表面中间位置的固定块10及对称设置于所述固定块10左右两侧的凸轴11，所述支撑部包括两个对称固定于所述按压部9底面前后两侧的支腿12，两所述支腿12具有对应与所述前斜面和后斜面贴紧配合的滑移面，所述手柄1 顶壁中间开设有供所述滑块6底部伸入所述手柄1内腔的长槽，所述滑块6 左右两侧设有供所述长槽的左右两侧壁卡入的滑槽13，所述手柄1顶壁的底面具有连续的齿槽14，所述按压部9未受按压时所述凸轴11卡入所述齿槽 14内。
33.需要说明的是，支腿的结构如图3所示，为竖向柱状且在下端处有与所述前斜面或后斜面配合的滑移面，滑移面也为斜面。
34.在本实用新型的一个实施例中，所述手柄1由左壳体和右壳体拼接固定而成，所述左壳体和右壳体顶壁底面对称设有所述齿槽14。
35.需要说明的是，每个齿槽为圆弧槽，多个齿槽平行且紧邻形成波纹槽段，相邻两个齿槽的中心间距不超过1.2mm，从而尽可能保证滑块滑移时可尽可能的在更小的移动间隔距离内被定位。
36.在本实用新型的一个实施例中，所述滑块6的所述通道7的底壁设有固定槽15，所述穿刺针3的后端固定于所述固定槽15内。
37.在本实用新型的一个实施例中，所述手柄1上还固定有鲁尔接头16，所述鲁尔接头16与所述手柄1内部的所述导管4的侧壁开口连通。
38.在本实用新型的一个实施例中，所述第二管腔的前端开口斜向前方以使所述穿刺
针3的前端伸出所述第二管腔时斜向前方延伸，所述穿刺针3从前往后依次为穿刺针3头段、柔性金属段18和穿刺推杆段19。
39.需要说明的是，穿刺针推杆可以是由柔性金属与金属管连接，柔性金属可以是由单股或多股金属丝制成；推杆可以是不锈钢管、镍钛管或塑料管等硬性材料的一种或者多种制成。穿刺针可以为实心或空心结构；导管上穿刺针管腔角度可根据受用者的血管状况选择不同的角度；导管前端与穿刺针管腔口的距离可根据受用者使用的覆膜支架选择不同的长度。
40.本实用新型提供的原位开窗穿刺装置的基本使用方法简述如下：手术前，先通过鲁尔接头向导管内注射生理盐水。手术时，借助x光和造影等影像设备的支持，将导丝沿弓上分支动脉进入主动脉弓，导丝前端送至覆膜支架前端，再将导丝尾端穿过导管和支撑管，使得导管和穿刺针沿导丝到达覆膜支架附近。此时可按下操作按钮，并推动滑块，观察穿刺针针尖位置是否在血管中央。可通过旋转或推拉手柄，间接的调整穿刺针的位置和方向，使得穿刺点位于血管中央，旋转调整前先松开操作按钮使凸轴卡入齿槽先将穿刺针定位。调整好角度后，再次按下操作按钮解锁并推动滑块，使穿刺针刺穿支架覆膜，穿刺时工作状态如图6和7所示。待上述过程完成，按住操作按钮，向后滑动滑块，使穿刺针收回导管内，随后经过调整将导丝推送至穿刺孔内，再移出器械，最后在穿刺孔处使用扩张器扩孔，放入支架，完成手术。
41.以上所述仅为本实用新型的较佳实施例，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。